2016年版ISO9001過程分析圖-條款應(yīng)用

1、.ISO9001條文內(nèi)容條款內(nèi)容條款內(nèi)容前言 8.2 HYPERLINK l 市場需求的確定和顧客溝通 產(chǎn)品和服務(wù)的要求引言 8.2.1 顧客溝通1范圍 8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定2規(guī)范性引用文件 8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審3術(shù)語和定義 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)的更改4組織環(huán)境 8.3 HYPERLINK l 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)4.1 HYPERLINK l 理解組織及其背景環(huán)境 理解組織及其環(huán)境8.3.1 總則4.2 HYPERLINK l 理解相關(guān)方的需求和期望 理解相關(guān)方的需求和期望 8.3.2 HYPERLINK l 運行策劃過程 設(shè)計和

2、開發(fā)策劃4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入4.4 HYPERLINK l 過程方法 質(zhì)量管理體系及其過程 8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制5領(lǐng)導(dǎo)作用 8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出5.1 HYPERLINK l 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改總則 8.4 HYPERLINK l 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 HYPERLINK l 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 以顧客為關(guān)注焦點 8.4.1 總則5.2方針 8.4.2 控制類型和程度質(zhì)量方針的建立 8.4.3 外部供方的信息質(zhì)量方針的溝通 8.5 HY

3、PERLINK l 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制6質(zhì)量管理體系策劃 8.5.2 HYPERLINK l 標識和可追溯性 標識和可追溯性6.1 HYPERLINK l 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險和機會的應(yīng)對措施 8.5.3 HYPERLINK l 顧客或外部供方的財產(chǎn) 顧客或外部供方的財產(chǎn)6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 8.5.4 HYPERLINK l 產(chǎn)品防護 防護6.3變更的策劃 8.5.5 HYPERLINK l 交付后的活動 交付后的活動7支持 8.5.6 更改控制7.1資源 8.6 HYPERLINK l 產(chǎn)品和

4、服務(wù)的放行 產(chǎn)品和服務(wù)的放行7.1.1 總則8.7 HYPERLINK l 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 不合格輸出的控制7.1.2 人員9績效評價7.1.3 HYPERLINK l 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施9.1 HYPERLINK l 監(jiān)視、測量分析和評價總則 監(jiān)視、測量、分析和評價7.1.4 HYPERLINK l 過程環(huán)境 過程運行環(huán)境9.1.1 總則7.1.5 HYPERLINK l 監(jiān)視和測量設(shè)備 監(jiān)視和測量資源9.1.2 HYPERLINK l 顧客滿意 顧客滿意7.1.6 HYPERLINK l 知識 組織的知識9.1.3 HYPERLINK l 數(shù)據(jù)分析與評價 分析與評價7.2 HYPERLI

5、NK l 能力 能力9.2 HYPERLINK l 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核7.3 HYPERLINK l 意識 意識9.3 HYPERLINK l 管理評審 管理評審7.4 HYPERLINK l 溝通 溝通9.3.1 總則7.5 HYPERLINK l 文件信息 形成文件化信息9.3.2 管理評審輸入7.5.1 總則9.3.3 管理評審輸出7.5.2 創(chuàng)新和更新10持續(xù)改進7.5.3 形成文件的信息的控制10.1總則8運行10.2 HYPERLINK l 不符合與糾正措施 不合格和糾正措施8.1 HYPERLINK l 運行策劃和控制 運行策劃和控制10.3 HYPERLINK l 改進 持續(xù)改

6、進公司識別的過程名稱目錄序號過程名稱歸屬部門對應(yīng)的條款1 HYPERLINK l 理解組織及其背景環(huán)境 理解組織及其環(huán)境總經(jīng)理、各部門4.12 HYPERLINK l 理解相關(guān)方的需求和期望 理解相關(guān)方的需求和期望總經(jīng)理、各部門 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 4.23 HYPERLINK l 過程方法 過程方法總經(jīng)理、各部門 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 4.44 HYPERLINK l 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總經(jīng)理、各部門 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 5.15 HYPERLINK l 針對顧客

7、需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總經(jīng)理、各部門 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 6 HYPERLINK l 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施總經(jīng)理、各部門 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 6.17 HYPERLINK l 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部、工程8 HYPERLINK l 過程環(huán)境 過程環(huán)境綜合行政、各部門9 HYPERLINK l 監(jiān)視和測量設(shè)備 監(jiān)視和測量設(shè)備品質(zhì)部、生產(chǎn)部10 HYPERLINK l 知識 知識各部門11 HYPERLINK l 能力 能力各部門7.212 HYPERLINK l 意識 意識各部

