臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術指導原則共31張課件

臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術指導原則16、自己選擇的路、跪著也要把它走完。17、一般情況下)不想三年以后的事，只想現(xiàn)在的事?，F(xiàn)在有成就，以后才能更輝煌。18、敢于向黑暗宣戰(zhàn)的人，心里必須充滿光明。19、學習的關鍵--重復。20、懦弱的人只會裹足不前，莽撞的人只能引為燒身，只有真正勇敢的人才能所向披靡。臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術指導原則臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術指導原則16、自己選擇的路、跪著也要把它走完。17、一般情況下)不想三年以后的事，只想現(xiàn)在的事?，F(xiàn)在有成就，以后才能更輝煌。18、敢于向黑暗宣戰(zhàn)的人，心里必須充滿光明。19、學習的關鍵--重復。20、懦弱的人只會裹足不前，莽撞的人只能引為燒身，只有真正勇敢的人才能所向披靡。解讀:臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集指導原則P11-25大綱EDC的定義應用EDC技術的基本考慮EDC系統(tǒng)的基本要求EDC系統(tǒng)的應用要求琵琶，是中華民族古老而傳統(tǒng)的民族樂器，是我國眾多民族藝術文化中的一束奇葩，而琵琶演奏作為依托琵琶而衍生出來的一種樂器表演藝術形態(tài)，其自身所具備的音色優(yōu)美、音域寬廣、演奏技巧豐富、極具民族特色等優(yōu)勢是其他樂器演奏形態(tài)所無法比擬的，這同時也彰顯了其在我國高校音樂體系中有著重要的地位。21世紀的今天是文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的時代，面對文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藝術教育獲得了空前的發(fā)展空間。結合當前實際，我們可以看到琵琶演奏在高校音樂教育體系蓬勃發(fā)展，方興未艾，如火如荼，學生在學習中培養(yǎng)涵養(yǎng)與魅力。然而，創(chuàng)新教育形勢下，傳統(tǒng)的琵琶演奏教學模式已逐步與時代脫軌，難以滿足學生和教育發(fā)展的實際需要，這也在一定程度上加快促進了高校教學改革步伐，琵琶演奏教學改革的研究也正在悄然蔓延。1創(chuàng)新人才培養(yǎng)視閾下高校琵琶演奏教學改革的基本方向21世紀是知識經(jīng)濟時代，是一個嶄新的時代。這樣的一個時代給了文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)新的發(fā)展契機，在宏觀調控政策的影響下，國內文化創(chuàng)意行業(yè)日趨成熟和逐步標準化、規(guī)范化。相信在未來，我國的文化創(chuàng)意行業(yè)將能更上一個新的臺階，取得新的突破。就高校琵琶演奏課程來說，要想滿足知識經(jīng)濟時代的發(fā)展需要，滿足創(chuàng)新教育發(fā)展文件的要求，就必須要明確課程教學改革的基本方向，力于培養(yǎng)應用型、創(chuàng)新型、綜合型的人才。為此，高校必須要在如下幾方面的基本條件中形成突破：第一，堅持教學理念的革新。學生是課堂教學活動的主體單位，他們是學習活動中的核心，高校琵琶演奏教師應根據(jù)創(chuàng)新教育發(fā)展指導性文件的要求，脫離傳統(tǒng)教學理念的束縛，樹立以生為主體、以生為中心的教學新理念。第二，充分認識到創(chuàng)新教育的艱巨性。實現(xiàn)教學方法的創(chuàng)新，發(fā)展學生的創(chuàng)新能力，并不是一蹴而就的，而是漫長的，需要經(jīng)過教學方法創(chuàng)新、教學目標優(yōu)化等諸多方面的艱辛努力。這就要教師在此過程中要不斷總結反思、不斷試驗、不斷探索，以構筑一個科學合理的創(chuàng)新教學模式。第三，根據(jù)學生專業(yè)性發(fā)展實際需要準確把握教學要求。