質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)及方法

1、PAGE PAGE 79質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)及方法九三二三廠質(zhì)管管部質(zhì)量管理體系審審核要點(diǎn)及方方法（ISO90001：20000）標(biāo)準(zhǔn)條款（過程）審 核 要 點(diǎn)審核策略/方法法范圍1、組織QMSS覆蓋范圍和和過程是否有有缺失？詢問/確認(rèn)2、組織QMSS對標(biāo)準(zhǔn)條款款是否剪裁？如有，所剪剪裁條款中過過程確鑿沒有有？查問/確認(rèn)4質(zhì) 量 管管 理 體 系4.1總要求1、組織是否按按照標(biāo)準(zhǔn)要求求建立、實(shí)施施、保持和改改進(jìn)QMS？概況切入審核2、組織QMSS過程是否被被確定和管理理？過程間順順序及關(guān)系是是否被確定和和管理？概況切入審核3、組織QMSS過程所需資資源和信息是是否充分，足足以支持過程程有效運(yùn)行

2、和和監(jiān)控？選擇過程審核4、組織QMSS及過程測量量和監(jiān)控點(diǎn)是是否確定并有有效？對測量量和監(jiān)控結(jié)果果是否有分析析、改進(jìn)活動動？概況切入審核5、組織是否存存在對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有影響的的外包過程？如有，在組織QQMS是否明明確，實(shí)施了了控制？提問、確認(rèn)6、組織是否接接受顧客對過過程的監(jiān)督，保保持產(chǎn)品的可可追溯性（軍軍標(biāo)要求）概況切入審核關(guān)于對4.1中中外包過程的的審核提示：外包過程：是一一個組織質(zhì)量量管理體系需需要的，由組組織外部機(jī)構(gòu)構(gòu)履行的過程程。外包過程的控制制：4.1的的意圖是強(qiáng)調(diào)調(diào)組織一旦選選擇使用影響響其提供合格格產(chǎn)品能力的的外包過程，就就應(yīng)該重視該該過程，必須須表明，對該該外包過程進(jìn)進(jìn)行控制

3、，以以確保該過程程的運(yùn)行符合合標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)過過程要求，并并且符合組織織的質(zhì)量管理理體系要求?？刂频某潭?、種種類：視其重重要程度和涉涉及的風(fēng)險而而定。應(yīng)通過過與外包過程程提供者簽訂訂合同或協(xié)議議規(guī)定以下內(nèi)內(nèi)容：過程規(guī)規(guī)范；或確認(rèn)認(rèn)要求；法律律法規(guī)或法則則的要求；質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求，包括括過程的監(jiān)視視測量方法，過過程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)和結(jié)果報告告，組織實(shí)施施現(xiàn)場檢查，驗(yàn)驗(yàn)證和/或?qū)弻徍说取徍藭r注意：組組織是否識別別了外包過程程？對外包過過程的控制是是否滿足要求求？4.1總要求注意與采購過程程的區(qū)別，對對外包過程控控制中存在：沒有與采購購過程區(qū)別，還還未控制到過過程的情況，注注意理解標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)4.1的意意圖。案

4、例1：某廠關(guān)關(guān)鍵件（火炮炮身管）熱處處理外包：要求提供必須滿滿足的整個過過程的技術(shù)參參數(shù)規(guī)范；要要求供方表明明進(jìn)行炮身熱熱處理部件的的時間和溫度度域值控制圖圖、記錄；其其質(zhì)量管理體體系滿足GJJB90011A2001要要求。案例2：某摩托托車公司產(chǎn)品品設(shè)計和開發(fā)發(fā)過程外包：提出要求：要求求供方按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)7.3.11,7.3.2,7.33.3,7.3.4,77.3.5 要求進(jìn)行策策劃和控制，組組織自己按77.2,7.3.2（部部分），7.3.6,77.3.7進(jìn)進(jìn)行控制，并并有外包過程程控制程序支支持。案例3：某建筑筑工程公司產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)過程外包包：提出明確的7.3.1要求求，提出適宜宜階段對

5、設(shè)計計方案與批準(zhǔn)準(zhǔn)的要求，按按規(guī)定定期召召開建筑師、本本公司、顧客客參加的評審審會。4.2文件要求4.2.1總則1、組織所建立立文件是否包包括了質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)、質(zhì)量手手冊、程序、記記錄及其他所所要求的文件件？概況切入審核2、組織是否按按照標(biāo)準(zhǔn)要求求建立了文件件化程序？查閱文件目錄，并并予確認(rèn)3、組織是否根根據(jù)內(nèi)部管理理需要建立了了相應(yīng)程序文文件？查閱文件目錄，并并予確認(rèn)4、組織是否按按照標(biāo)準(zhǔn)要求求建立了質(zhì)量量記錄？查閱記錄清單并并予確認(rèn)5、組織QMSS詳略是否得得當(dāng)？是否適適宜可操作？查閱/驗(yàn)證6、組織QMSS文件有哪些些媒體、形式式或類型？這這些文件表現(xiàn)現(xiàn)形式或類型型是否適當(dāng)、有有效

6、？調(diào)查/確認(rèn)7、組織QMSS文件詳略程程度是否與下下列因素相適適應(yīng)？組織的規(guī)模和類類型；過程的復(fù)雜程度度及相互關(guān)系系；涉及人員所需的的能力。調(diào)查/確認(rèn)4.2.2質(zhì)量手冊1、組織是否編編制并保持質(zhì)質(zhì)量手冊？手手冊內(nèi)容是否否覆蓋且符合合本標(biāo)準(zhǔn)要求求，并反映了了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求所采取取的基本過程程及方法？對照核實(shí)2、組織質(zhì)量手手冊對標(biāo)準(zhǔn)要要求有否剪裁裁？如有，所所剪裁條款是是否說明？說說明是否充分分，可信？問題溯源審核/調(diào)查核實(shí)3、組織質(zhì)量手手冊是否對QQMS中所有有過程進(jìn)行描描述？是否對對這些過程之之間的相互關(guān)關(guān)系加以確定定且有效？概況切入審核/調(diào)查核實(shí)4、組織質(zhì)量手手冊對組織機(jī)機(jī)構(gòu)及職能分分配描

7、述是否否確定且有效效？是否包括括文件程序或或其他參考程程序？概況切入審核/調(diào)查核實(shí)5、質(zhì)量手冊是是否受控？驗(yàn)證4.2.3文件控制1、組織是否按按照標(biāo)準(zhǔn)要求求建立并保持持“文件控制程程序”？該程序適適用范圍是否否包括組織QQMS要求的的所有文件（包包括內(nèi)、外部部文件；各種種類型文件；各種媒體形形式的文件）？概況切入審核/調(diào)查核實(shí)2、文件發(fā)布前前是否組織相相關(guān)部門評審審，以確保文文件的適用性性、完整性、協(xié)協(xié)調(diào)性？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證證3、組織文件批批準(zhǔn)權(quán)限是否否按文件類別別、適用范圍圍、所處層次次確定相應(yīng)的的批準(zhǔn)人？所所有文件發(fā)布布前是否得到到批準(zhǔn)，以確確保文件的適適宜性、有效效性？概況切入審

8、核/查看、確認(rèn)認(rèn)4、文件是否發(fā)發(fā)到使用場所所或崗位？執(zhí)執(zhí)行人員是否否能得到所需需文件？選擇過程審核/面談、確認(rèn)認(rèn)5、文件是否得得到及時的更更改？文件更更改是否得到到評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)？更改的文文件是否確保保了四個到位位（即：所有有同一文件更更改到位；所所有相關(guān)文件件更改到位；所有相關(guān)部部門/崗位通通知到位；涉涉及實(shí)物時處處置到位）？重點(diǎn)發(fā)散審核/查驗(yàn)6、不同類型、狀狀態(tài)（如修改改、外來文件件）的文件是是否按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識、保保持清晰，易易于識別和檢檢查？概況切入審核/查驗(yàn)7、組織有哪些些外來文件？這些文件分分發(fā)是否受控控？概況切入審核8、組織分發(fā)至至供方及其他他相關(guān)方文件件是否受控？重點(diǎn)發(fā)散審核9、

