am300a生物反饋神經(jīng)功能重建治療儀中文使用說明書v1.0科瑞康

1、AM300A市科瑞康實(shí)業(yè)Shenzhen Creative Industry Co.,.生物反饋神經(jīng)功能重建治療儀（以下簡(jiǎn)稱治療儀）使用說明書（以下簡(jiǎn)稱說明書）按照GB/T9969 -2008工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 10 號(hào)的醫(yī)療器械說明書、包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定進(jìn)行編寫。本說明書所述內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和需要描述出主、性能、規(guī)格和正確安裝、使用、操作、維修、保養(yǎng)、吊運(yùn)和等方法，以及保護(hù)操作者和產(chǎn)品的安全措施。詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見各章節(jié)。本說明書用于指導(dǎo)臨床專業(yè)使用，在使用本治療儀之前，請(qǐng)熟悉所有使用說明，包括警告和注意事項(xiàng)。因未按說明書的要求使用、保管而造成的任何異?，F(xiàn)象或人身和

2、機(jī)器，本公司不承擔(dān)安全、可靠性及性能保證責(zé)任！本說明書由市科瑞康實(shí)業(yè)（以下簡(jiǎn)稱公司）編寫，不得、刪改。對(duì)說明書的內(nèi)容本公司有最終解釋權(quán)，并對(duì)說明書的版本升級(jí)不作更新。說明書版本號(hào)：V1.0說明標(biāo)識(shí)：警告：提示潛在的，以免對(duì)操作者或患者造成。注意：提示需要注意的重要操作事項(xiàng)，以免損壞治療儀。說明：有關(guān)操作和使用的重要提示。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/粵 1042-2011生物反饋神經(jīng)功能重建治療儀證號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2012 第 2260121 號(hào)生產(chǎn)證號(hào)：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20010151 號(hào)3501-2000021- I -用 戶 必 讀尊敬的客戶，十分感謝您使用我公司生產(chǎn)的AM300A 治療儀

3、 (以下簡(jiǎn)稱治療儀)。本公司，使用本治療儀之前，必須熟讀使用說明書，并嚴(yán)格按照使用說明書的要求和操作方法進(jìn)行操作和使用。因未按使用說明書的要求操作、使用、保管而造成的任何異常現(xiàn)象或人身和機(jī)器，本公司不承擔(dān)安全、可靠性及性能保證責(zé)任！也不會(huì)對(duì)此類故障給予免費(fèi)維修。警告：設(shè)備只能結(jié)合的附件、備件和用品使用。設(shè)備只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。設(shè)備應(yīng)放置在兒童不能夠及的地方。在治療過程中盡量避免開車或者操作性設(shè)備除非醫(yī)生明確同意。移動(dòng)或移除電極片之前請(qǐng)先關(guān)機(jī)。時(shí)或者設(shè)備被浸入液體中時(shí)不得使用此設(shè)備。連線電極插頭時(shí)金屬部分應(yīng)該全部。當(dāng)電極連接設(shè)備治療時(shí)，電極密度將會(huì)超過 2mA/cm2。設(shè)備參數(shù)設(shè)置只能由醫(yī)生

4、來操作，如果感到疼痛，立即通知醫(yī)生。設(shè)備應(yīng)遠(yuǎn)離高頻電刀、短波和微波治療儀使用。在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮的混合的易燃麻醉氣情況下使用該設(shè)備。- II -注意事項(xiàng)：把高頻手術(shù)設(shè)備和治療儀同時(shí)連接到一個(gè)患者時(shí)，在治療儀電極處可能引起燒傷并可能損壞治療儀。用本治療儀治療時(shí)，若離短波或微波治療儀過近（1 米以內(nèi)），會(huì)影響其輸出的穩(wěn)定性。治療電極為單個(gè)。本儀器無用戶可自行維修的，自行打開儀器外殼。電極片及其它附件的處理請(qǐng)遵守當(dāng)?shù)氐姆珊?。在校?zhǔn)輸出數(shù)據(jù)時(shí)，要避免數(shù)據(jù)的突變。未知經(jīng)常使用電療刺激會(huì)對(duì)產(chǎn)生的長(zhǎng)期影響。本治療儀只能與經(jīng)過批準(zhǔn)的附件及備件連用。改變電流強(qiáng)度時(shí)，應(yīng)從慢調(diào)節(jié)。使用本治療

