膽寧片臨床應(yīng)用課件

1、膽寧片臨床應(yīng)用膽寧片臨床應(yīng)用膽寧片臨床應(yīng)用關(guān)于和黃藥業(yè)About SHPL2021/1/122第一頁，共28頁。膽寧片臨床應(yīng)用膽寧片臨床應(yīng)用膽寧片臨床應(yīng)用關(guān)于和黃藥業(yè)Abo關(guān)于和黃藥業(yè)About SHPL2021/1/122第二頁，共28頁。關(guān)于和黃藥業(yè)About SHPL2021/1/122第二頁1958年 上海中藥一廠百年傳承1734年 雷允上1783年童函春堂1874年胡慶余堂1882年蔡同德堂17341958 1958年4家百年老店合并成立上海中藥一廠2021/1/123第三頁，共28頁。1958年 上海中藥一廠百年傳承1734年 雷允上1783強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的中藥合資企業(yè)全球財(cái)富500強(qiáng)，

2、56個(gè)國家22萬雇員經(jīng)營港口、地產(chǎn)、零售、能源、基建、 3G電訊及醫(yī)療保健等核心業(yè)務(wù)醫(yī)藥為其重點(diǎn)戰(zhàn)略核心業(yè)務(wù)，致力于中藥全球化中國工業(yè)企業(yè)100強(qiáng)國內(nèi)規(guī)模最大、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、營銷網(wǎng)絡(luò)最健全的醫(yī)藥企業(yè) 原上海中藥一廠，擁有名牌產(chǎn)品最多的企業(yè)研制和生產(chǎn)卓越療效的中藥及天然藥物擁有上藥牌商標(biāo)及70多個(gè)品種，包括麝香保心丸、膽寧片等和記黃埔集團(tuán)上海醫(yī)藥集團(tuán)上海和黃藥業(yè)2021/1/124第四頁，共28頁。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的中藥合資企業(yè)全球財(cái)富500強(qiáng)，56個(gè)國家22萬雇員和記黃埔致力于中藥全球化2001年上海上海和黃藥業(yè)2004年上海張江和記黃埔醫(yī)藥(上海)2003年 北京北京同仁堂和記醫(yī)藥投資2003年倫敦

3、“森(SEN)中藥店2002年廣州和黃健寶保健品2000年香港同仁堂和記(香港)藥業(yè)開展公司2001年歐洲和黃藥業(yè)大藥房1000多家連鎖店2004年廣州廣州白云山和記中藥 06年，和黃中國醫(yī)藥科技倫敦上市成為首家在英國上市的中國醫(yī)藥企業(yè)2021/1/125第五頁，共28頁。和記黃埔致力于中藥全球化2001年2004年2003年200 膽寧片療效卓越 -歷經(jīng)十余年臨床驗(yàn)證膽寧片的臨床應(yīng)用2021/1/126第六頁，共28頁。 膽寧片療效卓越 -我國施行藥品管理法以來上海地區(qū)第一個(gè)獲批準(zhǔn)的中藥三類新藥，上市至今已二十年，每年有超過160萬人次的患者使用。膽寧片是龍華醫(yī)院已故名中醫(yī)顧伯華、徐長生教授

4、的驗(yàn)方，由龍華醫(yī)院終身教授朱培庭教授與上海和黃藥業(yè)原上海中藥一廠共同開發(fā)的中藥新藥。江浙滬地區(qū)膽道疾病的首選中成藥是目前口服中成藥中根底與臨床研究最多、最完善的產(chǎn)品之一膽寧片上海地區(qū)第一個(gè)中藥新藥2021/1/127第七頁，共28頁。我國施行藥品管理法以來上海地區(qū)第一個(gè)獲批準(zhǔn)的中藥三類新藥，上 膽寧片的根本信息【功能主治】疏肝利膽，清熱通下。用于肝郁氣滯，濕熱未清所致右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者 【成分】大黃、虎杖、白茅根、青皮、陳皮、山楂、郁金?！疽?guī)格】每片重0.36g 【藥品性狀】本品為薄膜衣片，去除包衣后顯棕褐色，味甘、苦 【用法用量】飯后服，一

