河源東江醫(yī)院醫(yī)學裝備管理制度

1、河源東江醫(yī)院醫(yī)學裝備三級管理制度第一章 總則第一條 加強和規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。第二條 醫(yī)學裝裝備管理理辦法管管理應當當遵循統(tǒng)統(tǒng)一領(lǐng)導導、歸口口管理、分分級負責責、責權(quán)權(quán)一致的的原則，建建立醫(yī)院院醫(yī)學裝裝備三級級管理制制度。第二章 三級管管理第三條 實行分分管院領(lǐng)領(lǐng)導、醫(yī)醫(yī)學裝備備管理部部門和使使用部門門三級管管理制度度。第四條 由分管管院領(lǐng)導導直接負負責，并并配備一一定數(shù)量量專業(yè)技技術(shù)人員員。分管管院領(lǐng)導導對全院院醫(yī)學裝裝備資金金進行預預算管理理、統(tǒng)籌籌安排。第五條 設(shè)備科科是全院

2、院醫(yī)學裝裝備管理理的職能能部門，在在分管院院長的領(lǐng)領(lǐng)導下，參參加醫(yī)學學裝備管管理全過過程，其其具體職職責如下下：（一）負責責醫(yī)學裝裝備發(fā)展展規(guī)劃和和年度計計劃的組組織、制制訂和實實施等工工作。（二）負責責醫(yī)學裝裝備計劃劃、審批批、購置置、驗收收、發(fā)放放、質(zhì)控控、維護護、維修修、保養(yǎng)養(yǎng)、應用用分析并并參與報報廢處置置等全程程管理。（三）負責責全院醫(yī)醫(yī)學裝備備的維修修保養(yǎng)，保保障醫(yī)學學裝備正正常使用用。（四）收集集相關(guān)政政策法規(guī)規(guī)和醫(yī)學學裝備信信息，提提供決策策參考依依據(jù)。（五）組織織醫(yī)學裝裝備管理理相關(guān)人人員專業(yè)業(yè)培訓。（六）按照照國家規(guī)規(guī)定對全全院的計計量器具具執(zhí)行強強檢工作作。（七）對醫(yī)醫(yī)學

3、裝備備實行科科學管理理，大型型設(shè)備購購置必須須進行可可行性論論證，嚴嚴格按照照大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備配置置與管理理使用辦辦法進進行管理理配置。（八）開展展物資設(shè)設(shè)備管理理效益分分析和教教學科研研工作。（九）加強強大中型型醫(yī)學裝裝備合理理應用情情況分析析。（十）加強強對醫(yī)學學裝備的的調(diào)研，了了解使用用情況，并并對問題題及時進進行處理理反饋。第六條 使用部部門應在在設(shè)備科科的指導導下，具具體負責責本部門門的醫(yī)學學裝備日日常管理理工作，其其具體職職責如下下。（一）逐級級建立使使用責任任制，制制定操作作規(guī)程，指指定專人人管理，嚴嚴格使用用登記，認認真檢查查保養(yǎng)，保保持儀器器設(shè)備處處于良好好狀態(tài)，隨隨時開始始

4、使用。（二）新進進儀器設(shè)設(shè)備要由由設(shè)備科科負責驗驗收、安安裝和調(diào)調(diào)試，在在使用前前要組織織科室有有關(guān)人員員進行操操作管理理、使用用和培訓訓，經(jīng)考考核合格格，方可可獨立操操作。（三）對于于不可隨隨意挪動動、搬動動的儀器器設(shè)備。儀儀器設(shè)備備操作使使用過程程中，操操作人員員不得擅擅自離開開，發(fā)生生儀器運運轉(zhuǎn)異常常時，應應及時通通知責任任醫(yī)學工工程部責責任工程程師，查查找原因因，及時時排除故故障，嚴嚴禁帶故故障和超超負荷使使用。（四）儀器器設(shè)備（包包括主機機、附件件、使用用說明書書）須保保持完整整，破損損的零部部件不得得隨意丟丟棄。（五）儀器器設(shè)備使使用結(jié)束束，由設(shè)設(shè)備管理理人員檢檢查收存存，關(guān)機機放

5、置。如如發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備損壞壞，應及及時報告告責任工工程師，查查明原因因明確責責任。（六）對于于臨床使使用部門門需要申申請試用用的產(chǎn)品品，需要要到設(shè)備備科和醫(yī)醫(yī)務處辦辦理試用用手續(xù)。第三章 附則第七條 本本制度自自發(fā)布之之日起施施行。第八條 本本制度有有設(shè)備科科負責解解釋。醫(yī)療設(shè)備臨臨床準入入管理制制度1.各業(yè)務務科室根根據(jù)臨床床、科研研、教學學工作需需要按年年度編報報設(shè)備計計劃，11萬元以以上設(shè)備備應填寫寫購置置醫(yī)療設(shè)設(shè)備可行行性論證證報告，交醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論，形成年度計劃，并由院領(lǐng)導批準后執(zhí)行。2.購置大大型（甲甲、乙類類）醫(yī)療療設(shè)備，必必須先編編寫可行行性報告告及大型型醫(yī)療設(shè)設(shè)備配置置申

6、請表表，報省省衛(wèi)生廳廳批準后后執(zhí)行。3.屬于政政府采購購范圍的的醫(yī)療（含含教學、科科研）設(shè)設(shè)備購置置，應將將計劃上上報當?shù)氐卣刹少彶块T門批準后后，報相相應的采采購機構(gòu)構(gòu)實施。4.對緊急急情況或或臨床急急需的醫(yī)醫(yī)療（含含教學、科科研）設(shè)設(shè)備，應應由使用用科室提提出申請請，按審審批規(guī)定定，優(yōu)先先辦理。5.各業(yè)務務科室不不得對外外簽定訂訂購合同同或向廠廠商承諾諾購置意意向。6.各類設(shè)設(shè)備所需需的耗材材、配件件應做好好計劃采采購。7.對于贈贈送、科科研合作作、臨床床試用或或驗證的的醫(yī)療（含含教學、科科研）設(shè)設(shè)備，必必須按程程序辦理理相關(guān)手手續(xù)，并并經(jīng)設(shè)備備和醫(yī)療療管理部部門審核核，經(jīng)單單位領(lǐng)導導批

7、準后后執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備采采購制度度1、科室申申購大型型醫(yī)療儀儀器、設(shè)設(shè)備，由由使用科科室填寫寫購置置醫(yī)療設(shè)設(shè)備可行行性論證證報告，經(jīng)經(jīng)設(shè)備科科收集資資料、組組織相關(guān)關(guān)科室及及醫(yī)學裝裝備委員員會專家家論證審審核后，通通知使用用科室填填寫購購置醫(yī)療療設(shè)備申申請表交交設(shè)備科科，設(shè)備備科將申申請表及及論證結(jié)結(jié)果交采采購管理理辦公室室，采購購管理辦辦公室組組織相關(guān)關(guān)科室或或醫(yī)學裝裝備委員員會專家家，對其其申請報報告予以以審查，結(jié)結(jié)果報請請主管院院長批準準后，再再交采購購管理辦辦公室，由由其上報報采購領(lǐng)領(lǐng)導小組組討論并并由組長長最終審審核簽字字，采購購領(lǐng)導小小組將任任務下達達給采購購管理辦辦公室，采采購管理

8、理辦公室室組織設(shè)設(shè)備科等等相關(guān)人人員以適適宜的采采購形式式進行采采購。2、設(shè)備科科根據(jù)需需要制出出招標書書，報采采購管理理辦公室室，由其其組織相相關(guān)人員員進行論論證，論論證結(jié)果果報主管管副院長長審批后后，交采采購領(lǐng)導導小組長長審批，采采購管理理辦公室室安排以以何種方方式招標標并決定定參加招招標會議議人員名名單。3、對所有有常用醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備（包括括檢驗試試劑）的的采購，必必須嚴格格執(zhí)行采采購程序序，實行行招標采采購。專專科性較較強的醫(yī)醫(yī)用耗材材，由使使用科室室主任填填寫醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備請購單單，按按照采購購程序購購買，購購買后一一次性出出庫。4、購買常常用醫(yī)療療設(shè)備（包包括檢驗驗試劑），必必須按照照

