化學醫(yī)藥公司質(zhì)量改進方案

1、化學醫(yī)藥公司質(zhì)量改進方案xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113449053 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113449053 h 4 HYPERLINK l _Toc113449054 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113449054 h 7 HYPERLINK l _Toc113449055 三、 發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc113449055 h 8 HYPERLINK l _Toc113449056 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc113449056 h 11 HYPERLINK l _Toc

2、113449057 五、 質(zhì)量改進工具概述 PAGEREF _Toc113449057 h 12 HYPERLINK l _Toc113449058 六、 常用的質(zhì)量改進工具 PAGEREF _Toc113449058 h 15 HYPERLINK l _Toc113449059 七、 質(zhì)量改進的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc113449059 h 31 HYPERLINK l _Toc113449060 八、 質(zhì)量改進工作的管理 PAGEREF _Toc113449060 h 41 HYPERLINK l _Toc113449061 九、 質(zhì)量改進的一般步驟 PAGEREF _Toc1134

3、49061 h 45 HYPERLINK l _Toc113449062 十、 質(zhì)量改進的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc113449062 h 47 HYPERLINK l _Toc113449063 十一、 質(zhì)量技術創(chuàng)新 PAGEREF _Toc113449063 h 53 HYPERLINK l _Toc113449064 十二、 質(zhì)量戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc113449064 h 55 HYPERLINK l _Toc113449065 十三、 產(chǎn)品及相關術語 PAGEREF _Toc113449065 h 57 HYPERLINK l _Toc113449066 十四、

4、 質(zhì)量特性 PAGEREF _Toc113449066 h 62 HYPERLINK l _Toc113449067 十五、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc113449067 h 67 HYPERLINK l _Toc113449068 十六、 質(zhì)量管理相關術語 PAGEREF _Toc113449068 h 78 HYPERLINK l _Toc113449069 十七、 公司基本情況 PAGEREF _Toc113449069 h 84 HYPERLINK l _Toc113449070 十八、 項目風險分析 PAGEREF _Toc113449070 h 86 HYPERLI

5、NK l _Toc113449071 十九、 項目風險對策 PAGEREF _Toc113449071 h 88 HYPERLINK l _Toc113449072 二十、 SWOT分析 PAGEREF _Toc113449072 h 90 HYPERLINK l _Toc113449073 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113449073 h 98 HYPERLINK l _Toc113449074 （一）公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113449074 h 98 HYPERLINK l _Toc113449075 根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務規(guī)模、人員規(guī)模

6、、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務發(fā)展目標。 PAGEREF _Toc113449075 h 98項目基本情況（一）項目承辦單位名稱xxx有限公司（二）項目聯(lián)系人羅xx（三）項目實施的可行性1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司

7、長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發(fā)實力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結構，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎，并且擁有國際先進的生產(chǎn)、檢測設備；在技術研發(fā)方面，公司

8、系國家高新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡建設方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網(wǎng)絡拓展具備可復制性。隨著環(huán)境保護的監(jiān)管要求和食品安全意識的日益增強，農(nóng)藥使用對外部環(huán)境的潛在影響愈發(fā)受到關注，相關主管部門陸續(xù)出臺了多項關于禁止和限制使用高毒高風險農(nóng)藥的文件，并鼓勵農(nóng)業(yè)綠色可持續(xù)發(fā)展，有序淘汰傳統(tǒng)劇毒、高毒、高殘留的相關農(nóng)藥，使低毒、安全、環(huán)保、低殘留的新型環(huán)境友好型農(nóng)藥正成為重點開發(fā)及普及的品種，并將迎來廣闊的市場空間。因此，發(fā)展環(huán)境友好型農(nóng)藥將是未來全球農(nóng)藥行業(yè)大

9、勢所趨。（四）項目選址項目選址位于xx園區(qū)，區(qū)域設施條件完備，非常適宜項目建設。（五）項目總投資及資金構成1、項目總投資構成分析項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資26122.15萬元，其中：建設投資21471.95萬元，占項目總投資的82.20%；建設期利息596.84萬元，占項目總投資的2.28%；流動資金4053.36萬元，占項目總投資的15.52%。2、建設投資構成項目建設投資21471.95萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用18662.99萬元，工程建設其他費用2166.68萬元，預備費642.28萬元。（六）資金籌措方

10、案項目總投資26122.15萬元，其中申請銀行長期貸款12180.49萬元，其余部分由企業(yè)自籌。（七）項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、營業(yè)收入（SP）：47300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：40280.02萬元。3、凈利潤（NP）：5104.33萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.85年。5、財務內(nèi)部收益率：13.49%。6、財務凈現(xiàn)值：3711.35萬元。（八）項目綜合評價主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1總投資萬元26122.151.1建設投資萬元21471.951.1.1工程費用萬元18662.991.1.2其他費用萬元2166.681.1.3預備費萬元642.281.2

11、建設期利息萬元596.841.3流動資金萬元4053.362資金籌措萬元26122.152.1自籌資金萬元13941.662.2銀行貸款萬元12180.493營業(yè)收入萬元47300.00正常運營年份4總成本費用萬元40280.025利潤總額萬元6805.776凈利潤萬元5104.337所得稅萬元1701.448增值稅萬元1785.119稅金及附加萬元214.2110納稅總額萬元3700.7611盈虧平衡點萬元23605.01產(chǎn)值12回收期年6.8513內(nèi)部收益率13.49%所得稅后14財務凈現(xiàn)值萬元3711.35所得稅后產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析預計全省生產(chǎn)總值增長7.5%以上，固定資產(chǎn)投資增長9%以上，社

12、會消費品零售總額增長10.6%，進出口總額增長7%以上，規(guī)模以上工業(yè)增加值增長7.3%。糧食總產(chǎn)達810.8億斤，實現(xiàn)“十六連豐”。新增減稅降費813.6億元，財政收入增長6.5%。居民消費價格漲幅2.7%。經(jīng)濟運行總體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進、進中向好，“十三五”規(guī)劃經(jīng)濟總量目標提前一年實現(xiàn)。當前，國內(nèi)外形勢正在發(fā)生深刻復雜變化，來自各方面的風險挑戰(zhàn)明顯增多，我省發(fā)展面臨的外部環(huán)境依然嚴峻，必須增強憂患意識，做足做好應對更加困難局面的準備。同時更應當看到，安徽創(chuàng)新活躍強勁、制造特色鮮明、生態(tài)資源良好、內(nèi)陸腹地廣闊，在實施長三角一體化發(fā)展和促進中部地區(qū)崛起戰(zhàn)略等方面，都擁有許多重大機遇，完全有條件、有能

