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1、糾正和預(yù)防舉措控制程序編制:審察:贊同:目的對(duì)潛伏的不合格原由進(jìn)行剖析,采納必需的舉措,防備不合格的產(chǎn)生;除去已存在的不合格產(chǎn)生的原由,保證近似問(wèn)題不再發(fā)生。合用范圍合用于生產(chǎn)、服務(wù)全過(guò)程和質(zhì)量審察過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的不合格品、不合格項(xiàng)和潛伏的不合格要素的剖析及控制。職責(zé)綜合部是負(fù)責(zé)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)中不合格項(xiàng)的糾正和預(yù)防舉措的職能部門。質(zhì)檢部是負(fù)責(zé)不合格品的糾正和預(yù)防舉措的職能部門。各有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)實(shí)行本部門有關(guān)職能內(nèi)的糾正和預(yù)防舉措。工作程序糾正舉措原由檢查和剖析當(dāng)質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)中出現(xiàn)不合格項(xiàng),由綜合部負(fù)責(zé)檢查原由。當(dāng)生產(chǎn)中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,由檢驗(yàn)人員做好記錄,由質(zhì)檢部組織生技部有關(guān)人員進(jìn)行檢查,剖析原由,能
2、否正確履行加工工藝,工序質(zhì)量能否受控:操作人員的操作方法;查找產(chǎn)品圖紙、工藝文件的完好性和一致性;審察產(chǎn)品圖紙工藝文件改正記錄,檢驗(yàn)記錄;檢查檢測(cè)儀器、生產(chǎn)設(shè)施和試驗(yàn)設(shè)施的技術(shù)狀況,檢查設(shè)施的檢定記錄及平時(shí)設(shè)施維修制度的實(shí)質(zhì)狀況;原資料、外協(xié)件或其余潛伏要素。依據(jù)查出的原由,由有關(guān)部門針對(duì)性地采納糾正預(yù)防舉措并組織實(shí)行。糾正舉措的內(nèi)容包含:評(píng)審不合格(包含顧客訴苦)確立不合格的原由評(píng)論保證不合格不再發(fā)生的舉措的要求)確立和實(shí)行所需的舉措記錄所采納舉措的結(jié)果評(píng)審所采納的糾正舉措綜合部對(duì)證量系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)中不合格項(xiàng)的糾正舉措進(jìn)行追蹤檢查考證;質(zhì)檢部組織對(duì)產(chǎn)品過(guò)程中不合格品的糾正舉措實(shí)行狀況進(jìn)行追蹤檢查,
3、對(duì)糾正舉措的實(shí)行成效進(jìn)行考證。糾正或預(yù)防舉措的改正由原擬訂部門提出,經(jīng)綜合部或質(zhì)檢部認(rèn)同并報(bào)管理者代表贊同后,由責(zé)任部門實(shí)行。預(yù)防舉措信息采集由業(yè)務(wù)人員采集用戶反應(yīng)信息,由綜合部或質(zhì)檢部登記在案。由生技部手機(jī)最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包含國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)),其余生產(chǎn)廠的質(zhì)量動(dòng)向。質(zhì)檢部手機(jī)質(zhì)量報(bào)表,每半年組織有關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量剖析,找出潛伏的不合格要素,確立需要采納預(yù)防舉措和制定預(yù)防舉措的部門。預(yù)防舉措制定、實(shí)行、考證辦理方法,并填寫糾正/預(yù)防舉措單。預(yù)防舉措的內(nèi)容包含:確立潛伏不合格及其原由評(píng)論防備不合格發(fā)生的舉措的要求確立和實(shí)行所需的舉措記錄所采納舉措的結(jié)果評(píng)審所采納的預(yù)防舉措在不合格原由的檢查、責(zé)任部門確實(shí)定和糾正預(yù)防舉措的實(shí)行過(guò)程中發(fā)生的部門之間的矛盾,由綜合部或質(zhì)檢部協(xié)調(diào)停決,兩部門沒(méi)法協(xié)調(diào)的,由管理者代表仲裁。改正有糾正和預(yù)防猝死產(chǎn)生的永遠(yuǎn)性改正應(yīng)歸入有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書或質(zhì)量系統(tǒng)文件中并按文件控制程序履行。糾正和預(yù)防舉措產(chǎn)生的永遠(yuǎn)性改正,由生技部及總以辦實(shí)行。綜合部和質(zhì)檢部將糾正和預(yù)防的有關(guān)資料提交管理評(píng)審。本程序的實(shí)行過(guò)程中
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