藥店質(zhì)量管理制度

仁益藥房質(zhì)量管理制度經(jīng)營(yíng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)…………2首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度……3藥品購(gòu)進(jìn)管理制度…………………5藥品檢查驗(yàn)收管理制度……………75、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度………………....106、藥品陳列管理制度…………………127、藥品銷售管理制度…………………148、藥品處方調(diào)配管理制度……………169、藥品拆零銷售管理制度……………1910、質(zhì)量事故管理制度………………..2111、藥品效期管理制度……………….2312、不合格藥品管理制度…………......2413、有關(guān)記錄和憑證地管理制度……..2614、質(zhì)量信息管理制度………………..2815、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度..........................................31矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴。16、衛(wèi)生和人員健康管理制度......................................32聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛氌譴凈。17、服務(wù)質(zhì)量管理制度..................................................33殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟。18、質(zhì)量管理工作檢查與考核制度..............................3419、中藥飲片購(gòu)、存、銷管理制度..............................36蘭州仁益藥房文件名稱：經(jīng)營(yíng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為了更好地貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)各環(huán)節(jié)人員多次認(rèn)真學(xué)習(xí)、討論、研究，確定了本藥店地質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)如下：釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐。質(zhì)量方針：質(zhì)量第一誠(chéng)信為本規(guī)范經(jīng)營(yíng)服務(wù)大眾質(zhì)量目標(biāo)：以質(zhì)量求生存向管理要效益遵循制定地質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，全面貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī).加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度地有效實(shí)施，強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)，提高員工綜合素質(zhì)，不斷提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平.彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡。蘭州仁益藥房文件名稱：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為將強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本店，根據(jù)《藥品管理法》，《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī).特制定本制度.謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔。首營(yíng)企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系地藥品生或經(jīng)營(yíng)企業(yè)；首營(yíng)品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)地藥品，包括藥品地新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝.廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷。2、與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋供貨企業(yè)紅印章地證照復(fù)印件等有關(guān)證件.并填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”.煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚。3、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位紅印章地合法證照，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次地藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文、使用說明書、包裝、標(biāo)簽.填寫“首營(yíng)品種審批表”.鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴。4、藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字地授權(quán)委托書原件以及藥品推銷人員地身份證復(fù)印件.籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)。5、質(zhì)量管理人員根據(jù)提供地資料和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行審核.簽署審核意見，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批.預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴。6、質(zhì)量管理人員接到首次經(jīng)營(yíng)品種后，原則上在1天內(nèi)完成審批工作.7、質(zhì)量管理人員將審核批準(zhǔn)地“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”以及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等有關(guān)資料作為藥品質(zhì)量檔案歸檔保存?zhèn)洳?滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)質(zhì)量觀，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)地各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，特制定本制度.鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡。1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，堅(jiān)持依法購(gòu)進(jìn).2、藥品購(gòu)進(jìn)必須從有合法證照地供貨單位進(jìn)貨，不得自行從其他渠道隨意購(gòu)進(jìn)藥品.3、進(jìn)貨人員必須參加藥監(jiān)部門組織地藥事管理法律法規(guī)以及藥學(xué)業(yè)務(wù)技能知識(shí)地培訓(xùn)，經(jīng)考試合格，持證上崗.4、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)和藥品包裝說明書建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等內(nèi)容.票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于兩年.擁締鳳襪備訊顎輪爛薔。5、購(gòu)進(jìn)藥品地合同要有明確地質(zhì)量條款內(nèi)容.6、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章地《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》地復(fù)印件以及隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》.贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷。7、首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種地審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度”地規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)地質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng).壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚。8、每年兩次對(duì)藥品進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審.認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)地質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn).蘭州仁益藥房文件名稱：藥品檢查驗(yàn)收管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為確保購(gòu)進(jìn)藥品地質(zhì)量，把好購(gòu)入藥品地質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度.蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅。1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度.2、驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定地時(shí)限，即到貨后一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢.冷藏藥品應(yīng)在一小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢.3、貴重藥品應(yīng)由兩人進(jìn)行驗(yàn)收.4、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)隨貨同行票據(jù)和藥品包裝說明書地內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品地包裝、標(biāo)簽、說明書等有關(guān)證明文件以及票據(jù)進(jìn)行逐一檢查，驗(yàn)收注意事項(xiàng)如下：買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄。（1）藥品包裝地標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)地名稱、地址、藥品地品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等.標(biāo)簽或說明書還應(yīng)有藥品地成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴。（2）驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（3）驗(yàn)收外用藥品，其包裝地標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定地標(biāo)識(shí)和警示說明；（4）處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)地警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥地包裝有國(guó)家規(guī)定地專有標(biāo)識(shí)；驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦。（5）驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其外包裝地標(biāo)簽應(yīng)以中文說明藥品地名稱，其最小銷售單位應(yīng)有中文說明書.進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》以及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡。（6）驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章地藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和首批到貨藥品同批號(hào)地藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；（7）驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品地外觀質(zhì)量，包裝進(jìn)行感官檢查，對(duì)與隨貨同行票據(jù)不符、質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊或有其他問題地藥品，應(yīng)予以拒收并單獨(dú)存放，做好不合格藥品紅色標(biāo)記，有質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)通知供貨方，確定報(bào)損銷毀等處理方法.鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔。5、驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)驗(yàn)收到符合規(guī)定地最小包裝，并保留好整件包裝地產(chǎn)品合格證.6、有效期不足6個(gè)月地藥品為近效期藥品，不得購(gòu)進(jìn).對(duì)驗(yàn)收不合格地藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理.構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖。7、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、到貨日期、品名、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等工程.驗(yàn)收合格地藥品，驗(yàn)收員應(yīng)簽字，并注明驗(yàn)收結(jié)論.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年.輒嶧陽(yáng)檉籪癤網(wǎng)儂號(hào)澩。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為保證陳列藥品地質(zhì)量，方便消費(fèi)者地購(gòu)藥，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，特制定本制度.堯側(cè)閆繭絳闕絢勵(lì)蜆贅。1、藥品養(yǎng)護(hù)是依據(jù)藥品在儲(chǔ)存過程中地變化規(guī)律，用維護(hù)藥品質(zhì)量地有關(guān)理論、方法和技術(shù)，對(duì)柜臺(tái)陳列和在庫(kù)藥品質(zhì)量進(jìn)行地科學(xué)保養(yǎng).識(shí)饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒。2、企業(yè)設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)員并由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo).養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度3、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)對(duì)柜臺(tái)陳列藥品根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查.每天進(jìn)行循環(huán)外觀檢查，做好柜臺(tái)藥品養(yǎng)護(hù)檢查紀(jì)錄，一般藥品每季度覆蓋品種一次.對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)地藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品地相鄰批號(hào)藥品縮短養(yǎng)護(hù)周期.凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴。4、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑地藥品，應(yīng)懸持黃牌停止銷售，同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》，報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理.恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦。5、養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備地檢查記錄.每季度檢查一次，若儀器設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，應(yīng)進(jìn)行檢查維修.鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫(kù)。6、養(yǎng)護(hù)員每日上午9時(shí)、下午14時(shí)各一次對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及冰柜地溫濕表進(jìn)行觀察并作記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超過規(guī)定范圍，應(yīng)采取措施，使之符合藥品地貯存要求.碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞。7、養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)建立藥品地養(yǎng)護(hù)檔案.蘭州仁益藥房文件名稱：藥品陳列管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為保證陳列藥品地質(zhì)量，方便消費(fèi)者地購(gòu)藥，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，特制定本制度.閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖。1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度地設(shè)施設(shè)備.每天上、下午各一次，在規(guī)定時(shí)間對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地溫濕度進(jìn)行觀察記錄，及時(shí)調(diào)控，保證店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境.氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩。2、陳列藥品地柜架、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生.陳列用地設(shè)備應(yīng)正常運(yùn)轉(zhuǎn).3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰.4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味地藥品分柜存放，標(biāo)志明顯、字跡清晰.釷鵒資贏車贖孫滅獅贅。5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售（處方藥中地維生素類藥品除外）.6、須冷藏地藥品應(yīng)儲(chǔ)存在符合規(guī)定地冷藏設(shè)施中.7、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝地標(biāo)簽.8、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，須避光、密封儲(chǔ)存地藥品，上架陳列時(shí)，應(yīng)符合藥品說明書地規(guī)定.9、凡上架陳列地藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品地質(zhì)量檢查匯總，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并填寫不合格藥品報(bào)告單報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，按規(guī)定程序進(jìn)行處理.凡質(zhì)量有疑問地藥品，一律不予上架銷售.慫闡譜鯪逕導(dǎo)嘯畫長(zhǎng)涼。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品銷售管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為地合法性，確保銷售藥品地質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度.諺辭調(diào)擔(dān)鈧諂動(dòng)禪瀉類。1、按照依法批準(zhǔn)地經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品2、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符地職業(yè)證明.3、從事藥品零售工作地營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，通過藥監(jiān)部門組織地考試，取得上崗證后，方可上崗.直接接觸藥品地工作人員，要每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作.嘰覲詿縲鐋囁偽純鉿錈。4、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品價(jià)格標(biāo)簽齊全字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范.5、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得進(jìn)行虛假夸大宣傳而誤導(dǎo)消費(fèi)者.對(duì)顧客所購(gòu)藥品地名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無誤后，方可銷售.熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機(jī)庫(kù)。6、銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師等符合法律規(guī)定地質(zhì)量管理人員審核簽字后，方可調(diào)配和出售.無醫(yī)師開據(jù)地處方，不得銷售處方藥.鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞。7、拆零藥品出售時(shí)，應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容.8、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購(gòu)買.9、營(yíng)業(yè)員認(rèn)真做好銷售記錄，字跡端正、清晰，并做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到賬款、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)表企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人.紂憂蔣氳頑薟驅(qū)藥憫騖。10、發(fā)現(xiàn)不合格藥品后及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人.經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知地不合格藥品，如過期失效、變質(zhì)或其他不合格地藥品，一律不得上柜銷售.穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧。11、企業(yè)在銷售藥品過程中，不得以搭配、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥.濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻。12、企業(yè)應(yīng)在門店內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者.銚銻縵嚌鰻鴻鋟謎諏涼。13、未經(jīng)審批地藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā).14、如違反上述規(guī)定，將不合格藥品售出，出現(xiàn)一次，在季度考核中根據(jù)造成危害后果地嚴(yán)重性給予處罰.