藥品質(zhì)量管理制度-51

1、 48 110 -上海*大大藥房有有限公司司質(zhì)量文件管管理制度度編號HMQA-YP-0011版本第二版修訂0頁碼1 / 33一、目 的：建立質(zhì)量體系文件制定、審核、批準(zhǔn)、修訂、發(fā)放、收回的規(guī)定，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量體系文件的管理。二、范 圍：適用于本企業(yè)所有質(zhì)量體系文件的管理。三、責(zé)任人：各相關(guān)崗位人員。四、內(nèi) 容：1、質(zhì)量體體系文件件包括：質(zhì)量管管理制度度、操作作規(guī)程、記記錄和憑憑證、其其他質(zhì)量量規(guī)定，在在本企業(yè)業(yè)內(nèi)部具具有法律律效應(yīng)。1.1 質(zhì)質(zhì)量管理理制度：質(zhì)量管管理制度度是要求求全體員員工共同同遵守的的辦事規(guī)規(guī)程或行行為準(zhǔn)則則。保證證企業(yè)行行使經(jīng)營營計劃、指指揮控制制等管理理職能，并并使之規(guī)規(guī)

2、范化、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化，為為企業(yè)藥藥品經(jīng)營營活動提提供必需需的依據(jù)據(jù)和手段段。1.2 操操作規(guī)程程：在充充分協(xié)商商的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，以以人或人人群為工工作對象象，對工工作范圍圍、職責(zé)責(zé)、權(quán)限限及工作作內(nèi)容等等所提出出的統(tǒng)一一書面要要求。1.3 記記錄和憑憑證：記記錄和憑憑證是實(shí)實(shí)際經(jīng)營營活動中中執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)結(jié)果?？煽梢苑从秤吵鼋?jīng)營營活動中中執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的情情況是否否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求，其其符合程程度怎樣樣。如驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄、養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄等等。1.4 其其他質(zhì)量量規(guī)定：依據(jù)國國家相關(guān)關(guān)部門新新頒發(fā)的的法律法法規(guī)、通通知等，按按照企業(yè)業(yè)的經(jīng)營營狀況，制制定相應(yīng)應(yīng)的文件件發(fā)放并并執(zhí)行。2、質(zhì)量體體系文件件的制訂訂、審

3、批批、修訂訂、撤銷銷2.1 文文件制訂訂的依據(jù)據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范實(shí)施細(xì)細(xì)則等等國家藥藥品相關(guān)關(guān)法律法法規(guī)。2.2 文文件制訂訂的要求求：2.2.11 文件件使用的的語言應(yīng)應(yīng)確切、易易懂、簡簡潔，指指令性內(nèi)內(nèi)容必須須以命令令形式寫寫出。2.2.22 各類類文件應(yīng)應(yīng)便于識識別其版版本、類類別、執(zhí)執(zhí)行日期期、使用用范圍、責(zé)責(zé)任人。2.2.33 制定定文件必必須符合合國家有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)及行政政規(guī)章，并并結(jié)合本本企業(yè)經(jīng)經(jīng)營管理理實(shí)際情情況，使各項項文件具具有合法法性、先先進(jìn)性、系系統(tǒng)性、協(xié)協(xié)調(diào)性、實(shí)實(shí)用性、可可考核性性。

4、2.1.44需要填填寫數(shù)據(jù)據(jù)的文件件應(yīng)留有有足夠的的空間，便便于填寫寫內(nèi)容，在在多項內(nèi)內(nèi)容之間間應(yīng)有適適當(dāng)?shù)目湛障?，每每項?biāo)題題要準(zhǔn)確確明了。2.2 文文件的制制訂、審審查、批批準(zhǔn)、修修訂、撤撤銷：上海*大大藥房有有限公司司質(zhì)量文件管管理制度度編號HMQA-YP-0011版本第二版修訂0頁碼2 / 332.2.11起草：按質(zhì)量量管理制制度的編編制計劃劃，起草草各類質(zhì)質(zhì)量文件件的初稿稿。2.2.22評審與與修改：對完成成的初稿稿組織評評審，修修改。2.2.33審定頒頒發(fā)：在在評審、修修改的基基礎(chǔ)上，由由藥店質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)審定，由由藥店企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)簽發(fā)。3、質(zhì)量體體系文件件編號規(guī)規(guī)則

5、：質(zhì)質(zhì)量體系系文件采采用統(tǒng)一一編號，編編號應(yīng)體體現(xiàn)各類類別代碼碼與序號號等?！癏M”為企業(yè)代碼。3.1 質(zhì)質(zhì)量管理理制度的的代碼為為“QAA”，操操作規(guī)程程的代碼碼為“SSOP”。3.1.11 各類類別應(yīng)標(biāo)標(biāo)注其后后，如：藥品制制度為“YYP”、醫(yī)醫(yī)療器械械制度為為“QXX”，醫(yī)醫(yī)保制度度為“YYB”。3.1.22 文件件應(yīng)標(biāo)明明版本號號與修訂訂號，版版本從“第第二版”開開始，修修訂號從從“0”開開始。3.1.33 文件件序號用用三位阿阿拉伯?dāng)?shù)數(shù)字表示示，從“0001”開開始按順順序編碼碼。3.2 其其他質(zhì)量量規(guī)定的的編號形形式：年份質(zhì)量量規(guī)定定順序號號（從“0011”開始編編號）。3.3 記

6、記錄編號號形式：對應(yīng)文文件編號號記錄錄順序號號（由“01”開始編號）3.4 質(zhì)質(zhì)量管理理文件編編號示例例：文件類型：質(zhì)量類別：藥品制度：HMMQAYP0011 文文件序號號文件類型：質(zhì)量類別：藥品4、質(zhì)量管管理制度度的歸口口管理與與發(fā)放使使用4.1歸口口管理：質(zhì)量管管理制度度由質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人統(tǒng)一歸歸口管理理，其管管理職責(zé)責(zé)包括編編制、審審核、修修訂、換換版、解解釋、培培訓(xùn)、指指導(dǎo)、檢檢查及分分發(fā)記錄錄與管理理等；4.2發(fā)放放使用：制定清清單簽收收，文件件編號記記錄；修修改管理理文件、新新版文件件下發(fā)生生效后，原原老版文文件應(yīng)收收回處理理。4.3質(zhì)量量管理制制度文件件的控制制內(nèi)容4.3.11確保

7、下下發(fā)文件件在發(fā)布布前已得得到批準(zhǔn)準(zhǔn)；4.3.22必要時時對文件件進(jìn)行評評審和修修訂，應(yīng)應(yīng)有再批批準(zhǔn)；4.3.33在使用用崗位處處可獲得得應(yīng)用文文件的有有效版本本；上海*大大藥房有有限公司司質(zhì)量文件管管理制度度編號HMQA-YP-0011版本第二版修訂0頁碼2 / 334.3.44作廢文文件應(yīng)收收回，留留一份存存檔，其其他銷毀毀，防止止作廢文文件的再再使用；4.3.55做好文文件管理理的原始始記錄，并并保存至至5年。4.4質(zhì)量量管理制制度要有有統(tǒng)一的的條例、格格式、編編寫原則則和發(fā)放放。上海*大大藥房有有限公司司質(zhì)量記錄和和憑證管管理制度度編號HMQA-YP-0022版本第二版修訂0頁碼1 /

8、 11一、目 的：保保證質(zhì)量量工作的的規(guī)范性性、真實(shí)實(shí)性、可可追溯性性及有效效性。二、范 圍：適適用于企企業(yè)在經(jīng)經(jīng)營活動動中，對對各種質(zhì)質(zhì)量記錄錄、憑證證的管理理控制。三、責(zé)任人人：各相相關(guān)崗位位人員。四、內(nèi) 容：1、質(zhì)量記記錄的制制訂、審審批、修修訂：1.1 可可由主要要使用人人員依據(jù)據(jù)有關(guān)規(guī)規(guī)定和實(shí)實(shí)際工作作需要制制定，一一般采用用表格的的形式，質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人對其其進(jìn)行審審核，企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)后執(zhí)行行。1.2 在在質(zhì)量管管理體系系運(yùn)行中中，如發(fā)發(fā)現(xiàn)記錄錄有不適適用、不不方便或或有其它它必須更更改需求求時，可可對記錄錄進(jìn)行修修訂或撤撤銷，修修訂、撤撤消記錄錄程序與與制訂時時相同。1.3