13、力戰(zhàn)勝各種風險挑戰(zhàn)，保持好的發(fā)展勢頭。今年發(fā)展的主要預期目標是：全省生產(chǎn)總值增長7.5%，固定資產(chǎn)投資增長10%左右，社會消費品零售總額增長9.5%左右，進出口總額增長高于全國平均水平，財政收入增長保持上年水平，城鎮(zhèn)新增就業(yè)63萬人以上，城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率5.5%左右，居民消費價格漲幅3.5%左右，城鎮(zhèn)常住居民人均可支配收入增長高于全國平均水平，農(nóng)村常住居民人均可支配收入增長高于全國平均水平0.5個百分點以上，現(xiàn)行標準下剩余的農(nóng)村貧困人口全部脫貧，單位生產(chǎn)總值能耗降低、主要污染物排放量降低完成國家下達目標任務。發(fā)展趨勢1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲地區(qū)持續(xù)轉(zhuǎn)移歐美發(fā)達國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較早，但隨著全球生產(chǎn)力的

14、不斷發(fā)展和國際分工的日益深化，歐美發(fā)達國家的制藥公司專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場開拓，使醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)正加快轉(zhuǎn)移到包括中國、印度在內(nèi)的亞洲國家。以我國為例，憑借成熟的石化產(chǎn)業(yè)鏈、豐富的基礎資源，使生產(chǎn)醫(yī)藥中間體所需的各類主要原輔材料在國內(nèi)都能獲得，提高了生產(chǎn)效率，降低了運輸成本；同時依托國內(nèi)完善的工業(yè)體系，使國內(nèi)企業(yè)在生產(chǎn)設備、建筑施工等方面的成本和質(zhì)量具有競爭優(yōu)勢，加快了產(chǎn)品的投產(chǎn)；加之我國的企業(yè)、科研院所已在醫(yī)藥、精細化工領域具有多年的技術積累，形成了具有核心競爭力的知識產(chǎn)權體系，培養(yǎng)了大量一流的研發(fā)人員和產(chǎn)業(yè)工人，確保醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線能夠順利運行，生產(chǎn)工藝能夠不斷進步。因此，在國際分工體系日

15、益深化的大趨勢下，醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的重心有望進一步從歐美地區(qū)向亞洲地區(qū)轉(zhuǎn)移，我國的醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)規(guī)模將進一步擴大，形成以亞洲為主導的產(chǎn)業(yè)格局，不僅滿足我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需求，更能為全球原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠商提供關鍵醫(yī)藥中間體，促進世界醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。2、產(chǎn)品附加值和工藝復雜度不斷提高醫(yī)藥的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。隨著醫(yī)藥工業(yè)的技術革新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，對醫(yī)藥中間體也將提出更高的要求。盡管我國醫(yī)藥中間體的發(fā)展前景廣闊，但目前我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展程度與醫(yī)藥工業(yè)的需要仍有一定的差距，有些產(chǎn)品技術水平要求較高，國內(nèi)無法組織生產(chǎn)，基本依賴進口，還有一些產(chǎn)品雖然在產(chǎn)量上能滿足國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的要求

16、，但成本較高、質(zhì)量不過關，影響了醫(yī)藥產(chǎn)品的競爭力，仍需改進生產(chǎn)工藝。為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)將從原先低水平重復、缺乏創(chuàng)新、粗放式生產(chǎn)的傳統(tǒng)模式向創(chuàng)新升級、高質(zhì)量、高水平的方向發(fā)展，隨著研發(fā)與開發(fā)工作的推進、自主知識產(chǎn)權的積累，醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復雜度將不斷提高，成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強有力的保障。3、節(jié)能環(huán)保要求日益趨嚴近年來，國家大力提倡醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展，提高綠色制造水平，實施醫(yī)藥工業(yè)碳減排行動，構建綠色產(chǎn)業(yè)體系；同時國家對化工行業(yè)實施了嚴厲的環(huán)保督查和整頓，對行業(yè)的節(jié)能環(huán)保工藝提出了嚴格的要求，淘汰了一批技術薄弱、產(chǎn)品質(zhì)量低劣的小型企業(yè)和作坊式工廠，促使

17、行業(yè)向環(huán)?；⒄?guī)化方向發(fā)展。隨著節(jié)能環(huán)保的要求日益趨嚴，加之醫(yī)藥中間體制造工藝復雜、反應環(huán)節(jié)較多，因此需要行業(yè)內(nèi)廠家大力開發(fā)綠色先進工藝，具備符合規(guī)范的環(huán)保處理設施和低耗節(jié)能的生產(chǎn)設備，以落實降耗減排的目標責任。4、自動化程度持續(xù)提升為滿足品種繁多、結構復雜的藥品生產(chǎn)需求，醫(yī)藥中間體通常種類繁雜、反應步驟較多，以往多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)沿用傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝，對于新技術的應用尚少，生產(chǎn)過程大多是人工操作進行，自動化尚未普遍應用，導致產(chǎn)品質(zhì)量不佳，生產(chǎn)效率較低，且安全性難以保障。隨著國家對安全生產(chǎn)的配套制度不斷完善、人力成本的持續(xù)上升、醫(yī)藥工業(yè)對中間體質(zhì)量的要求愈發(fā)嚴格，使醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過程自動化程度越來

18、越高，這就需要廠商針對醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)特點設計自動控制方案，并對自控儀器儀表進行選型，不斷提升生產(chǎn)工業(yè)的自動化程度。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產(chǎn)品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能

19、化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內(nèi)領先地位。質(zhì)量改進工具概述所謂質(zhì)量管理常用工具，就是在開展全面質(zhì)量管理活動中，用于收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析和確定質(zhì)量問題，控制和改進質(zhì)量水平的常用方法。這些方法不僅科學，而且實用，應該首先學習和掌握它們，并應用到實際中。有效質(zhì)量改進活動會使質(zhì)量成本得以改善。同時，質(zhì)量改進活動并非企業(yè)內(nèi)一個部門、一個人的工作，特別是企業(yè)推行系

20、統(tǒng)的、自上而下的、高層次的質(zhì)量改進即六西格瑪管理，更需要企業(yè)最高管理層的策劃和各相關方的參與。通過防差系統(tǒng)的設計將會杜絕人為操作，使得無缺陷過程得以實現(xiàn)，最后，通過顧客滿意度的調(diào)查，改進顧客關系，達到以顧客滿意為核心的現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量管理目的。質(zhì)量改進是一項系統(tǒng)工程，需要有精心的策劃、認真的實施和管理。實施質(zhì)量改進必須以實際情況和數(shù)據(jù)分析為基礎進行決策和策劃并付諸實踐，才能取得成功。所以，正確、有效地應用各種有關的工具和統(tǒng)計方法是促進質(zhì)量改進項目和活動取得成功的必要條件。1、定量的方法與工具以統(tǒng)計的觀點看待產(chǎn)品和過程質(zhì)量則具有以下兩方面的觀念：產(chǎn)品和過程質(zhì)量之所以存在變異性，是因為影響產(chǎn)品和過程