9、每月采采購計劃劃及招標標結(jié)果執(zhí)執(zhí)行。保保管員每每月底根根據(jù)庫存存及當月月實際消消耗情況況編制下下月采購購計劃，經(jīng)經(jīng)科長審審核，報報主管院院長批準準后執(zhí)行行。特殊殊原因（如如產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不合合格或價價格調(diào)整整中標方方不能按按中標價價格送貨貨等）而而變更送送貨單位位的，應應由采購購人員寫寫出報告告交科長長簽字，并并報請主主管院長長批準后后執(zhí)行。5、對臨時時急需醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，由采采購領(lǐng)導導小組批批準，采采購管理理辦公室室及設(shè)備備科負責責采購和和驗收，事事后補辦辦相關(guān)手手續(xù)。一次性使用用無菌醫(yī)醫(yī)療器械械質(zhì)量管管理制度度1.為了加加強一次次性使用用無菌醫(yī)醫(yī)療器械械的監(jiān)督督管理，保保證產(chǎn)品品安全有有效，依依

10、據(jù)醫(yī)醫(yī)療器械械監(jiān)督管管理條例例、一一次性使使用無菌菌醫(yī)療器器械監(jiān)督督管理辦辦法特特制定本本制度。2.一次性性無菌醫(yī)醫(yī)療器械械是指無無菌、無無熱原、經(jīng)經(jīng)檢驗合合格在有有效期內(nèi)內(nèi)一次性性直接使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械。如無無菌注射射器、無無菌注射射針、一一次性使使用采血血器、血血液透析析材料、介介入材料料、無菌菌輸液器器、無菌菌輸血器器和無菌菌輸液袋袋等。3. 一次次性無菌菌醫(yī)療器器械的購購進需供供貨單位位提供：3.1加蓋蓋有供貨貨企業(yè)的的印章的的醫(yī)療療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)許可證證或醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證、醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品注注冊證及及產(chǎn)品合合格證。3.2加蓋蓋有供貨貨企業(yè)印印章和法法定代表表人印章章

11、或簽字字的企業(yè)業(yè)法定代代表人的的委托授授權(quán)書原原件，委委托授權(quán)權(quán)書應明明確授權(quán)權(quán)范圍。3.3銷售售人員的的身份證證復印件件。4.建立無無菌器械械采購、驗驗收制度度，嚴格格執(zhí)行并并做好記記錄。采采購驗收收記錄至至少應包包括：購購進產(chǎn)品品的企業(yè)業(yè)名稱、產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱、型號號規(guī)格、產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)批號、滅滅菌批號號、產(chǎn)品品有效期期等。按按照記錄錄應能追追查到每每批無菌菌器械的的進貨來來源。5.一次性性衛(wèi)生材材料的發(fā)發(fā)放管理理：一次次性衛(wèi)生生材料的的使用發(fā)發(fā)放，應應進行登登記，記記錄每次次發(fā)放的的科室、領(lǐng)領(lǐng)取的數(shù)數(shù)量、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠家家、產(chǎn)品品批號、消消毒日期期、有效效期；對對骨科內(nèi)內(nèi)固定器器材、

12、心心臟起搏搏器、血血管內(nèi)導導管、支支架等植植入性或或介入性性的醫(yī)療療器械，必必須建立立詳細的的使用記記錄，使使產(chǎn)品具具有可追追溯性，器器材條形形碼應貼貼在病歷歷上，以以備案待待查。6.一次性性無菌衛(wèi)衛(wèi)生材料料的保管管：一次次性衛(wèi)生生材料應應嚴格保保管制度度，物品品應存放放于陰涼涼干燥、通通風良好好的物架架上，距距地面20 cm，距距墻壁5 ccm，不不得將包包裝破損損、失效效、霉變變的產(chǎn)品品發(fā)放到到使用科科室。不不得將包包裝破損損、失效效、霉變變的產(chǎn)品品發(fā)放到到使用科科室。使使用時若若發(fā)生熱熱源反應應、感染染或其他他異常情情況時，必必須及時時留取樣樣本送檢檢，按規(guī)規(guī)定詳細細記錄患患者的病病情，

13、報報告醫(yī)院院感染管管理科、護護理部、供供應室和和設(shè)備采采購部門門，對物物品保留留檢驗。7.醫(yī)院不不得從非非法渠道道購進無無菌器械械，不得得使用小小包裝已已破損、標標識不清清的無菌菌器械不不得使用用過期、已已淘汰無無菌器械械，不得得使用無無醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品注冊冊證、無無醫(yī)療器器械產(chǎn)品品合格證證的無菌菌器械。一旦發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應立即停止使用，及時報告醫(yī)院有關(guān)部門，予以處理。8.加強無無菌器械械質(zhì)量跟跟蹤，如如使用無無菌器械械發(fā)生嚴嚴重不良良事件時時，應在在事件發(fā)發(fā)生后224小時時內(nèi)，報報告所在在地省級級藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門和和衛(wèi)生行行政部門門。若使使用中發(fā)發(fā)生熱原原反應、感感染或其其它異常常情

14、況時時，應立立即停止止使用，并并按規(guī)定定詳細記記錄現(xiàn)場場情況，必必須及時時留取樣樣本送檢檢，均應應及時報報告醫(yī)院院感染管管理科。9.建立無無菌器械械使用后后銷毀制制度。使使用過的的無菌器器械必須須按規(guī)定定銷毀，零零部件不不再具有有使用功功能，經(jīng)經(jīng)消毒無無害化處處理，并并做好記記錄。10. 一一次性無無菌醫(yī)療療器械的的相關(guān)證證件及記記錄保存存至產(chǎn)品品有效期期滿后二二年。計劃購置審審批制度度1各業(yè)務務科室根根據(jù)臨床床、科研研、教學學工作需需要按年年度編報設(shè)備備計劃，1萬元以以上設(shè)備備應填寫寫計劃論論證表，由由設(shè)備科科匯總后后，提交醫(yī)院院醫(yī)學裝裝備委員員會討論論后由院院長辦公公會議審審定，形形成年度

15、度計劃，報報市衛(wèi)生生局批復復后執(zhí)行行。2購置大大型(甲甲、乙類類)醫(yī)療療設(shè)備，應應按照國家和和省衛(wèi)生生廳規(guī)定定的程序序辦理。購購置前使使用科室室應會同相關(guān)關(guān)部門進進行臨床床評估、技技術(shù)評估估、財務務成本核核算，編編寫可行行性報告告，并填填寫大型型醫(yī)療設(shè)設(shè)備配置置申請表表，提交交省衛(wèi)生生廳批準后執(zhí)執(zhí)行。3屬于政政府采購購范圍的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備購置置，應將將計劃上上報政府府采購管管理部門門批準后后，按規(guī)規(guī)定報相相應的采采購招標標中介機機構(gòu)實施施。4遇突發(fā)發(fā)事件或臨床床搶救病病人急需需采購的的貴重醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，可啟啟動緊急采采購預案案。由使使用科室室提出申申請，經(jīng)經(jīng)分管院院領(lǐng)導批批準同意意后報衛(wèi)衛(wèi)生行政

