海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)實(shí)施方案征求意見(jiàn)

1、2012年度海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）第一章 總 則一、政策依據(jù)根據(jù)中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法、衛(wèi)生部等部委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)201064號(hào))、關(guān)于印發(fā)的通知（國(guó)糾辦發(fā)20106號(hào)）、關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)（衛(wèi)藥政發(fā)200978號(hào)），省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施意見(jiàn)（瓊府辦2009109號(hào)）、海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法（瓊衛(wèi)藥招辦20094號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。二、工作目標(biāo)（一）堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動(dòng)、以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)。（二）進(jìn)一步規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為

2、，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，在保證藥品質(zhì)量的前提下，進(jìn)一步降低藥品采購(gòu)價(jià)格。三、遵循原則（一）堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正、廉潔和誠(chéng)實(shí)信用原則。（二）堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，科學(xué)開(kāi)展藥品評(píng)價(jià)，擇優(yōu)選擇中標(biāo)藥品,不保證最低價(jià)格中標(biāo)。（三）堅(jiān)持以省為單位統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、依法監(jiān)管。四、實(shí)施范圍（一）海南省轄區(qū)內(nèi)縣及縣以上人民政府所屬的非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以下簡(jiǎn)稱縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以下簡(jiǎn)稱基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。包括政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的村衛(wèi)生室納入鄉(xiāng)村一體化管理，實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的農(nóng)（林、茶、鹽）場(chǎng)醫(yī)院參照政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施采購(gòu)。 五、組織實(shí)施省醫(yī)療

3、機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全省藥品集中采購(gòu)工作，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織管理和監(jiān)督檢查，省藥品采購(gòu)中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施，省藥品集中采購(gòu)監(jiān)督小組負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和管理，各市縣衛(wèi)生行政部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作實(shí)行監(jiān)督管理。六、相關(guān)定義（一）采購(gòu)人：指海南省轄區(qū)內(nèi)縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）投標(biāo)人：指參加海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)企業(yè)；生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。（三）藥品配送企業(yè)：具備規(guī)定的配送條件，受委托向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)。（四）標(biāo)的：2012年度海南省

4、藥品招標(biāo)采購(gòu)目錄中每一條藥品信息加質(zhì)量類型分為不同的標(biāo)的。（五）專利藥品：指由發(fā)明國(guó)授予的發(fā)明專利藥品。1、化合物專利：指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。藥品制造過(guò)程的中間體等專利除外。 2、藥物組合物專利：指對(duì)兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。3、天然物提取物專利：指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。4、微生物及其代謝物專利：指

5、對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。5、工藝專利、制備方法專利藥品：指藥品生產(chǎn)過(guò)程中某項(xiàng)技術(shù)或某種制備方法的保護(hù)專利，并且該項(xiàng)技術(shù)或制備方法對(duì)提高藥品質(zhì)量、減少毒副作用有明顯作用。（六）原研制藥品：指國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)（簡(jiǎn)稱國(guó)家發(fā)改委，下同）、海南省物價(jià)局價(jià)格文件中標(biāo)示為原研制的藥品。（七）中藥保密處方：指國(guó)家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。（八）一類新藥：指保護(hù)期（監(jiān)測(cè)期）內(nèi)的國(guó)家一類新藥，以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局，下同）核發(fā)的國(guó)家新藥證書和藥品注冊(cè)批件為準(zhǔn)。（九）單獨(dú)定價(jià)藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

6、中成藥：指國(guó)家發(fā)展委藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。相同通用名相同劑型但發(fā)改委定價(jià)文件中未列的規(guī)格或包裝，必須要有海南省物價(jià)部門補(bǔ)充發(fā)布的單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)物價(jià)文件。 （十）獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品：指獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。（十一）進(jìn)口藥品：指具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品。（十二）獲歐美認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品：指國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得歐盟CGMP和美國(guó)FDA認(rèn)證并在認(rèn)證國(guó)有實(shí)際銷售的藥品。所稱歐美認(rèn)證藥品僅指藥物制劑，不包括原料藥。（十三）政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品：政府定價(jià)藥品指列入國(guó)家發(fā)展改革委

7、定價(jià)藥品目錄和海南省政府定價(jià)藥品目錄的藥品；未列入國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄和海南省政府定價(jià)藥品目錄的藥品為市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品。（十四）限價(jià)：按照一定規(guī)則制定的每個(gè)標(biāo)的報(bào)價(jià)的門檻價(jià)。（十五）差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。差比價(jià)的計(jì)算以國(guó)家發(fā)改委關(guān)于印發(fā)的通知（發(fā)改價(jià)格20112452號(hào)）為依據(jù)。七、公告方式海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)所有公告、信息通過(guò)海南省政府采購(gòu)中心和海南省衛(wèi)生廳或有關(guān)媒體發(fā)布。八、交易方式參與藥品招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的交易雙方，均須通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上交易。九、適用范圍參與藥品招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的采購(gòu)人、投標(biāo)人、藥品配送企業(yè)、省采購(gòu)中心

