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文檔簡介
1、原輔料供應(yīng)商配送資格服務(wù)一采購項(xiàng)目需求書一、技術(shù)需求序號(hào)需求條款是否為實(shí)質(zhì)性條款原因說明(實(shí)質(zhì)性條款需列明原因)1能供應(yīng)目錄內(nèi)的產(chǎn)品(詳見附表:產(chǎn)品目錄)2應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證是3供應(yīng)商必須保證所提供的產(chǎn)品符合藥用要求并有合格的質(zhì)檢報(bào)告;同時(shí)符合國家藥品監(jiān)督管理部門制定并發(fā)布的現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定,具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的未失效藥品注冊(cè)批件或者在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡稱CDE)獲得登記號(hào)且登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”(已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料),確保臨床用藥安全有效。在產(chǎn)品規(guī)格與CDE公示規(guī)格不一致時(shí),供應(yīng)商需要提交廠家出具加蓋鮮章的以下證明文件:(1)非CDE規(guī)格產(chǎn)品與CD
2、E規(guī)格產(chǎn)品為同一產(chǎn)品登記號(hào),且應(yīng)為A類產(chǎn)品。(2)非CDE規(guī)格產(chǎn)品與CDE規(guī)格產(chǎn)品采用同一包裝材料,且包裝材料符合藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)規(guī)定。是4供應(yīng)商提供的產(chǎn)品藥檢結(jié)果除符合產(chǎn)品自身的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)外,還必須符合相對(duì)應(yīng)批號(hào)所在時(shí)間段內(nèi)執(zhí)行的中國藥典版本相關(guān)要求。供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如有更新,必須實(shí)時(shí)提供最新版本。是二、商務(wù)需求序號(hào)需求條款是否為實(shí)質(zhì)性條款原因說明(實(shí)質(zhì)性條款需列明原因)1采購周期:兩年,周期內(nèi)按需采購。2付款方式:貨驗(yàn)收合格且票據(jù)齊全的情況下,90天內(nèi)付款。3送貨方式:1、供應(yīng)商須每次根據(jù)采購人通知訂購計(jì)劃后,一般產(chǎn)品5天內(nèi)送到,急需產(chǎn)品節(jié)假日照常配送。緊急物資供應(yīng)項(xiàng)目供應(yīng)周期不
3、能超過2天。每批次采購品種數(shù)量以采購人的指令為準(zhǔn)。2、每次配送的時(shí)間和數(shù)量以采購訂單為準(zhǔn),配送時(shí)應(yīng)向我方提供符合國家稅法規(guī)定的正規(guī)發(fā)票、加蓋公章的發(fā)貨單(不少于三聯(lián))、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量合格證、該批貨物的質(zhì)檢報(bào)告等資質(zhì)或證明文件。進(jìn)口原輔料附注冊(cè)證、產(chǎn)品備案憑證、產(chǎn)品備案信息表等資質(zhì)或其他符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)證明文件。是4驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):1、必須符合產(chǎn)品自身的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)還應(yīng)符合相對(duì)應(yīng)批號(hào)所在時(shí)間段內(nèi)執(zhí)行的中國藥典版本相關(guān)要求。2、供應(yīng)商應(yīng)保證所配送的產(chǎn)品有效期必須不少于12個(gè)月,且不得少于整個(gè)產(chǎn)品有效期的2/3。特殊品種由雙方另行協(xié)商。是5違約責(zé)任:1、供應(yīng)商應(yīng)對(duì)不符合要求的產(chǎn)品(如不符
4、合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求及破損的產(chǎn)品等)在15日內(nèi)進(jìn)行更換,更換過程產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān);同時(shí)不得影響我方的臨床應(yīng)用或其他使用。2、所提供產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,我方有權(quán)要求退貨且無需支付貨款。退貨過程產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)。如我方已支付該部分貨款的,供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)于我方提出退貨要求之日起七日內(nèi)予以退還。 3、供應(yīng)商應(yīng)在產(chǎn)品的有效期內(nèi)保證其質(zhì)量。在有效期內(nèi)供貨者對(duì)任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施,更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。且須以組合包裝方式更換所有相同生產(chǎn)批號(hào)的藥品,不能只更換有缺陷和劣變的藥品。更換后的有效期不得少于12個(gè)月且不得少于整個(gè)產(chǎn)品有效期的2/3,特殊
