2022年中成藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析VIP

1、2022年中成藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析1.醫(yī)?？刭M和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升推動中藥產(chǎn)能出清， 上游中藥材漲價有望延續(xù)醫(yī)?？刭M和新版中國藥典推動中藥行業(yè)洗牌。2017 年 7 月全國實施藥品零 加成，在醫(yī)?？刭M、重點監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴(yán)等政策影響下， 2018-2020 年中成藥產(chǎn)量整體下降，從 2017 年 384 萬噸下滑至 2020 年的 245 萬噸。2020 年版中國藥典全面提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全有效性，在品種收 載、標(biāo)準(zhǔn)增修訂、檢驗方法、檢測限度設(shè)定上都有了很大的完善。針對上游中藥 材，規(guī)范了藥材基源和藥材有效成分的含量限度，并加強(qiáng)了農(nóng)殘、重金屬、真菌 霉變的限量要求。重點完善了中

2、藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，對于飲片炮制項為凈制、切制 的，完善性狀、鑒別、檢查等項目要求；對于經(jīng)炮炙或其他處理后的飲片，加強(qiáng) 專屬性的質(zhì)量控制項目。在中藥制劑方面，增加了劑量單位均勻性、穩(wěn)定性和安 全有效性的要求。低質(zhì)量中藥材基地和落后的中藥飲片和制劑廠家面臨淘汰。異常天氣增多和新版藥典執(zhí)行加速供給收縮，在政策鼓勵需求擴(kuò)容下，本輪中藥 材漲價周期有望延長。中藥材原料屬于大宗農(nóng)副產(chǎn)品，受到近年來極端天氣增多 的影響，價格波動加大。參照中藥材價格指數(shù)（綜合 200），2007 年以來中藥 材價格平均 3-4 年一個運行周期。最近的一次低點是 2019 年初，至今高景氣周 期持續(xù)接近 3 年。而由于新版中國藥

3、典的標(biāo)準(zhǔn)大幅提高，入藥品種、部位和達(dá)標(biāo) 基地供給減少，中藥材價格加速上漲。據(jù)第一財經(jīng)報道，2021 年 12 月 31 日亳 州中藥材專業(yè)市場中大盤品種共 657 個品規(guī)，價格比 2020 年同期上漲的品規(guī)占 比達(dá) 62%。此外，2019 年國務(wù)院出臺關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見， 大力健全中醫(yī)藥服務(wù)體系并推廣中醫(yī)診療，并于 2021 年底推出重磅醫(yī)保支持政 策。我們判斷本輪中藥材景氣周期有望延長，拐點可能會在 2023 年下半年。圖：中藥材價格指數(shù)（綜合 200）平均 3-4 年一個運行周期2.品牌中成藥企業(yè)以成本質(zhì)量控制和終端溢價能力， 提升行業(yè)集中度品牌中成藥 OTC 憑借優(yōu)質(zhì)上游資

4、源和品牌品種力持續(xù)優(yōu)化管控成本、推進(jìn)終端 產(chǎn)品提價，龍頭地位持續(xù)加強(qiáng)。2015 年至今頭部中成藥 OTC 企業(yè)的毛利率總體 穩(wěn)步提升，并未受到上游中藥材漲價和醫(yī)?？刭M、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高帶來的明顯 影響，體現(xiàn)了較強(qiáng)的成本質(zhì)量管控能力以及終端溢價能力。針對上游中藥材，頭 部中藥企業(yè)基本都建立了核心藥材的種植基地，通過了中藥材 GAP 認(rèn)證，如步 長制藥、云南白藥、白云山、華潤三九等，也與供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系， 有效保障中藥材質(zhì)量及供應(yīng)并控制生產(chǎn)成本。此外，院內(nèi)中成藥市場在醫(yī)?？刭M、 限輸令、重點監(jiān)控輔助用藥等政策下面臨較大壓力，疊加藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，中成藥行業(yè)產(chǎn)能加速出清。根據(jù)國家

