經(jīng)皮吸收制劑 (3)課件

1、關(guān)于經(jīng)皮吸收制劑 (3)第一張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 概述經(jīng)皮吸收制劑(TDDS): 系指經(jīng)完整皮膚給藥，使藥物透過(guò)表皮由真皮內(nèi)的毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，并達(dá)到有效血藥濃度，并實(shí)現(xiàn)疾病治療或預(yù)防的一類(lèi)制劑。又稱(chēng)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)或經(jīng)皮治療系統(tǒng)。第二張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一發(fā)展與特點(diǎn) 20世紀(jì)60年代，發(fā)現(xiàn)皮膚生理因素和藥物性質(zhì)對(duì)透皮吸收的影響，70年代中期美國(guó)Alza公司首先提出了皮膚控釋給藥治療方案，開(kāi)發(fā)了“東莨菪堿透皮膠帶”，并在8090期間逐漸成為藥劑領(lǐng)域中新劑型的研究熱點(diǎn)，現(xiàn)已成為第三代制劑開(kāi)發(fā)研究的中心課題之一。 該劑型藥物應(yīng)符合： 1）治療學(xué)

2、：劑量小、半衰期短、治療指數(shù)小的藥物 2）理化性質(zhì)：低熔點(diǎn)、分配系數(shù)適中、分子量1000第三張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 目前TDDS在國(guó)外已有6080個(gè)品種，國(guó)內(nèi)有十幾個(gè)品種上市。使用較多的國(guó)家是：美國(guó)、日本和南朝鮮等。東莨菪堿是第一個(gè)上市的TTS（美國(guó)）硝酸甘油（美國(guó)近20家公司）硝酸異山梨醇酯（美國(guó)、日本、南朝鮮）可樂(lè)定（美國(guó)、中國(guó)等）雌二醇（美國(guó)、中國(guó)等）黃柏、烏頭堿等植物藥（南朝鮮等）消炎痛等解熱鎮(zhèn)痛藥大分子藥物（多肽、蛋白和生物藥物）正在研究之中第四張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月透皮釋藥系統(tǒng)是現(xiàn)代給藥系統(tǒng)研發(fā)的重要組成部分。美國(guó)醫(yī)藥界認(rèn)為，在今后幾十年內(nèi)，有1

3、/3的現(xiàn)用藥將開(kāi)發(fā)相應(yīng)的透皮吸收制劑品種。透皮釋藥系統(tǒng)作用時(shí)間較長(zhǎng)，因此適合一些需要維持血藥濃度和用藥方便性要求較高的疾病治療，如糖尿病，哮喘，心血管疾病、精神疾病、止痛藥、避孕藥等。 第五張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第六張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月各種經(jīng)皮給藥制劑第七張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月經(jīng)皮給藥制劑優(yōu)點(diǎn)（1）避免了口服給藥可能發(fā)生的肝臟首過(guò)效應(yīng)和胃腸道降解失活，提高了治療效果。例如，硝酸甘油口服給藥，90%被肝臟破壞。舌下給藥，維持時(shí)間很短。而硝酸甘油TDDS可維持24h有效濃度。（2）延長(zhǎng)作用時(shí)間，減少用藥次數(shù)。大多數(shù)TDDS只需1星期用藥1次，

4、如東莨菪堿、雌二醇、可樂(lè)定等。而一般口服緩釋、控釋制劑維持有效作用時(shí)間不會(huì)超過(guò)24h。第八張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月（3）維持恒定血藥濃度，避免口服給藥引起的血藥濃度峰谷現(xiàn)象，降低毒副作用。一天多次給藥，血藥濃度峰谷現(xiàn)象很難避免，而TDDS利用相對(duì)固定的皮膚部位給藥，在用藥期間吸收速度和吸收總量不會(huì)出現(xiàn)明顯變化。（4）使用方便，可以隨時(shí)中斷給藥，改善病人用藥的順應(yīng)性。去掉給藥系統(tǒng)后，血藥濃度下降，特別適用于嬰兒、老人或不宜口服的病人。 第九張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月缺點(diǎn)（皮膚是限制體外物質(zhì)吸收進(jìn)入體內(nèi)的生理屏障，大多數(shù)藥物透過(guò)該屏障的速度都很小。一般給藥后幾h才能起