9、作廢文件是是否已撤出使使用場所？未未撤出時，是是否有明顯標(biāo)標(biāo)識、能防止止非預(yù)期使用用？重點(diǎn)發(fā)散審核10、組織文件件保管是否指指定設(shè)施、場場所、人員、能能確保文件不不損壞、不丟丟失、及時提提供？選擇部門過程審審核/抽驗(yàn)11、組織是否否建立文件檔檔案？文件歸歸檔、整理、鑒鑒定/評審、保保管、利用是是否受控？選擇部門審核/抽驗(yàn)12、圖樣和技技術(shù)文件是否否按規(guī)定進(jìn)行行審簽、工藝藝和質(zhì)量會簽簽、標(biāo)準(zhǔn)檢查查？圖樣、技技術(shù)文件是否否協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)現(xiàn)行有效？組組織是否識別別在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程中需要要保存的文件件并及時歸檔檔？（軍標(biāo)要要求）重點(diǎn)發(fā)散審核4.2.4質(zhì)量記錄的控制制1、組織是否按按照標(biāo)準(zhǔn)要求求建立并保持

10、持“質(zhì)量記錄控控制程序”，該程序適適用范圍是否否包括了組織織QMS實(shí)施施、保持和改改進(jìn)產(chǎn)生的所所有記錄（包包括原始記錄錄、統(tǒng)計報表表、分析報告告，相關(guān)方有有關(guān)記錄和以以各種媒體、形形式存在的記記錄）？概況切入審核/調(diào)查核實(shí)2、組織是否按按照標(biāo)準(zhǔn)要求求設(shè)置了質(zhì)量量記錄？記錄錄項(xiàng)目是否滿滿足標(biāo)準(zhǔn)要求求？概況切入審核/查驗(yàn)3、組織為確保保QMS過程程有效運(yùn)作、控控制、證實(shí)、改改進(jìn)，是否設(shè)設(shè)置了必要記記錄？選擇過程審核/查驗(yàn)4、質(zhì)量記錄是是否按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識？標(biāo)標(biāo)識是否達(dá)到到唯一可追溯溯？文件規(guī)定定外質(zhì)量記錄錄如何標(biāo)識？概況切入審核/查驗(yàn)4.2.4質(zhì)量記錄的控制制5、質(zhì)量記錄填填寫是否真實(shí)實(shí)、及時、清

11、清楚、正確？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)6、質(zhì)量記錄的的傳遞（包括括收集、報送送、領(lǐng)用、分分發(fā)、歸檔、聯(lián)聯(lián)網(wǎng)等方式）是是否確定要求求？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)7、質(zhì)量記錄是是否確定保存存地點(diǎn)、方式式、期限、？記錄保存環(huán)環(huán)境設(shè)施是否否適宜、能防防止損壞、變變質(zhì)或丟失？記錄保存期期限是否適宜宜，能滿足證證實(shí)、控制、追追溯、改進(jìn)要要求？記錄保保存檢索是否否簡便。重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)8、保存的質(zhì)量量記錄是否按按照時間要求求進(jìn)行了鑒定定和整理？對對失效的無保保存價值的記記錄及時按照照規(guī)定進(jìn)行了了處置？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)9、質(zhì)量記錄是是否進(jìn)行整理理分析，并為為改進(jìn)和管理理提供信息？選擇部門審核/問驗(yàn)10、記錄是否否能提供產(chǎn)

12、品品實(shí)現(xiàn)過程的的完整的質(zhì)量量證據(jù)？是否否能清楚地證證明產(chǎn)品滿足足要求的程度度？記錄保存存時間是否滿滿足顧客和法法律法規(guī)的要要求，與產(chǎn)品品的壽命相適適應(yīng)？（軍標(biāo)標(biāo)要求）重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)5管 理 職職 責(zé)5.1管理承諾1、最高管理者者對滿足顧客客要求有何想想法？現(xiàn)以何何方式傳達(dá)滿滿足顧客要求求的重要性，并并提供其身體體力行的證據(jù)據(jù)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)2、組織確定的的適用的法律律法規(guī)有哪些些？這些法律律法規(guī)分管部部門是否清楚楚并得到有效效執(zhí)行？組織織是否評價其其行為和結(jié)果果符合法律法法規(guī)的情況，發(fā)發(fā)現(xiàn)不符合之之處，是否采采取措施？概況切入審核/抽驗(yàn)3、最高管理者者是否組織制制定質(zhì)量方針針和目標(biāo)，并

13、并使其成為組組織關(guān)注的焦焦點(diǎn)，成為建建立、實(shí)施、保保持和改進(jìn)QQMS的宗旨旨？概況切入審核/抽問4、組織質(zhì)量方方針、目標(biāo)是是否形成文件件，由最高管管理者批準(zhǔn)頒頒發(fā)？選擇過程審核5、最高管理者者是否組織管管理評審活動動，并將管理理評審作為其其有關(guān)QMSS的決策、控控制、改進(jìn)的的工具，以確確保自己所確確定的與質(zhì)量量有關(guān)的組織織的意圖和方方向是正確的的、適宜的，并并得到始終有有效的貫徹實(shí)實(shí)施？選擇過程審核/問驗(yàn)6、建立實(shí)施保保持改進(jìn)QMMS所需資源源，最高管理理者如確保提提供？有否實(shí)實(shí)例佐證？重點(diǎn)發(fā)散審核/查驗(yàn)7、組織的最高高管理者是否否是組織的最最高行政領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)？（軍標(biāo)要要求）概況切入審核/面談5.

14、1管理承諾關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)層的審審核提示：對領(lǐng)導(dǎo)層審核，非非常重要，涉涉及到組織的的質(zhì)量管理體體系能否有效效運(yùn)行的關(guān)鍵鍵所在，一般般要求領(lǐng)導(dǎo)層層都參加。請領(lǐng)導(dǎo)介紹如何何發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的的作用，履行行承諾（以55.1管理承承諾為主線），身身體力行，落落實(shí)管理職責(zé)責(zé)，策劃、運(yùn)運(yùn)行、保持質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性；強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)層最關(guān)關(guān)注的問題、方方針、目標(biāo)的的策劃；如何何針對組織的的特點(diǎn)、經(jīng)營營發(fā)展策略，策策劃建立一個個有特色的質(zhì)質(zhì)量方針，有有效的目標(biāo)體體系；如何對對方針、目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行動態(tài)管管理、控制、保保證其實(shí)現(xiàn)；如何確保資資源提供，實(shí)實(shí)現(xiàn)并實(shí)施。保保持改進(jìn)質(zhì)量量管理體系以以及增強(qiáng)顧客客滿意的目的的；如何確保保質(zhì)量管理

15、體體系持續(xù)的適適宜性、充分分性和有效性性（管理評審審，持續(xù)改進(jìn)進(jìn)）。對領(lǐng)導(dǎo)層的審核核，涉及到44.1總要求求,5.1管管理承諾，55.2以顧客客為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)，5.3質(zhì)質(zhì)量方針，55.4策劃，55.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝通，55.6管理評評審,6.11資源的提供供,8.1總總則,8.55改進(jìn),不但但聽其承諾落落實(shí)，履行職職責(zé)，強(qiáng)調(diào)其其身體力行；同時要推動動、啟發(fā)，使使領(lǐng)導(dǎo)層真正正認(rèn)識到質(zhì)量量管理體系是是管理平臺（是是市場經(jīng)濟(jì)的的產(chǎn)物，是世世界范圍最成成功的管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)），質(zhì)量量管理體系是是為保證方針針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)而運(yùn)作，方方針、目標(biāo)是是質(zhì)量管理體體系的出發(fā)點(diǎn)點(diǎn)，也是落腳腳點(diǎn)、歸宿，是是評價質(zhì)量管管理體

16、系有效效性的依據(jù)。領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任，領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用的發(fā)發(fā)揮在于如何何策劃一個符符合組織的特特點(diǎn)和特色的的方針和目標(biāo)標(biāo)體系，并調(diào)調(diào)動全員參與與，全力以赴赴保證目標(biāo)體體系的實(shí)現(xiàn)，目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)與否否是組織業(yè)績績的測量指標(biāo)標(biāo)之一。使領(lǐng)導(dǎo)層認(rèn)識到到質(zhì)量管理體體系是個系統(tǒng)統(tǒng)工程，領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)層成員都承承擔(dān)著體系的的一部分，通通過對管理職職責(zé)的落實(shí)， 對所負(fù)責(zé)的的部門/過程程結(jié)果負(fù)責(zé)，保保證質(zhì)量管理理體系過程目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。使領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識到對對質(zhì)量管理體體系策劃，保保持的更深層層次的意義在在于如何提高管理水平和參參與市場競爭爭的實(shí)力上，在在于質(zhì)量管理理體系執(zhí)行的的有效性上下下功夫。也正是組組織期望得到到的審核所做做增值服務(wù)。5.

