對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)

1、對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)第1頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三 生物技術(shù)產(chǎn)品自然來源或人工改造過的生命實(shí)體，例如動(dòng)物、植物、微生物、細(xì)胞系、細(xì)胞器、質(zhì)粒和DNA序列等。直接或間接來源于生命系統(tǒng)的自然產(chǎn)生的物質(zhì)。生物技術(shù)發(fā)明 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)引言第2頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三生物技術(shù)工藝：轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物品種發(fā)明；微生物及遺傳物質(zhì)發(fā)明；生物制品發(fā)明；獲得生物體的生物學(xué)方法發(fā)明；微生物學(xué)方法發(fā)明； 基因治療方法發(fā)明等。 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)引言第3頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三 專利權(quán)的三個(gè)特性獨(dú)占性，也稱排

2、他性、壟斷性、專有性等；地域性；時(shí)間性。12.1 專利保護(hù) 12.1.1 申請專利的必備條件 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)第4頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三 可授予專利的發(fā)明的四要素：實(shí)用性創(chuàng)造性新穎性可執(zhí)行性 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.1 申請專利的必備條件第5頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三如何確定生物技術(shù)領(lǐng)域中的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和發(fā)明的界 限，尤其是關(guān)于基因的發(fā)明與發(fā)現(xiàn)問題。如何界定一個(gè)符合專利申請的與生命物質(zhì)有關(guān)的 發(fā)明，以及對此項(xiàng)發(fā)明該給予多大范圍的保護(hù)。生物技術(shù)發(fā)明可專利性與否的判斷： 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的

3、保護(hù)12.1.1 申請專利的必備條件第6頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三12.1.2 生物基因的專利保護(hù)12.1.2.1 生物基因可專利性的爭論 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1 專利保護(hù)第7頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三基因存在于包括人在內(nèi)的所有生物的體內(nèi)，是一種客觀存在，從這一點(diǎn)上說，基因本身屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)，不能申請專利。 基因作為一種遺傳物質(zhì)，屬于生物化學(xué)物質(zhì)，人們只要對其進(jìn)行了一定程度的純化與分離，使其不再處于原來的自然狀態(tài)，就可以對該物質(zhì)主張專利權(quán)。目前認(rèn)為基因的發(fā)明與發(fā)現(xiàn)之間的界限，最主要的區(qū)別在于是否經(jīng)過人力作為，是否脫離了自然存在

4、狀態(tài)，具備一定的工業(yè)實(shí)用性，至少是潛在的工業(yè)實(shí)用性。 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.1 生物基因可專利性的爭論第8頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三新穎性：參照各種期刊雜志及一些公共或商業(yè)基因數(shù)據(jù)庫（GENBANK）中公布的信息。創(chuàng)造性：指同申請日以前已有的技術(shù)相比，該發(fā)明有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。實(shí)用性12.1.2.2 對基因?qū)嵤＠Ｗo(hù)的條件 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2 生物基因的專利保護(hù)第9頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三美國：審查判斷“物”的創(chuàng)造性判斷“方法”的創(chuàng)造性僅僅依據(jù)該序列先前是否已經(jīng)被揭示實(shí)質(zhì)上是將創(chuàng)造性審

5、查等同于新穎性審查，甚至可以說是放棄了創(chuàng)造性審查。 美國與中國在基因?qū)＠膭?chuàng)造性審查方面的區(qū)別 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.2 對基因?qū)嵤＠Ｗo(hù)的條件第10頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三中國 標(biāo)準(zhǔn)建立在對基因功能的審查，比較提出的基因功能同申請日以前已有的功能、技術(shù)相比，是否有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。優(yōu)點(diǎn) 不會導(dǎo)致將專利的創(chuàng)造性和新穎性等同起來而帶來的授予某些基因?qū)＠麢?quán) ，發(fā)揮實(shí)質(zhì)性的保護(hù)與促進(jìn)作用。 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.2 對基因?qū)嵤＠Ｗo(hù)的條件美國與中國在基因?qū)＠膭?chuàng)造性審查方面的區(qū)別第11頁，共35頁，2022年，5月20日

6、，2點(diǎn)12分，星期三美國將該基因分離出來，同時(shí)要具體說明如何使得該基因序列具有工業(yè)實(shí)用性。從嚴(yán)到松，任何證據(jù)記錄(如試驗(yàn)記錄、該領(lǐng)域?qū)＜业淖C明或聲明等)都可以用來主張實(shí)用性。有助于美國更多的進(jìn)行圈地運(yùn)動(dòng)、排擠競爭對手。 美國與中國在基因?qū)＠膶?shí)用性審查方面的區(qū)別 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.2 對基因?qū)嵤＠Ｗo(hù)的條件第12頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三中國申請人須提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，發(fā)明所描述的用途必須是實(shí)際存在的而不是預(yù)期的。對于基因技術(shù)發(fā)明的用途，申請人必須用自己的數(shù)據(jù)來加以證明，不能用其他參考文獻(xiàn)等來證明。 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.2 對基因

