中國(guó)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)特點(diǎn)、市場(chǎng)規(guī)模、需求增長(zhǎng)點(diǎn)及未來(lái)趨勢(shì)分析：自動(dòng)化與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合圖

1、中國(guó)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)特點(diǎn)、市場(chǎng)規(guī)模、需求增長(zhǎng)點(diǎn)及未來(lái)趨勢(shì)分析：自動(dòng)化與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合圖 生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是一類(lèi)集中存放生物制品的低溫存儲(chǔ)設(shè)備，主要用于離體器官、組織、細(xì)胞、血液和血液制品等的低溫儲(chǔ)存或轉(zhuǎn)運(yùn)，在疾病的臨床治療和生命科學(xué)領(lǐng)域的分析中發(fā)揮不可或缺的作用。 一、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)特點(diǎn) 從技術(shù)角度而言，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備具有較高的技術(shù)門(mén)檻，其核心技術(shù)包括制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、混合制冷劑的匹配以及低溫?fù)Q熱技術(shù)、溫度保持技術(shù)等，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在以下3方面：1）超低溫的可達(dá)性。通常普通及家用制冷設(shè)備采用單級(jí)制冷系統(tǒng)，一般最低只能達(dá)到-30，而生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過(guò)雙級(jí)復(fù)疊或

2、自復(fù)疊制冷系統(tǒng)，配合制冷劑的精確混合配比、換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制等，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)生物樣本的長(zhǎng)期可靠存儲(chǔ)。對(duì)于生物樣本庫(kù)等需要長(zhǎng)期保存的樣本而言，其對(duì)存儲(chǔ)的溫度要求甚至達(dá)到-150-196，以降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)； 2）溫度的均勻性。生物樣本庫(kù)的某一個(gè)設(shè)備則要存儲(chǔ)多達(dá)6萬(wàn)份樣本，要求設(shè)備每個(gè)點(diǎn)的溫度都一致，否則會(huì)造成樣品損壞； 3）長(zhǎng)期使用的穩(wěn)定性。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)講究持久、穩(wěn)定，樣本要存放510年甚至更久，且長(zhǎng)時(shí)間保持低溫，否則將導(dǎo)致生物樣本活性降低或失效。低溫存儲(chǔ)設(shè)備核心技術(shù)壁壘及對(duì)應(yīng)產(chǎn)品特點(diǎn)核心技術(shù)功能對(duì)應(yīng)產(chǎn)品特點(diǎn)制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)決定了產(chǎn)品能否匹配高效智能至指定溫度區(qū)間、能否長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行以及能否

3、具有良好的節(jié)能性，制冷劑還對(duì)產(chǎn)品的環(huán)保性能具有決定影響超低溫的可達(dá)性混合制冷機(jī)的匹配低溫?fù)Q熱技術(shù)決定了制冷效率與溫度恒定性、均勻性溫度的均勻性溫度保持技術(shù)提升產(chǎn)品存儲(chǔ)恒溫性能，決定了產(chǎn)品應(yīng)對(duì)間歇電力供應(yīng)、無(wú)電力供應(yīng)場(chǎng)景的存儲(chǔ)能力長(zhǎng)期使用的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 二、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備需求主要包括更新需求和新增需求兩部分，其中更新需求來(lái)自于存量設(shè)備的定時(shí)更換，新增需求則主要來(lái)自于樣本儲(chǔ)存量的內(nèi)生增長(zhǎng)和下游應(yīng)用場(chǎng)景的擴(kuò)容，尤其伴隨生物安全法等法律法規(guī)立法進(jìn)程的完善，疊加高校、第三方檢驗(yàn)中心等下游應(yīng)用主體日益增加，未來(lái)行業(yè)整體規(guī)模有望加速增長(zhǎng)。長(zhǎng)期來(lái)看，物聯(lián)網(wǎng)技