5、儀會(huì)對(duì)的物理狀況及用藥情況產(chǎn)生一定的影響。如果治療過程中出現(xiàn)疼痛或者沒有達(dá)到預(yù)期的效果，請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)生或治療師。該設(shè)備不會(huì)產(chǎn)生副作用。注：本治療儀在 25K下，其輸出可超過 10mAr.m.s 或 10Vr.m.s。癥說明：患有、皮膚病、傾向、癲癇患者使用。攜帶心臟起搏器患者、妊娠期婦女、電刺激過敏患者使用。有嚴(yán)重的抑郁癥患者使用- III -未作病況或不明者，有臨床癥狀或不明原因嚴(yán)重疼痛的患者使用。不能理解本治療儀使用過程的失語癥患者使用。不能用于頸部、喉部的肌肉電刺激。有下列情況者，應(yīng)使用：在骨折或外傷后，發(fā)現(xiàn)有大傾向。在剛做完外科手術(shù)，進(jìn)行肌肉收縮治療。由于皮膚過敏而引起觸覺神經(jīng)損害。孕婦尚

6、未明確的疼痛患者心肺功能衰竭、骨折、高熱、敗血癥、血栓性靜脈炎者、宮頸、輸尿管返流者、產(chǎn)后 6 個(gè)星期內(nèi)婦女禁用。- IV -目 錄第一章 概述11 11 21 31.41 5產(chǎn)品特征1名稱、規(guī)格1適用范圍1使用環(huán)境1安全1第二章 結(jié)構(gòu)32.1 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成3第三章 安裝及連接4主機(jī)外觀介紹43 2 安裝41 開箱檢查42 電池安裝5符號(hào)說明：5第四章 使用及操作64.1 開關(guān)機(jī)界面64 2 治療界面64.2.1 P0 治療模式6- V -4.2.24.2.34.2.44.2.54.2.6P1 治療模式7P2 治療模式7P3 治療模式8P4 治療模式8P5 治療模式94 3 電池9操作說

7、明10基本操作10鎖定功能10解除鎖定鍵11調(diào)節(jié)參數(shù)11刺激波形設(shè)置14電極脫落提示14刺激強(qiáng)度調(diào)節(jié)14能量計(jì)時(shí)器（ET）154 5 治療方案16治療方案簡(jiǎn)述16治療方案設(shè)置參數(shù)17治療方案出廠參數(shù)設(shè)置18第五章 技術(shù)參數(shù)195.1 電氣性能195 2 系統(tǒng)功能19- VI -5 3 其它技術(shù)規(guī)格205.4 分類：205 5 環(huán)境要求205.6 包裝215.7 附件21第六章與保養(yǎng)226.1檢查226 2 電池. 226 3 治療儀的清潔和236.4 配件的清潔和. 246 5 治療儀存放246.6. 25- VII -第一章 概述1.1 產(chǎn)品特征AM300A 是一個(gè)電池供電的雙通道刺激治療儀

8、，它可用于雙通道訓(xùn)練、肌肉增強(qiáng)訓(xùn)練和肌肉耐力訓(xùn)練，同時(shí)也可用于混合治療、鎮(zhèn)痛治療和痙攣治療。此治療儀既可用于臨床診治，也可用于家庭練習(xí)。治療過程通過表面電極完成。1.2名稱、規(guī)格名稱：生物反饋神經(jīng)功能重建治療儀規(guī)格：AM300A1.3適用范圍須與理療電極片配套使用，適用于腦意外、疼痛及周圍性運(yùn)動(dòng)功能的治療。1.4使用環(huán)境工作溫度: 540相對(duì)濕度: 30%80%，非冷凝大氣壓力: 70kPa106kPa使用電源: 6F22/6LR61/6AM6 可充電鎳氫電池(9V)1.5安全- 1 -1、符合“GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1 部分：安全通用要求”；2、符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“YY

