實(shí)驗(yàn)室CNAS-CL01-2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)部審核檢查記錄表

第第頁共45頁實(shí)驗(yàn)室CNAS-CL01-2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)部審核檢查記錄表受審單位：檢測(cè)中心依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》受審單位：檢測(cè)中心序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件檢査項(xiàng)目和內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果內(nèi)容方式崗位4通用要求審核員：***14.1.1實(shí)驗(yàn)室是否公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性？查公正性措施及其執(zhí)行情況檢測(cè)中心主任質(zhì)量主管QXQM-01《質(zhì)量手冊(cè)》中有法人代表的《授權(quán)書和不干預(yù)聲明》，聲明不會(huì)干涉檢測(cè)中心的檢測(cè)結(jié)果，并制定了QXCX-4-01《檢測(cè)公正性管理程序》的程序文件。符合24.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層是否作出公正性承諾？査公正性聲明和公正性程序檢測(cè)中心主任制定了QXCX-4-01《檢測(cè)公正性管理程序》，檢測(cè)中心主任頒布了《公正性聲明》，表明檢測(cè)中心不從事任何可能影響判斷獨(dú)立性和公正性的活動(dòng)。符合34.1.3實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性？查公正性措施及其執(zhí)行情況檢測(cè)中心主任質(zhì)量主管QXQM-01《質(zhì)量手冊(cè)》中有法人代表的《授權(quán)書和不干預(yù)聲明》，聲明不會(huì)干涉檢測(cè)中心的檢測(cè)結(jié)果，并要求其他部門及領(lǐng)導(dǎo)亦不得以行政、經(jīng)濟(jì)等方式干預(yù)檢測(cè)中心檢測(cè)結(jié)果。符合審核員：********審核組長(zhǎng):接待人：********審核日期:

44.1.4實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)？這些風(fēng)險(xiǎn)是否包抵其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)？然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。查公正性相關(guān)程序質(zhì)量主管JL/803-01《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估報(bào)告表》有對(duì)公正性風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。符合54.1.5如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室是否能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)？查公正性風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、消除及降低措施質(zhì)量主管JL/803-01《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估報(bào)告表》對(duì)識(shí)別出的公正性風(fēng)險(xiǎn)，有采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施。符合4.2保密性 審核員：*?*64.2.1實(shí)驗(yàn)室是否通過作出具有法律效力的承諾，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任？實(shí)驗(yàn)室是否將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶？除客戶公開的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，是否予以保密？查看相關(guān)程序文件的規(guī)定檢測(cè)中心主任質(zhì)量主管1?本檢測(cè)中心通過具有法律效力的承諾，對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)責(zé)任實(shí)驗(yàn)室未公開過客戶信息客戶信息都被視為專有信息予以保密符合74.2.2實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，是否將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止？查看保密性程序文件及執(zhí)行性況檢測(cè)中心主任質(zhì)量主管本檢測(cè)中心未透露過保密信息，不滲及需要通知客戶符合

84.2.3實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，是否在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密？除非信息的提供方同意，實(shí)驗(yàn)室是否為信息提供方（來源）保密，且不告知客戶？查看保密性程序文件及執(zhí)行性況檢測(cè)中心主任質(zhì)量主管檢測(cè)中心未從客戶以外渠道獲取有關(guān)客戶的信息未滲及信息的提供方符合94.2.4人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，是否對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外？查看保密性程序文件及執(zhí)行性況檢測(cè)中心主任質(zhì)量主管所有人員對(duì)產(chǎn)生的信息保密，未有泄密情況。符合5結(jié)構(gòu)要求 審核員：*?*105.1實(shí)驗(yàn)室是否為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任？查檢測(cè)中心法律識(shí)別文件：檢測(cè)中心建制文件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證等；法人任命文件；委托代理法人授權(quán)文件檢測(cè)中心主任本檢測(cè)中心隸屬于深圳齊心集團(tuán)股份有限公司文具制品廠，有公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人對(duì)檢測(cè)中心主任（任喜成）的任命文件。符合115.2實(shí)驗(yàn)室是否確定對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層？查檢測(cè)中心管理層的確定檢測(cè)中心主任質(zhì)量主管技術(shù)主管QXQM-01《質(zhì)量手冊(cè)》5.2確定了對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，包括檢測(cè)中心主任、質(zhì)量主管、技術(shù)主管。符合125.3實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成文件？ 實(shí)驗(yàn)室是否僅聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？查實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍及其聲明檢測(cè)中心主任QXQM-01《質(zhì)量手冊(cè)》5.3規(guī)定了本檢測(cè)中心的活動(dòng)范圍，及附錄9.3《檢測(cè)能力范圍》：本檢測(cè)中心有聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。符合

135.4實(shí)驗(yàn)室是否以滿足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋以下工作：在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作質(zhì)量主管本檢測(cè)中心的活動(dòng)都在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，QXQM-01《質(zhì)量手冊(cè)》附錄9.4的《檢測(cè)中心平面圖》有詳細(xì)說明符合145.5實(shí)驗(yàn)室是否：a）確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系？查文件中的隸屬關(guān)系圖，組織機(jī)構(gòu)圖，部門職責(zé)檢測(cè)中心主任QXQM-01《質(zhì)量手冊(cè)》附錄9.5中《檢測(cè)中心外部組織架構(gòu)圖》確定了檢測(cè)中心在母體組織的位置及管理、技術(shù)動(dòng)作和支持服務(wù)間的關(guān)系符合b）規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？查崗位職位要求提問檢測(cè)中心主任的主要職責(zé)檢測(cè)中心主任QXQM-01《質(zhì)量手冊(cè)》附錄9.6規(guī)定了各人員崗位職責(zé)符合c）將程序形成文件的程度，以確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則？查相關(guān)程序文件提問：本檢測(cè)中心的管理體系文件的架構(gòu)？質(zhì)量主管本檢測(cè)中心于2018年6月26日發(fā)布實(shí)施的B版《管理手冊(cè)》、相關(guān)程序文件（30個(gè)）、相應(yīng)記錄表單（82個(gè)）以及作業(yè)指導(dǎo)書（62個(gè)），構(gòu)成了與活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。符合155.6實(shí)驗(yàn)室是否有人員（不論其他職責(zé)）具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：a）實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系？査檢測(cè)中心人員任命書及各崗位職責(zé)檢測(cè)中心主任檢測(cè)中心主任具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，職責(zé)包括左則所列內(nèi)容。符合b）識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離？

c） 采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離？d） 向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求？e） 確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性？165.7實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保：a）針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通？提問檢測(cè)中心設(shè)立了哪些溝通機(jī)制？查溝通記錄檢測(cè)中心主任檢測(cè)中心主任在本檢測(cè)中心內(nèi)部建立了會(huì)議、文件、電子郵件、電話、傳真、座談和管理評(píng)審等有效的溝通的機(jī)制，并有相應(yīng)的溝通記錄。符合b）當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，保持管理體系的完整性？査文件相關(guān)記錄檢測(cè)中心主任管理層在管理評(píng)審時(shí)，將上述的內(nèi)容作為輸入。符合6資源要求6.1總則 審核員：*?*176.1實(shí)驗(yàn)室是否獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)？查檢測(cè)中心的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等檢測(cè)中心主任現(xiàn)場(chǎng)查看檢測(cè)中心人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等配備情況，能滿足管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需。符合6.2人員 審核員：*?*186.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作？查人員的能力評(píng)價(jià)質(zhì)量監(jiān)替員所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，均行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。符合

