生物安全概念辨析doc-生物安全法律問題研究綜述

1、“生物安全”概念辨析王明遠(yuǎn) 金峰摘要：本文首先先指出了研究究生物安全概概念的意義，分分析了“轉(zhuǎn)基因”詞源和“生物安全”的由來，回回顧了生物安安全概念的演演變和發(fā)展，并并在此基礎(chǔ)上上指出轉(zhuǎn)基因因生物安全“是指為使轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物及及其產(chǎn)品在研研究、開發(fā)、生生產(chǎn)、運輸、銷銷售、消費等等過程中受到到安全控制、防防范其對生態(tài)態(tài)和人類健康康產(chǎn)生危害、以以及救濟轉(zhuǎn)基基因生物所造造成的危害、損損害而采取的的一系列措施施的總和”關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因因， 生物安安全，概念一、引言轉(zhuǎn)基因生物安全全問題在國內(nèi)內(nèi)外已經(jīng)引起起極大的關(guān)注注，不同領(lǐng)域域的專家都從從自己的專業(yè)業(yè)角度對這個個問題進行了了很多研究，積積累了豐富的的文獻(xiàn)。

2、這些些研究主要集集中在生態(tài)學(xué)學(xué)、科技倫理理、環(huán)境科學(xué)學(xué)等方面，主主要通過技術(shù)術(shù)層面來分析析轉(zhuǎn)基因生物物的安全性問題。隨著著研究的深入入，人們一致致認(rèn)為，生物物安全是一個個綜合性的問問題，它對于于人類社會的的深遠(yuǎn)影響已已經(jīng)超過人們們的預(yù)期，原原來那種希望望僅僅依靠科學(xué)技術(shù)術(shù)的完善來解解決人們對生生物安全的疑疑慮和不安的的想法已經(jīng)顯顯得過于簡單單 王延光生命倫理與生物技術(shù)及生物安全研討會綜述哲學(xué)動態(tài)，2001(6)。 王延光生命倫理與生物技術(shù)及生物安全研討會綜述哲學(xué)動態(tài)，2001(6)近年來，中國出出現(xiàn)了一系列列涉及到轉(zhuǎn)基基因生物及其其產(chǎn)品的案件件和糾紛，如如雀巢轉(zhuǎn)基因因食品標(biāo)識糾糾紛 HYPER

3、LINK /1001/1002/2004119-38770.html /1001/1002/2004119-38770.html HYPERLINK /20040729/1640944.shtml 2004年7 /20040729/1640944.shtml 2004年7月，美國轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因大豆進進口許可證風(fēng)風(fēng)波 HYPERLINK /zcfg/z-2002-03-11-3.htm 2002年3月2 /zcfg/z-2002-03-11-3.htm 2002年3月11日 等，還有如今今沸沸揚揚的的轉(zhuǎn)基因稻米米市場化爭議議 轉(zhuǎn)基因稻米逼近中國背后的利益爭端 HYPERLINK /focus/2004

4、-11/12/content_3206390_1.htm /focus/2004-11/12/content_3206390_1.htm ，國內(nèi)越來越越多的學(xué)者開開始意識到生生物安全法律律問題研究的的重要性，在在生物安全立立法、管理體體制等方面作作了很多開創(chuàng)創(chuàng)性的研究工工作，但是與國外的的研究現(xiàn)狀相相比，我國對對生物安全的的法學(xué)理論研究滯滯后于實踐的的狀況比較嚴(yán)重重。因此在生生物安全法律律規(guī)制的框架架構(gòu)建上缺乏乏足夠的法學(xué)學(xué)理論支撐。就現(xiàn)有的極極少量相關(guān)研研究成果而言言，大都出自自生物技術(shù)專專家之手，而而非出自法律律專家 薛達(dá)元編生物安全管理與實踐（南京生物安全國際研討會論文集）北京：中國環(huán)境

5、出版社，1998。從采采取的研究方方式來看，長長期以來僅僅僅引進和介紹紹國外相關(guān)研 HYPERLINK /1001/1002/2004119-38770.html /1001/1002/2004119-38770.html HYPERLINK /20040729/1640944.shtml 2004年7 /20040729/1640944.shtml 2004年7月 HYPERLINK /zcfg/z-2002-03-11-3.htm 2002年3月2 /zcfg/z-2002-03-11-3.htm 2002年3月11日 轉(zhuǎn)基因稻米逼近中國背后的利益爭端 HYPERLINK /focus/2

