2022年博騰股份業(yè)務(wù)布局及競爭優(yōu)勢分析

1、2022年博騰股份業(yè)務(wù)布局及競爭優(yōu)勢分析1. 博騰股份：國內(nèi)領(lǐng)先+國際認可的卓越 CDMO 企業(yè)重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于 2005 年，十七年來博騰股份不斷加強產(chǎn) 能、合規(guī)質(zhì)量體系等基本業(yè)務(wù)能力建設(shè)，核心生產(chǎn)基地均通過美國 FDA 審計；在小 分子藥物 CDMO 上，博騰股份順應(yīng)客戶需求，通過自建+并購，逐步打造“中間體原料藥-制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)能力；著眼生物醫(yī)藥未來發(fā)展，公司在 2018 年開始橫 向拓展前景廣闊的細胞基因治療領(lǐng)域。經(jīng)過十七年的積累，公司已成為針對全球客戶提供化學藥（包括中間體、原料藥、 制劑）和基因細胞治療定制研發(fā)及生產(chǎn)的端到端綜合制藥服務(wù)平臺，能夠為藥物開 發(fā)

2、從臨床前到臨床試驗直至上市全生命周期提供所需服務(wù)。1.1、 公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰，各子公司協(xié)同發(fā)展公司的第一大股東是重慶兩江新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團，實際控制人為居年豐、陶榮和 張和兵，三人為一致行動人，合計持有公司 26.6%的股權(quán)。公司旗下子公司眾多，各 子公司協(xié)同發(fā)展，有助于公司整合資源。連續(xù)四年實施股權(quán)激勵計劃，穩(wěn)固公司核心管理和研發(fā)力量：CDMO 行業(yè)是一 個知識密集型、技術(shù)密集型、人才密集型的高壁壘行業(yè)，公司的長期穩(wěn)定發(fā)展離不開 人才團隊，常態(tài)化激勵是公司人才戰(zhàn)略下的重要機制。公司連續(xù)四年實施面向中高 層管理人員及核心業(yè)務(wù)技術(shù)骨干推出的股權(quán)激勵計劃，有效的穩(wěn)固公司核心研發(fā)力 量，并進一步激發(fā)創(chuàng)

3、新潛力，將人才與公司長期穩(wěn)定發(fā)展深度綁定，為公司未來發(fā)展 保駕護航。1.2、 全球化布局，打造國際化的專業(yè)服務(wù)能力博騰股份基本完成全球醫(yī)藥熱點領(lǐng)域的全覆蓋。公司在上海、重慶、成都和蘇 州等國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)熱點區(qū)域均設(shè)有多個涵蓋原料藥、制劑和生物的綜合性研發(fā)中心， 便于及時響應(yīng)客戶需求；在美國擁有 2 個研發(fā)基地，包括原料藥和制劑的一體化定 制服務(wù)；在歐洲的瑞士和比利時設(shè)立運營中心，做到立足中國，服務(wù)全球。1.3、 戰(zhàn)略調(diào)整及時，客戶結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，業(yè)績收入穩(wěn)步提升回歸博騰股份十七年的發(fā)展歷程，大體可以分為三個階段：2005-2016 年，持續(xù)推動“大客戶+大產(chǎn)品”戰(zhàn)略：公司在服務(wù)強生、吉利德等大 型

4、制藥企業(yè)的過程中逐漸建立了符合國際標準的生產(chǎn)、EHS、質(zhì)量管理（GMP）體 系，也積累了豐富的項目管理經(jīng)驗。在此時期，公司主要服務(wù)大客戶的商業(yè)化產(chǎn)品， 伴隨著全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，公司迅速成為國內(nèi)領(lǐng)先的 CMO 公司。2017-2018 年，迎來轉(zhuǎn)型期：公司前兩大客戶強生和吉利德的兩大產(chǎn)品終端需求 下滑，嚴重影響公司業(yè)績，2017 年公司的營業(yè)收入和歸母凈利潤分別同比下滑 11% 和 37%。對此，公司積極進行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。2017 年，公司收購美國公司 J-STAR，拓展 北美中小企業(yè)客戶，同時將業(yè)務(wù)向前端的早期業(yè)務(wù)拓展，開始了從 CMO 到 CDMO 的轉(zhuǎn)型。2019 年至今，采取“3+5+N”戰(zhàn)略：