196.2.2實(shí)驗(yàn)室是否將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求？查人員檔案、各崗位任職條件及人員是否符合崗位任職條件。檢測(cè)中心主任QXQM-01《質(zhì)量手冊(cè)》附錄9.6規(guī)定了各崗位人員的任職條件，包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。符合206.2.3實(shí)驗(yàn)室是否確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力，以及評(píng)估偏離影響程度的能力？查檢測(cè)人員的能力評(píng)價(jià)及授權(quán)質(zhì)量監(jiān)督員本檢測(cè)中心有對(duì)人員進(jìn)行能力評(píng)價(jià)及授權(quán)符合216.2.4實(shí)驗(yàn)室管理層是否向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限？查人員檔案、各崗位任職條件及人員是否符合崗位任職條件。檢測(cè)中心主任在《質(zhì)量手冊(cè)》的宣貫中，會(huì)著重向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。符合226.2.5實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：a） 確定能力要求？b） 人員選擇？c） 人員培訓(xùn)？d） 人員監(jiān)督？e） 人員授權(quán)？f） 人員能力監(jiān)控？査實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)各崗位人員的任命。檢測(cè)中心主任制訂了QXCX-6-01《人員培訓(xùn)管理程序》，并保存了人員的相關(guān)記錄，包含能力要求、人員的選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)及能力監(jiān)控。符合236.2.6實(shí)驗(yàn)室是否授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)：a） 開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法？b） 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋？査各崗位人員的任命授權(quán)檢測(cè)中心主任檢測(cè)中心主任有對(duì)人員進(jìn)行授權(quán)，并有相應(yīng)記錄符合

c）報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果？6.3設(shè)施和環(huán)境條件 審核員：***246.3.1設(shè)施和環(huán)境條件是否適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響？査檢測(cè)中心的設(shè)施和環(huán)境條件技術(shù)主管現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)施和環(huán)境條件，適合本檢測(cè)中心開展的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，對(duì)結(jié)果有效性無不利影響。符合256.3.2實(shí)驗(yàn)室是否將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件？查相關(guān)文件技術(shù)主管有《設(shè)施與環(huán)境條件管理程序》QXCX-6-03及作業(yè)指導(dǎo)書包括相關(guān)內(nèi)容符合266.3.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件？查相關(guān)環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)記錄檢測(cè)員相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，本檢測(cè)中心有監(jiān)測(cè)和記錄其環(huán)境條件，現(xiàn)場(chǎng)查看恒溫恒濕房（復(fù)印紙檢測(cè)要求）的監(jiān)測(cè)，和綜合測(cè)試室（書寫工具檢測(cè)）的記錄。符合276.3.4實(shí)驗(yàn)室是否實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施，這些措施是否包括但不限于：a）進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制？查看區(qū)域控制性況技術(shù)主管查看現(xiàn)場(chǎng)有對(duì)進(jìn)入和使用實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制符合b）預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響？査看各檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)部布局技術(shù)主管查看各檢測(cè)室內(nèi)部規(guī)劃，布局合理，能進(jìn)行有效隔離并防止交叉污染及干擾。符合

c）有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域？查看區(qū)域控制性況技術(shù)主管符合286.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，是否確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求？查在固定設(shè)施以外場(chǎng)所的環(huán)境條件技術(shù)主管本檢測(cè)中心未在永久控制之外的地點(diǎn)設(shè)施中實(shí)放實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)符合6.4設(shè)備 審核員：***296.4.1實(shí)驗(yàn)室是否獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置？查設(shè)備配置情況設(shè)備管理員現(xiàn)聲查驗(yàn)，配有開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備，包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。符合306.4.2實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時(shí)，是否確保滿足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求？查設(shè)備配置情況設(shè)備管理員未使用永久控制以外的設(shè)備不適用316.4.3實(shí)驗(yàn)室是否有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？查設(shè)備控制程序設(shè)備管理員制定了QXCX-6-05《儀器設(shè)備管理程序》符合326.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室是否驗(yàn)證其符合規(guī)定耍求？查設(shè)備校準(zhǔn)及核查記錄設(shè)備管理員設(shè)備均有進(jìn)行年度校準(zhǔn)及校準(zhǔn)后的驗(yàn)證確認(rèn)符合

336.4.5用于測(cè)量的設(shè)備是否能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度，以提供有效結(jié)果？查設(shè)備配置情況及標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備管理員各設(shè)備的均能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和測(cè)量不確定度，各設(shè)備的校準(zhǔn)報(bào)告中均己給出測(cè)量不確定度符合346.4.6在下列情況下，測(cè)量設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)：一當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性？和（或）一為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)？查設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)證書設(shè)備管理員有對(duì)所需校準(zhǔn)的設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)的記錄。制定了QXCX-6-07《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源管理程序》。符合356.4.7實(shí)驗(yàn)室是否制定校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度？查設(shè)備（含抽樣設(shè)備、測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備）的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，校準(zhǔn)/檢定證書查設(shè)備校準(zhǔn)程序及設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃設(shè)備管理員設(shè)備均有進(jìn)行年度校準(zhǔn)計(jì)劃，分兩批次進(jìn)行校準(zhǔn)，且均有確認(rèn)記錄，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度符合366.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備是否使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期？查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)設(shè)備管理員現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)儀器設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，均能只別校準(zhǔn)狀態(tài)及有效期符合376.4.9如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、己顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，是否停止使用？查設(shè)備停用情況設(shè)備管理員未出現(xiàn)設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求。符合這些設(shè)備是否予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以淸晰表明該設(shè)備己停用，直至經(jīng)過驗(yàn)證表明能正常工作？查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)設(shè)備管理員檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)暫無停用的設(shè)備。符合