8、及其它各方當(dāng)事人，適用本方案。十、采購(gòu)周期：24個(gè)月。如通知中標(biāo)藥品采購(gòu)有效期需變更，則以通知為準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。十一、解釋權(quán)本實(shí)施方案的解釋權(quán)歸海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱藥采辦)。第二章 藥品采購(gòu)范圍一、2010年1月至2012年1月，網(wǎng)上與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生交易的藥品。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要的藥品。三、我省增補(bǔ)的基本藥物目錄與2011年度基本藥物招標(biāo)目錄。國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、一類和二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品以及中藥材和中藥飲片除外。招標(biāo)目錄詳見(jiàn)2012年度海南省藥品招標(biāo)采購(gòu)目錄（以下簡(jiǎn)稱招標(biāo)目錄，目錄另行公布）。招標(biāo)目錄中藥品規(guī)格標(biāo)“”者該藥品劑型下所

9、有規(guī)格均納入招標(biāo)范圍，并合并為同一標(biāo)的進(jìn)行評(píng)審。 第三章質(zhì)量類型與分類規(guī)則一、質(zhì)量類型將參加本次投標(biāo)的藥品分為四種質(zhì)量類型第一類型：（1）保護(hù)期內(nèi)化合物專利藥品；（2）原研制藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥；（3）一類新藥。第二類型 (1)國(guó)家保密處方藥品；（2）與質(zhì)量相關(guān)的獲得國(guó)家自然科學(xué)或科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品；（3）保護(hù)期內(nèi)組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品。第三類型：（1）國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品；（2）保護(hù)期內(nèi)的工藝專利、制備方法專利（不包括實(shí)用新型與外觀設(shè)計(jì)專利，下同）藥品；（3）進(jìn)口藥品和獲得歐美認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品。第四類型：其它普通GMP產(chǎn)品。如同時(shí)

10、符合多種質(zhì)量類型要求，則按以上排序優(yōu)先確定。同一質(zhì)量類型中不同分組賦予不同分值。二、分類規(guī)則依據(jù)國(guó)家藥典、SFDA藥品批件等，相同投標(biāo)藥品的以下情況進(jìn)行合并評(píng)審：1、組方相同或同方異名的藥品為同一標(biāo)的；2、注射劑的分類規(guī)則： （1）注射劑不同酸根、堿基、金屬元素、溶媒、配比、包裝或材料（普通大輸液除外）等合并為同一標(biāo)的；（2）普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針為同一標(biāo)的；（3）注射液相同含量大于或等于50ml與小于50ml分為兩個(gè)標(biāo)的。3、帶附加裝置（如附配液、加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)充式注射器等）與不帶附加裝置的合并為同一標(biāo)的。但預(yù)灌封式（僅指藥物預(yù)充入注射器中者）與非預(yù)灌封式為不同標(biāo)的。

11、4、普通片劑（包括糖衣、素片、薄膜衣、異型片、雙層片、浸膏片）的為同一標(biāo)的。5、軟膏劑和乳膏劑為同一標(biāo)的。6、滴眼劑，含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉分為不同標(biāo)的。7、含糖和不含糖為不同標(biāo)的。8、相同劑型按制劑規(guī)格的分類規(guī)則（1）口服制劑：按不同容量、含量分為標(biāo)的；（2）造影劑含藥量相同濃度不同為不同標(biāo)的；（3）復(fù)合規(guī)格組方比例不同為不同標(biāo)的；（4）預(yù)混胰島素按混合比例不同區(qū)分標(biāo)的，筆芯與普通瓶裝胰島素分為不同標(biāo)的。9、在批準(zhǔn)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或說(shuō)明書中，臨床適應(yīng)癥不同、貯藏條件不同而價(jià)格主管部門要求執(zhí)行不同物價(jià)者分為不同的標(biāo)的。普通大輸液指氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖氯化鈉注射液（5%葡萄糖+0.9

12、%氯化鈉）、葡萄糖注射液（5%和10%）四種輸液產(chǎn)品，相同規(guī)格分別按玻璃瓶、塑料瓶、塑瓶雙閥、軟袋、直立式軟袋和軟袋雙閥不同的包裝材質(zhì)分別評(píng)審。未列項(xiàng)目以招標(biāo)目錄為準(zhǔn)。第四章、資質(zhì)材料要求本次藥品招標(biāo)采購(gòu)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接參加。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。參加本次藥品招標(biāo)采購(gòu)的投標(biāo)人，均須提交符合本實(shí)施方案規(guī)定和招標(biāo)文件要求的全套資質(zhì)資料。一、投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具備的條件（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、和藥品生產(chǎn)批件等。進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品GSP證書，并分別具有進(jìn)