5、品種除外。產(chǎn)品目錄序號(hào)產(chǎn)品名稱參考品牌型號(hào)參數(shù)指標(biāo)描述單位備注1爐甘石上海京華化工廠有限公司 ,包(500g/包)CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500gkg2氧化鋅上海京華化工廠有限公司 ,包(500g/包)CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500gkg3鹽酸苯海拉明上海上藥新亞藥業(yè)有限公司 ,桶(25kg/桶)CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格25kgkg4水楊酸山東新華制藥股份有限公司,袋(25kg/袋)CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格25kgkg5醋酸曲安奈德天津天藥藥業(yè)股份有限公司,瓶(1kg/瓶)CDE公示
6、為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格1kgkg6苯甲酸鎮(zhèn)江前進(jìn)化工有限公司 ,包(500g/包)CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500gkg7碘自貢鴻鶴制藥有限責(zé)任公司 ,瓶(500g/瓶)CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500gkg8苯酚上海萬巷制藥有限公司,瓶(1kg/瓶)CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格1kgkg9硫佑華制藥(樂山)有限公司,包(500g/包);CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格5kgkg福建省三明天泰制藥有限公司,包(500g/包)10甲硝唑湖北省宏源藥業(yè)科技股份有限公司CDE公示為原料
7、藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”以小包裝規(guī)格優(yōu)先kg11氯霉素東北制藥集團(tuán)股份有限公司CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”以小包裝規(guī)格優(yōu)先kg12間苯二酚湖南湘易康制藥有限公司CDE公示為原料藥,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”以小包裝規(guī)格優(yōu)先kg13薄荷腦黃山天目薄荷藥業(yè)有限公司,桶(25kg/桶)在國家藥品監(jiān)督管理局公示取得有效批件的原料藥或CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格25kgkg14聚山梨酯80四川金山制藥有限公司,瓶(500ml/瓶);CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格可以是500g/瓶L價(jià)格按1L的單價(jià)=1.075kg的單價(jià)折算江西益普生
8、藥業(yè)有限公司,瓶(500g/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格可以是500ml/瓶15碘化鉀淄博萬康醫(yī)藥化工有限公司 ,瓶(500g/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500gkg16氮酮湖北科捷制藥有限公司,瓶(500ml/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500mlL17羥苯乙酯湖南爾康制藥股份有限公司,瓶(500g/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500gkg18白凡士林南昌白云藥業(yè)有限公司,瓶(2kg/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)
9、立包裝規(guī)格2kgkg19硬脂酸湖南芙蓉制藥有限公司,袋(25kg/袋)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格25kgkg20單、雙硬脂酸甘油酯湖南芙蓉制藥有限公司,袋(25kg/袋)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格25kg,以小包裝規(guī)格優(yōu)先kg21甘油浙江遂昌惠康藥業(yè)有限公司,桶(500g/桶);CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格25kgkg湖南爾康制藥股份有限公司,桶(25kg/桶)22液狀石蠟吉林市吉化江城油脂化工有限責(zé)任公司,瓶(500ml/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500mlL23輕質(zhì)液狀石蠟?zāi)喜自扑帢I(yè)有限公司,瓶(500ml/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500mlL24二甲基亞砜湖南爾康制藥股份有限公司,瓶(500ml/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“A”獨(dú)立包裝規(guī)格500mlL25苯酚成都華邑藥用輔料制造有限責(zé)任公司,瓶(1kg/瓶)CDE公示為原料藥或藥用輔料,登
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