17、2以顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)1、“以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營理念是是否在組織中中得到樹立？組織關(guān)注焦焦點(diǎn)是否放在在顧客身上，特特別是放在顧顧客的不滿意意上？概況切入審核/面談2、為實(shí)現(xiàn)顧客客滿意目標(biāo)，最最高管理者是是否推動全員員參與，并有有切實(shí)可行的的操作過程和和手段，最大大限度地調(diào)動動員工的參與與意識和能動動性？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問確認(rèn)5.2以顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)3、組織通過哪哪些方式、途途徑，以確保保顧客要求得得到確定，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為要求并并予滿足？組組織是否針對對顧客和最終終使用者來確確定他們關(guān)心心的產(chǎn)品特性性，特別是產(chǎn)產(chǎn)品的關(guān)鍵特特性？重點(diǎn)發(fā)散審核/面談、確認(rèn)認(rèn)4、在確定顧客客的需求和期期望時，組織織是否已

18、考慮慮與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的義務(wù)（如如對健康和安安全的責(zé)任，環(huán)環(huán)境保護(hù)等）和和法律法規(guī)要要求，并轉(zhuǎn)化化為組織目標(biāo)標(biāo)，指標(biāo)和要要求，采取措措施，且得到到落實(shí)、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問確認(rèn)5.3質(zhì)量方針1、質(zhì)量方針是是否與組織的的宗旨相適應(yīng)應(yīng)，與組織的的總方針相一一致，體現(xiàn)組組織的目標(biāo)和和特點(diǎn)？概況切入審核/面談、確認(rèn)認(rèn)2、質(zhì)量方針是是否包含滿足足相關(guān)方（特特別是顧客、員員工、供方、社社會）要求的的承諾？是否否包含持續(xù)改改進(jìn)QMS的的承諾？兩個個承諾是否有有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容容和方向。概況切入審核/面談、確認(rèn)認(rèn)3、質(zhì)量方針是是否為質(zhì)量目目標(biāo)的制定、評評審提供了明明確的框架，具具有較強(qiáng)的方方向性和指導(dǎo)導(dǎo)性？重點(diǎn)發(fā)

19、放審核/查看、確認(rèn)認(rèn)4、質(zhì)量方針其其含義在組織織各層次員工工中是否得到到充分溝通、正正確理解，并并協(xié)調(diào)一致、深深入人心？選擇過程審核/提問、確認(rèn)認(rèn)5、質(zhì)量方針在在組織各層次次中，是否得得到貫徹和堅堅持？是否進(jìn)進(jìn)行評審，以以確保其持續(xù)續(xù)適宜，得到到有效貫徹？選擇過程審核/提問、確認(rèn)認(rèn)5.4策劃5.4.11質(zhì)量目標(biāo)5.44.2質(zhì)量管理體系策策劃1、在組織的相相關(guān)職能和各各層次上是否否已建立質(zhì)量量目標(biāo)？所建建立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)與質(zhì)量方針針和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾，是是否相一致？概況切入審核（查查看確認(rèn)）2、所建立質(zhì)量量目標(biāo)是否可可測量？目標(biāo)標(biāo)之間是否協(xié)協(xié)調(diào)一致，相相互保證？選擇部門審核/查看核對3、所建立的質(zhì)質(zhì)

20、量目標(biāo)是否否包含滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求所需需的內(nèi)容，如如設(shè)備、工藝藝水平等目標(biāo)標(biāo)？選擇過程審核/查閱、確認(rèn)認(rèn)4、組織為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是是否進(jìn)行QMMS策劃，分分析確定目標(biāo)標(biāo)的問題及相相應(yīng)措施，時時間要求、責(zé)責(zé)任人落實(shí)明明確，并對目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度度有檢查、有有評價？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證證5、組織質(zhì)量目目標(biāo)更改策劃劃與實(shí)施時，過過程是否受控控，以確保貫貫徹質(zhì)量方針針，QMS的的完整性。重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證證5.5職責(zé)、權(quán)限和溝溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限1、組織各部門門、各級人員員職責(zé)、權(quán)限限及其相互關(guān)關(guān)系是否確定定并予以溝通通？概況切入審核/提問2、組織所有員員工是否清楚楚本職范圍并并被有效履行行？重

21、點(diǎn)發(fā)散審核/抽問、驗(yàn)證證3、最高管理者者是否確保質(zhì)質(zhì)量管理部門門獨(dú)立行使職職權(quán)？是否對對最終產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和質(zhì)量管管理負(fù)責(zé)？是是否確保顧客客能夠及時獲獲得產(chǎn)品質(zhì)量量信息？（軍軍標(biāo)要求）？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、核對對5.5.2管理者代表1、最高管理者者是否已指定定管理者代表表并對其授權(quán)權(quán)？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、核對對2、管理者代表表是否清楚自自己的職責(zé)和和權(quán)限，并被被有效履行？5.5.3內(nèi)部溝通1、在內(nèi)部溝通通中，最高管管理者是否發(fā)發(fā)揮了主動主主導(dǎo)作用，以以確保在不同同的層次和職職能之間進(jìn)行行有效、充分分的溝通？概況切入審核/面談2、在自上而下下溝通過程中中，組織有哪哪些溝通方式式（如例會制制度）？在自

22、自下而上溝通通過程中，組組織有哪些溝溝通方式（如如報告制度）？在橫向與斜斜向溝通過程程中，組織有有何措施防止止混亂，避免免統(tǒng)一指揮系系統(tǒng)被破壞？在內(nèi)部溝通通過程中，是是否存在主要要障礙？自上而下審核/面談、確認(rèn)認(rèn)5.6 管理評審5.66.1管理評審輸入5.6.2管理評審輸出1、最高管理者者是否按照計計劃進(jìn)行管理理評審？評審審時間間隔是是否適宜？選擇過程審核2、管理評審是是否評價組織織QMS（包包括質(zhì)量方針針、目標(biāo)）變變更的需要？管理評審的的結(jié)果能夠?qū)?dǎo)致QMS的的有效性和效效率的提高嗎嗎？概況切入審核/查閱、確認(rèn)認(rèn)3、為提高管理理評審的有效效性，信息輸輸入是否符合合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否充分、足足夠？

23、是否反反映組織當(dāng)前前業(yè)績和改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會？概況切入審核/查閱、驗(yàn)證證4、管理評審結(jié)結(jié)果是否形成成報告（記錄錄）？報告內(nèi)內(nèi)容是否符合合標(biāo)準(zhǔn)要求，不不僅對組織QQMS的適宜宜性、有效性性、充分性作作出評價，同同時確定了組組織QMS及及過程改進(jìn)的的機(jī)會和措施施？重點(diǎn)發(fā)散審核/查閱、驗(yàn)證證5、管理評審輸輸入是否有與與質(zhì)量有關(guān)的的財務(wù)報告？（軍標(biāo)要求求）概況切入審核/查閱、確認(rèn)認(rèn)6資 源 管管 理6.1資源的提供1、為實(shí)施、保保持、改進(jìn)QQMS過程，達(dá)達(dá)到顧客滿意意，組織是否否能夠及時確確定并提供所所需資源？關(guān)關(guān)鍵過程，關(guān)關(guān)鍵崗位資源源是否充足、適適宜？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)2、組織對資源源的確定、提