5、“3”是公司的傳統(tǒng)大客戶，包括強生、吉利德、 GSK；“5”是指輝瑞、諾華、羅氏、勃林格殷格翰、艾爾建，這 5 家雖然體量不及前 三家，但公司已經(jīng)開始為其提供商業(yè)化藥品中間體；“N”是指眾多中小長尾客戶。公 司意識到僅服務(wù)大客戶帶來的潛在弊端，開始著力培育中小客戶。大訂單交付推動 2022 第一季度高速增長：2022Q1，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 14.43 億 元，同比增長 166%。其中，大訂單交付下，推動原料藥 CDMO 業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入 14.33 億元，同比增長 173%，實現(xiàn)高速增長；制劑和基因細胞治療兩大新業(yè)務(wù)合計實現(xiàn)收 入 943 萬元，同比增長 955%，戰(zhàn)略新型業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長。202

6、2 Q1 實現(xiàn)歸母凈利 潤 3.82 億元，同比增長 333.53%；歸母扣非凈利潤 3.81 億元，同比增長 406.20%。隨著博騰股份的逐步轉(zhuǎn)型，公司中小客戶數(shù)量和項目數(shù)量不斷增加，客戶集中度 明顯下降，在經(jīng)營上應(yīng)對波動風險的能力顯著提升；同時，公司臨床二期及以前的 CRO 項目逐步增多，業(yè)績收入有望穩(wěn)步提升。自 2017 年轉(zhuǎn)型以來，公司盈利能力穩(wěn)步提升：博騰股份整體銷售毛利率由 2017 年的 36.74%穩(wěn)步提升到 2021 年的 41.36%；凈利率由 2017 年的 7.98%提升到 2021 年的 15.32%，盈利能力持續(xù)改善；我們預(yù)計，隨著公司在經(jīng)營管理上持續(xù)完善，盈 利

7、能力仍有提升空間。1.4、 加大固定資產(chǎn)投資，并提升運營能力為匹配未來業(yè)務(wù)增長的需要，近年來公司加快產(chǎn)能建設(shè)：截至 2021 年末，公司 固定資產(chǎn)投入達到 17.48 億元，同比增長 28%；在建工程達到 3.42 億元，同比增長 81%。 同時，博騰股份運營效率穩(wěn)步提升：固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率由 2019 年的 1.27 提升到 2021 年的 2.0，整體穩(wěn)步提升，運營能力明顯提高。2. 博騰股份打造端到端的 CDMO 服務(wù)平臺，未來發(fā)展可期自 2017 年開始戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級以來，博騰股份的業(yè)務(wù)線已涵蓋“原料藥 CDMO”、 “制劑 CDMO”、“基因細胞治療 CDMO”三大板塊，能夠為客戶的小分子

8、藥物及基 因細胞藥物提供從臨床前開發(fā)到臨床試驗再到上市等藥物開發(fā)全生命周期的 CDMO服務(wù)。我們認為，短期內(nèi)原料藥 CDMO 業(yè)務(wù)仍將是公司業(yè)績最重要的增長點，并有 望憑借不斷積累的經(jīng)驗，持續(xù)實現(xiàn)穩(wěn)健增長；中期維度，API 與制劑 CDMO 的協(xié)同 效應(yīng)將不斷顯現(xiàn)，并有望加速制劑 CDMO 業(yè)務(wù)的增長；長期看，公司有望憑借基因 細胞治療 CDMO 平臺，抓住下一代生物療法的歷史機遇，拓展業(yè)務(wù)能力，打開成長 天花板。2.1、 原料藥 CDMO：導(dǎo)流效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，穩(wěn)健增長可期自成立以來，博騰股份一直深耕小分子藥物 CDMO 行業(yè)，在多年發(fā)展中積累了 大量的工藝研究與開發(fā)的專業(yè)知識和經(jīng)驗，據(jù)公司官網(wǎng)

9、顯示，博騰股份已幫助客戶 開發(fā)了超過 1200 個的 API 及中間體，其中超過 200 個的小分子 NCEs 已經(jīng)獲批上 市，行業(yè)經(jīng)驗豐富。大訂單不僅顯著增厚業(yè)績，更是對公司服務(wù)能力的最好背書：2021 年底及 2022 年初，公司先后公告與某大型跨國制藥公司簽訂近 9 億美元訂單，預(yù)計將顯著增厚 2022 年的業(yè)績；同時，我們認為，相關(guān)藥品的商業(yè)化不同于以往小分子創(chuàng)新藥的放 量趨勢，全球新冠流行下，對新冠小分子藥物的需求將集中釋放，是對整個藥品制 造產(chǎn)業(yè)鏈的一次良好的壓力測試。博騰股份順利承接相關(guān)訂單，充分印證公司在研 發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈等方面具有較強的服務(wù)和管理能力，是對公司小分子藥物 C

