江蘇省衛(wèi)生廳涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生行政許可審批

1、PAGE 1 PAGE 17 附件：江蘇省衛(wèi)衛(wèi)生廳涉涉及飲用用水衛(wèi)生生安全產產品衛(wèi)生生行政許許可審批批程序第一條為為加強全全省涉及及飲用水水衛(wèi)生安安全產品品的衛(wèi)生生監(jiān)督管管理，規(guī)規(guī)范涉及及飲用水水衛(wèi)生安安全產品品衛(wèi)生行行政許可可行為，依據中華人人民共和和國行政政許可法法和衛(wèi)衛(wèi)生部衛(wèi)生行行政許可可管理辦辦法、涉及及飲用水水衛(wèi)生安安全產品品生產企企業(yè)衛(wèi)生生規(guī)范、省省級涉及及飲用水水衛(wèi)生安安全產品品衛(wèi)生行行政許可可程序的規(guī)定定，制定定本程序序。第二條凡凡我省境境內生產產下列涉涉及飲用用水衛(wèi)生生安全產產品（以以下簡稱稱：涉水水產品）的企業(yè)業(yè)，應當當取得省省衛(wèi)生廳廳發(fā)放的的涉及飲飲用水衛(wèi)衛(wèi)生安全全產品衛(wèi)

2、衛(wèi)生許可可批件（以下簡簡稱：衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件）后，方方可從事事許可范范圍內涉涉水產品品的生產產：（一）用用衛(wèi)生部部涉及及飲用水水衛(wèi)生安安全產品品分類目目錄（以下簡簡稱目錄錄）中列列明的材材質制造造的國產產輸配水水設備（陶瓷、水泥輸輸配水設設備和水水泵、閥閥門、水水表、水水處理劑劑加入器器等機械械部件除除外）；（二）用用目錄中中列明的的材質制制造的國國產水處處理材料料（石英英砂除外外）；（三）用用目錄中中列明的的材質制制造的國國產水化化學處理理劑（氯氯、液氯氯、氯氣氣除外）。第三條 省衛(wèi)衛(wèi)生廳委委托設區(qū)區(qū)的市級級衛(wèi)生行行政部門門（以下下簡稱市市級衛(wèi)生生行政部部門）承承擔轄區(qū)區(qū)內涉水水產品的的生產

3、能能力審核核、衛(wèi)生生行政許許可申請請受理、資料審審核等工工作。指定省衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督所承擔擔涉水產產品衛(wèi)生生許可批批件申請請資料審審查、報報批、審審批結論論反饋以以及衛(wèi)生生許可批批件發(fā)放放、檔案案管理等等工作。第四條申申請衛(wèi)生生許可批批件前，涉水產產品生產產企業(yè)（以下簡簡稱：申申請單位位）應當當根據本本程序的的規(guī)定向向市級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門申申請生產產能力審審核，并并提交下下列有關關資料（申請資資料一式式兩份）：（一）江江蘇省涉涉水產品品生產能能力審核核申請表表；（二）產產品材料料及配方方（申請請供水設設備和飲飲水機的的，應當當提供產產品結構構圖和與與飲水接接觸主要要材料的的衛(wèi)生許許可批件件復印件件

4、或由省省級及以以上衛(wèi)生生行政部部門認定定的檢驗驗機構出出具的檢檢驗報告告原件）；（三）生生產工藝藝流程及及簡圖；（四）生生產廠區(qū)區(qū)平面圖圖（包括括檢驗室室、原料倉倉庫、成品倉倉庫）、生產車車間平面面圖；（五）生生產設備備和檢驗驗設備清清單；（六）產產品標簽簽（銘牌牌）及說說明書。第五條 申請請資料符符合要求求的，市市級衛(wèi)生生行政部部門在接接到申請請后100日內指指派2名名以上衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督員，按按照涉涉及飲用用水衛(wèi)生生安全產產品生產產企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生規(guī)范范要求求進行現(xiàn)現(xiàn)場生產產能力審審核，填填寫現(xiàn)場場審核表表，并按按照衛(wèi)衛(wèi)生部涉涉及飲用用水衛(wèi)生生安全產產品檢驗驗規(guī)定的要求求，在現(xiàn)現(xiàn)場存放放樣品中中隨機