8、門7.313 HYPERLINK l 溝通 溝通品質(zhì)部、各部門7.414 HYPERLINK l 文件信息 文件信息各部門7.515 HYPERLINK l 運行策劃和控制 運行策劃和控制總經(jīng)理、各部門8.116 HYPERLINK l 市場需求的確定和顧客溝通 市場需求的確定和顧客溝通營銷部、研發(fā)部、品質(zhì)部、財務(wù)部、采購部、生產(chǎn)部8.217 HYPERLINK l 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā) 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)營銷部、研發(fā)部、品質(zhì)部、其他部門8.318 HYPERLINK l 運行策劃過程 運行策劃過程研發(fā)部、各部門19 HYPERLINK l 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制采購

9、部、品質(zhì)部8.420 HYPERLINK l 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部、采購、倉庫8.521 HYPERLINK l 標識和可追溯性 標識和可追溯性生產(chǎn)部、品質(zhì)部、倉庫22 HYPERLINK l 顧客或外部供方的財產(chǎn) 顧客或外部供方的財產(chǎn)營銷部、采購部23 HYPERLINK l 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品防護生產(chǎn)部、倉庫24 HYPERLINK l 交付后的活動 交付后的活動營銷部、生產(chǎn)部、客戶服務(wù)部25 HYPERLINK l 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 產(chǎn)品和服務(wù)的放行品質(zhì)部、生產(chǎn)部8.626 HYPERLINK l 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 不合格產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)部、生產(chǎn)部8.727

10、 HYPERLINK l 監(jiān)視、測量分析和評價總則 監(jiān)視、測量分析和評價總則總經(jīng)理、相關(guān)部門9.128 HYPERLINK l 顧客滿意 顧客滿意營銷部29 HYPERLINK l 數(shù)據(jù)分析與評價 數(shù)據(jù)分析與評價總經(jīng)理、品質(zhì)部30 HYPERLINK l 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核品質(zhì)部、各部門9.231 HYPERLINK l 管理評審 管理評審總經(jīng)理、各部門9.332 HYPERLINK l 不符合與糾正措施 不符合與糾正措施品質(zhì)部、各部門10.233 HYPERLINK l 改進 改進總經(jīng)理、各部門10.34.組織環(huán)境 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 4.1 HYPERLINK

11、l ISO9001條文內(nèi)容 理解組織及其環(huán)境過程分析烏龜圖1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。 需要時,組織應(yīng)更新這些信息。組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。 需要時

12、,組織應(yīng)更新這些信息。 在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時,組織應(yīng)考慮以下方面： a 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢； b 與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀； c 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾； d 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注 1：外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注 2：內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價值觀和文化。1、企業(yè)外部宗旨；2、企業(yè)內(nèi)部宗旨；3、企業(yè)戰(zhàn)略方向；-非預(yù)期輸出風(fēng)險：管理體系建立不符合企業(yè)實際情況。1、可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢；2、與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀；3

13、、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。輸出輸出輸入1、1、HZR-QP-26機遇與風(fēng)險控制程序2. HZR-QP-27公司環(huán)境分析控制程序檢驗監(jiān)視確認準則方法檢驗監(jiān)視確認準則方法測量1、信息及時更新率100%績效指標？如何去績效指標？如何去做？4.組織環(huán)境 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 4.2 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 理解相關(guān)方的需求和期望過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、生產(chǎn)企業(yè)；2、產(chǎn)品零部件供應(yīng)商；1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、生產(chǎn)企業(yè)；2、產(chǎn)品零部件供應(yīng)商

14、；3、產(chǎn)品零部件批發(fā)市；4、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定。5、識別出來的改進和變革機會。-非預(yù)期輸出風(fēng)險：管理體系方向不明確。1、改進機會實施有效率100%1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定： 組織應(yīng)確定： a 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b 相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。 組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方： a 直接顧客b 最終使用者c 供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d 立法機構(gòu)e 其他注：應(yīng)對當前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進和變革機會的

15、識別。1、直接顧客；2、最終使用者；3、供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；4、立法機構(gòu)；5、其他。輸出輸出輸入1、HZR-QP-09與客戶有關(guān)的過程控制程序2.1、HZR-QP-09與客戶有關(guān)的過程控制程序2. HZR-QP-30相關(guān)方需求和期望控制程序準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？4.組織環(huán)境 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 4.4 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 過程方法過程分析烏龜圖1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)

16、責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境 過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)： 過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)： a 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用; b 確定每個過程所需的輸入和期望的輸出； c 確定這些過程的順序和相互作用； d 確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險； e 確定所需的準則、方法、測量及相關(guān)的績效指標,以確保這些過程的有效運行和控制； f 確定和提供資源； g 規(guī)定職責(zé)和權(quán)限； h 實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果； i 監(jiān)測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果

