臨床生物化學(xué)檢驗質(zhì)量控制流程

1、臨床生物化學(xué)檢驗質(zhì)量控制流程臨床生化檢驗室全面質(zhì)量控制（TQC）是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)， 確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。一、分析前質(zhì)量保證(一) 人員的素質(zhì)和穩(wěn)定性凡進入生化專業(yè)的工作人員上崗前應(yīng)培訓(xùn)，了解本專業(yè)的實驗室工作流程，掌握各種設(shè)備的操作、維護、保養(yǎng)，熟練應(yīng)用實驗室LIS 系統(tǒng)，掌握各項目檢測原理及影響因素，熟練應(yīng)用比對方法。(二) 實驗室的設(shè)置和工作環(huán)境實驗室布局合理，環(huán)境整潔，儀器間應(yīng)進行防塵處理，溫度1530C，相對濕度65%。(三) 實驗儀器的質(zhì)量保證分析儀器的性能檢查波長校正 在更換光源燈、重新安裝、搬運或檢修后，以及儀器工作

2、不正常時，都要進行波長校正。就是正常工作的儀器，每保證儀器的最大靈敏度。線性檢查 包括儀器線性及測定方法線性兩個方面的檢查。線性誤差表現(xiàn)為溶液的濃度與吸光度不成線性關(guān)系，出現(xiàn)正偏離或負偏離的現(xiàn)象。這種偏離，一是溶液本身不符合比耳定律，此現(xiàn)象叫做化學(xué)偏離；二是儀器本身各種因素的影響，使吸光度測定值與濃度之間不成線性關(guān)系，這種現(xiàn)象叫做儀器偏離。儀器偏離的因素很多，如雜光、有限寬帶、檢測器噪聲、環(huán)境條件的變化、波長的220230V 1.5%。在電源電壓不變的3 0.5%。的前提下，可進行重復(fù)性檢查。用重鉻酸鉀溶液（ 30、60、90、190mg/L）440nm35 次，各濃度管中1%T為合格。303

3、2.5mg/L120和122.5mg/L 4 （3 次吸光度，2.5mg/L 濃度差的0.01。分析儀器的質(zhì)量管理準(zhǔn)程序；儀器的比對確保結(jié)果的一致性。檢測方法的選擇和評價：選擇能溯源的檢測程序。試劑盒的選擇與評價：保證檢測結(jié)果能進行量值溯源。病人準(zhǔn)備標(biāo)本的采集、處理和儲存血標(biāo)本采集前應(yīng)注意的事項 標(biāo)本采集前影響血液成分變化的因素主要有生理、飲食、藥物和采血時間等。采血時間宜在早612 其分析的結(jié)果才具有代表性。血標(biāo)本采集時應(yīng)注意的事項應(yīng)盡量避免溶血防止溶血的辦法有使用一次性真空采血器不用或短時間使用止血帶忌長時間壓迫血管；若需血漿可用抗凝管作容器，應(yīng)輕輕倒轉(zhuǎn)容器與抗凝劑混勻，切勿用力振搖。血標(biāo)

4、本采集后應(yīng)注意的事項采血后應(yīng)盡快分離血清（漿），一般不應(yīng)超過2 小時，并及時測定，必要時可置冰箱保存。采集標(biāo)本前，都應(yīng)先填寫檢驗單，選擇相應(yīng)的標(biāo)本容器， 住院號、檢驗?zāi)康募八万炄掌诘?；門診病人必須先打條形碼后采集 標(biāo)本。發(fā)生差錯，并應(yīng)向病人說明檢驗項目的有關(guān)事宜。鮮，量要準(zhǔn)確，按時送驗，特殊標(biāo)本要注明采集時間。所有標(biāo)本均避免反復(fù)凍融，有絮狀沉淀應(yīng)低速離心去除后好并校對標(biāo)本與申請單是否一一對應(yīng)。(。(四) 室內(nèi)質(zhì)控（IQC）準(zhǔn)備工作選擇具有以下特質(zhì)的質(zhì)控品：人血清基質(zhì)，分布均勻； 無傳染性；添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；瓶間變異小，酶類項目一般瓶間CV%2%，其它分析物CV%1%；凍干品 24 20

5、（ 等4 在實驗室的有效期應(yīng)在一年以上；合理的成本。質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；凍干質(zhì)控品復(fù)溶時所加的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致；凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)溶物完全溶解，切忌劇烈震搖；質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進行測定。20 次或更多獨立20 20 集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)，對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目，則須不斷調(diào)整靶值。二、分析中質(zhì)量控制經(jīng)過溯源的匹配試劑。注意試劑保存時間、保存溫度。常應(yīng)與臨床取得聯(lián)系并注明標(biāo)本狀態(tài)。值是否在控，符合要求后方可進行標(biāo)本檢測。出現(xiàn)失控后應(yīng)停止標(biāo)本檢測，及時分析查找失控原因，糾正失控，重新進行質(zhì)控測定， 合格后檢測標(biāo)本。做好標(biāo)準(zhǔn)曲線的校正： 以下情況必須較標(biāo)：在新批號試儀器相關(guān)部位經(jīng)過較大維修、配件更換或試劑的升級等。估，不斷提高檢測水平。三、分析后質(zhì)量控制性，正確及時地發(fā)出報告。處理進行。角度加以解釋，或是否與其它實驗參數(shù)相關(guān)。與疾病的符合率等，審核