9、記記錄應(yīng)能能滿足所所需記錄錄項的要要求，至至少要有有以下項項目：編編號、名名稱、內(nèi)內(nèi)容、記記錄時間間、記錄錄人或?qū)弻徍巳说鹊取?.4 記記錄可采采用紙張張、光盤盤等電子子記錄形形式。2、記錄的的填寫、流流轉(zhuǎn)：2.1 記記錄應(yīng)由由各崗位位人員按按工作職職責(zé)、要要求及時時填寫，內(nèi)內(nèi)容真實(shí)實(shí)完整規(guī)規(guī)范。字字跡工整整清晰，不不得用鉛鉛筆填寫寫，記錄錄人簽全全名或蓋蓋章。2.2 記記錄不能能撕毀或或隨意涂涂改，需需要更改改時不得得使用涂涂改液，應(yīng)應(yīng)劃刪除除線進(jìn)行行更改，由由記錄人人在更改改處簽全全名或蓋蓋章。2.3 所所有記錄錄應(yīng)嚴(yán)格格按照制制度中規(guī)規(guī)定程序序進(jìn)行流流轉(zhuǎn)。3、憑證管管理：主主要指購購進(jìn)票

10、據(jù)據(jù)、銷售售票據(jù)和和內(nèi)部管管理相關(guān)關(guān)憑證。3.1 購購進(jìn)票據(jù)據(jù)主要指藥藥品購進(jìn)進(jìn)人員購購進(jìn)藥品品時由供供貨單位位出據(jù)的的發(fā)票及及清單等等；3.2 銷銷售票據(jù)據(jù)指銷售售藥品時時開具的的零售發(fā)發(fā)票；3.3 內(nèi)內(nèi)部管理理憑證主主要指財財務(wù)憑證證等有效效證明。4、企業(yè)對對質(zhì)量記記錄在手手工記錄錄的基礎(chǔ)礎(chǔ)上推行行計算機(jī)機(jī)文檔管管理。5、各崗位位人員對職職責(zé)范圍圍內(nèi)的記記錄和憑證使使用、保保存及管管理負(fù)責(zé)責(zé)，杜絕違違規(guī)、違違法使用用。6、所有記記錄及憑憑證的保保存年限限：5年年。上海*大大藥房有有限公司司崗位與人員員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制度度編號HMQA-YP-0033版本第二版修訂0頁碼1 / 77一、目 的：明

11、明確有關(guān)關(guān)崗位人人員的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)和權(quán)限限，確保保企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系系的完善善。二、范 圍：適適用于本本企業(yè)內(nèi)內(nèi)與藥品品經(jīng)營相相關(guān)的崗崗位。三、職責(zé)：各有關(guān)關(guān)業(yè)務(wù)和和管理崗崗位分別別負(fù)責(zé)本本崗位在在藥品質(zhì)質(zhì)量管理理方面的的責(zé)任。四、內(nèi) 容：1企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人（經(jīng)經(jīng)理）1.1企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人是藥品品質(zhì)量的的主要責(zé)責(zé)任人；1.2企業(yè)業(yè)日常管管理的最最高管理理者，是是企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理制度和和文件的的簽發(fā)人人；1.3負(fù)責(zé)責(zé)企業(yè)的的日常管管理工作作，充分分協(xié)調(diào)各各部門的的利益與與質(zhì)量保保證之間間的關(guān)系系；1.4企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人應(yīng)合理理調(diào)配人人、財、物物等各方方面資源源，充分分調(diào)動質(zhì)質(zhì)量管理理部門和和質(zhì)量管管理人員員

12、的積極極性；1.5保證證質(zhì)量管管理部門門和質(zhì)量量管理人人員有效效行使職職責(zé)，確確保企業(yè)業(yè)按照規(guī)規(guī)范要求經(jīng)營藥藥品；1.6負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)工作作，定期期召開質(zhì)質(zhì)量管理理小組會會議，聽聽取質(zhì)量量管理工工作的情情況匯報報，分析析存在問問題，制制定整改改措施，促促進(jìn)企業(yè)業(yè)GSPP認(rèn)證工工作的實(shí)實(shí)施鞏固固提高；1.7主持持企業(yè)重重大質(zhì)量量管理制制度的決決策，審審核批準(zhǔn)準(zhǔn)企業(yè)藥藥品質(zhì)量量管理制制度和考考核辦法法，提高高藥品質(zhì)質(zhì)量管理理水平；1.8根據(jù)據(jù)經(jīng)營規(guī)規(guī)模和保保證藥品品質(zhì)量的的需要及及時添置置或更新新必要的的設(shè)備措措施。按按各崗位位上崗條條件和實(shí)實(shí)際需要要配備人人員，并并按規(guī)定定參加外外出培

13、訓(xùn)訓(xùn)和企業(yè)業(yè)組織的的繼續(xù)教教育；1.9尊重重質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人對對所經(jīng)營營藥品質(zhì)質(zhì)量和質(zhì)質(zhì)量管理理方面的的意見，支支持質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人和其他他職工開開展各項項質(zhì)量管管理工作作；1.10負(fù)負(fù)責(zé)首營營企業(yè)、首首營品種種和購貨貨合同的的審批工工作。審審批不合合格藥品品報損工工作，并并參與銷銷毀處理理；1.11負(fù)負(fù)責(zé)經(jīng)營營行為教教育，對對服務(wù)質(zhì)質(zhì)量實(shí)施施監(jiān)督管管理。重重視顧客客意見和和投訴。支支持處理理質(zhì)量事事故，做做出處理理決定，采采取整改改措施；1.12不不定期檢檢查各項項藥品質(zhì)質(zhì)量管理理制度的的執(zhí)行，獎獎罰分明明，提高高企業(yè)質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督考核的的力度；1.13每每年檢查查所有證證照。營營業(yè)執(zhí)照照或藥品品經(jīng)

14、營許許可證過過效期應(yīng)應(yīng)立即停停業(yè)，解解決后才才能營上海*大大藥房有有限公司司崗位與人員員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制度度編號HMQA-YP-0033版本第二版修訂0頁碼2 / 77業(yè)。2質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人2.1任職職資格：應(yīng)為執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師，經(jīng)上上海市執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師協(xié)會培培訓(xùn)且取取得質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人上崗證證，并注冊到執(zhí)業(yè)業(yè)的藥店店；2.2 應(yīng)應(yīng)在職在在崗，不不得在其其他企業(yè)業(yè)兼職。每年應(yīng)參加本市食品藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；2.3嚴(yán)格格執(zhí)行公公司各項項質(zhì)量管管理制度度和規(guī)章章制度；2.4在企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下具體體負(fù)責(zé)本本公司的的質(zhì)量管管理工作作；2.5負(fù)責(zé)責(zé)起草公公司質(zhì)量量管理體體系文件件，并指指導(dǎo)、督督促制度

15、度執(zhí)行；2.6負(fù)責(zé)責(zé)對供貨貨單位及及其銷售售人員資資格證明明的審核核；2.7負(fù)責(zé)責(zé)對所采采購藥品品的首營營企業(yè)和和首營品品種的合合法性的的審核。2.8負(fù)責(zé)責(zé)藥品的的驗(yàn)收，指指導(dǎo)并監(jiān)監(jiān)督藥品品采購、儲儲存、陳陳列、銷銷售等環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管理理工作。2.9負(fù)責(zé)責(zé)藥品質(zhì)質(zhì)量查詢詢及質(zhì)量量信息管管理；2.10負(fù)負(fù)責(zé)藥品品質(zhì)量投投訴和質(zhì)質(zhì)量事故故的調(diào)查查、處理理及報告告。2.11負(fù)負(fù)責(zé)對不不合格藥藥品的確確認(rèn)及處處理。2.12負(fù)負(fù)責(zé)假劣劣藥品的的報告2.13負(fù)負(fù)責(zé)藥品品不良反反應(yīng)的報報告。2.14負(fù)負(fù)責(zé)開展展藥品質(zhì)質(zhì)量管理理教育和和培訓(xùn)。2.15負(fù)負(fù)責(zé)計算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)操作權(quán)權(quán)限的審審核、控控制及質(zhì)質(zhì)量管理

16、理基礎(chǔ)數(shù)數(shù)據(jù)的維維護(hù)。2.16負(fù)負(fù)責(zé)組織織計量器器具的校校準(zhǔn)及檢檢定工作作。2.17負(fù)負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)并監(jiān)督督藥學(xué)服服務(wù)工作作。2.18負(fù)負(fù)責(zé)建立立公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的各類文文件檔案案；2.19負(fù)負(fù)責(zé)做好好對員工工質(zhì)量管管理方面面以及藥藥學(xué)知識識方面的的教育和和培訓(xùn)工工作；2.20負(fù)負(fù)責(zé)接受受政府部部門對企企業(yè)質(zhì)量量管理工工作的檢檢查和監(jiān)監(jiān)督；2.21督督促處方方藥與非非處方藥藥分類管管理，檢檢查處方方藥登記記和非處處方藥用用藥咨詢詢記錄。上海*大大藥房有有限公司司崗位與人員員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制度度編號HMQA-YP-0033版本第二版修訂0頁碼3 / 773質(zhì)量員員3.1任職職資格：具有藥藥師（含含