10、DMO 能力的充分認可。CDMO 項目漏斗效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，常規(guī)業(yè)務(wù)有望持續(xù)穩(wěn)健增長：自 2017 年戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型重點發(fā)展 CRO 業(yè)務(wù)以來，公司通過中國（重慶、上海）研發(fā)中心和美國 J-STAR 研發(fā)技術(shù)中心，從研發(fā)早期開始接觸客戶，介入客戶項目的研發(fā)，至今已儲備了大量 客戶和早期項目。據(jù)年報披露，2021 年向后端導(dǎo)流項目有 20 個，前后端導(dǎo)流效應(yīng)逐 漸顯現(xiàn)，也奠定了公司原料藥 CDMO 業(yè)務(wù)健康可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。前端 CRO 業(yè)務(wù)快速增長，有望推動后端 CMO 持續(xù)向上：從收入端看，前端 CRO 收入快速增長，占 CDMO 業(yè)務(wù)比例持續(xù)提升，截止 2021 年底 CRO 業(yè)務(wù)占比 達 32%。

11、我們認為，CRO 業(yè)務(wù)的強勁發(fā)展是公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的持續(xù)兌現(xiàn)，隨著前期的 項目往后推進，前后端導(dǎo)流效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，有望推動后端 CMO 持續(xù)向上。2.1.1、 做深產(chǎn)品鏈，推動 CDMO 業(yè)務(wù)由中間體向 API 升級隨著與客戶合作的逐步加深，公司順應(yīng)客戶需求，憑借在中間體 CDMO 積累的 服務(wù)經(jīng)驗，向附加值更高的 API CDMO 升級。2021 年服務(wù)的 API 項目數(shù)為 105 個， 同比增長 14%，實現(xiàn)收入 2.9 億元，同比增長 55%，由“中間體-原料藥”的服務(wù)價 值鏈快速升級。2.1.2、 堅持技術(shù)驅(qū)動戰(zhàn)略，構(gòu)建核心競爭壁壘CDMO 企業(yè)的核心價值是以較低的成本為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服

12、務(wù)，而先進的 化學與工程技術(shù)是企業(yè)長期處于領(lǐng)先地位的關(guān)鍵因素。博騰股份不斷持續(xù)以結(jié)晶、 生物催化、金屬催化、流體化學、制備色譜、光化學、氟化學、磨粉等為代表的技術(shù) 平臺，并根據(jù)行業(yè)發(fā)展方向和業(yè)務(wù)需求持續(xù)補充提升，為公司不斷構(gòu)建行業(yè)領(lǐng)先的 競爭優(yōu)勢提供了有利保障。我們認為，新技術(shù)的應(yīng)用將縮短客戶新藥研發(fā)周期，助 力創(chuàng)新藥公司盡快上市，同時，也會降低商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，使得公司的盈利 能力更上一個臺階。隨著公司堅定執(zhí)行新的戰(zhàn)略，原料藥 CDMO 業(yè)務(wù)穩(wěn)步加速增長：2021 年公司 原料藥 CDMO 業(yè)務(wù)營收 30.69 億元，收入規(guī)模創(chuàng)歷史新高，同比增速達 51%。隨著 公司前端培育的項目向后端

13、逐步導(dǎo)流及持續(xù)向 API 轉(zhuǎn)型升級，公司原料藥 CDMO 業(yè) 務(wù)有望保持穩(wěn)健增長。在大訂單交付推動下，公司 2022 Q1 原料藥 CDMO 業(yè)務(wù)實現(xiàn) 強勁增長；隨著公司“做深大客戶、做廣小客戶”戰(zhàn)略的堅定執(zhí)行，公司 CRO 項目 也實現(xiàn)快速增長。2.2、 進一步做深小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈，戰(zhàn)略布局制劑 CDMO 新業(yè)務(wù)，構(gòu)建 未來業(yè)績增長點順應(yīng)客戶需求，進一步做深醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈，公司于 2019 年 8 月注冊成立控股 子公司博騰藥業(yè)，正式啟動制劑 CDMO 新業(yè)務(wù)板塊建設(shè)。在業(yè)務(wù)能力建設(shè)上，公司 注重自建藥物制劑研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，并通過外延投資加速制劑技術(shù)平臺拓展， 2020 年增資海步醫(yī)藥進

