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文檔簡介

1、抑酸,對GERD治療的意義?抑酸強度,決定GERD癥狀控制胃內(nèi)pH4的時間與GERD癥狀評分呈顯著負相關:時間百分比越高,癥狀評分越低胃食管反流病癥狀r (秩相關系數(shù))*P日間燒心-0.290.003夜間燒心-0.290.003反酸-0.210.032* Spearman Rank秩相關系數(shù)r,描述兩個變量間的關聯(lián)程度與方向;r4的時間與反流性食管炎的治愈率呈線性正相關:時間越長,治愈率越高8周反流性食管炎愈合率 (%)胃內(nèi)pH4的時間 (小時)一項前瞻性臨床研究的回歸分析提示顯示,24h胃內(nèi)PH值4的時間與食管炎的愈合呈正相關,OR=1.04 (p=0.0014)即胃內(nèi)pH4的持續(xù)時間百分比

2、每增加1%,治愈率提高4%耐信,在GERD治療中的地位抑酸?癥狀緩解?食管炎愈合?患者滿意度?艾司奧美拉唑40mg起效快速,口服4h期間胃內(nèi)pH4時間較蘭索拉唑,泮托拉唑,以及雷貝拉唑顯著延長一項發(fā)表于2004年的4項隨機交叉研究,比較艾司奧美拉唑40mg/日與蘭索拉唑30mg/日,泮托拉唑40mg/日,雷貝拉唑20mg/日對141例胃食管反流癥狀患者的胃內(nèi)pH影響艾司奧美拉唑40mg蘭索拉唑30mg艾司奧美拉唑40mg泮托拉唑40mg艾司奧美拉唑40mg雷貝拉唑20mg(n=30)(n=31)(n=33)胃內(nèi)pH值4時間 (%)P=0.0186P=0.001P=0.006耐信 抑酸更快、更強

3、、更持久艾司奧美拉唑40mg治療第5天24小時胃內(nèi)平均pH4,顯著高于其他PPI胃內(nèi)平均pH40mg qd20mg qd20mg qd30mg qd40mg qd標準劑量P=0.003P0.0001P0.0001P4時間1,2耐信 抑酸更快、更強、更持久五交叉研究顯示,艾司奧美拉唑40mg強效持久抑酸,治療第5天胃內(nèi)pH4時間較所有其他PPI顯著延長2-4小時胃內(nèi)pH值4的平均時間 (小時)一項發(fā)表于2003年,采用五交叉研究設計,提供跨治療組一致受控條件的首項公開發(fā)表的藥效學對照研究納入45例患者,最終34例完成試驗,隨機給予五項序列治療之一:標準劑量艾司奧美拉唑40mg/日、蘭索拉唑30m

4、g/日、奧美拉唑20mg/日、泮托拉唑40mg/日或雷貝拉唑20mg/日,連續(xù)治療各5天,之間間隔至少10天洗脫期,主要藥效學終點為PPI治療第5天24小時期間pH4時間1,2耐信 抑酸更快、更強、更持久艾司奧美拉唑40mg強效持久抑酸,口服第5天24小時胃內(nèi)pH4時間較蘭索拉唑,泮托拉唑以及雷貝拉唑顯著延長達3-6小時胃內(nèi)pH值4的平均時間 (小時)艾司奧美拉唑40mg蘭索拉唑30mg艾司奧美拉唑40mg奧美拉唑20mg艾司奧美拉唑40mg泮托拉唑40mg艾司奧美拉唑40mg雷貝拉唑20mg(n=36)(n=33)(n=30)(n=31)P0.0001P0.0001P0.001P0.0001

5、一項發(fā)表于2004年的4項隨機交叉研究,比較艾司奧美拉唑40mg/日與蘭索拉唑30mg/日,泮托拉唑40mg/日,雷貝拉唑20mg/日對141例胃食管反流癥狀患者的胃內(nèi)pH影響耐信 抑酸更快、更強、更持久艾司奧美拉唑第一天較其他PPI更快降低燒心癥狀評分艾司奧美拉唑 (曾用名:埃索美拉唑)耐信 更快緩解反流燒心癥狀艾司奧美拉唑 (n=63)泮托拉唑 (n=62)蘭索拉唑 (n=63)奧美拉唑 (n=61)艾司奧美拉唑 vs 奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑第1天:P=0.0018、0.0020、0.0006第2天:P=0.0098、0.0046、0.0005第3天:P=0.0027、0.0037、

6、0.0009第4天:P=0.0137、0.0016、0.0031 第5天:P=0.0069、0.0076、0.0119平均燒心癥狀評分給藥后時間 (天) 4.003.002.001.000.0012345給藥前一項研究納入274例糜爛性反流性食管炎患者,隨機分為4組,接受奧美拉唑20mg/天、蘭索拉唑30mg/天、泮托拉唑40mg/天、艾司奧美拉唑40mg/天治療8周,旨在比較上述4種PPI對反流性食管炎患者癥狀緩解之間的差異燒心癥狀評分采用6分量表:0 無癥狀;1 輕度癥狀;2 輕中度癥狀;3 中度癥狀;4 中重度癥狀;5 嚴重癥狀艾司奧美拉唑較泮托拉唑提前2天達到燒心癥狀持續(xù)緩解燒心癥狀持

