農(nóng)藥產(chǎn)品銷售公司質(zhì)量管理計(jì)劃

1、農(nóng)藥產(chǎn)品銷售公司質(zhì)量管理計(jì)劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114508160 一、 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc114508160 h 3 HYPERLINK l _Toc114508161 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc114508161 h 6 HYPERLINK l _Toc114508162 三、 我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREF _Toc114508162 h 7 HYPERLINK l _Toc114508163 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc114508163 h 12 HYPERLINK l _Toc1

2、14508164 五、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc114508164 h 13 HYPERLINK l _Toc114508165 六、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc114508165 h 16 HYPERLINK l _Toc114508166 七、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc114508166 h 17 HYPERLINK l _Toc114508167 八、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc114508167 h 25 HYPERLINK l _Toc114508168 九、 過(guò)程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc1145

3、08168 h 27 HYPERLINK l _Toc114508169 十、 過(guò)程能力 PAGEREF _Toc114508169 h 29 HYPERLINK l _Toc114508170 十一、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc114508170 h 30 HYPERLINK l _Toc114508171 十二、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc114508171 h 34 HYPERLINK l _Toc114508172 十三、 質(zhì)量檢驗(yàn)的組織 PAGEREF _Toc114508172 h 37 HYPERLINK l _Toc114508173 十四、 質(zhì)

4、量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc114508173 h 41 HYPERLINK l _Toc114508174 十五、 抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc114508174 h 54 HYPERLINK l _Toc114508175 十六、 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理 PAGEREF _Toc114508175 h 60 HYPERLINK l _Toc114508176 十七、 質(zhì)量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石 PAGEREF _Toc114508176 h 65 HYPERLINK l _Toc114508177 十八、 質(zhì)量是增強(qiáng)綜合國(guó)力的重要途徑 PAGEREF _

5、Toc114508177 h 69 HYPERLINK l _Toc114508178 十九、 質(zhì)量管理之理論觀 PAGEREF _Toc114508178 h 70 HYPERLINK l _Toc114508179 二十、 質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc114508179 h 81 HYPERLINK l _Toc114508180 二十一、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc114508180 h 88 HYPERLINK l _Toc114508181 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc114508181 h 88 HYPERLINK l _Toc11450

6、8182 二十二、 SWOT分析 PAGEREF _Toc114508182 h 90 HYPERLINK l _Toc114508183 二十三、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc114508183 h 100 HYPERLINK l _Toc114508184 二十四、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc114508184 h 103 HYPERLINK l _Toc114508185 二十五、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc114508185 h 104項(xiàng)目簡(jiǎn)介（一）項(xiàng)目單位項(xiàng)目單位：xxx集團(tuán)有限公司（二）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約18.0

7、0畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（三）建設(shè)規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積12000.00（折合約18.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積20468.38。其中：主體工程15478.24，倉(cāng)儲(chǔ)工程2259.94，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1676.84，公共工程1053.36。（四）項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。（五）項(xiàng)目提出的理由1、長(zhǎng)期的技術(shù)積累為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

8、目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游客戶的普遍認(rèn)可，為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2、國(guó)家政策支持國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來(lái)，我國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國(guó)家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長(zhǎng)效機(jī)制政策的引導(dǎo)，本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健康發(fā)展的快車道，項(xiàng)目產(chǎn)品亦隨之快速升級(jí)發(fā)展。目前，主要應(yīng)用于害蟲防治的昆蟲信息素生產(chǎn)上稱之為性誘劑，性誘劑監(jiān)測(cè)技術(shù)是目前國(guó)際公認(rèn)的綠色植保技術(shù)，同其它病蟲害防治技術(shù)相比應(yīng)用性誘劑防治農(nóng)業(yè)蟲害具有安全性、選擇性、持久性、兼容性五大特點(diǎn)，符合“優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效、生態(tài)、安全”的農(nóng)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。另外，

9、采用迷向生物防蟲技術(shù)有利于逐漸恢復(fù)生態(tài)平衡，避免化學(xué)農(nóng)藥防治的弊端，開啟我國(guó)綠色無(wú)公害防蟲的新通道。隨著國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥的限制力度不斷加大以及對(duì)環(huán)保和人民健康的關(guān)注，綠色生物農(nóng)藥有望得到極大的推廣，生物農(nóng)藥的發(fā)展前景非常廣闊。（六）建設(shè)投資估算1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資9315.23萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資7388.16萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.31%；建設(shè)期利息209.11萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.24%；流動(dòng)資金1717.96萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的18.44%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資7388.16萬(wàn)元，包括工程費(fèi)

10、用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用6470.19萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用749.43萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)168.54萬(wàn)元。（七）項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1、財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入19900.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用15525.37萬(wàn)元，納稅總額2019.17萬(wàn)元，凈利潤(rùn)3204.56萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率27.36%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6020.59萬(wàn)元，全部投資回收期5.35年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積12000.00約18.00畝1.1總建筑面積20468.38容積率1.711.2基底面積6840.00建筑系數(shù)57.00%1.

