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1、注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂(ATP-MgCl2凍干粉) 2016年 1月目 錄產(chǎn)品概況機(jī)械能熱能神經(jīng)傳導(dǎo)化學(xué)能Na-K泵人體每天所需能量需要水解100-150摩爾的ATP即相當(dāng)于50至75千克。人一天分解相當(dāng)于其體重的ATP,因此每個(gè)ATP分子每天要被重復(fù)利用1000-1500次。人體中ATP的實(shí)時(shí)總量只有大約0.1摩爾。ATPATP不能被儲(chǔ)存,因?yàn)锳TP在合成后必須于短時(shí)間內(nèi)被消耗。ATP合成及利用ATP的來(lái)源細(xì)胞中的直接能源物質(zhì):ATP脂質(zhì)、糖類、蛋白質(zhì)氧氧化磷酸化缺血后細(xì)胞功能的恢復(fù)與細(xì)胞內(nèi)高能磷酸鹽含量有著密切關(guān)系,如何保存缺血時(shí)細(xì)胞內(nèi)ATP含量將有助于更好的保護(hù)細(xì)胞,在缺血期間主動(dòng)提

2、供外源性ATP是細(xì)胞保護(hù)最積極的方法之一。外源性ATP主要能量通路與傳統(tǒng)ATP不同-更迅速、更高效地供能1968年Glynn報(bào)道1977年Chaudry等的研究結(jié)果表明以ATP-MgCl2的形式注入靜脈時(shí),ATP可透過(guò)各臟器的細(xì)胞膜,尤其是缺血、缺氧狀態(tài)下的細(xì)胞內(nèi)透過(guò)的量明顯的增多。外源性ATP幾乎不能透過(guò)細(xì)胞膜產(chǎn)品信息藥品名稱通用名稱:注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂商品名欣力佳成份本品為復(fù)方制劑,其組份為:三磷酸腺苷二鈉與氯化鎂,輔料為精氨酸、甘露醇。性狀本品為白色或類白色凍千塊狀物或粉末功能主治本品為輔助用藥,用于急性、慢性活動(dòng)型肝炎、缺血性腦血管病后遺癥、腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療規(guī)格1

3、00mg:32mg批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20158003生產(chǎn)企業(yè)廣東眾生藥業(yè)股份有限公司 ATP-MgCl2注冊(cè)列表批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)單位商品名批準(zhǔn)日期國(guó)藥準(zhǔn)字H20060042注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑三磷酸腺苷二鈉100mg與氯化鎂32mg亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司佳優(yōu)2010/11/15國(guó)藥準(zhǔn)字H20052673注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑三磷酸腺苷二鈉100mg與氯化鎂32mg山西振東泰盛制藥有限公司欣亞2010/11/15國(guó)藥準(zhǔn)字H20158003注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑三磷酸腺苷二鈉100mg、氯化鎂32mg廣東眾生藥業(yè)股份有限公司欣力佳2015/

4、10/7國(guó)藥準(zhǔn)字H20050737注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂凍干粉針劑三磷酸腺苷二鈉100mg、氯化鎂32mg山東北大高科華泰制藥有限公司艾諾吉2010/9/30與同類競(jìng)品比較產(chǎn)品項(xiàng)目 三磷酸腺苷二鈉氯化鎂(ATP-MgCl2)1,6二磷酸果糖(FDP)輔酶(A、Q10)供能方式直接分解供能參加三羧酸循環(huán),間接產(chǎn)生ATP供能參加三羧酸循環(huán),間接產(chǎn)生ATP供能起效時(shí)間即刻30分鐘后較長(zhǎng)時(shí)間是否可以穿過(guò)細(xì)胞膜可以可以刺激性小疼痛,小兒不宜耐受小配伍較靈活不能與其它藥物相溶,尤忌酸、堿,鈣鹽混用較靈活代謝異常對(duì)細(xì)胞的影響缺血、缺氧等各種原因ATP耗竭,細(xì)胞能量代謝異常自由基生成增加,離子穩(wěn)態(tài)破壞 ,