教師應制定一套操作性強的教學方案，讓不同層次水平的學生能在原有的基礎上獲得最大程度的發(fā)展。2高校琵琶演奏教學中存在的問題2.1缺乏對專項教學的認知當前的一些教師對琵琶演奏教學的認知仍舊停留在基礎能力的教學上，他們無法清晰地認知專項教學的內涵，大部分處于自己摸索著訓練的狀態(tài)，這導致他們在進行教學活動時局限于一般性的演奏技能訓練，在達到既定目標后仍舊停留在原地，沒有適時轉入專項訓練教學，從而導致音樂藝術類專業(yè)學生的內在潛力無法得到挖掘，引?l了教學停滯不前的困境。而在實際的教學中，教師習慣以能力展示替代演奏能力展現(xiàn)，這種替代式的訓練方法只能解決學生的基本音樂素質的問題，而對于學生的專業(yè)技能無法保證，嚴重影響藝術類專業(yè)學生琵琶演奏水平的提升。2.2教學形式單一發(fā)展教育，實質就是把學生作為個體的研究對象，通過教育教學活動的實施，把一定的知識、技能、情感與價值觀灌輸?shù)綄W生的腦海和思想之中，使學生能夠掌握他們之前所不具備的知識或能力。但是，我國部分高校在實施琵琶教學過程中卻忽略了學生的個性發(fā)展需要，仍舊在沿襲教師教――學生學――學生上課――教師輔導的教學流程。在這種教學模式下，教師依然是課堂的主宰，處于“至高無上”的權威地位。換言之，教師就是學習學習琵琶演奏有關知識和技能的唯一來源，即是一種“師傅帶徒弟”的教學形式。在這種教學模式下，學生只會跟隨老師的步伐，機械性地進行重復學習和模仿，毫無個性可言，琵琶演奏教學也因此陷入困境，處于為難的境地。3創(chuàng)新人才培養(yǎng)視閾下高校琵琶演奏教學改革途徑3.1設置科學的課程體系（1）課程發(fā)展多元化、個性化。為了滿足創(chuàng)新教育發(fā)展的需要，高校音樂藝術教育應把重心落實到全方位、綜合型人才的培養(yǎng)上。而對于高校的琵琶演奏課程來說，要滿足這一發(fā)展要求，就必須要從課程建設入手，實現(xiàn)多元化、個性化發(fā)展。當然，由于琵琶演奏與常規(guī)音樂課程存在一定的學科差異性，使得其在進行課程設置是必須要考慮到學生的專業(yè)能力發(fā)展。為此，學校在設置課程時，為了保證高校藝術生的全面性、創(chuàng)新性發(fā)展，不僅要設立增強學生琵琶演奏技能的實踐課程，更要設立關于陶冶學生情操的理論性課程或鑒賞課程，以滿足學生的個性化發(fā)展需要。（2）課程專題化。為了滿足不同藝術專業(yè)學生的就業(yè)發(fā)展需要，高校的琵琶演奏課程還可以以專題的方式呈現(xiàn)，做到因材施教、因勢利導，確保高校琵琶演奏教學的全面客觀性。而在此過程中，音樂藝術類學生可以根據(jù)自己的專業(yè)發(fā)展方面以及個人興趣愛好選擇符合自己的專題課程，使自己能夠在專題化的課程中突破自我、實現(xiàn)自我價值，從而達到增強音樂素養(yǎng)，強化演奏能力的目的。3.2形成特色的教學模式（1）深化藝術指導，改進琵琶演奏教學的關鍵載體?！奥暻椴⒚笔桥醚葑嗟臉藴手?，但是縱觀我國高校琵琶演奏教學實際，“有情無聲，有聲無情”的現(xiàn)象屢見不鮮。我們可以看到絕大多數(shù)的學生在平時的課堂上表現(xiàn)不俗，所取得的綜合測評成績也較為突出，但是當他們需要在舞臺上進行表演時，就會出現(xiàn)“有情無聲”或“有聲無情”的問題，最后的效果可想而知。歸根究底，其主要是由于學生自身的琵琶演奏技巧并不扎實，平時所學到的知識不能學以致用，或者上臺鍛煉經(jīng)驗不夠豐富等。針對這種情況，教師在進行藝術指導教學時，應抓住“以聲促情，以情帶聲”的技巧，讓學生先找準每個樂段的內在情緒，并通過反復試唱，把樂曲的音樂形象融入自己的感情世界。在此基礎上，教師再利用藝術指導，引導學生帶著自己的音樂情感，嘗試演奏樂曲。讓學生在教師的指導下，在音樂情感的渲染中，進入琵琶演奏歌曲的情景之中，融入歌曲形象之內，從而產(chǎn)生情感共鳴，實現(xiàn)“以情帶聲”的目的，那么學生的演唱技巧也會隨之得到提升?！皩W困生”的類型各不相同，教師必須及時將學困生的學習情況進行重塑或改變，在農(nóng)村初中階段的語文學困生成為教育界關注的話題，學困生的存在將影響學校素質教育的實施。