5、效，且多數(shù)藥物不能達(dá)到有效治療濃度。每日劑量超過(guò)5mg的藥物就已經(jīng)不容易制備成理想的TDDS。雖然可以通過(guò)擴(kuò)大給藥面積來(lái)增加透皮程度，但這種方法會(huì)增加皮膚刺激性反應(yīng)發(fā)生的可能性，病人多不樂(lè)意接受。一些本身對(duì)皮膚有刺激性和過(guò)敏性的藥物不宜設(shè)計(jì)成TDDS。第十張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月膜控釋型粘膠分散型聚合物骨架型經(jīng)皮制劑分類(lèi)二、經(jīng)皮吸收制劑的分類(lèi)第十一張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第十二張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 膜控釋型TDDS （membrane-moderated type TDDS）主要由背襯層、藥物貯庫(kù)、控釋膜層、黏膠層和 防黏層（保護(hù)層） 五部分

6、組成。 背襯層通常以軟鋁塑材料或不透性塑料薄膜，如聚苯乙烯、聚乙烯、聚酯等制備第十三張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月黏膠分散型（adhesive dispersion-type TDDS）的藥物貯庫(kù)層及控釋層均由壓敏膠組成。 第十四張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 藥物均勻分散或溶解在疏水或親水的聚合物骨架中，然后分劑量成固定面積大小及一定厚度的藥膜，與壓敏膠層、背襯層及防黏層復(fù)合即成為骨架擴(kuò)散型TDDS （matrix-diffusion type，TDDS）第十五張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、質(zhì)量要求外觀整潔，有均一的應(yīng)用面積、切口光滑，無(wú)鋒利邊緣；具有良好的

7、粘性，用手指輕壓就能牢牢貼于皮膚表面，除去時(shí)不對(duì)皮膚造成損傷；重復(fù)使用對(duì)皮膚無(wú)刺激；藥物含量準(zhǔn)確；壓敏膠涂布均勻。第十六張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 皮膚的解剖生理特點(diǎn)皮膚是人體最大、最重要的器官之一。成人皮膚總面積為1.52.2m2，占體重的14%16%。皮膚主要由表皮（epidermis）、真皮（dermis）和皮下組織（subcutaneous tissue）組成，還有附屬器（毛囊、汗腺、皮脂腺）。皮膚表面有一層脂質(zhì)稱(chēng)表面類(lèi)脂（skin surface lipids），主要來(lái)源于皮脂腺的分泌和皮膚脫落的表皮細(xì)胞。除此之外，皮膚表面還有成纖維細(xì)胞分泌的糖蛋白及微生物。第十七張，

8、PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月皮膚自外向內(nèi)分為表皮、真皮和皮下組織三部分第十八張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月1表皮表皮基層由一單層有核骰狀活性細(xì)胞構(gòu)成，覆蓋在基底膜上， 藥物的生物轉(zhuǎn)化多在這些細(xì)胞中進(jìn)行。表皮細(xì)胞間脂質(zhì)骨架結(jié)構(gòu)復(fù)雜， 在窄小的細(xì)胞間交替分布著親水區(qū)和親脂區(qū)， 磷脂和糖鞘脂類(lèi)等極性脂質(zhì)主要存在于表皮基層， 而膽固醇等非極性脂質(zhì)主要分布在角質(zhì)層。角質(zhì)層中的親脂區(qū)幾乎全部由飽和脂質(zhì)組成， 水和多數(shù)化合物難以透過(guò)。第十九張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月2真皮真皮位于表皮和皮下脂肪組織之間。皮膚附屬器（毛囊、汗腺、皮脂腺）存在于其中。真皮之中還存在著豐富的毛細(xì)血管