5、炎癥因子產(chǎn)生H+增加,酸中毒細(xì)胞損傷、死亡無(wú)氧酵解供能 細(xì)胞膜不穩(wěn)定、降解、損傷 目 錄臨床應(yīng)用ATP-Mg2+的臨床應(yīng)用ATP-Mg2+能有效抑制顱腦損傷后自由基的產(chǎn)生,改善患者意識(shí)狀態(tài)P0.01血漿中丙二醛含量mmol/L重型顱腦損傷病人傷后7d格拉斯哥昏迷計(jì)分評(píng)分例數(shù)南升佑等,重型顱腦損傷病人血漿丙二醛含量及三磷酸腺苷二鈉氯化鎂的臨床應(yīng)用. 延邊大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)報(bào),1998, 1(21).n=50例腦ATP-Mg2+已進(jìn)入指南中國(guó)顱腦創(chuàng)傷病人腦保護(hù)藥物治療指南ATP-Mg2+肝細(xì)胞保護(hù)作用肝硬化患者存在缺鉀缺鎂, 且隨病情加重而加重,缺鉀缺鎂為病情加重的原因之一;缺鎂為ATP酶活性在失代償期進(jìn)

6、一步降低的原因之一。ATP-MgCl2促進(jìn)和提高肝細(xì)胞能量的再生成,在各型肝病的治療中起很重要的輔助作用。肝肝ATP-Mg2+促進(jìn)肝細(xì)胞再生 患者選擇86例患者,其中急性肝炎56例,慢性肝炎30例患者分組用藥組58例、對(duì)照組28例研究?jī)?nèi)容測(cè)定了ATP-MgCl2前后免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的變化情況,用藥15天研究結(jié)果用藥后用藥組的IgG水平降至正常水平,但對(duì)照組高出實(shí)驗(yàn)開(kāi)始時(shí)水平,兩者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有高度顯著性差異(P0.01)。IgM、IgA無(wú)明顯改變。研究證明:ATP-MgCl2能夠促進(jìn)和提高肝細(xì)胞能量的再生成,在各型肝病的治療中起很重要的輔助作用。韓學(xué)吉,許順姬,樸紅心等.病毒

7、性肝炎患者用三磷酸腺苷-氯化鎂前后免疫球蛋白變化.中國(guó)免疫學(xué)雜志,2000(16)ATP-Mg2+在腹腔切除術(shù)中的應(yīng)用研究證明:三磷酸腺苷二鈉氯化鎂組能夠較好地維持循環(huán)系統(tǒng)的穩(wěn)定;聯(lián)合使用丙泊酚或丙泊酚-芬太尼可以有效地抑制氣腹反應(yīng),單使用丙泊酚加芬太尼會(huì)使麻醉加深、蘇醒延遲?;颊哌x擇:腹腔鏡膽囊切除術(shù)患者80例,隨機(jī)分為: 三磷酸腺苷二鈉氯化鎂組(A組)40例 對(duì)照組(N組)40例研究?jī)?nèi)容:研究腹腔鏡膽囊切除術(shù)血流動(dòng)力學(xué)的變化,以及三磷酸腺苷二鈉氯化鎂使用抑制機(jī)體對(duì)氣腹的反應(yīng)。結(jié)果:A組患者清醒時(shí)間 (65.4)min,N組患者清醒時(shí)間 (124.8)min,A組清醒時(shí)間明顯短于N組(P0.