9、0607-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2 部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全求”。- 2 -第二章 結(jié)構(gòu)2.1產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成主要由主機(jī)、功能附件（電纜、神經(jīng)肌肉電刺激電極）等組成。圖 2-1 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成- 3 -第三章安裝及連接3.1主機(jī)外觀介紹圖 3-1 正面示意圖圖 3-2 正面示意圖（去掉電池殼）圖 3-3 頂視圖3.2安裝3.2.1 開箱檢查1、打開包裝箱，仔細(xì)地從包裝箱中取出治療儀主機(jī)和附件，將治療儀主機(jī)放置或安裝在安全、穩(wěn)定并且易于觀察的位置上。- 4 -2、打開隨機(jī)文件，對(duì)照裝箱單清點(diǎn)附件：檢查主機(jī)是否有任何機(jī)械性損壞。檢查全部配件有無劃傷或殘缺。如果有問題，請(qǐng)與銷售商或與本

10、公司們將及時(shí)為您提供滿意的服務(wù)。3.2.2 電池安裝1. 沿著側(cè)滑蓋上的方向，取下側(cè)滑蓋。將電池按正確方向放入電池盒內(nèi)，確定電池帶放于電池下面以方便電池取出。合上電池蓋。 如果長(zhǎng)時(shí)間不用治療儀，請(qǐng)從電池盒內(nèi)取出電池。治療儀經(jīng)過長(zhǎng)途換電量充足的電池。或長(zhǎng)期存放后，由于電源的靜耗可能會(huì)將電池電量放完，所以在用電池開不了機(jī)時(shí)必須更3 3 符號(hào)說明：標(biāo)有 ： 此標(biāo)記說明此應(yīng)用部分屬BF 型保護(hù)。標(biāo)有： 此符號(hào)表示“警告”，查閱隨機(jī)文件。- 5 -第四章 使用及操作4.1 開關(guān)機(jī)界面長(zhǎng)按（約 3 秒）電源鍵，當(dāng) LCD 顯示如下界面時(shí)，表示開機(jī)成功。再次長(zhǎng)按電源鍵，治療儀關(guān)機(jī)。圖 4.1 開機(jī)界面注：開

11、機(jī)后如無任何操作，治療儀將在 5 分鐘后自動(dòng)關(guān)機(jī)。4.2 治療界面4.2.1P0 治療模式圖 4.2 P0 治療模式界面- 6 -開機(jī)后直接進(jìn)入P0 治療模式界面，如圖 4.2 所示，在治療模式顯示界面中第一欄顯示電池標(biāo)識(shí)，鎖定標(biāo)識(shí)和治療剩余時(shí)間；第二欄顯示輸出的刺激電流值（）；第三欄顯示當(dāng)前治療模式和輸出的脈沖波形。各治療畫面標(biāo)識(shí)及內(nèi)容類似，下面不再一一描述。P0 模式為雙通道訓(xùn)練。最高輸出為 60mA，電流分辨率約為 0.5mA，通過強(qiáng)度 A 和強(qiáng)度 B 振幅鍵可分別調(diào)節(jié) A 通道和B 通道的電流，電流調(diào)節(jié)步進(jìn)為 0.5mA。4.2 2 P1 治療模式圖 4.3 P1 治療模式界面長(zhǎng)按方案

12、鍵切換成P1 治療模式界面，如圖 4.3 所示， P1 模式為帶休息期肌肉增加訓(xùn)練，最高輸出電流為 100mA，僅A 通道輸出，電流調(diào)節(jié)步進(jìn)為 0 5mA。4.2 3 P2 治療模式圖 4.4 P2 治療模式界面- 7 -長(zhǎng)按方案鍵切換成P2 治療模式界面，如圖 4.4 所示， P2 模式為帶休息期耐力訓(xùn)練，最大輸出電流為 100mA，僅 A通道輸出，電流調(diào)節(jié)步進(jìn)為 0.5mA。4.2.4 P3 治療模式圖 4.5 P3 治療模式界面長(zhǎng)按方案鍵切換成P3 治療模式界面，如圖 4 5 所示， P3 模式為帶休息期混合治療，最大輸出電流為 100mA，僅由A 通道輸出，電流調(diào)節(jié)步進(jìn)為 0.5mA。