實(shí)驗(yàn)室是否檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并啟動(dòng)不符合工作管理程序（見7.10）?查設(shè)備停用情況設(shè)備管理員檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)暫無停用的設(shè)備。符合386.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，是否按程序進(jìn)行核查？查儀器期間核查程序及期間核計(jì)劃設(shè)備管理員制訂了QXCX-6-06《期間核查管理程序》及JL/606-02《儀器設(shè)備期間核查方案》，并按程序及方案執(zhí)行，有執(zhí)行記錄。符合396.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求？查設(shè)備修正因子使用設(shè)備管理員各儀器校準(zhǔn)數(shù)據(jù)中均未包含修正因子。符合406.4.12實(shí)驗(yàn)室是否有切實(shí)可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效？查檢測(cè)設(shè)備（包括硬件和軟件）的維護(hù)文件和維護(hù)記錄設(shè)備管理員現(xiàn)場(chǎng)正在使用中的設(shè)備，均有測(cè)試狀態(tài)標(biāo)識(shí)，可防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。符合

416.4.13實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄，適用時(shí)，記錄包括以下內(nèi)容：a） 設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本？b） 制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？c） 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)？d） 當(dāng)前的位置？e） 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期？f） 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期？g） 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和己進(jìn)行的維護(hù)？h） 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息？查設(shè)備檔案卡、設(shè)備驗(yàn)收記錄、設(shè)備維護(hù)維修記錄設(shè)備管理員抽查電子天平的設(shè)備檔案，包含了說明書、設(shè)備檔案卡、儀器校準(zhǔn)證書，維護(hù)計(jì)劃表等記錄。符合6.5計(jì)量溯源性審核員：?**426.5.1實(shí)驗(yàn)室是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián)，建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度？查計(jì)量溯源程序設(shè)備管理員制定了QXCX-6-07《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源管理程序》符合

436.5.2實(shí)驗(yàn)室是否通過以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制（SI）:a） 具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)？或b） 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？或c） SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來保證？查檢測(cè)中心的校準(zhǔn)服務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供商的確認(rèn)情況設(shè)備管理員本檢測(cè)中心的設(shè)備校準(zhǔn)均是由CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室提供，并有相應(yīng)校準(zhǔn)供應(yīng)商的資質(zhì)證明。符合446.5.3技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象，如：a） 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？b） 描述消晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)比對(duì)予以保證？不適用設(shè)備管理員均可溯源到SI單位不適用6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 審核員：***

456.6.1實(shí)驗(yàn)室是否確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：a） 用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)？b） 部分或全部直接提供給客戶？c） 用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作？查相關(guān)文件規(guī)定設(shè)備管理員制定了QXCX-6-09《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》符合466.6.2實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：a）確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？查相關(guān)程序文件設(shè)備管理員制定了QXCX-6-09《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》，確定了外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并有相應(yīng)審查與批準(zhǔn)制度符合b）確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則？查外部供應(yīng)商名錄和資質(zhì)證明。設(shè)備管理員冃前所提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商均有相應(yīng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則及資質(zhì)證明。符合c）在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求？查外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)收記錄設(shè)備管理員有文件規(guī)定和驗(yàn)收記錄。查物品申購(gòu)單，在0A系統(tǒng)有驗(yàn)收合格字樣，有詳細(xì)的品牌、規(guī)格型號(hào)驗(yàn)收明細(xì)記錄。符合d）根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施？查外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)和資質(zhì)證明設(shè)備管理員查閱物品供應(yīng)商和檢定機(jī)構(gòu)一覽表，表中的供應(yīng)商與外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)均能提供資質(zhì)證明文件。符合

476.6.3實(shí)驗(yàn)室是否與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：a） 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)？b） 驗(yàn)收準(zhǔn)則？c） 能力，包括人員需具備的資格？d） 實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)？査檢測(cè)中心與外部供應(yīng)商協(xié)議技術(shù)主管設(shè)備管理員查以往0A系統(tǒng)請(qǐng)購(gòu)記錄，對(duì)所購(gòu)物品均明確提出了規(guī)格和技術(shù)要求，請(qǐng)購(gòu)單上的技術(shù)內(nèi)容均經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。查對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)中包括對(duì)人員及資質(zhì)的證明。符合7過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 審核員：***487.1.1實(shí)驗(yàn)室是否有要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序。該程序是否確保：a） 明確規(guī)定要求，形成文件，并被理解？b） 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c） 當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿足6.6條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲得客戶同意？d） 選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求？查實(shí)驗(yàn)室有無評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。查看文件內(nèi)容。技術(shù)主管制定了QXCX-7-01《合同評(píng)審管理程序》。該程序文件中有明確在對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審時(shí)必須：評(píng)審客戶要求所用的方法進(jìn)行了明確的規(guī)定，形成文件，并易于理解；評(píng)審本檢測(cè)中心是否有能力和資源能否滿足客戶的要求；對(duì)能滿足客戶要求的檢測(cè)方法等做了明確的規(guī)定；明確對(duì)內(nèi)部客戶的要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審簡(jiǎn)化方式的具體要求和內(nèi)容。符合497.1.2當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過期的，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？查實(shí)驗(yàn)室所用檢測(cè)方法情況技術(shù)主管未出現(xiàn)客戶要求的方法符合

507.1.3當(dāng)客戶要求針對(duì)檢測(cè)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)（如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限），是否明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則？選擇的判定規(guī)則是否通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身己包含判定規(guī)則？查相關(guān)文件規(guī)定技術(shù)主管在0A系統(tǒng)中，客戶申請(qǐng)樣品檢測(cè)時(shí)，有明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)；與客戶簽訂的JL/701-03《長(zhǎng)期委托檢測(cè)協(xié)議》中有規(guī)定判定規(guī)則，并己得到客戶的同意。符合517.1.4要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決？每項(xiàng)合同是否被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受？客戶要求的偏離是否不影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性？查實(shí)驗(yàn)室有無評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。查看文件內(nèi)容。技術(shù)主管制定了QXCX-7-01《合同評(píng)審管理程序》。該程序文件中有明確在對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審時(shí)必須：評(píng)審客戶要求所用的方法進(jìn)行了明確的規(guī)定，形成文件，并易于理解；評(píng)審本檢測(cè)中心是否有能力和資源滿足客戶的要求；對(duì)能滿足客戶要求的檢測(cè)方法等做了明確的規(guī)定；明確對(duì)內(nèi)部客戶的要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審簡(jiǎn)化方式的具體要求和內(nèi)容?？蛻粑刺岢鲆蟮钠x。符合527.1.5與合同的任何偏離是否通知客戶。查看相關(guān)文件內(nèi)容。技術(shù)主管目前沒有發(fā)生合同偏離的情況。符合537.1.6如果工作開始后修改合同，是否重新進(jìn)行合同評(píng)審，并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容？查合同修改記錄、重新評(píng)審合同記錄及有關(guān)通知情況技術(shù)主管暫無修改合同的情況。符合

