獸用疫苗現(xiàn)狀及主要品種生產(chǎn)工藝概述

1、獸用疫苗現(xiàn)實(shí)狀況及主要品種生產(chǎn)工藝概述2月第1頁(yè)-年動(dòng)物疫苗行業(yè)現(xiàn)實(shí)狀況1.總體情況 77家疫苗企業(yè)生產(chǎn)總值118億，銷售額107億，毛利65億。從業(yè)人員2.04萬(wàn)人。年8月統(tǒng)計(jì)有101家。第2頁(yè)（2）產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)狀況（獸用生物制品）當(dāng)前我國(guó)擁有生物制品類生產(chǎn)線498條，平均每家生藥企業(yè)5條，細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線97條，胚毒，組織毒，細(xì)菌等常規(guī)生產(chǎn)線仍占主導(dǎo)，懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線22條，得到快速發(fā)展。第3頁(yè)3、發(fā)展趨勢(shì)1、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平發(fā)揮市場(chǎng)主體作用，發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中決定性作用，激發(fā)各類市場(chǎng)主體在獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中活力；抑制企業(yè)盲目擴(kuò)張，加強(qiáng)宏觀調(diào)控，果斷遏制獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)勢(shì)

2、頭。勉勵(lì)企業(yè)采取聯(lián)合，吞并，重組等手，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。提升獸藥產(chǎn)品同意文號(hào)技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把獸藥產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)；調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加緊發(fā)展寵物，牛羊，蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用動(dòng)物專用藥，微生態(tài)制劑及低毒環(huán)境保護(hù)消毒劑，加緊開發(fā)水禽、寵物、牛羊和水產(chǎn)用疫苗。2、加緊技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)，支持產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合，引導(dǎo)企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮主體作用，勉勵(lì)有條件企業(yè)建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)含有自主產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品研發(fā)能力，開展前瞻性研究，在新獸藥研發(fā)，尤其是工藝研究等方面實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。大力促進(jìn)科技結(jié)果轉(zhuǎn)化。健全完善獸藥科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化格局，發(fā)揮整體規(guī)模效益。農(nóng)業(yè)部應(yīng)出臺(tái)相關(guān)配套政策促進(jìn)科技結(jié)果轉(zhuǎn)化，勉勵(lì)科研人員開展科技結(jié)

3、果創(chuàng)新；支持科技人員經(jīng)過聯(lián)合組建企業(yè)，加盟參股，控股等方式，在科研開發(fā)中促進(jìn)科技結(jié)果轉(zhuǎn)化。強(qiáng)化質(zhì)控技術(shù)研發(fā)。開展獸藥檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)研究，勉勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展獸用生物制品效力檢驗(yàn)替換方法研究和應(yīng)用。開展原輔材料質(zhì)量控制，無特地病原體動(dòng)物病原微生物檢測(cè)辦，標(biāo)準(zhǔn)試劑研究。開展疫苗免疫效果評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)分析研究。加強(qiáng)殘留檢測(cè)技術(shù)研究，研究高通量快速檢測(cè)試劑盒。完善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備體系，勉勵(lì)科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)參加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)和制備工作，提升獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和供給能力。第4頁(yè)-國(guó)內(nèi)生物制品企業(yè)吞并重組情況統(tǒng)計(jì)瑞普生物：保定瑞普、天津瑞普、華南生物、 中岸生物、重慶永健準(zhǔn)備收購(gòu)保吉安（集團(tuán)）：中國(guó)動(dòng)物保健品企

4、業(yè)、山西隆克爾、必威安泰、輝瑞國(guó)原勃林格：泰州廠、南京梅里亞、南昌梅里亞金宇：金宇集團(tuán)、揚(yáng)州優(yōu)邦大北農(nóng)：大北農(nóng)福州、南京天邦海大收購(gòu)：川宏，更名海林格金河：收購(gòu)薦量、內(nèi)蒙金河永順：永順生物、佛山正典山西雙鷹：山西海森、安徽金帝維信得：北京信得、山東信得科技、山東信得動(dòng)物中牧股份：北京廠、南京廠、成都廠、鄭州廠、云南保山、江西廠碩騰：輝瑞國(guó)原詩(shī)華：詩(shī)華諾倍威、北京華都詩(shī)華生物洛陽(yáng)普萊克：普萊克、洛陽(yáng)惠中 秦徳超 田克恭蘭州所：中農(nóng)威特、山東泰豐國(guó)藥集團(tuán)：揚(yáng)州威克、中博生物海正：收購(gòu)云南生物大華農(nóng)：廣州大華農(nóng)、肇慶大華農(nóng)還用一些企業(yè)在排隊(duì)等著收購(gòu)、吞并。第5頁(yè)農(nóng)業(yè)部 財(cái)政部關(guān)于調(diào)整完善動(dòng)物疫病防控