16、政部門實實施緊急急采購。5各類衛(wèi)衛(wèi)生材料料、常用用消耗材料料的審批批:由各各科室提提出申請請，設(shè)備備科在合合格供應應商范圍圍內(nèi)按相相關(guān)規(guī)定定進行采采購。新衛(wèi)生材料料的引進進：由科科主任填填寫申請請表報送送設(shè)備科科，（科研研與教學學項目所需要要的材料料，先報醫(yī)醫(yī)教科審審核）經(jīng)經(jīng)醫(yī)院醫(yī)醫(yī)學裝備備委員會會討論，通過的的品種經(jīng)經(jīng)醫(yī)學裝裝備委員員會主任任簽字批批準后，設(shè)設(shè)備科方方可購進進。7維維修配件件由維修修人員提提出申請請，設(shè)備備科負責責人審批批。大額額的配件件由使用用部門確確認后由由分管院院領(lǐng)導審審批。急急需的大大額配件件申請，可可口頭報報院長審審批，后補補辦手續(xù)續(xù)。8對對于贈送送、科研研合作、臨

17、臨床試用用或驗證證的醫(yī)療療器械(設(shè)備)，必需需由醫(yī)療療、護理理管理部部門和設(shè)設(shè)備科審審核其各各類證件件合法性性，經(jīng)分分管院長長批準后后執(zhí)行。同同時納入入醫(yī)院的的物資財財產(chǎn)管理理，如違違反規(guī)定定，造成成的醫(yī)療療事故或或醫(yī)患糾糾紛，由由當事人人承擔有關(guān)的的責任。醫(yī)療器械首首營企業(yè)業(yè)和首營營品種質(zhì)質(zhì)量審核核制度1.首營企企業(yè)：指指購進時時，與本本企業(yè)首首次發(fā)生生供需關(guān)關(guān)系的醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)企企業(yè)或經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)。 首營營品種：指本企企業(yè)向某某醫(yī)療器器械生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)首首次購進進的醫(yī)療療器械。 包括新型號、新規(guī)格、新包裝。2.首營企企業(yè)審核核內(nèi)容：2.1審核核供貨企企業(yè)是否否持有醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)許許可證、衛(wèi)

18、衛(wèi)生許可可證或或醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營許可可證、營營業(yè)執(zhí)照照等。2.2審核核證照中中生產(chǎn)或或經(jīng)營范范圍是否否與供應應的品種種范圍相相符。2.3對企企業(yè)的銷銷售人員員的身份份進行審審核?？纯词欠窬呔哂蟹ㄈ巳耸跈?quán)委委托書并并提供身身份證復復印件等等2.4審核核是否具具備質(zhì)量量保證能能力，簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議。3.首營企企業(yè)質(zhì)量量保證能能力有疑疑問時，采采購部應應會同設(shè)設(shè)備科進進行實地地考察。4.首營品品種審核核內(nèi)容為為：醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品注冊冊證、醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品生生產(chǎn)制造造認可表表、注冊冊產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量標準準、當批批號的醫(yī)醫(yī)療器械械檢驗報報告單等等。5.對首次次經(jīng)營企企業(yè)和品品種，采采購員應應填報首首次經(jīng)

19、營營企業(yè)審審批表首首次經(jīng)營營品種審審批表，并并將所附附規(guī)定資資料報采采購部初初審，報報設(shè)備科科對資質(zhì)質(zhì)審核及及財務部部對價格格審核報報總經(jīng)理理審批。首首次經(jīng)營營品種，設(shè)設(shè)備科要要求建立立產(chǎn)品檔檔案。醫(yī)療設(shè)備驗驗收制度度1、醫(yī)療設(shè)設(shè)備開箱箱驗收應應有供貨貨商、使使用科室室代表、設(shè)設(shè)備科主主管工程程師和設(shè)設(shè)備科設(shè)設(shè)備管理理員共同同在場。2、設(shè)備供供應商、使使用科室室代表、設(shè)設(shè)備科主主管工程程師和設(shè)設(shè)備管理理員應現(xiàn)現(xiàn)場逐件件開箱、逐逐件清點點、逐件件登記。3、設(shè)備包包裝箱在在驗收未未結(jié)束前前嚴禁移移離驗收收現(xiàn)場，直直至全部部驗收工工作結(jié)束束，且對對包裝箱箱進行認認真查看看后，方方可處理理。4、設(shè)備功

20、功能調(diào)試試和技術(shù)術(shù)招標驗驗收以使使用科室室實際操操作為主主，如實實的填寫寫功能、技技術(shù)招標標驗收記記錄。5、設(shè)備驗驗收文件件需現(xiàn)場場由使用用科室、設(shè)設(shè)備科參參加驗收收人員和和供貨商商驗收人人員，按按照采購購合同要要求及設(shè)設(shè)備運行行狀況共共同簽名名確認。6、對于隨隨設(shè)備的的操作手手冊、維維修手冊冊等重要要文件，需需進行仔仔細登記記，并由由保管人人在驗收收文件上上簽名確確認。7、設(shè)備科科根據(jù)驗驗收完成成文件和和發(fā)票原原件及時時辦理出出入庫手手續(xù)和登登記手續(xù)續(xù)。8、未經(jīng)驗驗收或者者驗收不不合格的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備嚴禁禁投入臨臨床應用用。 醫(yī)療設(shè)備巡巡檢、保保養(yǎng)、維維修制度度 醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備是醫(yī)院院開展醫(yī)醫(yī)、

21、研、教教的重要要工具，是是醫(yī)院生生存、發(fā)發(fā)展的物物質(zhì)基礎(chǔ)礎(chǔ)，是醫(yī)醫(yī)院固定定資產(chǎn)的的重要組組成部分分。隨著著各種先先進醫(yī)療療設(shè)備在在醫(yī)療、科科研、教教學中的的運用，維維修維護護工作變變得日趨趨重要。為為提高醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的使用用率、提提高醫(yī)院院的經(jīng)濟濟效益、降降低醫(yī)院院運行成成本、優(yōu)優(yōu)化經(jīng)費費結(jié)構(gòu)、保保證臨床床醫(yī)療的的正常進進行，本本著以病病人為中中心的原原則，提提高醫(yī)療療質(zhì)量目目的，制制定制度度如下：巡檢要求：巡檢保養(yǎng)周周期：設(shè)設(shè)備維修修人員每每季度定定期對全全院在用用醫(yī)療設(shè)設(shè)備進行行全面巡巡檢保養(yǎng)。維修人人員每月月對重點點科室（急急診科）進進行科室室巡檢，從從氧氣口口到麻醉醉機、呼呼吸機，無無

22、論大小小設(shè)備逐逐一檢查查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)隱患及及時解決決。維修人員定定期對設(shè)設(shè)備進行行全面檢檢查，做做到眼見見、耳聽聽、鼻聞聞、手摸摸。對所所有醫(yī)療療設(shè)備的運行行環(huán)境（防防靜電、防防塵、防防潮、防防蝕、防防霉等問問題），水水電氣路路進行巡巡檢，對對設(shè)備的的運行情情況、磨磨損程度度進行檢檢查校驗驗，及時時發(fā)現(xiàn)潛潛在問題題，提出出改進維維護措施施，有針針對性的的做好維維修前的的各項準準備工作作，以提提高修理理質(zhì)量，縮縮短修理理時間。醫(yī)療設(shè)備保保管人員員或操作作人員有有義務對對醫(yī)療設(shè)設(shè)備基本本狀況進進行日檢檢查，每每日下班班前或交班時時發(fā)現(xiàn)問問題，及及時記錄錄反饋。維維修人員員立即響響應，單單獨重點點巡檢。

23、實行分級保保養(yǎng)：日常保養(yǎng)：由儀器器保養(yǎng)人人負責，進進行機器器表面污污漬的清清潔、機機械部分分的緊固固和潤滑滑；緊固易松動動的螺絲絲和零件件，檢查查運轉(zhuǎn)是是否正常常，零部部件是否否完整。設(shè)設(shè)備使用用人員交交接班時時，做好好設(shè)備檢檢查和交交接工作作。2、一級保保養(yǎng)：由由儀器保保養(yǎng)人按按計劃進進行， 主要是是內(nèi)部清清潔，檢檢查有無無異常情情況（如如聲音、濕濕度、指指示燈等等），局局部檢查查和調(diào)整整，清除除機器內(nèi)內(nèi)灰塵，清清潔電路路板腳的的氧化層層相關(guān)電電位器的的清潔以以及光學學醫(yī)療設(shè)設(shè)備光路路灰塵的的清潔。3、二級保保養(yǎng)，屬屬預防性性修理，由由儀器保保養(yǎng)人會會同維修修人員共共同進行行，對設(shè)設(shè)備的主主