24、提供、使用是是否進(jìn)行管理理、驗(yàn)證，消消除了不適當(dāng)當(dāng)資源、不適適當(dāng)使用，提提高資源利用用率？問題溯源審核/考察、確認(rèn)認(rèn)關(guān)于對6.1資資源提供的審審核的提示 資源包包括：人力資資源、基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、工作環(huán)環(huán)境、信息（GGB/190004中還包包括財源資源源、自然資源源、供方），資資源的提供的的目的是實(shí)施施、保持、改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系，通過過滿足顧客要要求，增強(qiáng)顧顧客滿意。（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對資源提提供要求是很高的，不僅僅僅是實(shí)施、保保持質(zhì)量管理理體系，要能能持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系、增強(qiáng)顧客客滿意）。那么誰來確定并并提供資源？檢查其職責(zé)責(zé)分配，最高高管理者是決決策者。5.1管理承承諾審核已已是必審內(nèi)容容。誰是策

25、劃劃參謀機(jī)構(gòu)（職職能機(jī)構(gòu)）？一般職責(zé)分配，涉涉及：1、人力資源部部門：負(fù)責(zé)人人力資源的策策劃、開發(fā)、確確定和提供（經(jīng)經(jīng)最高管理者者決策），并并為人員核對對崗位能夠勝勝任負(fù)責(zé)。2、計劃部門：負(fù)責(zé)持續(xù)改改進(jìn)，增強(qiáng)顧顧客滿意所需需基礎(chǔ)設(shè)施的的策劃、確定定和提供。3、技術(shù)部門：負(fù)責(zé)與產(chǎn)品品質(zhì)量形成過過程有關(guān)的設(shè)設(shè)備和環(huán)境的的確定。4、生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)與生產(chǎn)產(chǎn)保障有關(guān)的的設(shè)備和環(huán)境境的提供。其審核、除了審審領(lǐng)導(dǎo)層外，到到相關(guān)部門審審核時，注意意審查其對所所負(fù)責(zé)的資源源確定提供方方面的證據(jù)收收集與評價包包括其規(guī)劃、改改善方面的信信息與評價。6.2人力資源6.2.1總則1、組織各個崗崗位的任務(wù)，性性質(zhì)及要求是

26、是否確定？是是否根據(jù)履行行崗位職責(zé)所所要求的能力力安排人員？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)2、組織是否從從教育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能和經(jīng)經(jīng)歷等方面評評價工作人員員的能力或進(jìn)進(jìn)行人力素質(zhì)質(zhì)測評？概況切入審核/面談、驗(yàn)證證6.2.2能力、意識和培培訓(xùn)1、組織對崗位位基本培訓(xùn)要要求（應(yīng)知應(yīng)應(yīng)會）是否確確定？主要關(guān)關(guān)鍵崗位上崗崗員工是否達(dá)達(dá)到了崗位應(yīng)應(yīng)知應(yīng)會要求求？選擇過程審核/面談、驗(yàn)證證2、組織是否為為滿足組織發(fā)發(fā)展、個人成成長、必須具具備的知識、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、能力提提出新的培訓(xùn)訓(xùn)要求？問題溯源審核/提問、驗(yàn)證證3、組織培訓(xùn)資資源（包括師師資、教材、場場所、設(shè)施、經(jīng)經(jīng)費(fèi)、工具等等）是否充分分適宜？概況切入審核/抽驗(yàn)

27、4、根據(jù)組織確確定的培訓(xùn)需需求是否安排排計劃、組織織分層分類培培訓(xùn)，確保按按需培訓(xùn)、學(xué)學(xué)以致用？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)6.2.2能力、意識和培培訓(xùn)5、組織是否注注重能力（如如技術(shù)能力、管管理、交往等等能力）培訓(xùn)訓(xùn)？是否注重重意識（參與與意識質(zhì)量意意識）培訓(xùn)？在實(shí)際工作作中，員工是是否具備要求求的知識、意意識和能力？選擇過程審核/抽問、驗(yàn)證證6、組織對所開開展培訓(xùn)的有有效性是否進(jìn)進(jìn)行評價？所所采取的評價價方法（包括括考核實(shí)例、觀觀察、問卷等等）是否有效效、適宜？選擇過程審核/抽驗(yàn)7、組織員工是是否建立保持持了教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)歷的記錄錄？選擇部門審核/抽查確認(rèn)8、組織是否對對產(chǎn)品質(zhì)量有有直接影

28、響的的人員按規(guī)定定的時間間隔隔進(jìn)行有關(guān)的的培訓(xùn)，并按按規(guī)定持證上上崗？（軍標(biāo)標(biāo)要求）重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施1、組織為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符合性性，必須具備備哪些基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施？這些設(shè)設(shè)施是否得到到維護(hù)，能夠夠持續(xù)滿足運(yùn)運(yùn)行要求？概況切入審核/考察、確認(rèn)認(rèn)2、基礎(chǔ)設(shè)施選選址、布置是是否適宜、有有利于確保組組織的工作效效率和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量？概況切入審核/考察、確認(rèn)認(rèn)3、組織對實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符合性性有重要影響響的建筑物、工工作場所，是是否足夠（如如面積）、適適宜（如位置置）？重點(diǎn)發(fā)散審核/查閱、驗(yàn)證證4、組織有哪些些過程設(shè)備？這些過程設(shè)設(shè)備的技術(shù)狀狀態(tài)和技術(shù)性性能是否能夠夠確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品的符合性性？組織通過過哪

29、些維護(hù)方方式、手段、過過程來確保關(guān)關(guān)鍵設(shè)備的技技術(shù)狀態(tài)良好好？選擇過程審核/查閱、觀察察、驗(yàn)證5、組織有哪些些硬件、軟件件？這些硬件件和軟件配置置是否充足、適適當(dāng)，得到維維護(hù)和控制？概況切入審核/調(diào)查、驗(yàn)證證6、組織支持性性服務(wù)（如運(yùn)運(yùn)輸、通訊）是是否確定、完完整、快捷、準(zhǔn)準(zhǔn)時，且組織織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品符合性所需需支持性服務(wù)務(wù)得到有效維維護(hù)？概況切入審核/考察、驗(yàn)證證6.4工作環(huán)境1、組織為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品的符合合性，有哪些些重要工作環(huán)環(huán)境因素（包包括人和物理理的因素）？這些環(huán)境因因素是否得到到識別和管理理？概況切入審核/提問、核對對2、組織為保證證產(chǎn)品質(zhì)量所所確定的工藝藝衛(wèi)生環(huán)境要要求（如光亮亮度、溫

30、濕度度、噪聲粉塵塵等）是否充充分、適宜，并并得到控制？重點(diǎn)發(fā)散審核/查看、確認(rèn)認(rèn)3、組織為保護(hù)護(hù)員工身心健健康、安全，確確保工作質(zhì)量量和效率，是是否識別并采采取措施消除除工作過程中中的有害因素素，預(yù)防傷亡亡事故，預(yù)防防錯誤過程（活活動）？選擇發(fā)散審核/查看、確認(rèn)認(rèn)4、工作環(huán)境中中人、物、場場所配置與結(jié)結(jié)合是否滿足足員工的工作作需要？是否否滿足產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量控制的需需要？是否有有利于建立保保持安全、文文明的工作現(xiàn)現(xiàn)場？現(xiàn)場掃描審核/觀察、驗(yàn)證證6.5信息1、組織是否確確定對質(zhì)量信信息的需求，特特別是考慮顧顧客對質(zhì)量信信息的需求？（軍標(biāo)要求求）2、組織是否建建立質(zhì)量信息息網(wǎng)絡(luò)？（軍軍標(biāo)要求）概況切入審