7、實(shí)施專利保護(hù)的條件 美國與中國在基因?qū)＠膶?shí)用性審查方面的區(qū)別第13頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三審查員擁有很大的自由裁量權(quán)的余地，而加重了專利申請人的責(zé)任。 該發(fā)明的制造或使用能夠產(chǎn)生積極效果： 基因功能，以及預(yù)期的工業(yè)應(yīng)用能否對科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，生態(tài)環(huán)境保護(hù)，人類的生存與發(fā)展產(chǎn)生良好作用?；蚬δ艿恼f明中是否有基因歧視，在工業(yè)應(yīng)用中是否有特別的被濫用的風(fēng)險(xiǎn)。 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.2 對基因?qū)嵤＠Ｗo(hù)的條件 美國與中國在基因?qū)＠膶?shí)用性審查方面的區(qū)別中國第14頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三兩種典型做法：以美國和歐洲專利局為代

8、表的，為了充分保護(hù)生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明人的利益，給予基因?qū)＠^寬的權(quán)利范圍。 例如“哈佛鼠”專利案例。以日本為代表的給予較窄的權(quán)利范圍，一般只允許權(quán)利人將其權(quán)利要求限制在他們能夠確實(shí)證明可以成功實(shí)施的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。 12.1.2.3 基因?qū)＠跈?quán)范圍 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2 生物基因的專利保護(hù)第15頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三根據(jù)基因?qū)＠膶?shí)用性標(biāo)準(zhǔn)，要求對一般基因序列主張專利權(quán)，發(fā)明人在將該基因分離出來的同時(shí)，必須說明該基因的功能，而對于實(shí)際的工業(yè)應(yīng)用只要求具有一般性的預(yù)見即可。對于在實(shí)用性審查判斷中可以確知的基因功能，可以授予專利權(quán)。確知的基因功能

9、指的是：此基因可以用于何種生物體上，對此生物體的組織會造成何種影響。 我國基因?qū)＠跈?quán)范圍： 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.3 基因?qū)＠跈?quán)范圍第16頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三基因序列專利基因技術(shù)專利轉(zhuǎn)基因生物專利生物類制品專利目前世界上基因技術(shù)的專利客體包括： 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.3 基因?qū)＠跈?quán)范圍第17頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三基因序列專利 只要經(jīng)過了人力作為，脫離了自然存在狀態(tài)，具有新穎性、實(shí)用性和創(chuàng)造性的基因序列，就可以被授予專利。 基因?qū)＠腕w（1）: 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.3 基

10、因?qū)＠跈?quán)范圍第18頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三基因技術(shù)專利 包括利用基因的提取、改變、保存、攜帶、繁殖等技術(shù)手段產(chǎn)生活的有機(jī)體或其他組分的以及改造動(dòng)植物、微生物甚至是生物的部分組織的方法發(fā)明?！爸饕巧飳W(xué)方法”和“非主要是生物學(xué)方法”基因?qū)＠腕w（2）: 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.3 基因?qū)＠跈?quán)范圍第19頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三轉(zhuǎn)基因生物專利轉(zhuǎn)基因微生物：未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物不能授予專利。 轉(zhuǎn)基因植物：三種形式，包括植物專利、植物新品種權(quán)和實(shí)用專利。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物：比較嚴(yán)格。美國、歐洲允許，中國則

11、明確排除轉(zhuǎn)基因動(dòng)物作為專利客體?；?qū)＠腕w（3）： 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.3 基因?qū)＠跈?quán)范圍第20頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三對植物品種不提供專利保護(hù)，可申請方法專利。在1997年3月20日頒布了植物新品種保護(hù)條例。目前有兩種保護(hù)方式：通過申請品種權(quán)直接保護(hù)所申請的植物品種，但僅限于植物品種保護(hù)名錄中的植物。 通過申請生產(chǎn)植物品種方法的發(fā)明專利權(quán)，間接保護(hù)所申請的方法之間得到的植物品種。 我國對轉(zhuǎn)基因植物的保護(hù)： 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.3 基因?qū)＠跈?quán)范圍第21頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三生物類制品專利