在農(nóng)村環(huán)境下，學困生的成因也比較復雜多樣，除了部分學校教師自身素養(yǎng)有待提高，還有教學環(huán)境，經(jīng)濟原因、家庭影響、語文基礎知識欠佳等眾多原因。一、農(nóng)村初中語文學困生現(xiàn)狀分析1.農(nóng)村初中語文學困生家庭現(xiàn)狀。據(jù)調查，農(nóng)村學生家長文化水平普遍不高，以羅陽城郊中心學校為例，2013級的學生家長中，57.3%是初中甚至以下學歷。因此，他們對子女的學習情況關注度不是很高，對子女語文成績的關注更是力不從心，幾乎沒有子女在家完成作業(yè)之后家長幫助檢查的情況。另外農(nóng)村學生的家長多是在外地打工或者務農(nóng)等，幾乎不接觸課外讀物，所以對子女的語文學習也極少有積極影。2.學校環(huán)境現(xiàn)狀。由于目前我國農(nóng)村學校的教學設施、學習材料等還沒有達到一定的發(fā)達水平，所以在一些邊遠地區(qū)的農(nóng)村初中語文的教材知識很難完美的展現(xiàn)給農(nóng)村的學生，環(huán)境過于嚴肅壓抑，無法為學生創(chuàng)設一個可以自由發(fā)揮自己語文才能的空間。3.社會環(huán)境分析。目前的復雜多樣的社會環(huán)境或多或少的會影響到校園內的學生，農(nóng)村的中學校園也不例外，有很多農(nóng)村學生受社會中的負面元素影響排斥學習，排斥語文課程，沒有迎難而上的精神，處于消極狀態(tài)。4.學生自身情況分析。很多語文學困生由于小學時沒有良好的語文基礎和素養(yǎng)，造成上了中學后無法適應中學的教學內容，特別是像語文這種課程內容繁瑣多樣化，又存在著一些枯燥難懂的古文古詩系列內容，所以學生會對語文學習產(chǎn)生厭倦心理。二、農(nóng)村初中語文學困生的成因1.農(nóng)村教育觀念的偏差。在落后的農(nóng)村，對新課改的教育核心和教育理念的認識存在著一定的缺陷的。農(nóng)村的語文課堂教學主要靠教師的大篇幅講解，注重語文知識和學習方法的講解，沒有將學生放在教學的主體地位，依然停留在傳統(tǒng)的教學理念和應試教育的環(huán)境下，學生對于語文課程的學習缺乏積極主動性，更沒有探索一種屬于自己的學習語文的思維能力。教師對教育的創(chuàng)新和模式的改革沒有重視起來，學校也沒有加強對教師自身語文素養(yǎng)的培訓工作，導致學生在語文的學習之路上困難越積累越多；另外農(nóng)村的家庭教育較為薄弱，農(nóng)村家長的教育觀念偏差，不重視學生的學習成績，即使有重視的部分，也都集中在數(shù)學、英語等科目上，對于語文課程的認識只停留在認字識字的層面，認為語文的學習不必太過深入。2.缺乏和諧的校園文化氛圍。農(nóng)村中學由于資金、場地、設施等問題的限制。無法組織學生開展文藝匯演、文化節(jié)，運動會等活動。不能為學生創(chuàng)設一個良好的文化氛圍。因此造成學生綜合素質較低，缺乏情感體驗和生活體驗。這些都是造成學生在文本閱讀中由于知識面狹隘，無法體會作者的情感、在寫作中缺乏寫作素材的直接因素。3.教學模式缺乏科學性。農(nóng)村的語文教師對語文教育的整體連接性不夠重視，缺乏教學上的策略，大多是滿堂灌教授學生理論知識，或者為了完成學校領導安排的考核任務將語文教學過于目標化，只針對考試的模式來進行教學，忽略了對學生綜合能力的培養(yǎng)。教學方式缺乏創(chuàng)新，很多農(nóng)村的教學機制不夠完善，沒有配備相應的教研員或者教研小組對教師的教學進行有效指導，所以教師懶得對教案進行深入研究和創(chuàng)新，教學模式就是通篇的重復，這是影響語文教學效率的重要元素。三、轉變農(nóng)村初中語文學困生的應對措施1.改善語文課堂教學。教師要深入探究初中語文教材內容，將教材中每一課、每一單元的內容都相應的貫穿起來，加強語文課堂教學的整體性，例如在初一語文教材第三單元的教學中，《春》《濟南的冬天》《并秋天》等文章都有部分描寫景色的、景物的文本內容，教師要利用本單元課文的共同點培養(yǎng)學生的寫作能力和觀察能力，將幾篇類似的課文聯(lián)系起來，加強學生對課文內容的鞏固學習。同時，教師還要充分利用起農(nóng)村自然景色的特點，在進行類似季節(jié)、植物、景物等的課文教學時，可以引導學生觀察自己的家鄉(xiāng)，或者到室外親身體驗生活，使課堂氣氛活躍起來，豐富語文教學。