17、從業(yè)藥藥師、中中藥師）以以上職稱稱，或者者具有中中專以上上藥學(xué)或或相關(guān)專專業(yè)（指指醫(yī)學(xué)、生生物、化化學(xué)等專專業(yè)）學(xué)學(xué)歷。并并經(jīng)本市市藥監(jiān)局局GSPP培訓(xùn)考考試取得得合格證證后上崗崗。3.2 應(yīng)應(yīng)在職在在崗，不不得在其其他企業(yè)業(yè)兼職。每年應(yīng)參加本市食品藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；3.3嚴(yán)格格執(zhí)行公公司各項項質(zhì)量管管理制度度和規(guī)章章制度；3.4在企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人和質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下具體體負(fù)責(zé)本本公司的的質(zhì)量管管理工作作；3.5負(fù)責(zé)責(zé)起草公公司質(zhì)量量管理體體系文件件，并指指導(dǎo)、督督促制度度執(zhí)行；3.6負(fù)責(zé)責(zé)對供貨貨單位及及其銷售售人員資資格證明明的審核核；3.7負(fù)責(zé)責(zé)對所采采購藥品品的首營營企

18、業(yè)和和首營品品種的合合法性的的審核。3.8負(fù)責(zé)責(zé)藥品的的驗(yàn)收，指指導(dǎo)并監(jiān)監(jiān)督藥品品采購、儲儲存、陳陳列、銷銷售等環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管理理工作。3.9負(fù)責(zé)責(zé)藥品質(zhì)質(zhì)量查詢詢及質(zhì)量量信息管管理；3.10負(fù)負(fù)責(zé)藥品品質(zhì)量投投訴和質(zhì)質(zhì)量事故故的調(diào)查查、處理理及報告告。3.11負(fù)負(fù)責(zé)對不不合格藥藥品的確確認(rèn)及處處理。3.12負(fù)負(fù)責(zé)假劣劣藥品的的報告3.13負(fù)負(fù)責(zé)藥品品不良反反應(yīng)的報報告。3.14負(fù)負(fù)責(zé)組織織計量器器具的校校準(zhǔn)及檢檢定工作作。3.15負(fù)負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)并監(jiān)督督藥學(xué)服服務(wù)工作作。3.16負(fù)負(fù)責(zé)建立立公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的各類文文件檔案案；3.17督督促處方方藥與非非處方藥藥分類管管理，檢檢查處方方藥

19、登記記和非處處方藥用用藥咨詢詢記錄。4藥師4.1 任任職資格格：具有有執(zhí)業(yè)藥藥師或藥藥師以上上（含藥藥師和中中藥師、從從業(yè)藥師師）的專專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱，辦理注冊冊或掛牌牌手續(xù)，經(jīng)經(jīng)本市食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局GSSP培訓(xùn)訓(xùn)考試，取取得合格格證后上上崗；4.2 應(yīng)應(yīng)在職在在崗，不不得在其其他企業(yè)業(yè)兼職；4.3 熟熟悉有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)和相相關(guān)的藥藥品知識識，嚴(yán)格格執(zhí)行處處方調(diào)配配管理制制度及相相關(guān)法律律法規(guī)，上海*大大藥房有有限公司司崗位與人員員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制度度編號HMQA-YP-0033版本第二版修訂0頁碼4 / 77確保處方藥藥品銷售售的合法法性；4.4 為為顧客提提供用藥藥咨詢服服務(wù)，指指導(dǎo)

20、顧客客安全、合合理用藥藥；4.5 對對顧客反反映的藥藥品不良良反應(yīng)，及及時報告告質(zhì)量管管理人員員。5采購員員5.1 任任職資格格：具有有藥師以以上（含含藥師和和中藥師師、從業(yè)業(yè)藥師）技技術(shù)職稱稱，或者者具有藥藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指指醫(yī)學(xué)、生生物、化化學(xué)等）中中專以上上學(xué)歷，經(jīng)經(jīng)本市食品品藥監(jiān)督督管理局局GSPP培訓(xùn)考考試，取得合合格證后后上崗；5.2掌握握有關(guān)藥藥品購進(jìn)進(jìn)管理的的法規(guī)和和制度，了了解醫(yī)藥藥市場信信息，藥藥品采購購堅持以以質(zhì)量為為前提；5.3嚴(yán)格格按進(jìn)貨貨質(zhì)量管管理程序序購進(jìn)質(zhì)質(zhì)量合格格，價格格合理的的藥品，嚴(yán)嚴(yán)禁違規(guī)規(guī)進(jìn)貨；5.4負(fù)責(zé)責(zé)對首營營企業(yè)和和首營品品種的選選擇及其其質(zhì)量資

21、資料的收收集和初初審，未未經(jīng)質(zhì)量量審批程程序不得自行采購購進(jìn)貨；5.5負(fù)責(zé)責(zé)按需采采購，保保證供應(yīng)應(yīng)，避免免積壓；5.6負(fù)責(zé)責(zé)建立藥藥品購進(jìn)進(jìn)記錄，做做到票、帳帳、貨相相符；5.7負(fù)責(zé)責(zé)及時向向供貨企企業(yè)反映映藥品質(zhì)質(zhì)量等方方面的意意見和建建議，按按購貨合合同規(guī)定定辦理退退調(diào)等手續(xù)；5.8負(fù)責(zé)責(zé)索取更更新和補(bǔ)補(bǔ)充供貨貨企業(yè)和和經(jīng)營品品種的有有關(guān)資料料。6驗(yàn)收員員6.1 任任職資格格：具有有藥師以以上（含含藥師和和中藥師師、從業(yè)業(yè)藥師）技技術(shù)職稱稱，或者者具有藥藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指指醫(yī)學(xué)、生生物、化化學(xué)等）中中專以上上學(xué)歷，經(jīng)經(jīng)本市食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局GSSP培訓(xùn)訓(xùn)考試，取得得合格證證后上崗崗

22、；6.2掌握握有關(guān)藥藥品驗(yàn)收收管理的的法規(guī)和和制度，努努力學(xué)習(xí)習(xí)藥品驗(yàn)驗(yàn)收業(yè)務(wù)務(wù)知識，熟熟悉藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收的方方法，內(nèi)內(nèi)容和結(jié)結(jié)果處理理；6.3負(fù)責(zé)責(zé)藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收，嚴(yán)格格按照藥藥品驗(yàn)收收管理制制度，根根據(jù)供貨貨單(票票)，對購購進(jìn)藥品品逐批驗(yàn)驗(yàn)收，做做到不合合格藥品品不入庫庫不上柜柜；6.4負(fù)責(zé)責(zé)對驗(yàn)收收結(jié)果進(jìn)進(jìn)行正確確處理，對對質(zhì)量難難以確定定的必須須請質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人進(jìn)行確確認(rèn)處理理；上海*大大藥房有有限公司司崗位與人員員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制度度編號HMQA-YP-0033版本第二版修訂0頁碼5 / 776.5驗(yàn)收收中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題，負(fù)負(fù)責(zé)填寫寫藥品退退調(diào)和數(shù)數(shù)量退補(bǔ)補(bǔ)記錄，及及時信息息反饋；6.

