公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核

1、內(nèi)部質(zhì)量治理體系的審核7.1 質(zhì)量治理體系審核的分類(lèi) 7.1.1 質(zhì)量治理體系審核的分類(lèi) 質(zhì)量治理體系審核分為： (1) 內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核，也稱(chēng)第一方審核，是組織的自我審核。 (2) 外部質(zhì)量治理體系審核，包括第二方和第三方審核。第二方審核是顧客對(duì)組織的審核，第三方審核是第三方性質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核。 7.1.2 各類(lèi)質(zhì)量治理體系審核的區(qū)不 內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核與外部質(zhì)量治理體系審核從審核的目的、審核方組成、審核依據(jù)、審核人員以及審核后的處理不同。表7-1列出了它們的區(qū)不。表7-1 內(nèi)、外部質(zhì)量治理體系審核的區(qū)不內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核外部質(zhì)量治理體系審核目的審核質(zhì)量體系的符合性、

2、有效性，采取糾正措施，使體系正常運(yùn)行。第二方：取得顧客信任第三方：導(dǎo)致認(rèn)證，注冊(cè)審核方第一方第二方，第三方依據(jù)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件第二方：合同，企業(yè)質(zhì)量保證手冊(cè)第三方：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)質(zhì)量保證手冊(cè)審核方案集中/滾動(dòng)式審核集中式審核審核員有資格的內(nèi)審員，也可聘外部審核員第二方：自己或外聘審核員第三方：國(guó)家注冊(cè)審核員文件審查依照需要安排必須進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核外部質(zhì)量治理體系審核審核報(bào)告提交不合格報(bào)告和采取糾正措施建議只提交不合格報(bào)告糾正措施重視糾正措施。對(duì)糾正措施打算不作具體咨詢(xún)，但可提方向性意見(jiàn)供參考。對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性。對(duì)糾正不能作咨詢(xún)，對(duì)糾

3、正措施打算的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。監(jiān)督檢查無(wú)此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少進(jìn)行1次監(jiān)督檢查 第一方審核，以質(zhì)量手冊(cè)所列范圍為準(zhǔn)。 第二方審核，以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，但標(biāo)準(zhǔn)中所列的條款能夠剪裁，這些都應(yīng)在合同中明確規(guī)定。 第三方審核，標(biāo)準(zhǔn)中所列條款一個(gè)也不能少，除非申請(qǐng)認(rèn)證的組織有充分的理由講明能夠剪裁某些條款。7.2 質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核員 7.2.1 內(nèi)審員的條件 內(nèi)審員的注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，企業(yè)能夠自己任命內(nèi)審員，內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件： (1) 教育程度 具有中專(zhuān)以上學(xué)歷 (2) 培訓(xùn) 需同意有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書(shū)。 (3) 工作經(jīng)歷 三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，至少有一年

4、質(zhì)量治理和企業(yè)治理的經(jīng)驗(yàn)。 (4) 個(gè)人素養(yǎng) 思路開(kāi)闊，成熟，專(zhuān)門(mén)強(qiáng)的推斷和分析能力，看問(wèn)題客觀公正，堅(jiān)持原則等。 (5) 差不多能力 了解審核程序，方法和技巧；熟悉組織情況、治理體系文件；掌握差不多的法律法規(guī)知識(shí)等。 (6) 專(zhuān)業(yè)能力 對(duì)質(zhì)量治理的原則和技術(shù)熟練，了解作業(yè)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。 7.2.2 內(nèi)審員的個(gè)人素養(yǎng) (1) 開(kāi)放式思維。情愿考慮不同的方法和觀點(diǎn)。 (2) 善于交往。與人交往的能力與技巧。 (3) 覺(jué)察能力。視覺(jué)、嗅覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)等感受的應(yīng)用。 (4) 反應(yīng)能力。對(duì)外界的直覺(jué)反應(yīng)能力。 (5) 執(zhí)著。堅(jiān)持不懈，不受外界干擾及追求目標(biāo)的能力。 (6) 決定能力?；谶壿嬐评砗头治黾?/p>

5、能作出決定的能力。 (7) 自信。在與其他人開(kāi)展有效交往時(shí)，堅(jiān)持自身獨(dú)立性的能力。 (8) 正直。真實(shí)、真誠(chéng)、老實(shí)、慎重。 (9) 合作的能力。 (10) 行政治理能力。保存記錄、報(bào)告、策劃、預(yù)算、人事治理等。 (11) 良好的心態(tài)，細(xì)心坦誠(chéng)。 (12) 穩(wěn)定的情緒。感情穩(wěn)定、平復(fù)、堅(jiān)韌、堅(jiān)韌、工作為重。 (13) 良好品德。忠實(shí)可靠、積極、樂(lè)于助人。 (14) 良好的外在形象。 7.2.3 內(nèi)審員的作用 (1) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的宣傳員。 (2) 質(zhì)量工作的推動(dòng)者。 (3) 質(zhì)量治理體系的診斷師。 7.2.4 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求 (1) 應(yīng)知： a. 企業(yè)產(chǎn)品形成的全過(guò)程。 b. 企業(yè)的質(zhì)

6、量治理體系及其文件、企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系、企業(yè)的差不多業(yè)務(wù)過(guò)程和有關(guān)術(shù)語(yǔ)。 c. ISO9000標(biāo)準(zhǔn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)起著確定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)和明確指導(dǎo)思想的作用，其中的八項(xiàng)質(zhì)量治理原則是特不重要的內(nèi)容。 d. ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量治理體系的要求，既適用于組織的質(zhì)量治理，也適用于對(duì)外質(zhì)量保證，是證明企業(yè)能力和外部對(duì)其評(píng)價(jià)的依據(jù)。 e. ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 闡述了審核過(guò)程、審核員的審核治理要求。 f. 相關(guān)的其他ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 g. 必要的法律法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)。 比如：產(chǎn)品設(shè)計(jì)中應(yīng)遵循的法律法規(guī)。 (2) 應(yīng)會(huì)： a.

7、審核方案策劃，審核實(shí)施打算的編制。 b. 組成審核組。 c. 編制審核檢查表。 d. 審核的方法、技巧。 e. 不合格項(xiàng)的確定與不合格報(bào)告的編寫(xiě)。 f. 審核結(jié)果的匯總分析。 g. 審核報(bào)告的編寫(xiě)。 h. 糾正措施的驗(yàn)證。 i. 組織首、未次會(huì)議。 7.2.5 內(nèi)審員的工作方法和技巧 (1) 正確使用檢查表 審核時(shí)注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按打算進(jìn)行，但同時(shí)要注意靈活應(yīng)用，不要過(guò)多的受檢查表的束縛，必要時(shí)要調(diào)整檢查表。 (2) 少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng) 信息是通過(guò)看、問(wèn)、聽(tīng)獲得的，不能從講話(huà)中獲得。內(nèi)審員不要作任何咨詢(xún)（僅可就方向性意見(jiàn)提出建議，但最好在不合格報(bào)告后再提出）。不

8、要去做裁判，受審核方內(nèi)部發(fā)生爭(zhēng)吵，內(nèi)審員不要扮演裁判的角色。不要重復(fù)闡述。有的受審部門(mén)負(fù)責(zé)人未參加首次會(huì)議，或參加了未注意聽(tīng)，對(duì)審核工作模糊不清，會(huì)發(fā)生臨時(shí)請(qǐng)教內(nèi)審員的情況，現(xiàn)在內(nèi)審員不必重復(fù)闡述審核組長(zhǎng)的講話(huà)，應(yīng)請(qǐng)他學(xué)習(xí)文件或向公司的總聯(lián)系人了解。(3) 選擇正確的提問(wèn)對(duì)象(4) 正確地提出問(wèn)題，集中精力處理要緊問(wèn)題 (5) 封閉式和開(kāi)啟問(wèn)題相結(jié)合 封閉式問(wèn)題，能夠用“是”、“否”、“有”、“無(wú)”等簡(jiǎn)單的詞來(lái)回答，可得出明確無(wú)誤的答案，但信息量少。 開(kāi)啟式問(wèn)題，需對(duì)方作詳細(xì)的解釋或講明，信息量大，但占用時(shí)刻較多。審核時(shí)，一般以封閉式問(wèn)題開(kāi)始，再提出開(kāi)啟問(wèn)題，最后以一兩個(gè)封閉式問(wèn)題結(jié)束。 開(kāi)啟