13、口產(chǎn)品代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）、藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理）出具的授權(quán)委托書。（二）信譽(yù)良好，藥品質(zhì)量可靠，2010年及以來(lái)在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。（三）具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)投標(biāo)藥品的能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應(yīng)。（四）法律、法規(guī)及相關(guān)行政部門規(guī)定的其它條件。二、藥品應(yīng)具備的條件效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)批件、藥品再注冊(cè)批件復(fù)印件（或進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）、藥品GMP證書、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（或進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)）、藥品說(shuō)明書原件等。三、配送企業(yè)應(yīng)具備的條件（一）依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（二）信譽(yù)良好，藥品質(zhì)量可靠，2010

14、年及以來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。（三）具有持續(xù)配送投標(biāo)藥品的能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品配送。（四）倉(cāng)庫(kù)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)。（五）法律、法規(guī)及相關(guān)行政部門規(guī)定的其它條件。四、網(wǎng)上申報(bào)及投標(biāo)文件遞交（一）網(wǎng)上申報(bào)1、參加項(xiàng)目的投標(biāo)人，省采購(gòu)中心統(tǒng)一發(fā)放網(wǎng)上申報(bào)賬號(hào)密碼。投標(biāo)人在網(wǎng)上申報(bào)截止時(shí)間前，自行在網(wǎng)上錄入投標(biāo)藥品并完成申報(bào)工作。2、同一投標(biāo)人同一標(biāo)的的不同數(shù)量包裝，投標(biāo)人只能選擇一個(gè)數(shù)量包裝申報(bào)，若申報(bào)多個(gè)數(shù)量包裝，則取消全部數(shù)量包裝的投標(biāo)資格。3、投標(biāo)人在規(guī)定的申報(bào)截止時(shí)間前，沒(méi)有在網(wǎng)上申報(bào)的藥品，視其放棄投標(biāo)。（二）資質(zhì)材料的組成投標(biāo)人提供的所有資質(zhì)

15、材料，均須加蓋投標(biāo)單位鮮章。1、企業(yè)資質(zhì)證明材料 （1）藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GSP證書復(fù)印件。（2）進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理還需提供代理協(xié)議書或由國(guó)外生產(chǎn)商出具的總代理證明。（3）法人授權(quán)書原件。（4）投標(biāo)品種匯總表原件。（5）保證供應(yīng)承諾函原件：必須具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力，保證根據(jù)采購(gòu)人的需求按時(shí)按量供貨。（6）企業(yè)基本情況表原件。（7）注冊(cè)所在地省或市（含地級(jí)市）以上藥監(jiān)部門提供的兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)（或無(wú)經(jīng)營(yíng)）假藥及無(wú)嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)的書面證明復(fù)印件。本省企業(yè)必須提供由省級(jí)藥監(jiān)部門出具的該項(xiàng)證明。（8）申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確、合法、有效的自我保

16、證聲明原件。（9）投標(biāo)人2011年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件。（10）其他相關(guān)文件材料。2、產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（1）效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)批件、藥品再注冊(cè)批件復(fù)印件（或進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（或進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)）、藥品說(shuō)明書原件等。（2）藥品GMP證書、專利、原研制、國(guó)家保密處方、國(guó)家一類新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、單獨(dú)定價(jià)、與質(zhì)量相關(guān)的國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)、獲歐美認(rèn)證等證明材料、國(guó)家工信部發(fā)布的藥品生產(chǎn)企業(yè)排序等有關(guān)證明文件復(fù)印件（外文資料需附相應(yīng)的中文翻譯文本，并經(jīng)公證部門公證原件與中文翻譯件內(nèi)容一致。）。獲歐美認(rèn)證須提供以下認(rèn)定材料：認(rèn)證證書；2010年及以來(lái)海關(guān)出口報(bào)關(guān)單；口岸藥檢報(bào)告書；

17、出口地省級(jí)藥監(jiān)部門出口證明。（3）藥品價(jià)格證明材料基本藥物:必須提供國(guó)家發(fā)改委發(fā)改價(jià)格20092489號(hào)與發(fā)改辦價(jià)格20092760號(hào)物價(jià)文件，以上兩個(gè)物價(jià)文件中沒(méi)有國(guó)家指導(dǎo)價(jià)的基本藥物,須提供海南省物價(jià)主管部門2010年及以來(lái)公布的藥品價(jià)格文件；其它政府定價(jià)藥品:須有國(guó)家發(fā)改委、海南省或產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格主管部門2010年及以來(lái)公布或出具的正式有效藥品價(jià)格文件。 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品:須提供生產(chǎn)企業(yè)2012年及以來(lái)的藥品價(jià)格文件原件。（4）2011年省檢或市檢或廠檢藥品的最新全檢報(bào)告復(fù)印件，進(jìn)口藥品的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。（5）其他證明材料。 （三）資質(zhì)材料的報(bào)送1、投標(biāo)人網(wǎng)上申報(bào)后，須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向省