5、支持政策通知7月21日，農(nóng)業(yè)部聯(lián)合財(cái)政部共同下發(fā)通知，對(duì)重大動(dòng)物疫病防控支持政策做了主要調(diào)整。年1月1日起實(shí)施動(dòng)物疫病防控新政策，豬瘟和高致病性豬藍(lán)耳病暫不實(shí)施國(guó)家強(qiáng)制免疫政策。此次豬瘟和高致病性豬藍(lán)耳病取消國(guó)家強(qiáng)制免疫政策，對(duì)行業(yè)將會(huì)產(chǎn)生重大影響。一、調(diào)整國(guó)家強(qiáng)制免疫和撲殺病種國(guó)家繼續(xù)對(duì)口蹄疫、高致病性禽流感和小反芻獸疫實(shí)施強(qiáng)制免疫和強(qiáng)制撲殺。在布病重疫區(qū)省份（一類地域）將布病納入強(qiáng)制免疫范圍，將布病、結(jié)核病強(qiáng)制撲殺畜種范圍由奶牛擴(kuò)大到全部牛和羊。將馬鼻疽、馬傳貧納入強(qiáng)制撲殺范圍。包蟲病重疫區(qū)省份將包蟲病納入強(qiáng)制免疫和強(qiáng)制撲殺范圍。對(duì)豬瘟和高致病性豬藍(lán)耳病暫不實(shí)施國(guó)家強(qiáng)制免疫政策，由國(guó)家制訂

6、豬瘟和高致病性豬藍(lán)耳病防治指導(dǎo)意見，各地依據(jù)實(shí)際開展防治工作。國(guó)家強(qiáng)制免疫和撲殺范圍以外動(dòng)物疫病防控工作，由各地結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，統(tǒng)籌考慮，自主安排。豬用苗共計(jì)50億元，豬用強(qiáng)免苗36億元。第6頁(yè)提議免疫程序豬 別日 齡免疫內(nèi)容仔 豬 乳豬吃初乳前1-2小時(shí)初生乳豬25-30日齡60-65日齡豬瘟超前免疫豬偽狂犬病(無母抗首免) 豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)、仔豬 副傷寒、偽狂犬?。ㄓ心缚故酌猓⒇i瘟（超前免疫豬不免）、豬鏈球菌病豬瘟二免，豬丹毒、豬肺疫初產(chǎn)母豬配種前十周、八周配種前一個(gè)月配種前三周產(chǎn)前五周、二周產(chǎn)前四面豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)豬細(xì)小病毒病、豬偽狂犬病豬瘟仔豬黃白痢菌苗 豬

7、流行性腹瀉與傳染性胃腸炎經(jīng)產(chǎn)母豬配種前2周懷孕60天產(chǎn)前6周產(chǎn)前5周、2周產(chǎn)前3周產(chǎn)前10周斷奶前7天豬細(xì)小病毒病豬喘氣病豬流行腹瀉與傳染性胃腸炎仔豬黃白痢菌苗豬偽狂犬病豬流行腹瀉與傳染性胃腸炎豬瘟、豬丹毒、豬肺疫青年公豬配種前十周、八周配種一個(gè)月配種前兩周豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)豬細(xì)小病毒病、豬丹毒、豬肺疫、豬瘟豬偽狂犬病成年公豬每六個(gè)月一次豬細(xì)小病毒病、豬瘟、傳染性萎縮性鼻炎各類豬群3-4月份每六個(gè)月一次乙型腦炎 豬瘟、豬丹毒、豬肺疫、豬口蹄、豬喘氣病常見豬病免疫程序一覽表第7頁(yè)省份序號(hào)企業(yè)全稱簡(jiǎn)稱北京市61北京華都詩(shī)華生物制品有限企業(yè)華都詩(shī)華2北京翎羽生物科技有限企業(yè)北京翎羽3乾元