31、核/提問、核對對7產(chǎn) 品 實(shí)實(shí) 現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃劃1、組織產(chǎn)品的的質(zhì)量目標(biāo)和和要求有哪些些？體現(xiàn)在組組織哪些文件件中？概況切入審核/抽驗(yàn)2、組織是否已已編制產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)工藝/作作業(yè)流程圖？在該流程圖圖中，過程及及順序是否恰恰當(dāng)？哪些過過程需建立或或已建立了文文件？哪些過過程已確定或或需確定驗(yàn)證證、確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)控、檢驗(yàn)和和試驗(yàn)活動？操作流程審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)3、對需確定的的驗(yàn)證、確認(rèn)認(rèn)、檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動，下下列是否明確確：a)要求求？b)所需需的客觀證據(jù)據(jù)？c)產(chǎn)品品接收準(zhǔn)則？d)認(rèn)定和和提供方式？重點(diǎn)發(fā)放審核/評審4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有有哪些關(guān)鍵過過程？特殊過過程？如何確確保它們處在在受控狀態(tài)？其資

32、源是否否充足、適宜宜？重點(diǎn)發(fā)放審核/確認(rèn)5、為實(shí)現(xiàn)過程程及其產(chǎn)品滿滿足要求，確確定了哪些提提供證據(jù)的所所需記錄？選擇過程審核/確認(rèn)6、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃的結(jié)果形形成了哪些文文件？這些文文件與組織的的QMS其他他過程的要求求是否一致，并并適于組織運(yùn)運(yùn)作？概況切入審核/面談、確認(rèn)認(rèn)7、組織是否對對復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程的各各階段進(jìn)行風(fēng)風(fēng)險分析和評評估？是否編編制質(zhì)量保證證大綱并征得得顧客同意？（軍標(biāo)要求求）概況切入審核/面談、確認(rèn)認(rèn)關(guān)于7.1產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的策劃劃的審核提示示產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是是對具體產(chǎn)品品、項(xiàng)目或合合同，從確定定產(chǎn)品的質(zhì)量量目標(biāo)和要求求，到產(chǎn)品交交付和交付后后活動所需的的過程進(jìn)行策策劃識別和安安

33、排，包括確確定所需階段段、過程、文文件、資源和和控制活動，保保證產(chǎn)品達(dá)到到質(zhì)量目標(biāo)和和要求。1、審核準(zhǔn)備時時，了解組織織（文件檢查查）對7.11策劃是如何何進(jìn)行職責(zé)分分配和規(guī)定的的，依其規(guī)定定，檢查其策策劃責(zé)任部門門/人員，問問其在審核時時間段內(nèi)是否否進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃？其其輸出文件/記錄？如有有無編制的產(chǎn)產(chǎn)品計劃或質(zhì)質(zhì)量保證大綱綱？2、抽查質(zhì)量計計劃檢查其策策劃的適宜性性，其內(nèi)容是是否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和質(zhì)量管理理體系文件要要求。3、檢查其質(zhì)量量計劃實(shí)施效效果，對規(guī)定定的活動實(shí)施施記錄、報告告、監(jiān)督記錄錄以及反饋的的意見、故障障處理記錄進(jìn)進(jìn)行檢查。4、注意對五項(xiàng)項(xiàng)專業(yè)工程技技術(shù)應(yīng)有和項(xiàng)項(xiàng)目的檢查，包

34、包括識別制約約產(chǎn)品、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程的的關(guān)鍵技術(shù)和和薄弱環(huán)節(jié)制制定相應(yīng)措施施的檢查。5、對于樣機(jī)和和批生產(chǎn)產(chǎn)品品、查其過程程的設(shè)計和開開發(fā)，特別是是關(guān)鍵過程、特特殊過程、新新過程的識別別、確認(rèn)和控控制。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃劃6、通過對所策策劃產(chǎn)品的實(shí)實(shí)物質(zhì)量，過過程業(yè)績，顧顧客滿意測量量等結(jié)果的分分析，綜合評評價策劃的實(shí)實(shí)施及效果。7、注意檢查質(zhì)質(zhì)量計劃的動動態(tài)控制，其其修改補(bǔ)充完完善情況，文文件的有效性性。7.2與顧客有關(guān)的過過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定1 、組織有哪哪些顧客？不不同顧客的要要求有哪些差差異？組織的的顧客目標(biāo)市市場是否明確確、適宜？概況切入審核/面談、確認(rèn)認(rèn)2、顧客規(guī)

35、定的的要求（包括括性能、交付付、價格、包包裝、運(yùn)輸、服服務(wù)等方面的的要求）組織織是否已確定定并被充分理理解？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證證3、顧客沒有規(guī)規(guī)定，但規(guī)定定的用途或已已知的預(yù)期用用途所需的要要求有哪些？組織是否已已確定并被充充分理解？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證證4、與組織有關(guān)關(guān)的法律法規(guī)規(guī)有哪些？是是否已被充分分理解？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證證5、為滿足顧客客要求，確保保組織利益，組組織提出了哪哪些與產(chǎn)品要要求有關(guān)的附附加要求？這這些附加要求求是否形成文文件？選擇過程審核/提問、核實(shí)實(shí)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求求的評審1、顧客的產(chǎn)品品要求有哪些些表現(xiàn)形式（包包括口頭要求求、傳真、合合同、訂單

36、標(biāo)標(biāo)書等）？針針對顧客產(chǎn)品品要求不同表表現(xiàn)形式，組組織采取了哪哪些方法予以以接收、確定定、評審？概況切入審核/提問、核實(shí)實(shí)2、常規(guī)與非常常規(guī)產(chǎn)品要求求界限標(biāo)準(zhǔn)是是否確定？該該界限標(biāo)準(zhǔn)考考慮因素（包包括產(chǎn)品價格格、技術(shù)質(zhì)量量要求、交付付期、付款等等）是否全面面、必需？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證證3、針對常規(guī)與與非常規(guī)產(chǎn)品品要求，組織織采取了哪些些評審方式？這些評審方方式是否有效效？概況切入審核/抽查，確認(rèn)認(rèn)4、評審內(nèi)容是是否包括了顧顧客的產(chǎn)品要要求和組織有有關(guān)產(chǎn)品的附附加要求？評評審是否抓住住了重點(diǎn)？組組織確定的附附加要求顧客客是否樂意接接收，能夠達(dá)達(dá)到？概況切入審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)5、組織接收了了

37、多少顧客合合同或訂單？這些合同或或訂單是否都都在接收前得得到評審？若若顧客提供的的要求沒有形形成文件，組組織在提供產(chǎn)產(chǎn)品承諾前是是否采用了適適宜的方式，對對顧客要求進(jìn)進(jìn)行了確認(rèn)？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證證6、組織通過評評審，會得到到哪些評審結(jié)結(jié)果，會引起起哪些措施？這些評審結(jié)結(jié)果及由評審審引發(fā)的措施施形成哪些記記錄，并得以以保持？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證證7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求求的評審7、抽查交付及及交付后活動動記錄，驗(yàn)證證組織通過評評審是否能確確保（1）產(chǎn)品要求求最終確定并并被理解？（2）與以前表表述不一致的的合同或訂單單的要求已得得到妥善解決決？（3）組織有能能力滿足規(guī)定定的要求？選擇

38、過程審核/抽查、驗(yàn)證證8、當(dāng)顧客提出出產(chǎn)品要求更更改時，組織織是否評審、確確認(rèn)？當(dāng)組織織提出產(chǎn)品要要求更改時，組組織是否得到到顧客認(rèn)可？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證證9、產(chǎn)品要求發(fā)發(fā)生變更時，組組織是否有確確定的變更過過程，以確保保相關(guān)文件得得到更改，相相關(guān)人員知道道已變更的要要求？對已實(shí)實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品品是否與顧客客協(xié)商妥善處處理？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證證10、組織提出出的變更產(chǎn)品品要求影響到到顧客要求時時，其相應(yīng)文文件的修改是是否征得顧客客同意？（軍軍標(biāo)要求）重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證證7.2.3顧客溝通1、是否已建立立可靠的有效效的與顧客溝溝通的渠道和和方式？在和和顧客溝通過過程中，組織織是否盡