9、式問(wèn)題能夠分為以下幾類(lèi)： a. 主題式問(wèn)題，如：“請(qǐng)談一談文件的操縱，你是如何做的？” b. 擴(kuò)展式問(wèn)題，如：“你認(rèn)為有必要修改那個(gè)程序嗎？”、“了解這類(lèi)程序的重要性有什么作用？”。 c. 征求意見(jiàn)式問(wèn)題，如：“你認(rèn)什么緣故是最有效的方法？” d. 設(shè)想式問(wèn)題，當(dāng)要了解體系的應(yīng)變能力或異常情況下如何樣處理時(shí)，可提出設(shè)想式問(wèn)題。如：“假如供應(yīng)商不能及時(shí)供貨如何辦？” (6) 提問(wèn)與索看相結(jié)合 提問(wèn)中常問(wèn)及文件及事實(shí)上施情況，因此在提問(wèn)的同時(shí)要索看文件及觀看現(xiàn)場(chǎng)。使用此方法時(shí)，應(yīng)注意幸免受審核部門(mén)出示文件后，內(nèi)審員只埋頭細(xì)讀文件而中止提問(wèn)。文件宜帶回去細(xì)讀。 (7) 聯(lián)想與追溯 如從顧客抱怨產(chǎn)品外

10、表受損，就應(yīng)聯(lián)想到產(chǎn)品的包裝、交付過(guò)程有無(wú)問(wèn)題。 (8) 注意觀看易被遺忘的角落 如在某些角落，?？砂l(fā)覺(jué)作廢文件等不應(yīng)存在的東西。 (9) 制造一個(gè)良好的審核氣氛 審核員應(yīng)平等、和氣待人；注意聽(tīng)人講話(huà)，認(rèn)真作記錄；不時(shí)用點(diǎn)頭、凝視、附和等方式表示對(duì)談話(huà)感興趣。索看文件、找人談話(huà)應(yīng)征求對(duì)方領(lǐng)導(dǎo)同意，發(fā)覺(jué)了不合格要對(duì)方領(lǐng)導(dǎo)簽字時(shí)，應(yīng)耐心講明理由。不要采納爭(zhēng)吵的方式等等。 7.2.6 有利與有害審核的特性表7-2 有利與有害審核的特性有助審核的特性有害審核的特性心胸開(kāi)闊態(tài)度委婉精力十足自律保密公正、客觀、廉潔老實(shí)善于傾聽(tīng)有耐心言辭清晰善于溝通好可心不怕不受歡迎體諒心胸狹窄隨便懶惰主觀泄密主觀、不公正

11、不廉潔渴望被喜愛(ài)可怕無(wú)法溝通沒(méi)有耐性同意表面現(xiàn)象不夠?qū)I(yè)易受騙 7.2.7 應(yīng)克服的不良適應(yīng) (1) 吹毛求疵。 突出細(xì)小的缺點(diǎn)并喜愛(ài)深入無(wú)關(guān)緊要的細(xì)節(jié)。 (2) “逮住你了”。 千方百計(jì)查找問(wèn)題，非要找出問(wèn)題不可。 (3) 傲慢。 試圖證明自己勝過(guò)其他審核員。 (4) 躲避生產(chǎn)車(chē)間，呆在辦公室里審核。 (5) 沖突。 什么事都要爭(zhēng)個(gè)你輸我贏。 (6) 過(guò)多發(fā)表個(gè)人意見(jiàn)。 (7) 工作打算過(guò)多改動(dòng)。7.3 內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核的策劃 7.3.1 內(nèi)審的總體安排與組織治理 (1) 領(lǐng)導(dǎo)重視。 (2) 指定治理者代表親自抓。 (3) 關(guān)于大企業(yè)，最好指定專(zhuān)職部門(mén)從事內(nèi)部審核工作。 (4) 建立一支

12、合格內(nèi)審員隊(duì)伍。 (5) 編制一份“內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核程序”。 (6) 建立質(zhì)量治理體系時(shí)，就應(yīng)考慮內(nèi)審工作。 7.3.2 審核方案的策劃 組織要進(jìn)行內(nèi)部審核方案的策劃，策劃時(shí)要考慮擬審核的區(qū)域和過(guò)程的狀況、重要性、以及以往審核的結(jié)果。 審核方案的內(nèi)容包括審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核方法、審核方法、審核時(shí)刻、資源需求等。 審核方案的安排應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀與公正（包括審核員的選擇、審核的實(shí)施），應(yīng)保證審核人員不審核自己的工作。 對(duì)企業(yè)而言，一般一年策劃一次審核方案，策劃的輸出為“年度內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核方案”。 審核方案一般由治理者代表編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 經(jīng)下是策劃時(shí)注意的幾個(gè)問(wèn)題： (1) 審

13、核的范圍 審核的范圍包括： 質(zhì)量治理體系涉及的所有部門(mén)。 質(zhì)量治理體系涉及的IS9001的所有過(guò)程。 (2) 審核的頻次與時(shí)機(jī) 內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核分為例行的常規(guī)審核和專(zhuān)門(mén)情況下的追加審核。 例行的常規(guī)審核按預(yù)先編制的年度審核方案進(jìn)行。質(zhì)量治理體系建立之初，頻次能夠多一些。至于各部門(mén)、ISO9001各過(guò)程（條款）的審核頻次，能夠依照審核中發(fā)覺(jué)問(wèn)題的大小、多寡以及部門(mén)的重要程度來(lái)決定。 在一年的審核中，應(yīng)確保所有的部門(mén)、ISO9001的所有過(guò)程至少被審核一次。 在下列專(zhuān)門(mén)情況下，應(yīng)追加進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核。 a. 發(fā)生嚴(yán)峻質(zhì)量問(wèn)題或用戶(hù)有嚴(yán)峻投訴。 b. 組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、產(chǎn)品、生產(chǎn)

14、技術(shù)等有較大改變。 c. 將進(jìn)行第二、三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核。 d. 注冊(cè)證書(shū)立即到期。 (3) 審核方法 a. 自上而下或自下而上的審核 自上而下：先到信息比較集中的部門(mén)了解總的情況，然后在此部門(mén)選擇一批樣本到使用樣本的各部門(mén)去調(diào)查。如對(duì)“文件操縱”條款進(jìn)行審核，可先到文控中心去查閱“受控文件分發(fā)清單”，選擇其中的若干樣本，到使用部門(mén)去核查使用現(xiàn)場(chǎng)是否有有效版本等等。 自下而上：先在許多部門(mén)調(diào)查研究，選擇一批樣本再到集中治理部門(mén)去核查，如對(duì)“監(jiān)視和測(cè)量裝置”的審核，可先在車(chē)間、質(zhì)檢等部門(mén)進(jìn)行調(diào)查，選擇一批設(shè)備作為樣本，再到計(jì)量室去了解這些設(shè)備的原始檔案及校準(zhǔn)情況。 自上而下和自下而上的