18、采購(gòu)中心報(bào)送符合要求的資質(zhì)材料。2、投標(biāo)人提供的資質(zhì)材料若發(fā)生變化，投標(biāo)人有義務(wù)在資質(zhì)材料報(bào)送截止時(shí)間前以書面形式通知省采購(gòu)中心，并提供新的資質(zhì)材料。3、因各種原因?qū)е聢?bào)送截止時(shí)間延遲的情況下，省采購(gòu)中心和投標(biāo)人受報(bào)送截止時(shí)間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長(zhǎng)至新的報(bào)送截止時(shí)間。4、在規(guī)定的截止時(shí)間后，省采購(gòu)中心將拒絕接收任何資質(zhì)材料。五、資質(zhì)材料審核、澄清1、省采購(gòu)中心受理投標(biāo)人遞交的投標(biāo)材料后，負(fù)責(zé)對(duì)投標(biāo)材料進(jìn)行形式審核。2、審核時(shí)如發(fā)現(xiàn)遞交的紙質(zhì)投標(biāo)材料與網(wǎng)上申報(bào)信息不符，以紙質(zhì)資料為準(zhǔn)。3、對(duì)投標(biāo)材料審核和復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，通過(guò)電話或我省藥品集中采購(gòu)交易平臺(tái)及時(shí)通知投標(biāo)人。投標(biāo)人必須在規(guī)定時(shí)

19、間內(nèi)遞交符合要求的澄清材料。投標(biāo)人逾期未遞交的，視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。六、投標(biāo)信息確認(rèn)1、資質(zhì)材料審查結(jié)束后，省采購(gòu)中心將向投標(biāo)人出具投標(biāo)品種信息確認(rèn)函。投標(biāo)人授權(quán)代表須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)投標(biāo)信息，信息一經(jīng)確認(rèn)，投標(biāo)人必須對(duì)確認(rèn)信息的真實(shí)、合法、有效承擔(dān)全部責(zé)任。2、投標(biāo)品種以投標(biāo)人確認(rèn)的信息為準(zhǔn)。投標(biāo)人在投標(biāo)信息確認(rèn)后至交易期結(jié)束前，除了政策性變更外，一律不予更改。七、投標(biāo)材料的修改和撤回投標(biāo)人在資質(zhì)材料報(bào)送截止時(shí)間之前，可以修改或撤回申報(bào)材料，在資質(zhì)材料報(bào)送截止時(shí)間之后，須書面申請(qǐng)并經(jīng)省藥采辦審批同意。第五章、限價(jià)一、限價(jià)制定（一）限價(jià)依據(jù)1、2011年度我省同類基本藥物的中標(biāo)價(jià)格，以下簡(jiǎn)稱我省

20、基本藥物中標(biāo)價(jià)。2、2010年及以來(lái)其它省份和2009年度海南省同產(chǎn)品中標(biāo)均價(jià)，以下簡(jiǎn)稱各省中標(biāo)均價(jià)。二、限價(jià)方法限價(jià)根據(jù)以上順序，按標(biāo)的以最小制劑單位進(jìn)行計(jì)算。1、投標(biāo)藥品中基本藥物以我省基本藥物中標(biāo)價(jià)為限價(jià)，無(wú)此價(jià)格者以各省中標(biāo)均價(jià)為依據(jù)進(jìn)行計(jì)算。2、沒(méi)有限價(jià)來(lái)源且適用差比價(jià)計(jì)算價(jià)格的規(guī)格，以目錄中有限價(jià)的同藥品同劑型項(xiàng)下最小規(guī)格為代表品按照差比價(jià)原則進(jìn)行計(jì)算。3、同藥品同劑型項(xiàng)下不同規(guī)格計(jì)算出的限價(jià)若有倒掛，則按差比價(jià)原則進(jìn)行調(diào)整。4、同品規(guī)不同質(zhì)量類型，低質(zhì)量類型限價(jià)不得高于高質(zhì)量類型的限價(jià)。5、根據(jù)以上方法均無(wú)法計(jì)算限價(jià)的投標(biāo)藥品由專家與投標(biāo)人進(jìn)行面對(duì)面價(jià)格談判。三、限價(jià)的公示限價(jià)公