5、抽抽取足量量的同一一批號產產品進行行采、封封樣，填填寫產品品樣品采采樣記錄錄。經采封樣樣的樣品品由申請請單位保保存，并并送至省省級及以以上衛(wèi)生生行政部部門認定定的檢驗驗機構進進行檢驗驗。 第六條經經生產能能力審核核、產品品檢驗合合格后，申請單單位應當當根據本本程序的的規(guī)定，向市級級衛(wèi)生行行政部門門提出涉涉水產品品衛(wèi)生行行政許可可申請，并提交交下列資資料（申申請資料料一式兩兩份）：（一）江江蘇省衛(wèi)衛(wèi)生廳行行政許可可申請表表；（二）市市級衛(wèi)生生行政部部門生產產能力現(xiàn)現(xiàn)場審核核意見；（三）產產品材料料及配方方； （四）飲飲水機及及供水設設備類的的產品應應提供與與飲用水水接觸的的主要材材料的衛(wèi)衛(wèi)生許可

6、可批件復復印件或或由省級及以上衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門認認定的檢檢驗機構構出具的的檢驗報報告原件件； （五）生生產工藝藝流程及及簡圖；（六）生生產廠區(qū)區(qū)平面圖圖（包括括檢驗室室、原料料倉庫、成品倉倉庫）、生產車車間平面面圖；（七）生生產設備備和檢驗驗設備清清單；（八）產產品執(zhí)行行標準（經備案案的企業(yè)業(yè)標準原原件）；（九）產產品衛(wèi)生生學檢驗驗報告原原件；（十）產產品質量量檢測報報告（僅僅限塑料料及有機機合成管管材、管管件）；（十一）產品標標簽（銘銘牌）、說明書書（樣稿稿）；（十二）產品彩彩色照片片；（十三）工商營營業(yè)執(zhí)照照復印件件和生產產場所房房屋所有有權證明明（或租租賃證明明）；（十四）委托生生產的，

7、應提供供委托合合同。被被委托方方應有與與委托產產品同類類產品的的衛(wèi)生許許可。第七條 申請請資料中中產品材材料及配配方應當當按照以以下內容容填報（可根據據具體情情況增減減）：（一）管管材和管管件、止止水材料料、水處處理殼體體1、材料料成份（化學名名及成份份比例，以及主主要原料料質量等等級）；2、類型型及規(guī)格格；3、適用用范圍（適用水水壓和供供水類型型）；4、使用用年限。（二）蓄蓄水容器器（如水水箱等）1、材料料成份（化學名名及成份份比例）；2、防護護材料成成份（化化學名及及成份比比例）；3、使用用方法；4、板塊塊、膠條條、支架架的材質質及組裝裝要求；5、材料料的使用用年限。（三）飲飲水機、供水設

8、設備、吸吸附和過過濾組件件1、功能能；2、水流流程圖；3、各主主要處理理單元與與所用材材料的名名稱、規(guī)規(guī)格、用用量、使使用年限限；4、適用用水質范范圍；5、技術術參數(shù)。（四）水水處理劑劑和散裝裝水處理理材料1、功能能；2、配方方中主要要成份（化學名名及成份份比例）；3、適用用范圍；4、有效效期(消消毒劑應應提供穩(wěn)穩(wěn)定性試試驗報告告)。第八條 申請請資料中中產品標標簽或銘銘牌應有有下列內內容：（一）產產品名稱稱；（二）型型號、規(guī)規(guī)格；（三）生生產企業(yè)業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電電話。委委托生產產的，還還應標明明被委托托生產企企業(yè)名稱稱、地址址；（四）產產品執(zhí)行行標準號號（包括括理化質質量標準準和衛(wèi)