24、體部分分或主要要組件進進行檢查查，調(diào)整整精度，必必要時更更換已達達到磨損損限度的的機械易易損部件件，抽樣樣檢查一一些性能能變差的的電子元元器件（電電位器、電電容、電電阻等），提提前更換換。重點科室所所有設(shè)備備必須實實行二級級保養(yǎng)措措施（屬屬預防性性維修，對對設(shè)備的的主體部部分或主要組件進進行檢查查，調(diào)整整精度，必必要時應應更換易易損件）。對對搶救設(shè)設(shè)備必須須進行插插電測試試，保證證該類設(shè)設(shè)備處于于正常運運轉(zhuǎn)狀態(tài)態(tài)。按照設(shè)備要要求，定定期對不不同設(shè)備備進行保保養(yǎng),并并記錄在在案。6、對一些些維修保保養(yǎng)要求求較高、技技術(shù)難度度大、備備件來源源困難的的設(shè)備由由廠家或或維修站站提供維維修和零零配件服服

25、務，并并通過簽簽訂的保保修合同同來降低低費用。設(shè)設(shè)備科維維修人員員監(jiān)督保保養(yǎng)過程程，并登登記。維修要求：醫(yī)療設(shè)備、器器械的維維修由設(shè)設(shè)備科維維修組負負責。保保修期內(nèi)內(nèi)設(shè)備出出現(xiàn)問題題，要及及時通知知維修廠家，如如未按維維修協(xié)議議及時處處理，要要按協(xié)議議條款追追究對方方相應責責任。放放射科、檢檢驗科等等?？圃O(shè)設(shè)備可由由聘請專專業(yè)維修修人員協(xié)協(xié)助維修修。維修組人員員應經(jīng)常常深入臨臨床科室室檢修醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備并協(xié)助助醫(yī)務人人員了解解醫(yī)療設(shè)備及器械械性能，提提高使用用水平和和維護保保養(yǎng)水平平，以減減少醫(yī)療療設(shè)備及及器械的的損壞?？瓶剖以O(shè)備備維修，須須登記維維修記錄錄，維修修原因，分分析并反反饋到臨臨床，

26、及及時修改改不正確確操作。報修設(shè)備、儀儀器、器器械一律律由報修修科室填填寫維修修維護申申請報告告，交設(shè)設(shè)備科主主任或維維修組組長安安排人員員進行維維修。不不得無故故拖延或或拒修。發(fā)發(fā)生緊急急情況時時，如需需外部維維修，可可實行先先維修后后論證。維修人員發(fā)發(fā)現(xiàn)屬責責任性損損壞的設(shè)設(shè)備、儀儀器、器器械（尤尤其貴重重或大型型設(shè)備）時時，應及及時向有關(guān)領(lǐng)領(lǐng)導報告告，查明明情況再再與修理理，不得得先修后后報。重點科室關(guān)關(guān)鍵設(shè)備備發(fā)生故故障，維維修人員員必須及及時維修修，不能能對臨床床醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量造成成影響。如果設(shè)設(shè)備故障障嚴重，不不能及時時維修必必須通知知科室和和設(shè)備科科必須及及時找到到可替代代設(shè)備。巡巡

27、檢人員員進出重重點科室室，必須須服從重重點科室室著裝要要求。堅持檢修登登記制度度，做到到接受時時登記，修修理內(nèi)容容詳細記記錄，維維修人員員簽名負負責，修修復后領(lǐng)取人人簽收認認可。提倡修舊利利廢，節(jié)節(jié)約原材材料。確確定醫(yī)療療設(shè)備以以及器械械的報廢廢要慎重重，須報報請主任任，必要時由院院領(lǐng)導組組織有關(guān)關(guān)人員進進行鑒定定，成批批或大中中型設(shè)備備報廢須須按醫(yī)院院規(guī)定的的審批權(quán)權(quán)限。8、加強設(shè)設(shè)備維修修材料保保管，實實行領(lǐng)用用人簽收收。設(shè)備備維修購購置一部部分科室室常用配配件，同同時每種種設(shè)備有有兩個以以上的院院外維修修公司的的聯(lián)系方方式，以以備發(fā)生生緊急故故障而維維修部門門不能及及時聯(lián)系系公司。維修工

28、作各各專業(yè)工工種分工工負責，團團結(jié)協(xié)作作，保證證臨床醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的正常常運轉(zhuǎn)。每每月底統(tǒng)計工作量量。維修修人員須須不斷提提高技術(shù)術(shù)水平，遵遵守操作作規(guī)程。非本院維修修人員，未未經(jīng)設(shè)備備科主任任批準不不得私自自維修本本院設(shè)備備。設(shè)備備出院維維修業(yè)必必須經(jīng)設(shè)備科科主任批批準。操作規(guī)程：儀器通電檢檢修之前前必須了了解、掌掌握操作作規(guī)程、性性能和使使用方法法。必須在電源源斷開狀狀態(tài)下，進進行拆卸卸機器，插插拔線路路板，更更換元器器件及保保險絲等等操作。更換儀器配配件、電電子元件件必須滿滿足原電電路參數(shù)數(shù)要求并并留有一一定余量量，同類類品代換換必須進進行一定定時間的的實驗運運行。檢修儀器電電源部分分故障

29、，股股更換變變壓器、開開關(guān)電源源電路等等原件，修修復后影影應測量量絕緣電電阻（外外殼）要要求大于于10兆兆歐以上上。使用電烙鐵鐵必須有有可靠的的固定支支架并接接有可靠靠地線，不不得隨意意放置，電電烙鐵用用完要及及時關(guān)閉閉電源，擱擱置冷卻卻。儀器通電檢檢修時，注注意保持持單手操操作習慣慣，身體體與地面面保持良良好絕緣緣。儀器電源線線應按國國際規(guī)范范連接，在在確認正正確無誤誤后方可可使用。儀器使用結(jié)結(jié)束離開開時，隨隨時關(guān)閉閉所有用用電器開開關(guān)和總總電源開開關(guān)。設(shè)備維修辦辦公室要要分區(qū)分分用，廢廢舊期間間分類收收集，分分類處理理。水銀銀要專人人專管，每每次使用用時保證證同時有有兩人在在場，相相互監(jiān)督

30、督，謹慎慎使用。水水銀落地地滾成小小珠，而而應先開開窗通風風，再戴戴上手套套用濕潤潤的小棉棉棒或膠膠帶紙將將灑落在在地面上上的水銀銀粘集起起來，放放進可以以封口的的小瓶中中并加入入少量水水，寫明明“廢棄水水銀”等標示示性文字字。對調(diào)調(diào)在地上上不能完完全收集集起來的的水銀，及及時撒些些硫磺粉粉。高壓容器安安全使用用管理制制度 為保障障我院安安全生產(chǎn)產(chǎn)，全力力維護人人民群眾眾的身體體健康和和生命安安全，制制定本制制度。 高壓容容器的界界定：依依據(jù)999版壓力力容器安安全技術(shù)術(shù)監(jiān)察規(guī)規(guī)程對壓壓力容器器范圍的的界定，容容積超過過60LL屬于壓壓力容器器，需要要進行定定期檢測測。1、高壓容容器及附附屬儀