9、網(wǎng)，透皮貼劑的主要吸收部位在真皮。此外，真皮內(nèi)尚含有大量電解質(zhì)和水分，并有豐富神經(jīng)末梢。第二十張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月3皮膚附屬器 皮膚附屬器包括毛囊、汗腺、皮脂腺，為透皮吸收次要途徑。但一些離子型藥物和水溶性藥物，難于通過(guò)富含類(lèi)脂的角質(zhì)層，皮膚附屬器是該類(lèi)型藥物通過(guò)皮膚的主要通道。4皮下組織皮下組織是一種脂肪組織，主要成分為六種脂肪酸：肉豆蔻酸、油酸、硬脂酸、亞麻二烯酸和十六碳烯酸。皮下組織可作為脂溶性藥物的貯庫(kù)。第二十一張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第二節(jié) 藥物經(jīng)皮吸收的過(guò)程 藥物經(jīng)皮吸收途徑藥物經(jīng)皮吸收是指藥物從經(jīng)皮吸收制劑中釋放出來(lái)，穿過(guò)皮膚進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程

10、。藥物滲透通過(guò)皮膚吸收進(jìn)入體循環(huán)的途徑有兩條 第二十二張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月藥物通過(guò)皮膚吸收途徑 第二十三張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第二十四張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月表皮途徑即透過(guò)角質(zhì)層和表皮進(jìn)入真皮被毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)， 這是藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑。在這條途徑中， 藥物可以穿過(guò)角質(zhì)層細(xì)胞到達(dá)活性表皮 ， 也可以通過(guò)角質(zhì)層細(xì)胞間到達(dá)活性表皮。由于角質(zhì)層細(xì)胞擴(kuò)散阻力大 ， 所以，藥物分子主要由細(xì)胞間擴(kuò)散通過(guò)角質(zhì)層。第二十五張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月藥物通過(guò)皮膚的另一條途徑是通過(guò)皮膚附屬器吸收 ， 即通過(guò)毛囊、皮脂腺和汗腺。藥物通過(guò)皮

11、膚附屬器的穿透速度要比表皮途徑快 ， 但皮膚附屬器在皮膚表面所占的面積只有 0.1% 左右 ，因此，不是藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑。第二十六張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、影響經(jīng)皮吸收的主要因素：1）藥物因素（液體石蠟/水1）2）皮膚因素（種族、年齡、性別、部位、水化等）3）制劑因素（促滲劑，膜材、制劑類(lèi)型等）第二十七張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法1.使用經(jīng)皮吸收劑 能夠降低藥物通過(guò)皮膚的阻力，加速藥物穿透皮膚的物質(zhì)2.微粒載體 將藥物制成微粒系統(tǒng)，改變藥物的物理特性也能促進(jìn)藥物的經(jīng)皮吸收。脂質(zhì)體、傳遞體、醇質(zhì)體、非離子型表面活性囊3.前體藥物 對(duì)前

12、藥修飾，設(shè)計(jì)，使之通過(guò)角質(zhì)層，后被皮膚內(nèi)酶降解，恢復(fù)原藥結(jié)構(gòu)，進(jìn)入血液循環(huán)。第二十八張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月1.離子導(dǎo)入技術(shù)（iontophoresis） 是利用直流電流將離子型藥物經(jīng)由電極定位導(dǎo)入皮膚和黏膜，肌肉局部組織或血液循環(huán)的一種生物物理方法。 經(jīng)皮吸收途徑：皮膚附屬器4、促進(jìn)藥物經(jīng)皮滲透的物理方法離子導(dǎo)入示意圖第二十九張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第三十張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第三十一張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月Vyteris公司的LidoSite經(jīng)皮給藥系統(tǒng)第三十二張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月Phoresor離子導(dǎo)入

