19甘油三酯性能驗(yàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告

1、甘油三酯(TG) ： 檢測(cè)系統(tǒng)信息儀器名稱(chēng): 儀器型號(hào)Modular二 廠商提供的相關(guān)參數(shù)三 驗(yàn)證過(guò)程1 1.1 目的：1.2 評(píng)價(jià)方法1.3 結(jié)果判斷方式：1/3 甘油三酯(TG) ： 檢測(cè)系統(tǒng)信息儀器名稱(chēng): 儀器型號(hào)Modular二 廠商提供的相關(guān)參數(shù)三 驗(yàn)證過(guò)程1 1.1 目的：1.2 評(píng)價(jià)方法1.3 結(jié)果判斷方式：1/3 0.045-范0.045-0-表項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品最近一次參室間質(zhì)PTCVCV表項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/

2、檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品最近一次參室間質(zhì)PTCVCV正確度驗(yàn)證結(jié)果不滿足要結(jié)論：ModularDP分析檢測(cè)系統(tǒng)所檢測(cè)的項(xiàng)目TG 2 2.1 2.1.1 2.1.3 方法：20SD，CV2.1.4 標(biāo)本來(lái)源：。2.1.5 結(jié)果判斷方式：1/4CLIA2 2.1 2.1.1 2.1.3 方法：20SD，CV2.1.4 標(biāo)本來(lái)源：。2.1.5 結(jié)果判斷方式：1/4CLIA88 表項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche

3、 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品統(tǒng)計(jì)者統(tǒng)計(jì)日期審核者審核日期2.2 2.2.1 2.2.2 原理：2020202.2.3 方法：取一個(gè)月的室內(nèi)質(zhì)控值（高值、低值）CV、SD2.2.4 結(jié)果判斷方式：1/3CLIA88 11223579 SD： CV： SD： CV： 判斷標(biāo)準(zhǔn)： 1/4CLIA 88 6.25% 重復(fù)性精密度驗(yàn)證結(jié)果不滿足要2.2 2.2.1 2.2.2 原理：2020202.2.3 方法：取一個(gè)月的室內(nèi)質(zhì)控值（高值、低值）CV、SD2.2.4 結(jié)果判斷方式：1/3CLIA88 11223579 SD： CV： SD： CV： 判

4、斷標(biāo)準(zhǔn)： 1/4CLIA 88 6.25% 重復(fù)性精密度驗(yàn)證結(jié)果不滿足要檢測(cè)者檢測(cè)日期審核者審核日期表項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品11223579 標(biāo)準(zhǔn)差： 變異系數(shù)： 標(biāo)準(zhǔn)差： 變異系數(shù)： 判斷標(biāo)準(zhǔn)： 1/3 CLIA 88 8.33%中間精密度驗(yàn)證結(jié)果： 滿足要不滿足要表項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)

5、控品11223579 標(biāo)準(zhǔn)差： 變異系數(shù)： 標(biāo)準(zhǔn)差： 變異系數(shù)： 判斷標(biāo)準(zhǔn)： 0.95a0t檢驗(yàn)，如果P0.05 若b0.97-1.03范圍內(nèi)，a分析范圍其回歸方程的ab表結(jié)論：本室所檢測(cè)項(xiàng)目TG檢測(cè)者檢測(cè)日期審核者審核日期項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品廠項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品廠12345平均斜

6、率采用線性回歸，以預(yù)期值為X，以按比例稀釋的實(shí)測(cè)均值為Y，得線性方程： Y= X+ 4 范圍range4.1 目的4 范圍range4.1 目的b 在 0.97-1.03 范圍內(nèi)b不在0.97-1.03范圍內(nèi) a 的 P 值：0.5673a 與 0 無(wú)顯著性差異a 與 0 有顯著性差異 R20.95直線回歸方程是否可接不可接*10%*50%擴(kuò)展后的線性范圍結(jié)論：在標(biāo)本狀態(tài)良好無(wú)干擾的情況下，已驗(yàn)證TG測(cè)定結(jié)果范圍內(nèi)呈線性，進(jìn)行線性范圍延伸后，可使用的線性范圍檢測(cè)者檢測(cè)日期審核者審核日期線性差異圖0差 -預(yù)期值4.2 4.3 方法制定的TG表項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModu

7、larDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品0.045-臨床范圍高限數(shù)4.2 4.3 方法制定的TG表項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品0.045-臨床范圍高限數(shù)偏差1/4最大允許誤差1/4最大允許誤差偏差1) 2) 7.4 結(jié)果判斷方式：R= 90%表項(xiàng)目名稱(chēng)甘油三酯（TG）/ 檢測(cè)設(shè)備RocheModularDP/DB-DP-檢測(cè)試劑/Roche 試劑校準(zhǔn)品/Roche 校準(zhǔn)品質(zhì)控品/Backman質(zhì)控品Backman質(zhì)控品試劑說(shuō)明書(shū)提供參考范圍：0-樣本測(cè)定情(歲1234567891) 2) 7.4 結(jié)果判斷方式：R= 90%表項(xiàng)目名稱(chēng)