21、示3天。投標(biāo)人對(duì)公示結(jié)果有異議者，在公示期內(nèi)提交書面異議申訴，由藥采辦組織人員進(jìn)行研究處理。四、限價(jià)的公布省采購(gòu)中心根據(jù)藥采辦批復(fù)結(jié)果處理企業(yè)限價(jià)申訴并報(bào)藥采辦批準(zhǔn)后，通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)公布。第六章、報(bào)價(jià)、開(kāi)標(biāo)及評(píng)審一、報(bào)價(jià)（一）報(bào)價(jià)原則報(bào)價(jià)為包含配送費(fèi)用等在內(nèi)的可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)，不得高于限價(jià)和政府定價(jià)扣除流通差價(jià)后的價(jià)格，不得低于報(bào)價(jià)產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。（二）報(bào)價(jià)要求 1、投標(biāo)人對(duì)公布限價(jià)的投標(biāo)藥品進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。2、報(bào)價(jià)時(shí)間內(nèi)，投標(biāo)人可對(duì)所報(bào)價(jià)格進(jìn)行修改。3、報(bào)價(jià)按投標(biāo)人信息確認(rèn)的包裝數(shù)量進(jìn)行報(bào)價(jià)。4、帶有附加裝置的藥品報(bào)價(jià)，為含附加裝置的價(jià)格,附加裝置不另行加價(jià)。5、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人

22、民幣（元），報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。6、投標(biāo)人不得虛高報(bào)價(jià)，不得進(jìn)行串通報(bào)價(jià)、惡意競(jìng)爭(zhēng)，不得在采購(gòu)周期內(nèi)擅自漲價(jià)或提出廢標(biāo)。7、投標(biāo)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)價(jià)的，視為自行放棄。（三）報(bào)價(jià)解密1、報(bào)價(jià)結(jié)束后，投標(biāo)人須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行解密操作。2、投標(biāo)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未解密的，視為自行放棄。二、開(kāi)標(biāo)（一）開(kāi)標(biāo)方式：網(wǎng)上開(kāi)標(biāo)。（二）投標(biāo)人成功報(bào)價(jià)、解密后，通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)公布所有報(bào)價(jià)信息。三、投標(biāo)藥品評(píng)審（一）評(píng)審要素投標(biāo)藥品按標(biāo)的依據(jù)質(zhì)量類型、銷售金額、行業(yè)排名、質(zhì)量可靠、供貨情況、報(bào)價(jià)情況等相關(guān)指標(biāo)，實(shí)行百分制評(píng)標(biāo)。其中：藥品質(zhì)量50分（客觀指標(biāo)），供貨及服務(wù)情況15分（主觀指標(biāo)），價(jià)格分35分（客觀指標(biāo)

23、）。即客觀指標(biāo)85分，主觀指標(biāo)15分。（二）評(píng)審辦法1、藥品質(zhì)量50分1.1質(zhì)量類型（24）第一類型：（1）保護(hù)期內(nèi)化合物專利藥品：24分（2）原研制藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：22分；（3）一類新藥：20分。第二類型 (1)國(guó)家保密處方藥品：18分；（2）與質(zhì)量相關(guān)的獲得國(guó)家自然科學(xué)或科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品：16分；（3）保護(hù)期內(nèi)組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品：14分。第三類型：（1）國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品：12分；（2）保護(hù)期內(nèi)的工藝專利、制備方法專利藥品：10分；（3）進(jìn)口藥品和獲得歐美認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品：8分。第四類型：其它普通GMP產(chǎn)品：6分。

24、同時(shí)滿足兩個(gè)及兩個(gè)以上質(zhì)量類型的藥品，按得分高的進(jìn)行賦分。1.2銷售金額 9分 以2011年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，按上繳增值稅對(duì)應(yīng)的銷售金額進(jìn)行評(píng)價(jià)。5千萬(wàn)元:2分；5千萬(wàn)元（含）1億以下:3分；1億（含）3億以下:4分；3億（含）5億以下:5分；5億（含）10億以下:6分；10億（含）20億以下:7分； 20億（含）30億以下:8分；30億:9分。此分值以投標(biāo)人的年銷售金額為依據(jù)進(jìn)行賦分。1.3行業(yè)排名 9分 以投標(biāo)人在國(guó)家工信部公布的最新年度化學(xué)藥、中成藥或生物生化制品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)：第一名得9分，每后排一名少得0.02分。沒(méi)有行業(yè)排名者，得1分。此

25、分值以投標(biāo)人的行業(yè)排名為依據(jù)進(jìn)行賦分。若同一家企業(yè)有多個(gè)排名，則取其排名靠前的予以賦分。1.4質(zhì)量可靠性 8分 以國(guó)家藥監(jiān)部門2010年及以來(lái)發(fā)布的質(zhì)量公告為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)：有生產(chǎn)假藥記錄的，取消投標(biāo)資格。沒(méi)有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的：8分；抽檢出1次劣藥（或不合格）記錄的：3分，有2次劣藥記錄的：0分；有3次及以上劣藥紀(jì)錄的取消投標(biāo)資格。 2、供貨情況8分專家打分 以投標(biāo)人2010年及以來(lái)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品的供貨情況為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。供貨及時(shí)：8分，供貨不及時(shí)：4分；無(wú)法保證供貨：0分。3、伴隨服務(wù)7分以投標(biāo)人2010年及以來(lái)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品供貨后的伴隨服務(wù)情況為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。服務(wù)良好：7分，一般：