23、6負(fù)責(zé)責(zé)驗(yàn)收后后根據(jù)實(shí)實(shí)際情況況做基礎(chǔ)礎(chǔ)數(shù)據(jù)的的計算機(jī)機(jī)驗(yàn)收記記錄，做做到驗(yàn)收收記錄項項目齊全全，記錄錄規(guī)范；6.7負(fù)責(zé)責(zé)索取、審審驗(yàn)藥品品驗(yàn)收所所必須提提供的有有關(guān)證明明文件及及資料的的合法性性，并按按照規(guī)定定予以建檔保存存；6.8負(fù)責(zé)責(zé)維護(hù)管管理各類類藥品原原始憑證證、拒收收單、相相關(guān)記錄錄、證明明文件和和資料；6.9對驗(yàn)驗(yàn)收的藥藥品，應(yīng)應(yīng)保證藥藥品質(zhì)量量結(jié)論的的準(zhǔn)確性性，同時時做好藥藥品質(zhì)量量驗(yàn)收記記錄。7保管（養(yǎng)養(yǎng)護(hù)）員員7.1 任任職資格格：具有有藥師以以上（含含藥師和和中藥師師、從業(yè)業(yè)藥師）技技術(shù)職稱稱；或具具有藥學(xué)學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指指醫(yī)學(xué)、生生物、化化學(xué)等）中中專以上上學(xué)歷；或者具

24、具備高中中（含）以以上學(xué)歷歷并通過過職業(yè)技能鑒定定取得職職業(yè)資格格證書；同時經(jīng)經(jīng)本市食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局GSSP培訓(xùn)訓(xùn)考試，取取得合格格證后上崗；7.2掌握握有關(guān)藥藥品儲存存養(yǎng)護(hù)管管理法規(guī)規(guī)和制度度，努力力學(xué)習(xí)藥藥品儲存存養(yǎng)護(hù)業(yè)業(yè)務(wù)知識識，熟悉悉藥品儲儲存性能能及其養(yǎng)養(yǎng)護(hù)方法法；7.3負(fù)責(zé)責(zé)藥品合合理儲存存，嚴(yán)格格按藥品品性能和和儲藏要要求藥品品儲存于于相應(yīng)庫庫中，分分類儲存存，規(guī)范范堆放；7.4負(fù)責(zé)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)規(guī)范使用用色標(biāo)管管理，定定期核對對實(shí)際庫庫存和電電腦庫存存，做到到帳物相相符，售售貨時按按“先進(jìn)先先出”，“近期先先出”的原則則；7.5負(fù)責(zé)責(zé)保持儲儲存條件件符合規(guī)規(guī)定要求求，定時時做

25、好溫溫度監(jiān)測測和調(diào)控控的記錄錄。保持持清潔衛(wèi)衛(wèi)生，防防止人為為污染，注注意防火火和安全全工作；7.6負(fù)責(zé)責(zé)正確使使用、定定期檢查查保養(yǎng)、及及時維修修各類養(yǎng)養(yǎng)護(hù)設(shè)備備；7.7負(fù)責(zé)責(zé)定期檢檢查儲存存藥品的的質(zhì)量并并記錄，并并查看計計算機(jī)系系統(tǒng)中的的效期在在6個月月內(nèi)的藥品進(jìn)行催催銷，并并上報經(jīng)經(jīng)理；7.8對儲儲存條件件有特殊殊要求的的或者有有效期較較短的品品種進(jìn)行行重點(diǎn)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)，重重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)護(hù)品種每每半月檢查一一次；7.9發(fā)現(xiàn)現(xiàn)儲存藥藥品質(zhì)量量疑問時時，應(yīng)立立即告知知質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人盡盡快檢查查原因，及及時進(jìn)行行確認(rèn)處理，并信信息反饋饋。上海*大大藥房有有限公司司崗位與人員員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制度度編號HMQA-

26、YP-0033版本第二版修訂0頁碼6 / 778營業(yè)員員8.1任職職資格：具有藥藥師以上上（含藥藥師和中中藥師、從從業(yè)藥師師）技術(shù)術(shù)職稱；或者具具有藥學(xué)學(xué)或相關(guān)專業(yè)業(yè)（指醫(yī)醫(yī)學(xué)、生生物、化化學(xué)等）中中專以上上學(xué)歷；或者具具備高中中（含）以以上學(xué)歷歷并通過職業(yè)技技能鑒定定取得職職業(yè)資格格證書；同時經(jīng)經(jīng)本市食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局GSSP培訓(xùn)訓(xùn)考試，取得合格證證后上崗崗；8.2掌握握有關(guān)藥藥品陳列列、養(yǎng)護(hù)護(hù)、銷售售、調(diào)配配和處方方管理及及服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的法法規(guī)和制制度，嚴(yán)嚴(yán)禁銷售不合格格藥品；8.3熟悉悉所經(jīng)營營藥品的的業(yè)務(wù)知知識，能能正確介介紹藥品品的用途途、用法法用量、不不良反應(yīng)應(yīng)、禁忌忌癥和注意

27、事事項，將將有關(guān)用用藥知識識向顧客客交代清清楚；8.4按藥藥品分類類原則、批批號順序序等陳列列管理要要求，正正確陳列列藥品。陳陳列藥品品的質(zhì)量量和包裝裝、標(biāo)簽符合合規(guī)定；8.5藥品品陳列環(huán)環(huán)境符合合規(guī)定要要求，做做好溫濕濕度檢測測調(diào)控的的記錄。保保持清潔潔衛(wèi)生，防防止人為為污染；8.6負(fù)責(zé)責(zé)對陳列列藥品按按月進(jìn)行行質(zhì)量檢檢查并記記錄。對對近效期期6個月月的藥品品按催銷銷措施加加緊銷售或退回供供貨企業(yè)業(yè)；8.7發(fā)現(xiàn)現(xiàn)陳列藥藥品有關(guān)關(guān)質(zhì)量疑疑問時，及及時通知知質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人盡盡快檢查查原因和和確認(rèn)處處理，并并信息反饋；8.8負(fù)責(zé)責(zé)準(zhǔn)確無無誤銷售售藥品，嚴(yán)嚴(yán)格按規(guī)規(guī)定做好好處方藥藥品的審審方工作作，正

28、確確調(diào)配，嚴(yán)嚴(yán)格核對對并做好好處方管管理和銷銷售記錄錄；8.9根據(jù)據(jù)顧客要要求，藥藥師負(fù)責(zé)責(zé)對非處處方藥的的購買和和使用進(jìn)進(jìn)行指導(dǎo)導(dǎo)并記錄錄；8.10統(tǒng)統(tǒng)一著裝裝，佩戴戴規(guī)定胸胸卡，文文明經(jīng)商商、禮貌貌待客，提提供便民民服務(wù)，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行物價政策；8.11對對顧客的的批評、投投訴及反反映的質(zhì)質(zhì)量問題題要認(rèn)真真聽取意意見，詳詳細(xì)記錄錄及時信信息反饋饋，妥善管理理；8.12未未取得上上崗證者者，應(yīng)在在取得上上崗證后后方能上上崗。9收銀員員9.1當(dāng)班班人員應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按照公司司制定的的收銀員員操作規(guī)規(guī)程規(guī)范范操作；上海*大大藥房有有限公司司崗位與人員員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制度度編號HMQA-YP-0033版本第

29、二版修訂0頁碼7 / 779.2每天天應(yīng)按照照制度規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)責(zé)做好經(jīng)經(jīng)營場所所的溫濕濕度和冰冰箱記錄錄，檢查查中如發(fā)發(fā)現(xiàn)冰箱箱溫度或門店溫濕濕度不符符合規(guī)定定應(yīng)及時時采取措措施，并并在采取取措施后后再次檢檢查和予予以記錄錄，直到到符合規(guī)定為止止；9.3營業(yè)業(yè)期間對對于營業(yè)業(yè)員填寫寫的每一一張銷售售單據(jù)必必須認(rèn)真真核對：商品編編號、品品名、數(shù)數(shù)量、價格、等內(nèi)內(nèi)容，并并予以準(zhǔn)準(zhǔn)確輸入入系統(tǒng)，如如有字跡跡不清或或有疑問問，須詢詢問當(dāng)事事人問明明情況后后再予以輸入入系統(tǒng)；確保門門店帳、貨貨相符；9.4在與與顧客進(jìn)進(jìn)行貨款款結(jié)算時時，應(yīng)主主動做到到：唱收收、找零零并負(fù)責(zé)責(zé)保管好好每天銷銷售的各各類票據(jù)；

30、9.5對于于到店商商品經(jīng)營營業(yè)員驗(yàn)驗(yàn)收合格格后，應(yīng)應(yīng)及時進(jìn)進(jìn)行數(shù)據(jù)據(jù)交換，以以確保倉倉庫、門門店的帳帳、貨相符。10財務(wù)務(wù)10.1負(fù)負(fù)責(zé)審核核購進(jìn)發(fā)發(fā)票的合合法性，發(fā)發(fā)票應(yīng)正正確與完完整，并并按規(guī)定定予以保保存；10.2審審核發(fā)票票名稱單單位須與與系統(tǒng)單單位名稱稱的一致致性；10.3嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行商品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收合格并并已入庫庫方可付付款的原原則；10.4嚴(yán)嚴(yán)格按照照公司制制度規(guī)定定內(nèi)容，認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行藥品報報損審批批手續(xù)。11電腦腦管理員員11.1 負(fù)責(zé)為為公司及及時配置置、安裝裝電腦及及操作系系統(tǒng)等；11.2應(yīng)應(yīng)了解有有關(guān)藥品品法律、法法規(guī)，及及時對電電腦信息息系統(tǒng)進(jìn)進(jìn)行升級級或功能能完善；1