13、給藥系統(tǒng)中的各種不同類(lèi)型的電極 第三十三張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第三十四張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月離子導(dǎo)入技術(shù)優(yōu)勢(shì)：適用被動(dòng)不能透皮吸收的藥物需要精確釋放的藥物需要脈沖給藥或病人自我控制的藥物復(fù)雜的給藥模式：漸高，漸低，變化或是循環(huán)方式第三十五張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第三十六張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第三十七張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月2.電穿孔技術(shù)（electroporation） 當(dāng)施加高壓脈沖電場(chǎng)于脂質(zhì)雙分子層或細(xì)胞膜上時(shí)，可使之產(chǎn)生暫時(shí)性的水性通道，從而增加脂質(zhì)雙分子層膜或細(xì)胞膜的通透性。 第三十八張，PPT共八十

14、頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月因素離子導(dǎo)入電穿孔電輸入恒電流、低電壓、電流密度（0.5mAcm-2）脈沖(100V)、高電壓、脈沖持續(xù)時(shí)間(mss)藥物理化性質(zhì)電荷（高電荷密度），親脂性（水溶性）大小（小離子較好，分子量12000）電荷（不是必備條件）分子量（上限未知）處方因素濃度、pH值、離子濃度濃度機(jī)制電場(chǎng)、不產(chǎn)生新途徑（附屬器途徑）電場(chǎng)、產(chǎn)生新途徑皮膚復(fù)原低密度電流可恢復(fù)低脈沖電壓可恢復(fù)電滲顯著的電滲電滲不顯著電穿孔與離子導(dǎo)入比較 第三十九張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月電致孔法特點(diǎn)：是采用瞬時(shí)高電壓脈沖,對(duì)皮膚無(wú)損傷,形成的孔道是暫時(shí)的,可逆的。藥物的滲透量常可增加14個(gè)數(shù)量級(jí)。經(jīng)皮

15、給藥起效快,沒(méi)有離子導(dǎo)入法經(jīng)皮給藥的滯后效應(yīng)。與離子導(dǎo)入法合用，可大大提高離子導(dǎo)入法經(jīng)皮給藥的效率。應(yīng)用范圍廣，適用于脂溶性藥物、水溶性藥物、荷電分子和中性分子的經(jīng)皮給藥。采用脈沖方式給藥,有利于實(shí)現(xiàn)生物大分子藥物的程序化給藥。第四十張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月電穿孔促透的機(jī)制：皮膚電致孔形成的局部轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域（LTRs）圖中標(biāo)尺為100m第四十一張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第四十二張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 局部轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域（LTR）直線親水性通道的改進(jìn)磚墻模型左：親水孔道產(chǎn)生前 右：電脈沖后在LTR中心區(qū)域形成密集的親水孔道（有些孔已關(guān)閉） 第四十三張，PPT

16、共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月被動(dòng)擴(kuò)散電遷移電滲 等 高壓、短時(shí)脈沖 可將藥物的經(jīng)皮滲透量提高10104倍；相對(duì)于離子導(dǎo)入。 體內(nèi)循環(huán)DRUG第四十四張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月3.超聲波導(dǎo)入技術(shù)（phonophoresis)1、超聲波改變皮膚角質(zhì)層結(jié)構(gòu) 角質(zhì)層中的脂質(zhì)結(jié)構(gòu)重新排列形成空洞2、通過(guò)皮膚的附屬器產(chǎn)生藥物的傳遞透過(guò)通道 第四十五張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第四十六張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月4. 微針陣列貼片 一種裝置用400枚顯微操作針把藥物注在角質(zhì)層下?？捎糜诖蠓肿游镔|(zhì)經(jīng)皮給藥。第四十七張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第四十八張，PP

