醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件

SKY蘇州曠遠(yuǎn)生物分子技術(shù)有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范廠房與設(shè)施、設(shè)備SKYsSK內(nèi)容第三章廠房與設(shè)施第四章設(shè)備sSK內(nèi)容SSKY防與設(shè)施條款解讀需要形成的文件需要開展的工作SSKY防與設(shè)施&SKYE房與設(shè)施附錄十五項(xiàng)GMP七項(xiàng)七條否決項(xiàng)目房與設(shè)施的相關(guān)要求&SKYESSKY房與設(shè)施一條款解讀ELOTECHNOLOGY第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。廠房選址,周圍空氣質(zhì)量,有無重大污染源等。生產(chǎn)區(qū)(外包間、標(biāo)簽室、潔凈區(qū)、空調(diào)機(jī)房、純水機(jī)房等)≥QC實(shí)驗(yàn)室(理化實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室、陽性對照檢查室、無菌檢查室,培養(yǎng)室(含準(zhǔn)備室)、滅菌室、天平室、高溫室試劑室、留樣室、儀器室等研發(fā)實(shí)驗(yàn)室PRC實(shí)驗(yàn)室≥倉庫(原輔料包材區(qū)、成品區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)、取樣、分料間等)≥輔助區(qū)(行政辦公區(qū)、休息區(qū))SSKY房與設(shè)施一條款解讀醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GMP廠房和設(shè)施設(shè)備教程60張課件醫(yī)療器械GM