4、術(shù)等有望不斷為行業(yè)賦能。 HYPERLINK /research/202003/844849.html 智研咨詢(xún)發(fā)布的2020-2026年中國(guó)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析及投資前景趨勢(shì)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示：2011-2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)的復(fù)合年間增長(zhǎng)速率為3.60%，2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的市場(chǎng)規(guī)模為27.47億美元，預(yù)計(jì)以4.13%的年均復(fù)合增速增長(zhǎng)，到2025年實(shí)現(xiàn)36.47億美元的規(guī)模。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 醫(yī)療低溫儲(chǔ)存設(shè)備的主要應(yīng)用場(chǎng)景包括生物樣本庫(kù)、藥品與試劑安全、血液安全、疫苗安全、第三方實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品等，其中生物樣

5、本庫(kù)和冷藏藥儲(chǔ)存設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模所占份額較高，2019年分別達(dá)到44.9%和42.6%。預(yù)計(jì)未來(lái)生物樣本庫(kù)和疫苗場(chǎng)景下儲(chǔ)存設(shè)備份額將進(jìn)一步提高，預(yù)計(jì)2027年分別有望達(dá)到50.1%和7.7%，分別較2019年提升5pct和1pct。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 二、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)需求增長(zhǎng)點(diǎn) 將生物安全推動(dòng)到國(guó)家安全的高度，生物安全法立法進(jìn)程有望加快。2018年9月，生態(tài)環(huán)境部率先表示正在積極開(kāi)展對(duì)生物安全法（討論稿）的分析；2019年10月，生物安全法（草案）首次提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議；2020年2月，中央全面深化改革委員會(huì)議明

6、確將生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國(guó)家生物安全治理能力；2020年3月，高層再次表示中國(guó)將盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。生物安全法聚焦生物安全領(lǐng)域主要問(wèn)題，既將積極應(yīng)對(duì)國(guó)家生物安全挑戰(zhàn)，構(gòu)建國(guó)家生物安全體系，又將國(guó)家生物安全能力安建設(shè)納入法律，有望推動(dòng)生物樣本庫(kù)進(jìn)入快速建設(shè)期。生物安全法立法進(jìn)程梳理時(shí)間政策內(nèi)容2018年9月生態(tài)環(huán)境部對(duì)十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議第008、150號(hào)議案的答復(fù)意見(jiàn)中表示“制定一部生物安全法將有助于從法律層面解決我國(guó)生物安全管理領(lǐng)域存在的問(wèn)題，對(duì)于確保生物技術(shù)健康發(fā)展、保護(hù)國(guó)民身體

7、健康、維護(hù)國(guó)家生態(tài)安全等具有十分重要的意義?！薄澳壳拔也空诟鶕?jù)職責(zé)，積極開(kāi)展對(duì)生物安全法（討論稿）的研究?！?019年10月我國(guó)生物安全法草案首次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議。草案共計(jì)七章75條，聚焦生物安全領(lǐng)域主要問(wèn)題，重點(diǎn)保護(hù)我國(guó)生物資源安全，促進(jìn)和保障生物技術(shù)發(fā)展，防范和禁止利用生物及生物技術(shù)侵害國(guó)家安全。2020年2月中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議明確，要從保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)治久安的高度，把生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國(guó)家生物安全治理能力。要盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、

8、制度保障體系。2020年3月國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)防部新聞局局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人吳謙在發(fā)布會(huì)上指出，加強(qiáng)國(guó)家生物安全是各國(guó)的普遍做法，國(guó)際上對(duì)生物安全問(wèn)題向來(lái)十分重視。這次疫情的發(fā)生，更加凸顯了生物安全的重要性。中國(guó)將盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 未來(lái)多群體主導(dǎo)的生物樣本庫(kù)有望帶動(dòng)低溫存儲(chǔ)設(shè)備需求。國(guó)內(nèi)的生物樣本庫(kù)主要包括中華骨髓庫(kù)、國(guó)家基因庫(kù)等，其中中華骨髓庫(kù)是國(guó)內(nèi)跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行，截至2018年底，累計(jì)入庫(kù)造血干細(xì)胞數(shù)據(jù)達(dá)到265萬(wàn)人份，同比增加9.50%，2018年新增