547.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作？查相關(guān)文件及記錄技術(shù)主管QXCX-7-02《服務(wù)客戶管理程序》中4.1.3有明確規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室對(duì)進(jìn)入檢測(cè)受控區(qū)的顧客告知《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》中有關(guān)檢測(cè)受控區(qū)的管理要求，同時(shí)采取適宜的措施，防止其他顧客的有關(guān)信息泄漏。 本檢測(cè)中心有來訪人員登記記錄。符合557.1.8實(shí)驗(yàn)室是否保存評(píng)審記錄，包括任何重大變化的評(píng)審記錄？針對(duì)客戶要求或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)結(jié)果與客戶的討論，是否也作為記錄予以保存？提問：文件中關(guān)于合同評(píng)審的規(guī)定抽查《檢測(cè)協(xié)議》的評(píng)審情況。技術(shù)主管本檢測(cè)中心的合同分為新開展項(xiàng)目合同和常規(guī)項(xiàng)目合同，公司內(nèi)部采取檢測(cè)協(xié)議的形式，新項(xiàng)目合同由技術(shù)主管組織評(píng)審，產(chǎn)生《檢測(cè)中心合同評(píng)審記錄》。查看了2018年7月份與工程科簽訂的1份《檢測(cè)協(xié)議》，有合同評(píng)審記錄。符合7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 審核員：***7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證567.2.1.1實(shí)驗(yàn)室是否使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適當(dāng)時(shí)，包括測(cè)量不確定度的評(píng)定以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？查相應(yīng)文件技術(shù)主管制定了QXCX-7-03《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)管理程序》，對(duì)方法的選擇和確認(rèn)進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。符合577.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)，是否保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見8.3）?查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的使用操作指導(dǎo)書技術(shù)主管對(duì)所有相關(guān)設(shè)備都有使用說明書及相應(yīng)的操作指導(dǎo)書。相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料均能保持現(xiàn)場(chǎng)有效且易于取閱。符合

587.2.1.3實(shí)驗(yàn)室是否確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到？必要時(shí)，是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性？查實(shí)驗(yàn)室所用檢測(cè)方法情況技術(shù)主管從0A系統(tǒng)抽查了2份《樣品檢測(cè)申請(qǐng)單》，本檢測(cè)中心所使用的檢測(cè)方法能滿足客戶需求。目前所使用的方法均為《檢測(cè)中心現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單》中最新有效的標(biāo)準(zhǔn)方法，優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。有編制QXZY02-55《試劑配制作業(yè)指導(dǎo)書》，用以對(duì)QB/T2625-2011《中性墨水圓珠筆和筆芯》等此類標(biāo)準(zhǔn)中所用的各測(cè)試溶液，對(duì)其詳細(xì)的配制加以補(bǔ)充。符合597.2.1.4當(dāng)客戶未指定所用的方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?？推薦使用以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實(shí)驗(yàn)室制定或修改的方法也可使用。查實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證情況技術(shù)主管QXCX-7-03《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)管理程序》中有相應(yīng)規(guī)定。本檢測(cè)中心均采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或輕工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所有項(xiàng)目的檢測(cè)方法均在樣品檢測(cè)申請(qǐng)時(shí)進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證。 檢測(cè)中心暫未自行制定方法。QXCX-7-03?檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)管理程序》4.1.3中有明確的規(guī)定所選用的方法應(yīng)通知客戶。符合607.2.1.5實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，是否驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能？是否保存驗(yàn)證記錄？如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，是否在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證？查看2個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目方法的確認(rèn)記錄。技術(shù)主管查看了復(fù)印紙平滑度測(cè)試項(xiàng)目，在《開展新項(xiàng)目評(píng)審表》中有對(duì)紙張平滑度的檢測(cè)方法進(jìn)行了確認(rèn)。查看了中性筆和筆芯的書寫性能測(cè)試項(xiàng)目，有《開展新項(xiàng)目評(píng)審表》中有對(duì)其檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)。QXCX-7-03《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)管理程序》中有規(guī)定當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法更新需要重新證實(shí)；當(dāng)認(rèn)為客戶建議的方法不適合或己過期需通知客戶。符合

617.2.1.6當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí)，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？在方法開發(fā)的過程中，是否進(jìn)行定期評(píng)審，以確定持續(xù)滿足客戶需求？開發(fā)計(jì)劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)？不適用技術(shù)主管目前檢測(cè)中心無自己制定的檢測(cè)方法。不適用627.2.1.7對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，是否事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受？查相應(yīng)文件規(guī)定技術(shù)主管QXCX-7-04《允許方法偏離管理程序》中有相應(yīng)規(guī)定。目前未發(fā)現(xiàn)有檢測(cè)方法偏離的情況。符合7.2.2方法確認(rèn)637.2.2.1實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？查方法的確認(rèn)情況技術(shù)主管目前暫無非標(biāo)方法、自制方法及超范圍使用的方法。對(duì)于更新過的標(biāo)準(zhǔn)方法，有重新進(jìn)行確認(rèn)的記錄。符合647.2.2.2當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時(shí)，是否確定這些修改的影響？當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)？查方法的確認(rèn)情況技術(shù)主管對(duì)于更新過的標(biāo)準(zhǔn)方法，有重新進(jìn)行確認(rèn)的記錄。符合

657.2.2.3當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能待性時(shí)，是否確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求？查對(duì)所確認(rèn)的方法的評(píng)價(jià)。技術(shù)主管暫未使用非標(biāo)的方法符合667.2.2.4實(shí)驗(yàn)室是否保存以下方法確認(rèn)記錄：a） 使用的確認(rèn)程序？b） 規(guī)定的要求？c） 確定的方法性能特性？d） 獲得的結(jié)果？e） 方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性？査方法的確認(rèn)情況技術(shù)主管檢測(cè)員對(duì)于更新過的標(biāo)準(zhǔn)方法，有重新進(jìn)行確認(rèn)的記錄。如標(biāo)準(zhǔn)方法QB/T2961-2017《美工刀》為2017年更新過，有重梳妝打扮進(jìn)行確認(rèn)的記錄。符合7.3抽樣 *?*：/677.3抽樣不適用/本檢測(cè)中心均為內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，目前不開展抽樣工作。不適用7.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置 審核員：?**687.4.1實(shí)驗(yàn)室是否有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、涓理或返還檢測(cè)物品的程序，包括為保護(hù)檢測(cè)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定？在處置、運(yùn)輸、保存/等候、制備、檢測(cè)過程中，是否注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說明？查相關(guān)文件技術(shù)主管制定了QXCX-7-06《樣品管理程序》，對(duì)樣品在整個(gè)檢測(cè)過程中的流轉(zhuǎn)均有明確的規(guī)定。符合