7、續(xù)緩解:定義為首次連續(xù)7天無燒心癥狀耐信 更快緩解反流燒心癥狀一項隨機、雙盲、多中心研究評估艾司奧美拉唑40mg/日 (n=1562)與泮托拉唑40mg/日 (n=1589)治療糜爛性食管炎8周的療效,結果顯示,艾司奧美拉唑40mg 8周治療糜爛性食管炎較4周愈合率更高艾司奧美拉唑較蘭索拉唑提前24h達到燒心癥狀持續(xù)緩解P0.01P0.01中位時間 (天)* 燒心癥狀持續(xù)緩解:定義為首次連續(xù)7天無燒心癥狀一項發(fā)表于2002年,在美國開展的多中心、隨機、雙盲、平行研究納入5241例糜爛性食管炎患者,隨機接受艾司奧美拉唑40mg/天 (n=2624)或蘭索拉唑30mg/天 (n=2617)治療8周

8、,主要療效終點是8周食管炎愈合率,旨在比較二者在食管炎愈合和燒心癥狀緩解方面的療效耐信 更快緩解反流燒心癥狀一項國內(nèi)研究納入127例胃鏡診斷為GERD患者,隨機給予艾司奧美拉唑40mg/天、奧美拉唑40mg/天、蘭索拉唑30mg/天、雷貝拉唑20mg/天,療程均為4周,比較4種PPI在胃酸分泌、癥狀控制、食管炎愈合等方面的療效n=29 n=22 n=35 n=38 反流性食管炎癥狀緩解率 (%)艾司奧美拉唑 vs 其他PPI:p0.05耐信 更高癥狀緩解率艾司奧美拉唑40mg治療4周,癥狀緩解率高達93%,較其它PPI顯著增加一項發(fā)表于2001年的系統(tǒng)性回顧納入18項研究,結果顯示只有艾司奧美

9、拉唑治療反流性食管炎的4周和8周愈合率均優(yōu)于奧美拉唑。而雷貝拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑的愈合率與奧美拉唑相當艾司奧美拉唑40mg治療4周和8周,反流性食管炎愈合率顯著優(yōu)于奧美拉唑,其他PPI僅與奧美拉唑相當耐信 更高食管炎愈合率4周8周艾司奧美拉唑40mg治療4周和8周,較其他PPI顯著增加反流性食管炎愈合率耐信 更高食管炎愈合率4周8周一項發(fā)表于2006年的系統(tǒng)性回顧納入6項隨機對照研究,旨在比較艾司奧美拉唑與其他標準劑量PPI治療反流性食管炎的療效。結果顯示艾司奧美拉唑治療反流性食管炎的4周與8周愈合率顯著更高薈萃分析數(shù)據(jù)總結總結 (RR,95% CI)與艾司奧美拉唑比較4周8周標準劑量PP

10、I0.91 (95% CI:0.90, 0.93)P0.000010.95 (95% CI: 0.94, 0.97)P0.00001亞組蘭索拉唑 30mg0.94 (95% CI:0.91, 0.97)P0.0010.96 (95% CI:0.94, 0.98)P=0.0002奧美拉唑 20mg0.88 (95% CI:0.85, 0.91)P0.000010.93 (95% CI:0.91, 0.95)P0.00001泮托拉唑 40mg0.92 (95% CI:0.88, 0.96)P0.00010.98 (95% CI:0.95, 1.00)P=0.05相比于標準劑量的其他PPI,艾司奧美

11、拉唑始終顯示出更高的愈合率耐信 更高食管炎愈合率一項發(fā)表于2006年的系統(tǒng)性回顧納入6項隨機對照研究,旨在比較艾司奧美拉唑與其他標準劑量PPI治療反流性食管炎的療效。結果顯示艾司奧美拉唑治療反流性食管炎的4周與8周愈合率顯著更高%艾司奧美拉唑40mg 8周標準治療滿意度高達95%一項研究納入235例內(nèi)鏡證實為糜爛性食管炎的患者,接受艾司奧美拉唑40mg/天治療4周或8周,內(nèi)鏡下糜爛和癥狀完全緩解的患者更換為艾司奧美拉唑20mg/天治療12周,主要研究終點是8周反流性食管炎愈合率,次要研究終點是維持治療期間癥狀復發(fā)率耐信 更高患者滿意度艾司奧美拉唑8周標準治療滿意度高達95%艾司奧美拉唑8周標準治療較2周標準治療顯著提高患者滿意度P=0.0247P0.0001耐信 更高患者滿意度一項隨機、開放研究共納入例典型反流癥

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