11、3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝404.552總投資萬(wàn)元9315.232.1建設(shè)投資萬(wàn)元7388.162.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元6470.192.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元749.432.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元168.542.2建設(shè)期利息萬(wàn)元209.112.3流動(dòng)資金萬(wàn)元1717.963資金籌措萬(wàn)元9315.233.1自籌資金萬(wàn)元5047.623.2銀行貸款萬(wàn)元4267.614營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元19900.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元15525.376利潤(rùn)總額萬(wàn)元4272.747凈利潤(rùn)萬(wàn)元3204.568所得稅萬(wàn)元1068.189增值稅萬(wàn)元849.1010稅金及附加萬(wàn)元101.8911納稅總額萬(wàn)元2019.1712工業(yè)

12、增加值萬(wàn)元6784.0713盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元6266.06產(chǎn)值14回收期年5.35含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率27.36%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元6020.59所得稅后產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析區(qū)域生產(chǎn)總值達(dá)xx億元，同比增長(zhǎng)xx%。規(guī)上工業(yè)增加值達(dá)xx億元，增長(zhǎng)xx%。固定資產(chǎn)投資達(dá)xx億元，增長(zhǎng)xx%。社消零達(dá)xx億元，增長(zhǎng)xx%。外貿(mào)進(jìn)出口達(dá)xx億元，增長(zhǎng)xx%，其中出口增長(zhǎng)xx%。發(fā)展的協(xié)調(diào)性、匹配性進(jìn)一步提升。xx個(gè)鎮(zhèn)全部進(jìn)入全國(guó)xx強(qiáng)。村組集體純收入增速創(chuàng)十六年來(lái)新高。xx年是全面建成小康社會(huì)的決勝之年，是“十三五”的收官之年，做好各項(xiàng)工作意義重大，影響深遠(yuǎn)。xx年區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要預(yù)

13、期目標(biāo)為：今年要優(yōu)先穩(wěn)就業(yè)保民生，城鎮(zhèn)新增就業(yè)xx萬(wàn)人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在xx%左右，居民消費(fèi)價(jià)格漲幅控制在xx%左右；R&D投入占比提高至xx%；單位國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值能耗和主要污染物排放量繼續(xù)下降，努力完成“十三五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)。我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展概況我國(guó)是農(nóng)業(yè)大國(guó)，農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)是支撐我國(guó)農(nóng)業(yè)平穩(wěn)發(fā)展的重要支柱之一，農(nóng)藥已成為重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料和救災(zāi)物資，具有保障國(guó)家糧食安全、農(nóng)業(yè)增產(chǎn)和農(nóng)民增收等重要作用，在日常作業(yè)中有剛性需求，受宏觀經(jīng)濟(jì)周期影響較小。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示：我國(guó)農(nóng)藥使用量從2005年145.99萬(wàn)噸上升到2013年的180.77萬(wàn)噸，化學(xué)農(nóng)藥的大量使用，除增加農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本外，還帶

14、來(lái)了一些列的環(huán)境問題與安全問題，影響農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易活動(dòng)，嚴(yán)重阻礙了農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展。因此，采取綠色防控技術(shù)、降低化學(xué)農(nóng)藥用量，是我國(guó)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)急需解決的重大問題，是實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必要前提，是提升農(nóng)產(chǎn)品綜合生產(chǎn)能力的重要保證，是促進(jìn)農(nóng)業(yè)生態(tài)安全和農(nóng)業(yè)貿(mào)易安全的有效途徑。隨著國(guó)家大力發(fā)展綠色農(nóng)業(yè)以及新環(huán)保法等政策出臺(tái)，我國(guó)農(nóng)藥使用量逐年降低。經(jīng)過(guò)多年的對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)投入和規(guī)范，農(nóng)藥行業(yè)已形成了及集研發(fā)創(chuàng)新、原材料及中間體合成、原藥生產(chǎn)、制劑加工為一體的完整工業(yè)體系，我國(guó)目前農(nóng)藥的生產(chǎn)能力與產(chǎn)量已處于世界前列。我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)目前已對(duì)外資全面放開，并廣泛鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)，成為了農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和出口大