5、次5片，一日3次 【包裝】聚烯烴塑料瓶，每瓶100片 【有效期】36個(gè)月 國藥準(zhǔn)字Z109110402021/1/128第八頁，共28頁。 膽寧片的根本信息【功能主治】疏肝利膽，清熱通下。用于肝郁9 膽寧片的藥理作用利膽：膽寧片可通過進(jìn)步肝Na-K-ATP酶活性，增加肝細(xì)胞膜鈉泵功能，使肝細(xì)胞分泌膽汁量增加，從而起到利膽泌膽作用。消炎：膽寧片可使試驗(yàn)動(dòng)物膽囊炎癥減輕，膽囊上皮細(xì)胞根本恢復(fù)正常，具有消炎作用。防石：膽寧片能改變膽汁成分，使膽色素結(jié)石及膽固醇結(jié)石不易形成和增大?？垢闻K脂肪變性：膽寧片可使變性的肝細(xì)胞超微構(gòu)造恢復(fù)正常，使肝臟脂肪變性率下降。2021/1/129第九頁，共28頁。9 膽

6、寧片的藥理作用利膽：膽寧片可通過進(jìn)步肝Na-K-AT 膽寧片的臨床應(yīng)用 慢性膽囊炎、膽石癥 在膽管系統(tǒng)疾病中，膽管感染與膽石癥的發(fā)生互為因果，膽石癥可引起膽管梗阻，導(dǎo)致膽汁瘀滯及細(xì)菌繁殖而致膽管感染；而膽管感染的反復(fù)發(fā)作又是膽石形成的重要致病因素和促發(fā)因素，在慢性膽囊炎患者中70%-93%合并有膽石癥。 多項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照的較大樣本量的多中心臨床試驗(yàn)證實(shí)，對(duì)于慢性膽道感染膽石癥患者，膽寧片能有效緩解右上腹脹悶疼痛、納食減少、惡心、噯氣以及便秘等病癥，總有效率90%，同時(shí)能降低肝功能和膽紅素等指標(biāo)的異常率，并且在影像學(xué)檢查中發(fā)現(xiàn)治療前后可獲得明顯改善。對(duì)于膽囊切除術(shù)后的病人，使用膽寧片能緩解右上腹

7、脹悶等病癥，降低肝功能和膽紅素指標(biāo)的異常率，此外，由于膽寧片具有明確的防石功能，能改變術(shù)后病人的膽汁成分，使結(jié)石不易再生，減少了再次手術(shù)的幾率。吳在德,吳肇漢.外科學(xué)M.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2003:577-5802021/1/1210第十頁，共28頁。 膽寧片的臨床應(yīng)用 有效緩解慢性膽道感染、膽石癥病癥4周療程 403例膽寧片能有效緩解右中上腹疼痛、口干口苦、惡心嘔吐、納食減少等病癥總有效率達(dá)95.7%，優(yōu)于膽舒膠囊膽寧片能有效解除右上腹疼痛、食入作脹、胃納不香、噯氣等病癥總有效率達(dá)90.7%，優(yōu)于膽通和熊去氧膽酸12周療程 287例膽寧片能有效解除腹痛、上腹悶脹、腹部壓痛、黃疸等病癥總

8、有效率達(dá)95.8%，優(yōu)于利膽排石片9月療程 492例朱培庭中藥膽寧片、膽通、熊去氧膽酸治療慢性膽道感染、膽石病的臨床療效對(duì)照研究J醫(yī)學(xué)研究通訊，1995，24(2)；3031朱培庭膽寧片治療氣郁型慢性膽道感染、膽石病的臨床研究J上海中醫(yī)藥雜志，1990，24(4)；257 術(shù)前應(yīng)用2021/1/1211第十一頁，共28頁。有效緩解慢性膽道感染、膽石癥病癥4周療程 403例膽寧片能有效減輕炎癥，糾正實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)mmol/L U/L 膽寧片能有效降低血膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶等實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)4周療程 66例膽寧片能改善病人的膽囊炎癥，其有效率優(yōu)于膽通和熊去氧膽酸組韓策然膽寧片對(duì)膽囊切除術(shù)后膽汁調(diào)節(jié)作用的臨

