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1、.文件名稱庫房養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程文件編號(hào)WL-SMP-TY008版本號(hào)起草人起草日期審察人審察日期贊同人贊同日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期發(fā)散質(zhì)生設(shè)提固軟物部門量產(chǎn)備取體膠資發(fā)散數(shù)量1000002編訂依照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年校正)藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)2008年版編定目的建立庫房養(yǎng)護(hù)管理制度,保證庫房物料的合理儲(chǔ)藏應(yīng)用范圍適用于原輔料庫、包裝資料庫、成品庫、空心膠囊?guī)祀U(xiǎn)品庫的養(yǎng)護(hù)管理。職責(zé)范圍質(zhì)量保證部、物質(zhì)部庫房人員對(duì)本規(guī)程的推行負(fù)責(zé)。內(nèi)容庫房要求.相對(duì)濕度3565%成品庫溫度1030相對(duì)濕度3075%陰涼庫溫度不高出20相對(duì)濕度3075%危險(xiǎn)品庫溫度1030相對(duì)濕度3075%冷藏

2、庫溫度2101.3中藥材、中藥飲片的儲(chǔ)蓄保留中藥庫房的性能要求:中藥庫房除吻合一般倉還應(yīng)注意以下幾點(diǎn)要求:庫房的地板和墻壁應(yīng)是隔熱、隔濕的,以保持并減少庫內(nèi)溫度的變化。通風(fēng)性能優(yōu)異,以發(fā)散中藥材自己產(chǎn)生的熱量燥的重要條件。密閉性好,防范空氣流通而影響庫內(nèi)的濕度與防治害蟲也有重要作用。建筑資料能抵抗昆蟲、鼠的損害。防范直射陽光的照射。.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種:指最簡(jiǎn)單蟲蛀、霉變、泛油應(yīng)儲(chǔ)蓄在建筑結(jié)構(gòu)好、干燥、涼爽、周圍齊整、溫濕度管有藥劑熏蒸的條件和設(shè)施的庫房?jī)?nèi)。花類品種:應(yīng)儲(chǔ)蓄在干燥防潮、濕度嚴(yán)格控還應(yīng)擁有必要的固定吸潮容器進(jìn)行吸潮,或采用小件確氧進(jìn)行保留。全草及地上部分品種:應(yīng)儲(chǔ)蓄在干燥、通風(fēng)內(nèi)。鹽腌

3、品種:應(yīng)儲(chǔ)蓄在陰涼、防潮隔潮的庫房鮮活品種:要有特其他儲(chǔ)蓄條件。動(dòng)物類藥材:應(yīng)儲(chǔ)蓄在干燥、密封、周圍齊整擁有藥劑熏蒸的條件和設(shè)施的庫房?jī)?nèi)。礦石貝殼類藥材:可儲(chǔ)蓄于一般的庫房?jī)?nèi)。特別種類藥材貴細(xì)藥材:應(yīng)專庫(或?qū)9瘢┐娣牛瑖?yán)格管毒性藥材:專柜加鎖,并按“毒性、貴細(xì)、查收、保留、發(fā)放、使用管理制度”進(jìn)行管理。易燃品種:依照消防管理要求儲(chǔ)蓄在危險(xiǎn)品1.5中藥材、中藥飲片入庫后應(yīng)依照天氣情況和特別.養(yǎng)護(hù)技術(shù)干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù):干燥能夠除去中藥材中過多可殺死霉菌、害蟲及蟲卵,起到防治蟲、霉,久貯不變質(zhì)用的干燥方法有攤晾法、高溫烘燥法、石灰干燥法、木炭垛通風(fēng)法、密封吸濕法等。對(duì)于顆粒較小的粉末狀藥材,干燥法或遠(yuǎn)