15、方法可分不采納，也可結(jié)合進(jìn)行。 b. 正向和逆向的審核方法 正向?qū)徍耍喊串a(chǎn)品的形成過(guò)程，即從合同簽定到售后服務(wù)這一全過(guò)程的順序進(jìn)行。 逆向?qū)徍耍簭氖酆蠓?wù)追溯到合同簽定。 此種方法特不適用于第二方審核。 c. 按ISO9001要求的過(guò)程和按部門(mén)審核 按ISO9001的過(guò)程審核時(shí)，要考慮過(guò)程涉及的所有部門(mén)。 按部門(mén)審核時(shí)，要考慮部門(mén)涉及的所有ISO9001的過(guò)程。 內(nèi)審一般采納按部門(mén)審核的方法。按此法進(jìn)行的審核，最后要按ISO9001的條款把各個(gè)部門(mén)的審核結(jié)果匯總整理，并得出總的結(jié)論。 (4) 日程打算 a. 集中式年度審核日程打算 特點(diǎn)：審核在打算的某段限定的時(shí)刻內(nèi)進(jìn)行。每次審核可針對(duì)ISO9

16、001全部適用的條款（過(guò)程）及相關(guān)部門(mén)，也可針對(duì)某些條款或部門(mén)。審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)刻完成。適用于中、小型企業(yè)、無(wú)專(zhuān)職機(jī)構(gòu)及人員的情況。 b. 滾動(dòng)式年度審核日程打算 特點(diǎn)：審核持續(xù)時(shí)刻較長(zhǎng)。審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤措施陸續(xù)展開(kāi)。在一個(gè)審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有ISO9001適用條款（過(guò)程）及相關(guān)部門(mén)得到審核。重要的條款（過(guò)程）和部門(mén)可安排多頻次審核。適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專(zhuān)門(mén)內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。 年度審核方案案例案例7-1：集中式年度審核方案案例7-2：滾動(dòng)式年度審核方案7.4 審核工作的時(shí)刻分配7.4.1 審核各時(shí)期的工作量對(duì)某一個(gè)體的審核而言，要緊有四個(gè)時(shí)期，各時(shí)期

17、工作量分配大致如下：(1) 審核預(yù)備 40%(2) 現(xiàn)場(chǎng)審核 40%(3) 審核報(bào)告的編寫(xiě) 10%(4) 糾正措施的跟蹤 10%7.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核的工作量（僅供參考）表7-3 現(xiàn)場(chǎng)審核工作量（人-日）企業(yè)規(guī)模（人）4000800020004000100020005001000200500200以下所需時(shí)刻（人-日）71271058473423注：一個(gè)審核員審一天為一個(gè)人-日。案例7-1 案例7-1 集中式年度審核方案 2002年度內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核方案 編號(hào)：NS20021. 審核目的第一次審核的目的：檢查質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行，能否正式申請(qǐng)認(rèn)證。第二次審核的目的：檢查質(zhì)量治理體系是否正常運(yùn)

18、行，評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系的有效性和符合性。2. 審核范圍質(zhì)量治理體系涉及的所有部門(mén)。質(zhì)量治理體系涉及的ISO9001的所有過(guò)程。3. 審核準(zhǔn)則：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)等月份部門(mén)123456789101112總經(jīng)理治理者代表產(chǎn)品研發(fā)部生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)部品管部倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)部行政人事部營(yíng)銷(xiāo)部圖例講明： 打算 審核已進(jìn)行 糾 正措施已制定 糾正措施已驗(yàn)證 編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期： 案例7-2 滾動(dòng)式年度審核方案案例7-2 2003年度內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核方案 編號(hào)：NS20031. 審核目的檢查質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行，評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和符合性。2

19、. 審核范圍質(zhì)量治理體系涉及的所有部門(mén)。質(zhì)量治理體系涉及的ISO9001的所有過(guò)程。3. 審核準(zhǔn)則：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)等月份部門(mén)123456789101112總經(jīng)理治理者代表產(chǎn)品研發(fā)部生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)部品管部倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)部行政人事部營(yíng)銷(xiāo)部 打算 審核已進(jìn)行 糾正措施已制定 糾正措施已驗(yàn)證 編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期： 7.5 內(nèi)審的實(shí)施 7.5.1 審核預(yù)備 (1) 組成審核組 在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核前，治理者代表任命審核組長(zhǎng)和審核員，組成審核組。 a. 審核組長(zhǎng)應(yīng)是：組織領(lǐng)導(dǎo)任命，通過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員。審核組長(zhǎng)與被審部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系

20、，但對(duì)被審部門(mén)的業(yè)務(wù)有一定的了解；具有較多的審核經(jīng)驗(yàn)和組織治理審核工作的能力。 b. 審核員應(yīng)是：組織領(lǐng)導(dǎo)任命，通過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)審員。其專(zhuān)業(yè)最好是與被審部門(mén)業(yè)務(wù)相適應(yīng)；與被審部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系；對(duì)被審部門(mén)的業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)有一定的了解；能夠協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作，為受審部門(mén)所同意。 (2) 文件收集與審查 內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核是在本組織差不多建立文件化的質(zhì)量治理體系并正常運(yùn)行的情況下進(jìn)行的，因此一般不需要對(duì)已有的文件重新進(jìn)行審核。 內(nèi)審時(shí)的文件審查，重點(diǎn)是與受審部門(mén)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。以質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量打算、合同和有關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)對(duì)程序文件等進(jìn)行審查。文件審查時(shí)，應(yīng)同時(shí)檢查受審部門(mén)與其他部門(mén)的接

21、口，在文件中是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。 被審部門(mén)的重要質(zhì)量記錄，應(yīng)予列入審查范圍，如上次的內(nèi)部、外部審核報(bào)告、不合格報(bào)告、糾正措施記錄等。其他質(zhì)量記錄數(shù)量大，可在現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽樣。 (3) 編制審核實(shí)施打算 審核實(shí)施打算是安排審核日程、審核人員分工等內(nèi)容的文件。 那個(gè)打算不同于年度審核方案，是每次審核的具體打算，由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)，治理者代表批準(zhǔn)。 審核實(shí)施打算的內(nèi)容包括：審核目的。審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員名單及分工情況。審核的時(shí)刻和地點(diǎn)。各要緊審核活動(dòng)的可能日期和持續(xù)時(shí)刻。首次會(huì)議、未次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與受審方領(lǐng)導(dǎo)交換意見(jiàn)的會(huì)議安排。審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)定的公布日期。審核實(shí)施打算案例7-

22、3 2002年第一次內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核實(shí)施打算案例7-3 （僅作參考，表中審核的過(guò)程未全部列出） 編號(hào)： 一、審核目的： 對(duì)本公司現(xiàn)有質(zhì)量治理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司質(zhì)量治理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證條件。 二、審核范圍： ISO9001所要求的相關(guān)活動(dòng)及各有關(guān)職能部門(mén)，包括總經(jīng)理、治理者代表/副總經(jīng)理、技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、物控部、營(yíng)銷(xiāo)部、人事行政部、維修組。 三、審核準(zhǔn)則： ISO9001：2000、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其他有關(guān)文件 四、審核組成員： 審核組長(zhǎng)：張生 審核員：黃生、林生（第一組）；譚生、洪生（第二組）；謝生、張生（第三組）。 五、審核時(shí)刻

23、： 2002年3月21日2002年3月22日 六、審核報(bào)告公布日期及范圍： 審核報(bào)告將于2002年3月25日公布，發(fā)放范圍為公司正、副總經(jīng)理、各部門(mén)經(jīng)理/主管、治理者代表及審核組各成員。 七、審核日程安排：第一組第二組第三組3月21日9:00-9:30首次會(huì)議9:30-12:00物控部（7.4、7.5.5）生產(chǎn)部（7.5.1、.）14:00-17:00營(yíng)銷(xiāo)部（7.2、）技術(shù)部（7.3、7.5.2）17:00-17:30審核組內(nèi)部會(huì)議、一天工作小結(jié)（開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告）3月22日9:00-10:30總經(jīng)理（5.1、5.2、）10:30-12:00維修組（6.3、6.4、7.5.1）14:00-16:

24、00治理者代表（4.2、.）行政人事部（6.2、6.4 ）16:00-16:30審核組內(nèi)部會(huì)議、整理審核結(jié)果（開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告）16:30-17:30未次會(huì)議注：12：00-14：00為中午休息時(shí)刻。編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期： (4) 編寫(xiě)檢查表詳見(jiàn)（7.8、7.11章節(jié)）。 (5) 通知受審部門(mén) 審核組長(zhǎng)在審核前35天與受審部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)接觸，協(xié)商確定審核的具體時(shí)刻，受審部門(mén)的陪同人員，以及審核中雙方關(guān)懷的其他問(wèn)題等，以使審核工作順利進(jìn)行。商妥后，即發(fā)出書(shū)面審核通知。 7.5.2 審核實(shí)施 (1) 首次會(huì)議 在審核開(kāi)始前，審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議。 a. 首次會(huì)議的目的審核組成員與受

25、審方的有關(guān)人員見(jiàn)面。確認(rèn)審核的范圍和目的。簡(jiǎn)要介紹審核的方法和程序。建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系。落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施。確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)之間未次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)刻。澄清審核實(shí)施打算中不明確的內(nèi)容（如限制的區(qū)域和人員、保密申明等）。 b. 首次會(huì)議要求首次會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了。首次會(huì)議時(shí)刻以不超過(guò)半小時(shí)為宜。獲得受審部門(mén)的理解與支持。與會(huì)人員都要簽名。 c. 參加會(huì)議的人員審核組全體成員。高層治理者（必要時(shí)）。治理者代表。受審核部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及要緊工作人員。陪同人員。來(lái)自其他部門(mén)的觀看員（應(yīng)征得受審核方的同意）。d. 首次會(huì)議內(nèi)容 會(huì)議開(kāi)始參加會(huì)議人員簽到。審核組長(zhǎng)宣布會(huì)

26、議開(kāi)始。 人員介紹審核組長(zhǎng)介紹審核員組成及分工。各受審部門(mén)介紹將要參加陪同工作的人員。 內(nèi)審中，大伙兒比較熟悉，可不必多加介紹。 闡明審核的目的和范圍審核的目的。審核準(zhǔn)則。審核涉及的部門(mén)。 講明審核的原則、方法和程序講明審核是按部門(mén)或過(guò)程進(jìn)行。講明審核是抽樣的過(guò)程。講明相互配合的重要性。強(qiáng)調(diào)客觀公正的原則。提出不合格的報(bào)告形式（需受審部門(mén)確認(rèn)，并提出糾正措施）。 后勤安排的落實(shí)作息時(shí)刻、辦公地點(diǎn)、就餐等安排。 其他事宜確定審核過(guò)程中各次會(huì)議的時(shí)刻、地點(diǎn)、出席人員等。明確審核實(shí)施打算中不明確的問(wèn)題。保密原則的聲明。安全措施。講明需要限制的區(qū)域及有關(guān)人員。審核時(shí)刻的再確認(rèn)。 e. 首次會(huì)議案例 案

27、例7-4 首次會(huì)議提綱案例7-4 首次會(huì)議如何樣開(kāi)？（首次會(huì)議提綱）案例7-4 首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。 1. 簽到與人員介紹 大伙兒早上好！公司內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核首次會(huì)議現(xiàn)在開(kāi)始。請(qǐng)到會(huì)的人員在簽到單上簽到。這是公司的第一次內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核?，F(xiàn)在我介紹一下審核小組成員及其分工。（如是外審，還需請(qǐng)受審核方總經(jīng)理或授權(quán)人介紹公司要緊治理人員） 2. 現(xiàn)在我們來(lái)確認(rèn)一下本次審核的目的和范圍。審核目的：評(píng)價(jià)公司建立的質(zhì)量治理體系是否符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否具備認(rèn)證、注冊(cè)條件。審核范圍：公司除財(cái)務(wù)部外的所有部門(mén)（詳見(jiàn)“審核實(shí)施打算”）。 3. 確認(rèn)審核準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則：ISO9

28、001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量治理體系文件。 4. 確認(rèn)審核實(shí)施打算現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施打算差不多下發(fā)給各位，請(qǐng)問(wèn)有無(wú)變動(dòng)或其他問(wèn)題？希望受審部門(mén)要緊負(fù)責(zé)人在打算的時(shí)刻里在場(chǎng)等待。（如是外審，還需請(qǐng)受審核方治理者代表簡(jiǎn)介企業(yè)質(zhì)量治理體系建立與運(yùn)行情況（掌握在10分鐘內(nèi)） 5. 審核方法和程序介紹 5.1 差不多方法：抽樣。有一定的風(fēng)險(xiǎn)和局限，審核只能觀看樣本。審核員盡可能作到抽樣的代表性、公正性、客觀性以減少風(fēng)險(xiǎn)。審核吵提供咨詢(xún)，但可對(duì)工作的改進(jìn)與進(jìn)展提出建議。對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的審核將在部門(mén)內(nèi)部或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽一部分人員詢(xún)問(wèn)。在部門(mén)內(nèi)抽部分人員詢(xún)問(wèn)其職責(zé)。質(zhì)量記錄依照要求及記錄重要性抽312份。對(duì)各

29、類(lèi)標(biāo)識(shí)按使用情況，在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。5.2 審核方法：按部門(mén)進(jìn)行審核。5.3 審核職員作方法：采納提問(wèn)、觀看、查閱記錄、確認(rèn)等方法。5.4 對(duì)審核中發(fā)覺(jué)的不合格項(xiàng)將開(kāi)列不合格報(bào)告，并要求受審核部門(mén)確認(rèn)不合格事實(shí)和提出糾正措施打算。 不合格的類(lèi)型： (1) 嚴(yán)峻不合格：體系與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或合同要求不符。造成系統(tǒng)性失效的不合格。可能造成嚴(yán)峻后果的不合格。區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)峻失效（可能由多個(gè)輕微不合格組成）。需要花較長(zhǎng)時(shí)刻和較多人力才能糾正的不合格。(2) 輕微不合格：個(gè)不、偶然、孤立人為的錯(cuò)誤。文件間或未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)峻。對(duì)系統(tǒng)可不能產(chǎn)生重要阻礙的不合格。 (3) “觀看項(xiàng)”： 雖未構(gòu)成不

30、合格，但有變?yōu)椴缓细竦内厔?shì)或能夠做得更好，對(duì)此類(lèi)問(wèn)題將以口頭方式向受審部門(mén)提出。 5.5 本次審核是公司質(zhì)量治理體系建立以來(lái)進(jìn)行的一次全面的、系統(tǒng)的審核，目的在于發(fā)覺(jué)問(wèn)題，因而希望各部門(mén)主管及有關(guān)人員積極配合，客觀地回答審核中的問(wèn)題，并正確對(duì)待不合格項(xiàng)（承認(rèn)有疏忽的地點(diǎn)）。 5.6 強(qiáng)調(diào)審核的客觀公正 審核員將以客觀、公正的事實(shí)為依據(jù)，反映公司質(zhì)量治理體系存在的問(wèn)題。 6. 講明審核將得出的結(jié)論由于本次審核的目的是確定公司是否具備ISO9001認(rèn)證條件，因而將依照審核發(fā)覺(jué)做出如下結(jié)論中的一種：a. 公司具備了申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的條件，建議公司立即申請(qǐng)認(rèn)證。b. 公司差不多具備了申請(qǐng)ISO9

31、001認(rèn)證的條件，建議公司在本次認(rèn)證中發(fā)覺(jué)的不合格糾正完成后一個(gè)月申請(qǐng)認(rèn)證。 c. 公司質(zhì)量治理體系不完善，不具備申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證條件，建議公司暫不申請(qǐng)認(rèn)證。如是外審，結(jié)論可能是下面的一種：a. 推舉認(rèn)證通過(guò)b. 推遲決定。c. 審核通只是。審核組織提供推舉性意見(jiàn)，由審核機(jī)構(gòu)審定后公布正式結(jié)論。 7. 確定陪同人員。 陪同人員職責(zé)：聯(lián)絡(luò)、向?qū)?、?jiàn)證（記錄）。 8. 落實(shí)未次會(huì)議時(shí)刻、地點(diǎn)、參加人員。如是外審，還需講明下列情況：a. 請(qǐng)受審方有關(guān)人員講明哪些區(qū)域及交談人員為限制性的。b. 保密聲明（包括技術(shù)秘密和審核信息），遞交保證書(shū)。c. 現(xiàn)場(chǎng)審核路線(xiàn)及安全注意事項(xiàng)（安全帽）。d. 落實(shí)