15、國(guó)，農(nóng)藥出口基本覆蓋了全球農(nóng)藥市場(chǎng)，涉及180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，成為全球農(nóng)藥出口數(shù)量第一大國(guó)。由于發(fā)達(dá)國(guó)家農(nóng)藥企業(yè)受環(huán)保和生產(chǎn)成本等因素的影響，農(nóng)藥產(chǎn)能一直在低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移。我國(guó)農(nóng)藥企業(yè)在原料配套、資源（能源、水）、勞動(dòng)力成本等方面具有較強(qiáng)的綜合優(yōu)勢(shì)，從而成為農(nóng)藥產(chǎn)能承擔(dān)者。但整體而言，我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)大而不強(qiáng)，企業(yè)多以原材料、中間體、非專利藥制造為主，整體研發(fā)投入占比較低。多年來(lái)，農(nóng)藥行業(yè)的創(chuàng)制與研發(fā)大多以歐美公司為主，中國(guó)的農(nóng)藥制造商大多處于產(chǎn)業(yè)鏈中低端，創(chuàng)新能力不足，導(dǎo)致我國(guó)對(duì)于高端植保產(chǎn)品形成進(jìn)口依賴。同時(shí)，國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)相對(duì)單一，產(chǎn)品研發(fā)孤立，缺乏優(yōu)質(zhì)資源、全球化專業(yè)化研發(fā)平臺(tái)，

16、對(duì)大數(shù)據(jù)、人工智能研發(fā)等前沿輔助研發(fā)技術(shù)的應(yīng)用動(dòng)力不足，也使得農(nóng)藥研發(fā)有效性和效率與國(guó)際巨頭相比具有較大差距。自2006年3月，國(guó)家農(nóng)業(yè)部在全國(guó)植保植檢工作會(huì)議上，首次提出了“公共植保、綠色植?！崩砟詈螅罅ν茝V通過(guò)生態(tài)調(diào)控、生物防治、物理防治和科學(xué)用藥等環(huán)境友好型措施控制農(nóng)作物病蟲危害，突出綠色植保對(duì)高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、高效、生態(tài)、安全農(nóng)業(yè)的保障和支撐作用，并在“十二五”期間，我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)加快，農(nóng)藥科技創(chuàng)新能力提高，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，通過(guò)“公共植?！币约皩I(yè)化防治手段，使綠色防控得到迅速的普及應(yīng)用。2016年5月26日，中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)正式發(fā)布農(nóng)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃，要求農(nóng)藥原藥生產(chǎn)將進(jìn)一步

17、集中，到2020年，農(nóng)藥原藥企業(yè)數(shù)量減少30%，國(guó)內(nèi)排名前20位的農(nóng)藥企業(yè)集團(tuán)的銷售額達(dá)到全國(guó)總銷售額的70%以上。建成3-5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)集中的農(nóng)藥生產(chǎn)專業(yè)園區(qū)，培育2-3個(gè)銷售額超過(guò)100億元、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)?！笆濉逼陂g，我國(guó)農(nóng)藥工業(yè)持續(xù)優(yōu)化農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，大力發(fā)展高效、安全、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境友好的新農(nóng)藥占據(jù)國(guó)內(nèi)農(nóng)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，主要產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。截至2020年，我國(guó)生產(chǎn)的農(nóng)藥品種達(dá)714個(gè)，農(nóng)藥登記產(chǎn)品41,885個(gè)，全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)1,705家，規(guī)模以上農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)693家，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2,280.58億元，同比增長(zhǎng)6.1%；另因我國(guó)農(nóng)藥化肥行業(yè)受制于“農(nóng)藥、化肥使

18、用量零增長(zhǎng)”政策和疫情影響，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)開工率下降，2020年農(nóng)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)化學(xué)農(nóng)藥原藥（折100%）產(chǎn)量為214.80萬(wàn)噸，同比減少1.1%，但森林病蟲害發(fā)生面積1,085.76萬(wàn)公頃，同比上漲4.30%，森林病蟲害防治面積864.44萬(wàn)公頃，同比下降0.24%。隨著國(guó)家對(duì)生態(tài)環(huán)境保護(hù)意識(shí)和食品安全意識(shí)日益增強(qiáng)，低毒、低殘留、環(huán)保、高生物活性和高選擇性的環(huán)保型農(nóng)藥已成為未來(lái)世界農(nóng)藥的發(fā)展方向。我國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在農(nóng)藥研發(fā)和創(chuàng)新方面取得新進(jìn)展，基本形成自主研發(fā)與仿制相結(jié)合，改變了過(guò)去進(jìn)口與仿制為主的局面。在化學(xué)農(nóng)藥合成、發(fā)酵等新工藝、新技術(shù)取得突破性進(jìn)展，研發(fā)創(chuàng)制了50多種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