9、入庫(kù)造血干細(xì)胞數(shù)量23萬(wàn)人份，同比增加187.5%。未來(lái)伴隨高校、政府等眾多群體主導(dǎo)的生物樣本庫(kù)進(jìn)入大規(guī)模建設(shè)或擴(kuò)建階段，將對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。尤其第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目前低滲透度高成長(zhǎng)性，有望成為未來(lái)生物樣本庫(kù)建設(shè)的重要力量。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 冷藏生物藥銷(xiāo)售增幅是常溫生物藥銷(xiāo)售增幅的兩倍，提振終端冷鏈物流設(shè)備需求。生物藥多由各類(lèi)生物大分子組成，因而需要冷藏存儲(chǔ)，2018年FDA批準(zhǔn)的66種新藥中，29種是冷鏈產(chǎn)品，占比達(dá)到44%，預(yù)計(jì)2019年全球生物制藥冷鏈物流市場(chǎng)規(guī)模為157億美元，同比增長(zhǎng)4.5%。預(yù)計(jì)2017-2023年全球醫(yī)藥銷(xiāo)售增幅為33%，其中

10、冷鏈產(chǎn)品銷(xiāo)售增幅為59%，非冷鏈產(chǎn)品銷(xiāo)售增幅為25%，對(duì)應(yīng)冷藏生物藥銷(xiāo)售增幅是常溫生物藥銷(xiāo)售增幅的兩倍以上，勢(shì)必對(duì)藥品終端存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生更大的需求數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲(chǔ)設(shè)備規(guī)范化程度提高，也將對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備需求起到一定提振。截至2019年11月，全國(guó)合計(jì)醫(yī)院數(shù)量23173家，近三年CAGR6.61%，其中一級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院和三級(jí)醫(yī)院分別為11014家、9478家和2681家，近三年CAGR分別為6.68%、6.48%和6.78%，而三級(jí)醫(yī)院作為具有全面醫(yī)療、教學(xué)、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心，各項(xiàng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施配置比例較高，也將推動(dòng)對(duì)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的需求。數(shù)據(jù)

11、來(lái)源：公開(kāi)資料整理 四、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)未來(lái)趨勢(shì) 1.環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用 制冷劑作為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì)，其重要性不言而喻，然而傳統(tǒng)制冷劑破壞制冷層，并產(chǎn)生一定的溫室效用，其應(yīng)用范圍也在不斷受限。目前HC已經(jīng)成為新型環(huán)保制冷劑的典型代表，在環(huán)保性和經(jīng)濟(jì)性驅(qū)動(dòng)下，制冷劑及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)將是很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的發(fā)展趨勢(shì)。制冷劑類(lèi)型及其對(duì)環(huán)境影響和安全性制冷劑類(lèi)型對(duì)臭氧層破壞對(duì)溫室效應(yīng)加劇安全性CFC氯氟化碳大大基本安全HCFC氫氯氟化碳小較小基本安全HFC氫氟化碳無(wú)較大基本安全HC碳?xì)浠衔餆o(wú)小可燃，用量受限數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理 2.生物醫(yī)療低溫設(shè)備的自動(dòng)化以

12、及與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合 醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的定位不僅僅是存儲(chǔ)，更多在于保障樣本質(zhì)量以及實(shí)現(xiàn)樣本信息的有效管理，因而對(duì)設(shè)備的自動(dòng)化程度以及樣本物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提出了更高的要求。以疫苗安全為例，目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設(shè)已初見(jiàn)成效，但在接種終端保證疫苗存儲(chǔ)與接種安全環(huán)節(jié)仍存在不足，而通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，疫苗存儲(chǔ)管理和接種過(guò)程自動(dòng)化程度有望提高，從而有效保障疫苗接種環(huán)節(jié)全流程安全。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的應(yīng)用序號(hào)下游應(yīng)用環(huán)節(jié)與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的作用1疫苗安全結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提升疫苗存儲(chǔ)管理和接種過(guò)程的自動(dòng)化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。2血液安全用血效率的提升仍需不斷推進(jìn)。通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲(chǔ)設(shè)備的融合，可將分布式血