32、臨時(shí)辦公地點(diǎn)、復(fù)印、交通、工作餐安排。 9. 審核組長(zhǎng)致謝，首次會(huì)議結(jié)束，轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。 (2) 現(xiàn)場(chǎng)審核 a. 審核證據(jù)（audit evidence）的收集審核證據(jù)定義：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的同時(shí)能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)能夠是定性的或定量的。審核準(zhǔn)則（audit criteria）定義：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 審核證據(jù)獲得的渠道面談。查閱文件和記錄（包括數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo)等）。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的觀看。對(duì)實(shí)際活動(dòng)和結(jié)果的驗(yàn)證。來(lái)自其他方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告。職能部門(mén)之間的接口信息。抽樣方案水平及確保對(duì)抽樣和測(cè)量過(guò)程實(shí)施有效質(zhì)量操縱的程序。 審核證據(jù)

33、的形式存在的客觀事實(shí)。被訪問(wèn)人員的口述。現(xiàn)存文件記錄等。 b. 審核的操縱 審核實(shí)施打算的操縱依照打算和檢查表進(jìn)行審核。如確因某些緣故需要修改打算，需與受審核方商量?？赡艹霈F(xiàn)嚴(yán)峻不符合時(shí)，經(jīng)審核組長(zhǎng)同意，可超出審核范圍審查。 審核進(jìn)度的操縱按照規(guī)定的時(shí)刻完成。假如出現(xiàn)不通按預(yù)定時(shí)刻完成的情況，審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)作出調(diào)整。 審核氣氛的操縱適當(dāng)調(diào)節(jié)審核中出現(xiàn)的緊張氣氛。關(guān)于草率行事，應(yīng)及時(shí)糾正。 審核客觀性的操縱審核組長(zhǎng)每天對(duì)審核組成員發(fā)覺(jué)的審核證據(jù)進(jìn)行審查。凡是不確實(shí)或不夠明確的，不應(yīng)作為審核證據(jù)予以記錄。審核組長(zhǎng)經(jīng)?；蚨ㄆ谂c受審核方代表交換意見(jiàn)，以取得對(duì)方對(duì)審核證據(jù)的確認(rèn)。對(duì)受審核方不能確認(rèn)的證據(jù)

34、，應(yīng)再審查核對(duì)。 審核范圍的操縱內(nèi)審時(shí)，常會(huì)發(fā)覺(jué)擴(kuò)大審核范圍的情況。改變審核范圍時(shí)，應(yīng)征得審核組長(zhǎng)同意并與受審核方溝通。 審核紀(jì)律的操縱 審核組長(zhǎng)關(guān)注審核員的工作。及時(shí)糾正違反審核紀(jì)律的現(xiàn)象。對(duì)不利于審核正常進(jìn)行的言行及時(shí)糾正。 審核結(jié)論的操縱 作出審核結(jié)論往常，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織全組討論。結(jié)論必須公正、客觀和適宜。幸免錯(cuò)誤或不恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。審核目標(biāo)無(wú)法實(shí)現(xiàn)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)向托付方和受審核方報(bào)告緣故，并采取適當(dāng)措施。措施有終止審核和變更審核目標(biāo)。 c. 審核中的注意事項(xiàng) 要相信樣本。 隨機(jī)抽樣，樣本的選擇要有代表性，樣本量最少3個(gè)，最多12個(gè)。 要依靠檢查表，調(diào)整檢查表要小心。 從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去

35、查找問(wèn)題。 對(duì)發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，要追溯到必要的深度。 與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。 有效操縱審核時(shí)刻。 始終保持客觀、公正和有禮貌。 d. 審核發(fā)覺(jué)（audit findings） “審核發(fā)覺(jué)”定義：將收集到的審核證據(jù)對(duì)比審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 注：審核發(fā)覺(jué)能表時(shí)是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 審核發(fā)覺(jué)的提出以審核員或?qū)徍诵〗M的名義提出。依照審核準(zhǔn)則，對(duì)所收集的審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)覺(jué)。 審核發(fā)覺(jué)的評(píng)審在審核的適當(dāng)時(shí)期或現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束時(shí)進(jìn)行。由審核組對(duì)審核發(fā)覺(jué)進(jìn)行評(píng)審，審核組長(zhǎng)在聽(tīng)取審核組意見(jiàn)，認(rèn)真核對(duì)審核證據(jù)的基礎(chǔ)上，確定哪些項(xiàng)目作為不合格項(xiàng)。不合格項(xiàng)應(yīng)得到受審核方領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可（

36、一般在每天的審核組會(huì)議后進(jìn)行）。 審核發(fā)覺(jué)的內(nèi)容合格項(xiàng)。不合格項(xiàng)。 e. 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 審核員在審核過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真記錄審核的進(jìn)行情況。 審核員記錄的作用。便于以后需要查閱。便于核實(shí)審核證據(jù)時(shí)查閱。便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)參閱。便于有連續(xù)性線(xiàn)索的接著審核。 對(duì)審核記錄的要求記錄應(yīng)清晰、全面、易明白、便于查閱。記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件、什么物質(zhì)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、合同號(hào)碼、陳述人職位和工作崗位等。記錄的格式由內(nèi)審員自定。 (3) 每日審核組內(nèi)部會(huì)議 每天審核結(jié)束前召開(kāi)。 a. 交流一天審核中的情況。 b. 整理審核結(jié)果，完成當(dāng)天的不合格報(bào)告。 c. 審核組長(zhǎng)總結(jié)一天的工作，必要時(shí)對(duì)下一審核日的工作及人員進(jìn)行

37、調(diào)整。 (4) 不合格報(bào)告 a. 確定不合格的原則 不合格的確定，應(yīng)嚴(yán)格遵守依據(jù)審核證據(jù)的原則。 凡依據(jù)不足的，不能判為不合格。 有意見(jiàn)分歧的不合格項(xiàng)，可通過(guò)協(xié)商和重新審核來(lái)決定。 b. 不合格項(xiàng)的形成 不合格項(xiàng)由以下任一種情況所形成： 文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)（該講的沒(méi)講到）。 現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定（講到的沒(méi)做到）。 效果不符合規(guī)定要求（做到的沒(méi)有效果）。 c. 不合格的類(lèi)型（按嚴(yán)峻程度分） 嚴(yán)峻不合格和輕微不合格性質(zhì)的判定，對(duì)審核結(jié)論有決定性阻礙。 對(duì)認(rèn)證審核來(lái)講，一般有一個(gè)嚴(yán)峻不合格，審核組就會(huì)做出“推遲決定”的結(jié)論；有三個(gè)嚴(yán)峻不合格，審核就通只是；審核中假如只有輕微不合格，且滿(mǎn)足2個(gè)條件： 1

38、個(gè)過(guò)程（ISO9001條款）不超過(guò)5個(gè)， 總共不超過(guò)10個(gè)，則審核通過(guò)。 嚴(yán)峻不合格質(zhì)量治理體系與質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001）或合同不符。造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格構(gòu)成）。如某一過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)失效形象?？赡茉斐蓢?yán)峻后果的不合格。區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)峻失效（可能由多個(gè)輕微不合格構(gòu)成，一般由5個(gè)以上輕微不合格構(gòu)成）。需要較長(zhǎng)時(shí)刻、較多人力去解決的不合格。 輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤。文件間或未被遵守，造成的后果不嚴(yán)峻。對(duì)系統(tǒng)可不能?chē)?yán)峻阻礙的不合格。 d. 不合格類(lèi)型（按質(zhì)量治理體系的建立和實(shí)施情況分） 體系性不合格。質(zhì)量治理體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、合同等的要求不