17、； j 確保持續(xù)改進這些過程。1、公司現(xiàn)有運行過程進行識別,確定主要過程；2、主要過程的輸入和輸出要求；3、過程之間的關(guān)系進行清理；4、過程失效的情況；5、人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。6、崗位職責(zé)1、表主要過程識別；2、表過程與過程之間的相互關(guān)系；3、表職能分配與過程關(guān)系表；4、績效評價；5、圖顧客導(dǎo)向過程形成的組織章魚圖模式；6、崗位職責(zé)；7、過程分析烏龜圖；8、績效指標；9、運行策劃和控制；-非預(yù)期輸出風(fēng)險：管理體系方向不明確。輸出輸出輸入1、顧客導(dǎo)向過程COP、支持過程SP、管理過程MP1、過程改進有效率1001、顧客導(dǎo)向過程COP、支持過程SP、管理過程MP1、過程改進有效率100%

18、準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？管理過程M1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施M2管理過程M1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施M2質(zhì)量目標及其實施的策劃M3顧客滿意M4數(shù)據(jù)分析與評價M5內(nèi)部審核M6管理評審M7不符合和糾正措施M8改進HZR-QP-26HZR-QP-17WI-PZ-20HZR-QP-18HZR-QP-03HZR-QP-16HZR-QP-16HZR-QP-15C4產(chǎn)品防護Out完好到達交付地點in標識搬運包裝貯存保護HZR-QP-19C5交付后的活動in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求out顧客滿意HZR-QP-08HZR-QP-11WI-PZ-17C2產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)in新產(chǎn)品和服務(wù)信息out新產(chǎn)品

19、和服務(wù)活動HZR-QP-07C1市場需求的確定out開發(fā)意向in顧客需求信息HZR-QP-09C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制Out合格產(chǎn)品和服務(wù)in產(chǎn)品和服務(wù)特性文件信息HZR-QP-08HZR-QP-25支持過程S1基礎(chǔ)設(shè)施理S2過程環(huán)境S3監(jiān)視和測量設(shè)備S4知識S5能力S6意識S11外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制S7溝通S9顧客溝通S12標識和可追溯性S13顧客或外部供方的財產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S8形成文件的信息S10運行策劃過程S15不合格產(chǎn)品和服務(wù)HZR-QP-21HZR-QP-027S推行辦法HZR-QP-04HZR-QP-04HZR-QP-04HZR-QP-28HZR-QP-09HZR-

20、QP-06HZR-QP-10WI-SC-110HZR-QP-12HZR-QP-14無外部供方財產(chǎn)HZR-QP-135.領(lǐng)導(dǎo)作用 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 5.1 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾過程分析烏龜圖1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a 最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的

21、領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實施； c 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作； d 提高過程方法的意識； e 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f 傳達有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期的輸出； h 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻； i 增強持續(xù)改進和創(chuàng)新； j 支持其他的管理者在其負責(zé)的領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。 1、公司戰(zhàn)略方向；2、公司內(nèi)部、外部宗旨；3、人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。1、質(zhì)量方針；2、質(zhì)量目標；3、公司在明

22、顯位置公示質(zhì)量方針；4、對質(zhì)量管理體系日常運行檢查；5、過程分析烏龜圖；6、召開會議、培訓(xùn)、公示、宣傳等方式傳達管理體系要求；7、定期組織管理評審；8、制定質(zhì)量獎勵制度；9、崗位職責(zé)； -非預(yù)期輸出風(fēng)險：對質(zhì)量管理體系不重視。輸出輸出輸入檢驗監(jiān)視確認1、質(zhì)量方針的實施2、質(zhì)量目標及考核記錄1、檢驗監(jiān)視確認1、質(zhì)量方針的實施2、質(zhì)量目標及考核記錄1、外部審核一次通過率100%準則方法測量如何去做如何去做？績效指標？5.領(lǐng)導(dǎo)作用 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾過程分析烏龜圖1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打

23、印機；1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境最高管理者應(yīng)通過以下方面,證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對；最高管理者應(yīng)通過以下方面,證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對； b 顧客要求得到確定和滿足； c 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點； d 保持以增強顧客滿意為焦點； 注：本標準中的業(yè)務(wù)可以廣泛地

24、理解為對組織存在的目的很重要的活動。1、風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施；2、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定；3、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；4、顧客滿意； -非預(yù)期輸出風(fēng)險：對顧客需求和期望不重視。1、公司戰(zhàn)略方向；2、公司內(nèi)部、外部宗旨；3、人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。輸出輸出輸入1、HZR-QP-09 與客戶有關(guān)的過程控制程序1、顧客滿意度1、HZR-QP-09 與客戶有關(guān)的過程控制程序1、顧客滿意度85分準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？6.策劃 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 6.1 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施過程分析烏龜圖