9、床觀察J中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，23(11)；4748術(shù)前應(yīng)用9月療程 492例2021/1/1212第十二頁，共28頁。有效減輕炎癥，糾正實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)mmol/L U/L 膽緩解術(shù)后右上腹疼痛、腹脹、納差等病癥24周療程 54例膽寧片能有效減少術(shù)后病人的右上腹脹悶不適現(xiàn)象24周療程 200例韓策然膽寧片對(duì)膽囊切除術(shù)后膽汁調(diào)節(jié)作用的臨床觀察J中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，23(11)；4748邱福南.肝切除結(jié)合術(shù)后膽寧片綜合治療肝內(nèi)膽管結(jié)石54例療效觀察J.福建中醫(yī)院,37(5):17-18膽寧片能有效緩解肝切除術(shù)后病人的脅痛、腹脹、納差等病癥總有效率為87.3%，優(yōu)于熊去氧膽酸術(shù)后應(yīng)用2

10、021/1/1213第十三頁，共28頁。緩解術(shù)后右上腹疼痛、腹脹、納差等病癥24周療程 54例膽寧防止術(shù)后結(jié)石再生膽寧片能有效降低術(shù)后病人膽汁中膽固醇含量、升高磷脂和總膽鹽含量，能防止膽固醇結(jié)晶形成，具有預(yù)防結(jié)石再生的作用常規(guī)處理和熊去氧膽酸沒有上述作用60例膽寧片能有效減少術(shù)后結(jié)石復(fù)發(fā)現(xiàn)象，優(yōu)于熊去氧膽酸組。24周療程 54例膽固醇磷脂膽鹽mmol/L mmol/L mmol/L 邱福南.肝切除結(jié)合術(shù)后膽寧片綜合治療肝內(nèi)膽管結(jié)石54例療效觀察J.福建中醫(yī)院,37(5):17-18向陽.膽寧片對(duì)膽石癥患者膽汁成分和成石趨勢的影響J.上海醫(yī)學(xué)，31(2)；104-106術(shù)后應(yīng)用2021/1/12

11、14第十四頁，共28頁。防止術(shù)后結(jié)石再生膽寧片能有效降低術(shù)后病人膽汁中膽固醇含量、升減輕膽囊切除術(shù)后的膽管擴(kuò)張B超膽總管寬度24周療程 200例膽囊切除術(shù)后膽汁易滯留膽總管內(nèi)，造成膽總管不同程度的擴(kuò)張，引起脹悶，也易使結(jié)石再生膽寧片通過調(diào)節(jié)Oddis括約肌張力，減輕術(shù)后膽總管淤膽型擴(kuò)張術(shù)后應(yīng)用韓策然膽寧片對(duì)膽囊切除術(shù)后膽汁調(diào)節(jié)作用的臨床觀察J中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，23(11)；47482021/1/1215第十五頁，共28頁。減輕膽囊切除術(shù)后的膽管擴(kuò)張B超膽總管寬度24周療程 200膽寧片防石機(jī)理游離膽紅素分解膽色素結(jié)石-葡糖醛酸酶膽色素結(jié)石結(jié)合膽紅素鈣離子膽寧片通過降低-葡萄糖醛酸酶