6、004-11/12/content_3206390_1.htm /focus/2004-11/12/content_3206390_1.htm 薛達(dá)元編生物安全管理與實踐（南京生物安全國際研討會論文集）北京：中國環(huán)境出版社，1998作為轉(zhuǎn)基因生物物安全法律問問題研究的邏邏輯起點，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物安安全的概念界界定是一個核核心問題和工工作基礎(chǔ)。筆筆者有感于國國內(nèi)學(xué)者對轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物安安全概念理解解的不一致，結(jié)結(jié)合轉(zhuǎn)基因生生物安全問題題的科技背景景和轉(zhuǎn)基因生生物安全問題題的演變，試圖對轉(zhuǎn)基基因生物安全全的概念作一一梳理和探究究。二、“轉(zhuǎn)基因”詞源和“生物安全”的由來“轉(zhuǎn)基因生物”一詞的最初來來源是英語“

7、TTransggenic Organnisms”，因因為在上世紀(jì)紀(jì)70年代，重組脫氧核糖核酸技術(shù)（rDNA）剛開始應(yīng)用于動植物育種的時候，常規(guī)的做法是將外源目的基因轉(zhuǎn)入生物體內(nèi)，使其得到表達(dá)，因而在早期的英語文獻(xiàn)中，這種移植了外源基因的生物被形象地稱為“transgenic Organisms”，即“轉(zhuǎn)基因生物”。但隨著分子生物技術(shù)的不斷發(fā)展，尤其是上世紀(jì)90年代末以來，科學(xué)家們能夠在不導(dǎo)入外源基因的情況下，通過對生物體本身遺傳物質(zhì)的加工、敲除、屏蔽等方法也能改變生物體的遺傳特性，獲得人們希望得到的性狀。 閆新甫主編轉(zhuǎn)基因植物北京：科學(xué)出版社，2003, p120在此類情形下，沒有轉(zhuǎn)入外源基因

8、，嚴(yán)格說就不能再稱為轉(zhuǎn)基因，稱為“基因修飾”更加合適和全面，因此現(xiàn)在開始用“Genetically Modified Organisms（簡稱GMO）”，即“基因修飾生物”，來代替早期的“Transgenic Organisms”。因此，現(xiàn)在我們所指的“轉(zhuǎn)基因生物”，其概念已經(jīng)為“基因修飾生物”所涵蓋。但因為“轉(zhuǎn)基因”一詞已經(jīng)普遍為人們接受，而且外源基因?qū)肴匀皇悄壳胺肿由锛夹g(shù)在作物育種領(lǐng)域中所采用的主要方法之一，“轉(zhuǎn)基因生物”一詞就沿用至今?；诖?，本文繼續(xù)沿用“轉(zhuǎn)基因”一詞，不過是在“基因修飾生物”的意義上加以使用。 閆新甫主編轉(zhuǎn)基因植物北京：科學(xué)出版社，2003, p120早在1956

9、年年，Cricck和Watsoon對生物遺遺傳物質(zhì)的結(jié)結(jié)構(gòu)的揭示極極大地促進了了現(xiàn)代生物技技術(shù)的發(fā)展。到到1968年年，美國科學(xué)學(xué)家Paull Bergg成功地將兩兩段沒有遺傳傳相關(guān)性的DDNA片段連連接，引起生生物學(xué)界的轟轟動，該科學(xué)學(xué)家也因此獲獲得了諾貝爾爾獎。隨后，他他試圖開展將將這段重組脫脫氧核糖核酸酸（rDNAA）導(dǎo)入真核核生物細(xì)胞核核的實驗，由由于實驗采用用的DNA來來源于一種非非常危險的病病毒，一旦DDNA片段在在真核細(xì)胞內(nèi)內(nèi)恢復(fù)了生物物活性，后果果不堪設(shè)想，此時，有同行意識到該實驗的危險性，向他發(fā)出了警告，Paul Berg在仔細(xì)斟酌后暫時放棄了這項可能再度讓他問鼎諾貝爾獎的實