25、1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、風(fēng)險和機遇管理記錄1、風(fēng)險和機遇管理記錄；-非預(yù)期輸出風(fēng)險：對風(fēng)險未知,失去機遇。1、可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢；2、與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀；3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。5、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求策劃質(zhì)量管理體系時,組織應(yīng)考慮 4.1 和 4.2 的要求,確定需應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,以便： a 確保質(zhì)量管理

26、體系實現(xiàn)期望的結(jié)果； b 確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響； d 實現(xiàn)持續(xù)改進。組織應(yīng)策劃： a 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施； b 如何1在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施見 4.4 2評價這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。 注：可選的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等。輸出輸出輸入1、1、HZR-QP-26機遇與風(fēng)險控制程序1、風(fēng)險和機遇1、1、HZR-QP-26機遇與風(fēng)險控制程序1、風(fēng)險和機遇有效識別率100%2、風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施有效率100%準則方法測量檢驗監(jiān)視確

27、認如何去做如何去做？績效指標？7.支持 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 基礎(chǔ)設(shè)施過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：工程部PE工程師2、過程相關(guān)責(zé)任：各車間設(shè)施使用者1、資金； 2、設(shè)備；3、備件； 4、維修工人；1、過程責(zé)任者：工程部PE工程師2、過程相關(guān)責(zé)任：各車間設(shè)施使用者1、資金； 2、設(shè)備；3、備件； 4、維修工人；5、維修工具； 6、檢測工具。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、機械設(shè)備點檢保養(yǎng)表1、機械設(shè)備點檢保養(yǎng)表2、設(shè)備年度保養(yǎng)計劃表3、儀器設(shè)備總覽表4、固定資產(chǎn)購置申請表5、固定資產(chǎn)驗收單6、設(shè)備維修申請表-非預(yù)期輸出風(fēng)險：生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不良。

28、組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a 建筑物和相關(guān)的設(shè)施b 設(shè)備包括硬件和軟件c 運輸、通訊和信息系統(tǒng)1、滿足工藝條件對設(shè)備、1、滿足工藝條件對設(shè)備、工裝夾具的要求；2、滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求；3、保證生產(chǎn)的正常運轉(zhuǎn)；4、保證檢測測量數(shù)據(jù)的準確性。輸出輸入1、HZR-QP-21基礎(chǔ)設(shè)施控制程序準則1、HZR-QP-21基礎(chǔ)設(shè)施控制程序準則方法測量檢驗監(jiān)視確認1、設(shè)備完好率85%1、設(shè)備完好率85%如何去做？績效指標？7.支持 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 過程環(huán)境過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：綜合行政管理部負責(zé)總體

29、的管理區(qū)域的劃分和7S的監(jiān)督檢查,并公示檢查結(jié)果。1、過程責(zé)任者：綜合行政管理部負責(zé)總體的管理區(qū)域的劃分和7S的監(jiān)督檢查,并公示檢查結(jié)果。2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門負責(zé)本部門7S工作的實施,改進。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、照相機；5、會議室； 6、公告欄。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、標準的要求；1、標準的要求；2、顧客要求；3、管理體系的要求；4、公司管理的要求；5、過程控制要求。組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。 注：過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素例如：溫度、承認方式、人因工效、大氣成分。輸

30、入輸入1、71、7S管理活動；2、工作現(xiàn)場適宜的工作環(huán)境；3、7S檢查記錄。-非預(yù)期輸出風(fēng)險：工作現(xiàn)場混亂,工作效率低下,產(chǎn)品表面不清潔,生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。輸出1、1、整理：將工作場所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒有必要,除了有必要的留下來以外,其它的都清除掉。要求:騰出空間,空間活用,防止誤用、運,創(chuàng)造清爽的工作環(huán)境。6.2整頓：留下來的必要用品按規(guī)定位置擺放,并放置整齊加以標識。要求:工作場所一目了然,消除尋找物品的時間和整齊的工作環(huán) 境,消除過多的積壓物品。6.3清掃：將工作場所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈,保持工作場所干凈,亮麗。要求:工作環(huán)境清潔,減少工業(yè)傷害。6.4清潔：維護上