21、質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素均在無時無刻地變化著，因而造成產(chǎn)品和過程的變異性。即使完全相同的生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的若干產(chǎn)品，其質(zhì)量特性也可能不完全一致。產(chǎn)品和過程質(zhì)量的變異在一定范圍內(nèi)，具有一定的數(shù)學規(guī)律，因此，質(zhì)量改進的工作，應以掌握產(chǎn)品質(zhì)量變異的規(guī)律性為前提?，F(xiàn)代質(zhì)量管理活動中，需要應用各種數(shù)理統(tǒng)計技術方法。為此，統(tǒng)計技術成為質(zhì)量管理及質(zhì)量改進的一個重要因素。在市場分析、產(chǎn)品設計、可信性規(guī)范、壽命和耐用性預測、工序控制和工序能力的研究、確定抽樣檢驗方案的質(zhì)量水平、數(shù)據(jù)分析、過程改進及安全性評價等質(zhì)量活動領域應制定并堅持實施統(tǒng)計技術方法，能查明質(zhì)量指標與哪些因素相關，其中哪些是主要因素，哪些

22、是次要因素，從而為優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)獲取最佳生產(chǎn)條件或最優(yōu)參數(shù)組合。在質(zhì)量改進活動過程中，利用數(shù)理統(tǒng)計技術與方法提高設計質(zhì)量，開發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以及優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。2、定性的方法與工具在很多情況下影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素難以取得量化的數(shù)字數(shù)據(jù)。此時，應通過廣泛深入的調(diào)查研究，獲得大量定性的非數(shù)字數(shù)據(jù)的信息、意見，反映、設想、議題等，分析其原因，結果或目的之間的因果關系，以符合邏輯的定性方法，找出其彼此間的相互作用關系，來闡明問題所在的方法稱為定性的方法與工具。讓參與人員在多次修改中，取得一致觀念與認同，并轉(zhuǎn)化成一種方式方法去實施，對解決問題有無限幫助。若運用得當，經(jīng)過分類、

23、分層、歸納、總結，獲得有條理的思路，對質(zhì)量改進活動的成功也會發(fā)揮重要的作用。3、品質(zhì)管理（QC）七大方法與工具排列圖、因果圖、直方圖、控制圖、散布圖、調(diào)查表和分層法被稱為質(zhì)量管理的QC七種工具，重點在整理問題數(shù)值資料取得后的管理手法。關聯(lián)圖、系統(tǒng)圖、親和圖（KJ法）、PDPC法（也稱過程決策程序圖法）、矩陣圖法、矩陣分割（矩陣數(shù)據(jù)分析法）被稱為質(zhì)量管理的QC新七種工具，將散漫無章的語言資料和不利因素，通過運用系統(tǒng)化的圖形，呈現(xiàn)計劃的全貌，防止錯誤或疏漏發(fā)生，重點在整理問題數(shù)值數(shù)據(jù)取得前的管理手法。從20世紀60年代開始，日本的企業(yè)通過運用品質(zhì)管理七大方法，收集工作現(xiàn)場的數(shù)據(jù)并進行分析，提升了日

24、本產(chǎn)品的水平，是日本產(chǎn)品走向世界的關鍵因素。70年代初，日本人大力推行QCC活動，除了重視現(xiàn)場的數(shù)據(jù)分析外，對工作現(xiàn)場伙伴的情感表達和語言文字資料進行分析，并逐漸演繹成新的品質(zhì)管理方法。1972年，日本科技聯(lián)盟之QC方法開發(fā)委員會正式發(fā)表了“品質(zhì)管理新七大方法”。區(qū)別：作為工具與方法是QC，而QCC是品管圈。經(jīng)常用的質(zhì)量改進工具當然不止新舊七種工具，常用的工具還有實驗設計、分布圖、推移圖、水平對比、流程圖、頭腦風暴法等。常用的質(zhì)量改進工具1、調(diào)查表（1）調(diào)查表的含義。調(diào)查表是用于收集和記錄統(tǒng)計數(shù)據(jù)的一種表格形式，以便于按統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計計算和分析，以獲得對事實的明確認識的一種表格。

25、調(diào)查表又稱為檢查表、分析表、核對表。調(diào)查表既適用于收集數(shù)字數(shù)據(jù)（定量分析），又適用于收集非數(shù)字數(shù)據(jù)（定性分析）。在質(zhì)量管理和質(zhì)量改進的工作過程中普遍應用各種統(tǒng)計方法，以探索事物的規(guī)律性。統(tǒng)計的對象是數(shù)據(jù)，而所收集的數(shù)據(jù)是否具有代表性，將直接關系到統(tǒng)計方法的應用效果。而且，數(shù)據(jù)往往具有一定的時效，過時的數(shù)據(jù)就會失去應有的價值。應用調(diào)查表就是為了能采用簡便的方法，迅速收集到能反映事物客觀規(guī)律的數(shù)據(jù)，這對于各種統(tǒng)計方法的應用都具有非常重要的意義。特別是作為信息源，可為原因分析和質(zhì)量改進決策提供依據(jù)。（2）制作步驟。調(diào)查表具體的制作與操作步驟如下。確定對象。首先要明確調(diào)查最終要達到的目的，據(jù)此來確定具

26、體的產(chǎn)品或零件作為調(diào)，查的主要對象。設計表格。根據(jù)調(diào)查對象和調(diào)查目的的特點，設計形式多樣的調(diào)查表。記錄匯總。確定調(diào)查周期，在規(guī)定期限對調(diào)查對象進行調(diào)查、記錄，最后進行匯總整理。分析結果。分析調(diào)查記錄的結果，找出主要原因，制定改進措施。2、分層法（1）分層法的含義，所謂分層法，就是把收集來的原始質(zhì)量數(shù)據(jù)，按照一定的目的和要求加以分類整理，以便分析質(zhì)量問題及其影響因素的一種方法。分層法又稱分類法，是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進中常用來分析影響質(zhì)量因素的重要方法。在實際生產(chǎn)中，影響質(zhì)量變動的因素很多，這些因素往往交織在一起，如果不把它們區(qū)分開來，就很難得出變化的規(guī)律。有些分布，從整體看好像不存在相關關系，但如