31、1.3 負(fù)責(zé)對對各崗位位員工進(jìn)進(jìn)行計算算機(jī)相關(guān)關(guān)操作規(guī)規(guī)程的培培訓(xùn)與指指導(dǎo)；11.4 負(fù)責(zé)確確保公司司電腦系系統(tǒng)和網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)正常常、安全全使用，信信息通暢暢；11.5 負(fù)責(zé)日日常維護(hù)護(hù)與備份份系統(tǒng)數(shù)數(shù)據(jù)，確確保業(yè)務(wù)務(wù)數(shù)據(jù)、財財務(wù)數(shù)據(jù)據(jù)的準(zhǔn)確確性。上海*大大藥房有有限公司司首營企業(yè)和和首營品品種管理理制度編號HMQA-YP-0044版本第二版修訂0頁碼1 / 33一、目 的：確確保企業(yè)業(yè)經(jīng)營行行為的合合法，加加強(qiáng)藥品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督管理理，保證證購進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量。二、范 圍：適適用于首首營企業(yè)業(yè)和首營營品種的的質(zhì)量審審批管理理。三、職責(zé)：1采購員員負(fù)責(zé)商品品和供應(yīng)應(yīng)單位的選選擇，并并提供符符合規(guī)定定的

32、審核核資料和和樣品；2.質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)最終終質(zhì)量審審核；3企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)首首營品種種和首首營企業(yè)業(yè)是否否同意經(jīng)經(jīng)營的最最終審批批。四、操作程程序：1、概念：1.1 首首營企業(yè)業(yè)：與本本企業(yè)首首次發(fā)生生供需關(guān)關(guān)系的藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)或或經(jīng)營企企業(yè)。1.2 首首營品種種：指本本企業(yè)首首次從外外省市采采購的藥藥品，包包括含新新規(guī)格、新新劑型、新新包裝等等進(jìn)行合法性性和質(zhì)量量基本情情況的審審核；2.首營企企業(yè)的選選擇2.1必須須是取得得藥品品生產(chǎn)（經(jīng)經(jīng)營）企企業(yè)許可可證和和營業(yè)業(yè)執(zhí)照的的合法企企業(yè)；2.2必須須是通過過GMPP或GSSP認(rèn)證證的企業(yè)業(yè)，企業(yè)業(yè)應(yīng)有完完善的質(zhì)質(zhì)量保證證體系。23 首

33、營企企業(yè)進(jìn)貨貨須提供供2.3.11藥品品生產(chǎn)許許可證或或者藥藥品經(jīng)營營許可證證復(fù)印印件；2.3.22營業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件； 2.3.33藥品品生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范認(rèn)認(rèn)證證書書或者藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范認(rèn)證證證書復(fù)復(fù)印件；2.3.44相關(guān)印印章、隨隨貨同行行單（票票）樣式式；2.3.55開戶戶戶名、開開戶銀行行及賬號號；2.3.66稅務(wù)務(wù)登記證證和組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)代碼證證復(fù)印印件；2.3.77提供供供貨單位位銷售人人員身份份證復(fù)印印件,銷銷售藥品品的還需需提供相相關(guān)畢業(yè)業(yè)證書或或相關(guān)職職業(yè)資格格證書復(fù)復(fù)印件；2.3.88加蓋供供貨單位位公章原原印章和和法定代代表人印印章或者者簽名的的授權(quán)書書，授

34、權(quán)權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授授權(quán)人姓姓名、身身份證號號碼，以以及授權(quán)權(quán)銷售的的品種、地地域、期期限； 2.3.99以上所所有資料料都必須須加蓋其其供貨單單位的原原印章，所所有文件件必須真真實(shí)、有有效。上海*大大藥房有有限公司司首營企業(yè)和和首營品品種管理理制度編號HMQA-YP-0044版本第二版修訂0頁碼2 /33.首營品品種須提提供3.1蓋有有該供貨貨單位原原印章的的法定生生產(chǎn)批件件以及法法定的質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)復(fù)印件件；3.2若有有商品名名則應(yīng)提提供蓋由由法定部部門同意意使用該該商品名名的批件件復(fù)印件件并蓋有有供貨單單位原印章；3.3提供供生產(chǎn)單單位印刷刷好的內(nèi)內(nèi)外包裝裝標(biāo)簽說說明書復(fù)復(fù)印件或或?qū)崢?，并?/p>

35、蓋有該該供貨單單位原印印章；3.4蓋有有該供貨貨單位原原印章的的近期的的省、市市藥檢所所或生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)檢檢驗(yàn)的藥藥品檢驗(yàn)驗(yàn)合格報報告書復(fù)印件；3.5所有有進(jìn)口藥藥品均須須提供蓋蓋有供貨貨單位質(zhì)質(zhì)量管理理機(jī)構(gòu)原原印章或或企業(yè)公公章的進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊證和進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報報告書復(fù)復(fù)印件；3.6提供供內(nèi)外包包裝標(biāo)簽簽以及印印刷好的的中文說說明書復(fù)復(fù)印件或或?qū)崢硬⒉⑸w有該該供貨單單位原印印章。4 首營營企業(yè)申申報審批批程序4.1采購購員如果果首次與與某企業(yè)業(yè)發(fā)生供供需關(guān)系系，必須須按2.3條上上述規(guī)定定收集資資料詳細(xì)細(xì)填寫首營企業(yè)審審批表，隨隨附資料料交質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人審核；4.2質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人對所收收到

36、的資資料應(yīng)在在一個工工作日里里進(jìn)行資資料審核核，對申申報資料料不齊全全的，應(yīng)該及時通通知采購購員與供供應(yīng)商聯(lián)聯(lián)系補(bǔ)齊齊資料后后再次進(jìn)進(jìn)行審核核，直到到符合法法定規(guī)定定方可進(jìn)進(jìn)入到下一個流流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)節(jié)；4.3質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人對申報報資料進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量審核后后最終在在審批表表內(nèi)填寫寫質(zhì)量審審核意見見后，交交公司企業(yè)負(fù)責(zé)人人予以審審批；4.4企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人審批后后，質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照照規(guī)定建建立“首營企企業(yè)”檔案，并并將首營營企業(yè)相相關(guān)質(zhì)量信息息及時輸輸入系統(tǒng)統(tǒng)予以監(jiān)監(jiān)控和鎖鎖定；4.5當(dāng)首首營企業(yè)業(yè)發(fā)生經(jīng)經(jīng)營許可可證內(nèi)容容變更時時，采購購員應(yīng)及及時向供供應(yīng)商索索取變更更文件并并填寫經(jīng)營企業(yè)業(yè)變更審審批

37、表交交質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人審審核，質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人確認(rèn)認(rèn)符合法法定規(guī)定定后，應(yīng)應(yīng)按照變變更內(nèi)容容及時在在系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)做好有有關(guān)質(zhì)量量變更記記錄，確確保企業(yè)業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)營活動動能正常常運(yùn)行。5首營品品種申報報審批程程序5.1采購購員必須須先按55.規(guī)定定內(nèi)容辦辦理首營營企業(yè)申申報手續(xù)續(xù)后，同同時應(yīng)按按上述33. 規(guī)規(guī)定收集集首營品種資料料后詳細(xì)細(xì)填寫首首營品種種審批表表，隨隨附資料料交質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人審核；5.2質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人對所收收到的資資料應(yīng)在在一個工工作日內(nèi)內(nèi)進(jìn)行整整理，對對申報資資料不齊齊全的，應(yīng)應(yīng)該上海*大大藥房有有限公司司首營企業(yè)和和首營品品種管理理制度編號HMQA-YP-0044版本第二版修訂0頁碼

38、3 / 33及時通知采采購員與與供應(yīng)商商聯(lián)系補(bǔ)補(bǔ)齊資料料后再次次進(jìn)行審審核，直直到符合合法定規(guī)規(guī)定方可可進(jìn)入到到下一個個流轉(zhuǎn)環(huán)環(huán)節(jié)；5.3質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人對申報報資料進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量審核，最最終做出出質(zhì)量審審核意見見后交公公司企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人予以審批，必必要時應(yīng)應(yīng)予以實(shí)實(shí)地考察察，對供供貨單位位質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行評評價；5.4企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人審批后后，質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照照規(guī)定建建立“首營品品種”檔案，并并將首營營品種相關(guān)質(zhì)量信信息及時時輸入系系統(tǒng)予以以監(jiān)控和和鎖定。5.簽訂采采購合同同5.1采購購員收到到公司審審批同意意的首首營企業(yè)業(yè)審批表表后，應(yīng)應(yīng)按照購購進(jìn)管理理制度5.2條款款內(nèi)容與與供應(yīng)商商簽