31、面3S的工作成果,以作為現(xiàn)階段的工作標準,并積極尋求不斷改進與提升的項目。6.5素養(yǎng)：每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣,并遵守規(guī)則做事,培養(yǎng)主動積極的精神。要求:培養(yǎng)有好習(xí)慣,遵守規(guī)則的員工,營造團隊精神。6.6 安全：確定安全隱患,避免安全事故。要求：安全隱患得到有效預(yù)防。6.7節(jié)約：對時間、空間、能源等方面合理利用,以發(fā)揮它們的最大效能,從而創(chuàng)造一個高效率的,物盡其用的工作場所。1、1、7S 活動檢查實施率95%準則方法測量檢驗準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？7.支持 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 監(jiān)視和測量設(shè)備過程分析烏龜圖1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機1、計

32、算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、監(jiān)視、測量設(shè)備； 4、檢測室；5、適宜的使用和貯存環(huán)境。1、監(jiān)視和測量裝置需求計劃、一覽表、校準計劃；2、計量法規(guī)、檢定規(guī)程；3、監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程；4、經(jīng)認可的外部實驗室清單。5、控制計劃；6、MSA計劃；7、顧客要求；8、監(jiān)視和測量裝置失準、維修信息；9、測量系統(tǒng)變更信息。1、過程責(zé)任者：質(zhì)量部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門、車間使用者。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定、提供和維護用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。組織應(yīng)保持適當?shù)慕M織應(yīng)確定、提供和維護用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備

33、,并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。組織應(yīng)保持適當?shù)奈募畔?以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 注 1：監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備和評價方法例如：調(diào)查問卷。注 2：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準和或檢定。1、合格的監(jiān)視和測量設(shè)備；2、監(jiān)視和測量設(shè)備合格狀態(tài)標識；3、校準記錄；4、偏離校準狀態(tài)處置記錄。5、MSA分析報告；6、測量系統(tǒng)更新措施；-非預(yù)期輸出風(fēng)險：檢測數(shù)據(jù)不準確,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果失效。輸入輸入輸輸出11、在用測量設(shè)備受檢合格率100%；1、WI-SC-110監(jiān)視和測量設(shè)備管理規(guī)范2、儀器操作指導(dǎo)書1、WI-SC-

34、110監(jiān)視和測量設(shè)備管理規(guī)范2、儀器操作指導(dǎo)書準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？7.支持 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 知識過程分析烏龜圖1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：辦公室檔案室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護、需要時便于獲取。 在應(yīng)對變化的需求和趨勢時,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。見組織應(yīng)確定

35、質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護、需要時便于獲取。 在應(yīng)對變化的需求和趨勢時,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。見 6.31、質(zhì)量管理體系運行所需的知識；2、過程所需的知識；3、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識；4、顧客滿意所需的知識；5、員工崗位技能所需的知識；6、體系變化時,評估所需更多的知識。1、檔案室管理；2、文件發(fā)放、借閱管理；3、技術(shù)資料、圖紙管理；4、知識有效性評價記錄。-非預(yù)期輸出風(fēng)險：管理體系運行效果差。輸出輸出輸入1、HZR-QP-29組織知識控制程序1、知識有效率1、HZR-QP-29組織知識控制

36、程序1、知識有效率95%；準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？7.支持7.2 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 能力過程分析烏龜圖1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、招聘廣告及人才交流會；6、培訓(xùn)場地和培訓(xùn)教材1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、年度培訓(xùn)計劃2、培訓(xùn)記錄表1、年度培訓(xùn)計劃2、培訓(xùn)記錄表3、培訓(xùn)簽到表4、培訓(xùn)效果評價表5、個人培訓(xùn)登記表6、上崗證,分配員工滿足崗位任職要求-非預(yù)期輸出風(fēng)險：能力差的員工制造出差的產(chǎn)品。組織應(yīng)： a確定在

37、組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力； b基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和經(jīng)驗,確保這些人員是勝任的； c適用時,采取措施以獲取必要的能力,并評價這些措施的有效性； d保持形成文件的信息,以提供能力的證據(jù)。注：適當?shù)拇胧┛砂?例如提供培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。各部門年度培訓(xùn)需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請、培訓(xùn)申請表、法律法規(guī)要求輸出各部門年度培訓(xùn)需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請、培訓(xùn)申請表、法律法規(guī)要求輸出輸入1、培訓(xùn)合

38、格率100%2、培訓(xùn)計劃執(zhí)行率100%HZR-QP-04人力資源控制程序崗位職責(zé)準則1、培訓(xùn)合格率100%2、培訓(xùn)計劃執(zhí)行率100%HZR-QP-04人力資源控制程序崗位職責(zé)準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？7.支持7.3 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 意識過程分析烏龜圖1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、