39、符。（該講的沒(méi)講到） 實(shí)施性不合格。未按文件規(guī)定實(shí)施。（講到的沒(méi)做到） 效果不合格。未達(dá)到規(guī)定的要求。（做到的沒(méi)有效果） e. 觀看項(xiàng) 雖未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)或可做得更好，或是證據(jù)臨時(shí)不足。 需向受審方提出，引起注意。 觀看項(xiàng)不納入任何審核報(bào)告發(fā)給受審方。 審核組保留觀看項(xiàng)記錄。 f. 不合格判不準(zhǔn)則 則7.6 章節(jié) g. 不合格報(bào)告的內(nèi)容 受審核方名稱(chēng)、受審核方的部門(mén)或人員。 審核員、陪同人員。 日期。 不合格事實(shí)描述。內(nèi)容要具體，如情況發(fā)生的地點(diǎn)、時(shí)刻、當(dāng)事人、涉及的文件號(hào)、記錄號(hào)等；文字要簡(jiǎn)明扼要。不合格結(jié)論（違反文件的章節(jié)號(hào)或條文以及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的條款）。不合格類(lèi)型

40、。受審核方的確認(rèn)。不合格緣故分析。擬采取的糾正措施及完成的日期。糾正措施完成情況及驗(yàn)證。 案例 7-5 不合格報(bào)告案例 7-5案例 7-5不合格報(bào)告 NO.審核區(qū)域：采購(gòu)部審核依據(jù)文件：COP06供應(yīng)商評(píng)審程序陪同人：夏小姐描述不合格項(xiàng)的檢查表：檢查表NO. 0008 不合格陳述：采購(gòu)部雖已對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，但未保存合格供方的質(zhì)量記錄。不符合 文件：COP06 標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001 7.4.1 不合格類(lèi)型：口 嚴(yán)峻 口 輕微審核員/日期：王生 部門(mén)負(fù)責(zé)人/日期：夏小姐 緣故分析：（略）糾正措施打算：（略）糾正措施可能完成時(shí)刻： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核員： 治理者代表： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：（略）審核

41、員/日期： (5) 審核組總結(jié)會(huì)議 a. 在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，未次會(huì)議前召開(kāi)。 b. 時(shí)刻為一小時(shí)左右。 c. 確定所有不合格報(bào)告。 d. 審核員預(yù)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)。 e. 審核結(jié)果的匯總分析。 (6) 審核結(jié)果的匯總分析 審核組應(yīng)對(duì)審核發(fā)覺(jué)作一次匯總分析，以便在未次會(huì)議上對(duì)審核發(fā)表結(jié)論性意見(jiàn)。 匯總分析包括： a. 對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行分析。 對(duì)不合格項(xiàng)的總數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并按ISO9001條款和部門(mén)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行分類(lèi)。有了這些數(shù)據(jù)，就能夠大致講明薄弱環(huán)節(jié)在哪個(gè)部門(mén)或哪個(gè)條款上面。 b. 縱向比較。與上次內(nèi)審比，質(zhì)量治理是進(jìn)步了，依舊退步了。 c. 其他信息分析。 治理者對(duì)存在問(wèn)題的態(tài)度。 兩次

42、內(nèi)審期間發(fā)生的質(zhì)量事故，相關(guān)部門(mén)的責(zé)任有多大，領(lǐng)導(dǎo)的態(tài)度如何？ 兩次內(nèi)審期間發(fā)生問(wèn)題的糾正措施實(shí)施情況。 d. 總結(jié)質(zhì)量工作優(yōu)缺點(diǎn)。 通過(guò)以上分析，可對(duì)受審部門(mén)作出好的、差不多上好的、問(wèn)題較多的、有待改進(jìn)等結(jié)論性意見(jiàn)。 對(duì)滾動(dòng)式打算而言，匯總分析是針對(duì)某一個(gè)部門(mén)的或某個(gè)過(guò)程（條款）的。在年度打算完成后，應(yīng)進(jìn)行一次全年的總分析，寫(xiě)出一份全面的審核報(bào)告。 對(duì)集中式打算而言，匯總分析是針對(duì)整個(gè)體系的，應(yīng)就此對(duì)整個(gè)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行推斷。如體系關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實(shí)施的有效程度等。 (7) 未次會(huì)議 a. 未次會(huì)議的目的 向?qū)徍朔筋I(lǐng)導(dǎo)介紹審核方發(fā)覺(jué)的情況，以使他們能夠清晰地理解審核結(jié)論。 宣布審核結(jié)論

43、。 提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤、監(jiān)督）。 宣布結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 b. 未次會(huì)議要求 未次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，時(shí)刻不超過(guò)1小時(shí)。 參加人員包括：受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核方部門(mén)負(fù)責(zé)人、代表、陪同人員、治理者代表、最高治理者（必要時(shí)）、審核組全體人員等。 未次會(huì)議應(yīng)做好記錄并保存，記錄包括與會(huì)人員簽到表。 使受審核方了解審核結(jié)論。 c. 未次會(huì)議內(nèi)容 與會(huì)者簽到。 感謝。審核組長(zhǎng)宣布開(kāi)會(huì)，并以審核組名義感謝受審方的配合與支持。 重申審核的目的和范圍。 講明抽樣的局限性。 對(duì)不合格報(bào)告的講明。講明不合格報(bào)告的數(shù)量。宣讀不合格報(bào)告（選擇重要部門(mén)）。提交書(shū)面不合格報(bào)告。 提出糾正措施要求。受審核方糾正措施

44、打算的答復(fù)時(shí)刻。完成糾正措施的期限。驗(yàn)證的要求。 宣讀審核結(jié)論。 注：審核結(jié)論（audit conclusion） 審核結(jié)論定義：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)覺(jué)后得出的最終審核結(jié)果。審核組長(zhǎng)宣讀依照審核發(fā)覺(jué)得出的審核結(jié)論。講明公布審核報(bào)告的時(shí)刻、方式及后續(xù)工作的要求。 受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話(huà)。受審核方領(lǐng)導(dǎo)表示感謝。受審核方領(lǐng)導(dǎo)對(duì)審核結(jié)論作簡(jiǎn)單表態(tài)，對(duì)改進(jìn)作出承諾。 未次會(huì)議結(jié)束。 案例 7-6 未次會(huì)議議程 案例 7-6 未次會(huì)議如何樣開(kāi)？（未次會(huì)議議程）案例 7-6未次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。1. 大伙兒好！現(xiàn)場(chǎng)審核未次會(huì)議現(xiàn)在開(kāi)始，請(qǐng)參加會(huì)議的人員在我們的簽到單上簽到。2. 兩天來(lái)，企業(yè)對(duì)審核活

45、動(dòng)提供了專(zhuān)門(mén)好的配合和支持，使審核工作得以順利地完成。為此我代表審核小組表示衷心的感謝。 3. 現(xiàn)在我重申一下這次審核的目的和范圍（略）。 4. 審核小組在兩天的時(shí)刻內(nèi)對(duì)X個(gè)部門(mén)進(jìn)行了審核，我們觀看到企業(yè)的質(zhì)量治理體系運(yùn)行已差不多有效，做得較好的是XXXX。我們也發(fā)出質(zhì)量治理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)。通過(guò)審核小組的分析，歸納共提出X個(gè)不合格項(xiàng)，均為輕微不合格項(xiàng)，分布情況是XXXX。下面請(qǐng)審核員宣讀不合格報(bào)告。 這些不合格報(bào)告在會(huì)前差不多過(guò)陪同人員和治理者代表的確認(rèn)。 現(xiàn)在我代表審核組宣布審核結(jié)論： 公司差不多具備了申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的條件，建議公司將本次認(rèn)證中發(fā)覺(jué)的不合格糾正完成后一個(gè)月申請(qǐng)認(rèn)