10、驗。而在1972年，生物學(xué)家Boyer從大腸桿菌中提取了一種限制性內(nèi)切酶，命名為EcoRi酶，這種酶能夠在特定編碼區(qū)域?qū)NA鏈切斷，這使得不同遺傳物質(zhì)之間的重組變得愈加可行。在這種情況下，科學(xué)家們再次考慮到生物實驗的安全性問題，并且于1975年召開了著名的Asilomar會議，專門討論生物安全問題。在Asilommar會議召召開后不久，美國國國立衛(wèi)生研研究院（NIIH）就制定了世世界上第一部部專門針對生生物安全的規(guī)規(guī)范性文件，即即NIH實實驗室操作規(guī)規(guī)則 劉謙, 朱鑫泉主編生物安全北京：科學(xué)出版社，2001，p23。在NIHH實驗室操作作規(guī)則中，第第一次提到生生物安全（bbiosaffety

11、）的的概念，可以以說，以后生生物安全概念念的變動和發(fā)發(fā)展，都是基基于這一概念念。但是要注注意的是，此此處的生物安安全是指“為了使使病原微生物物在實驗室受受到安全控制制而采取的一一系列措施”（AA seriies off proccedurees in the llaboraatory to ennsure that pathoogenicc micrrobes are ssafelyy conttainedd） Guideline for Research Involving Recombinant DNA Molecules, NIH, USA, 1976?？梢?，就生物安全全問題的起源源來說

12、，有兩兩個基本要素素：其一，生物安全與與生物技術(shù)緊緊密相連，如果沒有現(xiàn)代代分子生物技技術(shù)的發(fā)展，沒沒有對遺傳物物質(zhì)在物種間間進行轉(zhuǎn)移的的科技能力，就就不會有生物物安全問題的的出現(xiàn)；其二二，生物安全全是基于轉(zhuǎn)基基因生物及其其產(chǎn)品而導(dǎo)致的確定 劉謙, 朱鑫泉主編生物安全北京：科學(xué)出版社，2001，p23 Guideline for Research Involving Recombinant DNA Molecules, NIH, USA, 1976在我國法學(xué)界，什什么是生物安安全？不同的的學(xué)者有各自自不同的解釋釋。如有的學(xué)者者認(rèn)為，“生生物安全，是是指生物的正正常生存和發(fā)發(fā)展以及人類類的生命和健

13、健康不受人類類的生物技術(shù)術(shù)活動和其他他開發(fā)利用活活動侵害和損損害的狀態(tài)” 王燦發(fā)生物安全及其法律問題清華大學(xué)環(huán)境法論壇北京：清華大學(xué)，2004年10月 HYPERLINK /docsn/fxy/hjflt/hjflt_dianziban_007.htm /docsn/fxy/hjflt/hjflt_dianziban_007.htm ；有的學(xué)者認(rèn)為，“生物安全是指生物種群的生存發(fā)展處于不受人類不當(dāng)活動干擾、侵害、損害、威脅的正常狀態(tài)所謂人類不當(dāng)活動是指違背自然生態(tài)規(guī)律的人類活動，包括開發(fā)、利用生物資源的生產(chǎn)活動、交易活動和技術(shù)活動” 王燦發(fā)生物安全及其法律問題清華大學(xué)環(huán)境法論壇北京：清華大學(xué)，

14、2004年10月 HYPERLINK /docsn/fxy/hjflt/hjflt_dianziban_007.htm /docsn/fxy/hjflt/hjflt_dianziban_007.htm 蔡守秋論生物安全法河南省政法管理干部學(xué)院學(xué)報，2002（2）正如很多其它科科技發(fā)展帶來來的法律問題題一樣，對生生物安全概念念的界定，不不能脫離生物物安全問題的的科技背景，否否則就不能準(zhǔn)準(zhǔn)確找到法律律層面的切入入點。正如前前文所述，生生物安全的最最初概念可以以等同于轉(zhuǎn)基基因生物安全全的概念，但但是隨著生物物安全被人們們重視的程度度不斷提高，越越來越多的問問題被歸入到到生物安全的的范疇中去。比比如外

15、來生物物入侵，這是是一個傳統(tǒng)的的生態(tài)危害問問題，而且已已經(jīng)為人們認(rèn)認(rèn)識到了，但但是在轉(zhuǎn)基因因生物的生態(tài)態(tài)危險性尚未未顯現(xiàn)以前，沒沒有人把生物物入侵看成是是生物安全問問題。即便現(xiàn)現(xiàn)在看來，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物安安全問題還是是生物安全的的主要方面，當(dāng)當(dāng)前在調(diào)整生生物安全過程程中體現(xiàn)的一一系列原則，如如“審慎預(yù)防原原則(preecautiionaryy prinnciplee)”，“實質(zhì)等同性性原則(suubstanntial equivvalencce)”，“事先知情同同意(Advvance Inforrmed AAgreemment)”等都是在調(diào)調(diào)整和規(guī)范轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物安安全的過程中中被強調(diào)和研研究的。而