26、4分；差：0分。4、藥品價(jià)格35分價(jià)格得分=35NminN（四舍五入保留兩位小數(shù)）。(N 為同組中某藥品的報(bào)價(jià)，Nmin為同組中某藥品的最低報(bào)價(jià))。 附表：藥品評(píng)價(jià)指標(biāo)體系表評(píng)標(biāo)要素要素權(quán)重評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)方法指標(biāo)權(quán)重藥品質(zhì)量50分質(zhì)量類型24分第一類型藥品2420分， 第二類型藥品1814分；第三類型藥品128分第三類型藥品6分投標(biāo)人銷售金額9分（5千萬(wàn)元:2分；5千萬(wàn)元（含）1億以下:3分；1億（含）3億以下:4分；3億（含）5億以下:5分；5億（含）10億以下:6分；10億（含）20億以下:7分； 20億（含）30億以下:8分；30億:9分）投標(biāo)人行業(yè)排名9分（第一名得9分，每后排一名少得0

27、.02分.沒(méi)有行業(yè)排名得1分。）質(zhì)量可靠性8分（有生產(chǎn)假藥記錄的，取消投標(biāo)資格。沒(méi)有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的：8分；抽檢出1次劣藥（或不合格）記錄的：3分，有2次劣藥記錄的：0分；有3次及以上劣藥紀(jì)錄的取消投標(biāo)資格。）供貨情況8分2010年及以來(lái)的供貨情況專家供貨及時(shí)：8分，供貨不及時(shí)：4分；無(wú)法保證供貨：0分。伴隨服務(wù)7分2010年及以來(lái)的供貨后的伴隨服務(wù)情況專家服務(wù)良好：7分，一般：4分；差：0分。藥品價(jià)格35分評(píng)標(biāo)品種投標(biāo)報(bào)價(jià)35分說(shuō)明：1、標(biāo)有符號(hào)的是客觀指標(biāo)，占總分85%，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)按照上述指標(biāo)權(quán)重自動(dòng)賦分；其它是主觀指標(biāo)共15分。2、某品種價(jià)格分=35NminN（四舍五入保留兩位小

28、數(shù)。N 為同組中某藥品的報(bào)價(jià)，Nmin為同組中某藥品的最低報(bào)價(jià))。（三）中標(biāo)品種的數(shù)量確定投標(biāo)人報(bào)價(jià)結(jié)束后，依據(jù)以上指標(biāo)計(jì)算每個(gè)投標(biāo)藥品的綜合得分。將每個(gè)標(biāo)的的綜合得分從高到低排序，從綜合得分由高往低次序按投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量與中標(biāo)品種數(shù)量關(guān)系表篩選中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量。投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量與中標(biāo)品種數(shù)量關(guān)系表投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量中標(biāo)品種數(shù)量（不含普通大輸液）中標(biāo)品種數(shù)量（普通大輸液）3114-6227-933104臨界線上得分相同的，報(bào)價(jià)低者中標(biāo)；若報(bào)價(jià)也相同，則投標(biāo)人銷售金額高者中標(biāo)；若銷售金額也相同，則全部淘汰。2011年度基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物中標(biāo)品種，自動(dòng)作為本次招標(biāo)的中標(biāo)品種，且不占上述中標(biāo)品種的數(shù)額。（四）價(jià)格談

29、判無(wú)法計(jì)算限價(jià)的投標(biāo)藥品，從我省專家?guī)熘谐槿∫欢〝?shù)量的專家組成專家組，由專家組與投標(biāo)人通過(guò)面對(duì)面談判方式產(chǎn)生。產(chǎn)生方式：按標(biāo)的篩選價(jià)格低者進(jìn)入談判中標(biāo)目錄。投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量與中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量關(guān)系同投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量與中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量關(guān)系表。第七章、中標(biāo)結(jié)果公示、公布一、中標(biāo)結(jié)果公示（一）擬中標(biāo)品種分別報(bào)省物價(jià)局、省藥監(jiān)局進(jìn)行價(jià)格與資質(zhì)審核。（二）同企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格的藥品價(jià)格出現(xiàn)倒掛的，按照“就低不就高”的原則做調(diào)平處理，投標(biāo)人同意調(diào)整中標(biāo)價(jià)視同為中標(biāo)，不同意的將被淘汰。小規(guī)格藥品價(jià)格高于大規(guī)格藥品價(jià)格的現(xiàn)象，為價(jià)格倒掛。（三）審核結(jié)果報(bào)省藥采辦審批后在省采購(gòu)平臺(tái)公示7個(gè)工作日。投標(biāo)人對(duì)公示結(jié)果有