697.4.2實(shí)驗(yàn)室是否有消晰標(biāo)識(shí)檢測(cè)物品的系統(tǒng)？物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆？適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞？提問：實(shí)施室是否有檢測(cè)和物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？現(xiàn)場(chǎng)觀看樣品標(biāo)識(shí)保留情況。提問：如何確保物品的標(biāo)識(shí)不會(huì)在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆？查標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含分類標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。樣品管理員QXCX-7-06《樣品管理程序》中對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)有詳細(xì)的規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)查看樣品室，樣品柜上存放的所有樣品均有唯一性標(biāo)識(shí)。《樣品管理程序》中規(guī)定了樣品的編號(hào)具有唯一性。《樣品管理程序》中的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)有劃分對(duì)不同樣品種類的標(biāo)識(shí)，也有“待檢”、“在檢”、“己檢”、“留樣”的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。符合707.4.3接收檢測(cè)物品時(shí)，是否記錄與規(guī)定條件的偏離？當(dāng)對(duì)物品是否適于檢測(cè)有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果？當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否在報(bào)告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果？查看樣品測(cè)試申請(qǐng)情況。查看樣品特性和狀態(tài)描述記錄。樣品管理員查0A系統(tǒng)中“樣品測(cè)試申請(qǐng)流程”，若樣品有異常時(shí)樣品管理員會(huì)在系統(tǒng)中標(biāo)明。QXCX-7-06《樣品管理程序》中條款4.1針對(duì)此類性況有詳細(xì)的規(guī)定。符合

717.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或調(diào)置時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？查相關(guān)文件規(guī)定提問：是否遵守隨物品提供的處理說明？樣品管理員制定了QXCX-7-06《樣品管理程序》和QXCX-6-03《設(shè)施與環(huán)境條件管理程序》對(duì)樣品所處的各種狀態(tài)進(jìn)行保護(hù)。目前暫未發(fā)生樣品退化、丟失或損壞的情況。樣品室有對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。本檢測(cè)中心的樣品均為辦公用品，目前暫無隨物品提供的處理說明，也沒有対物品保存有特殊的環(huán)境要求。符合7.5技術(shù)記錄審核員：***727.5.1實(shí)驗(yàn)室是否確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？技術(shù)記錄是否包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人？原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并按特定任務(wù)予以識(shí)別？查看技術(shù)記錄的內(nèi)容提問：檢測(cè)記錄包含哪些信息查原始記錄。提問：在檢測(cè)過程中，是否有記錄觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算，并分類識(shí)別。技術(shù)主管檢測(cè)員檢測(cè)記錄包括：樣品名稱、檢測(cè)方法、環(huán)境條件、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)員、審核人、檢測(cè)日期等信息，均是在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并按特定任務(wù)予以識(shí)別。 現(xiàn)場(chǎng)杳石編巧為WT2018090048復(fù)印紙(A4/70g)的檢測(cè)記錄，包括檢測(cè)數(shù)據(jù)及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的責(zé)任人，但缺少樣品溫濕處理的相關(guān)記錄(相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)中有對(duì)樣品進(jìn)行溫濕處理的要求)，且無審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期。不符合

737.5.2實(shí)驗(yàn)室是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果？是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員？提問：記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)如何進(jìn)行改動(dòng)？查有無改動(dòng)的原始記錄檢測(cè)員資料管理員記錄錯(cuò)誤時(shí)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線（\）（細(xì)實(shí)線一），將正確的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字。查WT20180080014白板筆WT2018070041固體膠、WT20180080014白板筆檢測(cè)原始記錄表，記錄填寫清晰明了，無改動(dòng)。符合7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定 審核員：***747.6.1實(shí)驗(yàn)室是否識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)？評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來口抽樣的貢獻(xiàn)？查測(cè)量不確定度評(píng)定實(shí)例。技術(shù)主管檢測(cè)員檢測(cè)中心有對(duì)紙和紙板水分、膠水pll值、維氏硬度測(cè)定等項(xiàng)目，進(jìn)行了測(cè)量不確定度評(píng)估，包括了重耍不確定度分量。符合757.6.2開展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備，是否評(píng)定所有校準(zhǔn)的測(cè)量不確定度？不適用/本檢測(cè)中心僅開展檢測(cè)項(xiàng)目。不適用767.6.3開展檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室是否評(píng)定測(cè)量不確定度？當(dāng)由于檢測(cè)方法的原因難以嚴(yán)格評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否基于對(duì)理論原理的理解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估？查測(cè)量不確定度評(píng)定實(shí)例。技術(shù)主管檢測(cè)員檢測(cè)中心有制定QXCX-7-07《測(cè)量不確定度的評(píng)定管理程序》，并按文件規(guī)定對(duì)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行不確定度評(píng)定。抽查了復(fù)印紙水分測(cè)試的不確定度評(píng)定報(bào)告，有對(duì)所有分量都作出了合理評(píng)定。符合7.7確保結(jié)果有效性 審核員：***

777.7.1實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果？實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控是否包括但不限于以下方式：a） 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？b） 使用其他己校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器？c） 測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查？d） 適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖？e） 測(cè)量設(shè)備的期間核查？f） 使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè)？g） 留存樣品的重復(fù)檢測(cè)或重復(fù)校準(zhǔn)？h） 物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性？i） 審查報(bào)告的結(jié)果？j） 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)？k） 盲樣測(cè)試？查相關(guān)文件規(guī)定及記錄技術(shù)主管質(zhì)量監(jiān)督員制定了QXCX-7-08《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制及能力驗(yàn)證管理程序》。檢測(cè)員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)控，有監(jiān)控記錄，如2018年6月參加了紙張白度的能力驗(yàn)證，2018年8月參加了硬度的測(cè)量審核，結(jié)果均為滿意。檢測(cè)中心有按年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，包括人員比對(duì)、留樣再測(cè)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控的記錄。0符合