16、值得進一步考考慮的是，從從上文所引的的國內(nèi)兩種代表表性觀點看，似乎“生生物安全”一一詞中的“生生物”是作為為被保護的對對象來說的，使使其保持在一一個不被“干干擾、侵害、損損害、威脅”的的狀態(tài)。但事事實并非如此此。從生物安全概概念的起源來來看，我們可可以很明確地地知道這里的的“生物”指指的不是“需需要保護的生生態(tài)環(huán)境內(nèi)的的生物”，而而恰恰是“能能夠引起不安安全狀態(tài)的病病原生物”；所謂的“安安全”則是指對采取取措施使得這這類危險的生生物被控制在在“安全”狀狀態(tài)而言的。如如果不明確這這一點，就會會對生物安全全作擴大的解解釋。與生物技術(shù)術(shù)無關(guān)的人類類活動，比如如濫捕野生動動物、過度砍伐等等行為，即使是

17、產(chǎn)生生了對生物界界的危害，也也不應(yīng)被納入入生物安全的的范疇。三、生物安全概概念的演變和和發(fā)展NIH實驗室室操作規(guī)則第第一次提出生生物安全的概概念，但如果果生物安全概概念只停留在在這個層面上上，轉(zhuǎn)基因生生物停留在實驗室室里而沒有產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化的價值值和意義，那那么所謂的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物安安全法律問題題無非是一些些實驗室的操操作規(guī)范而已已，法律所能能起到的作用用就會微乎其微微。實際上，隨著農(nóng)農(nóng)業(yè)綠色革命命的風(fēng)起云涌涌，傳統(tǒng)的農(nóng)農(nóng)業(yè)栽培和育育種模式的潛潛力已經(jīng)挖掘掘怠盡，日益益精細(xì)的耕作作和大量的農(nóng)農(nóng)藥、化肥投入使使得原本已經(jīng)經(jīng)脆弱不堪的的生態(tài)環(huán)境遭遭到進一步的的惡化，同時時世界日益增增長的人口又又使得溫飽問

18、問題的解決雪雪上加霜。 高崇明編生物倫理學(xué)北京：北京大學(xué)出版社，1999, p12此時，人們們認(rèn)識到生物物科技對于農(nóng)農(nóng)業(yè)的運用所所能帶來的巨巨大的利益，在在很大程度上上能夠?qū)σ陨蠁枂栴}的緩解作作出貢獻(xiàn)。農(nóng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的獨獨特生產(chǎn)特性性使得轉(zhuǎn)基因因生物獲得了了極大的應(yīng)用用前景，尤其在一些些氣候惡劣、病病蟲頻發(fā)的地地域，轉(zhuǎn)基因因作物顯現(xiàn)出出傳統(tǒng)作物所所難以企及的的優(yōu)勢，市場化推進進速度驚人。不不能否認(rèn)的事事實是，在11996至22004年的的九年期間，全全球累加的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因作物價價值為2400億美元。專專家預(yù)測，22005年，全全球轉(zhuǎn)基因作作物(僅指官官方登記認(rèn)可可的，不包括括非法栽培的的轉(zhuǎn)基因作物物)

19、的價值預(yù)預(yù)計將超過550億美元一一年 閆新甫主編轉(zhuǎn)基因植物北京：科學(xué)出版社，2003, p243。而全球球全部轉(zhuǎn)基因因生物產(chǎn)品（包包括農(nóng)作物、藥藥品等）總產(chǎn)產(chǎn)值從19884年來以每每年25%的的速度增長，至至2003年年，已經(jīng)達(dá)到4450億美元元之巨 Clive James. Preview: Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2004. ISAAA, Dec 2004 HYPERLINK /kc/bin/ESummary/index.htm /kc/bin/ESummary/index.htm。這也也是目前生物物安全研究 高崇

20、明編生物倫理學(xué)北京：北京大學(xué)出版社，1999, p12 閆新甫主編轉(zhuǎn)基因植物北京：科學(xué)出版社，2003, p243 Clive James. Preview: Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2004. ISAAA, Dec 2004 HYPERLINK /kc/bin/ESummary/index.htm /kc/bin/ESummary/index.htm轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)術(shù)在很大程度度上能對農(nóng)業(yè)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生很很大的促動，但但是任何事物物都有其兩面面性，現(xiàn)代生生物技術(shù)可以以將無關(guān)聯(lián)的的生物品種，包包括植物、動動物和微生物物中的遺

