抗菌藥物臨床應用管理制度-文檔

1、抗菌藥物臨床應用管理制度二、抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則.三、抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：（一藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；(二性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;（三）1、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2、需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4、價格昂貴的抗菌藥物.四、院長是抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人.五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作

2、小組.抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作.六、抗菌藥物管理工作小組主要職責是:(一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施。(二）審議本院抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件, 并組織實施.（三上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施.（四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。七、醫(yī)院設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾

3、病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。八、醫(yī)院配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。九、醫(yī)院根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室.臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。用?？咕幬镥噙x、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。種、品規(guī),不得采購.十三、嚴格控制本院抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量2十四、確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部

4、門詳細說明原因和理由。15向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為 1優(yōu)先選用國家基本藥物目錄險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種.物的采購、調(diào)劑活動.臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物.十八、因特殊治療需要,需使用本院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用.嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時55構抗菌藥物供應目錄.調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加.

5、證的衛(wèi)生行政部門備案.十九、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。（一）醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)同意后方可列入采購供應目錄。(二)抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比委員會討論通過后執(zhí)行。(三）12本機構抗菌藥物供應目錄。物處方權；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權.藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓.醫(yī)師經(jīng)本院培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權.二十一、抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括： (一（試行)

6、等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；(二)抗菌藥物臨床應用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（五)抗菌藥物不良反應的防治。局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。二十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用.（一）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。（二理工作小組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。(三）特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。

7、越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于 24 小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。二十五、制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。二十六、開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施.二十七、根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物.臨床微生物標本藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據(jù)檢測結果進行相應調(diào)整。二十八、開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：(一）主要目標細菌耐藥率超過 30的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員;(二)主要目標細菌耐藥率超過 40的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗

8、用藥；(三）50用；（75%臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用；二十九、建立本院抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度.（一）對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示;對排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育， 情況嚴重的予以通報。（二）按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并每半年報告一次。三十、充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用.作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物； (四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五)

9、頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物.三十二、加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應當及時采取暫停進藥、清退等措施.檢查。三十四、建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。的負責人和當事人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。據(jù),根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作.三十七、將本院抗菌藥物臨床應用情況納入臨床科室考核指標體系。三十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處考核依據(jù)。3限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權：（一）抗菌藥物

10、考核不合格的；（二）限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的; (四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；(五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的.四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑 ,造成嚴重后果的, 或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。方權和藥物調(diào)劑資格?？咕幬锓旨壥褂霉芾碇贫纫?、分級原則(一）非限制使用:指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物.(二或者價格相對較高的抗菌藥物。（三）特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌藥物：1、具有明顯或

11、者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2、需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4、價格昂貴的抗菌藥物。二、分級管理抗菌藥物的使用權限（一）非限制使用:此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術職務處方使用。(二處方使用。(三）特殊管理任同意，由副主任醫(yī)師及以上技術職務處方使用。1好相關病歷記錄。三、三類藥物的劃分四、要求及說明（會診同意后使用。(二48理補簽字手續(xù)。（和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況用中密切關注安全性問題?？咕幬镥噙x、引進、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥，嚴格控制抗菌藥物

12、的使用，規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為,特制定本制度.二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。12本機構抗菌藥物供應目錄。圍手術期預防應用抗菌藥物管理制度一、加強抗菌藥物的合理應用管理(一)根據(jù)衛(wèi)生部實施細則補充規(guī)定.（定.(三）加強特殊使用抗菌藥物的使用管理,醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定，并落實，所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會診后才能使用。（四）加強氟喹諾酮類藥物臨床應用管理，嚴格掌握臨床應用指征。氟喹諾尿系統(tǒng)感染。二、加強抗菌藥物圍手術期預防應用管理(一)加強類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。類切口手術一般不預防使用抗

13、菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。（二)對具有預防使用抗菌藥物指征的，參照常見手術預防用抗菌藥物表選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實際需要,合理使用其他抗菌藥物。（三）類切口手術預防使用抗菌藥物給藥方法要按照抗菌藥物臨床應用0.5231500ml，24（四）類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。(五）類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 12g;頭孢拉定 12g；頭孢呋辛（五）g;頭孢曲松 12g；甲硝唑 0。5g.（六對菌感染,可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用.（七）耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構，如進行人工材料植

14、入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。（八）氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術期預防用藥。抗菌藥物臨床應用監(jiān)測制度的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物,應具有嚴格臨床用職務任職資格醫(yī)師簽名。三、監(jiān)測管理（一）開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細菌藥物敏感試驗.（二）診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物。并應盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。(三)定期匯總藥敏試驗結果，每季度發(fā)布一次藥敏試驗結果的分析報告，以便臨床有針對性的選擇抗菌藥物.（四）定期通報藥敏試驗結果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物，限制其使用， 必要時可采取暫停使用的方法以減少細菌耐藥性的發(fā)生。四、細菌耐藥監(jiān)測（一）每季度根據(jù)細菌室提供的細菌耐藥情況做出細菌耐藥監(jiān)測報告. (二）細菌耐藥監(jiān)測報告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考?？咕幬锱R床應用預警制度二、嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定，加強抗菌藥物臨床應用的管理理用藥監(jiān)控評