30、異議者，在公示期內(nèi)提交書面異議申訴。二、中標(biāo)候選結(jié)果審查、公布藥采辦組織人員對(duì)投標(biāo)人異議進(jìn)行研究處理。中標(biāo)結(jié)果報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組審批后公布實(shí)施。三、中標(biāo)結(jié)果的通知 中標(biāo)結(jié)果公布后，省采購(gòu)中心向投標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書。四、在采購(gòu)周期內(nèi)，發(fā)生下列情況時(shí)：（一）中標(biāo)品種的零售價(jià)格若有政策性調(diào)整（以國(guó)家發(fā)改委或省級(jí)價(jià)格主管部門最新的物價(jià)文件與報(bào)價(jià)截止前的物價(jià)文件為依據(jù)），按相同比例調(diào)整中標(biāo)價(jià)。（二）生產(chǎn)企業(yè)提交書面申請(qǐng)主動(dòng)要求下調(diào)中標(biāo)價(jià)的。以上兩種情況均須報(bào)省藥采辦審核批準(zhǔn)后執(zhí)行新的價(jià)格。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品不得提高中標(biāo)價(jià)格。第八章 交易和配送一、采購(gòu)（一）采購(gòu)原則采購(gòu)人必須在網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)藥品目錄內(nèi)的藥品。1、縣及

31、縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄（1）2011年度基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品。（2）本次中標(biāo)結(jié)果，包括綜合評(píng)審中標(biāo)、談判中標(biāo)。2、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄 （1）國(guó)家基本藥物在2011年度我省基本藥物招標(biāo)目錄中未招到品規(guī)的中標(biāo)藥品中，報(bào)價(jià)最低者。 （2）我省增補(bǔ)基本藥物中標(biāo)藥品中報(bào)價(jià)最低者。3、各采購(gòu)人藥事管理委員會(huì)按照“質(zhì)量保證、價(jià)格合理”的原則研究確定醫(yī)院采購(gòu)目錄。（二）采購(gòu)方式1、在確認(rèn)采購(gòu)品種及價(jià)格后，采購(gòu)人必須通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，采購(gòu)人在網(wǎng)上制定采購(gòu)訂單，分級(jí)審批后提交，生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)須及時(shí)確認(rèn)并配送。2、采購(gòu)人藥事管理委員會(huì)確定選購(gòu)的藥品。原則上同種藥品（指相同通用名和劑型的藥品）可以確定1-2個(gè)選購(gòu)

32、品種。3、采購(gòu)人確定選購(gòu)藥品的時(shí)間從開(kāi)始交易起最長(zhǎng)不超過(guò)30天。5、采購(gòu)人采購(gòu)藥品時(shí)，正常情況下，須按月或季度制定采購(gòu)單。6、藥品交易時(shí)，交易雙方須在省采購(gòu)平臺(tái)上簽署確認(rèn)每批次藥品采購(gòu)的網(wǎng)上電子交易合同。采購(gòu)人和生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)各自賬號(hào)發(fā)出的交易信息與雙方簽字、蓋章確認(rèn)的文件具有同等法律效力。采購(gòu)人和生產(chǎn)企業(yè)另行訂立的藥品交易合同（協(xié)議）條款，不得背離網(wǎng)上電子交易合同的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。（三）采購(gòu)過(guò)渡期采購(gòu)人必須在中標(biāo)結(jié)果公布后30天內(nèi)，完成未中標(biāo)產(chǎn)品的清庫(kù)工作。上年度和本年度均中標(biāo)的同一產(chǎn)品，若新的中標(biāo)價(jià)格低于上年度中標(biāo)價(jià)格，采購(gòu)人需清退庫(kù)存藥品或執(zhí)行新的中標(biāo)價(jià)格；若新的中標(biāo)價(jià)格高于上年度中標(biāo)價(jià)格，采

33、購(gòu)人可繼續(xù)銷售庫(kù)存藥品，但時(shí)間不得超過(guò)60天。二、配送（一）配送企業(yè)報(bào)名凡符合條件的藥品配送企業(yè)，均可在省采購(gòu)平臺(tái)上報(bào)名。（二）配送要求1、中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)本企業(yè)所有中標(biāo)品種的全省配送，中標(biāo)企業(yè)可以自行配送，也可以委托其它符合本次招標(biāo)采購(gòu)要求的配送企業(yè)進(jìn)行配送。無(wú)論自行配送還是委托配送，必須按時(shí)按需保證中標(biāo)品種全省的配送任務(wù)，節(jié)假日照常配送。急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。配送藥品的剩余有效期，必須占藥品有效期的三分之二以上。2、中標(biāo)企業(yè)自行配送中標(biāo)藥品的，直接在省采購(gòu)平臺(tái)上開(kāi)展本企業(yè)中標(biāo)品種的配送活動(dòng)。3、中標(biāo)企業(yè)委托配送企業(yè)配送藥品的，中標(biāo)企業(yè)必須在交易開(kāi)始3