蘭州仁益藥房文件名稱：藥品處方調(diào)配管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理地規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥地銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品地安全、有效和正確合理使用，特制定本制度.擠貼綬電麥結(jié)鈺贖嘵類。1、實(shí)行處方調(diào)配管理地藥品主要是指國(guó)家正式公布地處方藥.2、處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)地“上崗證”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)由具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師資格以上等符合法律法規(guī)規(guī)定地具有專業(yè)技術(shù)職稱地質(zhì)量管理人員擔(dān)任.賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈。3、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容地胸卡.4、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，如經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列.5、處方藥不得采用開架自選地方式銷售（處方藥中地維生素類藥品除外）.6、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具地處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存2年備查.塤礙籟饈決穩(wěn)賽釙冊(cè)庫(kù)。7、對(duì)有配伍禁忌或超劑量地處方，應(yīng)對(duì)拒絕調(diào)配和銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售.銷售人員不得擅自更改處方內(nèi)容.裊樣祕(mì)廬廂顫諺鍘羋藺。8、對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局公布地必須憑職業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方銷售地處方藥品以外地其他處方藥，處方審核員應(yīng)問明情況后銷售，按照要求做好處方調(diào)配記錄，并且處方審核員、處方調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方調(diào)配記錄上簽字或簽章.倉(cāng)嫗盤紲囑瓏詁鍬齊驁。9、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定地程序進(jìn)行；（1）營(yíng)業(yè)員將處方交由處方審核員進(jìn)行審核；（2）處方審核員應(yīng)認(rèn)真審查處方地患者姓名、年齡、性別、藥品劑量以及醫(yī)師簽章，如有藥品書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、妊娠禁忌以及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑銷售.綻萬璉轆娛閬蟶鬮綰瀧。（3）處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配.（4）調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方，依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員復(fù)核；驍顧燁鶚巰瀆蕪領(lǐng)鱺賻。（5）處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行復(fù)核，合格后交由營(yíng)業(yè)員銷售；（6）營(yíng)業(yè)員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說明服法、用量等注意事項(xiàng).10、處方所列藥品不得擅自更改或代用.蘭州仁益藥房文件名稱：藥品拆零銷售管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制地本制度.1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元地包裝上，不能明確注明藥品地名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容地藥品.瑣釙濺曖惲錕縞馭篩涼。2、拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)健康體檢，取得健康證后方可上崗工作.3、藥店應(yīng)設(shè)立專門地拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備地拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生.鎦詩(shī)涇艷損樓紲鯗餳類。4、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品地包裝以及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格地藥品，不得拆零銷售.5、拆零后地藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽.6、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件地拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用地拆零藥品包裝袋中，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及藥店名稱，并在拆零藥品記錄上進(jìn)行登記.櫛緶歐鋤棗鈕種鵑瑤錟。7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中.8、拆零后地藥品不能保留原包裝地，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱.轡燁棟剛殮攬瑤麗鬮應(yīng)。9、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等.峴揚(yáng)斕滾澗輻灄興渙藺。蘭州仁益藥房文件名稱：質(zhì)量事故管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：1、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題發(fā)生地危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失地異常情況.質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果地嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類.詩(shī)叁撻訥燼憂毀厲鋨驁。（1）重大質(zhì)量事故：A．保管不當(dāng)，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供銷售地藥品，一次性造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上者；則鯤愜韋瘓賈暉園棟瀧。B．銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅患者人身安全或以造成安全用藥事故者；C．購(gòu)進(jìn)假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在1000元以上者.（2）一般質(zhì)量事故：A．保管不當(dāng)，一次性造成損失500元以上者；B．購(gòu)銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品、造成一定影響或損失在500元以上者.2、質(zhì)量事故地報(bào)告程序、時(shí)限；A．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞地，必須在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，及質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在4個(gè)小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥監(jiān)部門；脹鏝彈奧秘孫戶孿釔賻。B．其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再做書面匯報(bào)，一般不得超過兩天；鰓躋峽禱紉誦幫廢掃減。C．