8、浩生物股份有限企業(yè)乾元浩北京4北京華夏興洋生物科技有限企業(yè)華夏興洋5北京市獸醫(yī)生物藥品廠北京廠6北京信得威特科技有限企業(yè)北京信得天津市27天津瑞普生物技術(shù)股份有限企業(yè)高科分企業(yè)天津瑞普8天津市中升挑戰(zhàn)生物工程有限企業(yè)中升挑戰(zhàn)河北省29瑞普（保定）生物藥業(yè)有限企業(yè)瑞普保定10唐山怡安生物工程有限企業(yè)唐山怡安山西省211山西隆克爾生物制藥有限企業(yè)山西隆克爾12山西海森生物制品有限企業(yè)山西海森內(nèi)蒙古自治區(qū)313金宇保靈生物藥品有限企業(yè)金宇保靈14赤峰博恩藥業(yè)有限企業(yè)赤峰博恩15內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限企業(yè)必威安泰遼寧省216遼寧益康生物股份有限企業(yè)遼寧益康17遼寧成大動(dòng)物藥業(yè)有限企業(yè)遼寧成大吉林省

9、718吉林和元生物工程有限企業(yè)吉林和元19吉林正業(yè)生物制品股份有限企業(yè)吉林正業(yè)20吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任企業(yè)吉林特研21吉林省五星動(dòng)物保健藥廠吉林五星22吉林輝瑞國(guó)原動(dòng)物保健品有限企業(yè)輝瑞國(guó)原23白城市中牧獸藥有限企業(yè)白城中牧24磐石益格生物科技發(fā)展有限企業(yè)磐石益格黑龍江省425哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)企業(yè)哈爾濱維科26哈爾濱元亨生物藥業(yè)有限企業(yè)哈爾濱元亨27哈藥集團(tuán)生物疫苗有限企業(yè)哈藥集團(tuán)28黑龍江省百洲生物工程有限企業(yè)黑龍江百洲各生產(chǎn)企業(yè)名稱、簡(jiǎn)稱一覽表第8頁(yè)各生產(chǎn)企業(yè)名稱、簡(jiǎn)稱一覽表上海市29上海海利生物技術(shù)股份有限企業(yè)上海海利30申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）有限企業(yè)上海申聯(lián)安徽省31安徽東方帝

10、維生物制品股份有限企業(yè)東方帝維江蘇省832南京梅里亞動(dòng)物保健有限企業(yè)南京梅里亞33南京天邦生物科技有限企業(yè)南京天邦34江蘇南農(nóng)高科技股份有限企業(yè)南農(nóng)高科35乾元浩生物股份有限企業(yè)南京生物藥廠乾元浩南京36國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限企業(yè)揚(yáng)州威克37揚(yáng)州優(yōu)邦生物制藥有限企業(yè)揚(yáng)州優(yōu)邦38常州同泰生物藥業(yè)科技有限企業(yè)常州同泰39江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限企業(yè)江蘇恒豐強(qiáng)浙江省40杭州薦量獸用生物制品有限企業(yè)杭州薦量41浙江諾倍威生物技術(shù)有限企業(yè)浙江諾倍威福建省42福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限企業(yè)福州大北農(nóng)江西省43梅里亞動(dòng)物保健有限企業(yè)南昌梅里亞44九江博美萊生物制品有限企業(yè)九江博美萊45中牧實(shí)業(yè)股份有限企業(yè)江

11、西生物藥廠中牧江西第9頁(yè)山東省1146山東泰豐生物制品有限企業(yè)山東泰豐47青島澳蘭百特生物工程有限企業(yè)澳蘭百特48青島蔚藍(lán)生物制品有限企業(yè)蔚藍(lán)生物49青島易邦生物工程有限企業(yè)青島易邦50齊魯動(dòng)物保健品有限企業(yè)齊魯動(dòng)保51山東濱州沃華生物工程有限企業(yè)濱州沃華52山東華宏生物工程有限企業(yè)山東華宏53山東綠都生物科技有限企業(yè)山東綠都54山東信得動(dòng)物疫苗有限企業(yè)山東信得動(dòng)物55山東信得科技股份有限企業(yè)山東信得科技56煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限企業(yè)煙臺(tái)綠葉河南省557乾元浩生物股份有限企業(yè)鄭州生物藥廠乾元浩鄭州58普萊柯生物工程股份有限企業(yè)普萊柯59鶴壁神康生物制品有限企業(yè)鶴壁神康60洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限企

