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中國單抗藥物市場現(xiàn)狀及發(fā)展?jié)摿Ψ治鯷圖]2018年,全球生物藥市場規(guī)模為2618億美元,其中單抗藥物占比55.3%為1448億美元。2018年中國單抗藥物市場規(guī)模為160億元,僅占生物藥市場規(guī)模的6.1%,遠低于全球水平,未來發(fā)展空間巨大。我國國家癌癥中心于2018年1月在《中華腫瘤雜志》公布的最新統(tǒng)計中國癌癥數(shù)據(jù)顯示(報告中數(shù)據(jù)為2014年的數(shù)據(jù)),中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)占世界總發(fā)病人數(shù)的25.49%,居于世界首位。其中食管癌、肝癌、肺癌、甲狀腺癌、胃癌等發(fā)病人數(shù)都是世界第一。至2018年,我國惡性腫瘤發(fā)病率年新發(fā)病例已經(jīng)達到400萬例以上,約為312人/10萬人。伴隨著惡性腫瘤高發(fā)病率不斷上升,同時人口增長及老齡化的不斷攀升,以及環(huán)境因素疊加,飲食因素等原因綜合因素影響,惡性腫瘤局勢嚴峻,平均每天有7500人死于癌癥。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2018年中國抗癌藥物銷售額為704億元。國內(nèi)抗癌藥物依然以化療藥物為主,近幾年占比雖然有所下降,但依然超過50%。患者對副作用小、治療效果好的生物藥需求較大。2018年全球抗癌藥物銷售額為1700億美元,抗體類藥物占據(jù)38%的銷售額,其次是小分子靶向藥占比28%;化療藥僅占比13%。隨著我國經(jīng)濟穩(wěn)定增長以及居民醫(yī)療保健意識的提升,醫(yī)療總支出不斷增加,越來越多的家庭能夠負擔起價格較為昂貴的生物藥。另一方面,我國的醫(yī)療保障體系也在逐漸加大了對單抗等創(chuàng)新藥的支持力度。2013年以來,多個單抗藥物專利到期,全球生物類似藥迎來大爆發(fā)。與原研藥相比,生物類似藥具有類似的藥效同時具有價格優(yōu)勢,有利于制藥企業(yè)搶占原研藥市場,也提高了患者的藥物可及性。全球單抗專利到期情況商品名通用名公司歐洲專利美國專利美羅華(Rituxan)利妥昔單抗羅氏20132019赫賽汀(Herceptin)曲妥珠單抗羅氏20142019恩利(Enbrel)依那西普安進20152028類克(Remicade)英夫利昔單抗楊森20152018諾適得(Lucentis)雷珠單抗羅氏20152018修美樂(Humira)阿達木單抗艾伯維20182022安維?。ˋvastin)貝伐珠單抗羅氏20222019國內(nèi)生物類似藥目前已有多家企業(yè)展開布局,研發(fā)進度較快,6種已過專利保護期的單抗藥物中,臨床III期以上的藥物種類已經(jīng)達到29個,多個藥物處在新藥審評階段,有望在短期內(nèi)陸續(xù)上市。由于我國單抗市場規(guī)模較小,原研藥先發(fā)優(yōu)勢并不明顯,生物類似藥有望憑借高性價比迅速搶占市場。HYPERLINK"/research/201908/77136
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