13、4.2 5 P4 治療模式圖 4.6 P4 治療模式界面長(zhǎng)按方案鍵切換成 P4 治療模式界面，如圖 4.6 所示， P4 模式為不帶休息期的鎮(zhèn)痛治療，為雙通道輸出。輸出最大- 8 -刺激電流 60mA，可通過強(qiáng)度A 和強(qiáng)度B 振幅鍵分別調(diào)節(jié)A 通道和B 通道的電流，電流調(diào)節(jié)步進(jìn)為 0 5mA。4.2.6 P5 治療模式圖 4.7 P5 治療模式界面長(zhǎng)按方案鍵切換成 P5 治療模式界面，如圖 4.7 所示， P5 模式是帶作息期的痙攣治療，為雙通道輸出。輸出的最大刺激電流為 60mA，可通過強(qiáng)度A 和強(qiáng)度B 振幅鍵分別調(diào)節(jié)A 通道和B 通道的電流，電流調(diào)節(jié)步進(jìn)為 0.5mA。4.3電池- 9 -

14、注：電池符號(hào)顯示“電池電壓電池符號(hào)顯示備注7V無顯示電量足，可正常產(chǎn)生刺激波形7V顯示電池快使用完，準(zhǔn)備更換電池6.5V顯示并且開始閃動(dòng)提示更換電池”并開始閃動(dòng)時(shí)，請(qǐng)及時(shí)更換電池，否則治療儀將在 20 秒后自動(dòng)關(guān)機(jī)。4.4 操作說明4.4.1 基本操作1、長(zhǎng)按按電源鍵 開機(jī)。在選定程序中會(huì)顯示 0mA 的 輸出電流。2、長(zhǎng)按方案鍵切換成合適的治療模式。3、調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度直到用戶接受的程度為止。4、開始治療。5、短按（約 1 秒）電源鍵 ，可以快速地返回 0 輸出界面。6、長(zhǎng)按電源鍵 關(guān)機(jī)。4.4.2 鎖定功能 啟動(dòng)鎖定鍵為了避免患者擅自改變治療模式和/或治療參數(shù)，AM300A 具有鎖定功能：1、

15、檢查設(shè)備已關(guān)機(jī)。2、按住方案鍵再同時(shí)按電源鍵 開機(jī)。3、顯示開機(jī)畫面后放開方案鍵和電源鍵。4、再按程序鍵，屏幕顯示Energy。5、按住向下調(diào)節(jié)參數(shù)調(diào)節(jié)鍵 再同時(shí)按下電源鍵 關(guān)機(jī)。- 10 -6、屏幕上顯示鎖定鍵，說明鎖定功能設(shè)置成功。重啟設(shè)備，只有刺激電流可以調(diào)節(jié)。此時(shí)按方案鍵、程序鍵或者參數(shù)調(diào)節(jié)鍵，屏幕上鎖定鍵會(huì)閃。 “自我鎖定”功能為了避免無意中改變刺激強(qiáng)度，所有設(shè)置將會(huì)在設(shè)置完成 20 秒后自我鎖定。顯示符號(hào)：。如果此時(shí)有誤操作出現(xiàn)，設(shè)置將不會(huì)更改。首先按下振幅鍵 設(shè)置才會(huì)被。刺激強(qiáng)度才會(huì)根據(jù)需要重新設(shè)置。4.4.3 解除鎖定鍵1、檢查設(shè)備已關(guān)機(jī)。2、按住方案鍵再同時(shí)按電源鍵 開機(jī)。3