9、生生標準）；（五）產產品衛(wèi)生生許可批批準文號號；（六）生生產日期期或生產產批號；（七）根根據產品品特點，標明主主要質量量指標及及主要技技術參數(shù)數(shù)。如飲水機機銘牌上上應當標標明制冷冷功率、制熱功功率；化化學處理理劑應當當標明主主要成份份、凈重重、有效效期；管管材（件件）、蓄蓄水容器器應當標標明規(guī)格格；水處處理部件件應當標標明技術術特性。受標簽和和銘牌面面積限制制，以上上內容無無法完全全在標簽簽和銘牌牌上標識識的，可可將有關關內容在在說明書書中標明明。第九條 申請請資料中中產品說說明書應應當標明明執(zhí)行標標準、產產品功能能、型號號、規(guī)格格、主要要成份或或部件、適用范范圍、使使用方法法、注意意事項及及

10、技術參參數(shù)，申申報單位位和實際際生產企企業(yè)聯(lián)系系方式與與地址。技術參數(shù)數(shù)具體包包括：（一）供供水設備備、飲水水機：設設備功率率，產品品規(guī)格、供水量量；（二）管管材管件件、止水水材料：產品規(guī)規(guī)格等；（三）水水處理劑劑：最大大安全投投加量及及單體殘殘留量；（四）水水處理材材料：凈凈水效果果。第十條 申請請資料中中所附產產品的彩彩色照片片，應當當符合下下列要求求：（一）提提供的照照片應與與送檢產產品一致致；（二）蓄蓄水容器器、供水水設備、止水材材料、飲飲水機、水處理理部件應應提供整整個產品品的照片片，并顯顯示整機機、銘牌牌、各主主要單元元；第十一條條 申申請資料料齊全、符合要要求的，或者申申請單位位

11、按要求求提交全全部補正正材料的的，市級級衛(wèi)生行行政部門門應當受受理其申申請。第十二條條 申申請資料料不全或或者不符符合規(guī)定定要求的的，市級級衛(wèi)生行行政部門門應當當當場或55日內一一次告知知申請單單位需要要補正的的全部內內容，逾逾期不告告知的，自收到到申請資資料之日日起即為為受理。第十三條條 受受理或不不受理衛(wèi)衛(wèi)生許可可申請，市級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門應應當按規(guī)規(guī)定出具具衛(wèi)生行行政許可可申請受受理通知知書或不不予受理理決定書書。第十四條條 市市級衛(wèi)生生行政部部門應當當自受理理之日起起10日日內完成成資料審審核，符符合要求求的出具市市級衛(wèi)生生行政部部門審核核意見，報送省省衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督所辦辦理相應應的手續(xù)續(xù)

12、。第十五條條 省省衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督所應應當在接接收申請請資料之之日起77日內完完成資料料的技術術審查并并上報省省衛(wèi)生廳廳。省衛(wèi)衛(wèi)生廳自自接收材材料之日日起3日日內作出出衛(wèi)生行行政許可可決定。第十六條條 省省衛(wèi)生廳廳作出行行政許可可決定后后，省衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督所應當當及時通通知申請請單位領領取衛(wèi)生生許可批批件。對對不予行行政許可可的，應應當出具具不予行行政許可可決定書書，申請請單位提提交的申申請資料料不予退退回。第十七條條申請單單位可憑憑有效證證件和領領取人身身份證，到省衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督所領取取衛(wèi)生許許可批件件或不予予行政許許可決定定書。 第十八條條 衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件格格式為（蘇）衛(wèi)衛(wèi)水字（年份）第xxxxx

13、號號，有效效期為44年。衛(wèi)生許可可批件不不得涂改改、轉讓讓，嚴禁禁偽造、倒賣、出租、出借。第十九條條 衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件延延續(xù)、變變更和補補發(fā)，由由批件上上注明的的申請單單位，根根據本程程序規(guī)定定向所在在地的市市級衛(wèi)生生行政部部門提出出申請，經省衛(wèi)衛(wèi)生廳審審查符合合要求的的，發(fā)給給新的衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件。申請變變更、補補發(fā)的衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件沿沿用原衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件號號，原有有效期不不變，在在批準日日期后加加上“變更”或“補發(fā)”字樣。延續(xù)的的衛(wèi)生許許可批件件使用新新的衛(wèi)生生許可批批件號。第二十條條 申申請延續(xù)續(xù)衛(wèi)生許許可有效效期的，應當在在衛(wèi)生許許可批件件有效期期屆滿330日前前提出申申請，并并提交