39、訂質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議書書后方方可與供供貨單位位發(fā)生購購銷業(yè)務(wù)務(wù)關(guān)系。6.相關(guān)文文件藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范、購購進(jìn)管理理制度7.質(zhì)量記記錄 首營品種種審批表表、首首營企業(yè)業(yè)審批表表上海*大大藥房有有限公司司首營企業(yè)和和首營品品種的操作規(guī)程編號HMQA-LC-0001版本第二版修訂0頁碼1 / 11建立檔案采購員收集資料申報建立檔案采購員收集資料申報質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量審核補(bǔ)充或糾正資料必要時實(shí)地考察企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書列入藥品供貨合格企業(yè)名單上海*大大藥房有有限公司司購進(jìn)管理制制度編號HMQA-YP-0055版本第二版修訂0頁碼1 / 22一、目 的：加加強(qiáng)藥品品購進(jìn)環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管理理

40、，確保保購進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量和合合法性。二、范 圍：適適用于所所有本企企業(yè)經(jīng)營營藥品采采購的管管理。三、職責(zé)：1.采購負(fù)負(fù)責(zé)制訂訂藥品品采購計計劃單；2采購員員根據(jù)藥藥品采購購計劃單單；負(fù)負(fù)責(zé)向合合法的藥藥品供應(yīng)應(yīng)商訂購購藥品；3采購員員負(fù)責(zé)處處理驗(yàn)收收過程中中帳、票票不符或或貨、票票不符等等相關(guān)問問題；4 配合合質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)做好好年度藥藥品進(jìn)貨貨質(zhì)量評評審工作作。四、進(jìn)貨操操作規(guī)程程：1.采購原原則1.1以質(zhì)質(zhì)量為前前提，認(rèn)認(rèn)真貫徹徹質(zhì)量否否決制，從從合法的的企業(yè)按按需購貨貨；1.2適應(yīng)應(yīng)市場和和顧客的的需要，擇擇優(yōu)擇廉廉采購，保保證用藥藥安全；1.3及時時了解銷銷售和庫庫存狀況況，做到

41、到藥品不不積壓、不不脫銷，保保障供應(yīng)應(yīng)；1.4購進(jìn)進(jìn)復(fù)方麻麻黃堿制制劑須向向供貨單單位索取取國家規(guī)規(guī)定的許許可證明明文件；1.5所購購進(jìn)藥品品供貨單單位應(yīng)提提供該商商品批次次的藥藥品檢驗(yàn)驗(yàn)合格報報告；1.6購入入進(jìn)口藥藥品，供供方應(yīng)提提供符合合規(guī)定的的證書和和文件；包括藥藥品進(jìn)口口注冊證證、口岸岸藥檢報告，并并加蓋供供貨單位位質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)原印章章或企業(yè)業(yè)原印章章。2.簽訂質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議書書2.1 采采購員必必須遵循循“質(zhì)量第第一”的采購購原則，在在公司質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人所提提供的藥藥品合格格供應(yīng)（廠）商商名單中中擇優(yōu)選選擇合格格的供應(yīng)應(yīng)（廠）商商，采購購前必須須按規(guī)與與供貨單單位簽訂訂質(zhì)量保

42、證協(xié)議議書，并并經(jīng)質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人和企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人審核批批準(zhǔn)后方方可辦理理進(jìn)貨手手續(xù)；2.2質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議書書應(yīng)按按照規(guī)定定明確以以下質(zhì)量量條款和和內(nèi)容(一)明確確雙方質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任；(二)供貨貨單位應(yīng)應(yīng)當(dāng)提供供符合規(guī)規(guī)定的資資料且對對其真實(shí)實(shí)性、有有效性負(fù)負(fù)責(zé)；(三)供貨貨單位應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照照國家規(guī)規(guī)定開具具發(fā)票；(四)藥品品質(zhì)量符符合藥品品標(biāo)準(zhǔn)等等有關(guān)要要求；(五)藥品品包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說說明書符符合有關(guān)關(guān)規(guī)定；(六)藥品品運(yùn)輸?shù)牡馁|(zhì)量保保證及責(zé)責(zé)任；上海*大大藥房有有限公司司購進(jìn)管理制制度編號HMQA-YP-0055版本第二版修訂0頁碼2 / 22 (七)質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議的的有效期期限。3. 采

43、購購實(shí)施3.1采購購員根據(jù)據(jù)藥品質(zhì)質(zhì)量情況況及門店店進(jìn)、銷銷、存業(yè)業(yè)務(wù)實(shí)績績、庫存存藥品情情況制定定藥品品采購計劃單；3.2藥藥品采購購計劃單單的制制定必須須考慮供供應(yīng)單位位購入途途徑和訂訂貨周期期以及一一些冷藏藏藥品的要求；3.3藥藥品采購購計劃單單主要要內(nèi)容有有：商品品編號、商商品名稱稱、規(guī)格格、制造造廠商、供供應(yīng)商、數(shù)量等內(nèi)內(nèi)容。4采購方方法4.1采購購員應(yīng)根根據(jù)藥藥品采購購計劃單單內(nèi)容容向合法法的供應(yīng)應(yīng)單位以以電話或或傳真等等方式予予以采購藥品；4.2當(dāng)采采購藥品品為首營營品種和和首營企企業(yè)時，應(yīng)應(yīng)按公司司制定的的首營營企業(yè)、首首營品種種管理制制度內(nèi)容執(zhí)執(zhí)行；4.3采購購員應(yīng)與與供貨單

44、單位保持持聯(lián)絡(luò)，督督促供貨貨單位按按時、按按質(zhì)、按按量交貨貨；4.4貨到到后應(yīng)該該及時通通知驗(yàn)收收員進(jìn)行行入庫驗(yàn)驗(yàn)收。如如發(fā)現(xiàn)帳帳、票不不符或貨貨、票不不符等相相關(guān)問題立即與供供應(yīng)商聯(lián)聯(lián)系，在在2個工工作日內(nèi)內(nèi)做出處處理意見見。5 購進(jìn)進(jìn)記錄和和進(jìn)貨評評審5.1采購購員按照照藥品品采購計計劃單在在系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)及時錄錄入藥藥品購進(jìn)進(jìn)記錄主主要內(nèi)容容：品名名、劑型、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠商商、供貨貨單位、購購進(jìn)數(shù)量量、價格格、購進(jìn)進(jìn)日期等等內(nèi)容；5.2藥藥品購進(jìn)進(jìn)記錄應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定保存至至超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于5年；5.3采購購員每年年應(yīng)根據(jù)據(jù)供應(yīng)商商的進(jìn)貨貨、售后后服務(wù)、藥藥品質(zhì)量量狀況等

45、等內(nèi)容向向質(zhì)量員員提供相相關(guān)信息，配合合質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人做做好年度度進(jìn)貨質(zhì)質(zhì)量評審審工作。4質(zhì)量記記錄 ：藥品品采購計計劃單、藥藥品購進(jìn)進(jìn)記錄匯匯總目錄錄表、藥藥品購進(jìn)進(jìn)記錄、質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議書書上海*大大藥房有有限公司司藥品購進(jìn)的的操作規(guī)規(guī)程編號HMQA-LC-0002版本第二版修訂0頁碼2 / 22 藥品合格供貨企業(yè)名單藥品合格供貨企業(yè)名單經(jīng)審核批準(zhǔn)的首營企業(yè)及時更新或按新規(guī)定補(bǔ)充資料購進(jìn)藥品藥品購進(jìn)記錄年度評審按質(zhì)管組結(jié)論終止關(guān)系繼續(xù)保持上海*大大藥房有有限公司司驗(yàn)收管理制制度編號HMQA-YP-0066版本第二版修訂0頁碼1 / 44一、目的的：規(guī)范范藥品驗(yàn)驗(yàn)收工作作，把好好藥品入入庫質(zhì)量