12、的活力，從而起到防止膽色素結(jié)石形成的作用。膽固醇結(jié)石膽寧片膽寧片促進(jìn)膽汁和卵磷脂分泌，減少膽汁中膽固醇分泌，從而防止膽固醇結(jié)晶形成。膽寧片能顯著降低促成核因子泡蛋白含量，具有預(yù)防結(jié)石成核的作用。膽寧片膽寧片電鏡下的泡蛋白MAKI理論促抗成核理論SMALL三角理論2021/1/1216第十六頁，共28頁。膽寧片防石機(jī)理游離膽紅素分解膽色素結(jié)石-葡糖醛酸酶膽色素結(jié)全面防石，適用于膽石癥的各個(gè)環(huán)節(jié)遺傳生化代謝感染 致石膽汁成 核結(jié)石形成臨床表現(xiàn)復(fù)發(fā)消炎促進(jìn)膽汁和卵磷脂分泌，降低膽汁中膽固醇含量減少促成核因子含量，預(yù)防結(jié)石形成保持膽流通暢，防止結(jié)石增大臨床前期臨床期膽寧片可作用于膽石癥臨床前期，逆轉(zhuǎn)成

13、核趨勢，阻止和延緩病程進(jìn)展；而在臨床期那么可改善患者臨床病癥。緩解臨床病癥，糾正實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)控制術(shù)后綜合癥，防止結(jié)石再生2021/1/1217第十七頁，共28頁。全面防石，適用于膽石癥的各個(gè)環(huán)節(jié)遺傳致石膽汁成 核結(jié)膽寧片對(duì)合并疾病、病癥的作用肝腸胃非酒精性脂肪肝中醫(yī)病機(jī)：肝失疏泄,屬積聚、瘀痰膽寧片:用通法 “中結(jié)者使之旁達(dá)的原理使瘀結(jié)者旁達(dá)食入作脹，胃納不香，惡心嘔吐、噯氣等中醫(yī)病機(jī):胃氣上逆膽寧片:通法中“上逆者使之下行的原理使胃氣順降便秘膽寧片：通法中“下泄為通膽寧片是以中醫(yī)通法研發(fā)而成的中成藥通法各有不同，下泄為通，上逆者使之下行，中結(jié)者使之旁達(dá)，亦通也。2021/1/1218第十八頁，

14、共28頁。膽寧片對(duì)合并疾病、病癥的作用肝腸胃非酒精性脂肪肝食入作脹，胃 膽寧片的臨床應(yīng)用 非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝病NAFLD是一種無過量飲酒史，由各種原因引起的干細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積，以肝細(xì)胞脂肪變性和脂質(zhì)蓄積為主要特征的臨床病理綜合征。其病理變化隨病程的進(jìn)展而表現(xiàn)有單純性脂肪肝、高脂血癥、高血壓，并被認(rèn)為是代謝綜合征在肝臟的一種病理表現(xiàn)。是一種與胰島素抵抗IR和遺傳易感性親密相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷，疾病譜包括單純性脂肪肝NAFL、脂肪性肝炎NASH及其相關(guān)肝硬化和肝細(xì)胞癌。 膽寧片和優(yōu)思弗均能有效改善非酒精性脂肪性肝病患者體質(zhì)量指數(shù)、肝區(qū)不適、乏力、食欲減退、肝功能、血脂及影像學(xué)異常表現(xiàn)

15、等,膽寧片對(duì)體質(zhì)量指數(shù)、肝區(qū)不適的改善作用優(yōu)于優(yōu)思弗。組織學(xué)證據(jù)證實(shí)膽寧片對(duì)非酒精性脂肪性肝病有較好的治療效果。 吳在德,吳肇漢.外科學(xué)M.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2003:577-5802021/1/1219第十九頁，共28頁。 膽寧片的臨床應(yīng)用 脂肪肝為什么要用膽寧片非酒精性脂肪肝治療原則肥胖相關(guān)治療調(diào)整血脂保肝治療改善胰島素抵抗緩慢減輕體重降低血脂保護(hù)和修復(fù)受損的肝細(xì)胞膽寧片2021/1/1220第二十頁，共28頁。 脂肪肝為什么要用膽寧片非酒精性脂肪肝肥胖調(diào)整血脂保降低血脂，改善肝功能12周療程 105例24周療程 135例膽寧片能有效減低非酒精性脂肪肝病人的血脂程度改善血脂作用與進(jìn)口