14、入仿制藥市場，增加制劑 CRO 的業(yè)務(wù)和客戶群；2021 年繼 承德心醫(yī)藥基金持有的潤生藥業(yè) 14.43%的股權(quán)，快速進入高端吸入制劑領(lǐng)域，進一 步提升制劑 CDMO 服務(wù)能力。公司依托全球領(lǐng)先的 API CDMO 服務(wù)基礎(chǔ)，快遞搭建制劑技術(shù)平臺，當前在制 劑服務(wù)能力已覆蓋口服固體、注射劑、凍干粉針、口溶膜、凍干口崩片、滴眼劑等通 用技術(shù)平臺和專用技術(shù)平臺；同時也逐步搭建包括噴霧干燥、熱熔擠出、乳化增溶、 納米研磨、反向工程等賦能技術(shù)。制劑和原料藥業(yè)務(wù)，處于同一產(chǎn)業(yè)鏈，但是在技術(shù)要求上差異較大，制劑對服 務(wù)商的能力要求更高。同時，制劑的劑型多樣，每類劑型的技術(shù)也有較大的差異， 為滿足客戶多樣化

15、的需求，需要服務(wù)商搭建多種技術(shù)平臺。目前，博騰股份已逐步 建立起多種劑型的服務(wù)能力，為后續(xù)承接相關(guān)業(yè)務(wù)奠定了基礎(chǔ)，具備為藥物研發(fā)機 構(gòu)和持有人提供藥品開發(fā)及上市各階段原料藥到制劑的一體化服務(wù)的能力。原料藥-制劑協(xié)同下，制劑 CDMO 業(yè)務(wù)訂單快速增長：2021 年，公司制劑 CDMO 收入 2016 萬元，實現(xiàn)“從 0 到 1”的收入破局，迎來新的業(yè)績增長點。同時，2021 年 公司引入 31 個新的制劑 CDMO 項目，新簽訂單 7,113 萬元，同比增速達到 269%。 正式開啟“原料藥（DS）+制劑（DP）”協(xié)同服務(wù)，DS 與 DP 協(xié)同項目 13 個，小分 子中間體-原料藥-制劑全產(chǎn)業(yè)

16、鏈齊發(fā)力，打通小分子藥物端到端服務(wù)鏈條。2022 第一 季度制劑 CDMO 收入 157 萬元，同比增長 969%，預(yù)計新簽訂單也保持快速增長。2.3、 聚焦于高景氣度的細胞和基因治療領(lǐng)域，有望躋身第一梯隊細胞和基因治療（Cell and Gene Therapy，簡稱 CGT），是一種利用基因治療載 體將外源的治療性基因轉(zhuǎn)導(dǎo)至細胞，再通過外源基因的轉(zhuǎn)錄和翻譯，改變細胞原有基因表達以治療疾病的方法。2.3.1、 CGT 行業(yè)快速發(fā)展，有望引領(lǐng)第三次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革繼小分子、抗體藥物后，以基因療法為代表的新一代精準醫(yī)療快速興起，當前階 段基因治療藥物對以小分子和大分子藥物為主的創(chuàng)新藥市場起到了重

17、要的補充作用， 隨著部分重要的基因治療藥物已納入美國、英國、日本等多個發(fā)達國家的醫(yī)保體系， 基因治療藥物也在加速發(fā)展，有望引領(lǐng)生物醫(yī)藥的第三次產(chǎn)業(yè)變革。全球細胞和基因治療產(chǎn)品集中獲批，行業(yè)快速發(fā)展：近年來 CGT 產(chǎn)品的集中獲 批掀起全球研發(fā)熱潮，2012 年基于 AAV 病毒的 Glybera 通過 EMA 審批成為歐美真 正意義的首個基因治療產(chǎn)品；2017 年 FDA 批準 Spark Therapeutics 的 Luxturna，以 及諾華的 Kymriah 和 Kite 的 Yescarta 兩款 CAR-T 產(chǎn)品上市，極大提升了業(yè)界對于細 胞基因治療產(chǎn)品的信心。資本市場助力 CGT