5、統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，中成藥產(chǎn)量、中成藥生 產(chǎn)企業(yè)數(shù)自 2018 年開始出現(xiàn)明顯下降，以規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入為統(tǒng)計口徑， 我們測算中藥行業(yè)集中度在 2018 年后顯著提升，CR5、CR10 在 2020 年分別達(dá) 到 9.6%和 13.4%。品牌中成藥 OTC 企業(yè)在上游原材料漲價的背景下，紛紛推 出提價動作。2021 年以來同仁堂的安宮牛黃丸、華潤三九的安宮牛黃丸、太極 集團(tuán)的藿香正氣口服液、羚銳制藥的普藥貼膏、九芝堂旗下多個品種等都進(jìn)行了 提價。圖：2018 年后規(guī)模以上中成藥企業(yè)數(shù)量有所下降3.院內(nèi)中成藥量增價跌、結(jié)構(gòu)調(diào)整，深化醫(yī)改持續(xù)落地已落地中成藥集采降價較溫和，院內(nèi)市場為主的成熟大品種面臨控

6、費壓力。2021 年 12 月，湖北 19 省聯(lián)盟、17 組 76 個中成藥集采擬中選結(jié)果正式公布，本次 集采采購周期為 2 年，采購規(guī)模近 100 億元，共計 111 個產(chǎn)品擬中選，中選率 達(dá) 62%，擬中選產(chǎn)品價格平均降幅 42.27%，最大降幅 82.63%。雖然較此前青 海省、浙江金華、河南濮陽等地的中成藥集采平均 20%的價格降幅略大，但較 以往化藥集采結(jié)果更加溫和，集采 A 組并未出現(xiàn)價格降幅高達(dá) 90%的情況，部 分藥品價格僅下降 10-30%，且部分藥企有主動退出報價，也有多家藥企就擬中 選結(jié)果提出申訴。2022 年 1 月 29 日廣東中成藥 6 省聯(lián)盟集中帶量采購正式啟 動

7、，品種涉面更廣、規(guī)則更為復(fù)雜，將提高企業(yè)競爭度，量價掛鉤推動降價。我 們需密切關(guān)注廣東中成藥集采結(jié)果。考慮到中成藥獨家產(chǎn)品眾多、質(zhì)量評價體系 難以統(tǒng)一，我們預(yù)計 2022 年國家層面的中成藥帶量采購暫不會推出，而省際集 采工作會全方位、快速推進(jìn)，中藥注射劑再評價工作也有望盡快落地。醫(yī)保支持中醫(yī)藥和基藥 986 政策加速落地，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥使用量有望提升。2022 年是第一年執(zhí)行中醫(yī)藥醫(yī)保支持政策，隨著醫(yī)保定點增加、中藥飲片保留 25% 加成、醫(yī)保目錄的中醫(yī)藥項目擴(kuò)容（飲片、中成藥、院內(nèi)制劑、中醫(yī)診療等）， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥使用量有望提升。2019 年 10 月國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步做 好短缺藥品

8、保供穩(wěn)價工作的意見，要求逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二 級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于 90%、 80%、60%，推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。而 根據(jù)國家衛(wèi)健委對三級和二級醫(yī)院的績效考核結(jié)果來看，三級公立醫(yī)院門診患者 基本藥物處方數(shù)量占比 2019 年達(dá)到 52.74%，參與考核的 3074 家二級公立醫(yī) 院（占總數(shù)的 53%）2019 年基本藥物采購金額占比為 41.49%，目前基藥的配 備和使用情況遠(yuǎn)未達(dá)標(biāo)。2021 年 11 月 15 日國家衛(wèi)生健康委藥政司就國家基 本藥物目錄管理辦法（修訂草案）公開征求意見，基藥目錄調(diào)整周期原則上不 超過 3 年，目前沿用的仍是 2018 版，新版基藥目錄調(diào)整在即，中藥飲片和中成 藥有望放量?？偨Y(jié)來看：前期醫(yī)?？刭M和藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)提升已推動中成藥市場產(chǎn)能出清， 龍頭企業(yè)優(yōu)勢凸顯，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。當(dāng)前院內(nèi)中成藥市場將面臨新一輪 結(jié)構(gòu)調(diào)整（中成藥集采擴(kuò)面+注射劑一致性評價+基藥目錄 986 政策加強(qiáng)