39、質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)2、質(zhì)量目標考核記錄1、質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)2、質(zhì)量目標考核記錄3、提案建議-非預(yù)期輸出風(fēng)險：沒有質(zhì)量意識的員工做不出好的產(chǎn)品。在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到： a 質(zhì)量方針b 相關(guān)的質(zhì)量目標c 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括改進質(zhì)量績效的益處d 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果1、標準的要求；2、顧客要求；1、標準的要求；2、顧客要求；3、管理體系的要求；4、公司管理的要求；5、過程控制要求。輸出輸入1、質(zhì)量意識宣傳普及率100%1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標準則方法測量1、質(zhì)量意識宣傳普及率100%1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？7.支

40、持7.4 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 溝通過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：質(zhì)檢部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、公示欄；知識能力1、過程責(zé)任者：質(zhì)檢部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、公示欄；知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括： 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括： a 溝通的內(nèi)容b 溝通的時機c 溝通的對象1、質(zhì)量信息反饋單2、開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單3、被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制

41、程異常報告書、整改通知單、優(yōu)先減少計劃4、不符合各糾正措施單5、質(zhì)量問題改進狀況一覽表-非預(yù)期輸出風(fēng)險：質(zhì)量信息不統(tǒng)一,產(chǎn)品加工不順暢易出問題。1、外部顧客信息；2、新產(chǎn)品開發(fā)信息；1、外部顧客信息；2、新產(chǎn)品開發(fā)信息；3、制造過程信息；4、外購、外協(xié)信息；輸出輸入質(zhì)量信息傳遞及時率100%1、HZR-QP-28溝通控制程序準則質(zhì)量信息傳遞及時率100%1、HZR-QP-28溝通控制程序準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？7.支持7.5 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 文件信息過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計算機1、過程責(zé)任者

42、：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、公示欄；由誰來做？知識能力意識設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？1、經(jīng)審批、標識、發(fā)放并妥善保存的文件；2、文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄；1、經(jīng)審批、標識、發(fā)放并妥善保存的文件；2、文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄；3、部門受控文件清單；4、有效文件清單；5、顧客工程規(guī)范評審記錄。6、質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。-非預(yù)期輸出風(fēng)險：質(zhì)量管理體系沒有章程,企業(yè)管理績效無據(jù)可查。 總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a 本標準所要求的文件信息b 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需

43、的形成文件的信息注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,取決于：a 組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c 人員的能力。 編制和更新在編制和更新文件時,組織應(yīng)確保適當?shù)模?a標識和說明例如：標題、日期、作者、索引編號等 b 格式例如：語言、軟件版本、圖示和媒介例如：紙質(zhì)、電子格式 c 評審和批準以確保適宜性和充分性 文件控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息應(yīng)進行控制,以確保： a 需要文件的場所能獲得適用的文件b 文件得到充分保護,如防止泄密、誤用、缺損。適用時,組織應(yīng)以下文件控制活動： a 分發(fā)、訪問、回收、使用； b 存放、保護

44、,包括保持清晰； c 更改的控制如：版本控制； d 保留和處置。組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。注：訪問指僅得到查閱文件的許可,或授權(quán)查閱和修改文件。1、質(zhì)量體系1、質(zhì)量體系標準要求的文件信息；2、質(zhì)量管理體系運行所需要的文件信息；3、文件編制和更新文件時的要求；4、顧客要求圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗標準、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性5、公司提出的工程變更包括供方要求；6、外來文件7、法律法規(guī)要求；8、文件編制/更改需求。9、質(zhì)量表單的標識,填寫要求；10、文件分發(fā)、訪問、回收、使用； 11、文件存放、保護,包括保持清晰；12、文件保留、處置。輸出輸出輸入1、H

45、ZR-QP-02文件和資料控制程序2. HZR-QP-011、HZR-QP-02文件和資料控制程序2. HZR-QP-01記錄控制程序1、文件有效率100%；2、記錄填寫符合率100%。檢驗監(jiān)視確認準則方法測量績效指標？如何去績效指標？如何去做？8.運行1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。8.1 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 運行策劃和控制過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、公示欄；知識能力意識1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、公示欄；知識能力意識由

46、誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境作業(yè)文件；管理規(guī)范；作業(yè)文件；管理規(guī)范；外包方的管理計劃變更采取的措施-非預(yù)期輸出風(fēng)險：質(zhì)量管理體系運行不能有效控制。組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足要求和標準 6.1 條確定的措施所需的過程,包括： a 建立過程準則； b 按準則要求實施過程控制； c 保持充分的文件信息,以確信過程按策劃的要求實施。組織應(yīng)控制計劃的變更,評價非預(yù)期的變更的后果,必要時采取措施減輕任何不良影響見 8.4。組織應(yīng)確保由外部供方實施的職能或過程得到控制。 注：組織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包。輸出輸入輸出輸入1、質(zhì)量體系標準要求; 2、風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施需求；3、外包要求