12、業(yè)洛陽(yáng)惠中61河南后羿生物工程有限企業(yè)河南后羿湖北省62武漢科前生物股份有限企業(yè)武漢科前63湖北綠雪生物產(chǎn)業(yè)有限企業(yè)湖北綠雪64武漢中博生物股份有限企業(yè)武漢中博第10頁(yè)湖南省65湖南中岸生物藥業(yè)有限企業(yè)湖南中岸廣東省666肇慶大華農(nóng)生物藥品有限企業(yè)肇慶大華農(nóng)67廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限企業(yè)廣東大華農(nóng)68廣東永順生物制藥股份有限企業(yè)廣東永順69廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限企業(yè)華南農(nóng)大70佛山市正典生物技術(shù)有限企業(yè)佛山正典71廣州普麟生物制品有限企業(yè)廣州普麟廣西壯族自治區(qū)72廣西麗原生物股份有限企業(yè)廣西麗原重慶市73重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任企業(yè)重慶永健74重慶澳龍生物制品有限企業(yè)重慶澳龍四川省5

13、75四川省華派生物制藥有限企業(yè)四川華派76四川世紅生物技術(shù)有限企業(yè)四川世紅77中牧實(shí)業(yè)股份有限企業(yè)成都藥械廠中牧成都78成都天邦生物制品有限企業(yè)成都天邦79四川海林格生物制藥有限企業(yè)四川海林格云南省80云南生物制藥有限企業(yè)云南廠81中牧實(shí)業(yè)股份有限企業(yè)保山生物藥廠中牧保山西藏自治區(qū)82西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠西藏廠陜西省83楊凌綠方生物工程有限企業(yè)楊凌綠方84西安斯凱達(dá)生物制品有限企業(yè)西安斯凱達(dá)甘肅省85中牧實(shí)業(yè)股份有限企業(yè)蘭州生物藥廠中牧蘭州86中農(nóng)威特生物科技股份有限企業(yè)中農(nóng)威特青海省87青海生物藥品廠青海廠新疆維吾爾自治區(qū)88新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限企業(yè)新疆天康第11頁(yè)生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯

14、總數(shù)據(jù)出處官方：中國(guó)獸藥監(jiān)察所數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)依據(jù)：批簽發(fā)批簽發(fā)制度：是指國(guó)家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查體外生物診療試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求其它生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被同意者，不得上市或者進(jìn)口。數(shù)據(jù)大約符合規(guī)律，不過反應(yīng)不了實(shí)情，真實(shí)數(shù)據(jù)無從考證，符合中國(guó)國(guó)情。第12頁(yè)度獸用生物制品產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)按動(dòng)物種類五級(jí)匯總序號(hào)動(dòng)物種類批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)羽（頭）份）份額（%）1禽用疫苗8246 13,994,722.42 91.92 2豬用疫苗8093 799,201.04 5.25 3牛羊用疫苗948 225,966.29 1.48 4抗體3

15、42 117,527.45 0.77 5皮毛、寵物用疫苗770 69,174.47 0.45 6水產(chǎn)疫苗10 17,642.30 0.12 總計(jì)18409 15,224,233.97 100.00 豬用滅活疫苗抗原1毫升大約對(duì)應(yīng)1-2頭份（誤差很大完全依據(jù)工藝）豬用活疫苗抗原1毫升大約對(duì)應(yīng)10頭份禽用滅活疫苗抗原1毫升大約對(duì)應(yīng)10羽份禽用活疫苗抗原1毫升大約對(duì)應(yīng)100-1000羽份第13頁(yè)序號(hào)動(dòng)物種類批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)羽（頭）份）份額（%）1禽用疫苗795413,445,117.42 91.87 2豬用疫苗7550 762,269.05 5.21 3牛羊用疫苗948 225,966.29 1.54

16、4抗體342 117,527.45 0.80 5皮毛、寵物用疫苗599 66,977.53 0.46 6水產(chǎn)疫苗10 17,642.30 0.12 總計(jì)17403 14,635,500.04 100.00 按動(dòng)物種類五級(jí)匯總（國(guó)內(nèi)產(chǎn)品）第14頁(yè)序號(hào)用途批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)羽（頭）份）份額（%）1禽用活疫苗3,462 10,637,153.74 72.68 2禽用滅活疫苗4,492 2,807,963.68 19.19 3豬用活疫苗6,037 567,199.77 3.88 4豬用滅活疫苗1,513 195,069.28 1.33 5牛羊用滅活疫苗475 129,438.70 0.88 6抗體342 1