46、證。如是外審，則如此講明審核結(jié)論：推舉認(rèn)證通過(guò)。表示祝賀！現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論只是審核組的意見(jiàn)，還要通過(guò)審核機(jī)構(gòu)的審批，因技術(shù)方面/程序方面的緣故，結(jié)論有更改的可能時(shí)，由審核組長(zhǎng)通知被審核方。 5. 審核是一種抽樣活動(dòng)，有一定的風(fēng)險(xiǎn)性和局限性，不合格報(bào)告所述的區(qū)域是發(fā)覺(jué)不合格項(xiàng)的地點(diǎn)，未必是惟一的部門(mén)。不合格的緣故需要進(jìn)行分析確定。其他有不合格項(xiàng)的地點(diǎn)未必被查到。審核只能對(duì)樣本負(fù)責(zé)，但我們差不多盡量做到公正、客觀和準(zhǔn)確，盡可能減少風(fēng)險(xiǎn)。希望企業(yè)能舉一反三改進(jìn)質(zhì)量治理體系。6. 再次申明遵守保密承諾，包括保守審核秘密。未經(jīng)受審核方的書(shū)面許可，審核報(bào)告不得向第三方展出、宣傳。 （外審） 7. 糾正措施要求

47、。時(shí)刻和驗(yàn)證，實(shí)施糾正措施的部門(mén)必須注意提供充足的證據(jù)。 8. 證后監(jiān)督要求。612個(gè)月。9. 按認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的用戶(hù)指南要求正確使用證書(shū)與標(biāo)志。 （外審） 10. 講明公布審核報(bào)告的時(shí)刻、方式及后續(xù)工作的要求。 11. 受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)：表示感謝，對(duì)審核結(jié)論和糾正措施要求作簡(jiǎn)短的表態(tài)，并適當(dāng)講明今后的打算。 12. 審核組長(zhǎng)再次表示感謝！宣布未次會(huì)議結(jié)束。 7.5.3 審核報(bào)告 (1) 審核報(bào)告的內(nèi)容 a. 審核的目的和范圍。 b. 審核部門(mén)及負(fù)責(zé)人。 c. 審核日期、審核組成員。 d. 審核準(zhǔn)則。 包括：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。 e. 受審部門(mén)的要緊參與者。 f. 首、未次

48、會(huì)議記錄（可作為報(bào)告附件）。 g. 不合格報(bào)告及不合格分布表（不合格報(bào)告作為附件）。 h. 審核綜述及審核結(jié)論 審核綜述包括：審核實(shí)施打算執(zhí)行情況、審核過(guò)程情況、特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點(diǎn)、特定過(guò)程（條款）的優(yōu)缺點(diǎn)等。審核結(jié)論包括：質(zhì)量治理體系是否符合審核準(zhǔn)則（ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等），是否得到有效實(shí)施，以及自我發(fā)覺(jué)和改進(jìn)質(zhì)量治理體系運(yùn)行問(wèn)題的機(jī)制情況（內(nèi)審、治理評(píng)審、改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況）。 i. 對(duì)糾正措施完成的時(shí)限要求。 j. 審核報(bào)告發(fā)放范圍。 發(fā)放范圍一般為：與受審有關(guān)的部門(mén)、最高治理者、治理者代表。 k. 審核組長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)。 (2) 審核報(bào)告編寫(xiě)時(shí)的注意事項(xiàng) 審核

49、報(bào)告中應(yīng)幸免： a. 面談中言及的機(jī)密。 b. 未次會(huì)議末談及的情況。 c. 主觀意見(jiàn)。 d. 模糊不清的論述。 e. 引發(fā)爭(zhēng)論的語(yǔ)句文詞。 (3) 審核報(bào)告的發(fā)放和存檔 審核報(bào)告發(fā)放時(shí)應(yīng)要求同意人在分發(fā)清單上簽收。審核報(bào)告應(yīng)交由規(guī)定的保管責(zé)任人存檔。應(yīng)注意后續(xù)工作（如糾正措施驗(yàn)收等）產(chǎn)生的相關(guān)文件的存檔。 案例7-7 審核報(bào)告樣式 這是一家咨詢(xún)公司出給宇天電器有限公司的審核報(bào)告案例 7-7審核報(bào)告案例 7-7 1. 托付方：宇天電器有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)宇天公司） 2. 受審核方：宇天電器有限公司 （注：1、2項(xiàng)，在企業(yè)自主進(jìn)行的內(nèi)審報(bào)告中不需要） 3. 審核目的： a. 確定質(zhì)量治理體系實(shí)施的

50、效果。 b. 確定質(zhì)量治理體系是否符合規(guī)定要求。 c. 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量治理體系的機(jī)會(huì)。 d. 確認(rèn)受審核方是否具備申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證條件。4. 質(zhì)量治理體系覆蓋產(chǎn)品：VCD、DVD、功放音響。5. 審核范圍：a. 與質(zhì)量治理體系認(rèn)證審核有關(guān)的部門(mén)和人員（最好寫(xiě)出部門(mén)名稱(chēng)）。b. 與質(zhì)量治理體系認(rèn)證審核有關(guān)的ISO9001的所有過(guò)程。6. 審核準(zhǔn)則：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、宇天公司A版質(zhì)量手冊(cè)及配套的質(zhì)量治理體系文件。7. 審核組：由XX顧問(wèn)公司專(zhuān)業(yè)人員組成：組長(zhǎng)：張生第一組：張生 第二組：王二 李四 張三8. 審核日期：2001年6月18日6月20日9. 審核概況：（注：在

51、此陳述審核打算的實(shí)施情況，審核中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題等內(nèi)容）受宇天公司的托付，由XX顧問(wèn)公司專(zhuān)業(yè)人員組成的審核組4人于6月18日開(kāi)始對(duì)宇天公司進(jìn)行了為期2天的現(xiàn)場(chǎng)審核。宇天公司對(duì)這次審核專(zhuān)門(mén)重視，正、副總經(jīng)理等出席了首、未次會(huì)議，并為審核提供了支持和方便，審核過(guò)程中也得到公司各有關(guān)部門(mén)主管和全體人員的積極配合，整個(gè)審核過(guò)程是在認(rèn)真、求實(shí)、坦誠(chéng)的氣氛中進(jìn)行的。由于雙方的共同努力，使審核活動(dòng)能按打算圓滿(mǎn)完成。在2天的審核中，審核組檢查了公司的質(zhì)量治理體系有關(guān)的各個(gè)部門(mén)，包括：總經(jīng)理、治理者代表（副總經(jīng)理）、人事行政部、品管部、采購(gòu)部、產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)技術(shù)部、倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)銷(xiāo)部等。同時(shí)查看了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和各項(xiàng)設(shè)

52、施，同公司領(lǐng)導(dǎo)、治理者代表、部門(mén)主管以及內(nèi)審員等20多名職員進(jìn)行了交談。對(duì)ISO9001的所有要求作了抽查證實(shí)。通過(guò)檢查，審核組發(fā)覺(jué)：公司的質(zhì)量治理體系在文件規(guī)定和實(shí)際運(yùn)行方面已按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求初步建立，但各部門(mén)對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、程序文件的熟悉方面尚有一定差距，需進(jìn)一步完善與提高。在審核中發(fā)覺(jué)了13個(gè)輕微不合格項(xiàng)，填寫(xiě)了13張不合格報(bào)告單，分不涉及治理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、文件操縱、采購(gòu)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、不合格品操縱、糾正和預(yù)防措施、人力資源等過(guò)程。這些不合格項(xiàng)分布在總經(jīng)理、產(chǎn)品研發(fā)部、人