19、的新農(nóng)藥，現(xiàn)有的農(nóng)藥品種中90%以上實(shí)現(xiàn)國(guó)有化。在綠色防控方面，生物農(nóng)藥（微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥和生物化學(xué)農(nóng)藥）憑借在自然環(huán)境中消解快、攻擊靶點(diǎn)多且不易產(chǎn)生抗藥性、毒性小使用安全和零殘留等優(yōu)勢(shì)，成為農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)最熱門的發(fā)展重點(diǎn)。2020年，生物化學(xué)農(nóng)藥為按產(chǎn)品與有效成分登記占比最大的產(chǎn)品品類分類，生物農(nóng)藥主要登記產(chǎn)品類型為生物化學(xué)農(nóng)藥，按產(chǎn)品登記的生物農(nóng)藥中，生物化學(xué)農(nóng)藥占51%；按有效成分登記的生物農(nóng)藥中，生物化學(xué)農(nóng)藥占38%。目前，中國(guó)生物農(nóng)藥制劑相關(guān)專利申請(qǐng)量排名全球第一，生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)有望搭上政策利好的快車，迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇。2022年1月29日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等八部門聯(lián)合制定并發(fā)布了“十四五”

20、全國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)劃”）；規(guī)劃指出“十四五”時(shí)期是加快農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的戰(zhàn)略機(jī)遇期，將繼續(xù)堅(jiān)持安全發(fā)展，堅(jiān)持綠色發(fā)展，堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，以減量增效為總目標(biāo)，為農(nóng)藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展指明了方向。在農(nóng)藥企業(yè)發(fā)展方面，國(guó)家鼓勵(lì)農(nóng)藥企業(yè)兼并重組，全鏈條生產(chǎn)布局，推進(jìn)農(nóng)藥生產(chǎn)集團(tuán)化、農(nóng)藥產(chǎn)品品牌化、農(nóng)藥發(fā)展國(guó)際化，逐步改變農(nóng)藥企業(yè)多、小、散的局面，培育一批競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、生產(chǎn)能力強(qiáng)的大中型農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。到2025年，實(shí)現(xiàn)10家產(chǎn)值超50億元企業(yè)、50家超10億元企業(yè)、100家超5億元企業(yè)。在農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局方面，規(guī)劃要求優(yōu)化農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)布局，政府引導(dǎo)農(nóng)藥企業(yè)入駐符合其產(chǎn)業(yè)定位的

21、園區(qū)，發(fā)揮園區(qū)區(qū)位優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)，加大退出高風(fēng)險(xiǎn)、高污染產(chǎn)能的力度，控制過(guò)剩產(chǎn)能。到2025年，園區(qū)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值提高10%。在農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，規(guī)劃要求引導(dǎo)推進(jìn)化學(xué)農(nóng)藥使用減量化，支持發(fā)展高效低風(fēng)險(xiǎn)新型化學(xué)農(nóng)藥，大力發(fā)展生物農(nóng)藥，逐步淘汰退出抗性強(qiáng)、藥效差、風(fēng)險(xiǎn)高的老舊農(nóng)藥品種和劑型，嚴(yán)格管制有環(huán)境持久難降解、生物累積性等特性的高毒高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥及助劑。到2025年，通過(guò)淘汰高毒低效化學(xué)農(nóng)藥，推廣高效精準(zhǔn)施藥、綠色防控等措施，主要農(nóng)作物化學(xué)農(nóng)藥利用率提高到43%以上，逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥劑型的高效化、綠色化、無(wú)害化。在農(nóng)藥研發(fā)創(chuàng)新方面，國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和工藝改造，促進(jìn)農(nóng)藥

22、生產(chǎn)清潔化、低碳化、循環(huán)化；推動(dòng)實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、連續(xù)化、智能化，降低溫室氣體排放與單位能耗。面對(duì)不斷提高的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)以及安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，農(nóng)藥行業(yè)從生產(chǎn)加工到終端消費(fèi)全過(guò)程均要保證安全生產(chǎn)、綠色化、清潔化和高效化。具備精細(xì)化管理和生產(chǎn)水平的企業(yè)可以提高產(chǎn)量并減少三廢排放，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的清潔化，從而提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而不滿足安全環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)則面臨淘汰出局的風(fēng)險(xiǎn)。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不

23、能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì)，經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展，貿(mào)易趨向國(guó)際化，質(zhì)量意識(shí)、

24、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)貫穿于全球交易，不同國(guó)家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求，不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢(shì)，了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識(shí)已成為組織的迫切需求，也是時(shí)代的需求。1、合格評(píng)定根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：2004）中的定義，合格評(píng)定是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見：合格評(píng)定的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)；合格評(píng)定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評(píng)定的方法一般包括檢測(cè)、檢查、認(rèn)證、審核、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)等?，F(xiàn)代合格評(píng)定制度起源于英國(guó)，1903年，英國(guó)ESC（英國(guó)工