31、表表校正檢檢驗 （1）新新購置高高壓容器器啟用前前，須進進行檢驗驗檢測并并出具檢檢測合格格報告，按按照特特種設(shè)備備安全監(jiān)監(jiān)察條例例的規(guī)規(guī)定，辦辦理特種種設(shè)備使使用登記記證。 （2）依依據(jù)壓壓力容器器定期檢檢驗規(guī)則則的規(guī)規(guī)定定期期對高壓壓容器進進行檢測測，超出出有效期期限或檢檢測不合合格的高高壓容器器禁止使使用。 （3）高高壓容器器的附屬屬各類儀儀表（夾夾套壓力力表、內(nèi)內(nèi)室壓力力表）和和安全閥閥需要定定期檢測測，有效效期為一一年。檢檢測不合合格的儀儀表或安安全閥須須及時更更換。超超出有效效期或檢檢測不合合格的高高壓容器器禁止使使用。 （4）各各類檢驗驗檢測報報告原件件存設(shè)備備科備查查。2、高壓容

32、容器操作作人員資資格認證證 （1）高高壓容器器操作人人員均須須經(jīng)過國國家相應應機構(gòu)培培訓考核核合格的的具有相相應特種種設(shè)備操操作資格格的專職職人員。無無資格認認證人員員不得操操作高壓壓容器設(shè)設(shè)備。 （2）高高壓容器器操作人人員的特特種設(shè)備備操作資資格證需需定期核核查，及及時備案案登記。證證件出有有效期的人員不不得操作作高壓容容器設(shè)備備。 （3）特特種設(shè)備備作業(yè)人人員證原原件存設(shè)設(shè)備使用用科室備備查，設(shè)設(shè)備科留留存復印印件。3、高壓容容器規(guī)范范操作 （1）高高壓容器器操作人人員熟知知設(shè)備性性能及操操作要求求，嚴格格的按照照操作規(guī)規(guī)程使用用高壓容容器設(shè)備備。 （2）高高壓容器器開機前前，檢查查密封

33、圈圈、前封封板、門門板、直直線導軌軌有無雜雜物和損損壞；檢檢查障礙開關(guān)及鎖鎖緊有無無異常；用干凈凈的棉布布進行擦擦洗。 （3）打打開高壓壓容器連連接的蒸蒸汽源及及水源開開關(guān)時，首首先檢查查其壓力力是否達達到核定定標準，水水源壓力是否否達到規(guī)規(guī)定值。 （4）高高壓容器器設(shè)備運運行中，操操作人員員不得遠遠離設(shè)備備，應密密切觀察察設(shè)備的的運行狀狀況，如如有異常，及時時處理，防防止意外外事故發(fā)發(fā)生。 （5）高高壓容器器運行結(jié)結(jié)束后，待待室內(nèi)壓壓力回零零后，方方可打開開后門取取出物品品。 （6）高高壓容器器使用結(jié)結(jié)束后，打打開艙門門，切斷斷設(shè)備控控制電源源和動力力電源或或空氣壓壓縮機電電源。關(guān)閉蒸汽源源

34、，供水水閥門及及壓縮空空氣閥門門。4、高壓容容器日常常保養(yǎng) 每日工工作完畢畢，高壓壓容器內(nèi)內(nèi)外及其其操作間間應保持持清潔，應應將艙內(nèi)內(nèi)污物清清洗干凈凈，每周周一次小小保養(yǎng)，每每月一次次大保養(yǎng)養(yǎng)。進氣氣與進水水管路上上的過濾濾器，應應半年清清理一次次，以防防雜質(zhì)堵堵塞。醫(yī)學工程技技術(shù)人員員及設(shè)備備使用人人員培訓訓考核制制度為使臨床科科室使用用人員正正確操作作儀器設(shè)設(shè)備，降降低設(shè)備備故障率率，提高高設(shè)備使使用率，并并進一步步提高醫(yī)醫(yī)學工程程人員技技術(shù)水平平，保障障全院設(shè)設(shè)備正常常運行，提提高設(shè)備備完好率率，降低低維修成成本，特特制定本本制度。1、培訓計計劃安排排 （1）每年年年初根根據(jù)工作作進度制

35、制定培訓訓計劃，包包括工程程技術(shù)人人員的培培訓和使使用人員員的培訓訓。（22）對業(yè)業(yè)務培訓訓應作記記錄，包包括科室室的業(yè)務務學習以以及外出出進修的的情況。記記錄內(nèi)容容應包括括培訓課課程時間間、地點點、內(nèi)容容、主辦辦單位、參參加人員員及培訓訓考核的的結(jié)果。 （3）在醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備引進談談判和合合同售后后服務條條款中，必必須明確確設(shè)備的的使用操操作培訓訓，同時時記錄培培訓時間間、培訓訓地點、培培訓內(nèi)容容并備案案。2、培訓的的內(nèi)容和和形式 （1）上崗崗培訓，對對新引進進的醫(yī)療療設(shè)備需需對操作作人員進進行操作作培訓，沒沒經(jīng)過培培訓的人人員一律律不得操操作設(shè)備備。（2）對新新進人員員必須進進行適當當?shù)?、?/p>

36、有針對性性的崗前前培訓，使使之通過過全面實實踐和有有一定經(jīng)經(jīng)驗人員員的帶教教，盡快快達到獨獨立工作作的要求求。 （3）工程程技術(shù)人人員崗前前培訓應應盡量了了解各類類醫(yī)療儀儀器設(shè)備備的基本本操作和和臨床應應用；學學習醫(yī)療療設(shè)備的的維修技技能，熟熟悉醫(yī)療療儀器的的管理、安安裝、維維修和計計量等方方面的要要求和工工作程序序。 3、設(shè)備到到貨培訓訓醫(yī)療設(shè)備的的到貨安安裝調(diào)試試過程是是技術(shù)培培訓的很很好機會會。設(shè)備備使用人人員、醫(yī)醫(yī)學工程程技術(shù)人人員應參參加醫(yī)療療設(shè)備的的安裝調(diào)調(diào)試工作作和廠方方技術(shù)人人員的現(xiàn)現(xiàn)場培訓訓，以便便掌握設(shè)設(shè)備的結(jié)結(jié)構(gòu)原理理、檢修修方法與與操作要要點。 4、科室業(yè)業(yè)務學習習 器

37、材設(shè)備管管理處根根據(jù)科室室業(yè)務學學習計劃劃的安排排，組織織醫(yī)學工工程技術(shù)術(shù)人員進進行科室室業(yè)務學學習。每每次業(yè)務務學習應應有專題題或針對對某項技技術(shù)，業(yè)業(yè)務學習習講課人人員可由由本單位位高、中中級工程程技術(shù)人人員或外外單位的的相關(guān)人人員擔任任，培訓訓結(jié)束后后需進行行考核并并留下相相關(guān)記錄錄，不定定期進行行效果評評估。業(yè)業(yè)務學習習活動還還應包括括由本科科室技術(shù)術(shù)人員參參加的外外出培訓訓、進修修和學習習班后的的技術(shù)介介紹或交交流等活活動。 5、對設(shè)備備使用科科室人員員的培訓訓在設(shè)備購入入或簽訂訂保修合合同時，要要提出對對使用人人員、醫(yī)醫(yī)學工程程技術(shù)人人員的培培訓，通通過不定定期的培培訓，掌掌握新的

38、的技術(shù)。6、對醫(yī)學學工程技技術(shù)人員員及設(shè)備備使用人人員的考考核每年定期對對醫(yī)學工工程技術(shù)術(shù)人員及及設(shè)備使使用人員員進行考考核，通通過考核核，加強強以上人人員的操操作技能能，提高高其技術(shù)術(shù)水平。7、培訓考考核管理理機構(gòu)與與職責成立培訓考考核小組組，組長長由分管管院長擔擔任，負負責全院院醫(yī)療設(shè)設(shè)備的培培訓和考考核工作作的開展展并組織織實施。醫(yī)療器械檔檔案資料料管理制制度1.歸檔資資料范圍圍:單價價在8000元以以上的醫(yī)醫(yī)療器械械圖樣、說說明書、線線路圖、安安裝使用用記錄、檢檢修記錄錄以及與與醫(yī)療器器械有關(guān)關(guān)的其他他科技文文件資料料。做到到檔案齊齊全，賬賬目明細細，帳物物相符，完完整準確確。2.各種

