藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查工作匯報

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)督自查工作匯報為保障全團人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我院根據(jù)上級文件關于開展藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查工作的通知的要求，特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、藥品安全監(jiān)管工作：1、中藥飲片的經(jīng)營使用情況：本院自2015年10月成為XXXX的分院以來，成立了中醫(yī)科，開始使用中藥飲片，藥品多在XX藥業(yè)有限公司進藥，品種已達120種。我院在中藥飲片購進管理中：嚴格按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效

2、性和合理性，必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。我院經(jīng)營的中藥飲片不存在改換標簽的行為，不存在前店后廠的行為，不存在經(jīng)營召回產(chǎn)品的行為，我院中藥飲片均為經(jīng)營范圍內(nèi)的合法經(jīng)營。 2、毒麻藥品、精神藥品等特殊藥品的經(jīng)營使用情況經(jīng)營方面：本院使用的所有毒、麻、精特殊藥品全部由新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品管理局特藥監(jiān)管網(wǎng)站進行統(tǒng)一網(wǎng)上訂購，由XX地區(qū)國藥控股醫(yī)藥公司統(tǒng)一配送；使用

3、方面：特殊藥品一直采用雙人驗收、管理、發(fā)放、登記的管理辦法。由本院具有處方資格、有特殊藥品處方資格的醫(yī)師憑患者本人出具的有效身份證明及患者所患病癥，開具相應的藥品。藥房工作人員在發(fā)出藥品時必須讓領藥人實名登記。并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品。3、各類疫苗的經(jīng)營、使用情況：本院使用的各類疫苗由XX疾控中心統(tǒng)一配送，并有完整的冷鏈配送設施及相關登記。二、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管工作：1、單位醫(yī)療器械使用管理制度的建立情況：根據(jù)實際情況，制定了切合本院實際的一次性衛(wèi)生材料、消毒藥械管理制度等相關制度，并一一進行了落實。2、醫(yī)療器械使用、維護、轉讓情況：醫(yī)療器械使用上，在確保器械在

4、有效、安全的前提下，嚴格按照規(guī)范進行操作使用。器械維護方面，檢查及治療用醫(yī)療器械由專人操作，定期維護，每年由裕民縣質(zhì)量與計量檢測所進行校準與評估。本院不存在醫(yī)療器械轉讓情況。3、醫(yī)療器械的采購、驗收與貯存情況：本院采購的醫(yī)療器械由資質(zhì)健全的江西益康醫(yī)療器械公司配送。驗收有登記，合格后方可入庫；需貯存的一次性醫(yī)療器械，嚴格根據(jù)標準（距地面20cm,距墻壁5cm）進行擺放，并定期檢查是否有失效、霉變等影響器械質(zhì)量的情況。三、藥品安全團工作開展情況：1、建立藥品質(zhì)量管理機構，明確各級人員和機構的職責，提高人員素質(zhì)，完善和健全藥品安全宣傳設施和各項制度。2、嚴格按照兵團衛(wèi)生局制定的藥品集中采購配送中心

5、進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。3.繼續(xù)加強藥品安全宣傳力度、鞏固“兩網(wǎng)”建設。與2014年根據(jù)XXX醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案的通知，根據(jù)本院實際制定了本院“專項五整治”實施方案，并做了詳細總結。同期開展了藥品“兩打兩建”活動，配合XXX市藥監(jiān)局對本院藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用方面進行了全面檢查。4、建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。目前在本院未發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械不良反應。通過自查小組對醫(yī)院使用藥品器械各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥房硬件設施較差。藥庫、藥房、門診部等涉及器械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室、各部門人員務必按制度認真整改，并落實到人。在實際工作與實施中，可