八章篩檢與診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)課件

1、 第八章篩檢與診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià) 第八章 篩檢的概念 篩檢（）是運(yùn)用快速、簡便的試驗(yàn)、檢查或其他方法，將健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個(gè)體，同那些可能無病者鑒別開來。 它是從健康人群中早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施，不是對(duì)疾病做出診斷。第一節(jié) 概述 篩檢的概念 篩檢（）是運(yùn)用快速、簡便的試驗(yàn)、檢查或其他方法診斷試驗(yàn)（ ）的概念 指應(yīng)用物理、生物化學(xué)、血清免疫學(xué)及臨床檢查和特殊醫(yī)療器械檢查，對(duì)疾病和健康狀況作出判定的試驗(yàn)。第八章篩檢與診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)課件篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別篩檢試驗(yàn)診斷試驗(yàn)對(duì)象健康人或無癥狀的病人病人或篩檢陽性者 目的把可能患有某病的個(gè)體與可能無病者區(qū)分開來 把病人與可疑有病

2、但實(shí)際無病的人區(qū)分開來 要求快速、簡便、安全，有高靈敏度 復(fù)雜、準(zhǔn)確性和特異度高 費(fèi)用經(jīng)濟(jì)、簡單、廉價(jià)一般花費(fèi)較高 處理陽性者須進(jìn)一步作診斷試驗(yàn)以確診 陽性者要隨之以嚴(yán)密觀察和及時(shí)治療 篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別篩檢試驗(yàn)診斷試驗(yàn)對(duì)象健康人或無癥狀的一、評(píng)價(jià)方法 診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)就是將待評(píng)價(jià)的試驗(yàn)與診斷目標(biāo)疾病的標(biāo)準(zhǔn)方法即“金標(biāo)準(zhǔn)”( )進(jìn)行同步盲法比較，判定該方法對(duì)疾病“診斷”的真實(shí)性和價(jià)值 。第二節(jié) 設(shè)計(jì)與實(shí)施一、評(píng)價(jià)方法 診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)就是將待評(píng)價(jià)的試 1. 確定“金標(biāo)準(zhǔn)” “金標(biāo)準(zhǔn)”指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法，也稱為標(biāo)準(zhǔn)診斷金標(biāo)準(zhǔn)活/尸檢手術(shù)發(fā)現(xiàn)微生物培養(yǎng)特殊檢查影像診斷長

3、期隨訪的結(jié)果 1. 確定“金標(biāo)準(zhǔn)” “金標(biāo)準(zhǔn)”指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)2.選擇研究對(duì)象研究對(duì)象中應(yīng)該包括兩類人： （1）某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；輕、中、重型；有、無并發(fā)癥者，以便使試驗(yàn)結(jié)果具有代表性。 （2）某病非患者 包括健康者、特別是易與該病相混淆的其他疾病患者，這樣才能較好的評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)的鑒別診斷的價(jià)值。2.選擇研究對(duì)象3. 樣本大小的計(jì)算待評(píng)試驗(yàn)的靈敏度待評(píng)試驗(yàn)的特異度顯著性檢驗(yàn)水平，一般為0.05容許誤差，一般為0.050.10 當(dāng)靈敏度和特異度均接近50%時(shí)，可用近似公式 第二節(jié) 篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)待評(píng)價(jià)篩檢方法的靈敏度或特異度正態(tài)分布中累積概率等于2時(shí)的值3. 樣本大小的計(jì)算

4、待評(píng)試驗(yàn)的靈敏度第二節(jié) 篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)4.同步、盲法檢測5.資料整理分析4.同步、盲法檢測 整理分析表格 評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)資料分析用表 診斷試驗(yàn) 金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果 結(jié)果 病人 非病人 合計(jì) 陽性 a（真陽性） b（假陽性） a+b 陰性 c（假陰性） d（真陰性） c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+d 整理分析表格二、診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo) 真實(shí)性 標(biāo)準(zhǔn)1、科學(xué)性 可靠性 收益 預(yù)測值 2、實(shí)用性二、診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo) 1、真實(shí)性（） 又稱準(zhǔn)確性，指測量值與實(shí)際值相符合的程度。常用評(píng)價(jià)指標(biāo)有： 靈敏度()：又稱真陽性率 指在實(shí)際有病者中，被診斷試驗(yàn)正確判定為有病的比例。 靈敏度= 100% 它反映該

