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1、第一篇 總 論General Principles第一節(jié) 緒 論Introduction問題:你認(rèn)為藥理學(xué)是講(研究)什么的?什么是藥物?治療感冒、頭痛、牙痛、發(fā)燒等治療細(xì)菌感染等預(yù)防疾病的化學(xué)物質(zhì)是藥物! 診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)是藥物!用于計(jì)劃生育的化學(xué)物質(zhì)是藥物!化學(xué)物質(zhì)藥物 藥物(drug): 影響生物機(jī)體的生理功能生化過程,用于預(yù)防、診斷和治療疾病及計(jì)劃生育和保健的物質(zhì)。包括天然物質(zhì)(植物、動物、礦物質(zhì))和人工合成的化學(xué)物質(zhì)。 注意:請問藥物、食物、毒物有無關(guān)系?現(xiàn)在請大家總結(jié)一下什么是藥物! pharmacodynamics (PD): 藥物效應(yīng)動力學(xué),簡稱藥效學(xué),主要研究藥物對機(jī)體的作
2、用及其作用規(guī)律,闡明藥物防治疾病的機(jī)制。 pharmacokinetics (PK): 藥物代謝動力學(xué),簡稱藥動學(xué),主要研究機(jī)體對藥物處置的動態(tài)變化。包括藥物在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律,特別是血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律。 兩過程是同時進(jìn)行的,并有著相互聯(lián)系。案 例琥乙紅霉素片治療細(xì)菌引起的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎,成人常用量為每日3次,每次3-4片。問題:1. 琥乙紅霉素片治療無效說明啥問題?2. 為何推薦每次服藥3-4片?劑量增多、劑量減少會有啥后果?3.為何能推薦一日服藥3次?次數(shù)增多、次數(shù)減少會有啥后果?MECCt4片3片2片1片MTC5片MECCt1日2次1日3次1日1
3、次24h0h1日4次藥理學(xué)研究PD和PK的目的(藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)):闡明藥物的代謝動力學(xué)和效應(yīng)動力學(xué),為臨床正確、合理使用藥物提供科學(xué)依據(jù);闡明生物機(jī)體的生物化學(xué)和生理學(xué)過程及其本質(zhì),也就是在研究藥物和生物機(jī)體相互作用的同時,也研究生命現(xiàn)象本身;開發(fā)新藥,為研發(fā)新藥或新劑型提供安全、有效的藥理學(xué)證據(jù)。簡單說就是研究PD和PK,具體說就是闡明藥物對機(jī)體(包括病原體)的作用 (action) 、作用機(jī)制(mechanism of action)和在臨床上的主要適應(yīng)癥 (indication)、不良反應(yīng) (adverse)、禁忌癥 (contraindication) 及藥物的體內(nèi)過程、用法等。二、
4、藥理學(xué)的研究內(nèi)容二、藥理學(xué)的研究方法補(bǔ)充:實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法:以健康動物或正常組織器官等為實(shí)驗(yàn)對象進(jìn)行藥理學(xué)研究。實(shí)驗(yàn)治療學(xué)方法:以病理模型動物或組織器官為實(shí)驗(yàn)對象觀察藥物治療作用。臨床藥理學(xué)方法:以健康志愿者或病人為對象進(jìn)行藥物藥理學(xué)研究和安全性評價,促進(jìn)新藥開發(fā)。藥理學(xué)的發(fā)展簡史神農(nóng)本草經(jīng)新修本草本草綱目三、藥理學(xué)的歷史和現(xiàn)實(shí)同時,藥理學(xué)不斷地向深度發(fā)展,向廣度擴(kuò)充,衍生了許多分支學(xué)科。從學(xué)科交叉角度分類: 基礎(chǔ)藥理學(xué),臨床藥理學(xué),分子藥理學(xué),中藥藥理學(xué),遺傳藥理學(xué),生化藥理學(xué),時間藥理學(xué), 從機(jī)體系統(tǒng)角度分類: 免疫藥理學(xué),內(nèi)分泌藥理學(xué),神經(jīng)精神藥理學(xué),化療藥理學(xué),心血管藥理學(xué), 從應(yīng)用角度分類: 醫(yī)用藥理學(xué),護(hù)用藥理學(xué),社會藥理學(xué) 藥理學(xué)還會有更多、更高的成就和追求。何為新藥?根據(jù)藥品管理法 以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新藥品注冊管理辦法,新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品,亦屬于新藥范疇。 四、新藥的藥理學(xué)研究chengzj臨床前研究生物制品傳統(tǒng)藥天然藥化學(xué)藥動物藥理學(xué)有效性安全性臨床藥理學(xué)期:安全性期:初步有效性期:擴(kuò)大的有效性藥物的代謝和安全評價 期:上市后再評價新藥的開發(fā)和研究過程第一階段 第
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