39、資資料應及及時收集集整理，建建卡、分分類保存存，尤其其進口儀儀器資料料，絕對對不得遺遺失。3.大型精精密醫(yī)療療器械的的資料應應保持完完整，單單獨立案案。4.各種資資料一律律不得外外借，需需查閱時時應率先先征得有有關(guān)領(lǐng)導導的同意意。各科科復制的的使用資資料應妥妥善保管管，不得得外借。醫(yī)療設(shè)備報報廢管理理制度1、報廢申申請：對對于不能能繼續(xù)使使用的醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備固定資資產(chǎn)，資資產(chǎn)所在在科室負負責人需需認真填填寫醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備固定資資產(chǎn)報廢廢申請單單，并并提交設(shè)設(shè)備科。2、報廢設(shè)設(shè)備鑒定定：設(shè)備備維修主主管工程程師應本本著嚴謹謹?shù)目茖W學態(tài)度，對對需報廢廢的醫(yī)療療設(shè)備固固定資產(chǎn)產(chǎn)給出實實事求是是的技術(shù)術(shù)鑒

40、定意意見。3、因管理理不當或或人為因因素損壞壞儀器設(shè)設(shè)備，應應寫事故故報告，送送交設(shè)備備科和醫(yī)醫(yī)務部，根根據(jù)情節(jié)節(jié)給予處處罰。4、報廢申申請審批批:醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備報廢申申請單經(jīng)經(jīng)器械、財財務、審審計部門門主任審審核簽字字、分管管院領(lǐng)導導、院長長批準簽簽字后，方方可按程程序辦理理報廢手手續(xù)。5、報廢物物資處理理：經(jīng)批批準報廢廢的醫(yī)療療設(shè)備固固定資產(chǎn)產(chǎn)，報廢廢物資處處理由設(shè)設(shè)備運至至醫(yī)院指指定報廢廢物資倉倉庫，并并在固固定資產(chǎn)產(chǎn)報廢申申請單簽簽名確認認。如可可再維修修利用的的，設(shè)備備維修在在固定定資產(chǎn)報報廢申請請單上上注明。如如無利用用價值的的，則進進行殘值值處理，由由招標辦辦組織組組財務、審審計鑒

41、定定后進行行集中拍拍賣并報報院長批批準后實實施且上上繳財務務科。6、固定資資產(chǎn)賬目目變更：財務科科將已完完成的固固定資產(chǎn)產(chǎn)報廢申申請單進進行歸檔檔，并進進行設(shè)備備固定資資產(chǎn)賬目目變更。7、對不符符合使用用管理要要求的醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備實行強強制報廢廢。醫(yī)療器械固固定資產(chǎn)產(chǎn)管理制制度1.醫(yī)療設(shè)設(shè)備、醫(yī)醫(yī)療器械械及有關(guān)關(guān)醫(yī)療、教教學、科科研專用用設(shè)備，使使用年限限在1年年以上，單單位價值值在15500 元以上上的均屬屬固定資資產(chǎn)范疇疇，應按按固定資資產(chǎn)管理理。2.器械倉倉庫會計計負責建建立明細細賬。由由設(shè)備科科長把關(guān)關(guān)，嚴格格執(zhí)行采采購、驗驗收、出出入庫、調(diào)調(diào)撥、變變價、報報損、報報廢等手手續(xù)。對對調(diào)入

42、、捐捐贈或自自制加工工設(shè)備，亦亦應及時時辦理編編號、建建賬、入入庫、分分配等有有關(guān)手續(xù)續(xù)，并根根據(jù)憑證證或管理理作價，載載入固定定資產(chǎn)總總賬和明明細分類類賬內(nèi)。3.各科增增加設(shè)備備時，均均應事先先按規(guī)定定做出計計劃，經(jīng)經(jīng)分管院院長審批批后，方方可購置置。4.凡屬固固定資產(chǎn)產(chǎn)管理的的物資，需需無償調(diào)調(diào)撥或折折舊作價價處理時時，須報報分管院院長審批批。5.領(lǐng)用的的各種固固定資產(chǎn)產(chǎn)，不準準隨意變變動，如如確因工工作需要要在科室室之間進進行調(diào)配配時；須須經(jīng)有關(guān)關(guān)部門辦辦理過戶戶手續(xù)。對對各科室室某些不不再使用用或多余余的物資資，管理理部門給給予調(diào)出出，以防防止物資資財產(chǎn)積積壓和浪浪費。6.器械倉倉庫每

43、年年應對固固定資產(chǎn)產(chǎn)全面清清查核對對一次，發(fā)發(fā)現(xiàn)余缺缺應及時時作出記記錄，查查明原因因，由設(shè)設(shè)備科提提出處理理意見，報報分管院院長批準準后，進進行賬面面調(diào)整；并追究究責任。7.建立固固定資產(chǎn)產(chǎn)管理檔檔案。大大型、貴貴重、精精密儀器器參照醫(yī)醫(yī)療器械械檔案資資料管理理制度執(zhí)執(zhí)行。8.固定資資產(chǎn)管理理和使用用應納入入科室工工作的重重要位置置，做到到合理使使用，管管理完善善。對因因玩忽職職守或違違反操作作規(guī)程造造成財產(chǎn)產(chǎn)損失者者，當事事人或科科室必須須立即寫寫出書面面報告，說說明原因因，根據(jù)據(jù)情節(jié)按按有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。對隱隱情不報報者應嚴嚴加處理理。醫(yī)療設(shè)備更更新與報報廢制度度1設(shè)備維維修室負負責建立

44、立醫(yī)院大大型醫(yī)療療設(shè)備維維修檔案案，記錄錄醫(yī)療設(shè)設(shè)備的故故障及保保養(yǎng)維修修情況，為為該設(shè)備備的更新新，積累累資料數(shù)數(shù)據(jù)。 2醫(yī)療設(shè)設(shè)備更新新與報廢廢的原則則：已達到或或超過規(guī)規(guī)定年限限，且無無修復價價值的醫(yī)醫(yī)療器械械。設(shè)備老化化，技術(shù)術(shù)性能落落后，能能耗高，效效率低，經(jīng)經(jīng)濟效益益差。大修雖能能恢復精精度，但但不如更更新醫(yī)療療設(shè)備經(jīng)經(jīng)濟的。嚴重影響響安全，繼繼續(xù)使用用將引起起事故危危險，且且不易修修復、改改裝的醫(yī)醫(yī)療器械械。嚴重污染染環(huán)境，危危害人身身安全與與健康，進進行改造造又不經(jīng)經(jīng)濟的。其它應當當淘汰的的。由于新技技術(shù)、新新設(shè)備的的出現(xiàn)，更更新設(shè)備備可以給給醫(yī)院提提供先進進的醫(yī)療療設(shè)備并并給

45、醫(yī)院院帶來較較大經(jīng)濟濟效益、社社會效益益。3醫(yī)療設(shè)設(shè)備報廢廢的程序序：醫(yī)療設(shè)備備報廢應應由使用用科室在在設(shè)備維維修室填填寫設(shè)設(shè)備報廢廢審批表表，說說明報廢廢原因，由由設(shè)備維維修室做做出鑒定定，交設(shè)設(shè)備科。萬萬元以上上醫(yī)療器器械需由由設(shè)備科科組織相相關(guān)科室室及專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員進行行鑒定，寫寫出鑒定定結(jié)果，上上報主管管醫(yī)療設(shè)設(shè)備院長長批準；10萬萬元以上上器械上上報院長長審批簽簽字后執(zhí)執(zhí)行。經(jīng)批準后后的設(shè)設(shè)備報廢廢審批表表轉(zhuǎn)交交設(shè)備科科會計做做減賬處處理。(3)使用用科室將將報廢設(shè)設(shè)備交設(shè)設(shè)備維修修室保管管。(4)未被被批準的的通知使使用科室室，研究究解決措措施。4報廢品品的處理理：已報廢的的醫(yī)療