一般質(zhì)量事故應(yīng)兩天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理員，并在10日內(nèi)將事故查明原因，處理完畢.3、發(fā)生事故后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要地制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大地?fù)p失和后果.稟虛嬪賑維嚌妝擴(kuò)踴糶。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”原則（即事故原因未查清楚不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），及時(shí)了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故地善后工作.陽(yáng)簍埡鮭罷規(guī)嗚舊巋錟。5、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員地責(zé)任，提出整改措施.6、質(zhì)量事故處理：A．發(fā)生一般質(zhì)量事故地責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，予以相應(yīng)處罰；B．發(fā)生重大質(zhì)量事故地責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者予以相應(yīng)處罰，重者予以開除；C．發(fā)生質(zhì)量事故故意隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究其相關(guān)責(zé)任；D．對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員與負(fù)責(zé)人，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)地質(zhì)量責(zé)任.蘭州仁益藥房文件名稱：藥品效期管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為合理控制藥品地經(jīng)營(yíng)過程管理，防止藥品地失效，確保藥品地質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度.溈氣嘮戇萇鑿鑿櫧諤應(yīng)。1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期地按劣藥處理.2、藥品應(yīng)按批號(hào)、效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次上架陳列銷售.3、本藥店規(guī)定距藥品有效期截止日期不足6個(gè)月地藥品為近效期藥品.4、有效期不足6個(gè)月地藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收上架.5、對(duì)有效期不足6個(gè)月質(zhì)量合格地藥品應(yīng)積極進(jìn)行催銷.6、對(duì)有效期不足6個(gè)月地藥品應(yīng)加強(qiáng)陳列檢查和銷售控制.7、及時(shí)處理過期失效藥品，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品出售.蘭州仁益藥房文件名稱：不合格藥品管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：藥品是用于防病治病地特殊商品，其質(zhì)量與人身地健康密切相關(guān).為嚴(yán)格不合格藥品地控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入和售出，確保消費(fèi)者地用藥安全，特制定本制度.鋇嵐縣緱虜榮產(chǎn)濤團(tuán)藺。1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是零售藥店負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理地重要人員.2、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)和銷售.凡與法定質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符地藥品，均屬不合格藥品，包括內(nèi)在質(zhì)量和外觀質(zhì)量；如藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及外觀性狀不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定地藥品.懨俠劑鈍觸樂鷴燼觶騮。3、在藥品驗(yàn)收、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)地不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)（箱），懸掛使用紅色標(biāo)識(shí).并填寫不合格藥品報(bào)告單報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人.質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)通知供貨方，確定報(bào)損銷毀等處理方法.謾飽兗爭(zhēng)詣繚鮐癩別瀘。4、質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品停售通知單，停止銷售，及時(shí)撤架.將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)（箱）.咼鉉們歟謙鴣餃競(jìng)蕩賺。5、上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查，抽檢發(fā)現(xiàn)地不合格藥品及上級(jí)藥監(jiān)部門公告、發(fā)文、通知查處地不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售.同時(shí)，將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)（箱），等待處理.瑩諧齷蘄賞組靄縐嚴(yán)減。6、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告、報(bào)損和銷毀.不合格藥品地報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)填報(bào)不合格藥品報(bào)告和報(bào)損單；不合格藥品報(bào)損銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門地監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”.麩肅鵬鏇轎騍鐐縛縟糶。7、對(duì)質(zhì)量不合格地藥品應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施.8、已明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售地，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制地有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果地，依制度承擔(dān)相應(yīng)地責(zé)任，屬于違法地，報(bào)請(qǐng)相關(guān)部門追究相應(yīng)地法律責(zé)任.納疇鰻吶鄖禎銣膩鰲錟。9、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品地處理、報(bào)損、銷毀工作和記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年.蘭州仁益藥房文件名稱：有關(guān)記錄和憑證地管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為保證質(zhì)量管理工作地規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度.風(fēng)攆鮪貓鐵頻鈣薊糾廟。1、記錄表格統(tǒng)一按區(qū)（市）GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定地零售藥店各種記錄表格式樣執(zhí)行.各環(huán)節(jié)人員分別負(fù)責(zé)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)地記錄，按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫及保存.滅噯駭諗鋅獵輛覯餿藹。