16、、顯示開機(jī)畫面后放開方案鍵和電源鍵。4、再按程序鍵，屏幕顯示Energy。5、按住向上調(diào)節(jié)參數(shù)調(diào)節(jié)鍵 再同時(shí)按下電源鍵關(guān)機(jī) 。6、屏幕上未顯示鎖定鍵，說明解除鎖定功能設(shè)置成功。重啟設(shè)備，所有設(shè)置可調(diào)。4.4.4 調(diào)節(jié)參數(shù)1、按方案鍵選擇治療模式（P0、P1、P2、P3、P4、P5）。2、按住向上調(diào)節(jié)鍵 ，再同時(shí)按方案鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置畫面。- 11 -3、通過按上下調(diào)節(jié)鍵 調(diào)節(jié)刺激參數(shù)。4、通過按左右調(diào)節(jié)鍵 切換參數(shù)類型。5、結(jié)束調(diào)節(jié)，按方案鍵。說明：（1）如果不調(diào)節(jié)任何參數(shù)，1 分鐘以后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)切換到治療界面。（2）設(shè)備一旦關(guān)機(jī)或者參數(shù)改變，系統(tǒng)會(huì)保存設(shè)置。雙通道訓(xùn)練參數(shù)設(shè)置流程圖（P0）頻

17、率脈寬刺激時(shí)間休息時(shí)間治療時(shí)間肌肉增強(qiáng)訓(xùn)練參數(shù)設(shè)置流程圖（P1）頻率脈寬刺激時(shí)間休息時(shí)間治療時(shí)間肌肉耐力訓(xùn)練參數(shù)設(shè)置流程圖（P2）- 12 -頻率脈寬刺激時(shí)間休息時(shí)間治療時(shí)間混合治療參數(shù)設(shè)置流程圖（P3）頻率脈寬刺激時(shí)間休息時(shí)間治療時(shí)間鎮(zhèn)痛治療參數(shù)設(shè)置流程圖（P4）頻率脈寬治療時(shí)間痙攣治療參數(shù)設(shè)置流程圖（P5）- 13 -頻率脈寬刺激時(shí)間休息時(shí)間交替時(shí)間治療時(shí)間4.4 5 刺激波形設(shè)置當(dāng)調(diào)節(jié)刺激時(shí)間和休息時(shí)間時(shí)，選擇調(diào)節(jié)的每個(gè)波段時(shí)相應(yīng)的波段會(huì)自動(dòng)閃爍。4.4.6 電極脫落提示如果電極脫落或者與組織接觸不良，刺激將被中斷同時(shí)屏幕顯示電極脫落符號(hào)“!”，恢復(fù)過程：1.確保電極連接無誤。2.3.短

18、按電極連接所在通道的振幅上鍵。刺激恢復(fù)。4.4.7 刺激強(qiáng)度調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度的調(diào)節(jié)最好用一根手指，上下短按振幅鍵來緩慢調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度。按住振幅鍵不放可以快速調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度。- 14 -4.4.8 能量計(jì)時(shí)器（ET）能量計(jì)時(shí)器可以計(jì)算出治療過程中了多少能量并且自動(dòng)治療時(shí)間：1、檢查設(shè)備已關(guān)機(jī)。圖 4.8 能量界面顯示圖 4.9 計(jì)時(shí)器界面顯示2、按住方案鍵，再同時(shí)按電源鍵。3、顯示開機(jī)畫面后再放開方案鍵和電源鍵。4、再按程序鍵。按方案鍵可以在ET（能量和計(jì)時(shí)器）界面之間切換。屏幕顯示內(nèi)容如圖 4.8、4.9 所示：0.3473：能量值，是C(庫)，最大顯示結(jié)果為 99999.9。0.6：治療時(shí)間，是h(