27、果把其中的各個因素區(qū)別開來，則可以看出，其中的某些因素存在著相關關系；有些分布，從整體看似乎存在相關關系，但如果把其中的各個因素區(qū)分開來，則可以看出，不存在相關關系?？梢娪梅謱臃?，可使數(shù)據(jù)更真實地反映實施的性質(zhì)，有利于找出主要問題，分清責任，及時加以解決。（2）分層法的依據(jù)和方法。根據(jù)分層的目的，按照一定的標志加以區(qū)分，把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸集在一起。分層時，應使同一層的數(shù)據(jù)波動幅度盡可能小，而層間的差別盡可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人，男、女不同工齡，操作技術水平高低進行分類。按機器設備分。如按不同型號、新舊程度進行分層。按原材料分。如按不同的供料單位、不同的進料時間

28、、不同的生產(chǎn)環(huán)境等標志分層。按操作方法分。如按不同的切屑用量、溫度、壓力等工作條件進行分層。按不同的時間分。如按不同的班次、不同的日期進行分層。按不同的檢驗手段分。如按不同的測量儀器、測量者進行分層。按生產(chǎn)廢品的缺陷項目分。如按鑄件的裂紋、氣孔、縮孔、砂眼等缺陷項目分層。（3）制作步驟。分層法可以采用統(tǒng)計表形式，也可以用圖形的形式。其步驟如下。確定分析研究的目的和對象。收集有關質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)。對有待于解決的問題，采用分層法分析，收集與此相關的數(shù)據(jù)，通常用的辦法是抽樣調(diào)查。根據(jù)分析研究的目的不同，選擇分層的標志。按分層標志對數(shù)據(jù)資料進行分層。分層時注意使同一層內(nèi)數(shù)據(jù)在性質(zhì)上差異盡可能小，而不同層

29、的數(shù)據(jù)間差異盡可能大，便于分析、找出原因。畫出分層歸類圖（或表）。分析分層結果，找出主要問題產(chǎn)生的原因，并制定改進措施。3、排列圖（1）排列圖的含義。排列圖是為了對從最關鍵的到較次要的要素或項目依次進行排列而采用的簡單的圖示技術。排列圖是用來描述項目重要度的工具。在任何工作中要想取得顯著效果，必須抓住主要矛盾解決重點問題，排列圖就是用來尋求主要矛盾的工具。在質(zhì)量改進活動中，針對現(xiàn)場存在的諸多質(zhì)量問題，可以應用排列圖確定哪些是關鍵的項目；針對影響質(zhì)量問題的諸多原因，可以應用排列圖確定哪些是主要原因。（2）應用原理。排列圖最早是由意大利經(jīng)濟學家帕累托用來分析社會財富分布狀況的。他發(fā)現(xiàn)，少數(shù)人占有著

30、社會上的大量財富，而絕大多數(shù)人則處于貧苦的狀態(tài)，而這少數(shù)人卻左右著整個社會經(jīng)濟發(fā)展動向的現(xiàn)象，即所謂“關鍵的少數(shù)和無關緊要的多數(shù)”的關系。后來，美國質(zhì)量管理學家朱蘭博士，把它應用于質(zhì)量管理，ISO9000標準也將其作為質(zhì)量統(tǒng)計常用工具。因此，排列圖在質(zhì)量管理中就成了改善質(zhì)量活動，尋找影響質(zhì)量主要因素的一種主要工具。排列圖由兩個縱坐標和一個橫坐標，若干個直方形和一條折線構成。左側縱坐標表示不合格品出現(xiàn)的頻數(shù)（出現(xiàn)次數(shù)或金額等），表示影響程度；右側縱坐標表示不合格品出現(xiàn)的頻率（百分比）；橫坐標表示影響質(zhì)量的各種因素，按影響大小順序排列；直方形高度表示相應的因素的影響程度（即出現(xiàn)頻率為多少）；折線表

31、示累計頻率（也稱帕洛特曲線）。應該注意，分類方法不同，所制作的排列圖不同。應通過不同的角度觀察問題，把握住問題的實質(zhì)，針對不同性質(zhì)的問題采用不同的分類方法進行分類，以確定“關鍵的少數(shù)”，這也是排列圖應用的目的。為了確認“關鍵的少數(shù)”，在排列圖上通常按累積百分數(shù)分為三個區(qū)域：在080%間的項目為“A類項目”，即關鍵的少數(shù)；在80%90%間的項目為“B類項目”，即次要項目；在90%100%間的項目為“C類項目”，即一般項目。B類項目和C類項目的總和是次要的多數(shù)；若所取數(shù)據(jù)為“質(zhì)量損失（金額）”，畫排列圖時應將質(zhì)量損失在左縱坐標軸上表示出來。排列圖分析時采用的是“二八原則”，但并不是絕對的，應根據(jù)具

32、體情況確定關鍵的少數(shù)。（3）制作步驟。確定排列項目，收集數(shù)據(jù)。存在的諸多質(zhì)量問題或影響質(zhì)量問題的諸多原因都可以成為排列項目，以便從中確定哪些項目為“關鍵的少數(shù)”。當排列項目較多時，應將含有最小項內(nèi)的若干類別合并為“其他”項，以便簡化分析過程，這一“其他”項的頻數(shù)無論多大都應當排列在最后。選擇度量單位，作成缺陷數(shù)統(tǒng)計表或頻數(shù)分布表。在排列圖中，排列項目的度量單位可以是頻數(shù)、件數(shù)、成本等。但是，所有的排列項目的度量單位必須是相同的、等價的，否則將不具有可比性。作直方圖。按頻數(shù)大小從左到右用直方圖表示，使圖形呈逐個下降的趨勢。描線。注明必要事項。分析關鍵的少數(shù)要因，作為解決問題的基礎。排列圖的畫法中

33、大致有三種：朱蘭畫法；ISO9000標準畫法；帕累托畫法。4、因果圍（1）因果圖的含義。因果圖又稱魚刺圖、石川圖，是日本質(zhì)量管理先驅(qū)者石川馨所創(chuàng)，它是整理和分析質(zhì)量問題與其影響因素之間關系的一種方法，運用因果圖有利于找到問題的癥結所在，然后對癥下藥來解決質(zhì)量問題。因果圖在使用時，因果分析圖形象地表示了探討問題的思維過程，利用因果分析圖可以首先找出影響質(zhì)量問題的大原因，然后尋找到大原因背后的中原因，再從中原因找到小原因和更小的原因，最終查明主要的直接原因。這樣有條理地逐層分析，可以清楚地看出“原因一結果”“手段一目標”的關系，使問題的脈絡完全顯示出來，最終找出影響質(zhì)量問題的根本原因。因此在質(zhì)量管