2、各種記錄表格，由質(zhì)量管理員定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管.3、記錄要求：（1）本制度中各種記錄表格僅指質(zhì)量管理工作中涉及地各種質(zhì)量記錄.（2）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：記錄表格統(tǒng)一按區(qū)（市）GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定地零售藥店各種記錄表格式樣執(zhí)行；質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整，不得任意撕毀涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；鐒鸝餉飾鐔閌貲諢癱騮。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失.4、憑證要求：（1）憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證.購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出具地發(fā)票，以及入庫(kù)驗(yàn)收地相關(guān)憑證；銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開據(jù)地藥品零售發(fā)票；內(nèi)部管理憑證包括驗(yàn)收、上架（柜）和不合格藥品地處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任地有效證明.（2）、各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫；（3）嚴(yán)格票據(jù)地控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)地行為；（4）購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管兩年.5、質(zhì)量管理員根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)地記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查.蘭州仁益藥房文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為確保進(jìn)、銷、存過程中地藥品質(zhì)量信息反饋順暢，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度.攙閿頻嶸陣澇諗譴隴瀘。1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果地所有相關(guān)因素.2、企業(yè)建立以質(zhì)量管理為中心，各相關(guān)人員為網(wǎng)絡(luò)單元地信息反饋、傳遞、分析及處理完善地質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系.趕輾雛紈顆鋝討躍滿賺。3、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：（1）國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理地法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；（2）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；（3）市場(chǎng)情況地相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；（4）藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為地合法性及質(zhì)量保證能力；（5）企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成地?cái)?shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等；夾覡閭輇駁檔驀遷錟減。（6）客戶及消費(fèi)者地質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等.4、按照質(zhì)量信息地影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理：A類信息：指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策，并由各環(huán)節(jié)協(xié)同配合處理地信息；B類信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上環(huán)節(jié)，須由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理地信息；C類信息：只涉及一個(gè)環(huán)節(jié)，可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理地信息.5、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)地收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息地處理進(jìn)行歸類存檔.視絀鏝鴯鱭鐘腦鈞欖糲。6、質(zhì)量信息地收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì).7、質(zhì)量信息地收集方法：監(jiān)管企業(yè)內(nèi)部信息：A.通過各類記錄表格定期分析各類質(zhì)量地相關(guān)信息；B.通過質(zhì)量分級(jí)會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等收集質(zhì)量地相關(guān)信息；C.通過多種方式收集員工意見、建議，了解質(zhì)量地信息.監(jiān)管企業(yè)外部信息：A.通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；B.通過現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢了解相關(guān)信息；C.通過信息媒介收集質(zhì)量信息；D.通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息.8、質(zhì)量信息地處理：A類信息：有領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行.B類信息：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)決策并負(fù)責(zé)傳遞、反饋并督促執(zhí)行.C類信息：由環(huán)節(jié)決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員.9、異常、突發(fā)地重大質(zhì)量信息要以書面地形式，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反饋，確保質(zhì)量信息地及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用.偽澀錕攢鴛擋緬鐒鈞錠。10、各環(huán)節(jié)應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)分析匯總后，以信息反饋單地方式傳遞至各質(zhì)管人員執(zhí)行.緦徑銚膾齲轎級(jí)鏜撟廟。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品地安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作地管理，確保人身用藥安全、有效.根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度.騅憑鈳銘僥張礫陣軫藹。1、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)地與用藥目地?zé)o關(guān)或意外地有害反應(yīng).癘騏鏨農(nóng)剎貯獄顥幗騮。2、藥品不良反應(yīng)主要包括已知副作用和未知副作用引起地毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等.3、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理，及時(shí)上報(bào)企業(yè)藥品地不良反應(yīng)信息.4、企業(yè)應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)地藥品不良反應(yīng)信息，凡在本企業(yè)售出地藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，經(jīng)質(zhì)量管理部門核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)區(qū)、市藥品監(jiān)督管理部門.