46、設(shè)設(shè)備，由由設(shè)備維維修室選選擇保留留有價值值的，留留做教學學、拆零零修配用用，無利利用價值值的要集集中保存存，由采采購管理理辦公室室進行處處理。醫(yī)用廢舊舊材料及及包裝材材料回收收后，不不能利用用的應集集中后通通知總務務科按廢廢品處理理。傳染性、污污染性的的廢舊物物品和材材料，應應按有關(guān)關(guān)規(guī)定做做出焚燒燒、毀型型等強制制性處理理。設(shè)備的更新新按采購購制度執(zhí)執(zhí)行。損壞遺失處處理制度度1各類醫(yī)醫(yī)療器械械（設(shè)備備）發(fā)生生人為損損壞后，有有關(guān)人員員應立即即報告設(shè)設(shè)備科，并并如實反反應情況況，不得得推諉扯扯皮，隱隱瞞不報報。2在按規(guī)規(guī)程操作作的情況況下，造造成萬元元以下醫(yī)醫(yī)療（含含教學、科科研）設(shè)設(shè)備損壞

47、壞，但尚尚能修復復且不影影響使用用的，按按一般事事故處理理。3由于未未按規(guī)程程操作，人人為造成成萬元以以下醫(yī)療療（含教教學、科科研）設(shè)設(shè)備損壞壞，且不不能修復復者，按按責任事事故處理理。并根根據(jù)使用用年限折折舊后確確定賠償償費用。4由于工工作責任任心不強強、玩忽忽職守，造造成萬元元以上醫(yī)醫(yī)療（含含教學、科科研）設(shè)設(shè)備損壞壞且不能能修復者者，按重重大責任任事故處處理。應應由醫(yī)療療醫(yī)學裝裝備委員員會研究究后提出出處理意意見，報報院領(lǐng)導導審批。并并根據(jù)使使用年限限折舊后后確定賠賠償費用用。5醫(yī)療器器械和低低值易耗耗品由于于管理不不善丟失失、過期期失效者者，按原原價賠償償。造成成損壞的的根據(jù)損損壞程度

48、度確定賠賠償費用用。醫(yī)療療設(shè)備丟丟失，使使用科室室應及時時向領(lǐng)導導匯報，檢檢查原因因，追究究責任。6醫(yī)療器器械（含含教學、科科研）設(shè)設(shè)備發(fā)生生損壞后后，一律律由維修修人員維維修。未未經(jīng)同意意擅自維維修造成成損失，由由責任人人按醫(yī)療療設(shè)備原原值折舊舊后賠償償。7. 在搶搶救病員員時不慎慎損壞之之器材，經(jīng)經(jīng)有關(guān)人人員證明明，填寫寫報損單單，經(jīng)主主管院長長批準可可免于賠賠償。大型醫(yī)療設(shè)設(shè)備效益益分析制制度1、科室大大型醫(yī)用用設(shè)備驗驗收合格格并投入入使用33個月后后，納入入效益分分析考核核范疇。2、設(shè)備科科將新增增的考核核范疇設(shè)設(shè)備報收收費科寫寫好收費費編碼后后，報信信息科提提取設(shè)備備收入情情況。3、

49、信息科科每月110日前前將考核核范疇內(nèi)內(nèi)的設(shè)備備月效益益收入情情況報設(shè)設(shè)備科。4、設(shè)備科科每月220日前前將設(shè)備備的效益益分析考考核情況況分析、匯匯總后，報報集團分分管院長長和院長長簽字，報報財務科科核算辦辦，由財財務科對對考核不不合格的的設(shè)備科科室進行行相應考考核。 5、設(shè)備科科根據(jù)科科室設(shè)備備日常管管理、耗耗材管理理和效益益分析考考核情況況，由主主任填寫寫質(zhì)量量管理綜綜合考核核結(jié)果統(tǒng)統(tǒng)計表，對對科室每每月的績績效進行行考核。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備管理制制度 大大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備是醫(yī)醫(yī)院開展展醫(yī)、研研、教的的重要工工具，是是醫(yī)院生生存、發(fā)發(fā)展的物物質(zhì)基礎(chǔ)礎(chǔ)，是醫(yī)醫(yī)院固定定資產(chǎn)的的重要組組成部

50、分分。為管管好、使使用好、維維護好大大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備，充充分的發(fā)發(fā)揮提高高其使用用效率，特特制定本本管理制制度。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備操作人人員必須須經(jīng)過專專業(yè)培訓訓，掌握握儀器設(shè)設(shè)備的性性能、特特點和基基本操作方法法，還應應具有一一定的保保養(yǎng)、簡簡易檢修修能力。未未經(jīng)培訓訓的人員員不得操操作該儀儀器設(shè)備備。對放放射、放放療、核核醫(yī)學等等危險部部門的工工作人員員，需經(jīng)經(jīng)崗前培培訓，取取得上崗崗證后才才能上崗崗工作。具有大型精精密醫(yī)療療設(shè)備的的科室根根據(jù)該類類設(shè)備的的數(shù)量和和科室的的實際情情況，指指定一名名或多名名設(shè)備管管理員。負負責設(shè)備備的日常常管理、養(yǎng)養(yǎng)護、工工作量上上報等工工作。建立健全

51、大大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備技術(shù)術(shù)檔案和和使用、維維護記錄錄，按時時認真填填報使用用情況報報表，以以備考查查。對于大型醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備，管理理人員要要切實注注意安全全操作，建建立安全全使用制制度，定定期檢查查，嚴防防事故的的發(fā)生。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備（包括括:硬件件、軟件件）未經(jīng)經(jīng)論證和和上級批批準，科科室工作作人員不不得擅自自改變其其結(jié)構(gòu)和和操作系系統(tǒng)，不不得擅自自與其他他儀器聯(lián)聯(lián)用或共共用軟件件資源，若若有違反反，按有有關(guān)規(guī)定定處理。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備操作應應嚴格按按開關(guān)機機程序開開、關(guān)機機器。嚴嚴禁違規(guī)規(guī)、野蠻蠻、不按按程序操操作機器器設(shè)備。嚴禁醫(yī)療設(shè)設(shè)備帶故故障工作作，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)機器出出現(xiàn)異常常應

52、立即即關(guān)機。通通知設(shè)備備維修人人員到場場檢修。要充分發(fā)揮揮大型精精密醫(yī)療療設(shè)備的的作用，提提高利用用率，在在使用中中積極開開展功能能開發(fā)工工作。對于大型精精密醫(yī)療療設(shè)備管管理要做做到：防防塵、防防震、防防潮、防防水。專專人保管管、定點點存放、定定期保養(yǎng)養(yǎng)、定期期校正，保保證儀器器設(shè)備處處于良好好的運行行狀態(tài)。大型精密醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備發(fā)生重重大故障障，應及及時報告告主管部部門，積積極組織織院內(nèi)外外力量進進行檢修修，并做做好維修修記錄。因認為因素素收到損損壞，必必須迅速速報告主主管部門門，并及及時的查查清原因因，作好好記錄，按按有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理?？剖抑魅魏秃驮O(shè)備管管理員對對所管設(shè)設(shè)備應付付全面責責任，

53、未未經(jīng)管理理人員同同意任何何人員不不得自行行移動、調(diào)調(diào)換和外外借儀器器設(shè)備。儀器設(shè)備不不得拆改改，如確確需拆改改應向主主管部門門提出書書面申請請，說明明理由，報報院領(lǐng)導導同意后后，方可可進行。提高儀器設(shè)設(shè)備的利利用率，充充分發(fā)揮揮投資效效益，在在保證醫(yī)醫(yī)療、科科研教學學正常進進行的前前提下，使使用部門門經(jīng)上級級批準方方可承擔擔院外的的課題實實驗等任任務。所所得的經(jīng)經(jīng)濟效益益按醫(yī)院院有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。設(shè)備管理員員崗位力力爭穩(wěn)定定，需調(diào)調(diào)離時必必須辦理理賬、卡卡、物的的移交工工作醫(yī)療器械臨臨床使用用安全管管理，是是指醫(yī)療療機構(gòu)醫(yī)醫(yī)療服務務中涉及及的醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品安全全、人員員、制度度、技術(shù)術(shù)規(guī)范