21、傳材材料相互轉(zhuǎn)移移(并且可以以指定要轉(zhuǎn)移移的基因)，產(chǎn)產(chǎn)生出新型的的植物、動物物和微生物。因因此技術(shù)本身身還是存在一一些不能確證證但卻危害巨巨大的隱患，包包括對生態(tài)環(huán)環(huán)境和公眾健健康的威脅。在生生態(tài)方面，如如果轉(zhuǎn)基因作作物的外源基基因向親緣野野生種轉(zhuǎn)移，就就會污染到整整個種子資源源基因庫。1997年年，人們在玉玉米的原產(chǎn)地地墨西哥山山區(qū)的野生玉玉米內(nèi)檢測到到轉(zhuǎn)基因成分分，但轉(zhuǎn)基因玉米米的栽培地卻卻是在離山區(qū)幾百百里之遙的美美國境內(nèi) HYPERLINK /reprints/GMOcorn.html /reprints/GMOcorn.html, June 21, 1999。人人們由此覺得得轉(zhuǎn)基因

22、生物物的負(fù)面生態(tài)影響必須得到到重視。在食食品健康方面面，人們擔(dān)心心轉(zhuǎn)入了其它它基因的作物物含有對人體體不利的成分分。尤其是美美國王斑蝶(Monarrch buutterffly)事件 HYPERLINK /sanet-mg/archives/html-home/34-html/0207.html /sanet-mg/archives/html-home/34-html/0207.html, May 28, 1999和英國普普斯陶教授(Arpadd Puszztai)的轉(zhuǎn)基因土土豆毒性研究究報告 HYPERLINK /GE/Arpad-Pusztai-Potato.htm /GE/Arpad-P

23、usztai-Potato.htm, Feb 19, 1999的發(fā)布布，更加使人人們對轉(zhuǎn)基因因作物 HYPERLINK /reprints/GMOcorn.html /reprints/GMOcorn.html, June 21, 1999 HYPERLINK /sanet-mg/archives/html-home/34-html/0207.html /sanet-mg/archives/html-home/34-html/0207.html, May 28, 1999 HYPERLINK /GE/Arpad-Pusztai-Potato.htm /GE/Arpad-Pusztai-Pota

24、to.htm, Feb 19, 1999 陳乃用實質(zhì)等同性原則和轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價工業(yè)微生物2003, 33(3)這種利益和風(fēng)險險之間的沖突必然會大大大促進生物物安全概念的的發(fā)展。生物安全已已經(jīng)不再僅僅是實驗驗室內(nèi)的一種種安全操作規(guī)規(guī)則，而是演演變成為政治治、經(jīng)濟、倫倫理、法律諸諸方面相膠合合的綜合性問問題，在深度度和廣度上都都被極大地擴擴展了?？梢砸钥吹剑镂锇踩质且灰粋€動態(tài)的概概念，它所涉涉及的具體內(nèi)內(nèi)容有一定的的時空范圍，又又隨自然界的的演進、社會會和經(jīng)濟活動動的變化及科科學(xué)技術(shù)的發(fā)發(fā)展而變化。從國際法的層面面上來看，第第一次提出生生物安全問題題的是19990年制定的的生物多樣樣

25、性公約。該公約是從保護生物多樣性的角度來理解生物安全的。在術(shù)語一章中沒有為生物安全作出定義，而是把生物安全和外來生物入侵、惡意生物資源勘探等活動一樣作為危害到生物多樣性的一種原因而加以關(guān)注 Convention on Biological Diversity, Article 1, Article 8, 1990，它的內(nèi)容還是十分單一，很大程度上是對生態(tài)風(fēng)險的強調(diào)。但在2000年根據(jù)公約制定的卡塔赫納生物安全議定書中，生物安全的概念就得到極大的拓展，雖然議定書也沒有給出生物安全的確切概念，但在議定書的目標(biāo)中提到，“本議定書協(xié)助確保在安全轉(zhuǎn)移、處理和使用憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的、可能對生物多樣性的保護和可持續(xù)使用產(chǎn)生不利影響的改性活生物體領(lǐng)域內(nèi)采取充分的保護措施，同時顧及對人類健康所構(gòu)成的風(fēng)險并特別側(cè)重越境轉(zhuǎn)移問題” Cartagena Protocol on Biosafety, Convention o