34、理活動中，尤其在質(zhì)量分析和質(zhì)量改進活動中得到廣泛的應用。（2）制作步驟。確定要分析的質(zhì)量問題，畫出主干線。找出影響結果的因素。采用“頭腦風暴法”等方法，集思廣益，盡可能地找出可能影響結果的所有因素。確定原因的類別，畫出分支線。大原因數(shù)目一般不少于2個，不多于6個；然后分析尋找影響質(zhì)量的中原因、小原因等，直至每個分支都找出了潛在的根本原因。檢查每個因果鏈的邏輯合理性，畫出因果分析圖。制定解決的措施。找出主要原因后，應擬定適當?shù)拇胧?，到現(xiàn)場去解決問題。5、直方圖（1）直方圖的含義。直方圖法是從總體中隨機抽取樣本，將從樣本中獲得的數(shù)據(jù)進行整理，從而找出數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，以便測量工序質(zhì)量的好壞。直方圖的

35、應用主要顯示數(shù)據(jù)的波動形態(tài)，即樣本數(shù)據(jù)的分布。直觀地傳達有關過程的情況和信息。根據(jù)直方圖所提供的信息，可以推算出數(shù)據(jù)分布的特征值、過程能力指數(shù)及過程的不合格品率等。這種推算一般要比控制圖的推算更加準確，決定在何處集中力量進行改進，即為質(zhì)量改進提供機會。（2）制作步驟。收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)個數(shù)一般為50個以上，最少不少于30個。求極差R。在原始數(shù)據(jù)中找出最大值和最小值，計算兩者的差就是極差。確定分組的組數(shù)和組距。一批數(shù)據(jù)究竟分多少組，通常根據(jù)數(shù)據(jù)個數(shù)的多少來定。確定各組界限。制作頻數(shù)分布表，將測得的原始數(shù)據(jù)分別歸入相應的組中，統(tǒng)計各組的數(shù)據(jù)個數(shù)，各組頻數(shù)填好以后檢查一下總數(shù)是否與數(shù)據(jù)總數(shù)相符，避免重復

36、或遺漏。畫直方圖。以橫坐標表示質(zhì)量特性，縱坐標為頻數(shù)，在橫軸上標明各組組界，以組距為底，頻數(shù)為高，畫出一系列的直方柱，就成了直方圖。在直方圖的空白區(qū)域，記上有關數(shù)據(jù)的資料。如樣本數(shù)、平均值、標準差等。（3）直方圖的觀察與分析。直方圖可以直觀地觀察出質(zhì)量特性的分布形態(tài)，便于判斷過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，以決定是否采取相應對策措施。直方圖的觀察主要是看兩個方面，一是觀察圖形的形狀，二是將直方圖的位置和規(guī)格標準進行比較，從而得出結論。直方圖圖形形狀分析。一般情況下，作直方圖的目的是為了研究工序質(zhì)量的分布狀況，判斷工序是否處于正常狀態(tài)。因此，在畫出直方圖后要進一步對其圖形進行分析。在正常生產(chǎn)條件下，所

37、得到的直方圖如果不是標準形狀的，就要分析其產(chǎn)生的原因，采取措施。*正常型。又稱對稱型，特點是中間高、兩邊低、左右基本對稱，這是理想狀態(tài)的圖形，說明工序穩(wěn)定。*平頂型。直方的高度差不多，頻數(shù)分布詳盡。這是由緩慢的因素起作用所造成的，如車輛老舊，保修質(zhì)量下降，人員素質(zhì)逐步下降等。*雙峰型。直方圖中出現(xiàn)兩個高峰，這是把兩種不同類型的數(shù)據(jù)混在一起造成的。如兩種不同的車型混合抽樣，或兩種不同營運方式的車輛混合抽樣所致。*鋸齒型。直方參差不齊形如鋸齒，可能是數(shù)據(jù)分組過多或計算有誤，應重新分組計算。*偏向型。直方的頂峰不在中間位置，偏向一邊，有時是數(shù)據(jù)分組不當所致，有時質(zhì)量分布本身就是這種規(guī)律，如春節(jié)運輸期

38、間的日運量就是偏向型的分布。*孤島型。在直方群以外又出現(xiàn)小的直方群，像孤島一樣。說明有異常質(zhì)量波動，如原料發(fā)生變化、在短期內(nèi)由不熟練工人替班、測量有錯誤等，都會造成孤島型分布。此時應查明原因，采取措施。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標準間的關系。當工序處于穩(wěn)定狀態(tài)后，還需要進一步與質(zhì)量標準（通常是公差T）進行比較，以判斷工序能力能否滿足質(zhì)量標準的要求。公差通常是尺寸公差的簡稱，指允許尺寸的變動量，等于最大極限尺寸與最小極限尺寸代數(shù)差的絕對值。直方圖數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量標準間的關系主要看直方圖是否都在公差要求之內(nèi)，其次還要分析在公差之內(nèi)的位置如何，這種對比大體上有6種典型的情況。（B為直方圖的數(shù)據(jù)分布范圍，T為

39、公差范圍）*理想型。TB，且直方圖數(shù)據(jù)平均值也正好與公差中心重合，兩邊有一定的余地，工序處于受控狀態(tài)，產(chǎn)品全部合格，這樣的工序質(zhì)量狀態(tài)比較理想。*能力富裕型。TB，它的分布中心基本上無偏移，且工序能力過大，雖然無產(chǎn)生廢品之虞，但工藝過程的經(jīng)濟性較差。*能力不足型。BT，直方圖數(shù)據(jù)范圍分布范圍太大，造成很多不合格品，應立即采取措施糾正。*無富余型。B=T，它的分布中心雖然無偏移，但完全沒有余地，此時，應采取措施提高工序能力，必須縮小分布范圍。*偏心型。B雖然在T內(nèi)，但因偏向一邊，其分布中心偏移，達到標準下限，工序極易產(chǎn)生不合格品，應立即采取措施消除偏移量。*能力嚴重不足型。BT，表明會產(chǎn)生大量的

40、廢品，這種工序的工序能力太差。應立即停產(chǎn)檢查。6、流程圖（1）流程圖的含義。所謂流程圖是表示工作步驟所遵循順序的一種圖形。它能使人們對整個工作過程有一個全面的、完整的了解。流程圖使人們對整個過程十分了解，可透徹地理解、分析這個主過程。在全面了解的基礎上，通過對流程圖的分析，檢查工作過程是否符合邏輯，能夠充分識別問題，發(fā)現(xiàn)問題，從而標明了改進的機會。通過對一個過程中各個步驟之間的關系進行研究，并對實際狀況進行詳細的調(diào)查，再將其結果與所預期的運作進行比較，人們便可以發(fā)現(xiàn)并推斷造成問題的潛在原因，從而找出需要改進的關鍵環(huán)節(jié)。流程圖一般可用來描述現(xiàn)有過程，也可以用來設計一個新過程。不論在解決問題的哪一