4、紅外加熱干燥法。冷藏養(yǎng)護(hù)技術(shù):采用低溫(0以上,藥材,能夠有效地防范不宜烘、晾中藥材的生蟲、發(fā)霉、現(xiàn)象。埋藏養(yǎng)護(hù)技術(shù):主要有石灰埋藏法、砂子埋藏法及地下室儲(chǔ)蓄法?;瘜W(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù):藥物防治就是利用無機(jī)物來控制霉、蟲的生長(zhǎng)和生殖。主要有硫黃熏蒸法、氯化磷化鋁熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸鈉噴灑??购馔A養(yǎng)護(hù)技術(shù):抗衡同貯也稱異性抗衡利用不同樣品種的中藥材所發(fā)散的特別氣味、吸潮性能或特化學(xué)成分的性質(zhì)來防范另一種中藥材發(fā)生蟲、霉變質(zhì)等現(xiàn)藏養(yǎng)護(hù)方法。無公害氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù):即在密閉條件下,.果實(shí)及種子類藥材:主若是防潮、防蟲、防霉莖、皮類藥材:主若是防蟲、防霉。菌類藥材:主若是防蟲、防霉。動(dòng)物類藥材:主要防潮、防

5、熱、防蟲、防鼠、低溫陰涼。循環(huán)質(zhì)量檢查3.1對(duì)庫存中藥材、中藥飲片每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)檢查一次料產(chǎn)品每季度嚴(yán)禁時(shí)進(jìn)行循環(huán)檢查一次。同時(shí)做好庫房養(yǎng)3.2檢查項(xiàng)目狀態(tài)標(biāo)志可否明顯,有無貼錯(cuò)、漏貼情況。物料、產(chǎn)品的儲(chǔ)藏、碼放可否正確,有無混等現(xiàn)象;貨架分區(qū)可否吻合要求。清點(diǎn)物料、產(chǎn)品數(shù)量,檢查帳、物、卡可否檢查物料與產(chǎn)品包裝情況,可否變形、包裝進(jìn)水發(fā)霉現(xiàn)象。貨架、地面可否干凈干凈,貨位擺放可否整庫房安全設(shè)施可否有效、好用。辦理方法:4.1發(fā)現(xiàn)物料、產(chǎn)品儲(chǔ)藏中存在問題,應(yīng)馬上糾正。.年養(yǎng)護(hù)計(jì)劃5.1防蟲中藥材應(yīng)采用每年5月中旬和8月中旬兩次用學(xué)藥品(磷化鋁等)進(jìn)行熏蒸。方法是:將中藥材集中移的一個(gè)空屋,進(jìn)行

6、全封閉式熏蒸。每次熏蒸時(shí)間為應(yīng)用膠帶將門窗封閉好,在質(zhì)保部檢查員的督查下,操作罩和乳膠手套將磷化鋁適合放入塑料盆內(nèi)(用量按每立方大體每粒重3.3g),放置在庫內(nèi)各個(gè)部位(間距均操作人員在用磷化鋁時(shí)必然要嚴(yán)禁手上和塑料盆內(nèi)有水,引起火災(zāi),熏蒸結(jié)束后應(yīng)打開門窗,把毒氣排凈,熏蒸后的藥材也應(yīng)及時(shí)檢查,發(fā)現(xiàn)還有蟲絲和蟲粉時(shí)采用使期完好達(dá)到要求收效。5.2防鼠擋鼠板不得損壞、粘鼠板如期更換5.3防潮在連雨天氣或高溫天氣,保留員應(yīng)及時(shí)打開排風(fēng)設(shè)施溫度和相對(duì)濕度,使其溫、濕度吻合庫內(nèi)溫度及相對(duì)濕度如發(fā)現(xiàn)庫存藥材有潤(rùn)濕或吸潮現(xiàn)象,保留員應(yīng)在采用內(nèi)溫、濕度的同時(shí),將石灰塊放置潤(rùn)濕藥材的周圍,供其庫內(nèi)干燥的收效。在放置石灰時(shí),應(yīng)用塑料盆或塑料桶盛使石灰吸潮后粉塵不能夠污染藥材或散落地面。對(duì)有些中藥.1鹿茸陰涼、防蛀312紅參陰涼、防蛀32枳殼3肉桂陰涼干燥334海馬(制)陰涼干燥34維5丁香陰涼干燥35維生6川牛膝陰涼干燥36維7砂仁陰涼干燥37維生素8枸杞子陰涼干燥38寧心9白芷陰涼、防蛀39提取10徐長(zhǎng)卿陰涼干燥11甘草防蛀12冰片密封、陰涼13桂枝陰涼干燥14

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