17、17,527.45 0.80 7牛羊用活疫苗473 96,527.59 0.66 8皮毛、寵物用滅活疫苗316 51,789.58 0.35 9皮毛、寵物用活疫苗283 15,187.95 0.10 10水產(chǎn)滅活疫苗3 12,195.00 0.08 11水產(chǎn)活疫苗7 5,447.30 0.04 累計(jì)17,403 14,635,500.04 100.00 按疫苗類別四級(jí)匯總（國(guó)內(nèi)產(chǎn)品）第15頁(yè)序號(hào)產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)羽份）份額（%）1重組禽流感病毒H5二價(jià)滅活疫苗10844787,902.05 28.06 2禽流感滅活疫苗（H5亞型）單價(jià)10663588,627.80 20.96 3雞新城

18、疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗43952426,107.13 15.17 4禽流感二價(jià)滅活疫苗（H5N1 Re-6株+H9N2 Re-2株）7211215,807.91 7.69 與細(xì)胞苗相關(guān)品種產(chǎn)量情況匯總禽流感病毒H5亞型 MDCK細(xì)胞 培養(yǎng)國(guó)內(nèi)禽用滅活活疫苗三級(jí)匯總第16頁(yè)序號(hào)產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)羽份）份額（%）1雞新城疫活疫苗4411774,423,433.98 41.58 2雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗407573,093,111.14 29.08 3雞傳染性法氏囊病活疫苗403951,224,858.33 11.51 4雞痘活疫苗32179541,443.23 5.

19、09 5雞馬立克氏病活疫苗16413345,624.00 3.25 6禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗（rLH5-6株）1159316,337.50 2.97 7雞傳染性支氣管炎活疫苗19125311,334.19 2.93 8雞傳染性喉氣管炎活疫苗1351100,756.35 0.95 9鴨瘟活疫苗165187,867.82 0.83 國(guó)內(nèi)禽用活疫苗三級(jí)匯總雞痘、馬立克、鴨瘟 CEF細(xì)胞培養(yǎng)第17頁(yè)序號(hào)產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)頭份）份額（%）1豬口蹄疫O型滅活疫苗7360151,655.96 77.74 2豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗2752515,464.03 7.93 3豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫

20、苗（NVDC-JXA1株）1618011,182.95 5.73 4豬鏈球菌病滅活疫苗6766,827.85 3.50 5豬細(xì)小病毒病滅活疫苗121333,048.38 1.56 6豬傳染性胃腸炎、流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗（華毒株+CV777株）9882,428.51 1.24 7副豬嗜血桿菌病滅活疫苗2301,522.74 0.78 8豬偽狂犬病滅活疫苗434978.78 0.50 口蹄疫 BHK-21 圓環(huán)病毒 PK-15PRRSV Marc-145 細(xì)小病毒 ST PK-15傳染性胃腸炎 ST 腹瀉 vero豬偽狂犬 CEF/BHK-21國(guó)內(nèi)豬用滅活疫苗三級(jí)匯總第18頁(yè)國(guó)內(nèi)豬用活疫苗三級(jí)匯

21、總序號(hào)產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)頭份）份額（%）1豬瘟活疫苗（細(xì)胞源）432293256,999.53 45.31 2豬瘟活疫苗（脾淋源）31101399,821.93 17.60 3高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗18118491,673.57 16.16 4偽狂犬病活疫苗3981559,795.63 10.54 5豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗1312812,584.87 2.22 6豬丹毒活疫苗159711,457.93 2.02 7豬多殺性巴氏桿菌病活疫苗12669,384.24 1.65 8豬敗血性鏈球菌病活疫苗（ST171株）12578,314.88 1.47 9豬瘟活疫苗（聯(lián)苗）695

22、7,479.15 1.32 10仔豬副傷寒活疫苗（C500株）16754,212.62 0.74 11豬乙型腦炎活疫苗（SA14-14-2株）4642,807.81 0.50 12豬支原體肺炎活疫苗6621,977.67 0.35 13豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒（G5型）三聯(lián)活疫苗（弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株）184677.61 0.12 14仔豬大腸桿菌腹瀉K88-LTB雙價(jià)基因工程活疫苗1412.33 0.00 第19頁(yè)序號(hào)產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)頭份）份額（%）1牛口蹄疫滅活疫苗623195,076.70 73.45 國(guó)內(nèi)牛羊用滅活疫苗三級(jí)匯總國(guó)內(nèi)牛羊用活疫苗三

