2022年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作總結(jié)范文

1、第9頁共9頁2022年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作總結(jié)范文_縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作總結(jié)按照_做好_年全國藥品安全專項整治工作_精神，對照_省藥品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案的要求，結(jié)合轄區(qū)實際，制訂了香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專項整治工作實施方案，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認真地_協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項整治，進一步促進了我縣藥械市場秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：一、開展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動實施方案要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場

2、形勢，制定了檢查計劃，對重點區(qū)域、重點品種進行逐一排查。此次行動，共出動執(zhí)法人員_余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)_家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)_家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進驗收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)_家、零售企業(yè)_家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機構(gòu)_家，其中有一家醫(yī)療機構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時更換合格產(chǎn)品。二、加強甲流藥品的監(jiān)督抽驗。為了確保防控甲流

3、藥品的質(zhì)量，我局加強對防控甲型h1n1流感藥品等的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。對抽驗中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對其進行了處理。三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為加強計生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強對終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動執(zhí)法人員_余人次，執(zhí)法車輛_余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位_家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書_份。通過整治，進一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類

4、似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼_例，批準(zhǔn)文號：吉衛(wèi)健用字(_)_號，我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為_中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字_第_號的“止痛靈”_盒，執(zhí)法人員對其進行了扣押，并立案處理。五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局廊坊市食品藥品監(jiān)督管理_省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥_函_。我局對此高度重視，立即_執(zhí)法人員按照附件假

5、藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經(jīng)查，_名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。六、打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過程中，我局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)_家醫(yī)療機構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，_家醫(yī)療機構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字h_5336、藥品經(jīng)營許可證號為冀q_0220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計生局技術(shù)站使用的是_北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字h_5336、藥品經(jīng)營許可證號為京q_0009的醫(yī)用氧氣；香_醫(yī)院使用的是_普萊克斯實用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字h11022571、藥品經(jīng)營許可證號為京b

6、_00874的醫(yī)用氧氣。還有_家醫(yī)療機構(gòu)未使用氧氣。此次專項整治，我局出動執(zhí)法人員_人次，共抽查醫(yī)療機構(gòu)_家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)_家醫(yī)療機構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購進票據(jù)的問題，已責(zé)令改正。七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營、使用單位進行監(jiān)督檢查，重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運轉(zhuǎn)、購進渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執(zhí)法車_臺次，執(zhí)法人員_人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)_家，疫苗分發(fā)單位_家，未發(fā)

7、現(xiàn)問題藥品和疫苗。八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實施方案和監(jiān)測計劃。根據(jù)工作實施方案和監(jiān)測計劃，我局安排專人負責(zé)對本縣電視臺(香河_臺、香河_臺)、廣播電臺(_個)發(fā)布的廣告進行_小時全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前，共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告_種；同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查，我局擬對“成城(首烏)強身片”、“仙靈草”_個情節(jié)嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步

8、，我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進行監(jiān)測，確保本次專項治理工作順利完成。九、關(guān)于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”問題藥品的企業(yè)有_家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從_龍隆醫(yī)藥有限公司購進，該藥店負責(zé)人稱，該藥店于_年_月_日購進“洛汀新(批號：_1377)”_盒，_月_日_龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新(批號：_1360)”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進的，共購進_盒。執(zhí)法人員現(xiàn)

9、場檢查該公司藥庫時發(fā)現(xiàn)上述藥品_盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他_盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對康寧藥房和國粹藥房進行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對此案進行了查處。十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)_家，零售企業(yè)_家，醫(yī)療機構(gòu)_家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。十一、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、和群眾_。我局非常重視對醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監(jiān)督檢查，對

10、村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機構(gòu)制劑室_家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計劃，我局執(zhí)法人員對上述_家制劑室分別檢查_次，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病?？漆t(yī)院非法配制制劑案件_起，已處理結(jié)案。_年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告_起。群眾_案件_起，我局已經(jīng)對群眾_的涉嫌問題藥品進行抽驗，檢驗結(jié)果均為合格，并將檢驗結(jié)果第一時間回復(fù)_人。十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場整治。為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了香河縣食品藥品監(jiān)督管理_香河縣_年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實施方案。在我縣醫(yī)療器械市場整治過程中，我局_年_月_日根據(jù)

11、廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來信來訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達dv醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用dv膠片_張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購進單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的_復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問題，執(zhí)法人員當(dāng)場予以扣押。本案于_年_月_日立案調(diào)查。通過調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂(_)醫(yī)療器械有限公司核對確認為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無注冊證醫(yī)療器械論處。按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：1、沒收無注冊證的醫(yī)用dv膠片；2、處以_元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案

12、。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負責(zé)人及時到市局辦理相關(guān)變更登記。十三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統(tǒng)一部署，我局_開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。重點加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經(jīng)營秩序行為的監(jiān)督檢查，強化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動，我局查處違法案件_起，涉案金額_元。十四、_開展中藥飲片專項整治活動

13、。按照通知精神，我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進行檢查。此次行動，我局共出動執(zhí)法車_臺次，執(zhí)法人員_人次，檢查中藥飲片使用單位_家，經(jīng)營單位_家，沒有發(fā)現(xiàn)非法渠道購進及不合格的中藥飲片。十五、關(guān)于施慧達等_種藥品的監(jiān)督檢查。我局_執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)進行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)_家，零售企業(yè)_家，醫(yī)療機構(gòu)_家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠地區(qū)等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查。活動期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認識到無

14、證經(jīng)營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極_。此次行動，我局共出動執(zhí)法人員_人次，出動車輛_輛次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營藥品行為。截止到目前，我局共查處藥械案件_起，其中假劣藥械案件_起，沒收物品貨值金額_元，罰沒款合計_元。2022年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作總結(jié)范文（二）-_口縣藥品安全專項整治辦公室_年藥品安全專項整治工作總結(jié)按照地局與_省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的-_口縣藥品安全專項整治工作實施方案(-_府_發(fā)_號)的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進全縣藥品安全專項整治工作，通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)

15、小組成員單位齊抓共管，有力維護了全縣藥品安全、維護了民生，取得了良好效果。一、具體工作(一)高度重視，加強_保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“-_口縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長擔(dān)任，副組長由侯興德?lián)危粘９ぷ鬓k公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實到職責(zé)人。(二)強化服務(wù)，著力宣傳。在該項工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使

16、企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。(三)抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報gmp認證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。(四)支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負擔(dān)。(五)制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了-_口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃(_)，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