41、個階段，流程圖都是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進過程中最為重要的圖示技術之一。（2）制作步驟。流程圖由一系列容易識別的標志構成，用概圓或圓表示過程開始和結束用矩形或方形表示活動的說明、用菱形表示決策或選擇、用箭頭表示流向。一般流程圖的具體制作步驟如下。界定過程的開始和結束。用流程圖符號表示過程的第一步和最后一步，把第一步放在最上端或最左端，把最后一步結束放在底部或最右邊。觀察從開始到結束的整個過程。規(guī)定在該過程中的步驟。包括有關的重要輸入、導出重要的輸出，過程中有哪些活動需要作出判斷和決定。畫出表示該過程的流程圖草案。與該過程中涉及的相關人員共同評審已完成的流程圖，視其是否遺漏任何決策點、是否可能引起某些

42、工作按另一個不同的過程運行的特殊情況。根據(jù)評審結果改進流程圖草圖。與實際過程比較，驗證改進后的流程圖。注明正式流程圖形成的日期。以備將來使用和參考，既可用作過程實際運行的記錄，也可用來判別質(zhì)量改進的程度和時機。流程圖有很多模式，首先應學會讀懂流程圖，根據(jù)節(jié)點和節(jié)點間的相互關系，還原業(yè)務流程。在繪制流程圖時，注意完整性、簡明性和便于計算機操作原則，學習利用流程圖的標準圖示，按照層次將流程描繪清晰。在確定最終流程之前，有必要反復試用，根據(jù)反饋及時修改和調(diào)整流程。7、系統(tǒng)圖（1）系統(tǒng)圖的含義。系統(tǒng)圖就是為了達成目標或解決問題，以目的一方法或結果一原因?qū)訉诱归_分析，以尋找最恰當?shù)姆椒ê妥罡镜脑?。?/p>

43、統(tǒng)圖在質(zhì)量管理中主要用來針對企業(yè)目標、方針、實施措施手段而展開。用于新產(chǎn)品開發(fā)研制過程中設計質(zhì)量的展開，用于解決企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和測量標準等問題展開，也可作為因果圖分析質(zhì)量問題的展開。系統(tǒng)圖目前在企業(yè)界被廣泛應用。（2）系統(tǒng)圖的模式。系統(tǒng)圖可根據(jù)其使用目的分為對策型系統(tǒng)圖和原因型系統(tǒng)圖，前者是將目的、決策手段或措施手段展開，后者是將構成系統(tǒng)的原因?qū)哟握归_，兩者繪制手法基本相同。對策型系統(tǒng)圖，以目的一方法方式展開，例如，問題是“如何提升品質(zhì)”，則開始發(fā)問“如何達成此目的，方法有哪些？”，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)有推行零缺點運動、推行品質(zhì)績效獎勵制度等（以上為一次方法）；“推行零缺點運動有哪些方法？”（二次方

44、法）；后續(xù)同樣就每項二次方法轉(zhuǎn)換成目的，展開成三次方法，最后建立對策系統(tǒng)圖。原因型系統(tǒng)圖：以結果一原因方式展開，例如，問題是“為何品質(zhì)降低？”則開始發(fā)問“為何形成此結果，原因有哪些？”經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)原因是人力不足、新進人員多等（以上為一次原因）；接著以“人力不足、新進人員多”等為結果，分別追問“為何形成此結果，原因有哪些？”，其中“人力不足”的原因有招聘困難，人員素質(zhì)不夠等（二次原因）；后續(xù)同樣就每項二次原因展開成三次原因等，最后建立原因型系統(tǒng)圖。（3）制作步驟。系統(tǒng)圖一般是單一目標的，按自上而下或自左至右展開作圖，可以把某個質(zhì)量問題細分成符合邏輯關系、順序關系、因果關系的許多要素。諸如可以將因果

45、圖、分層法等形成的內(nèi)容轉(zhuǎn)換成系統(tǒng)圖，使之更有條理，邏輯性更強。其制作步驟如下。確定具體的目標或主題。在確定目標時，要考慮為什么要達到此目標、如何達到及應注意的事項。提出手段、措施和方法或確定該目的的主要層次。針對目標提出具體的方法，或針對每個主要層次確定其組成要素和子要素。進行評價和驗證。對找出的措施和手段，評價或驗證其技術的可行性和經(jīng)濟的合理性。對找出的原因，應分析是否能有效解決。制作實施方法的評價表，經(jīng)過全體人員討論同意后，將最后一次展開的各種方法依其重要性、可行性、急迫性、經(jīng)濟性進行評價，評價結果最好用分數(shù)表示。評審畫出的系統(tǒng)圖。對制作的系統(tǒng)圖進行評審，以確保邏輯順序上無差錯。8、過程決

46、策程序圖法（1）過程決策程序圖法的含義。過程決策程序圖法又稱過程決定計劃圖。所謂PDPC法是針對為了達成目標的計劃，盡量導向預期理想狀態(tài)的一種手法。任何一件事情的完成，它必定有一個過程，有的過程簡單，有的過程復雜，簡單的過程較容易控制，但有些復雜的過程，如果采用PDPC法，可以做到防患于未然，避免重大事故的發(fā)生，最后達成目標。一般情況下PDPC法可分為兩種制作方法。依次展開型。即一邊進行問題解決作業(yè)，一邊收集信息，一旦遇上新情況或新作業(yè)，即刻標示于圖表上。強制連接型。即在進行作業(yè)前，為達成目標，事先提出在所有過程中被認為有阻礙的因素，并且制定出對策或回避對策，將它標示于圖表上。（2）PDPC法

47、的應用。在日常管理中，特別是高層管理干部，面對公司的復雜情況，往往理不清其過程關系，或事先未進行過程策劃，造成不必要的損失和混亂。PDPC法在應用時應注意以下事項。新產(chǎn)品的設計開發(fā)過程中，對不利狀況和結果，設法導向理想狀態(tài)，防患于未然。計劃的實施過程中，發(fā)生不測應迅速修正計劃，增加必要的措施保證目標達成。工廠的企劃、研究開發(fā)、營業(yè)等工作，絕大部分都要預測未來并擬定對策，以及如何實施，此時可利用PDPC圖進行過程進度管理，達成目標。因為PDPC法中使用了語言文字，而且其經(jīng)過是依時間順序加以標示的，故在實施對策時，只要檢查PDPC圖，就等于在進行過程管理。（3）制作步驟。應用PDPC法，可以從全局