25、程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)）第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志，用來(lái)說(shuō)明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年，該標(biāo)志依照英國(guó)商標(biāo)法注冊(cè)，成為第一個(gè)受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。（1）認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：2004）中的定義：認(rèn)證是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說(shuō)明，管理體系認(rèn)證有時(shí)也稱作注冊(cè)；認(rèn)證適合于除了合格評(píng)定機(jī)構(gòu)外的所有合格評(píng)定對(duì)象，認(rèn)可適合于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證，大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括：以ISO9001（GB/T19001）標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證；以ISO14001（GB/T1

26、4001）標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證；以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證；食品安全管理體系認(rèn)證（HACCP）認(rèn)證等。還有以體育場(chǎng)所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認(rèn)證。（2）認(rèn)可。認(rèn)可（Accreditation）是指正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。即是一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分：實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別（1）認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的，認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性

27、。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個(gè)組織，以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。（2）認(rèn)證是書面保證，認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過(guò)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng)。（3）認(rèn)證是證明符合性，認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)（如質(zhì)量體系認(rèn)

28、證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗(yàn)）的能力。質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審，并通過(guò)質(zhì)量體系注冊(cè)或頒發(fā)認(rèn)證證書來(lái)證明某一組織的質(zhì)量體系，符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域，質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001（ISO9001）認(rèn)證，電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證，食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)HACCP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證，航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證，汽車行業(yè)的ISO/TS16949：2009認(rèn)證等。截至2010年12月31日，經(jīng)我國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家，我國(guó)所有認(rèn)證

29、機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共計(jì)249964份，證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序和規(guī)則世界各國(guó)管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則，各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期（3年）內(nèi)實(shí)施監(jiān)督審核，按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序基本相同，但在審核關(guān)注重點(diǎn)上和審核時(shí)間上有區(qū)別，一般審核時(shí)間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點(diǎn)如下。

30、（1）審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。（2）確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項(xiàng)及糾正措施的落實(shí)情況。（3）調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。（4）審核組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確認(rèn)體系運(yùn)行的適宜性和有效性。（5）了解顧客反饋情況，尤其是對(duì)于顧客投訴的處理情況。（6）審核組織對(duì)法律法規(guī)的遵守情況及對(duì)合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核，審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審

31、核的所有必要的活動(dòng)。GB/T190112003質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核方案的管理總則指出，根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織，以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案；識(shí)別并確保提供必要的資源。2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審

32、核活動(dòng)總則指出，作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施的適用程度，取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。（1）審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí)，各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致，這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi)，一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，例如，實(shí)際位置，組織單元，受審核的活動(dòng)和過(guò)程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的

33、應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定，審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí)，重要的是審核組組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性，應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性，同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時(shí)間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇審核組，同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí)，審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長(zhǎng)全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能，

34、可通過(guò)技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道，確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限；提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息；要求獲得相關(guān)文件，包括記錄；確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則；對(duì)審核作出安排；就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長(zhǎng)進(jìn)行。（2）文件評(píng)審。在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實(shí)

35、施的有效性，文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)審核開始。在其他情況下，為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分，審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。（3）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃，為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)，以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y

36、源等。在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前，審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商，將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過(guò)程的參考和記錄。工作

37、文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。（4）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層，或者（適當(dāng)時(shí)）與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是：確認(rèn)審核計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；確認(rèn)溝通渠道；向受審方提供詢問的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時(shí)）受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來(lái)

38、說(shuō)，向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證（審核發(fā)現(xiàn)）。在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審，適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)

39、審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息，考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長(zhǎng)主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時(shí)，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)

40、現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論，并盡可能予以解決。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議，并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。（5）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄，并包括審核目的、審核范圍，明確審核委托方、審核組組長(zhǎng)和成員，現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)，以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對(duì)改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（如果審核目的中有規(guī)定）。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由，并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期

41、，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告歸審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。（6）審核的完成。當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成，并分發(fā)了經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求，審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和（適當(dāng)時(shí)）受審核方明確批準(zhǔn)，不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。（7）審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施。適用時(shí)，

42、審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施，不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng)，對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。通過(guò)發(fā)揮審核組成員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。（1）道德行為。這是職業(yè)的

43、基礎(chǔ)。對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。（2）公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。（3）職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān)，并通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確。（4）獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基

44、礎(chǔ)上。（5）基于證據(jù)的方法。在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上，抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，如審核對(duì)象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對(duì)于審核的對(duì)象，分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過(guò)程（工序）質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。（1）產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。（2）過(guò)程（工序）質(zhì)量審核是獨(dú)立地對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行