787.7.2可行和適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通過與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對(duì)監(jiān)控能力水平？a） 參加能力驗(yàn)證？b） 參加除能力驗(yàn)證之外的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)？査相應(yīng)記錄技術(shù)主管質(zhì)量監(jiān)督員檢測(cè)中心有按年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，包括人員比對(duì)、留樣再測(cè)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控的記錄。符合797.7.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)。如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正確的結(jié)果。提問技術(shù)負(fù)責(zé)人查預(yù)防措施記錄或糾正措施記錄技術(shù)主管每次質(zhì)量控制活動(dòng)技術(shù)主管均組織對(duì)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，并有相關(guān)的記錄。目前暫未發(fā)生質(zhì)量控制不滿意的情況，故無相應(yīng)的糾正措施的記錄。符合7.8報(bào)告結(jié)果 審核員：*?*7.8.1總則807.8.1.1結(jié)果在發(fā)出前是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？査檢測(cè)報(bào)告結(jié)果的審批情況技術(shù)主管授權(quán)簽字人抽查3份檢測(cè)報(bào)告（RWT2018070017封箱膠帶JT4806,RWT2018070049中性筆EB61&RWT2018080041訂書機(jī)B3099）,結(jié)果在發(fā)出前經(jīng)過了審批。符合

817.8.1.2實(shí)驗(yàn)室是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果（例如檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告），所有發(fā)出的報(bào)告是否作為技術(shù)記錄予以保存？査檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果及報(bào)告包含信息檢測(cè)員檢測(cè)結(jié)果能準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地體現(xiàn)在檢測(cè)報(bào)告中，檢測(cè)報(bào)告的信息包括了委托單位的信息，檢測(cè)前樣品狀態(tài)、樣品標(biāo)識(shí)，檢測(cè)日期，檢測(cè)結(jié)果，編制和批準(zhǔn)人員等。抽查3份檢測(cè)報(bào)告（RWT2018070017封箱膠帶JT4806,RWT2018070049中性筆EB61&RWT2018080041訂書機(jī)B3099）,均包括客戶要求的、說明檢測(cè)結(jié)果所必需和所用方法的全部信息。符合827.8.1.3如客戶同意，是否用簡(jiǎn)化方式報(bào)告結(jié)果？如果未向客戶報(bào)告7.8.2至7.&7條款中所列的信息，客戶是否能方便地獲得？査檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果及報(bào)告包含信息檢測(cè)員本檢測(cè)中心暫時(shí)只為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)，未出現(xiàn)簡(jiǎn)化方式報(bào)告結(jié)果。符合7.8.2（檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣）報(bào)告的通用要求83 7.&2.1除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報(bào)告是否至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a） 標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”）？b） 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址？c） 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施？d） 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明報(bào)告結(jié)束的消晰標(biāo)識(shí)？e） 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息？f） 所用方法的識(shí)別？g） 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài)？h） 檢測(cè)物品的接收日期，以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？i） 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期？j） 報(bào)告的發(fā)布日期？k） 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法？l） 結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明？ni）結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單隨機(jī)抽查了3份檢測(cè)報(bào)告（RWT2018070017封箱膠帶JT4806,RWT2018070049中性筆EB61&RWT2018080041訂書機(jī)B3099）每份檢測(cè)報(bào)告均包括了以下信息：標(biāo)題為檢測(cè)報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；檢測(cè)報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，每一頁上的標(biāo)識(shí)，及報(bào)告結(jié)束的標(biāo)識(shí)；客戶的名稱和地址（因暫時(shí)只有內(nèi)部檢測(cè)，客戶地址己省略）；所用方法的標(biāo)識(shí)；檢測(cè)樣品的描述，狀態(tài)標(biāo)識(shí)；檢測(cè)樣品的接收日期及檢測(cè)日期；檢測(cè)的結(jié)果，適當(dāng)時(shí)帶有測(cè)量單位；檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字標(biāo)識(shí)；結(jié)果僅與被檢測(cè)樣品有關(guān)的聲明。符合位？n） 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？o） 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別？P）當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí)，消晰標(biāo)識(shí)？

847.&2.2實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶提供的信息除外?？蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)是否予明確標(biāo)識(shí)？此外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中是否有免責(zé)聲明？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品山客戶提供），是否在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品？查檢測(cè)報(bào)告技術(shù)主管檢測(cè)員檢測(cè)報(bào)告中客戶未提供的數(shù)據(jù)。本檢測(cè)中心不負(fù)責(zé)抽樣，報(bào)告中有聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。符合7?&3檢測(cè)報(bào)告的特定要求857.8.3.1除7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告是否還包含以下信息：a） 特定的檢測(cè)條件信息，如環(huán)境條件；b） 相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）；c） 適用時(shí)，在下列情況下，帶有與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度（如百分比）：—測(cè)量不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)；——客戶有要求時(shí)；——測(cè)量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)；d） 適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（見7.&7）；查檢測(cè)報(bào)告中是否還包括與檢測(cè)結(jié)果有關(guān)的相關(guān)信息檢測(cè)員授權(quán)簽字人目前客戶沒有要對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋。符合

0）特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。867.&3.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告是否還滿足7.&5條款的要求？不適用本檢測(cè)中心為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，暫未開展抽樣工作。不適用877.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求不適用本檢測(cè)中心為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，無校準(zhǔn)工作。不適用887.8.5報(bào)告抽樣-一特定要求不適用本檢測(cè)中心為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，暫未開展抽樣工作。不適用

7.&6報(bào)告符合性聲明897.&6.1當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則？査看提告符合性聲明的文件規(guī)定檢測(cè)員與客戶簽訂的JL/701-03《長(zhǎng)期委托檢測(cè)協(xié)議》中有規(guī)定判定規(guī)則，并已得到客戶的同意。符合907.&6.2實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)是否淸晰標(biāo)識(shí)：a） 符合性聲明適用的結(jié)果？b） 滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分？c） 應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中己包含）？查看報(bào)告的符合性聲明技術(shù)主管檢測(cè)員查檢測(cè)報(bào)告的符合性聲明消晰標(biāo)識(shí)。符合7.8.7報(bào)告意見和解釋917.8.7.1當(dāng)表述意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋？實(shí)驗(yàn)室是否將意見和解釋的依據(jù)制定成文件？查：檢測(cè)報(bào)告中的意見和解釋技術(shù)主管授權(quán)簽字人檢測(cè)報(bào)告中暫未發(fā)生需提供意見和解釋的情況。符合927.&7.2報(bào)告中的意見和解釋是否基于被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注？查：檢測(cè)報(bào)告中的意見和解釋技術(shù)主管檢測(cè)報(bào)告中暫未發(fā)生需提供意見和解釋的情況。符合