14、下下列資料料：（一）江江蘇省衛(wèi)衛(wèi)生廳行行政許可可申請表表；（二）市市級衛(wèi)生生行政部部門現(xiàn)場場審核意意見（近近一年內內）；（三）產產品材料料及配方方； （四）飲飲水機及及供水設設備類的的產品應應提供與與飲用水水接觸的的主要材材料的衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件復復印件或或由省級級及以上上衛(wèi)生行行政部門門認定的的檢驗機機構出具具的檢驗驗報告原原件；（五）生生產工藝藝流程及及簡圖；（六）產產品執(zhí)行行標準（經備案案的企業(yè)業(yè)標準原原件）；（七）近近一年內內衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督機構構封樣的的產品衛(wèi)衛(wèi)生學檢檢驗報告告原件；（八）產產品質量量檢測報報告（僅僅限塑料料及有機機合成管管材、管管件）；（九）市市售產品品包裝（含產品品標簽）

15、；（十）市市售產品品說明書書；（十一）衛(wèi)生許許可批件件原件；（十二）省級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門規(guī)規(guī)定的其其他資料料。第二十一一條 有以下下情形之之一的，不予延延續(xù)：（一）不不符合現(xiàn)現(xiàn)行法規(guī)規(guī)、標準準、規(guī)范范要求或或提供虛虛假材料料的；（二）生生產能力力審核不不符合要要求的；（三）產產品材料料、配方方、構造造、工藝藝、型號號、技術術參數(shù)等等與原批批準產品品不一致致的；（四）產產品檢驗驗不合格格的；（五）未未在衛(wèi)生生許可批批件有效效期屆滿滿30日日前提出出申請的的。第二十二二條 申請變變更產品品名稱的的，應當當提交以以下資料料：（一）申申請單位位變更產產品名稱稱的書面面申請并并說明變變更理由由；（二）衛(wèi)

16、衛(wèi)生許可可批件原原件；（三）變變更后的的產品注注冊商標標；（四）市市級衛(wèi)生生行政部部門審核核意見。第二十三三條 申請變變更生產產企業(yè)或或地址名名稱的，應當提提交以下下資料：（一）申申請變更更生產企企業(yè)或地地址名稱稱的書面面申請并并說明變變更理由由；（二）衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件原原件；（三）當當?shù)毓ど躺绦姓芄芾聿块T門或其他他法定部部門出具具的證明明文件原原件；（四）市市級衛(wèi)生生行政部部門審核核意見。第二十四四條 申請增增加或變變更實際際生產場場地的，除提交交變更書書面申請請、衛(wèi)生生許可批批件原件件外，還還應按照照本程序序第四條條和第五五條規(guī)定定對生產產場所進進行現(xiàn)場場審核和和產品采采封樣的的檢驗報報

17、告。第二十五五條申請請補發(fā)衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件的的，應提提交以下下材料：（一）申申請補發(fā)發(fā)衛(wèi)生許許可批件件的書面面申請；（二）因因衛(wèi)生許許可批件件損毀申申請補發(fā)發(fā)的，提提供衛(wèi)生生許可批批件原件件；（三）因因衛(wèi)生許許可批件件遺失申申請補發(fā)發(fā)的，提提供刊載載遺失聲聲明200日以上上的省級級及以上上報刊原原件。（四）市市級衛(wèi)生生行政部部門審核核意見。第二十六六條 本程序序由省衛(wèi)衛(wèi)生廳負負責解釋釋。第二十七七條 本程序序自20010年年4月20日起起試行。原省衛(wèi)衛(wèi)生廳印印發(fā)的江蘇省省涉及飲飲用水衛(wèi)衛(wèi)生安全全產品衛(wèi)衛(wèi)生許可可批件審審批程序序（試行行）（蘇衛(wèi)監(jiān)監(jiān)督2200661號號）同時時廢止。附件:1、江蘇