46、量關(guān)，確確保購進(jìn)進(jìn)藥品質(zhì)質(zhì)量符合合要求。二、范 圍：本本企業(yè)經(jīng)經(jīng)營所有有藥品的的入庫質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收。三、職責(zé)：1驗(yàn)收員員負(fù)責(zé)對對進(jìn)貨藥藥品、銷銷后退回回藥品的的質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收；2質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)對驗(yàn)驗(yàn)收中質(zhì)質(zhì)量異常常情況進(jìn)進(jìn)行處理理。四、內(nèi) 容：1.驗(yàn)收要要求1.1 驗(yàn)驗(yàn)收場所所：藥品品驗(yàn)收必須須應(yīng)在倉倉庫的待待驗(yàn)區(qū)內(nèi)內(nèi)進(jìn)行；待驗(yàn)區(qū)區(qū)必須光光線充足足，清潔潔干燥，符合儲存存和衛(wèi)生生條件；1.2到貨貨藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)日進(jìn)待待驗(yàn)區(qū)，在無特殊情況下應(yīng)在一個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，對有特殊儲存要求的的藥品應(yīng)應(yīng)隨到隨隨驗(yàn)，不得超過半個個小時；1.3冷藏藏藥品到到貨時，應(yīng)應(yīng)當(dāng)對其其運(yùn)輸方方式及運(yùn)運(yùn)輸過程程的溫度度記錄、運(yùn)

47、運(yùn)輸時間間等質(zhì)量量控制狀況進(jìn)行重重點(diǎn)檢查查并記錄錄。不符符合溫度度要求的的應(yīng)當(dāng)拒拒收。1.4二年年以上有有效期藥藥品到貨貨藥品應(yīng)應(yīng)在一年年以上，一一年以上上有效期期藥品到到貨藥品品應(yīng)在九九個月以上，凡凡低于以以上有效效期限的的藥品必必須經(jīng)企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人采購購員簽字字同意后后才能驗(yàn)驗(yàn)收入庫庫。2.驗(yàn)收程程序2.1藥品品收貨2.1.11應(yīng)當(dāng)查查驗(yàn)隨貨貨同行單單（票）以以及相關(guān)關(guān)的藥品品采購記記錄；若若無隨貨貨同行單單（票）或或無采購記錄的的應(yīng)當(dāng)拒拒收；2.1.22隨貨同同行單（票票）記載載的供貨貨單位、生生產(chǎn)廠商商、藥品品的通用用名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、批批號、數(shù)量、收收貨單位位、收貨貨地址、發(fā)發(fā)貨

48、日期期等內(nèi)容容與采購購記錄以以及本企企業(yè)實(shí)際際情況不不符的，應(yīng)當(dāng)拒收收，并通通知采購購人員處處理；2.1.33依據(jù)隨隨貨同行行單（票票）核對對藥品實(shí)實(shí)物，主主要核對對：藥品品的通用用名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、批號、數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)廠商等等內(nèi)容與與藥品實(shí)實(shí)物是否否相符，若若不符的的應(yīng)當(dāng)拒拒收，并并通知采采購員進(jìn)行處理；經(jīng)采購購員向供供貨單位位核實(shí)確確認(rèn)后，由由供貨單單位提供供正確的的隨貨同同行單（票票）后，方可收收貨；上海*大大藥房有有限公司司驗(yàn)收管理制制度編號HMQA-YP-0066版本第二版修訂0頁碼2 / 442.1.44對于隨隨貨同行行單（票票）和采采購記錄錄與藥品品實(shí)物數(shù)數(shù)量不符符的，經(jīng)經(jīng)供

49、貨單單位確認(rèn)認(rèn)后，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照采購購制度由由采購員員確定并并調(diào)整采采購數(shù)量量后，方方可收貨貨；2.1.55供貨單單位對隨隨貨同行行單（票票）與采采購記錄錄、藥品品實(shí)物不不相符的的內(nèi)容不不予確認(rèn)認(rèn)的，到到貨藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)拒收，存存在異常常情況的的，報質(zhì)質(zhì)量管理理負(fù)責(zé)人人處理。2.2驗(yàn)收收內(nèi)容2.2.11驗(yàn)收員員按照以以上2.1條款款內(nèi)容核核對票和和物，確確認(rèn)無誤誤后應(yīng)將將藥品移移入待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)，并并對到貨藥品品按照以以下規(guī)定定內(nèi)容進(jìn)進(jìn)行藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收；2.2.22對送達(dá)達(dá)的藥品品必須進(jìn)進(jìn)行逐批批驗(yàn)收，首首營品種種或從供供應(yīng)商進(jìn)進(jìn)貨的商商品，應(yīng)應(yīng)有供貨貨單位加蓋供貨單單位印章章的質(zhì)量量檢驗(yàn)合合格報告告書；

50、對對含有興興奮劑成成份的藥藥品應(yīng)按按照公司司制定的的內(nèi)容執(zhí)行；2.2.33對有運(yùn)運(yùn)輸防護(hù)護(hù)包裝的的商品，應(yīng)應(yīng)當(dāng)拆除除藥品的的運(yùn)輸防防護(hù)包裝裝，檢查查藥品外外包裝是是否完好，對出現(xiàn)現(xiàn)破損、污污染、標(biāo)標(biāo)識不清清等情況況的藥品品，應(yīng)當(dāng)當(dāng)拒收。23 驗(yàn)驗(yàn)收藥品品應(yīng)當(dāng)按按照藥品品批號查查驗(yàn)同批批號的檢檢驗(yàn)報告告書。檢檢驗(yàn)報告告書應(yīng)當(dāng)當(dāng)加蓋供供貨單位位藥品檢檢驗(yàn)專用用章或質(zhì)質(zhì)量管理理專用章章原印章章。2.4驗(yàn)收收應(yīng)對藥藥品內(nèi)外外包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說說明書及及標(biāo)識等等項內(nèi)容容進(jìn)行逐逐一檢查查，藥品品包裝的的標(biāo)簽和所附說說明書上上，應(yīng)有有生產(chǎn)企企業(yè)名稱稱、地址址，有藥藥品的品品名、規(guī)規(guī)格、批批準(zhǔn)文號號、產(chǎn)品品批號

51、、生產(chǎn)日日期、有有效期等等；標(biāo)簽簽或說明明書上還還應(yīng)有藥藥品成分分、適應(yīng)應(yīng)癥或功功能主治治、用法法、用量、禁忌忌、不良良反應(yīng)、注注意事項項以及儲儲存條件件等；2.4.11整件包包裝中應(yīng)應(yīng)有產(chǎn)品品合格證證；包裝裝上的有有效期和和生產(chǎn)批批號不得得有更改改跡象，最最小內(nèi)包裝的標(biāo)簽簽上應(yīng)有有：通用用名稱、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)批號號和有效效期；2.4.22處方藥藥和非處處方藥按按分類管管理要求求，標(biāo)簽簽、說明明書上有有相應(yīng)的的警示標(biāo)標(biāo)語或忠忠告語；非處方藥的的包裝有有國家規(guī)規(guī)定的專專有標(biāo)識識；2.4.33外用藥藥品包裝裝的標(biāo)簽簽或說明明書上有有規(guī)定的的標(biāo)識和和警示說說明；2.4.44驗(yàn)收進(jìn)進(jìn)口藥品品其包裝裝的

52、標(biāo)簽簽應(yīng)以中中文注明明藥品的的名稱、主主要成分分以及進(jìn)進(jìn)口注冊冊證號，并有中文文說明書書；2.4.55驗(yàn)收進(jìn)進(jìn)口藥品品應(yīng)當(dāng)有有加蓋供供貨單位位質(zhì)量管管理專用用章原印印章的相相關(guān)證明明文件：進(jìn)口口藥品注注冊證或或醫(yī)藥藥產(chǎn)品注注冊證；進(jìn)口口藥品檢檢驗(yàn)報告告書或或注明“已抽樣樣”字樣的的進(jìn)上海*大大藥房有有限公司司驗(yàn)收管理制制度編號HMQA-YP-0066版本第二版修訂0頁碼3 / 44口藥品通關(guān)關(guān)單；進(jìn)口國國家規(guī)定定的實(shí)行行批簽發(fā)發(fā)管理的的生物制制品，必必須有批批簽發(fā)證證明文件件和進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報報告書。2.4.55.1進(jìn)進(jìn)口預(yù)防防性生物物制品、血血液制品品應(yīng)有生生物制品品進(jìn)口批批件復(fù)復(fù)印件。2

53、.4.55.2進(jìn)進(jìn)口藥材材應(yīng)有進(jìn)進(jìn)口藥材材批件。以上批準(zhǔn)文文件應(yīng)加加蓋供貨貨單位質(zhì)質(zhì)量管理理機(jī)構(gòu)原原印章或或企業(yè)原原印章。2.4.66驗(yàn)收中中藥飲片片應(yīng)有包包裝，并并附有質(zhì)質(zhì)量合格格的標(biāo)志志。每件件中藥飲飲片的包包裝上應(yīng)應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格格、產(chǎn)地地、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)產(chǎn)品批號號、生產(chǎn)產(chǎn)日期等等。實(shí)施施批準(zhǔn)文文號管理理的中藥藥飲片，在包裝上上還應(yīng)注注明批準(zhǔn)準(zhǔn)文號；2.4.77從批發(fā)發(fā)企業(yè)采采購藥品品的，檢檢驗(yàn)報告告書的傳傳遞和保保存可以以采用電電子數(shù)據(jù)據(jù)形式，但但應(yīng)當(dāng)保證其合合法性和和有效性性。2.4.88驗(yàn)收藥藥品抽取取的樣品品應(yīng)當(dāng)具具有代表表性2.4.88.1對對到貨的的同一批批號的整整件藥品品按