鏃鋝過潤(rùn)啟婭澗駱讕瀘。5、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中給予相應(yīng)地處罰.蘭州仁益藥房文件名稱：衛(wèi)生和人員健康管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為保證藥品經(jīng)營(yíng)行為地規(guī)范、有序，保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥地安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度.榿貳軻謄壟該檻鯔塏賽。1、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)到人，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚班定時(shí)做好店內(nèi)清潔，隨時(shí)清理零時(shí)垃圾，保持店內(nèi)通風(fēng)明亮，門窗玻璃光亮，環(huán)境衛(wèi)生清潔，各類藥品分類擺放有序.邁蔦賺陘賓唄擷鷦訟湊。2、貨架商品擺設(shè)要整潔、衛(wèi)生、無灰塵，每周全面清擦貨架一次，每逢沙塵暴次日必須全面清掃，以保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所時(shí)刻干凈衛(wèi)生.嶁硤貪塒廩袞憫倉(cāng)華糲。3、健康體檢每年組織一次.店內(nèi)所有有直接接觸藥品地人員必須進(jìn)行健康體檢.并建立健康檔案，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病地人員要及時(shí)清退離崗，以保證所經(jīng)營(yíng)藥品地質(zhì)量.該櫟諼碼戇沖巋鳧薩錠。4、店內(nèi)應(yīng)有防蟲、防鼠和消防設(shè)施.蘭州仁益藥房文件名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)地服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度.1、營(yíng)業(yè)員應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿著整潔，掛牌上崗，站立服務(wù)，微笑迎客.2、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動(dòng)熱情，解答問題耐心細(xì)致.3、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講普通話，使用“請(qǐng)、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴、不準(zhǔn)談笑和嘲笑顧客.劇妝諢貰攖蘋塒呂侖廟。4、備好顧客用藥飲用水及清潔衛(wèi)生水杯.5、店內(nèi)設(shè)顧客意見本、缺藥登記本，公布監(jiān)督電話.正確接待顧客投訴，并認(rèn)真處理.6、銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品地性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者.7、出售藥品時(shí)，應(yīng)詳細(xì)詢問病情，正確銷售.蘭州仁益藥房文件名稱：質(zhì)量管理工作檢查與考核制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為了確保本店質(zhì)量管理工作制度地貫徹落實(shí)，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)本店質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、審核、獎(jiǎng)懲.臠龍訛驄椏業(yè)變墊羅蘄。1、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，每季度對(duì)本藥店地質(zhì)量管理制度以及質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)地執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，發(fā)現(xiàn)與制度.職責(zé)履行要求不符地，及時(shí)糾正，限期整改.鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫。2、各崗位地質(zhì)量職責(zé)履行情況與獎(jiǎng)懲制度相結(jié)合，對(duì)各環(huán)節(jié)質(zhì)量制度、職責(zé)進(jìn)行檢查、考核后實(shí)行獎(jiǎng)懲.對(duì)本店質(zhì)量管理工作做出貢獻(xiàn)，忠實(shí)履行質(zhì)量責(zé)任，業(yè)務(wù)知識(shí)技能，未發(fā)生過任何質(zhì)量事故和差錯(cuò)地員工進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì).穡釓虛綹滟鰻絲懷紓濼。3、因不遵守質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)，不負(fù)責(zé)任，發(fā)生重大事故，經(jīng)查實(shí)，輕者予以相應(yīng)處罰，重者給予開除或按照有關(guān)法律、法規(guī)依法處理.隸誆熒鑒獫綱鴣攣駘賽。4、對(duì)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)有下列問題之一者：第一次扣發(fā)當(dāng)月工資50元，半年累計(jì)發(fā)生三次問題扣發(fā)當(dāng)月全部工資浹繢膩叢著駕驃構(gòu)碭湊。（1）驗(yàn)收員未按質(zhì)量制度及崗位職責(zé)要求驗(yàn)收，沒有按規(guī)定填寫“藥品驗(yàn)收記錄”地；（2）沒有按規(guī)定時(shí)間及內(nèi)容填寫“溫濕度記錄”地；（3）陳列檢查出現(xiàn)漏檢，人為造成藥品過期失效地；（4）營(yíng)業(yè)員出現(xiàn)銷售失誤地.蘭州仁益藥房文件名稱：中藥飲片購(gòu)、存、銷管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草時(shí)間：審核時(shí)間：批準(zhǔn)時(shí)間：為加強(qiáng)中藥飲片地經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度.鈀燭罰櫝箋礱颼畢韞糲。1、中藥飲片地購(gòu)進(jìn)管理：（1）中藥飲片地購(gòu)進(jìn)必須從有合法證照以及取得GMP認(rèn)證證書地供貨企業(yè)進(jìn)貨，必須是合法地生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）地合法藥品.愜執(zhí)緝蘿紳頎陽(yáng)灣熗鍵。（2）所購(gòu)進(jìn)地中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上必須都注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量等級(jí)、加工日期、生產(chǎn)企業(yè)等.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理地中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào).堅(jiān)決杜絕假冒偽劣品種進(jìn)入藥店.貞廈給鏌綞牽鎮(zhèn)獵鎦龐。（3）購(gòu)進(jìn)地中藥飲片應(yīng)按品種對(duì)照有效單據(jù)，依次手摸、細(xì)看、鼻聞驗(yàn)收，不能有霉變、潮濕、蟲蛀或變質(zhì)及雜質(zhì)等不符合要求地中藥飲片購(gòu)入.該炮制而未炮制地中藥飲片不得購(gòu)進(jìn).嚌鯖級(jí)廚脹鑲銦礦毀蘄。（4）驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定地質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)地中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片地包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求地證明或文件進(jìn)行逐一檢查.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定地小包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志.每件