23、級(jí)匯總序號(hào)產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)頭份）份額（%）1小反芻獸疫活疫苗（vero）27334,871.65 36.13 23山羊痘活疫苗（Vero-E6/羊睪丸原代細(xì)胞）1013727,155.84 28.13 第20頁(yè)序號(hào)產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)頭份）份額（%）1水貂病毒性腸炎滅活疫苗411827,400.63 52.91 國(guó)內(nèi)皮毛、寵物用滅活疫苗三級(jí)匯總序號(hào)產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬(wàn)頭份）份額（%）1水貂犬瘟熱活疫苗218313,005.78 85.63 2狂犬病活疫苗（Flury株）6551,853.99 12.21 3狐貍腦炎活疫苗117192.91 1.27 4犬狂犬病、犬瘟熱、犬

24、副流感、犬腺病毒與犬細(xì)小病毒病五聯(lián)活疫苗328135.27 0.89 累計(jì)1228315,187.95 100.00 國(guó)內(nèi)皮毛、寵物用活疫苗三級(jí)匯總第21頁(yè)禽流感滅活 180.5億羽份 占禽滅活64.4% 估算抗原量：18億毫升雞痘活疫苗 54億羽份 占禽活5.09% 估算抗原量：0.1億毫升雞馬立克氏病活疫苗 35.6億羽份 占禽活3.25% 估算抗原量：3億毫升 （每毫升5-10羽份）各主要細(xì)胞苗產(chǎn)量、占比及抗原量估算豬用滅活疫苗抗原1毫升大約對(duì)應(yīng)1-2頭份豬用活疫苗抗原1毫升大約對(duì)應(yīng)10頭份 禽用滅活疫苗抗原1毫升大約對(duì)應(yīng)10羽份 禽用活疫苗抗原1毫升大約對(duì)應(yīng)100-1000羽份（誤差很

25、大完全依據(jù)工藝） 第22頁(yè)豬口蹄疫滅活 15.2億頭份 占豬滅活77.74% 估算抗原量：15.2億毫升圓環(huán)滅活 1.5億頭份 占豬滅活7.9% 估算抗原量：1億毫升藍(lán)耳病滅活 1.1億頭份 占豬滅活5.7 % 估算抗原量：1億毫升豬瘟活疫苗 25.7億頭份 占豬活45.3% 估算抗原量：2.3億毫升藍(lán)耳病活疫苗 10.3億頭份 占豬活19.8% 估算抗原量：1億毫升偽狂犬活疫苗 5.98億頭份 占豬活10.54% 估算抗原量：0.6億毫升第23頁(yè)?？谔阋邷缁?9.5億頭份 占牛滅活 73.45% 估算抗原量：9.5億毫升小反芻獸疫活疫苗 3.5億頭份 占羊活36.13% 估算抗原量：0.35

26、億毫升山羊痘活疫苗 2.7億頭份 占羊活28.13% 估算抗原量：0.27億毫升水貂病毒性腸炎滅活疫苗 2.7億頭份 占52.9% 估算抗原量：2.7億毫升水貂犬瘟熱活疫苗 1.3億頭份 占85.6% 估算抗原量：0.2億毫升狂犬病活疫苗 0.2億頭份 占12.1% 估算抗原量：0.02億毫升第24頁(yè)單位：億毫升 總量約55億毫升第25頁(yè)培養(yǎng)基研發(fā)思緒分析第26頁(yè)1、依據(jù)產(chǎn)品情況定位培養(yǎng)基研發(fā)方向主流產(chǎn)品（產(chǎn)量最大產(chǎn)品）優(yōu)先研發(fā)，選擇經(jīng)典細(xì)胞攻關(guān)。各產(chǎn)品所用細(xì)胞見表。第27頁(yè)常見病毒增殖所需細(xì)胞系（株）備 注禽類病毒雞痘病毒CEF（雞胚成纖維細(xì)胞）鴨瘟病毒CEF禽流感病毒MDCK（犬腎細(xì)胞）馬

