2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）試卷號：6

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.庫房里儲存輕泡物資，測定單位面積可儲量不需要核定庫房高度利用度（率）（難度：2）正確答案:錯誤2.非處方藥僅宣傳藥品名稱的廣告不需要審查（難度：2）正確答案:正確3.倉庫的貨物卸車、驗收、存放地點按（）方向流動,避免迂回、倒流.（ 難度：3）正確答案:單一4.質量環(huán)屬于質量要素中的過程性要素（難度：2）正確答案:正確5.Medicines whole sale enterprise中文指（）（ 難度：2）正確答案:藥品批發(fā)企業(yè)6.Good Pharmacy Prac

2、tice（難度：3）正確答案:優(yōu)良藥房管理7.常用的中藥材干燥法有（）（，難度：1）A、曝曬法B、高溫烘燥法C、攤晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法正確答案:A,B,C,D,E8.GSP要求：輔助作業(yè)區(qū)和行政生活區(qū)對倉儲作業(yè)區(qū)不得造成污染.（難度：2）正確答案:正確9.藥品質量（難度：3）正確答案:是藥品研發(fā)、生產、經(jīng)營、使用單位對確定或達到藥品質量所必需的全部職能和活動的管理行為。是企業(yè)（或單位）行為。10.Good supplying practice（難度：3）正確答案:藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，在藥品流通全過程中,用以保證藥品符合質量標準而制定的針對藥品計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售

3、后服務等環(huán)節(jié)的管理制度。11.藥品在倉庫中分區(qū)要便于藥品分類集中保管（難度：1）正確答案:正確12.有關栓劑的質量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、軟化變形B、出汗C、干化D、外觀不透明E、腐敗正確答案:A,B,C,D,E13.經(jīng)營哪類藥品需要配備以下人員預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，并有3年以上從事該類藥品管理或者技術工作經(jīng)歷。（ 難度：2)A、中藥飲片B、中成藥C、化學藥D、疫苗E、放射性藥品正確答案:D14.縣級以上()行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。（ 難度：3）正確答案:工商15.藥品的標簽分為內標簽和外標簽（難度：2）正確答案:

4、正確16.在規(guī)定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續(xù)（）中生產出來的一定數(shù)量的藥品為一批（ 難度：2）正確答案:生產周期17.養(yǎng)護員對入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質量負有檢查和養(yǎng)護責任。（難度：2）正確答案:正確18.影響藥品穩(wěn)定性的因素有（）（，難度：1）A、溫度B、濕度C、空氣D、光線E、時間正確答案:A,B,C,D,E19.對零售藥店處方審核員的要求是什么？（ 難度：4)正確答案:執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱，如果經(jīng)營中藥飲片則必須配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師以上技術職稱的專業(yè)技術人員20.對于阿膠、鹿角膠、龜板膠等藥材，用油紙包好后，埋入谷糠內可防止軟化或碎裂（難度：2）正確答案:正

5、確21.藥品流通特點有哪些（）（，難度：2）A、藥品促銷活動頻繁B、藥品價格控制復雜C、專業(yè)技術性強D、品種、規(guī)格、批次多，庫存周轉率快E、法律管理嚴格正確答案:A,B,C,D,E22.從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。（難度：2）正確答案:正確23.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（難度：2）正確答案:正確24.藥品電子監(jiān)管碼中所關聯(lián)的信息包括（，難度：2）A、藥品名稱B、劑型規(guī)格C、批準文號和生產批號D、生產日期E、生產線其他信息正確答案:A,B,C,D,E25.復方制劑的藥品在簽訂合同時要寫明主藥含量（難度：2）正確答案:正

6、確26.GSP是以國家衛(wèi)生部令的形式頒布的，是一部規(guī)章，并不屬于法律的范疇（難度：1）正確答案:錯誤27.高層貨架的優(yōu)點是什么？（ 難度：4)正確答案:節(jié)省庫存占地面積，提高空間利用率。自動存取，運行和處理速度快，同時，能方便地納入企業(yè)的物料系統(tǒng)。計算機控制，便于清點和盤庫，合理減少庫存。28.實施GSP是企業(yè)回避風險和求得生存的客觀需要（難度：2）正確答案:正確29.藥品電子監(jiān)管可以全程核注核銷（難度：2）正確答案:正確30.質量管理體系（難度：3）正確答案:為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。31.麻醉藥品和一類精神藥品的經(jīng)營單位的認定實行（）制度。（ 難度：3）正確答案:定點經(jīng)營32.藥品驗收怎樣進行抽樣？（ 難度：4)正確答案:小于等于件抽取件；大于件每增加件多抽一件；不足件以件記；每件中從上、中、下不同部位抽三個以上小包裝進行檢查，如外觀有異?，F(xiàn)象需復驗時，應加倍抽樣復查。33.麻醉藥品和精神藥品的運輸證明有效期為一年（難度：2）正確答案:正確34.對驗收人員要求“十驗四清一核對”中四清指的是（