39、力、充充分、主動？重點(diǎn)發(fā)散審核/面談、驗(yàn)證證2、組織在產(chǎn)品品信息問詢、合合同、訂單的的處理，顧客客反饋（包括括顧客投訴）三三方面是否已已建立有效的的溝通方式，并并能及時溝通通？重點(diǎn)發(fā)散審核/面談、驗(yàn)證證3、組織如何使使顧客反饋簡簡單化，并主主動要求反饋饋？選擇過程審核/抽驗(yàn)4、發(fā)生顧客投投訴后，組織織是否立即溝溝通、處理、解解決顧客當(dāng)前前的不滿意？問題溯源審核/抽查、驗(yàn)證證5、在與顧客溝溝通時，是否否因人而異，誠誠懇、實(shí)在、尊尊重顧客？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證證6、組織是否對對顧客要求理理解與實(shí)現(xiàn)？（軍標(biāo)要求求）重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、驗(yàn)證證7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1開發(fā)和設(shè)計策劃1、組織產(chǎn)品設(shè)設(shè)

40、計和開發(fā)是是否存在？如如存在，其設(shè)設(shè)計、信息來來源、開發(fā)性性質(zhì)和特點(diǎn)什什么？概況切入審核/提問、評價價2、在設(shè)計開發(fā)發(fā)前，組織的的市場調(diào)研活活動是否充分分、廣泛并形形成文件（如如市場調(diào)研報報告）？概況切入審核/驗(yàn)證3、誰提出產(chǎn)品品設(shè)計開發(fā)建建議？誰決定定產(chǎn)品設(shè)計開開發(fā)？其決定定的依據(jù)是否否充分、可靠靠？選擇過程審核/驗(yàn)證7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1開發(fā)和設(shè)計策劃4、產(chǎn)品設(shè)計開開發(fā)策劃結(jié)果果是否形成文文件（如設(shè)計計開發(fā)計劃）？所形成文件件是否確定設(shè)設(shè)計和開發(fā)階階段及應(yīng)開展展的評審、驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)活活動？是否明明確了各有關(guān)關(guān)部門、成員員的職責(zé)、權(quán)權(quán)限？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽驗(yàn)5、參與設(shè)計和和開發(fā)的不同同小組

41、之間接接口是否明確確、合理，并并實(shí)施了有效效管理，確保保了有效溝通通？選擇部門過程審審核/抽驗(yàn)6、參加設(shè)計和和開發(fā)人員，是是否具有足夠夠的能力？是是否具有工作作所需的充分分的資源和信信息？重點(diǎn)發(fā)散審核/面談、驗(yàn)證證7、設(shè)計和開發(fā)發(fā)策劃所形成成的文件，是是否隨著設(shè)計計和開發(fā)的進(jìn)進(jìn)展，及時予予以更新，保保持其適宜、有有效性？選擇過程審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)8、組織在編制制產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)計劃時時，是否編編編制預(yù)先規(guī)劃劃的產(chǎn)品改進(jìn)進(jìn)計劃？（軍軍標(biāo)要求）選擇過程審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)9、組織的設(shè)計計、制造和服服務(wù)人員是否否共同參與設(shè)設(shè)計和開發(fā)活活動？（軍標(biāo)標(biāo)要求）選擇過程審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)10、組織是否否識別制

42、約產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)的關(guān)鍵因因素和薄弱環(huán)環(huán)節(jié)并確定相相應(yīng)原措施？（軍標(biāo)要求求）概況切入審核/驗(yàn)證11、組織是否否提出實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化的的要求，確保保設(shè)計和開發(fā)發(fā)中使用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范？（軍標(biāo)要求求）概況切入審核/驗(yàn)證12、組織是否否運(yùn)用優(yōu)化設(shè)設(shè)計和可靠性性、維修性和和保障性專業(yè)業(yè)工程技術(shù)進(jìn)進(jìn)行設(shè)計和開開發(fā)？（軍標(biāo)標(biāo)要求）概況切入審核/驗(yàn)證13、組織是否否對復(fù)雜產(chǎn)品品過行特性分分析？（軍標(biāo)標(biāo)要求）概況切入審核/驗(yàn)證14、組織是否否按軟件工程程方法，設(shè)計計和開發(fā)計算算機(jī)軟件？（軍軍標(biāo)要求）概況切入審核/驗(yàn)證15、組織在開開發(fā)中采用的的新技術(shù)、新新器材是否經(jīng)經(jīng)過認(rèn)證、試試驗(yàn)和鑒定？（軍標(biāo)要求求）概況切

43、入審核/驗(yàn)證16、組織是否否按規(guī)定要求求確定并提出出產(chǎn)品交付時時需要配置的的保障資源？（軍標(biāo)要求求）概況切入審核/驗(yàn)證關(guān)于對7.3.1設(shè)計和開開發(fā)策劃審核核提示通過對設(shè)計和開開發(fā)的策劃和和控制，確保?！皩⒁筠D(zhuǎn)換換為產(chǎn)品過程程的規(guī)定的特特性或規(guī)范，達(dá)達(dá)到預(yù)期的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)，滿滿足顧客要求求”。根據(jù)其職責(zé)分配配，一般是由由設(shè)計和開發(fā)發(fā)部門，負(fù)責(zé)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1開發(fā)和設(shè)計策劃開發(fā)策劃和控制制；由技術(shù)部部門負(fù)責(zé)組織織實(shí)施過程設(shè)設(shè)計和開發(fā)策策劃和控制。到產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)部門抽查查（在組織的的新產(chǎn)品研制制計劃中抽樣樣）在研的“產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)計劃”，檢查所確確定的內(nèi)容是是否

44、符合7.3.1規(guī)定定的要求。注意：1）是否針對產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)，明明確了設(shè)計和和開發(fā)階段，包包括每個階段段的輸入、輸輸出要求；2）適合每個階階段的評審、驗(yàn)驗(yàn)證、確認(rèn)等等控制活動安安排；3）職責(zé)、權(quán)限限分配與接口口管理；4）關(guān)鍵因素、薄薄弱環(huán)節(jié)的識識別及相應(yīng)措措施的確定；5）五項(xiàng)專業(yè)工工程技術(shù)的運(yùn)運(yùn)用要求和安安排。注意對計劃的動動態(tài)控制：是是否隨設(shè)計和和開發(fā)的進(jìn)展展，調(diào)整，補(bǔ)補(bǔ)充更新，是是否按文件控控制確保其適適宜、充分。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入1、與產(chǎn)品要求求有關(guān)的輸入入是否確定并并形成文件？輸入信息來來源有哪些，是是否充分、可可靠、有效？概況切入審核/抽驗(yàn)2、設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸入文件是是否包括下列

45、列項(xiàng)目：（1）產(chǎn)品的適適用性要求（如如性能和功能能，感官特性性等）？（2）新產(chǎn)品預(yù)預(yù)計產(chǎn)量、成成本、價格目目標(biāo)、投資預(yù)預(yù)算及新產(chǎn)品品投放市場的的目標(biāo)？（3）適用的法法律法規(guī)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求（有有沒有遺漏）？（4）以前類似似設(shè)計提供的的適用信息？（5）其他要求求（如使用條條件及限制、配配套的材料、零零件要求需開開發(fā)的材料、工工藝工求等）？重點(diǎn)發(fā)散審核/查看，核實(shí)實(shí)3、設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸入文件的的充分性是否否得到評審？通過評審是是否確保了文文件要求完整整、清楚、沒沒有自相矛盾盾？是否盡了了最大可能使使所有要求定定量化，為設(shè)設(shè)計統(tǒng)一的準(zhǔn)準(zhǔn)則？設(shè)計輸輸入要求是否否具有先進(jìn)性性、合理性、可可行性和經(jīng)濟(jì)濟(jì)性？選擇

46、過程審核/查閱，核實(shí)實(shí)7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出1、設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出的文件件有哪些？這這些文件是否否得到事前確確定？是否針針對設(shè)計和開開發(fā)輸入進(jìn)行行驗(yàn)證的方式式提出？這些些文件在發(fā)放放、實(shí)施前是是否得到具有有資格的人批批準(zhǔn)？概況切入審核/抽查、核實(shí)實(shí)7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出2、設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出的文件件，是否滿足足下列要求：（1）每一設(shè)計計和開發(fā)輸出出階段都有明明確、齊全的的文件？（2）每一輸出出文件都能滿滿足輸入要求求？（3）在輸出文文件中已規(guī)定定或引用、評評價產(chǎn)品接收收準(zhǔn)則？（4）輸出文件件能夠滿足采采購、運(yùn)作、服服務(wù)的需要？（5）在輸出文文件中已規(guī)定定與產(chǎn)品安全全和正常使用用至關(guān)重要的的產(chǎn)品

