麻醉藥物的管理課件

1、麻醉藥物的管理課件麻醉藥物的管理課件第一節(jié) 麻醉藥品的管理根據(jù)藥品管理法規(guī)定，國務(wù)院制定頒布了麻醉藥品管理辦法 一、麻醉藥品的定義及品種范圍（一）定義麻醉藥品(narcotic drugs)指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品是具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性第一節(jié) 麻醉藥品的管理根據(jù)藥品管理法規(guī)定，國務(wù)院制定頒麻醉藥物的管理課件麻醉藥品與麻醉藥(劑)不同，麻醉藥(劑)是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，如乙醚、氯仿或普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力（二）麻醉藥品品種麻醉藥品的品種范圍包括：阿片類、

2、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑主要品種目錄如后麻醉藥品與麻醉藥(劑)不同，麻醉藥(劑)是指醫(yī)療上用于全身麻麻醉藥物的管理課件麻醉藥物的管理課件罌粟原生植物 罌粟原生植物 罌粟相關(guān)照片罌粟鴉片浸膏鴉片浸膏麻醉藥物的管理課件嗎啡嗎啡海洛因海洛因（三）麻醉藥品的生產(chǎn)管理1生產(chǎn)計劃審批規(guī)定 麻醉藥品的年度生產(chǎn)計劃(含原植物藥用罌粟等的種植計劃)由國家食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門審查批準，并聯(lián)合下達執(zhí)行。不按麻醉藥品管理的含麻醉藥品復方制劑年度計劃由省級藥監(jiān)部門下達。種植單位、生產(chǎn)單位不得擅自改變計劃2對成品、半成品、罌粟殼及種子等必須有專人管理。只能將

3、產(chǎn)品銷售給認定的符合條件的單位，嚴禁自行銷售和使用3麻醉藥品的生產(chǎn)要加強質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量須符合國家藥品標準4麻醉藥品不得委托生產(chǎn)（三）麻醉藥品的生產(chǎn)管理麻醉藥物的管理課件四、麻醉藥品的使用（一）使用單位采購麻醉藥品管理1麻醉藥品購用印鑒卡麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學和科研需要。具有一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位和計劃生育服務(wù)機構(gòu)使用麻醉藥品，需填報“麻醉藥品購用印鑒卡申請表”，由所在地縣級衛(wèi)生行政部門審查同意后，經(jīng)同級藥監(jiān)機構(gòu)審核批準，發(fā)給麻醉藥品購用印鑒卡，向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。麻醉藥品購用印鑒卡，有效期為3年，并留存2年備查 四、麻醉藥品的使用教學、科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向

4、所在地省級藥監(jiān)部門提出申請，經(jīng)批準后，向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。所需的麻醉藥品原料藥、標準品、對照品由國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準 2麻醉藥品申購單 醫(yī)療機構(gòu)采購麻醉藥品時，須填送麻醉藥品申購單，經(jīng)營單位必須詳細核對各項印章及數(shù)量。申購卡留存2年備查教學、科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向所在地省級藥監(jiān)部門麻醉藥物的管理課件（二）醫(yī)療機構(gòu)配制麻醉藥品制劑管理醫(yī)療機構(gòu)不得自行配制麻醉藥品制劑。醫(yī)療機構(gòu)特殊需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品制劑，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，可由持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證并有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療機構(gòu)配制 （三）醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品管理1.麻醉藥品處分權(quán)開具麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員

5、必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格，并能正確使用麻醉藥品，授予麻醉藥品處方權(quán)進行計劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予相同（二）醫(yī)療機構(gòu)配制麻醉藥品制劑管理2.麻醉藥品處方限量麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等口服制劑不得超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品， 經(jīng)縣級以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)麻醉藥品專用卡，患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥2.麻醉藥品處方限量麻醉藥物的管理課件由于持麻醉藥品專用卡的病人用藥增加，醫(yī)療單位每季度供應(yīng)限量不足時，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理部門的上一級藥品監(jiān)督管理部門批準后，可增加供應(yīng)量3加強安全管理醫(yī)療單位應(yīng)加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品醫(yī)療單位要有專人負責，專柜加鎖，專用賬冊，專用處方，專冊登記。處方保存3年備查醫(yī)療單位對違反規(guī)定、