34、0天內(nèi)在省采購(gòu)平臺(tái)上自行完成配送企業(yè)選擇，受委托配送企業(yè)即可開(kāi)展委托中標(biāo)品規(guī)的配送。4、選擇配送企業(yè)，原則上按采購(gòu)人所在地就近選擇配送企業(yè)。5、同一品規(guī)的藥品在同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中標(biāo)企業(yè)只能選擇一家配送企業(yè)進(jìn)行配送。6、不論采購(gòu)人藥品采購(gòu)規(guī)模大小和數(shù)量多少，供貨人均應(yīng)一視同仁，保證及時(shí)配送到位。7、中標(biāo)企業(yè)要對(duì)配送藥品的質(zhì)量完全負(fù)責(zé)。藥品配送企業(yè)必須按藥品存儲(chǔ)條件和運(yùn)輸要求存儲(chǔ)、運(yùn)輸管理好藥品，在向采購(gòu)人供應(yīng)藥品時(shí)，必須同時(shí)出具該藥品同批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告，采購(gòu)人有權(quán)拒絕不合格和有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。（三）配送委托確認(rèn)及變更1、配送委托確認(rèn)：受中標(biāo)企業(yè)委托的藥品配送企業(yè)，必須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，

35、承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理配送要求，為有用藥需求的采購(gòu)人提供藥品配送服務(wù)。2、配送企業(yè)的變更：中標(biāo)企業(yè)選擇配送后原則上不允許修改。如確需修改，由中標(biāo)企業(yè)、原配送企業(yè)和擬更改配送企業(yè)在交易平臺(tái)中自行操作確認(rèn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未發(fā)送過(guò)訂單的中標(biāo)藥品更改配送企業(yè)時(shí)，需中標(biāo)企業(yè)和擬更改配送企業(yè)雙方操作確認(rèn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)送過(guò)訂單的中標(biāo)藥品更改配送企業(yè)時(shí)，需中標(biāo)企業(yè)、原配送企業(yè)和擬更改配送企業(yè)三方操作確認(rèn)。本采購(gòu)期內(nèi)，同一產(chǎn)品在同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)修改配送企業(yè)的次數(shù)，不得超過(guò)5次。三、藥品貨款結(jié)算采購(gòu)人必須在網(wǎng)上采購(gòu)和使用中標(biāo)藥品，采購(gòu)價(jià)格必須與省采購(gòu)平臺(tái)的藥品中標(biāo)價(jià)格一致，不得進(jìn)行二次議價(jià)。采購(gòu)人從藥品驗(yàn)收入庫(kù)之日起，6

36、0日內(nèi)與供貨人結(jié)算貨款。第九章 企業(yè)申訴、投訴處理辦法一、企業(yè)申訴、投訴的受理招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目各個(gè)環(huán)節(jié)的企業(yè)申訴與投訴，投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在各環(huán)節(jié)的規(guī)定期限內(nèi)提交書面申訴、投訴及舉證材料。以下幾種情況的申訴、投訴不予接受，其責(zé)任由投標(biāo)企業(yè)自行承擔(dān)。（一）匿名申訴、投訴。（二）無(wú)舉證材料申訴、投訴。（三）過(guò)申訴期的申訴、投訴。二、企業(yè)申訴、投訴的處理（一）企業(yè)申訴的處理：對(duì)于收到的企業(yè)申訴、投訴，省藥采辦組織各相關(guān)部門或人員進(jìn)行研究處理。（二）企業(yè)投訴的處理1、企業(yè)投訴經(jīng)研究認(rèn)定成立的，取消被投訴企業(yè)或被投訴品種的中標(biāo)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，被投訴企業(yè)兩年內(nèi)不允許參加海南省藥品招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。2、企業(yè)投訴經(jīng)研究認(rèn)定

37、為虛假或惡意投訴的，取消投訴企業(yè)或投訴品種的中標(biāo)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，投訴企業(yè)兩年內(nèi)不允許參加海南省藥品招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。第十章 監(jiān)督管理一、監(jiān)督機(jī)構(gòu)省領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位按照職能分工，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。（一）省監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察，對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。（二）省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。（三）省商務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)省采購(gòu)中心執(zhí)行省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)工作規(guī)定情況進(jìn)行監(jiān)督。督促其建立健全各種規(guī)章制度和工作規(guī)范，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。（四）省政務(wù)中心負(fù)責(zé)抽取評(píng)審專家。（五）省財(cái)政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。（六）省價(jià)格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。（七）省工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。（八）省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，依法對(duì)集中采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。（九）省人力資源和社會(huì)保障（社會(huì)保險(xiǎn)）部門負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)