12、： 指微生物，微生物代謝產(chǎn)物，動(dòng)物毒素，人或動(dòng)物的血液或組織等加工制成，作為預(yù)防、診斷和治療特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑，如疫苗、抗毒血清、類毒素、抗菌素等。主要有三類：載體、工具酶及蛋白質(zhì)和多肽?；?qū)＠腕w（4）: 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.3 基因?qū)＠跈?quán)范圍第22頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三其中大多數(shù)科學(xué)家不贊成對人類基因給予專利保護(hù)。相反，法律專家和社會學(xué)家，尤其是發(fā)達(dá)國家的專利律師都比較贊成對人類基因給予專利保護(hù)。 12.1.2.4 人類基因?qū)＠?對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2 生物基因的專利保護(hù)第23頁，共35頁，2022年，5

13、月20日，2點(diǎn)12分，星期三人作為主體存在，如果授予人體基因?qū)＠麢?quán)，則有了可能破壞“主體平等”這一至高無上的法律原則。對人類基因授予專利會侵犯人的基本權(quán)利，授予基因?qū)＠螅眢w中含有該基因的每一個(gè)人都有可能被控告侵犯專利權(quán)，從而被專利權(quán)人所控制。反對理由： 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.4 人類基因?qū)＠?4頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三專利權(quán)的行使仍會受到有關(guān)法律規(guī)范的限制。 專利保護(hù)有利于調(diào)動(dòng)企業(yè)和投資者的積極性，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。 從根本上說，人類基因也是化學(xué)物質(zhì)，對其授予專利權(quán)并不違反倫理道德，其研究成果還會造福人類，用來解除人類疾病造成的痛苦。 贊

14、成理由： 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.4 人類基因?qū)＠?5頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三2005年，20%的人類基因已經(jīng)在美國被申請了專利，申請單位為一些私人生物技術(shù)公司和大學(xué)。我國尚未對人類基因?qū)＠M(jìn)行立法。 基因治療方法不能作為專利保護(hù)客體。目前人類基因?qū)＠暾垹顩r： 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1.2.4 人類基因?qū)＠?6頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三申請專利的成本高專利的時(shí)效性各國專利法缺乏一致性12.1.3 專利保護(hù)的缺陷 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.1 專利保護(hù)第27頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12

15、分，星期三12.2.1 商業(yè)秘密的要件該信息作為整體或作為其中內(nèi)容的確切組合，并非通常從事有關(guān)該信息工作之領(lǐng)域的人們所普遍了解或容易獲得的。該信息屬于秘密而具有商業(yè)價(jià)值。該信息的合法控制人，為保密已經(jīng)根據(jù)有關(guān)情況采取了合理措施。12.2 商業(yè)秘密 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)第28頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三商業(yè)秘密保護(hù)的生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新包括：用于生產(chǎn)單克隆抗體的雜交瘤細(xì)胞系、思路、配方、生產(chǎn)細(xì)節(jié)、實(shí)驗(yàn)程序等。在各種生物產(chǎn)業(yè)中的生產(chǎn)菌株、培養(yǎng)基的設(shè)計(jì)和配方等細(xì)節(jié)。 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.2.1 商業(yè)秘密的要件第29頁，共35頁，20

16、22年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三有必要公開披露嗎?是否法律規(guī)定需要披露?構(gòu)思容易被反向工程或獨(dú)立得到嗎? 技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展迅速嗎? 是否為技術(shù)的新領(lǐng)域? 有無興趣將技術(shù)許可給他人? 市場價(jià)值是否超過專利成本?選擇專利或商業(yè)秘密進(jìn)行保護(hù)的策略 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.2.1 商業(yè)秘密的要件第30頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三1991年，第一次提及“商業(yè)秘密”1992年，規(guī)定了商業(yè)秘密的范 圍1993年，反不正當(dāng)競爭法對商業(yè)秘密進(jìn)行科學(xué)界定，并規(guī)定了侵犯商業(yè)秘密的幾種行為及相應(yīng)的處罰措施12.2.2 我國關(guān)于保護(hù)商業(yè)秘密的相關(guān)法律規(guī)定 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12.2 商業(yè)秘密第31頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三名譽(yù)權(quán)、著作權(quán)防御性出版 未披露信息 新藥證書 12.3 生物技術(shù)發(fā)明的其它保護(hù)形式 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)第32頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三 專利中的不公平問題在一定程度上阻礙生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 12.4 生物技術(shù)專利保護(hù)的負(fù)面影響 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)12 對生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新的保護(hù)第33頁，共35頁，2022年，5月20日，2點(diǎn)12分，星期三發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國