16、熊去氧膽酸相當(dāng)12周療程 170例無效22%有效78%膽寧片能有效改善NAFLD患者肝功能12周療程ALT改善率78.2%24周療程顯示治療前后ALT、AST、GGT均有明顯下降24周療程 102例mmol/L mmol/L U/L 范建高膽寧片治療非酒精性脂肪肝的多中心臨床研究J美國中華醫(yī)藥雜志，2000，6(4)；3234季光膽寧片治療非酒精性脂肪性肝病濕熱型的臨床研究J中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25(6)；485488脂肪肝2021/1/1221第二十一頁，共28頁。降低血脂，改善肝功能12周療程 105例24周療程 13保肝作用，修復(fù)受損肝細(xì)胞治療后肝細(xì)胞中度脂肪變性，呈空泡狀，少

17、量交融成大空泡，累及標(biāo)本內(nèi)部分肝小葉，每個(gè)小葉受累12以下治療前肝細(xì)胞嚴(yán)重脂肪變性，呈空泡狀，可見交融而成的大空泡，累及標(biāo)本內(nèi)所有小葉，每個(gè)小葉受累34以上組織學(xué)證據(jù) 肝穿刺病理切片24周療程 102例影像學(xué)證據(jù) B超改善率影像學(xué)證據(jù) CT改善率改善+ 18%無改善 11%改善+ 67%改善+ 4%改善+ 34%無改善 4%改善+ 58%改善+ 4%季光膽寧片治療非酒精性脂肪性肝病濕熱型的臨床研究J中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25(6)；485488脂肪肝2021/1/1222第二十二頁，共28頁。保肝作用，修復(fù)受損肝細(xì)胞治療后治療前組織學(xué)證據(jù) 肝穿刺病理 膽寧片的臨床應(yīng)用 便秘 便秘是一種

18、慢性病，在老年人中發(fā)病尤為常見，嚴(yán)重影響人們的日常生活。隨著老齡化人群的增加，老年性便秘的治療變得更為重要。 慢性習(xí)慣性便秘常見原因有：(1)腸蠕動(dòng)緩慢。老人的腸蠕動(dòng)頻率降低，腸道中的水分相對(duì)減少，糞便枯燥導(dǎo)致大便秘結(jié);(2)全身疾病使腸肌松弛，排便無力，如尿毒癥、糖尿病、甲狀腺功能低下等。(3)精神體質(zhì)欠佳。(4)藥物因素。許多老人患心腦血管疾病，需要長期服藥治療。鈣通道阻滯劑、神經(jīng)阻滯劑、鎮(zhèn)靜劑、抗抑郁藥等使腸肌松弛引起便秘。(5)體內(nèi)缺水。 (6)飲食因素。飲食中缺少纖維素含量高的食物，尤其是缺少粗糧和水果。 膽寧片通便的成效主要與大黃有關(guān)。其中大黃含蒽醌、大黃素、大黃酸和大黃酚等成分，

19、具有溫和刺激結(jié)腸黏膜成效?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為大黃可刺激大鼠整個(gè)離體結(jié)腸的肌電活動(dòng)，從而促進(jìn)結(jié)腸蠕動(dòng)而致緩瀉。臨床上，膽寧片治療便秘效果顯著，副作用少，使用平安。 焦東海，雷忠義.大黃的傳統(tǒng)藥理作用及在當(dāng)代的臨床應(yīng)用.陜西中醫(yī)，1982,3：37-40. 2021/1/1223第二十三頁，共28頁。 膽寧片的臨床應(yīng)用 平安、有效緩解便秘病癥便秘療效程度例數(shù)顯效有效無效I6640260II231670III11560合計(jì)10061390膽寧片針對(duì)不同程度的便秘患者都能有效緩解便秘病癥12周療程 100例有效性平安性治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查工程三大常規(guī)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)無明顯變化治療前后肝腎功能檢查無明顯變化mol/L U/L 王毓明膽寧片治療便秘療效觀察J中華中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，25(1)；8588便秘2021/1/1224第二十四頁，共28頁。平安