5、項(xiàng)試驗(yàn)正確判斷病人的能力。 1、真實(shí)性（） 特異度()：又稱真陰性率 指在實(shí)際無病者中，被該試驗(yàn)正確判定為無病者的比例。 特異度= 100% 它反映該項(xiàng)試驗(yàn)正確排除患某病的能力。 假陽性率（ ）：又稱誤診率 指在實(shí)際無病者中，被該試驗(yàn)錯(cuò)判為有病的比例。 假陽性率 = 1001-特異度 其值越大，反映該項(xiàng)試驗(yàn)誤診者越多。 特異度和誤診率互補(bǔ)。 特異度()：又稱真陰性率假陰性率（ ）：又稱漏診率 指實(shí)際有病者中，被該項(xiàng)試驗(yàn)錯(cuò)判為無病的比例。 假陰性率 = 1001-靈敏度 其值越大，反映該項(xiàng)試驗(yàn)漏診者越多。 靈敏度和漏診率互補(bǔ)。正確診斷指數(shù)或約登指數(shù)（ ） 用靈敏度與特異度之和減1表示。約登指數(shù)=

6、靈敏度+特異度-1 越接近“1”越好.假陰性率（ ）：又稱漏診率（5）一致性（agreement） 符合率，越接近“1”，真實(shí)性越好。 a+d 一致性（%）= 100% a+b+c+d（6）似然比（likelihood ratio） 指診斷試驗(yàn)結(jié)果（陽性、陰性）在患者與非患者中出現(xiàn)的概率之比。 陽性似然比 =靈敏度 /（1-特異度） 越大越好 陰性似然比 =（1-靈敏度）/ 特異度 越小越好（5）一致性（agreement） 符合率，越接近“1”，2、可靠性（）：即可重復(fù)性。 指用同一種診斷方法在同樣條件下，對(duì)相同的人群進(jìn)行一次以上的檢查，獲得試驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定程度。常用的指標(biāo)有： （1）計(jì)量資料

7、 ：如 S、。 （2）計(jì)數(shù)資料 1）觀察一致率 對(duì)同一事物兩人觀察或同一個(gè)人兩次 觀察，結(jié)果相一致的百分比。 觀察一致率=觀察符合例數(shù)/觀察總例數(shù)100% 2）卡帕值（ 值） 指實(shí)際一致率與最大可能一致率之比。2、可靠性（）：即可重復(fù)性。 2名眼科醫(yī)生對(duì)100張眼底圖象的診斷結(jié)果甲醫(yī)生 合計(jì)輕或無視網(wǎng)膜病中或重度視網(wǎng)膜病乙醫(yī)生輕或無視網(wǎng)膜病46（a）10（b）56（r1）中重度視網(wǎng)膜病12（c）32（d）44（r2）合計(jì)58（c1）42（c2）100（N） 2名眼科醫(yī)生對(duì)100張眼底圖象的診斷結(jié)果甲醫(yī)生 分析：考慮了機(jī)遇因素對(duì)一致性的影響 值=實(shí)際一致性/非機(jī)遇一致性值=55.14% 分析：考

8、慮了機(jī)遇因素對(duì)一致性的影響 影響診斷試驗(yàn)可靠性的因素有： 1、測量儀器、試劑等實(shí)驗(yàn)條件中所致的變異； 2、觀察者的變異； 3、被觀察者的變異。 影響診斷試驗(yàn)可靠性的因素有： 3、診斷收益 指診斷試驗(yàn)結(jié)果能正確判斷患病與否的能力。評(píng)價(jià)指標(biāo)有預(yù)測值、成本效益分析、決策分析等。（1）陽性預(yù)測值（ ） 指試驗(yàn)結(jié)果陽性中，實(shí)際患病者的百分率。 陽性預(yù)測值= 100%（2）陰性預(yù)測值（ ） 指試驗(yàn)結(jié)果陰性中，非患者的百分比。 陰性預(yù)測值= 100% 3、診斷收益預(yù)測值受兩方面因素的影響：1.診斷試驗(yàn)本身的特性（靈敏度、特異度）的影響。2.受試人群患病率高低的影響。 當(dāng)患病率不變時(shí)：靈敏度升高陽性預(yù)測值下降

