液基薄層細(xì)胞制片系統(tǒng)培訓(xùn)課件

1、液基細(xì)胞診斷(TCT)百博生物宮頸癌介紹宮頸癌是指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤 根據(jù)各省市自治區(qū)回顧調(diào)查，我國宮頸癌死亡率占總癌癥死亡率的第一位 早期沒有任何癥狀 ，早期發(fā)現(xiàn)可以治愈當(dāng)宮頸癌的癥狀出現(xiàn)三個月后就診者已有2/3為癌癥晚期 宮頸癌的檢測方法傳統(tǒng)檢測方法-巴氏法現(xiàn)在主流檢測方法-液基細(xì)胞法傳統(tǒng)檢測方法-巴氏法巴氏法在常規(guī)的巴氏涂片檢測中，醫(yī)生需手工將用采集器取得的細(xì)胞樣本涂在顯微片上。這種傳統(tǒng)手工方法制作的涂片只收集了最多20的細(xì)胞，而80以上的細(xì)胞樣本則殘留在采樣器上并隨采樣器一起被丟棄。另外，40以上的涂片會因血液、粘液和炎癥組織的影響而變得混濁不清，以及固定不及時所引起的

2、人為假象。這些缺點是造成了大多數(shù)常規(guī)巴氏測試結(jié)果不準(zhǔn)確的原因。 液基細(xì)胞市場分析適齡已婚婦女1-2年需要常規(guī)體檢，是正常人群也需要做的常規(guī)篩查項目。從2009年開始，中國財政部撥出資金開始做出三年的計劃，預(yù)計三年內(nèi)可對全國1000萬農(nóng)村婦女的兩癌（乳腺癌、宮頸癌 ）患病情況篩查一遍。山東省將農(nóng)村婦女“兩癌”檢查作為重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目納入醫(yī)改方案。山東省婦聯(lián)與省衛(wèi)生廳、省財政廳聯(lián)合下發(fā)了山東省農(nóng)村婦女宮頸癌檢查項目實施方案和山東省農(nóng)村婦女乳腺癌檢查項目實施方案，確定了農(nóng)村婦女“兩癌”檢查的主要任務(wù)和策略措施，為農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作的開展提供了政策法律保障。 液基細(xì)胞消費市場組成政府出資，宣

3、傳和福利性檢測單位福利性婦女體檢婦女自身健康需求性體檢醫(yī)院就診婦科病人檢測市場巨大競爭對手情況美國新柏氏美國新柏氏 新柏氏TCT于1996年在美國通過FDA臨床認(rèn)證，被批準(zhǔn)用于代替?zhèn)鹘y(tǒng)巴氏涂片。現(xiàn)在全球已有22個國家開始用新柏氏TCT替代傳統(tǒng)巴氏，并已建立3000家新柏氏TCT診斷中心，2009年新柏氏TCT的全球使用量已經(jīng)達(dá)到8000萬例。在中國業(yè)已設(shè)立了超過200家新柏氏TCT診斷中心，并有1500家醫(yī)院正在使用新柏氏TCT技術(shù)。 競爭對手情況廣州安必平廣州安必平2005年成立，注冊資金100萬2010年達(dá)安基因的全資子公司廣州市達(dá)安投資有限公司出資774.06萬元認(rèn)購廣州安必平股份，占廣

4、州安必平增資后注冊資本（1000萬元人民幣）的39.9%。 競爭對手情況珠海美華珠海美華醫(yī)療科技有限公司 公司專注于液基薄層細(xì)胞涂片系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。 主營產(chǎn)品或服務(wù)： 手工式液基細(xì)胞涂片,膜式液基細(xì)胞涂片,離心式液基細(xì)胞涂片。 競爭對手情況上海藍(lán)盎上海藍(lán)盎科技有限公司的AISO埃索液基細(xì)胞學(xué)系列產(chǎn)品包括AISO埃索液基細(xì)胞學(xué)試劑系列、AISO埃索液基細(xì)胞學(xué)全自動制片機(jī)、AISO埃索液基細(xì)胞學(xué)配套耗材，組成宮頸癌早期篩查檢測系統(tǒng)，運用細(xì)胞薄層制片技術(shù)，可適用于國內(nèi)外各型設(shè)備及制片方法。競爭對手情況湖北孝感湖北的一些小公司，質(zhì)量不穩(wěn)定，制片效果差液基細(xì)胞檢測1、膜式制片2、離心制片3、

5、沉降染色制片4、細(xì)胞捕獲法制片液基細(xì)胞制片方法比較百博液基薄層細(xì)胞制片系統(tǒng)百博液基薄層制片系統(tǒng)由液基薄層制片機(jī)和標(biāo)本混勻器組成。百博液基薄層細(xì)胞制片機(jī)，根據(jù)細(xì)胞比重不同，采用離心分離雜質(zhì)技術(shù)與離心力沉降細(xì)胞技術(shù)的完美結(jié)合，使細(xì)胞全部分散均勻的沉淀在防脫載玻片上，不會丟失有診斷意義的細(xì)胞，大大提高病變脫落細(xì)胞的檢出率，提高了診斷效率和效果。液基薄層細(xì)胞制片機(jī)液基薄層細(xì)胞制片機(jī)采用觸摸面板控制，直流無刷電機(jī)，潔凈且運行安靜，操作簡便，方便快捷。采用了特殊的減震器，減震效果好，具有自動平衡功能，涂片質(zhì)量更有保障。制片速度快，6分鐘可做12張涂片，一天可做數(shù)百人份，適合大規(guī)模人群普查。重復(fù)性好：機(jī)器制