54、、設(shè)設(shè)施、環(huán)環(huán)境等的的安全管管理。為為加強醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全管管理工作作，降低低醫(yī)療器器械臨床床使用風風險，提提高醫(yī)療療質(zhì)量，保保障醫(yī)患患雙方合合法權(quán)益益，現(xiàn)根根據(jù)衛(wèi)生生部頒發(fā)發(fā)的醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理規(guī)規(guī)范（試試行）中中規(guī)定，制制定安醫(yī)醫(yī)大一附附院醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全控控制與風風險管理理制度如如下：一、設(shè)備科科負責全全院醫(yī)療療器械的的采購工工作。設(shè)備科應建建立醫(yī)療療器械采采購論證證、技術(shù)術(shù)評估和和采購管管理制度度，定期期向全院院有關(guān)科科室通報報醫(yī)療器器械采購購和使用用情況，確確保采購購的醫(yī)療療器械符符合臨床床需求，合合法、安安全、有有效。不不得使用用無注冊冊證、

55、無無合格證證明、過過期、失失效或者者按照國國家規(guī)定定在技術(shù)術(shù)上淘汰汰的醫(yī)療療器械。醫(yī)醫(yī)療器械械新產(chǎn)品品的臨床床試驗或或者試用用按照相相關(guān)規(guī)定定執(zhí)行。二、醫(yī)療器器械的安安裝應由由生產(chǎn)廠廠家或者者其授權(quán)權(quán)的具備備相關(guān)服服務資質(zhì)質(zhì)的單位位或者由由醫(yī)療機機構(gòu)醫(yī)療療器械保保障部門門實施。高高壓氧艙艙、放療療等特種種設(shè)備的的安裝、存存儲和轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運應當當按照相相關(guān)規(guī)定定嚴格執(zhí)執(zhí)行，并并保存相相關(guān)記錄錄。三、醫(yī)療器器械驗收收應當由由設(shè)備科科組織實實施，并并與相關(guān)關(guān)的臨床床科室共共同評估估臨床驗驗收試用用的結(jié)果果。應制制定醫(yī)療療器械安安裝、驗驗收（包包括商務務、技術(shù)術(shù)、臨床床）使用用中的管管理制度度與技術(shù)術(shù)規(guī)范。

56、四、設(shè)備科科應對醫(yī)醫(yī)療器械械采購、評評價、驗驗收等過過程中形形成的報報告、合合同、評評價記錄錄等文件件進行建建檔和妥妥善保存存，大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備應當當有衛(wèi)生生行政主主管部門門頒發(fā)的的配置許許可證，保保存期限限為醫(yī)療療器械使使用壽命命周期結(jié)結(jié)束后55年以上上。五、設(shè)備科科應建立立醫(yī)療器器械管理理平臺，按按照國家家分類編編碼的要要求，對對醫(yī)療器器械進行行唯一性性標識，妥妥善保存存醫(yī)療器器械購入入時的包包裝標識識、標簽簽、說明明書、合合格證明明等原始始資料，以以確保這這些信息息具有可可追溯性性。六、各臨床床、醫(yī)技技科室從從事醫(yī)療療器械相相關(guān)工作作的技術(shù)術(shù)人員，應應當具備備相應的的專業(yè)學學歷、技技術(shù)職

57、稱稱或者經(jīng)經(jīng)過相關(guān)關(guān)技術(shù)培培訓，并并獲得國國家認可可的執(zhí)業(yè)業(yè)技術(shù)水水平資格格。七、各臨床床、醫(yī)技技科室應應對醫(yī)療療器械臨臨床使用用技術(shù)人人員和從從事醫(yī)療療器械保保障的醫(yī)醫(yī)學工程程技術(shù)人人員建立立培訓、考考核制度度；組織織開展新新產(chǎn)品、新技術(shù)術(shù)應用前前規(guī)范化化培訓；開展醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用過程程中的質(zhì)質(zhì)量控制制、操作作規(guī)程等等相關(guān)培培訓，建建立培訓訓檔案，定定期檢查查評價。八、各臨床床、醫(yī)技技科室在在臨床使使用醫(yī)療療器械時時，應當當嚴格遵遵照產(chǎn)品品使用說說明書、技技術(shù)操作作規(guī)范和和規(guī)程，對對產(chǎn)品禁禁忌癥及及注意事事項應當當嚴格遵遵守，需需向患者者說明的的事項應應當如實實告知，不不得進行行虛假宣

58、宣傳，誤誤導患者者。九、醫(yī)療器器械臨床床使用安安全事件件或者醫(yī)醫(yī)療器械械出現(xiàn)故故障，各各臨床、醫(yī)醫(yī)技科室室應當立立即停止止使用，并并通知設(shè)設(shè)備科按按規(guī)定進進行檢修修；經(jīng)檢檢修達不不到臨床床使用安安全標準準的醫(yī)療療器械不不得再用用于臨床床，如屬屬于醫(yī)療療器械自自身故障障或缺陷陷的，將將停止同同品牌產(chǎn)產(chǎn)品購置置并對生生產(chǎn)廠商商進行相相關(guān)通報報。十、院感科科應嚴格格執(zhí)行醫(yī)醫(yī)院感染染管理辦辦法等等有關(guān)規(guī)規(guī)定，對對消毒器器械和一一次性使使用醫(yī)療療器械相相關(guān)證明明進行審審核。對對重復使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械清洗、消消毒或者者滅菌程程序進行行效果監(jiān)監(jiān)測。十一、各臨臨床、醫(yī)醫(yī)技科室室在使用用各類醫(yī)醫(yī)用耗材材時，要

59、要認真核核對其規(guī)規(guī)格、型型號、消消毒或者者有效日日期等，并并進行登登記。一一次性使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械按相關(guān)關(guān)法律規(guī)規(guī)定不得得重復使使用，按按規(guī)定可可以重復復使用的的醫(yī)療器器械，應應當嚴格格按照要要求清洗洗、消毒毒或者滅滅菌。對對使用后后的醫(yī)用用耗材等等屬醫(yī)療療廢物的的，由國國資辦按按照醫(yī)醫(yī)療廢物物管理條條例等等有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。對使使用的大大型醫(yī)用用設(shè)備、植植入與介介入類醫(yī)醫(yī)療器械械名稱、關(guān)關(guān)鍵性技技術(shù)參數(shù)數(shù)及唯一一性標識識信息應應當記錄錄到病歷歷中。十二、設(shè)備備科應建建立完整整的可追追溯體系系，對一一次性使使用無菌菌物品出出庫日期期、名稱稱、規(guī)格格、數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)廠家、生生產(chǎn)批號號、滅菌菌日

60、期、失失效日期期、接收收部門等等進行登登記，一一旦發(fā)生生醫(yī)療器器械相關(guān)關(guān)的醫(yī)療療事故或或感染時時，可以以及時追追溯該批批次的產(chǎn)產(chǎn)品。十三、對在在用設(shè)備備類醫(yī)療療器械的的預防性性維護、檢檢測與校校準、臨臨床應用用效果等等信息進進行分析析與風險險評估，以以保證在在用設(shè)備備類醫(yī)療療器械處處于完好好與待用用狀態(tài)、保保障所獲獲臨床信信息的質(zhì)質(zhì)量。并并制訂預預防性維維護方案案的內(nèi)容容與程序序、技術(shù)術(shù)與方法法、時間間間隔與與頻率。在在大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備使用科科室的明明顯位置置，公示示有關(guān)醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備的主要要信息，包包括醫(yī)療療器械名名稱、注注冊證號號、規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、啟啟用日期期和設(shè)備備管理人人員等內(nèi)內(nèi)容。