18、蘇省涉水水產品生生產能力力審核申申請表2、江蘇蘇省衛(wèi)生生廳行政政許可申申請表3、市級級衛(wèi)生行行政部門門審核意意見（格格式）附件1江蘇省涉涉水產品品生產能能力審核核申請表表產品名稱稱申請單位位名稱地址生產單位位名稱生產地址址郵編聯(lián)系人聯(lián)系電話話保證書本申請表表中所申申報的內內容和所所附資料料均真實實、合法法，符合合國家有有關規(guī)范范、標準準和規(guī)定定，所提提供樣品品為本企企業(yè)按照照所提供供配方（或產品品結構圖圖）、工工藝進行行生產，不是實實驗室配配制產品品。如有有不實之之處，我我單位愿愿負相應應法律責責任，并并承擔由由此造成成的一切切后果。申請單位位/生產產單位（公章）申請單單位法定定代表人人（簽字

19、字）：年月日所附資料料：（一）產產品材料料及配方方（申報報供水設設備和飲飲水機許許可的，提供產產品結構構圖和與與飲水接接觸主要要材料的的衛(wèi)生安安全證明明）；（二）生生產工藝藝及流程程；（三）生生產廠區(qū)區(qū)平面圖圖（包括括檢驗室室、原料料倉庫、成品倉倉庫）、生產車車間平面面圖；（四）生生產設備備和檢驗驗設備清清單；（五）產產品標簽簽（銘牌牌）及說說明書；申請者（簽名）： 年年 月月 日日以下由市市級衛(wèi)生生行政部部門填寫寫：經核對，申報單單位提交交資料與與上述申申報一致致，予以以接收。接收者(簽字)：年月日附件2江蘇省衛(wèi)衛(wèi)生廳行行政許可可申請表申請項目目申請單位位申請日期期江蘇省衛(wèi)衛(wèi)生廳制制填表說明

20、明一、本表表用于申申請江蘇蘇省涉及及飲用水水衛(wèi)生安安全產品品衛(wèi)生許許可批件件。二、填寫寫此表前前，請認認真閱讀讀有關法法律、法法規(guī)及申申報受理理的規(guī)定定。三、本申申請表的的內容應應當準確確完整，不得涂涂改，否否則無效效。所附附材料均均使用AA4規(guī)格格紙打印印（建議議中文用用宋體小小4號字字，英文文用122號字）或復印印。四、申請請單位應應當將申申請表及及相應的的材料按按規(guī)定的的順序排排列，裝裝訂成冊冊，并逐逐頁加蓋蓋公章。五、申請請單位填填寫完畢畢，將申申請表和和所附材材料送交交所在地地的設區(qū)區(qū)的市級級衛(wèi)生行行政部門門。產品名稱稱產品類別別產品規(guī)格格或型號號申請單位位申請單位位地址實際生產產單

21、位實際生產產單位地地址聯(lián)系人申請類別別 新證證 延續(xù)續(xù) 電話所附資料料：（新新證）：江蘇省省衛(wèi)生廳廳行政許許可申請請表；市級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門現(xiàn)現(xiàn)場審核核意見；產品材材料及配配方； 飲水機機及供水水設備類類的產品品應提供供與飲用用水接觸觸的主要要材料的的衛(wèi)生許許可批件件復印件件或由省省級及以以上衛(wèi)生生行政部部門認定定的檢驗驗機構出出具的檢檢驗報告告原件； 生產工工藝流程程及簡圖圖；生產廠廠區(qū)平面面圖（包包括檢驗驗室、原原料倉庫庫、成品品倉庫）、生產產車間平平面圖；生產設設備和檢檢驗設備備清單；產品執(zhí)執(zhí)行標準準（經備備案的企企業(yè)標準準原件）；產品衛(wèi)衛(wèi)生學檢檢驗報告告原件；產品質質量檢測測報告（僅限塑塑料及有有機合成成管材、管件）；產品標標簽（銘銘牌）