17、T共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第四十九張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第五十張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月疫苗的 Macroflux Patch 給藥和肌注給藥比較第五十一張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 經(jīng)皮吸收制劑的組成一、藥物和附加劑1.藥物慢性藥物，心血管、平喘、解熱鎮(zhèn)痛和激素類(lèi)。易在胃腸內(nèi)降解、首過(guò)效應(yīng)大、生物半衰期短、需長(zhǎng)期給藥的藥物2.溶劑 乙醇、丙二醇、礦物油、庚烷。丙酮、三氯甲烷、二氯甲烷等有機(jī)溶劑。第五十二張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 是指那些能夠降低藥物通過(guò)皮膚的阻力，加速藥物穿透皮膚的物質(zhì)。 透皮吸收促進(jìn)劑應(yīng)具備的條件 常用

18、的透皮吸收促進(jìn)劑3.透皮吸收促進(jìn)劑第五十三張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 對(duì)皮膚及機(jī)體無(wú)損害、無(wú)毒或刺激、無(wú)藥理作用、無(wú)過(guò)敏反應(yīng) 應(yīng)用后立即起作用，去除后皮膚能恢復(fù)正常的屏障功能 不引起體內(nèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和水分通過(guò)皮膚損失 理化性質(zhì)穩(wěn)定、與藥物及材料有良好的相容性、無(wú)反應(yīng)性 無(wú)色、無(wú)臭，價(jià)格便宜透皮吸收促進(jìn)劑應(yīng)具備的條件第五十四張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 常用的透皮吸收促進(jìn)劑主要有： 表面活性劑 有機(jī)溶劑類(lèi) 月桂氮 酮及其同系物 有機(jī)酸、脂肪醇 角質(zhì)保濕與軟化劑 萜烯類(lèi)艸卓常用的透皮吸收促進(jìn)劑第五十五張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、控釋材料1.控釋膜材料 經(jīng)皮吸收

19、制劑的控釋膜可分為均質(zhì)膜和微孔膜 均質(zhì)膜 乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)和聚硅氧烷 微孔膜 聚丙烯拉伸微孔膜，2.骨架材料 對(duì)藥物的擴(kuò)散阻力不能太大 骨架穩(wěn)定，能穩(wěn)定地吸留藥物，高溫高濕條件 下，保持結(jié)構(gòu)與形態(tài)的完整 對(duì)皮膚沒(méi)有刺激性，最好能粘附于皮膚 疏水性的聚硅氧烷與親水性聚乙烯醇第五十六張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月三、壓敏膠 使給藥系統(tǒng)與皮膚緊密貼合，有時(shí)又作為藥物的貯庫(kù)或載體材料，調(diào)節(jié)藥物的釋放速度。應(yīng)具有好的生物相容性對(duì)皮膚無(wú)刺激性，不引起過(guò)敏反應(yīng)具有夠強(qiáng)的粘附力和內(nèi)聚強(qiáng)度化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，對(duì)溫度與濕氣穩(wěn)定能粘接不同類(lèi)型皮膚的適應(yīng)性能容納一定量的藥物與經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑而不影響化

20、學(xué)穩(wěn)定性與粘附力具限速膜的經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中，它們應(yīng)不影響藥物的釋放速率，而在膠粘劑骨架型給藥系統(tǒng)中，它們應(yīng)控制藥物的釋放速率。 第五十七張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月壓敏膠粘合性能：初始力T、粘合力A、內(nèi)聚力C和粘基力K T A C K 第五十八張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月初粘力：涂有壓敏膠的制品和被粘物以很輕的壓力接觸后立即快速分離所表現(xiàn)出來(lái)的抗分離能力。粘合力：用適當(dāng)壓力和時(shí)間進(jìn)行粘貼后，壓敏膠制品和被粘表面之間所表現(xiàn)出來(lái)抵抗界面分離的能力。內(nèi)聚力：膠粘劑層本身的內(nèi)聚力。粘基力：膠粘劑與背襯材料之間的粘合力。第五十九張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月1.聚異丁烯類(lèi)