45、檢查評(píng)價(jià)以確定其有效性的審核活動(dòng)，評(píng)價(jià)過(guò)程因素的控制情況，研究因素波動(dòng)與質(zhì)量特性間的關(guān)系，確定過(guò)程控制的程度和存在的問題，從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過(guò)程能力。（3）質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，同時(shí)確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。過(guò)程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià)（一）過(guò)程能力的計(jì)算當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對(duì)應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同，工序能力指數(shù)和不合格概率的計(jì)算又可以分為四種情況。（二）過(guò)程能力評(píng)價(jià)過(guò)程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過(guò)程

46、能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。它與生產(chǎn)過(guò)程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過(guò)程能力指數(shù)越大，產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此，在實(shí)際生產(chǎn)中，根據(jù)過(guò)程能力指數(shù)的大小對(duì)過(guò)程的加工能力進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以便于采取必要的措施，既要保證過(guò)程質(zhì)量，又要使成本適宜。1、無(wú)偏狀態(tài)下過(guò)程能力評(píng)價(jià)一般情況下，無(wú)偏狀態(tài)是指過(guò)程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。（1）特等一過(guò)程能力過(guò)于充裕。在過(guò)程或工序允許的情況下，可考慮放寬管理或降低成本，可放寬檢查，如人和設(shè)備的配備可相對(duì)降低一些，這樣可以帶來(lái)降低成本、提高效率的效果；提高產(chǎn)品的原設(shè)計(jì)精度，改進(jìn)產(chǎn)品性能；加大抽樣間隔，減少抽驗(yàn)件數(shù)，降低檢驗(yàn)的各種消耗。（2）1等過(guò)程能力充裕。按過(guò)程進(jìn)行管

47、理，正常運(yùn)轉(zhuǎn)；非重要過(guò)程或工序可允許小的外來(lái)波動(dòng)；對(duì)不重要的過(guò)程或工序可放寬檢查，工序控制抽樣間隔可放寬。（3）2等過(guò)程能力尚可。必須加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，防止外來(lái)波動(dòng)；調(diào)查4MIE因素，作必要改進(jìn)；嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度；堅(jiān)持合理的抽樣方案和檢驗(yàn)規(guī)程。（4）3等一過(guò)程能力不足。必須采取措施提高過(guò)程或工序能力，通過(guò)因果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素；分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實(shí)際，應(yīng)實(shí)事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過(guò)嚴(yán)的情況；加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。（5）4等一過(guò)程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因，采取緊急措施，提高工序能力，對(duì)4MIE必須進(jìn)行根本性的改革，要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過(guò)程能力評(píng)價(jià)

48、一般情況下，有偏狀態(tài)是指過(guò)程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不重合，出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計(jì)的角度看有偏狀態(tài)，中心偏移使得過(guò)程分布中心值不在目標(biāo)值上，偏移量的出現(xiàn)使得過(guò)程能力指數(shù)Cp降低，過(guò)程輸出的不合格品率增加。過(guò)程能力1、過(guò)程能力過(guò)程能力（PC）是指過(guò)程（或工序）處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力，它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志，又叫工序能力，在機(jī)械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過(guò)程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該過(guò)程本身所表現(xiàn)的最佳性能（分布寬度最?。?。因此，在穩(wěn)態(tài)下，過(guò)程的性能是可預(yù)測(cè)的，過(guò)程能力也是可評(píng)價(jià)的。離開穩(wěn)態(tài)這個(gè)基準(zhǔn)，對(duì)過(guò)程就無(wú)法預(yù)測(cè)，也就無(wú)法評(píng)價(jià)。過(guò)程能力決定于由偶然因素造成的標(biāo)

49、準(zhǔn)差。通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差（六西格瑪）表示過(guò)程能力，它的數(shù)值越小越好。2、過(guò)程能力指數(shù)過(guò)程能力指數(shù)，簡(jiǎn)稱Cp或Cpk，以往稱為工序能力指數(shù)，現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過(guò)程能力指數(shù)。Cp是用于反映過(guò)程處于正常狀態(tài)時(shí)，即人員、機(jī)器、原材料、工藝方法、測(cè)量和環(huán)境（5MIE）充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過(guò)程能力是表示生產(chǎn)過(guò)程客觀存在著分散的一個(gè)參數(shù)。但是這個(gè)參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求，僅從它本身還難以看出。因此，還需要另一個(gè)參數(shù)來(lái)反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求（公差、規(guī)格等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）的程度。這個(gè)參數(shù)就叫做過(guò)程能力指數(shù)，也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。