48、、整體掌握系統(tǒng)的狀態(tài)，因而可作全局性判斷；可按時間先后順序掌握系統(tǒng)的進展情況；密切注意系統(tǒng)進程的動向，掌握系統(tǒng)輸入與輸出間的關系；情報及時，計劃措施可被不斷補充、修訂。具體的步驟如下。召集有關人員討論所要解決的課題。從自由討論中提出達到理想狀態(tài)的手段、措施。對提出的措施，列舉出預測的結果及遇到困難時應采取的措施和方案。將各研究措施按緊迫程度、所需工時、實施的可能性及難易程度予以分類。決定各項措施實施的先后順序，并用箭線將理想狀態(tài)方向連接起來。落實實施負責人及實施期限。不斷修訂PDPC圖。質(zhì)量改進的內(nèi)涵1、朱蘭質(zhì)量管理三部曲朱蘭在闡述質(zhì)量管理的過程時，提出了著名的“質(zhì)量策劃”、“質(zhì)量控制”、“質(zhì)

49、量改進”三部曲。當人們在討論質(zhì)量改進之時，把它置于“三部曲”的其中一個部曲的地位予以考察和審視，說明質(zhì)量改進是建立在一些基本過程之上的，要想持續(xù)地進行質(zhì)量改進，了解質(zhì)量改進與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制之間的關系，將加深和拓展對其的認識和理解。（1）質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃是以實現(xiàn)質(zhì)量目標為其根本目的的，因此，其主要內(nèi)容是致力于質(zhì)量目標的制定，并且規(guī)定為實現(xiàn)這一目標必需的運行過程和相關資源。質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理最初始的一個部曲，在策劃中，確定顧客是誰、顧客需求是什么，由此才能開發(fā)產(chǎn)品，進而開發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程。策劃的輸出即是把策劃制訂的整個方案輸入運作部門來運行。質(zhì)量策劃對于新產(chǎn)品的設計是不可或缺的一個環(huán)節(jié)，正是

50、有質(zhì)量策劃，才能確保產(chǎn)品以顧客適用的特性提供給顧客。質(zhì)量策劃也可用于對過程的修改與完善，這時質(zhì)量策劃應廣泛地吸收質(zhì)量管理實際運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題及必須修改的方面作為策劃的輸入，從而提出使質(zhì)量管理進一步完善的目標得以實現(xiàn)的計劃。（2）質(zhì)量控制。質(zhì)量控制針對這樣一個事實，盡管進行了質(zhì)量策劃，但在實際的運作中，生產(chǎn)帶有缺陷的產(chǎn)品總不能避免，由于質(zhì)量低劣而需返工的產(chǎn)品總是不斷產(chǎn)生，從而造成浪費。誠然，這種情況的發(fā)生，質(zhì)量策劃尚未做到盡善盡美是一個重要原因，但在運作過程中由于缺乏有效的控制也是一個重要原因。因此，質(zhì)量控制是一個必需的重要的質(zhì)量管理部曲。有時在運行過程中，由于突發(fā)性的非策劃因素造成的產(chǎn)品質(zhì)

51、量異常波動的情況很可能發(fā)生，這將造成更嚴重的損失和浪費，這時質(zhì)量控制的運作機制更應積極反應，采取預案措施，以確保運行過程回到正常狀態(tài)，這是質(zhì)量控制的又一個重要的內(nèi)容。由此可見，質(zhì)量控制確實是以“致力于滿足質(zhì)量要求”為目的的。（3）質(zhì)量改進。質(zhì)量改進是朱蘭三部曲中最為關鍵的一個部曲，只有實施質(zhì)量改進，才能有組織地促成有益的改變得以實施，并達到前所未有的業(yè)績水平，即質(zhì)量突破得以成為現(xiàn)實。2、質(zhì)量成本減少失誤造成的質(zhì)量成本損失是任何一個質(zhì)量改進過程的主要目標。從根本上說，就是與錢有關的質(zhì)量經(jīng)濟性，質(zhì)量成本不僅是管理和投資方面的語言，而且還是衡量一個質(zhì)量改進過程是否成功的最佳辦法。20世紀50年代，美

52、國質(zhì)量管理專家費根堡姆把產(chǎn)品質(zhì)量預防和鑒定的費用同產(chǎn)品不合格要求所造成的損失一起加以考慮，首先提出質(zhì)量成本的概念，質(zhì)量成本是指為確保和保證滿意的質(zhì)量而導致的費用及沒有獲得滿意的質(zhì)量而導致的有形的和無形的損失。中華人民共和國國家標準質(zhì)量成本管理導則（GB/T133391991）采用國際上流行的“預防、鑒定和損失”質(zhì)量成本模式（即PAF，P一預防；A一鑒定；F一損失），將質(zhì)量成本項目分為五大類。（1）預防成本。預防成本包括質(zhì)量策劃費用、顧客調(diào)查費用、質(zhì)量培訓費用及提高工作能力的費用、產(chǎn)品設計和鑒定/生產(chǎn)前預評審費用、質(zhì)量體系的研究和管理費用和供應商評價費用等。質(zhì)量策劃費用是指有關部門和人員用于策劃

53、所需的時間的費用支出。過程控制費用是為質(zhì)量控制和改進現(xiàn)有過程能力的研究和分析制造過程（包括供應商的制造工序）所需全部時間的費用。顧客調(diào)查費用是為了掌握顧客的需求所開展的相關調(diào)查研究和分析所花費的費用。質(zhì)量培訓費及提高工作能力的費用是用于改進和提高質(zhì)量水平所花費的相關費用。產(chǎn)品設計和鑒定/生產(chǎn)前預評審費用是為了鑒定設計的質(zhì)量、可靠性和安全性而評價試制產(chǎn)品或產(chǎn)品規(guī)范早期審批時所支出的費用。此外還包括生產(chǎn)前預評審費。質(zhì)量體系的研究和管理費是指用于整個質(zhì)量體系的和管理費用，以及輔助費用。供應商評價費用是指為了實施供應鏈管理而對供方進行的評價活動費用。其他預防費用還包括質(zhì)量及可靠性組織機構的行政管理（不

54、包括經(jīng)營管理人員及行政辦公室人員的工資及差旅費）以及零缺陷計劃、廠房設備維護等預防性措施費用。（2）鑒定成本。鑒定成本包括外購材料的試驗和檢驗費用、實驗室或其他計量服務費用、檢驗費、試驗費、試驗與檢驗裝置的調(diào)整費，質(zhì)量審核費用和顧客滿意度調(diào)查費等。外購材料的試驗和檢驗費用指由實驗室或其他試驗單位所進行的為評價外購材料質(zhì)量所支出的費用，以及有關管理人員及辦公室人員可能用到的任何費用，還包括檢驗人員到供貨廠評價所購材料時所支出的差旅費。實驗室或其他計量服務費用指實驗室計量服務有關儀器的校準和維修費用，以及工序監(jiān)測等的費用。檢驗費指檢驗人員評價廠內(nèi)產(chǎn)品技術性能時的支出費用，以及管理人員和辦公室人員可

