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1、PAGE PAGE 3核酸檢測機構(gòu)質(zhì)量情況通報近期,xx開展了多輪次的區(qū)域核酸篩查,全市各級各類核酸檢測機構(gòu),包括國家公共實驗室、市區(qū)核酸檢測基地、第三方檢測機構(gòu)等充分調(diào)動力量,完成了多輪次核酸檢測任務(wù),為疫情防控各項決策提供了依據(jù)。但是,在近期的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),個別核酸檢測機構(gòu)存在嚴(yán)重違規(guī)行為,嚴(yán)重影響了核酸檢測質(zhì)量和疫情防控工作效果。針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,現(xiàn)通報一起核酸檢測質(zhì)量安全事件:xxxx醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在近期的核酸檢測工作中,違規(guī)對多管樣本進行3管混管檢測,嚴(yán)重違反質(zhì)量安全規(guī)定,影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性,導(dǎo)致對核酸檢測陽性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時,造成疫情進一步傳播風(fēng)險。這是一起嚴(yán)重的核酸檢
2、測質(zhì)量安全事件,暴露出個別核酸檢測機構(gòu)缺乏依法執(zhí)業(yè)觀念,質(zhì)量安全意識淡薄,管理不力,質(zhì)控不嚴(yán),嚴(yán)重影響了核酸檢測行業(yè)形象,增加了疫情防控難度,干擾了疫情防控大局。這起事件也反映出xx核酸檢測監(jiān)管還存在漏洞和薄弱環(huán)節(jié),我們將深刻反思、全面復(fù)盤、舉一反三、嚴(yán)肅整改,立足疫情防控大局,把核酸檢測機構(gòu)質(zhì)量安全放在突出位置,堅持問題導(dǎo)向,落實落細(xì)各項監(jiān)管措施,嚴(yán)查隱患,嚴(yán)把環(huán)節(jié),嚴(yán)堵漏洞,對于違法違規(guī)行為絕不手軟,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,確保核酸檢測質(zhì)量安全。一是對涉事核酸檢測機構(gòu)嚴(yán)肅處理,絕不姑息。責(zé)令xx區(qū)xx立即暫停該機構(gòu)執(zhí)業(yè),停止承接新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù),進行調(diào)查取證,目前xx警方通報已對該公司在核酸
3、檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為立案偵查。x月xx日上午,對全市第三方核酸檢測機構(gòu)進行集體約談,通報違規(guī)問題。二是開展全市核酸檢測機構(gòu)駐場檢查,不留死角。聚焦標(biāo)本“采得到”“不變質(zhì)”“測得準(zhǔn)”三大環(huán)節(jié),對采送檢報全流程嚴(yán)格管理。建立完善駐場監(jiān)督機制,各區(qū)成立駐場監(jiān)督工作組,衛(wèi)生監(jiān)督員、駐場干部嚴(yán)格按照駐場監(jiān)督要點和檢查清單,每日對核酸檢測機構(gòu)開展醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)控、實驗室生物安全、院感防控和衛(wèi)生監(jiān)督檢查,切實做到督質(zhì)量、督進度、督能力、督時效。三是強化安全監(jiān)管合力,嚴(yán)守質(zhì)量底線。強化行業(yè)管理和溝通協(xié)調(diào),xx等部門建立核酸檢測質(zhì)量聯(lián)合監(jiān)管工作機制,進一步加強核酸檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)管,完善工作流程,強化過程審核把關(guān)。發(fā)揮市區(qū)聯(lián)合督查和協(xié)同處置機制作用,建立重點監(jiān)管臺賬,完善閉環(huán)管理。堅持嚴(yán)監(jiān)管、強支持并重,加強對核酸檢測機構(gòu)工作指導(dǎo),完善內(nèi)部管理,健全質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),強化人員培訓(xùn),督促整改落實。加強信息收集及共享應(yīng)用,用好常態(tài)化實驗室質(zhì)控評價“信息庫”,注重從定期室間質(zhì)量評價、核酸實驗室“月審核”、核酸樣本平行檢測、駐場實驗室監(jiān)督等質(zhì)控檢查中收集信息,暢通市區(qū)報告機制,切實做到及時發(fā)現(xiàn)問題線索,果斷處置,堅決嚴(yán)肅處理違法違規(guī)行為。核酸檢測質(zhì)量關(guān)乎群眾健康安全,關(guān)乎疫情防控大局,我們將始終堅持
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