50、控制圖的基本原理數(shù)據(jù)或質(zhì)量特性值處理的方法中，不論是頻數(shù)分布表、直方圖、分布的計(jì)量值、分布規(guī)律及過(guò)程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一段時(shí)間內(nèi)的靜止?fàn)顟B(tài)。但是，生產(chǎn)過(guò)程中，用靜態(tài)的方法不能隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題以調(diào)整生產(chǎn)或工作。因此，生產(chǎn)過(guò)程或工作現(xiàn)場(chǎng)不僅需要處理數(shù)據(jù)的靜態(tài)方法，也需要能了解數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的動(dòng)態(tài)方法，并以此為依據(jù)來(lái)控制產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程或工作的質(zhì)量。1、控制圖的基本概念控制圖是對(duì)測(cè)定、記錄、評(píng)估和監(jiān)察過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)圖。世界上第一張控制圖是美國(guó)休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率（P）控制圖。（1）控制圖的設(shè)計(jì)原理。正態(tài)性假設(shè)。3準(zhǔn)則。小概率事件原理。小概率事件

51、原理是指小概率的事件一般不會(huì)發(fā)生。由3準(zhǔn)則可知，數(shù)據(jù)點(diǎn)落在控制界限以外的概率只有0.135%，因此，生產(chǎn)過(guò)程正常情況下，質(zhì)量特性值是不會(huì)超過(guò)控制界限的，如果超出，則認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生異常變化。（2）控制圖應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)與理論分析表明，當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中只存在正常波動(dòng)時(shí)，產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量將形成典型分布，若過(guò)程正常，即分布不變，則出現(xiàn)點(diǎn)子超過(guò)UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過(guò)程異常，分布曲線上移或下移，產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量的分布必將偏離原來(lái)的典型分布，即,發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大，其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗(yàn)中幾乎不可能發(fā)生，若發(fā)生即判斷異常。因此，根據(jù)典型分布是否

52、偏離就能判斷異常波動(dòng)是否發(fā)生，而典型分布的偏離可由控制圖檢出，所以，控制圖上的控制界限就是區(qū)分正常波動(dòng)和異常波動(dòng)的科學(xué)界限，亦可分析偶然因素與異常因素對(duì)過(guò)程的影響。2、控制圖的基本種類（1）常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產(chǎn)品質(zhì)量的特性及其分布規(guī)律所作的分類。均值極差控制圖。均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖。中位數(shù)極差控制圖。單值移動(dòng)極差控制圖。不合格品率控制圖。不合格品數(shù)控制圖。缺陷數(shù)控制圖。單位缺陷數(shù)控制圖。（2）按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來(lái)劃分，可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。實(shí)施SPC分為兩個(gè)階段，一是分析階段，二是監(jiān)控階段。在這兩個(gè)階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。

53、兩者間的關(guān)系適應(yīng)日本質(zhì)量管理的名言：“始于控制圖，終于控制圖?！彼^“始于控制圖”是指對(duì)過(guò)程的分析從應(yīng)用控制圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析開始，所謂“終于控制圖”是指對(duì)過(guò)程的分析結(jié)束，最終建立了控制用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同，控制圖可分為分析用控制圖與控制用控制圖。分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過(guò)去數(shù)據(jù)，主要用于分析現(xiàn)狀，涉及分析兩個(gè)方面的內(nèi)容，一是所分析的過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，二是該過(guò)程的過(guò)程能力指數(shù)是否滿足要求，若經(jīng)過(guò)分析后，生產(chǎn)過(guò)程處于非統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，則應(yīng)查找原因并加以消除?？刂朴每刂茍D?？刂朴每刂茍D由分析控制圖轉(zhuǎn)化而來(lái)，當(dāng)過(guò)程達(dá)到了確認(rèn)的狀態(tài)后，才能將分析用控制圖的控制線延長(zhǎng)作為控

54、制用控制圖。由于后者相當(dāng)于生產(chǎn)中的立法，故由前者轉(zhuǎn)為后者時(shí)應(yīng)有正式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準(zhǔn)則（簡(jiǎn)稱判斷準(zhǔn)則），在穩(wěn)定之前還要用到判斷異常的準(zhǔn)則。進(jìn)入日常管理后，關(guān)鍵是保持所確定的狀態(tài)。經(jīng)過(guò)一個(gè)階段的使用后，可能又會(huì)出現(xiàn)異常，這時(shí)應(yīng)查出原因，采取必要措施，加以消除，以恢復(fù)統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。3、控制圖的界限公式對(duì)于常規(guī)控制圖的控制界限計(jì)算公式，世界上各個(gè)國(guó)家都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)控制圖（GB/T40912001），等同于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)休哈特控制圖（ISO8258：1991）及其1993年的修訂本。（1）常規(guī)計(jì)量控制圖的界限公式。（2）常規(guī)計(jì)數(shù)控制圖的界限公式。計(jì)數(shù)控制圖是通過(guò)記錄