47、特性（如如操作、貯存存、維修和處處置的要求）？（6）已確保輸輸出文件完整整、準(zhǔn)確、協(xié)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清清晰？選擇過程審核/查閱、確認(rèn)認(rèn)3、是否編制有有關(guān)鍵件（特特性）、重要要件（特性）項(xiàng)項(xiàng)目明細(xì)表，并并在產(chǎn)品設(shè)計計文件和圖樣樣上作出標(biāo)識識？（軍標(biāo)要要求）概況切入審核/抽驗(yàn)4、組織是否規(guī)規(guī)定產(chǎn)品使用用所必需的保保障方案和保保障資源要求求？（軍標(biāo)要要求）概況切入審核/抽驗(yàn)7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審1、在形成設(shè)計計開發(fā)的結(jié)果果各階段、設(shè)設(shè)置了哪些評評審點(diǎn)？各評評審點(diǎn)的評審審內(nèi)容是否明明確和系統(tǒng)？各評審點(diǎn)采采取了哪些適適宜的評審方方法？概況切入審核/抽查、評價價2、被評審的設(shè)設(shè)計和開發(fā)階階段是否包括括了有關(guān)

48、的職職能代表，并并是一個集思思廣益，科學(xué)學(xué)評價的過程程？概況切入審核/抽查、評價價3、評審結(jié)果及及跟蹤措施的的記錄是否建建立并保持？操作流程審核/抽驗(yàn)4、評審未通過過時，組織是是否致力于解解決未通過的的焦點(diǎn)問題，在在未解決前，不不得轉(zhuǎn)入下一一設(shè)計階段？問題溯源審核/抽驗(yàn)5、通過設(shè)計和和開發(fā)評審，已已達(dá)到：（1）設(shè)計和開開發(fā)的結(jié)果具具有滿足要求求的能力？（2）對識別出出的問題已采采取措施并對對措施有效性性進(jìn)行了驗(yàn)證證？概況切入審核/抽查、評價價6、只要有顧客客參加設(shè)計評評審的需求，組組織是否邀請請顧客參加評評審？（軍標(biāo)標(biāo)要求）概況切入審核/抽查、評價價7、組織是否對對評審中提出出的問題以及及采取

49、的必要要措施進(jìn)行跟跟蹤管理？（軍軍標(biāo)要求）概況切入審核/抽查、評價價7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證1、當(dāng)某項(xiàng)設(shè)計計和開發(fā)活動動結(jié)果涉及重重大的產(chǎn)品特特性時，是否否設(shè)置驗(yàn)證點(diǎn)點(diǎn)？各驗(yàn)證點(diǎn)點(diǎn)驗(yàn)證內(nèi)容是是否明確？選擇過程審核/評價2、各驗(yàn)證點(diǎn)是是否采取了適適宜的驗(yàn)證方方法？驗(yàn)證是是否在與實(shí)際際使用的情況況相似的條件件下進(jìn)行？驗(yàn)驗(yàn)證所需客觀觀證據(jù)是否能能夠充分證明明已滿足規(guī)定定要求？重點(diǎn)發(fā)散審核/查閱，評價價7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證3、各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果及跟跟蹤措施是否否有記錄并予予保持？選擇過程審核/抽查，核實(shí)實(shí)4、驗(yàn)證時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題是否否采取了措施施并對其效果果重新驗(yàn)證？在未解決問問題之前不得得轉(zhuǎn)入下一

50、階階段？問題發(fā)散審核/抽查，核實(shí)實(shí)5、對于顧客要要求控制的驗(yàn)驗(yàn)證項(xiàng)目，組組織是否在相相關(guān)文件中予予以明確并通通知顧客參加加設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證？（軍軍標(biāo)要求）選擇過程審核/抽查，核實(shí)實(shí)7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)1、在新產(chǎn)品交交付或批量投投產(chǎn)前，是否否經(jīng)過設(shè)計確確認(rèn)？設(shè)計確確認(rèn)內(nèi)容，是是否圍繞著預(yù)預(yù)期使用或應(yīng)應(yīng)用要求進(jìn)行行？設(shè)計確認(rèn)認(rèn)是否在規(guī)定定的使用條件件下進(jìn)行？設(shè)設(shè)計確認(rèn)方式式是否適宜？選擇過程審核/抽查，核實(shí)實(shí)2對設(shè)計確認(rèn)發(fā)發(fā)現(xiàn)的問題是是否已采取措措施，并對其其效果重新驗(yàn)驗(yàn)證？在未解解決問題之前前不得轉(zhuǎn)入下下一階段。問題溯源審核/抽問、核實(shí)實(shí)3、確認(rèn)結(jié)果及及跟蹤措施記記錄是否建立立并保持？抽查，

51、核實(shí)7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改改的控制1、當(dāng)發(fā)生設(shè)計計錯誤，投產(chǎn)產(chǎn)困難等更改改情況時，是是否及時予以以識別、確認(rèn)認(rèn)、并進(jìn)行更更改？問題溯源審核/查看、核實(shí)實(shí)2、所有設(shè)計和和開發(fā)更改是是否遵循同一一更改程序，并并經(jīng)授權(quán)人員員確定和批準(zhǔn)準(zhǔn)？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、核實(shí)實(shí)3、對某些設(shè)計計和開發(fā)的重重要更改是否否經(jīng)過評審、驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)？評審是否包包括評價更改改（如零部件件）對已交付付產(chǎn)品及組成成部分的影響響？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證證4、設(shè)計和開發(fā)發(fā)更改是否對對關(guān)聯(lián)文件同同步更改，以以保持一致？更改信息是是否已傳遞到到更改實(shí)施及及相關(guān)職能部部門和人員？順藤摸瓜審核/抽查、核對對5、更改、更改改評審的結(jié)果果及

52、跟蹤措施施是否形成記記錄并予以保保持？順藤摸瓜審核/抽查、核對對6、對于重要的的更改，組織織是否進(jìn)行系系統(tǒng)分析和驗(yàn)驗(yàn)證，并嚴(yán)格格履行審批程程序？（軍標(biāo)標(biāo)要求）概況切入審核/抽查、評價價7、已定型產(chǎn)品品的更改，組組織是否按有有關(guān)產(chǎn)品定型型工作規(guī)定辦辦理？（軍標(biāo)標(biāo)要求）概況切入審核/抽查、評價價7.3.8新產(chǎn)品開發(fā)1、組織是否編編制新產(chǎn)品試試制控制文件件？是否在設(shè)設(shè)計和開發(fā)適適當(dāng)階段進(jìn)行行工藝評審？（軍標(biāo)要求求）概況切入審核/提問、核實(shí)實(shí)2、組織是否在在新產(chǎn)品試制制前進(jìn)行準(zhǔn)備備狀態(tài)檢查？是否在試制制過程中進(jìn)行行首件檢查？（軍標(biāo)要求求）概況切入審核/提問、核實(shí)實(shí)3、組織在產(chǎn)品品試制完成后后是否進(jìn)行產(chǎn)

53、產(chǎn)品質(zhì)量評審審？（軍標(biāo)要要求）概況切入審核/提問、核實(shí)實(shí)7.3.9試驗(yàn)控制1、組織是否編編制試驗(yàn)大綱綱？試驗(yàn)大綱綱是否經(jīng)顧客客同意？組織織是否按照試試驗(yàn)大綱組織織試驗(yàn)？（軍軍標(biāo)要求） 概況切入審核/提問、核實(shí)實(shí)7.4采購7.4.1采購過程1、組織采購過過程有哪些？這些過程控控制的方法是是否確定、適適宜且有效，能能確保采購的的產(chǎn)品符合規(guī)規(guī)定要求？概況切入審核/提問、核實(shí)實(shí)2、組織有哪些些供方應(yīng)選擇擇、評價？供供方選擇、評評價準(zhǔn)則是否否確定？供方方選擇、評價價準(zhǔn)則是否按按照組織要求求提供產(chǎn)品的的能力制定？組織是否按按照供方選擇擇評價準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行供方的選選擇、評價？供方選擇、評評價結(jié)果是否否形成記錄并

