GB9001質量管理體系程序文件 內部審核控制程序

1、 確定公司質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系與產品認證工廠質量保證能力要求的體系（以下簡稱： 管理體系）是否符合內審計劃安排和標準的要求，使管理體系得到有效的實施、保持和改進。適用于公司管理體系所覆蓋的所有區(qū)域、產品和過程。3.1 管理者代表策劃和主持管理體系內部審核活動的組織領導。3.2 質量技術部協(xié)助管理者代表組織開展管理體系內部審核，編制內部審核實施計劃；負責保存有關的 3.3 審核組長負責編制審核實施方案，制定審核日程安排、組織管理體系審核，編寫審核報告。3.4 審核小組長/審核員配合審核組長的工作，編寫檢查表，按分工實施現(xiàn)場審核檢查，編寫不符合報 告，并負責對糾正措施的跟蹤驗證。3.5

2、 受審核方對不符合項分析產生的原因，制定糾正和糾正措施并予實施。4、流程 4.1.1 內部審核的范圍和頻次根據被審核活動的實際情況和其重要性以及以往的審核結果來決定，一般 情況下，與管理體系有關的部門每年至少應接受一次審核，遇到下列特殊情況之一時，可以考慮進行追 1）公司內部的組織結構、管理體系和經營范圍發(fā)生重大改變；2）公司管理體系發(fā)生重大管理事件；3）即將進行第二、第三方審核；4）管理體系各要素失控，相關的風險過大或其運行環(huán)境變化過大。4.1.2 根據需要可審核管理體系覆蓋的全部過程/要素（包括產品認證的一致性要求）或核算單位（以下 簡稱單位） /公司職能部門，也可以專門針對某幾項要求或部

3、門進行重點審核，但全年的內審必須覆蓋管 4.2.1 質量技術部根據擬單位/公司職能部門的工作過程與產品質量的重要程度及以往審核的結果，在內 部審核前一個月制定內部審核實施計劃（見附表1）。其內容應包括：）；4）受審核的部門及審核要點； 4.2.3 根據內部審核實施計劃 ,管理者代表任命審核組長、小組長及內審員成立審核組。審核組成員 應接受過管理體系專業(yè)培訓，具備內審員資格并與所受審核活動無直接責任關系的人擔任；4.2.4 審核組審核準備，根據內部審核實施計劃，審核組成員應按所分配的審核任務，依據GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、OHSAS18001：2011 標準、管

4、理手冊、程序文件等有關的其它文 件編制內部審核檢查表（見附表2），并將編制完成的檢查表送交審核組長認可。 4.3.1 審核組下發(fā)內部審核實施計劃給受審核單位,確定陪同人員并做好必要的準備，確保審核期間 相關單位/公司職能部門負責人及崗位接受審核；4.3.2 召開首次會議：管理者代表主持首次會議，參加人員主要包括審核組全體成員，受審核單位/公司 職能部門領導及有關人員，做好會議簽到，并由質量技術部保留會議記錄。首次會議的主要內容：1）管理者代表宣布審核組長，介紹審核組成員； 2）審核組長宣讀審核計劃，重申審核的目的、范圍、時間安排、審核方式及審核依據等； 1）審核員按照檢查表上的檢查項目到現(xiàn)場進

5、行審核活動，并將審核結果及時記錄在內部審核檢查 表上 ；2）現(xiàn)場審核可根據需要采取詢問、查閱文件和記錄、觀察現(xiàn)狀等方式進行。當審核員認為有必要 時，即使不在檢查表之列，也可進行檢查；3）檢查方法一般采用隨機抽樣的方法,內審員應以客觀事實為依據，按標準或文件規(guī)定的要求進行 4）在檢查過程中，對發(fā)現(xiàn)的不符合項，應及時向受審核單位/公司職能部門有關人員提出； 5）每次審核均應注意驗證上一次審核提出糾正措施的實施結果；4.3.4 審核組會議：現(xiàn)場審核期間和結束后，由審核組組長召開審核組會議，審核員匯報現(xiàn)場審核情 況，審核組組長對審核結果進行協(xié)調和確認。 4.4.1 審核報告：審核組長整理審核資料編制內

6、部審核報告（見附表4）。經審核組討論通過。審核 1）審核的目的、范圍、審核依據、審核日期；2）審核過程綜述（含不符合項的統(tǒng)計與分析）；4）審核報告分發(fā)范圍。4.4.2 審核報告應在現(xiàn)場審核結束后三天內完成，審核報告經管理者代表審批后由質量技術部下發(fā)； 1）按審核實施計劃，現(xiàn)場檢查完成后，審核組整理全部檢查結果，以確定哪些作為不符合項提出并 確定不符合的程度，開出內部審核不符合報告（見附表3），內部審核不符合報告一式兩份，一 份交質量技術部留存，一份發(fā)責任部門。 a. 嚴重不符合:未按標準的要求建立、實施、保持質量管理體系或體系運行基本無效，質量管理體 系不符合有關法律、法規(guī)及標準要求；最高管理

7、者未履行其職責；b. 重要不符合:未按標準或質量管理體系文件的要求開展質量活動或重要的質量活動缺乏系統(tǒng)的管 c. 一般不符合:上述之外的不合格為一般不符合。3） 對所有提出的不符合項都應得到受審核單位/公司職能部門領導或代表的簽字確認。對有爭議的 事實，必要時審核組長可通知審核員復核，對復核結果仍有爭議，由管理者代表裁決；4.4.4 召開末次會議：管理者代表主持會議，受審核單位/公司職能部門領導及有關人員參加會議，末次 會議須做好簽到記錄，會議的主要內容是由審核組長代表審核組報告審核情況和審核結果，就管理體系 運行的符合性、有效性提出審核的結論，并對如何改進提出建議，受審核單位/公司職能部門負責人可對 本次審核結果發(fā)表意見和對采取糾正措施的要求作出承諾。4.5 跟蹤驗證4.5.1 審核組下發(fā)內部審核不符合報告給相關責任部門；4.5.2 責任部門對審核組所發(fā)現(xiàn)的不符合項按照不合格品控制程序和事件、不符合改進控制程 序的要求及時分析原因，采取糾正和糾正措施，并由責任部門負責人確認；4.5.3 審核人員或委托受審核方的質量部門對不符合的糾正和糾正措施進行驗證并記錄；4.5.4 當糾正措施活動涉及多個單位/公司職能部門時，由質量技術部進行協(xié)調；當糾正措施活動涉及文 件的修改時應按文件控制程序的要求執(zhí)行；4.5.5 質