47、4、計劃的變更風(fēng)險和機遇有效識別率100%風(fēng)險和機遇有效識別率100%風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施有效率100%績效指標？1、HZR-QP-06采購控制程序無外包準則績效指標？1、HZR-QP-06采購控制程序無外包準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去如何去做？8.運行8.2 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 市場需求的確定和顧客溝通過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：營銷部組織集中評審評審所簽訂的合同、訂單是否違反國際、國家法律、法規(guī)規(guī)定；對合同評審執(zhí)行情況進行檢查；2、過程相關(guān)責(zé)任：2.1過程責(zé)任者：營銷部組織集中評審評審所簽訂的合同、訂單是否違反國際、國家法律、法規(guī)規(guī)定；對合同評審執(zhí)行情況進行檢查；

48、2、過程相關(guān)責(zé)任：2.1研發(fā)部門職責(zé)：正確理解合同或訂單的技術(shù)和其參數(shù)要求,分析公司對滿足合同或訂單在技術(shù)方面的能力,提出新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析及評估的結(jié)論。對技術(shù)上有特殊要求的合同或訂單,技術(shù)部門應(yīng)與有關(guān)部門進行綜合分析,并提出滿足顧客特殊要求的專項對策和措施。一旦對合同規(guī)定的技術(shù)要求的理解和執(zhí)行有異議,應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位由其與顧客進行溝通、協(xié)商2.2品質(zhì)部門職責(zé)：分析、評估產(chǎn)品質(zhì)量要求和其所需的檢測方法和手段,提供證據(jù)已滿足顧客和合同的要求,當有異議或不能滿足合同要求時,應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位,由其與顧客進行溝通、協(xié)商。2.3財務(wù)部門職責(zé)：負責(zé)對合同或訂單中產(chǎn)品的價

49、格和利潤水平進行評審,當有異議或不能滿足合同要求時,應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位,由其與顧客進行溝通、協(xié)商。2.4采購部門職責(zé)：評審滿足合同和顧客要求的產(chǎn)品所需物資的供應(yīng)能力,評審所需采購物資的交貨期能否滿足合同 要求,當不能滿足其要求時,應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位,由其與顧客進行溝通、協(xié)商。2.5生產(chǎn)部門：分析、評估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力和機器設(shè)備負荷能力及人力安排,當不能滿足其要求時,應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位,由其與顧客進行溝通、協(xié)商。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、掃描儀； 6、電話；、網(wǎng)絡(luò)溝通工具。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)

50、境 總則組織應(yīng)實施與顧客溝通所需的過程,以確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 注 1：顧客指當前的或潛在的顧客；注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求見 4.2。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定適用時,組織應(yīng)確定： a 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求； b顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； d組織認為必要的任何附加要求。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改

51、之前進行,并應(yīng)確保： a產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達成一致； b與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進行評審。 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的安排： a 產(chǎn)品和服務(wù)信息； b問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改； c顧客反饋,包括顧客抱怨見 9

52、.1; d適用時,對顧客財產(chǎn)的處理； e 相關(guān)時,應(yīng)急措施的特定要求。1、1、產(chǎn)品訂單信息；2、產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；3、顧客提出的要求；4、顧客沒有明示的要求5、公司提出的要求；6、投標文件7、法律法規(guī)要求；8、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存、交付能力9、質(zhì)風(fēng)險分析；輸入輸入輸出輸出1、顧客要求確認表；2、合同評審表；3、評審后的合同；4、制造可行性訂單通知單；5、風(fēng)險評估結(jié)果。-非預(yù)期輸出風(fēng)險：訂單不能及時完成,顧客要求得不到滿足。1、HZR-QP-09 與客戶有關(guān)的過程控制程序1、合同評審?fù)瓿陕?、HZR-QP-09 與客戶有關(guān)的過程控制程序1、合同評審?fù)瓿陕?100%2、顧客特殊要求及時識別率

53、100%準則方法測量檢驗監(jiān)視確認如何去做如何去做？績效指標？8.運行 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 運行策劃過程過程分析烏龜圖由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、過程責(zé)任者：由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、過程責(zé)任者：研發(fā)部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、公示欄；知識能力意識為產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)作準備,組織應(yīng)實施過程以確定以下內(nèi)容,適用時包括： 為產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)作準備,組織應(yīng)實施過程以確定以下內(nèi)容,適用時包括： a產(chǎn)品和服務(wù)的要求,并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標； b識別和應(yīng)對與實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險相關(guān)的措施； c針