2.做好農(nóng)村家長工作。在社會快速發(fā)展的今天，人文素質不斷提高，人們對文化的重視也越來越高，所以做通農(nóng)村家長的思想工作并不是很難，思想工作的主要內容就是幫助家長樹立起良好的教育觀念，重視子女的學習，并給予一些科學、合理的關鍵孩子的方法建議，加強學校與家長之間的溝通，讓家長能夠及時的掌握自己孩子的學習情況，為家長提供正確的管教孩子的方式，注重孩子的心理健康。學校與家庭兩方面共同尋找教育孩子的方法，促進學生家庭教育的發(fā)展?？傊?，農(nóng)村初中語文學困生的成因多種多樣，學校和教師要重視起對學困生的深入了解工作，從根本上解決學困生存在的問題，學校的機制需要完善，教師的教學理念需要革新，家長的教育觀念也要改變，不要忽略家庭教育的重要性，相信農(nóng)村語文學困生的問題很快就會解決。臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術指導原則16、自己選擇的路、跪著也解讀:臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集指導原則P11-25解讀:臨床試驗的電子數(shù)據(jù)大綱EDC的定義應用EDC技術的基本考慮EDC系統(tǒng)的基本要求EDC系統(tǒng)的應用要求大綱研究背景EDC的優(yōu)勢數(shù)據(jù)錄入及時實時發(fā)現(xiàn)和糾正錯誤的數(shù)據(jù)加快研究進度提高數(shù)據(jù)質量研究背景PaperStudyCRA:SDVPaperDatabaseQueQuePaperCRFproceQueryProcessDataManagementsMultipletimestransferandentryeLongercycletimefordataissuessLackofreatimeinformationPaperStudyEDCStudyCRA/DMMedicalSafetyProjectManagerDatabaseInvestigatorEDCStudyPaperVSEDC20Sites,10subjectpersite,12MonthPapeEDCDEyOInitialSetupandraining$32,000$32000Monitoring536001800EditecheckmunDay19Dataentry2400LastqueryraisedDay19Datacleaning100LastqueryschedDay22EDClicense1500Coding7200138400BlockDa,28Du:1?PaperVSEDC國際相關法規(guī)、指南FDAGuidanceOversightofClinicalInvestigations--Arisk-BasedApproachtoMonitoringComputerizedSystemsUsedinClinicalInvestigationsElectronicSourceDatainClinicalInvestigationsGeneralPrinciplesofSoftwarevalidation-EMA%,Reflectionpaperonexpectationsforelectronicsourcedataanddatatranscribedtoelectronicdata-ISPEGAMP5:ARisk-BasedApproachtoCompliantGXPComputerizedSystems-SCDMGCDMWhiteurceImplementationinclinicalResearch:ADataManagementPerspective(A國際相關法規(guī)、指南1關鍵內容11.定義電子數(shù)據(jù)采集(ElectronicDataCapture,EDC是一種基于計算機網(wǎng)絡的技術,通過軟件、硬件、標準操作程序和人員配置的有機結合,以電子化的形式采集和傳輸臨床試驗數(shù)據(jù)1關鍵內容1關鍵內容數(shù)據(jù)來源據(jù):研究者檢查獲取、儀器自動采集、受試者日志等質或電子來源采集方式:終端的人工錄入、自動載入數(shù)據(jù)庫1關鍵內容1關鍵內容↓終端平板電腦、智能手機、掃描儀↓范