55、所考察的樣本中每個(gè)個(gè)體是否具有某種特性（或特征），如合格與不合格；合格率與不合格率；缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控的控制圖?？刂茍D應(yīng)用的程序應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過(guò)程或工序異常點(diǎn)，追查原因并加以消除，使過(guò)程或工序保持受控狀態(tài)；對(duì)過(guò)程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進(jìn)行時(shí)間序列分析，以掌握過(guò)程或工序狀態(tài)。因此，在進(jìn)入控制圖應(yīng)用程序之前，根據(jù)統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型，然后，進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。1、控制圖應(yīng)用的一般程序（1）選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)?？刂频馁|(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，運(yùn)用目的、可控、易于評(píng)價(jià)的質(zhì)量特性或項(xiàng)目，如對(duì)產(chǎn)品的使用效果有重大影響的

56、質(zhì)量特性，對(duì)下道工序的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性，生產(chǎn)過(guò)程中波動(dòng)大的質(zhì)量特性，等等。隨機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù)，即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來(lái)繪制控制圖的數(shù)據(jù)。（2）計(jì)算統(tǒng)計(jì)量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計(jì)量各不相同，應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計(jì)變量的規(guī)定對(duì)預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算。（3）計(jì)算控制界限。不同圖種的控制圖，其控制界限的計(jì)算公式各不相同。但都需要計(jì)算CL，UCL，LCL，計(jì)算公式根據(jù)統(tǒng)計(jì)量的分布特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。（4）繪制分析用控制圖。根據(jù)計(jì)算的控制界限數(shù)值，在控制圖縱坐標(biāo)軸上刻度，并畫出CL，UCL、LCL.三條界限?？刂茍D橫坐標(biāo)軸的刻度為樣本號(hào)。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)

57、計(jì)量值在控制圖中打點(diǎn)并用直線線段連接為折線，即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對(duì)過(guò)程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時(shí)繪制的控制圖，主要目的是判斷過(guò)程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。（5）過(guò)程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié)，依據(jù)判斷規(guī)則的各項(xiàng)準(zhǔn)則，對(duì)分析用控制圖中點(diǎn)子分布狀況進(jìn)行判斷。若分析用控制圖中點(diǎn)子的分布沒有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況，即可判斷出取樣過(guò)程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)，無(wú)異常原因發(fā)生。（6）計(jì)算過(guò)程能力是否達(dá)到基本要求，過(guò)程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下，計(jì)算過(guò)程能力是否達(dá)到基本要求，也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。（7）確定控制標(biāo)準(zhǔn)。確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)控制用控制圖的要求。利用

58、分析用控制圖的判斷，如若過(guò)程穩(wěn)定無(wú)異常發(fā)生，且過(guò)程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求，可將分析用控制圖的控制界限延長(zhǎng)，作為標(biāo)準(zhǔn)，此時(shí)分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖，以對(duì)日常過(guò)程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。如若過(guò)程不穩(wěn)定，有異常發(fā)生，或過(guò)程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求，要對(duì)分析用控制圖進(jìn)行修正。修正時(shí)，如若組數(shù)能滿足要求，可剔除不合理數(shù)據(jù)，重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求，要重新搜集數(shù)據(jù)。進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動(dòng)中，隨機(jī)間隔取樣，進(jìn)行測(cè)量和計(jì)算，在圖上描點(diǎn)、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無(wú)異?，F(xiàn)象，則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn)，如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息，應(yīng)采取措施消除異常；如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息，應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)

59、化或制度化。2、計(jì)量值控制圖：均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖，前者用于判斷生產(chǎn)過(guò)程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)，后者用于判斷生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。質(zhì)量檢驗(yàn)的組織1、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點(diǎn)，生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式的不同，其質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同，有集中管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置，不管哪種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的，主要包括以下內(nèi)容。（1）貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（2）充

60、分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)顧客的利益。（3）負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施和總結(jié)、評(píng)估。（4）參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作制度和各級(jí)檢驗(yàn)人員的崗位責(zé)任制。（5）參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計(jì)過(guò)程中的審查和鑒定工作，并參與工藝文件會(huì)簽。（6）參與質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)審核中具體的測(cè)試工作，提供審核資料和質(zhì)量審核報(bào)告。（7）負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗(yàn)記錄表，編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。（8）負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn)，并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。（9）負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報(bào)告有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息資料。（10）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)教育，制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計(jì)劃和措施，并確保有效實(shí)施。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的