8、05或P0.01)。三磷酸腺苷二鈉氯化鎂對(duì)腹腔鏡膽囊切除術(shù)患者氣腹時(shí)血流動(dòng)力學(xué)的影響.昆明醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2010(3):103-104.肝ATP-Mg2+治療兒童先天性心臟病誘發(fā)的肺動(dòng)脈高壓Circulation. 1994;90:1287-1293.IF=15ATP-Mg2+是一種安全、有效、半衰期短的血管舒張藥物;在獲得最大的肺動(dòng)脈壓降低的同時(shí),沒(méi)有全身系統(tǒng)性降壓效果;能夠同時(shí)降低肺動(dòng)脈壓及減少肺動(dòng)脈高壓危象的發(fā)生率;無(wú)明顯不良反應(yīng)。肺ATP-Mg2+對(duì)慢阻肺(COPD)急性加重期伴肺動(dòng)脈高壓患者有治療作用研究表明:ATP-Mg2+對(duì)于治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期伴肺動(dòng)脈高壓患者有意義。P

9、0.05梁遠(yuǎn)兵等. 三磷酸腺苷二鈉氯化鎂治療COPD急性加重期患者肺動(dòng)脈高壓療效觀察.中國(guó)臨床醫(yī)生,2011,39(8).本研究通過(guò)對(duì)COPD合并PAH確診患者80例,14天療程來(lái)評(píng)估ATP-MgCL2對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重期伴肺動(dòng)脈高壓治療作用,發(fā)現(xiàn)治療組治療后和治療前有顯著性差異;ATP-Mg2+增加組織和細(xì)胞內(nèi)ATP含量;缺氧狀態(tài)下直接供能,改變細(xì)胞能量代謝及細(xì)胞膜鈉泵機(jī)制,改善微循環(huán)障礙,恢復(fù)臟器功能;同時(shí)鎂離子具有鎮(zhèn)靜止痛的作用,啟動(dòng)恢復(fù)細(xì)胞功能。 肺ATP-Mg2+緩解急性加重期患者肺動(dòng)脈高壓治療組80例,治療前mpAp(肺動(dòng)脈壓) 36.275.01mmHg,治療后 mpAp

10、 28.975.31mmHg;對(duì)照組40例,治療前mpAp 35.414.67mmHg,治療后mpAp 32.694.01mmHg; 差異有顯著性( P 0.05) 。中國(guó)臨床醫(yī)生 2011 年 第39 卷 第8 期研究說(shuō)明:ATP-Mg2+可以增加組織和細(xì)胞內(nèi)ATP含量;缺氧狀態(tài)下給細(xì)胞直接供能,從而改變細(xì)胞能量、代謝及細(xì)胞膜鈉泵機(jī)制,減輕細(xì)胞腫脹,改善微循環(huán)障礙,恢復(fù)臟器功能;鎂離子具有鎮(zhèn)靜止痛的作用,啟動(dòng)恢復(fù)細(xì)胞功能。結(jié)論:ATP-Mg2+對(duì)于急性加重期患者肺動(dòng)脈高壓的緩解有著重要的作用。肺ATP-Mg2+能抑制端粒酶的活性誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡不同處理對(duì)人肺腺癌細(xì)胞端粒酶OD值A(chǔ)TP-M

11、gCl2與對(duì)照組比較 P0.01不同處理對(duì)人肺腺癌細(xì)胞端粒酶陽(yáng)性率端粒酶活性表達(dá)率均低于20%崔虎山, 李星云等.三磷酸腺苷氯化鎂對(duì)肺癌細(xì)胞(A549)端粒酶活性的影響. 中國(guó)腫瘤臨床. 2004, 31(2):95-98.癌ATP-Mg2+可減輕缺血性視神經(jīng)損害,改善視功能60例視神經(jīng)挫傷患者對(duì)照組予以糖皮質(zhì)激素沖擊治療,同時(shí)予以維生素、改善微循環(huán)治療。治療組在上述治療的基礎(chǔ)上加用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂100mg+32mg,靜脈滴注,1次/d,治療時(shí)間7-14天總有效率70%總有效率93.3%P0.05孔寧等,三磷酸腺苷二鈉氯化鎂治療視神經(jīng)挫傷.國(guó)際眼科雜志. 2012,12(7)研究說(shuō)明:聯(lián)