27、立克CEF牛羊類口蹄疫病毒BHK-21病毒性腹瀉MDBK、BT（牛鼻甲骨）狂犬BHK-21山羊痘Vero-E6豬類病毒豬瘟ST、BTC原代、PK-15等慣用ST豬繁殖障礙與呼吸綜合征（藍(lán)耳?。㎝arc-145MA104慣用Marc-145偽狂犬病毒BHK-21、PK-15、ST、CEF都慣用依據(jù)工藝圓環(huán)病毒PK-15傳染性胃腸炎ST、PK-15慣用ST流行性腹瀉病毒Vero乙腦BHK-21豬細(xì)小病毒PK-15、 ST都慣用毛皮動(dòng)物犬瘟熱Vero水貂細(xì)小病毒性腸炎F81第28頁(yè)2、依據(jù)主流產(chǎn)品工藝現(xiàn)實(shí)狀況分類(培養(yǎng)基品種)常見病毒增殖所需細(xì)胞系株）主流生產(chǎn)工藝模式禽類病毒禽流感病毒MDCK（犬腎

28、細(xì)胞）生物反應(yīng)器微載體、全懸浮基本成熟馬立克CEF液氮苗，傳統(tǒng)單層培養(yǎng)牛羊類口蹄疫病毒BHK-21傳統(tǒng)單層基本淘汰，全懸浮培養(yǎng)成熟豬類病毒豬瘟ST單層培養(yǎng)為主，正在向微載體、全懸浮過渡。當(dāng)前全懸浮幾乎就要成功藍(lán)耳病Marc-145單層培養(yǎng)為主，微載體工藝成熟、全懸浮基本就要成功。偽狂犬病毒BHK-21單層培養(yǎng)為主，微載體成熟但還未規(guī)模化使用，全懸浮也即將進(jìn)入工業(yè)化。圓環(huán)病毒PK-15單層培養(yǎng)為主傳染性胃腸炎ST、PK-15單層培養(yǎng)為主流行性腹瀉病毒Vero單層培養(yǎng)為主毛皮動(dòng)物犬瘟熱Vero單層培養(yǎng)為主水貂細(xì)小病毒性腸炎F81單層培養(yǎng)為主第29頁(yè)3、低血清、無血清培養(yǎng)基市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)狀況與趨勢(shì)有沒有階

29、段高端產(chǎn)品為目標(biāo)階段品種全方面化階段成本競(jìng)爭(zhēng)階段有沒有階段：技術(shù)創(chuàng)新為主，能夠進(jìn)行高利潤(rùn)產(chǎn)品整體生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)換。 技術(shù)還不穩(wěn)定！高端產(chǎn)品階段：技術(shù)穩(wěn)定，多為生物反應(yīng)器用培養(yǎng)基+反應(yīng)器組合銷售模式。品種全方面化階段：全部品種都有產(chǎn)品，常規(guī)培養(yǎng)得到重視。成本競(jìng)爭(zhēng)階段：產(chǎn)品市場(chǎng)全部成熟，降低產(chǎn)品、提升技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。實(shí)現(xiàn)常規(guī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。第30頁(yè)4、有限市場(chǎng)容量與成本控制指標(biāo) 市場(chǎng)有限，銷售額約為107億，年增加率約：15%。 有預(yù)計(jì)240億元封頂，也有300多億元封頂。 第31頁(yè)傳統(tǒng)細(xì)胞疫苗成本粗略估算銷售額原輔料成本10%人工成本10%銷售成本30%包裝10%能源及廠房折舊10-20%純利潤(rùn)20%（需大

30、部分投資研發(fā)）利稅3%第32頁(yè)產(chǎn)品成本列表 單位 元/ml 產(chǎn)品偽狂犬豬瘟ST圓環(huán)雞痘鴨瘟山羊痘細(xì)小理論成本0.2380.0840.1920.2090.194合格率89.693.990.79896.4實(shí)際成本0.2660.0890.2120.2130.201第33頁(yè)普通要求細(xì)胞苗成本每毫升0.1-0.2元左右。即使全用低血清培養(yǎng)基，血清也最少占成本30%左右。市場(chǎng)容積55億毫升，營(yíng)養(yǎng)液用量110億毫升，估算低血清培養(yǎng)基最高市值：0.2*0.7*110億=15.4億元。0.1*0.7*110億=7.7億元。第34頁(yè)各大主流產(chǎn)品主要生產(chǎn)廠家第35頁(yè)第36頁(yè)第37頁(yè)第38頁(yè)第39頁(yè)第40頁(yè)第41頁(yè)第