54、對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求； d產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則； e產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動； f績效數(shù)據(jù)的形成和溝通； g可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運作。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程包括產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注 2：組織也可將 8.5 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的開發(fā)。質(zhì)量計劃生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書檢驗標準生產(chǎn)、質(zhì)量總結(jié)會議產(chǎn)品標識-非預(yù)期輸出風(fēng)險：產(chǎn)品和服務(wù)不能有效實現(xiàn)。輸出輸入輸出輸入1、顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求；2、相關(guān)的質(zhì)量目標； 3、風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施；

55、4、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備；5、檢驗標準要求。 準則準則方法測量檢驗監(jiān)視確認策劃輸出實施有效性100%1、檢驗監(jiān)視確認策劃輸出實施有效性100%1、HZR-QP-26機遇與風(fēng)險控制程序如何去做如何去做？績效指標？8.4 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：采購部負責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運輸服務(wù)和計量器具檢定之供方的評鑒、質(zhì)量控制和管理。2過程相關(guān)責(zé)任：品質(zhì)部：過程責(zé)任者：采購部負責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運輸服務(wù)和計量器具檢定之供方的評鑒、質(zhì)量控制和管理。2過程相關(guān)責(zé)任：品質(zhì)部：負責(zé)審核對供

56、方的評鑒與管理,并對供方之質(zhì)量保證體系、質(zhì)量意識、服務(wù)水平及客戶抱怨,進行全面考核?？偨?jīng)理：批準合格供方名錄。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、掃描儀； 6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境 總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 注：當組織安排由外部供方實施其職能和過程時,這就意味由外部提供產(chǎn)品和或服務(wù)。 外部供方的控制類型和程度對外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于： a 識別的風(fēng)險及其潛在影響b 組織與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔程度c 潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力

57、,建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準則。評價結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 提供外部供方的文件信息適用時,提供給外部供方的形成文件的信息應(yīng)闡述： a 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù),以及實施的過程； b 產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準要求； c 人員能力的要求,包含必要的資格； d 質(zhì)量管理體系的要求； e 組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視； f 組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動； g 將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運要求； 在與外部供方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。 組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。1、1、管理體系標準要求；2、產(chǎn)品資料及相關(guān)信

58、息；3、客戶指定供貨來源；4、法律法規(guī)要求5、供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)計劃；6、供應(yīng)商調(diào)查表7、供應(yīng)商月度供貨統(tǒng)計資料；8、供應(yīng)商年度審核計劃9、請購單1、1、供方調(diào)查自評表2、樣品檢測記錄表3、合格供方日常管理記錄4、供方實地考查記錄表5、合格供應(yīng)商名錄、供方業(yè)績評價表-非預(yù)期輸出風(fēng)險：訂單不能及時完成,采購材料不符合要求。輸出輸出輸入績效指標？如何去做？1、原材料采購及時率95%績效指標？如何去做？1、原材料采購及時率95%2、原材料批次合格率99%1、HZR-QP-06采購控制程序準則方法測量檢驗監(jiān)視確認8.運行8.3 HYPERLINK l ISO9001條文內(nèi)容 產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程分析烏

59、龜圖過程責(zé)任者：研發(fā)部負責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的可行性評審,會同銷售、財務(wù)進行產(chǎn)品報價。負責(zé)新產(chǎn)品的立項、產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計規(guī)劃,包括模具發(fā)包等。2過程相關(guān)責(zé)任：1營銷部過程責(zé)任者：研發(fā)部負責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的可行性評審,會同銷售、財務(wù)進行產(chǎn)品報價。負責(zé)新產(chǎn)品的立項、產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計規(guī)劃,包括模具發(fā)包等。2過程相關(guān)責(zé)任：1營銷部：負責(zé)調(diào)研和了解顧客開發(fā)信息,取得開發(fā)的需求信息和資料。 2品質(zhì)部：負責(zé)參與設(shè)計和開發(fā)的評審,參與確定新產(chǎn)品試驗驗證計劃,負責(zé)新品開發(fā)過程中的質(zhì)量檢驗和試驗； 3生產(chǎn)部：參與新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的評審、首件試制,組織小批試制和量產(chǎn)移交。 4、其他部門：按照職責(zé)和開發(fā)計劃要求,參

60、與設(shè)計開發(fā)過程,履行職責(zé)。1、計算機及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機；3、復(fù)印機； 4、會議室；5、掃描儀； 6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境 開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。 在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時,組織應(yīng)考慮： a 開發(fā)活動的特性、周期、復(fù)雜性； b 顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求； c 組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求； d 組織承諾遵守的標準或行業(yè)準則； e 針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風(fēng)險和機遇： 1開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性,以及失敗的潛在后果2顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度3對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求