19、小時(shí))。重置ET（能量和治療時(shí)間）：1、按程序鍵重置ET。2、屏幕上的值開始閃爍。3、按電源鍵關(guān)機(jī)重置內(nèi)容。- 15 -4.5 治療方案4.5.1 治療方案簡(jiǎn)述表 4-1- 16 -方案作用描述輸出通道P0雙通道訓(xùn)練帶有休息期的可調(diào)相同參數(shù)雙通道輸出通道A 和BP1肌肉增強(qiáng)訓(xùn)練帶有休息期的 50Hz、350s 輸出（上、下升時(shí)間為 1s）僅通道AP2肌肉耐力訓(xùn)練帶有休息期的 80Hz、200s 輸出（上、下升時(shí)間為 1s）僅通道AP3混合治療帶有休息期的 50Hz、200s 輸出（上、下升時(shí)間為 1s）僅通道AP4鎮(zhèn)痛治療持續(xù) 150Hz、100s 肌肉收縮刺激（上、下升時(shí)間為 1s）通道A

20、和BP5痙攣治療帶有休息期、交替刺激參數(shù)的 50Hz、350s 輸出（上、下升時(shí)間為 1s）通道A 和B4.5.2 治療方案設(shè)置參數(shù)表 4-2備注：括號(hào)內(nèi)的值表示參數(shù)變化的間隔。- 17 -P0（雙通道）P1（增強(qiáng)訓(xùn)練）P2（耐力訓(xùn)練）P3（混和治療）P4（鎮(zhèn)痛）P5（痙攣治療）輸出電流060mA (1mA)0100mA (1mA)0100mA (1mA)0100mA (1mA)060mA (1mA)060mA (1mA)頻率580Hz (5Hz)50Hz80Hz50Hz150Hz50Hz脈寬50400s(10s)350s200s200s100s350s上升時(shí)間1sec1sec1sec1sec

21、1sec刺激時(shí)間220 sec.(1 sec.)220 sec.(1 sec.)220 sec.(1 sec.)220 sec.(1 sec.)220 sec.(1 sec.)下降時(shí)間1sec1sec1sec1sec1sec交替刺激時(shí)間-220 sec.(1 sec.)休息時(shí)間220 sec.(1 sec.)220 sec.(1 sec.)220 sec.(1 sec.)220 sec.(1 sec.)220 sec.(1 sec.)治療時(shí)間530 min.(5 min.) continuous530 min.(5 min.) continuous530 min.(5 min.) contin

22、uous530 min.(5 min.) continuous530 min.(5 min.) continuous530 min.(5 min.) continuous4.5.3 治療方案出廠參數(shù)設(shè)置表 4-3- 18 -P0（雙通道）P1（增強(qiáng)訓(xùn)練）P2（耐力訓(xùn)練）P3（混和治療）P4（鎮(zhèn)痛）P5（痙攣治療）頻率35Hz50Hz80Hz50Hz150Hz50Hz脈寬250s350s200s200s100s350s交替刺激時(shí)間2sec.休息時(shí)間5s5s5s5s5s治療時(shí)間20min20min20min20min20min20min第五章 技術(shù)參數(shù)5.1電氣性能1、系統(tǒng)脈沖頻率在（1120）H

23、z 范圍內(nèi)可調(diào)，誤差為10%。2、系統(tǒng)脈沖寬度在（50450）s 范圍內(nèi)可調(diào)，誤差為10s。3、刺激電流：治療儀在 500 的負(fù)載電阻下，輸出電流極限不超過 50mA（r.m.s）。5.2系統(tǒng)功能1、工作模式循環(huán)刺激模式：根據(jù)預(yù)先設(shè)置的參數(shù)，應(yīng)進(jìn)行循環(huán)刺激。2、輸出指示功能治療儀有治療電流輸出時(shí)應(yīng)有輸出的指示，或在工作狀態(tài)欄中提示為“刺激”。3、電流鎖定功能刺激電流在菜單里未選中電流“強(qiáng)度調(diào)整”控制復(fù)選框時(shí)，或輸出處于鎖定狀態(tài)時(shí)，電流強(qiáng)度應(yīng)不可調(diào)。4、定時(shí)器功能治療儀應(yīng)可定時(shí)刺激治療或練習(xí)。5、刺激持續(xù)時(shí)間可設(shè)置功能- 19 -治療儀應(yīng)可在中對(duì)刺激持續(xù)時(shí)間進(jìn)行設(shè)置。6、設(shè)置刺激間歇(練習(xí))時(shí)間