9、 當(dāng)靈敏度、特異度不變時(shí)：患病率升高陽性預(yù)測值升高預(yù)測值受兩方面因素的影響：4、實(shí)用性（1）靈敏度高、特異度高，重復(fù)性好；（2）可行性好 即簡單、易行，易于操作者掌握；（3）能被受試者接受 即無損傷、無痛苦、無副作用；（4）價(jià)格便宜；（5）出結(jié)果周期快。4、實(shí)用性 第四節(jié) 診斷工作策略（一）診斷截?cái)嘀档拇_定 截?cái)嘀担?）為劃分正常與異常的界限值。 診斷界值水平對(duì)指標(biāo)的影響 （見下圖） 界值 靈敏度、特異度、漏診率、誤診率 界值 靈敏度、特異度、漏診率、誤診率如何選擇： 為確診某種疾病時(shí)，需盡可能減少誤診，應(yīng)提高界值； 如要盡可能無遺漏地發(fā)現(xiàn)病人，即要減少漏診，則應(yīng)降 低界值水平； 一般情況下，

10、可將界值定在誤診率漏診率的位置上。 第四節(jié) 診斷工作策略第八章篩檢與診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)課件 為提高篩檢的靈或特，可采用多種篩選試驗(yàn)方法檢查或重復(fù)一種檢查方法，此種形式稱為聯(lián)合試驗(yàn)。 當(dāng)誤診能造成嚴(yán)重后果時(shí)，可用串聯(lián)（系列）試驗(yàn)；當(dāng)漏掉后果嚴(yán)重時(shí)，則可采取并聯(lián)（平行）試驗(yàn)。 全部為+ + 特 串聯(lián) （ ） 一項(xiàng)為- - 靈 一項(xiàng)為+ 靈 并聯(lián) （ ） 全部 - - 特 （二）聯(lián)合試驗(yàn)及其影響 為提高篩檢的靈或特，可采用多種篩選試驗(yàn)方法檢查試 驗(yàn) 結(jié) 果糖尿病病人非糖尿病人尿糖血糖1410331111721357599合 計(jì)1997641表4-6 聯(lián)合試驗(yàn)篩檢糖尿病的結(jié)果舉例：試 驗(yàn) 結(jié) 果糖尿病病人非

11、糖尿病人尿糖血糖14103試驗(yàn)結(jié)果病人非病人14+33+11710+11+21357599合計(jì)1997641并聯(lián)試驗(yàn)：靈敏度=（ 14+33+117 ）/19910082.41%特異度=7599/ 7641 10099.45%試驗(yàn)結(jié)果病人非病人14+33+11710+11+2135試驗(yàn)結(jié)果病人非病人1172114+33+3510+11+7599合計(jì)1997641串聯(lián)試驗(yàn)：靈敏度=117/19910058.79%特異度=（ 10+11+7599 ）/764110099.73%試驗(yàn)結(jié)果病人非病人1172114+33+3510+11+ （三）曲線 1、含義 曲線（ ）又稱受試者工作特性曲線，在診斷性試驗(yàn)中，主要用于正常值臨界點(diǎn)的正確選擇。 2、制圖方法 研究者假設(shè)一系列界值（截?cái)嘀担?，在每個(gè)截?cái)嘀堤?，?jì)算其靈敏度、特異度，然后以靈敏度（真陽性率）為縱座標(biāo)、 1特異度（假陽性率）為橫坐標(biāo)作圖，將各點(diǎn)聯(lián)成曲