54、照堆堆碼情況況隨機(jī)抽抽樣檢查查；2.4.88.2整整件數(shù)量量在2件及以以下的應(yīng)應(yīng)當(dāng)全部部抽樣檢檢查；整整件數(shù)量量在2件以上上至500件以下下的至少少抽樣檢檢查3件；2.4.88.3對對抽取的的整件藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)開箱抽抽樣檢查查；2.4.88.4應(yīng)應(yīng)當(dāng)從每每整件的的上、中中、下不不同位置置隨機(jī)抽抽取3個最小小包裝進(jìn)進(jìn)行檢查查，對存存在封口口不牢、標(biāo)標(biāo)簽污損損、有明明顯重量量差異或或外觀異異常等情情況的，至至少再加加一倍抽抽樣數(shù)量量進(jìn)行檢檢查；2.4.88.5到到貨的非非整件藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)逐箱檢檢查，對對同一批批號的藥藥品，至至少隨機(jī)機(jī)抽取一一個最小小包裝進(jìn)進(jìn)行檢查查。2.4.99特殊管管理的藥藥品應(yīng)

55、當(dāng)當(dāng)實(shí)行雙雙人驗(yàn)收收，應(yīng)有有雙人驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄。2.5處理理方式2.5.11驗(yàn)收時時拆封的的藥品必必須及時時復(fù)原，盡盡量保持持原貌并并盡快銷銷售，以以免引起起變質(zhì)；2.5.22驗(yàn)收中中發(fā)現(xiàn)不不合格藥藥品或有有質(zhì)量疑疑問，驗(yàn)驗(yàn)收員應(yīng)應(yīng)拒收并并及時填填寫藥藥品拒收收單交質(zhì)量員確確認(rèn)后將將不合格格藥品存存放在“不合格格藥品箱箱”內(nèi)；2.5.33藥品驗(yàn)驗(yàn)收合格格后驗(yàn)收收員應(yīng)及及時在系系統(tǒng)內(nèi)輸輸入正確確的質(zhì)量量信息后后生成入入庫驗(yàn)收收記錄；驗(yàn)收記記錄應(yīng)有有：供貨貨單位、數(shù)數(shù)量、到到貨日期期、品名名、規(guī)格格、劑型型、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號、生生產(chǎn)批上海*大大藥房有有限公司司驗(yàn)收管理制制度編號HMQA-YP-0066版本

56、第二版修訂0頁碼4 / 44號、 生產(chǎn)產(chǎn)廠商、有有效期、質(zhì)質(zhì)量狀況況、驗(yàn)收收結(jié)論、驗(yàn)驗(yàn)收日期期和驗(yàn)收收人員簽簽字等項項內(nèi)容；3進(jìn)貨商商品驗(yàn)收收記錄由由倉庫驗(yàn)驗(yàn)收員負(fù)負(fù)責(zé)保管管，保存存超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于5年。4驗(yàn)收中中經(jīng)質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人確認(rèn)的的不合格格藥品應(yīng)應(yīng)按不不合格藥藥品管理理制度執(zhí)執(zhí)行。5對銷后后退回的的藥品，驗(yàn)驗(yàn)收人員員應(yīng)嚴(yán)格格按照此此制度規(guī)規(guī)定進(jìn)行行質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收合格格后才能能入庫，經(jīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人確確認(rèn)的不不合格藥藥品應(yīng)按按不合合格藥品品管理制制度執(zhí)執(zhí)行。6相關(guān)文文件藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范、不不合格藥藥品管理理制度7質(zhì)量記記錄藥品入庫庫驗(yàn)收記記錄、

57、藥藥品拒收收單、退退、調(diào)、補(bǔ)補(bǔ)藥品審審批表上海*大大藥房有有限公司司藥品驗(yàn)收的的操作規(guī)規(guī)程編號HMQA-LC-0003版本第二版修訂0頁碼1 / 11對照要貨計劃供貨原始憑證驗(yàn)收員對照要貨計劃供貨原始憑證驗(yàn)收員對照實(shí)物對照實(shí)物逐批驗(yàn)收：逐批驗(yàn)收：質(zhì)量狀況：藥品外觀性狀內(nèi)外包裝 標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識。產(chǎn)品合格證首營品種要有加蓋藥廠質(zhì)檢部門原印章的該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。進(jìn)口藥品：標(biāo)簽有中文注明藥品名稱組要成份及注冊證號有中文說明書提供符合規(guī)定的證書和文件質(zhì)量員確認(rèn)質(zhì)量員確認(rèn)拒收難以確定的問題拒收難以確定的問題驗(yàn)收合格驗(yàn)收合格送貨員按購貨合同退、調(diào)或補(bǔ)足上柜、陳列入庫儲存送藥檢所檢驗(yàn)送貨員按購貨

58、合同退、調(diào)或補(bǔ)足上柜、陳列入庫儲存送藥檢所檢驗(yàn)藥品驗(yàn)收記錄藥品驗(yàn)收記錄上海*大大藥房有有限公司司陳列管理制制度編號HMQA-YP-0077版本第二版修訂0頁碼1 / 33一、目的的：為使使門店藥藥品陳列列符合藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范上中制現(xiàn)的規(guī)定，確保藥品在門店陳列中能方便顧客購買，特制定本制度。二、范 圍：本本制度適適用于門門店陳列列的所有有藥品或或其它商商品。三、職責(zé)：1.質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人和和經(jīng)理負(fù)負(fù)責(zé)監(jiān)督督、指導(dǎo)導(dǎo)門店商商品的分分類、陳陳列；2.營業(yè)員員負(fù)責(zé)按按要求對對門店商商品進(jìn)行行分類、陳陳列。四、操作規(guī)規(guī)程:1. 門店藥藥品的陳陳列（儲儲存）要要求1.1門店店的環(huán)境

59、境溫度控控制在11030，濕度度控制在在35%755%；1.2 需需冷藏的的藥品應(yīng)應(yīng)存放于于冰箱中中，冷藏藏溫度控控制在22100；1.3包裝裝標(biāo)示溫溫度在220以下的的藥品陳陳列，應(yīng)應(yīng)配備冷冷藏柜，如如在店堂堂常溫條條件下，陳陳列時間不應(yīng)超超過6個月；2溫濕度度控制要要求2.1養(yǎng)護(hù)護(hù)員（保保管員）0一店行記溫超定及取鐘以；2.2門店店必須配配備冰箱箱，養(yǎng)護(hù)護(hù)員（保保管員）3設(shè)施設(shè)設(shè)備要求求3.1門店店所有藥藥品均應(yīng)應(yīng)陳列（儲儲存）于于貨架上上或柜/櫥中，不不得直接接置放于于地面，下下層貨柜柜或櫥門必須須關(guān)閉；3.2門店店應(yīng)有防防潮、防防污染、防防蟲、防防鼠、防防霉變和和消防安安全設(shè)施施等設(shè)備

60、備；3.3門店店應(yīng)保持持貨架、柜柜臺的清清潔衛(wèi)生生，溫濕濕度控制制設(shè)備，不不得放置置與銷售售活動無無關(guān)的物品，并采采取防蟲蟲、防鼠鼠等措施施，防止止污染藥藥品。3.5門店店應(yīng)合理理布局，劃劃分為營營業(yè)場所所、倉庫庫、辦公公區(qū)、生生活區(qū)并并有明顯顯標(biāo)識。營營業(yè)場所所應(yīng)與經(jīng)營規(guī)規(guī)模相適適應(yīng)，醫(yī)醫(yī)保、飲飲片區(qū)域域單獨(dú)設(shè)設(shè)立，各不低低于500平米。上海*大大藥房有有限公司司陳列管理制制度編號HMQA-YP-0077版本第二版修訂0頁碼2 / 334藥品（商商品）陳陳列原則則4.1除醫(yī)醫(yī)保、飲飲片區(qū)域域按照上上海醫(yī)藥藥商業(yè)行行業(yè)協(xié)會會制定的的上海海市零售售藥店藥藥品分類類與陳列列管理的的指導(dǎo)原原則進(jìn)進(jìn)行