53、事行政部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)技術(shù)部、品管部等7個(gè)部門(mén)。（以下是咨詢(xún)公司常用的語(yǔ)言，內(nèi)審報(bào)告中可不使用）另外有些問(wèn)題作為“觀看項(xiàng)”已向陪同人員和受審核部門(mén)主管提出，也請(qǐng)予以重視并糾正。需要指出的是，審核是抽樣進(jìn)行的，可能有些實(shí)際存在的問(wèn)題未被發(fā)覺(jué)。在一些部門(mén)發(fā)覺(jué)不合格，并不意味著這些部門(mén)搞得不行，沒(méi)發(fā)覺(jué)或發(fā)覺(jué)專(zhuān)門(mén)少不合格，也不表示這些部門(mén)工作不存在問(wèn)題。對(duì)沒(méi)審核到的，宇天公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的質(zhì)量治理體系要求進(jìn)行自查。因此希望宇天公司領(lǐng)導(dǎo)接著努力提高內(nèi)審人員業(yè)務(wù)能力，重視內(nèi)部質(zhì)量審核員和治理層人員的培訓(xùn)，加強(qiáng)內(nèi)部審核和全員質(zhì)量意識(shí)。在采取改進(jìn)措施時(shí)，要做到舉一反三，切忌“頭疼醫(yī)頭、腳疼醫(yī)腳”，應(yīng)

54、從整體著手，系統(tǒng)地改進(jìn)和不斷完善自身的質(zhì)量治理體系，使之更趨完善和協(xié)調(diào)。10. 審核結(jié)論：審核組認(rèn)為：宇天公司的質(zhì)量治理體系差不多符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，且動(dòng)行有效，因些建議宇天公司在對(duì)本次審核提出的不合格項(xiàng)按規(guī)定時(shí)刻在30天內(nèi)糾正完成之后，能夠申請(qǐng)ISO9001的正式認(rèn)證。（注：審核結(jié)論中心必須有符合性、有效性方面的結(jié)論）11. 本審核報(bào)告分發(fā)范圍：本審核報(bào)告一式二份，宇天公司一份，XX顧問(wèn)公司一份，審核報(bào)告的進(jìn)一步分發(fā)由宇天公司決定。（注：內(nèi)審中的發(fā)放范圍為正、副總經(jīng)理、治理者代表、受審核部門(mén)、審核組成員及有關(guān)有員）注：本審核報(bào)告為秘密文件附件：1. 質(zhì)量治理體系審核不合格

55、項(xiàng)分布表 2. 不合格報(bào)告 組長(zhǎng)：張生2001.6.20 附件1：不合格項(xiàng)分布表質(zhì)量治理體系審核不合格項(xiàng)分布表部門(mén)活動(dòng)總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理倉(cāng)庫(kù)品管部產(chǎn)品研發(fā)部生產(chǎn)部營(yíng)銷(xiāo)部采購(gòu)部生產(chǎn)技術(shù)部行政人事部合計(jì)4. 質(zhì)量治理體系4.1 總要求4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件操縱XX24.2.4記錄操縱5. 治理職責(zé)5.1治理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5. 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2治理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6治理評(píng)審X16. 資源治理6.1資源提供6.2人力資源X16.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1

56、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)X17.4采購(gòu)X17.5. 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱X17.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)X17.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性X17.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客中意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量X18.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量X18.3不合格品操縱X18.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)X1合計(jì)1323112137.5.4 內(nèi)審中糾正措施的跟蹤(1) 糾正措施的提出a. 內(nèi)審中發(fā)覺(jué)的不合格均要采取糾正措施。由內(nèi)審員向受審方開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)

57、告，要求受審方采取糾正措施。對(duì)內(nèi)審中發(fā)覺(jué)的明顯潛在不合格，應(yīng)要求受審方采取預(yù)防措施，如受審方不聽(tīng)，應(yīng)開(kāi)不符合ISO9001之8.5.3條款的不合格項(xiàng)報(bào)告。b. 受審核方分析不合格緣故，研究并評(píng)價(jià)應(yīng)采取的糾正措施，在此基礎(chǔ)上提出要實(shí)施的糾正措施的建議（應(yīng)包括完成糾正措施的期限，應(yīng)明確職責(zé)）。c. 糾正措施實(shí)施期限一般規(guī)定為15天，具體期限視各單位情況而定。(2) 糾正措施建議的認(rèn)可和批準(zhǔn)a. 糾正措施建議應(yīng)經(jīng)審核組認(rèn)可。b. 糾正措施建議應(yīng)經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)。(3) 糾正措施的實(shí)施糾正實(shí)施過(guò)程中如發(fā)覺(jué)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向治理者代表提出。(4) 糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證a. 跟蹤 審核組成員應(yīng)關(guān)懷和經(jīng)常過(guò)問(wèn)糾

58、正措施的完成情況。 糾正措施執(zhí)行中的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向治理者代表及有關(guān)部門(mén)反映。 b. 驗(yàn)證 糾正措施完成后，審核員應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果，驗(yàn)證內(nèi)容包括： 打算是否按規(guī)定日期完成？ 打算中的措施是否都已完成？ 完成的各項(xiàng)效果如何？ 實(shí)施情況是否有記錄可查？ 引起的文件更改，是否按文件操縱程序辦理了修改手續(xù)？ 假如驗(yàn)證發(fā)覺(jué)所采取的措施沒(méi)有明顯效果，則應(yīng)采取更有效的糾正措施。 假如某些效果要更長(zhǎng)的時(shí)刻才能體現(xiàn)，可留作問(wèn)題待下一次例行審查時(shí)再檢查。7.6 不合格類(lèi)型及不合格判不準(zhǔn)則 7.6.1 不合格類(lèi)型 (1) 不合格的類(lèi)型（按嚴(yán)峻程度分） 嚴(yán)峻不合格和輕微不合格性質(zhì)的判定，對(duì)審核結(jié)論有決定性阻礙。

59、對(duì)認(rèn)證審核來(lái)講，一般有一個(gè)嚴(yán)峻不合格，審核組就會(huì)做出“推遲決定”的結(jié)論；有三個(gè)嚴(yán)峻不合格，審核就通只是；審核中假如只有輕微不合格，且滿(mǎn)足2個(gè)條件： 1個(gè)過(guò)程（ISO9001條款）不超過(guò)5個(gè)， 總共不超過(guò)10個(gè)，則審核通過(guò)。 a. 嚴(yán)峻不合格質(zhì)量治理體系與質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001）或合同不符。造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格構(gòu)成）。如某一過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象?？赡茉斐蓢?yán)峻后果的不合格。區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)峻失效（可能由多個(gè)輕微不合格構(gòu)成，一般由5個(gè)以上輕微不合格構(gòu)成）。需要較長(zhǎng)時(shí)刻、較多人力去解決的不合格。 b. 輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤。文件間或未被遵守，造成的后果不嚴(yán)峻。對(duì)系統(tǒng)可

60、不能?chē)?yán)峻阻礙的不合格。 (2) 不合格類(lèi)型 （按質(zhì)量治理體系的建立和實(shí)施情況分） a. 體系性不合格。質(zhì)量治理體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、合同等的要求不符。（該講的沒(méi)講到） b. 實(shí)施性不合格。未按文件規(guī)定實(shí)施。（講到的沒(méi)做到） c. 效果不合格。未達(dá)到規(guī)定的要求。（做到的沒(méi)有效果） (3) 觀看項(xiàng) a. 雖未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)或可做得更好，或是證據(jù)臨時(shí)不足。 b. 需向受審方提出，引起注意。 c. 觀看項(xiàng)不納入任何審核報(bào)告發(fā)給受審方。 d. 審核組保留觀看項(xiàng)記錄。 7.6.2 不合格判不準(zhǔn)則 依照發(fā)覺(jué)的不合格項(xiàng)，判定它不符合ISO9001的哪個(gè)條款，應(yīng)依據(jù)以