21、壓敏膠 溶于苯、氯仿、二硫化碳和庚烷等烴類(lèi)溶劑中，不溶于極性溶劑。性質(zhì)穩(wěn)定，耐氧和耐水性很好，對(duì)植物油有較強(qiáng)的耐受性。對(duì)極性基材的粘性弱，加入樹(shù)脂或其它增粘劑克服。 低分子量級(jí)的聚異丁烯是種粘性半流體，主要在壓敏膠中起增粘作用以及改善粘膠層的柔軟件和韌性，改進(jìn)對(duì)基材的潤(rùn)濕性；高分子量級(jí)聚異丁烯主要增加壓敏膠的剝離強(qiáng)度和內(nèi)聚強(qiáng)度。使用不同分子量聚合物及其配比、添加適量增粘劑、增塑劑、填充劑等可以擴(kuò)大其使用范圍。第六十張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 . 丙烯酸類(lèi)壓敏膠 常用單體：2-乙基已基丙烯酸酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸縮水甘油酯等有優(yōu)良的粘合性，耐老化性，耐光性和

22、耐水性，長(zhǎng)期存放對(duì)壓敏性沒(méi)有明顯影響。適合極性基材皮膚的透氣和透濕性較好第六十一張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月. 聚硅氧烷壓敏膠 聚二甲基硅氧烷與硅樹(shù)脂經(jīng)縮聚反應(yīng)而成聚硅氧烷壓敏膠對(duì)基材的潤(rùn)濕能力強(qiáng)，適合各種基材表面的涂布。水分及空氣容易滲透。 具有優(yōu)異的生物性能， 如無(wú)毒、無(wú)過(guò)敏性、生物相容、對(duì)許多藥物有良好的滲透性等。 第六十二張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月 四、背襯材料與保護(hù)膜1背襯材料 背襯材料是用于支持藥庫(kù)或藥敏膠的薄膜，一般要求厚度很?。?.1-0.3um)時(shí)，對(duì)藥物、膠液、溶劑、濕氣、和光線均有較好的阻隔性能。 聚氯乙烯、聚乙烯、鋁箔、聚丙烯、聚酯和聚對(duì)苯二甲

23、酸二乙酯等，常用它們的復(fù)合膜。第六十三張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月2保護(hù)膜 需用防粘材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯等，用有機(jī)硅隔離劑處理，避免壓敏膠粘附。對(duì)于滲透性或揮發(fā)性很強(qiáng)的藥物以及油性藥物不適宜。石蠟或甲基硅油處理而成的不粘紙第六十四張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月藥物貯庫(kù)背襯膜壓敏膠涂布貯庫(kù)層貯庫(kù)層干燥膠黏層藥物涂布膠黏層膠黏層干燥控釋膜疊合切割成品保護(hù)膜復(fù)合膜型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的制備工藝流程壓敏膠第四節(jié) 經(jīng)皮吸收制劑的制備工藝第六十五張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月混合藥物混懸液成品藥物混懸介質(zhì)定量注射泵成型機(jī)械包裝機(jī)械保護(hù)膜背襯膜控釋膜壓敏膠充填封閉型透皮給藥系統(tǒng)的制備工藝流程第六十六張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月藥物含藥膠背襯膜成品保護(hù)膜凝膠包裝機(jī)械親水膠、水、丙二醇等（加熱）澆鑄冷卻圓片切割聚合物骨架型透皮給藥系統(tǒng)的制備工藝流程第六十七張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月藥物含藥膠液背襯膜成品保護(hù)膜疊合壓敏膠液切割脫氣涂膜干燥包裝膠黏劑骨架型透皮給藥系統(tǒng)的制備工藝流程第六十八張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、基本工藝1.基質(zhì)溶液的制備2.涂布和干燥3.收卷4.層合5.切割和包裝6.充填熱合工藝第六十九張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第七十張，PPT共八十頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月第七十一張，PPT