31、42頁(yè)第43頁(yè)第44頁(yè)第45頁(yè)第46頁(yè)第47頁(yè)第48頁(yè)常規(guī)疫苗生產(chǎn)工藝解析1、傳代細(xì)胞單層后接毒工藝2、原代細(xì)胞單層后接毒工藝3、同時(shí)接毒工藝4、多收次工藝第49頁(yè)1、傳代細(xì)胞單層后接毒工藝最常見：禽流感、口蹄疫、藍(lán)耳病、偽狂犬、豬圓環(huán)病毒等。細(xì)胞常規(guī)均以1:3傳代，依據(jù)細(xì)胞狀態(tài)也有1:2-1:4。單層后棄掉生長(zhǎng)液，接入病毒吸附1h左右。損失33%生長(zhǎng)液（含6-10%BS）損失1倍生長(zhǎng)液（含6-10%BS ）吸附后補(bǔ)加同體積維持液（含2-3%BS），收獲后即為抗原。所以1份抗原，需要2.33份培養(yǎng)基。第50頁(yè)2、原代細(xì)胞單層后接毒工藝最常見：雞痘、部分偽狂犬、鴨瘟、馬立克、山羊痘等。直接大量制

32、備所需細(xì)胞，添加生長(zhǎng)液（含6-10%BS）。單層后棄掉生長(zhǎng)液，接入病毒吸附1h左右。損失1倍生長(zhǎng)液（含6-10%BS ）吸附后補(bǔ)加同體積維持液（含2-3%BS），收獲后即為抗原。所以1份抗原，需要2份培養(yǎng)基。第51頁(yè)3、同時(shí)接毒工藝最常見：細(xì)小病毒，水貂病毒性腸炎等。直接大量制備所需細(xì)胞，添加生長(zhǎng)液（含6-10%BS）。細(xì)胞制備同時(shí)或24h內(nèi)直接接入病毒。所以1份抗原，需要1.33份培養(yǎng)基。損失33%生長(zhǎng)液（含6-10%BS）第52頁(yè)4、多收次工藝最常見：豬瘟病毒等。細(xì)胞常規(guī)均以1:3傳代，依據(jù)細(xì)胞狀態(tài)也有1:2-1:4。單層后棄掉生長(zhǎng)液，接入病毒吸附1h左右。損失33%生長(zhǎng)液（含6-10%B

33、S）損失1倍生長(zhǎng)液（含6-10%BS ）吸附后補(bǔ)加同體積維持液（含2-3%BS），收獲后即為一收抗原。所以5份抗原，需要6.33份培養(yǎng)基。收獲后再次補(bǔ)加同體積維持液（含2-3%BS），收獲后即為二收抗原。普通收獲5次。第53頁(yè)低血清培養(yǎng)基和傳統(tǒng)培養(yǎng)方式成本計(jì)算：1、傳代細(xì)胞單層后接毒工藝（偽狂犬類型）1ml抗原=2.33ml 培養(yǎng)基+1.33*6%BS+1*2%BS傳統(tǒng)培養(yǎng)方式低血清培養(yǎng)基1ml抗原=2.33ml 培養(yǎng)基+1.33*2%BS+0*2%BS2、多收次病毒培養(yǎng)工藝（豬瘟型）5ml抗原=6.33ml 培養(yǎng)基+1.33*8%BS+5*2%BS傳統(tǒng)培養(yǎng)方式低血清培養(yǎng)基5ml抗原=6.33ml 培養(yǎng)基+1.33*2%BS+0*2%BS第54頁(yè)細(xì)胞培養(yǎng)科研與生產(chǎn)差異第55頁(yè)共同點(diǎn)（本質(zhì)不變）取得高質(zhì)量（狀態(tài)優(yōu)良）細(xì)胞純凈細(xì)胞（無外源污染）易感高產(chǎn)型細(xì)胞（對(duì)目病毒）第56頁(yè)不一樣點(diǎn)細(xì)胞培養(yǎng)工藝發(fā)生改變細(xì)胞密度控制改變培養(yǎng)參數(shù)發(fā)生改變培養(yǎng)介質(zhì)發(fā)生改變研發(fā)工藝過程控制產(chǎn)品控制+=成本控制理念不一樣第57頁(yè)細(xì)胞培養(yǎng)工藝發(fā)生改變研究上多用單層靜止培養(yǎng)。比如：普通性傳代，培養(yǎng)條件優(yōu)化。生產(chǎn)上可能就