937.8.7.3當(dāng)以對(duì)話方式直接與客戶溝通意見和解釋時(shí)，是否保存對(duì)話記錄？查：檢測(cè)報(bào)告中的意見和解釋技術(shù)主管檢測(cè)報(bào)告中暫未發(fā)生需提供意見和解釋的情況。符合7.8.8修改報(bào)告947.8.&1當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布己發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否在報(bào)告中消晰標(biāo)識(shí)修改的信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因？查檢測(cè)報(bào)告的修改情況技術(shù)主管QXCX-7-09《結(jié)果報(bào)告管理程序》條款4.5.3中有對(duì)該條款內(nèi)容進(jìn)行描述。抽查一次的報(bào)告修改情況，在2018年04月14EI,原編號(hào)RWT2018040020,修改后報(bào)告編號(hào)為RWT2018040020M01,現(xiàn)場(chǎng)查閱相關(guān)記錄，滿足CNAS-CL01:2018的所有要求。符合957.8.&2修改己發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明：“對(duì)序列號(hào)為……（或其他標(biāo)識(shí)）報(bào)告的修改”，或其他等效文字？這類修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求？查檢測(cè)報(bào)告的修改情況技術(shù)主管報(bào)告修改后以文件形式發(fā)出，并在相應(yīng)的《報(bào)告更改申請(qǐng)表》中說明了對(duì)某個(gè)報(bào)告的修改，這類修改滿足CNAS-CL01:2018的所有要求。符合967.&&3當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時(shí)，是否予以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原報(bào)告？查檢測(cè)報(bào)告的修改情況技術(shù)主管修改的報(bào)告均有唯一性標(biāo)識(shí)，即在原編號(hào)后加M01。符合7.9投訴 審核員：*?*

977.9.1實(shí)驗(yàn)室是否有形成文件的過程來接收和評(píng)價(jià)投訴，并對(duì)投訴作出決定？利益相關(guān)方有要求時(shí)，是否可獲得對(duì)投訴處理過程的說明？在接到投訴后，實(shí)驗(yàn)室是否確認(rèn)投訴與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相關(guān)性，如相關(guān)，是否做出處理？實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)投訴處理過程中的所有決定負(fù)責(zé)？查相關(guān)文件及記錄；提問：客戶投訴處理的流程。質(zhì)量主管程序文件QXCX-7-10《處理投訴管理程序》中有投訴的處理規(guī)定。答：質(zhì)量主管負(fù)責(zé)客戶投訴的受理工作；其他直接與客戶接觸的人員按要求收集客戶投訴和其他外部信息，及時(shí)上報(bào)技術(shù)主管。2018年6月至10月，暫無客戶投訴。符合987.9.3投訴處理過程是否至少包括以下要素和方法：a） 對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明？b） 跟蹤并記錄投訴，包抵為解決投訴所采取的措施？c） 確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?？查客戶投訴處理過程質(zhì)量主管2018年6月至10月，暫無客戶投訴。符合997.9.4接到投訴的實(shí)驗(yàn)室是否負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效？提問：接到投訴的實(shí)驗(yàn)室是否負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效？質(zhì)量主管回答：實(shí)驗(yàn)室在接到投訴的實(shí)驗(yàn)室有安排人員收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效。符合1007.9.5只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果？提問：只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果？質(zhì)量主管回答：實(shí)驗(yàn)室在接收到投訴時(shí)會(huì)反饋給投訴人并告知其提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果。符合

1017.9.6通知投訴人的處理結(jié)果是否由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)無關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)？提問并查相關(guān)記錄質(zhì)量主管查JL/710-02《客戶投訴處理通知單》處理結(jié)果有審查和批準(zhǔn)。符合1027.9.7只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否正式通知投訴人投訴處理完畢？提問：只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否正式通知投訴人投訴處理完畢？質(zhì)量主管回答：檢測(cè)中心會(huì)及時(shí)通知投訴人投訴處理完畢，并發(fā)送相應(yīng)的《客戶投訴處理通知單》，由投訴人簽署反饋意見。符合7.10不符合工作審核員：?**當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時(shí)（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實(shí)驗(yàn)室是否有程序予以實(shí)施，該程序是否確保：a） 確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力？b） 基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平采取措施（包括必要時(shí)暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告）？c） 評(píng)價(jià)不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對(duì)先前結(jié)果的影響？d） 對(duì)不符合工作的可接受性作出決定？e） 必要時(shí)，通知客戶并召回？f） 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？1037.10.1查相關(guān)文件及記錄質(zhì)量主管技術(shù)主管程序文件QXCX-7-11《不符合檢測(cè)工作管理程序》對(duì)不符合檢測(cè)工作的識(shí)別作出了明確的規(guī)定，識(shí)別后采取的措施，也有明確要求。符合

1047.10.2實(shí)驗(yàn)室是否保存不符合工作和7.10?1條款中b）至f）規(guī)定措施的記錄？查不符合相關(guān)記錄質(zhì)量主管技術(shù)主管查JL/711-01《不符合項(xiàng)處置通知表》、JL/711-02《實(shí)施糾正措施記錄表》，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。符合1057.10.3當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否采取糾正措施？查相關(guān)文件質(zhì)量主管技術(shù)主管質(zhì)量監(jiān)督員程序文件QXCX-8-04《實(shí)施糾正措施管理程序》中規(guī)定：經(jīng)評(píng)價(jià)不符合對(duì)本檢測(cè)中心的體系運(yùn)行和程序的符合性產(chǎn)生懷疑或該不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)，即對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)應(yīng)制定和實(shí)施糾正措施，按有關(guān)要求執(zhí)行。符合7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 審核員：**?1067.11.1實(shí)驗(yàn)室是否獲得開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息？提問并查閱相關(guān)文件技術(shù)主管資料管理員制定了QXCX-7-12《電子文件及數(shù)據(jù)管理程序》來管控實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息符合1077.11.2用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前是否進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行？當(dāng)對(duì)管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施前是否被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)？不適用/本檢測(cè)中心未使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)不適用

1087.11.3實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是否：a） 防止未經(jīng)授權(quán)的訪問？b） 安全保護(hù)以防止篡改和丟失？c） 在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)行，或?qū)τ诜怯?jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件？d） 以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進(jìn)行維護(hù)？C）包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施？//本檢測(cè)中心未使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)不適用1097.11.4當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在異地或曲外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運(yùn)營(yíng)商符合本準(zhǔn)則的所有適用要求？//本檢測(cè)中心未使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)不適用1107.11.5實(shí)驗(yàn)室是否確保員工易于獲取與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)？//本檢測(cè)中心未使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)不適用1117.11.6是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行適當(dāng)和系統(tǒng)地檢查？查數(shù)據(jù)控制程序。技術(shù)主管本檢測(cè)中心無計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)傳送系統(tǒng)不適用8管理體系要求

