省級職業(yè)健康檢查機構(gòu)資質(zhì)評審標(biāo)準(zhǔn)

1、PAGE PAGE 6省級職業(yè)健康檢查機構(gòu)資質(zhì)評審標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法和職業(yè)健康檢查管理辦法（國家衛(wèi)生健康委員會令第5號），制定本標(biāo)準(zhǔn)。一、申請從事職業(yè)健康檢查的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件（一）持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，涉及放射檢查項目的還應(yīng)當(dāng)持有放射診療許可證；（二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；（三）具有與批準(zhǔn)開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與批準(zhǔn)開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備；開展外出職

2、業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件；（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度。二、具體要求（一）持有有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，涉及放射檢查項目的還應(yīng)當(dāng)持有放射診療許可證，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準(zhǔn)的診療科目應(yīng)與所申請的職業(yè)健康檢查項目相符。（二）申請從事職業(yè)健康檢查的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下人員條件：1.有滿足開展職業(yè)健康檢查類別和項目工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員，醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員資格、數(shù)量和構(gòu)成應(yīng)符合要求。職業(yè)健康檢查機構(gòu)可以外聘（含多點執(zhí)業(yè)）眼耳鼻喉科、皮膚科、外科醫(yī)師，外聘人員總數(shù)不超過3人。2.至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并指定主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健

3、康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報告，指定的主檢醫(yī)師應(yīng)符合職業(yè)健康檢查管理辦法第七條規(guī)定的要求。3.純音聽力檢查人員、放射診斷人員、檢驗人員須經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)。（三）申請從事職業(yè)健康檢查的機構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足所申請的職業(yè)健康檢查類別和項目的工作需要：1.具備與申報項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備。申報與接觸粉塵作業(yè)有關(guān)的項目必須配備有高仟伏X線攝片機或數(shù)字化攝片機（DR），申報與純音聽力測試有關(guān)的接觸物理因素及特殊工種等項目必須配備有純音聽力計和隔音室，申報接觸化學(xué)物作業(yè)項目必須有相應(yīng)檢測儀器設(shè)備并能出具報告，申報放射作業(yè)人員職業(yè)健康檢查資質(zhì)的，應(yīng)有輻射細(xì)胞遺傳學(xué)

4、檢驗設(shè)備和實驗室條件。2.有計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定檢定合格。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。3.有儀器設(shè)備操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，儀器設(shè)備標(biāo)識清楚，有使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄，其檔案內(nèi)容齊全、規(guī)范，試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品存放的冰箱或天平室等環(huán)境監(jiān)控記錄符合要求。（四）申請從事職業(yè)健康檢查的機構(gòu)實驗室和工作場所應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.有固定的與申報類別和項目相符的工作場所。2.有職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米，且布局合理，符合技術(shù)規(guī)范、安全及防護(hù)等要求。3.相關(guān)場所及科室應(yīng)有標(biāo)牌標(biāo)識清楚。4.有職業(yè)健康檢查工作流程

5、圖、職業(yè)病防治宣傳欄等。（五）申請從事職業(yè)健康檢查的機構(gòu)職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.有質(zhì)量管理機構(gòu)。2.有健全的質(zhì)量管理體系和制度。3.有相關(guān)的法律法規(guī)和與申報項目相適應(yīng)的現(xiàn)行有效的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并受控發(fā)放。4.有質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)措施，有質(zhì)量檢查和質(zhì)量控制等記錄。5.應(yīng)參加實驗室質(zhì)量考核或比對。（六）申請從事職業(yè)健康檢查的機構(gòu)職業(yè)健康檢查知識和能力應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.職業(yè)病防治相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范、職業(yè)衛(wèi)生基礎(chǔ)和職業(yè)病防治知識理論考試合格。2.職業(yè)健康檢查現(xiàn)場操作考核結(jié)果合格。3.現(xiàn)場盲樣考核結(jié)果合格。4.職業(yè)健康檢查表和總結(jié)報告書寫等應(yīng)符合職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范的要求。（初審免查）（七）其他管理要求：1.職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)建立有專用檔案室，配備有檔案柜。建立嚴(yán)格的職業(yè)健康檢查檔案資料管理制度并落實管理責(zé)任部門，具有規(guī)范、完整、齊全的職業(yè)健康檢查體檢表原始記錄等職業(yè)健康檢查檔案資料。（體檢表原始記錄初審免查）2.職業(yè)健康檢查機構(gòu)，應(yīng)在批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并履行職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病和職業(yè)禁忌證的告知和報告義務(wù)，認(rèn)真履行定期向衛(wèi)健行政部門報告職業(yè)健康檢查工作情況等職業(yè)病防治法規(guī)定的法定職責(zé)。（初審免查）3.職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在職業(yè)健康檢查結(jié)束后30個工作日