18、 行業(yè)快速發(fā)展：據(jù)再生醫(yī)學聯(lián)合會 2020 年年報顯示，CGT 領(lǐng)域融資總額由 2017 年的約 75 億美元快速增長至 2020 年的 199 億美元，為 Biotech 公司研發(fā)提供充足的資本支持。CGT 商業(yè)化剛剛開啟，多數(shù)在研管線處于臨床前期：基因療法真正意義上的產(chǎn) 業(yè)化系始于 2017 年首個 CAR-T 療法 Kymriah 上市，多數(shù)管線處于臨床早期階段。 根據(jù) ASGCTGene , Cell ,& RNATherapy Landscape的數(shù)據(jù)，全球 CGT 在研管線， 僅有 10%處于臨床三期，多數(shù)管線處于早期研發(fā)階段；同樣，據(jù) CDE 的數(shù)據(jù)，國內(nèi) 在研管線中，有 87.

19、5%的管線處于臨床/期階段。2.3.2、 CGT 行業(yè)外包率較高，CGT CDMO 行業(yè)快速發(fā)展相比小分子和大分子制藥，基因治療由于復(fù)雜的技術(shù)機制、高門檻的工藝開發(fā)和 大規(guī)模生產(chǎn)、嚴苛的法規(guī)監(jiān)管要求、有限的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗、差異化的適應(yīng)癥藥物用量， 更加依賴于研發(fā)外包服務(wù)。據(jù) CRB 報告顯示，77%的 CGT 企業(yè)與 CDMO 公司有合作，其中 20%選擇將生 產(chǎn)流程完全外包，57%選擇兼有 CDMO 供應(yīng)和自主制造，而僅有 23%的企業(yè)選擇完 全自主制造。我們認為，當前 CGT 領(lǐng)域技術(shù)迭代速度快，企業(yè)前期投入較大且風險 較高，新藥企業(yè)若自建后端生產(chǎn)線，將面臨產(chǎn)能利用率低、設(shè)備靈活性不足等問題，

20、 且工藝的轉(zhuǎn)移、驗證將帶來較高成本，而選擇與 CDMO 公司合作，將有助于加速管 線的推進，減少前期投入。伴隨著 CGT 行業(yè)的快速發(fā)展，CGT CDMO 市場快速擴容：根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù)，2020 年全球細胞基因治療市場 CDMO 市場規(guī)模為 17.2 億美元，預(yù)計 2025 年 市場規(guī)模會達到 78.6 億美元，CAGR 為 35.5%；2020 年中國細胞基因治療市場 CDMO 市場規(guī)模為 13.3 億元，預(yù)計 2027 年市場規(guī)模會達到 197.4 億元，CAGR 為 47%， CGT CDMO 市場快速擴容，行業(yè)迎來黃金發(fā)展時期。2.3.3、 筑巢引鳳，打造

21、 CGT 全流程 CDMO 服務(wù)平臺博騰生物成立于 2018 年，立足于蘇州工業(yè)園區(qū)，依托重慶博騰，現(xiàn)已搭建了質(zhì) 粒、病毒載體和細胞治療產(chǎn)品為一體的 CDMO 平臺，可提供從早期研究、研究者發(fā) 起的臨床試驗、新藥臨床試驗申請（IND）、注冊臨床試驗樣品和商業(yè)生產(chǎn)服務(wù)，全 方位滿足客戶需求，加快藥物研究轉(zhuǎn)化進程。技術(shù)創(chuàng)新賦能 CGT CDMO 業(yè)務(wù)：博騰生物在質(zhì)粒 DNA、慢病毒載體的生產(chǎn)上 擁有獨特的工藝，已搭建滿足不同客戶需求的多種技術(shù)平臺。同時，公司擁有獨立知 識產(chǎn)權(quán)的 293T 懸浮細胞系以及細胞擴增技術(shù)，技術(shù)能力領(lǐng)先。筑巢引鳳，博騰生物憑借領(lǐng)先的技術(shù)平臺與多家公司建立合作：2021 年 5 月， 博騰生物與凱地生物達成戰(zhàn)略合作，將作為獨家 CDMO 合作伙伴為凱地生物提供多 個 CAR-T 項目的 CMC 研究開發(fā)服務(wù)，包括質(zhì)粒、病