55、能支出的有關費用，但不包括對外購材料的檢驗費用及機器設備、公用設施、有關工具或其他材料的檢驗費。試驗費指試驗人員評價廠內(nèi)產(chǎn)品技術性能時的支出費用，以及管理人員和辦公室人員可能支出的有關費用，但不包括對外購材料的試驗費用及機器設備、公用設施、有關工具或其他材料的試驗費。試驗與檢驗裝置的調(diào)整費指有關人員進行性能而調(diào)整產(chǎn)品及有關設備所需時間的費用支出。質(zhì)量審核費用是用于產(chǎn)品和體系的審核費，包括內(nèi)審和外審。外部擔保費用指外部實驗室的酬金，保險檢驗費等，顧客滿意度調(diào)查費是為了了解顧客（包括內(nèi)部）對產(chǎn)品質(zhì)量滿意程度而進行相關調(diào)查分析的費用。（3）內(nèi)部故障（損失）費用。內(nèi)部故障費用包括報廢損失費、返工或返修

56、損失費、降級損失費、停工損失費、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費和內(nèi)審、外審等的糾正措施費等。報廢損失費是因產(chǎn)成品、半成品、在制品達不到質(zhì)量要求且無法修復或在經(jīng)濟上不值得修復造成報廢所損失的費用，以及外購元器件、零部件、原材料在采購、運輸、倉儲、篩選等過程中因質(zhì)量問題所損失的費用，不包括由于其他原因而廢棄的材料。返工或返修損失費是為修復不合格品使之達到質(zhì)量要求或預期使用要求所支付的費用，包括重新投入運行前的再次檢驗費用。降級損失費是因產(chǎn)品質(zhì)量達不到規(guī)定的質(zhì)量等級而降級或讓步所損失的費用。停工損失費是因質(zhì)量問題造成的停工所損失的費用。產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費是因處理內(nèi)部質(zhì)量事故所支付的費用，如重檢驗或重新篩選等支付

57、的費用。內(nèi)審、外審等的糾正措施費是指解決內(nèi)審和外審過程中發(fā)現(xiàn)的管理和產(chǎn)品質(zhì)量問題所支出的費用，包括防止問題再發(fā)生的相關費用。內(nèi)部故障費用還包括輸入延遲、重新設計、資源閑置等費用。（4）外部故障（損失）費用。外部故障（損失）費用。包括投訴費、產(chǎn)品售后服務及保修費、產(chǎn)品責任費等。投訴費是指在保單約定范圍內(nèi)，對顧客投訴的調(diào)查研究、修理或更換所支出的費用，或在保單期滿之后用于顧客特殊投訴的調(diào)查處理所支出的費用。產(chǎn)品售后服務及保修費是指直接用于校正誤差或特殊試驗，保修產(chǎn)品或零件及用于糾正不在投訴范圍的故障和缺陷等所支出的一切費用，不包括安裝服務費及合同規(guī)定的維修費用。產(chǎn)品責任費是指因產(chǎn)品質(zhì)量問題而造成的

58、有關賠償損失費用（含法律訴訟、仲裁等費用）。外部損失費用還包括失誤引起的服務、付款延遲及壞賬、庫存、由顧客不滿意而引起的成交機會喪失和糾正措施等費用。3、質(zhì)量改進的意義質(zhì)量改進強調(diào)的是突破和發(fā)展，不斷提高質(zhì)量水平，所追求的是卓越、零缺陷和一次成功。堅持不懈地進行質(zhì)量改進，必然給企業(yè)帶來巨額經(jīng)濟效益，所以質(zhì)量改進是企業(yè)的一種創(chuàng)造性變革。組織內(nèi)的每一項活動或每一項工作都包含著一個或若干個過程，質(zhì)量改進就是通過改進過程質(zhì)量來實現(xiàn)這些過程，它實際上是一種以追求更高的過程效果和效率為目標的持續(xù)的質(zhì)量活動。主動尋找改進機會的質(zhì)量改進活動，質(zhì)量改進應該而且必須成為企業(yè)經(jīng)營管理的核心，推動企業(yè)的進一步發(fā)展。（

59、1）杜絕長期浪費，促進企業(yè)成本的降低。質(zhì)量管理活動的一個根本性的目標在于降低成本以取得良好的經(jīng)濟效益。質(zhì)量成本的降低一直是質(zhì)量改進的一個重要的目標。在質(zhì)量改進中，人們的目標除了顯而易見地降低成本之外，還有降低長期浪費。長期浪費是指在產(chǎn)品生產(chǎn)的運作過程中，一定含有不合格事項而需要返工的工作。據(jù)統(tǒng)計，在20世紀80年代初，美國企業(yè)工作量的1/3是耗費在出產(chǎn)品缺陷而造成的返工上，并且這種浪費如果不采用改進措施加以制止，那么會不斷地延續(xù)下去，形成長期浪費。降低長期浪費成為企業(yè)必須開展的一項長期工作，這一任務自然地落在質(zhì)量改進上，并且消除與降低劣質(zhì)成本是質(zhì)量改進的持續(xù)活動，其空間之大往往使質(zhì)量改進活動的

60、每一次努力都總有收益，猶如一座挖掘不盡的金礦。（2）不斷突破，提高產(chǎn)品質(zhì)量和推動新產(chǎn)品的開發(fā)與推廣，在質(zhì)量管理活動中，有一對矛盾，即“維持”和“突破（或改進）”。維持呈現(xiàn)的特性是按照質(zhì)量管理的預訂計劃和運行方案監(jiān)督、保持運作的平穩(wěn)、有序，努力排除各子系統(tǒng)空間的摩擦或碰撞、努力克服外界對系統(tǒng)的干擾和沖擊，“穩(wěn)定”和防止“混亂”是“維持”的基本目的。人們不能消極地低估“維持”的重要性，從“維持穩(wěn)定”、“防止和消除”“混亂”的角度來看，“維持”是質(zhì)量管理系統(tǒng)的生命所在，沒有“維持”就沒有“質(zhì)量管理”乃至企業(yè)整個經(jīng)營管理的“生命”。然而一個系統(tǒng)僅僅有“維持”是不夠的，從系統(tǒng)內(nèi)部而言，隨著時間的推移，必