12、合使用ATP-Mg2+后,視神經(jīng)挫傷患者治療的有效率明顯提高,且治療過(guò)程中無(wú)明顯的毒副作用。眼ATP-Mg2+治療急性視神經(jīng)炎患者選擇:急性視神經(jīng)炎患者40例,54只眼。 對(duì)照組:20例,28只眼。標(biāo)準(zhǔn)沖擊治療,甲強(qiáng)龍1g,后改為口服潑尼松; 治療組:20例,26只眼。在此基礎(chǔ)上加用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂100mg+32mg,靜脈滴注; 治療時(shí)間14d,術(shù)后觀察至治療結(jié)束后3月時(shí)的視力情況。研究表明:通過(guò)加用ATP-Mg2+,視神經(jīng)炎患者治療的總有效率有了明顯的提高,甲強(qiáng)龍加用ATP-Mg2+可以提高急性視神經(jīng)炎治療的療效總有效率89%總有效率65%P0.05中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用2014年1月第8卷

13、第1期,Chin J Mod Drug Appl , Jan 2014, Vol.8,No.1眼ATP-Mg2+在胎兒窘迫癥上的臨床應(yīng)用作用不僅是直接供給能量,它還具有類似發(fā)動(dòng)機(jī)的引火作用不僅是直接供給能量,它還具有類似發(fā)動(dòng)機(jī)的引火作用通過(guò)環(huán)磷腺苷增加磷酸化酶活性,增加氧的氧化,生成更多ATP臨床表現(xiàn)胎心異常、羊水糞染及胎動(dòng)減少或消失。胎兒窘迫后缺氧缺血常引起胎兒臟器功能損害。鎂離子同時(shí)有抗鈣離子、抗興奮性氨基酸作用。產(chǎn)總結(jié)ATP-Mg2+是一個(gè)真正的全科型用藥針對(duì)營(yíng)養(yǎng)比較差或病情相對(duì)嚴(yán)重的患者(及時(shí)補(bǔ)能,增強(qiáng)機(jī)體耐受性和細(xì)胞修復(fù)能力)它對(duì)于多個(gè)重要臟器具有保護(hù)和修復(fù)作用此外對(duì)于腫瘤細(xì)胞,除降

14、低放化療導(dǎo)致的心臟及其它臟器毒性外,能調(diào)控癌細(xì)胞增殖,分化和惡性表型轉(zhuǎn)移目 錄用法用量用法用量用法:靜脈滴注,溶于5%葡萄糖或0.9%生理鹽水注射液250-500ml中 初始滴速控制在每分鐘20滴內(nèi),如無(wú)異常5分鐘后,控制在每分鐘50滴以內(nèi)。用量:一日一次,2瓶/次,5mg/kg。一般情況下: 2瓶/d,連用7-10d手術(shù):術(shù)前2d,2瓶/d;術(shù)中2瓶,術(shù)后2瓶/d,連用7-10d;兒童(1-7歲)使用時(shí),劑量減半;新生兒(1歲)使用時(shí),劑量再減半注意事項(xiàng):如患者出現(xiàn)胸悶、手抖等反應(yīng),請(qǐng)調(diào)整滴速用法用量科室適應(yīng)癥用法用量呼吸科COPD 急性加重期患者肺動(dòng)脈高壓2 支/d,14 d為 1 個(gè)療程心內(nèi)科病毒性心肌炎5mg/kg(2-3支)/d傳染科病毒性肝炎10 mg/kg(5-6支)/d神外科腦損傷后繼發(fā)性腦損害10mg/kg(5-6支)/d,連續(xù)3d.肝膽外科腹腔鏡膽囊切除術(shù)氣腹開(kāi)始前 1 min,2支眼科視神經(jīng)挫傷1支/d,7 -14dATP-Mg2+安全性注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂的前身可以追溯到三磷酸腺苷二鈉,目前是國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品。ATP-Mg2+于2006年成功上市,至今:無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例無(wú)不良反應(yīng)致死病例總結(jié)ATP-Mg2+形式結(jié)合的高能復(fù)合物 通過(guò)各

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