8.1方式審核員：*?*8.1.1總則1128.1.1實(shí)驗(yàn)室是否建立、編制、實(shí)施和保持管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求，并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量？除滿足第4條款至第7條款的要求，實(shí)驗(yàn)室是否按方式A或方式B實(shí)施管理體系？提問并查相關(guān)文件質(zhì)量主管本檢測(cè)中心已按CNASCL01:2018的要求建立、編制、實(shí)施和保持管理體系，建立了《質(zhì)量手冊(cè)》及30份程序文件，該管理體系能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求，并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。本檢測(cè)中心選擇按方式A實(shí)施管理體系。符合8.1.2方式A113&1.2實(shí)驗(yàn)室管理體系是否至少包括下列內(nèi)容：一管理體系文件（見&2）?—管理體系文件的控制（見&3）?一記錄控制（見&4）?一應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（見&5）? 改進(jìn)（見&6）?一糾正措施（見&7）?一內(nèi)部審核（見&8）?查文件和記錄質(zhì)量主管查《質(zhì)量手冊(cè)》、QXCX-8-01《文件控制管理程序》、QXCX-8-02《記錄控制管理程序》、QXCX-8-03《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》、QXCX-8-04《實(shí)施糾正措施管理程序》、QXCX-8-05《內(nèi)部審核管理程序》，實(shí)驗(yàn)室的管理體系包含了所列內(nèi)容。符合8.1.3方式B（不適用）8.2管理體系文件（方式A）審核員：*?*

114&2.1實(shí)驗(yàn)室管理層是否建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行？查《質(zhì)量手冊(cè)》及相關(guān)文件檢測(cè)中心主任質(zhì)量主管本檢測(cè)中心主任在《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)布了質(zhì)量方針聲明。質(zhì)量方針是：方法科學(xué)規(guī)范、結(jié)果公正準(zhǔn)確、體系持續(xù)改進(jìn)。年度質(zhì)量目標(biāo)：報(bào)告差錯(cuò)率W5%（年度）； 客戶投訴件數(shù)02件/月；報(bào)告及時(shí)性$96%（年度）查2018年6月的管理評(píng)審的資料，有對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審的記錄。符合115&2.2方針和目標(biāo)是否能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作？查《質(zhì)量手冊(cè)》及相關(guān)文件質(zhì)量主管現(xiàn)有方針和目標(biāo)能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作。符合116&2.3實(shí)驗(yàn)室管理層是否提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？査看持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。檢測(cè)中心主任在《質(zhì)量手冊(cè)》&2.3中有管理層提供的服務(wù)承諾。符合117&2.4管理體系是否包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過程、系統(tǒng)和記錄等？查程序文件目錄提問：管理體系中文件的架構(gòu)質(zhì)量主管質(zhì)量手冊(cè)中有引用支持性程序文件?；卮穑汗芾眢w系文件由內(nèi)部文件和外部文件構(gòu)成。符合118&2.5參與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有人員是否可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息？查相關(guān)程序文件和記錄提問：本檢測(cè)中心的管理體系文件的架構(gòu)，具體包括哪幾級(jí)文件？質(zhì)量主管有對(duì)檢測(cè)中心文件的培訓(xùn)記錄和發(fā)放記錄，相關(guān)人員能夠充分理解體系文件的管理規(guī)定。符合&3管理體系文件的控制（方式A） 審核員：***1198.3.1實(shí)驗(yàn)室是否控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件？提問：是否制定了程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件質(zhì)量主管制訂了QXCX-8-01《文件控制管理程序》。符合

120&3.2實(shí)驗(yàn)室是否確保：a） 文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)？b） 定期審查文件，必要時(shí)更新？c） 識(shí)別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)？d） 在使用地點(diǎn)是否可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時(shí)，是否控制其發(fā)放？e） 文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？f） 防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)標(biāo)識(shí)？查相關(guān)程序文件及記錄質(zhì)量主管資料管理員QXCX-8-01《文件控制管理程序》有規(guī)定文件發(fā)布前的審查與批準(zhǔn)、以及文件的修訂、分發(fā)、作廢等。查2018年7川體系文件更新后的文件均己按規(guī)定進(jìn)行了審查與批準(zhǔn)，分發(fā)及相應(yīng)的舊文件的冋收。此前的質(zhì)量手冊(cè)（A版）及程序文件（A版）己按作廢文件要求進(jìn)行了銷毀，但未查到相應(yīng)的文件銷毀記錄。不符合8.4記錄控制（方式A） 審核員：***121&4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求？提問：實(shí)驗(yàn)室是否有識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和淸理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序？提問：質(zhì)量記錄有哪些？資料管理員制定了QXCX-8-02《記錄控制管理程序》，程序中對(duì)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄，不符合、糾正、預(yù)防措施的記錄，人員培訓(xùn)和考核記錄，合同評(píng)審記錄，檢測(cè)分包記錄，服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)記錄，服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄，文件控制記錄等。符合

122&4.2實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制？實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限是否符合合同義務(wù)？記錄的調(diào)閱是否符合保密承諾，記錄是否易于獲得？查記錄的控制文件及抽查記錄表單資料管理員本檢測(cè)中心對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施的控制己制訂了QXCX-8-02《記錄控制管理程序》。該文件對(duì)記錄保存期限有明確的規(guī)定，符合合同義務(wù)。 記錄的調(diào)閱符合保密承諾，記錄均按文件控制規(guī)定統(tǒng)一分類存檔并易于獲得。 現(xiàn)場(chǎng)查看記錄清單，其中《實(shí)施糾正措施記錄表》有兩個(gè)不同的編號(hào),分別為JL/711-02和JL/804-02,其表格內(nèi)容是完全相同的。不符合8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（方式A）審核員：*?*123&5.1實(shí)驗(yàn)室是否考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a） 確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果？b） 增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇？c） 預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失?。縟） 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？查相關(guān)程序文件質(zhì)量主管檢測(cè)中心制訂了WXCX-8-03風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》來管控檢測(cè)活動(dòng)（檢測(cè)前、中、后）的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。符合

124&5.2實(shí)驗(yàn)室是否策劃：a） 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？b） 如何：一在管理體系中整合并實(shí)施這些措施？一評(píng)價(jià)這些措施的有效性？提問并查閱相關(guān)文件記錄質(zhì)量主管查MXCX-8-03風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室如何策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性。查JL/803-02《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估報(bào)告表》，表中制定了識(shí)別了檢測(cè)中心活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并制定了對(duì)應(yīng)的措施，且評(píng)價(jià)了措施的有效性。符合1258.5.3應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否與其對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)？提問并查閱相關(guān)記錄質(zhì)量主管查JL/803-02《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估報(bào)告表》，表中制定的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)。符合8.6改進(jìn)（方式A〉 審核員：*?*