54、并予保持？概況切入審核/抽查、核對對3、組織是否建建立合格供方方目錄？目錄錄是否得到批批準(zhǔn)并分發(fā)至至有關(guān)部門？采購是否依依據(jù)目錄進(jìn)行行？概況切入審核/抽查，核對對4、供方供貨業(yè)業(yè)績是否有記記錄？對供貨貨業(yè)績不良時時是否采取措措施，以促使使供方改進(jìn)，滿滿足采購要求求？選擇組織審核/抽查，核實(shí)實(shí)5、組織是否建建立實(shí)施合格格供方重新評評價準(zhǔn)則？對對重新評價結(jié)結(jié)果及跟蹤措措施是否有記記錄并予保持持？選擇組織審核/抽查、核實(shí)實(shí)6、組織是否建建立、保持與與合格供方信信息反饋渠道道，及時溝通通、保持協(xié)調(diào)調(diào)，有良好的的互惠關(guān)系？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)7、臨時供方是是否建立、實(shí)實(shí)施了有效的的控制措施？提問、

55、驗(yàn)證8、顧客有要求求或組織認(rèn)為為必要時，供供方更新條件件、措施是否否確定并予實(shí)實(shí)施？提問、驗(yàn)證9、組織是否按按規(guī)定編制供供方名錄？（軍軍標(biāo)要求）提問、驗(yàn)證7.4. 2采購信息1、采購依據(jù)是是否充分、可可靠？采購產(chǎn)產(chǎn)品的要求是是否明確、適適宜（包括品品名、規(guī)格、數(shù)數(shù)量、交付期期、價格等）？選擇過程審核/抽查、驗(yàn)證證2、當(dāng)供方的產(chǎn)產(chǎn)品、程序、過過程、設(shè)備的的變化會導(dǎo)致致影響組織產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量時時，組織對這這種變化情況況是否要求得得到批準(zhǔn)？這這些需批準(zhǔn)的的情況是否確確定并實(shí)施？重點(diǎn)發(fā)散審核/提問、確認(rèn)認(rèn)3、當(dāng)供方人員員的變化會導(dǎo)導(dǎo)致影響產(chǎn)品品質(zhì)量時，組組織是否規(guī)定定人員資格要要求并對其鑒鑒定？選擇組織

56、審核/提問、確認(rèn)認(rèn)4、組織是否按按照規(guī)定過程程實(shí)施采購？采購及批準(zhǔn)準(zhǔn)權(quán)限是否明明確并得到實(shí)實(shí)施？選擇部門審核/抽查、核實(shí)實(shí)5、組織是否提提供必要的采采購計劃資料料和采購承諾諾，以便供方方能夠滿足這這些期望要求求？選擇過程審核/抽查、核實(shí)實(shí)7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證證1、組織是否針針對不同供方方的產(chǎn)品，性性質(zhì)及供貨業(yè)業(yè)績，進(jìn)行分分類或分級，規(guī)規(guī)定并實(shí)施檢檢驗(yàn)或其他必必要的活動，以以確保采購產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定定的采購要求求？概況切入審核/抽查、核實(shí)實(shí)2、組織是否對對采購產(chǎn)品的的驗(yàn)證記錄、與與供方的溝通通以及對不合合格品的反應(yīng)應(yīng)做出規(guī)定的的采購要求？選擇過程審核/抽查、核實(shí)實(shí)3、組織對供方方首件檢驗(yàn)情情況

57、及要求是是否明確規(guī)定定并執(zhí)行？組組織對供方封封樣情況及要要求是否明確確規(guī)定并執(zhí)行行？供方樣品品是否有標(biāo)識識、有首樣檢檢驗(yàn)、封樣的的記錄？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、核實(shí)實(shí)4、組織對采購購產(chǎn)品未實(shí)施施檢驗(yàn)時，是是否建立實(shí)施施了其他有效效的控制措施施（如簽訂質(zhì)質(zhì)保協(xié)議或監(jiān)監(jiān)控制度）？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、核實(shí)實(shí)5、組織是否規(guī)規(guī)定采購產(chǎn)品品在供現(xiàn)場驗(yàn)驗(yàn)證的情況予予以實(shí)施？顧顧客是否提出出對采購產(chǎn)品品在供方現(xiàn)場場驗(yàn)證的要求求并予實(shí)現(xiàn)？如有，組織織在采購文件件中對擬驗(yàn)證證的安排和產(chǎn)產(chǎn)品放行的方方法是否作出出規(guī)定？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、核實(shí)實(shí)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制1、在生產(chǎn)和服服務(wù)提供

58、前、組組織如何進(jìn)行行策劃？策劃劃結(jié)果形成了了哪些可操作作的文件？操作流程審核/提問，驗(yàn)證證2、組織生產(chǎn)和和服務(wù)提供受受控條件有哪哪些？其中關(guān)關(guān)鍵過程受控控條件是否齊齊備、充分、適適宜？概況切入審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)3、為有效地進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)和服服務(wù)提供，有有關(guān)人員是否否獲得相應(yīng)的的產(chǎn)品特性要要求？產(chǎn)品特特性的信息以以何種形式表表述？該表述述是否形成文文件，且清楚楚、正確、完完整、適用？選擇過程審核/抽查驗(yàn)證4、進(jìn)行生產(chǎn)和和服務(wù)時，有有關(guān)人員是否否能獲得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書？作作業(yè)指導(dǎo)書是是否清楚、適適用、正確、有有效？選擇過程審核/抽查、確認(rèn)認(rèn)5、在生產(chǎn)和服服務(wù)提供過程程中使用的設(shè)設(shè)備的技術(shù)性性能和技術(shù)狀狀況

59、是否能確確保達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)量、工作作效率和能源源消耗的要求求？特別是那那些組織主要要以設(shè)備和顧顧客接觸時（如如電信、公路路），是否能能夠確保顧客客滿意？設(shè)備備使用人員是是否能夠正確確使用設(shè)備？對精、大、稀稀設(shè)備、組織織為確保正確確使用設(shè)備，是是否規(guī)定并實(shí)實(shí)施了有效的的控制措施？對使用的設(shè)設(shè)備是否適宜宜組織是否規(guī)規(guī)定并實(shí)施了了有效的檢查查評價制度，一一旦發(fā)現(xiàn)不適適宜設(shè)備，組組織是否及時時采取措施予予以糾正？糾糾正后是否重重新驗(yàn)證評價價？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證證7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制6、為確保生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供過程受控，在在需進(jìn)行測量量與監(jiān)控的過過程或場所，有有關(guān)人

60、員是否否獲得并使用用了能夠滿足足測量和監(jiān)控控要求的裝置置？選擇過程審核/抽查、驗(yàn)證證7、在生產(chǎn)和服服務(wù)提供過程程中，哪些過過程和過程輸輸出必須實(shí)施施監(jiān)控或測量量？監(jiān)控或測測量的項(xiàng)目、要要求或方法是是什么？由誰誰實(shí)施監(jiān)控或或測量？實(shí)施施監(jiān)控或測量量的資源是否否適當(dāng)、充分分？實(shí)施的監(jiān)監(jiān)控或測量是是否已確保過過程受控？概況切入審核/抽查、驗(yàn)證證8、在生產(chǎn)和服服務(wù)提供過程程中，對產(chǎn)品品的放行（上上個過程的輸輸出作為下個個過程的輸入入）是否明確確：（1）放行條件件并被遵守？（2）放行過程程的監(jiān)控或測測量并被實(shí)施施？（3）放行手續(xù)續(xù)并被執(zhí)行？重點(diǎn)發(fā)散審核/抽查、驗(yàn)證證9、產(chǎn)品交付過過程、條件、方方式、確認(rèn)