6、片，涂片均勻，避免人為誤差，準(zhǔn)確率高。.運行安全可靠，采用了傳統(tǒng)門鎖使用壽命長，故障率低。標(biāo)本混勻器標(biāo)本混勻器是一種新型的混勻儀器，它具有如下特點：混勻速度快，液體呈旋渦狀，能將粘附在一次性無菌宮頸采樣器上的細(xì)胞全部洗脫在細(xì)胞保存液中；體積小、功率大、耗電省、操作方便等優(yōu)點；不需攪拌和磁力攪拌，所以細(xì)胞保存液不受外界污染和磁場影響。 百博液基薄層細(xì)胞處理試劑盒檢驗原理：采用多種紅細(xì)胞破碎劑、粘液溶解劑、對宮頸粘液、陰道分泌物、痰、鼻咽分泌物及其它粘稠性物質(zhì)進(jìn)行處理。使得這些粘稠性物質(zhì)溶解，而脫落細(xì)胞保持完整，最后使細(xì)胞涂片形成一張背景清晰干凈、細(xì)胞均勻薄層分布的涂片。 臨床意義采用先進(jìn)的細(xì)胞處

7、理技術(shù)，使細(xì)胞單層分布，結(jié)構(gòu)清晰，有效去除紅細(xì)胞，粘液，及細(xì)胞碎片等雜質(zhì)。背景清晰，方便閱片，提高宮頸癌的診斷效果。保存液特點： 含有軟化粘液和溶解紅細(xì)胞的獨特成分；常溫下可長時間保存標(biāo)本；稀釋液特點： 采用特效緩沖液，有效清除干擾成分，保留全部有效成分，確保制片背景清晰。適用于手工、離心、膜式制片三種方法，可依客戶需求調(diào)整配備，滿足客戶的不同需求。經(jīng)濟(jì)實惠，無需特殊設(shè)備，特殊培訓(xùn)，量多可贈送液基薄層制片機(jī)。百博TCT專用耗材介紹一次性使用標(biāo)本采集刷 仿生結(jié)構(gòu)設(shè)計，方便取標(biāo)本。 采樣刷柔軟度合適，既能采集到大量的細(xì)胞，又安全可靠，對宮頸粘膜無損傷。 使用方便，無菌包裝，杜絕交叉污染。保存液 無

8、毒無害，安全可靠。 常溫下可長時間保存標(biāo)本。 細(xì)胞分散均勻。 含有軟化粘液和溶解紅細(xì)胞的獨特成分，有效減少粘液、紅細(xì)胞的遮擋。稀釋液 有效清除沒有診斷價值的干擾成分，保留全部有效成分，確保制片背景清晰。防脫載玻片 經(jīng)過多道清潔、粘附工藝處理，能確保細(xì)胞不脫落。一次性涂片器 無菌環(huán)境下將防脫載玻片、雙耳離心管以及涂片器架安裝組合，制 片操作時可使細(xì)胞均勻、平鋪。巴氏染色液 A組件：蘇木素染色液 B組件：橘黃染色液 C組件：EA50染色液 主要用于鏡檢對脫落細(xì)胞染色。百博液基薄層細(xì)胞處理試劑盒操作步驟 一、采集細(xì)胞 將采樣刷導(dǎo)入宮頸管，刷頭前端頂住宮頸口，按順時針方向緩慢旋轉(zhuǎn)五圈以上。二、收集標(biāo)本

9、 將采樣刷刷頭放入保存液漂洗后脫卸入保存液中，擰緊瓶蓋。三、震蕩、混勻 （1）將裝有標(biāo)本的細(xì)胞保存液瓶放在標(biāo)本混勻器上混勻1-2min（使脫落細(xì)胞充分洗脫在細(xì)胞保存液中）。 （2）將裝有標(biāo)本的細(xì)胞保存液瓶放入液基薄層細(xì)胞制片機(jī)內(nèi)，離心濃縮細(xì)胞，1000r/3min，取出，棄掉上清液與采樣刷頭，加入3-4mL液基薄層細(xì)胞清洗液，放在混勻器上混勻1-2min（充分混勻為宜）。 四、制片（1）組裝涂片器，取出涂片器底托，將玻片正面朝上插 入底托內(nèi)，將雙耳離心管置于防脫載玻片上，同時沿順時針方向慢慢旋轉(zhuǎn)雙耳離心管，使雙耳慢慢卡入底托內(nèi)，使雙耳離心管底部與防脫載玻片密封。把標(biāo)本混懸液置入涂片器中。（混懸液渾濁的加入一半，混懸液比較清澈的全部加入）。（2）將載入標(biāo)本混懸液的涂片器對稱的放入液基薄層細(xì) 胞制片機(jī)內(nèi)的吊籃中。（3）制片完成后，取出涂片器，棄掉涂片器中的液體， 旋出雙耳離心管，把載玻片抽出，固定染色鏡檢。制片示意圖巴氏染色過程95%乙醇固定5-10分鐘蘇木素染色3分鐘，水洗鹽酸分化2、3下，水洗過3個95%乙醇桔黃染色30秒，水洗過3個95%乙醇EA50染色7分鐘，水洗過三個95%乙