24、功能治療儀應(yīng)可在中對(duì)刺激間歇（練習(xí)）時(shí)間進(jìn)行設(shè)置。5.3 其它技術(shù)規(guī)格1、通道數(shù)：雙通道（獨(dú)立）2、刺激波形：不對(duì)稱雙相波（單相波）3、最大輸出電壓：300V5、每個(gè)脈沖最大能量：40mC4、最大輸出電流：100mA 恒流（1 千歐姆負(fù)載）6、電極線：紅正黑負(fù)7、電池：6F22/6LR61/6AM6 可充電鎳氫電池(9V)9、輸出電流與負(fù)載電阻，如右圖所示：8、最大功率消耗：200mA5.4 分類：按醫(yī)療器械產(chǎn)品管理目錄：屬 6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備，管理類別為II 類。按防電擊類型及程度分為：電源、BF 型應(yīng)用部分。按對(duì)有害進(jìn)液的防護(hù)程度分類：屬于IPXO（無防護(hù)）。按制造商的、滅菌方法

25、分類，屬由制造商、滅菌方法的設(shè)備。按運(yùn)行模式分類：屬于連續(xù)運(yùn)行設(shè)備。5.5 環(huán)境要求- 20 -工作環(huán)境：工作溫度：540相對(duì)濕度：30%80%；非冷凝、環(huán)境：環(huán)境溫度：-2060相對(duì)濕度：10%95%；非冷凝大氣壓力：70.0kPa106.0kPa大氣壓力：50.0kPa107.4kPa5.6 包裝本產(chǎn)品采用優(yōu)質(zhì)包裝，保證儀器在正常的搬運(yùn)過程中免受損傷。重量： 158g 含電池體積： 長(zhǎng) 114mm寬 60mm高 31mm5.7附件- 21 -注：以上附件因選配不同，配置有所不同，具體詳見裝箱單。序號(hào)附件名稱數(shù)量序號(hào)附件名稱數(shù)量19V 可充電池2個(gè)8電極片 50*50mm6個(gè)2充電器1個(gè)10

26、磨砂紙10張3AM300A 導(dǎo)聯(lián)線2根11彈性綁帶1條5用戶手冊(cè)1本第六章與保養(yǎng)6.1檢查在使用治療儀之前，應(yīng)進(jìn)行如下檢查工作：檢查主機(jī)是否有任何機(jī)械性損壞。檢查全部配件有無劃傷殘缺等不良現(xiàn)象。檢查全部可能用于的功能，治療儀處于良好的工作狀態(tài)。如果發(fā)現(xiàn)能證明治療儀功能有損壞的跡象，則不得使用本治療儀在身上進(jìn)行任何治療，請(qǐng)與銷售商聯(lián)系，或者與本公司們將及時(shí)為您提供滿意的服務(wù)。治療儀的設(shè)計(jì)為 5 年。在長(zhǎng)期的使用過程中，建議用戶每年至少一次（或根據(jù)醫(yī)院的校驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行）對(duì)治療儀進(jìn)行校驗(yàn)?？傻絿?guó)家指定校驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，也可與本公司聯(lián)系。每年或在每次維修后，必須由合格的對(duì)治療儀進(jìn)行一次全面的檢查，包括功能、安全性檢查。如果使用此治療儀的醫(yī)院不能實(shí)行一套滿意的計(jì)劃，則會(huì)造成治療儀功能失效，且可能危及人身健康。如果電極線有明顯破損的現(xiàn)象使用。6.2 電池- 22 -請(qǐng)按照正確的方向?qū)㈦姵仉姵睾袃?nèi)。不可使用廠家非指定的電池電池盒內(nèi)，以免損壞儀器。不可使用其它電源裝置對(duì)電池進(jìn)行充電，以免損壞電池。不可將廢棄電池隨意丟入火中，以免引起。不可使用外力敲打或撞擊電池。不可使用本電池對(duì)其它電子設(shè)備進(jìn)行供電。不可在低于-10或高于 40的環(huán)境溫度下使用電池對(duì)設(shè)備進(jìn)行