2022年食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定

1、第PAGE4頁(yè)共NUMPAGES4頁(yè)2022年食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定一、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者可以委托生產(chǎn)保健食品，受托方不得再轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)。保健食品委托生產(chǎn)由委托方向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，填寫(xiě)保健食品委托生產(chǎn)申請(qǐng)表(附件1)，按廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦事指南指引提交相關(guān)材料。外省企業(yè)委托我省生產(chǎn)的，由受托方向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，具體要求同上。二、委托生產(chǎn)保健食品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署委托生產(chǎn)合同，合同內(nèi)容必須涵蓋廣東省保健食品委托生產(chǎn)合同(范本)(附件2)的全部?jī)?nèi)容。三、委托生產(chǎn)的保健食品產(chǎn)品質(zhì)量由委托方負(fù)總責(zé);受托方必須按照委托方提供的配方、工藝、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料檢測(cè)驗(yàn)收，按保健食品良

2、好生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，檢驗(yàn)合格后交付委托方。四、委托生產(chǎn)保健食品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行保健食品備案標(biāo)準(zhǔn)，其配方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。委托生產(chǎn)的保健食品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱、注冊(cè)地址和受托方企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、衛(wèi)生許可證號(hào)。五、委托期限不得超過(guò)保健食品注冊(cè)證書(shū)及受托方持有的衛(wèi)生許可證、保健食品GMP證書(shū)的有效期限，并與合同期限一致，最長(zhǎng)不超過(guò)_年。六、在核準(zhǔn)的期限內(nèi)，雙方終止委托生產(chǎn)關(guān)系的，雙方或外省委托我省生產(chǎn)的受托方應(yīng)填寫(xiě)廣東省保健食品委托生產(chǎn)注銷申請(qǐng)表(附件3)向省局申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。七、省局將根據(jù)實(shí)際情況組織開(kāi)展對(duì)委托企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查(見(jiàn)

3、附件4)。各市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)委托方和受托方的日常監(jiān)督檢查。對(duì)委托方重點(diǎn)檢查：委托生產(chǎn)的管理制度是否落實(shí);是否審核物料供應(yīng)商資質(zhì)、原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(若原料為提取物，應(yīng)審核提取工藝是否與注冊(cè)工藝一致)、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、成品放行;是否具有與產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的儲(chǔ)存及可溯源的銷售臺(tái)賬;是否制定留樣制度并對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行留樣;是否在產(chǎn)品營(yíng)銷過(guò)程中存在違法違規(guī)行為等。對(duì)受托方重點(diǎn)檢查：是否有按照保健食品GMP的規(guī)定組織生產(chǎn);物料儲(chǔ)存、檢驗(yàn)是否符合規(guī)定;是否按保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)的配方工藝進(jìn)行生產(chǎn);委托方是否對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo);成品是否按備案標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格出廠;成

4、品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定;批生產(chǎn)記錄是否按規(guī)定記錄、保存;是否對(duì)每一批產(chǎn)品的留樣等。八、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為應(yīng)按食品安全法、保健食品管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)處理。各相關(guān)單位在執(zhí)行過(guò)程中遇到問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品監(jiān)管處反饋。2022年食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定（二）1：總則1.1食品安全事故概念食品安全事故是指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。1.2目的有效處理食品安全事故，并快速、及時(shí)、穩(wěn)妥控制和消除食品安全事故的危害，保障消費(fèi)者身體健康和生命安全。1.3依據(jù)根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法，結(jié)合我公司食品安全監(jiān)管工作實(shí)際。1.4處

5、置原則預(yù)防為主，常備不懈。質(zhì)檢部加強(qiáng)食品安全監(jiān)管力度，開(kāi)展食品安全事故的預(yù)防工作，切實(shí)做好實(shí)施預(yù)案的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施，及時(shí)果斷，依據(jù)科學(xué)。食品安全關(guān)系到消費(fèi)者的身體健康與生命安全，公司接到事故報(bào)告后，要在第一時(shí)間趕到事故發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)，采取果斷措施控制事態(tài)發(fā)展，減少損失，并將情況上報(bào)有關(guān)部門。2022年食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定（三）2.1總經(jīng)理統(tǒng)一指揮事故應(yīng)急處置工作，整合現(xiàn)有資源，提供處置效率，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。2.2銷售部根據(jù)顧客反饋的不安全合格項(xiàng)目信息質(zhì)量審核，上報(bào)總經(jīng)理。2.3總經(jīng)理組織質(zhì)檢部、生產(chǎn)部進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)，進(jìn)行原因分析。根據(jù)不合格原因分析，決定不安全的處置措施。由責(zé)任部門實(shí)施并填寫(xiě)不合格項(xiàng)處理記錄。2.4銷售部負(fù)責(zé)退貨，對(duì)因安全事故的受害者進(jìn)行賠償經(jīng)濟(jì)損失。并做好不安全食品召回記錄。2.5對(duì)不安全食品進(jìn)行報(bào)廢處理，對(duì)責(zé)任人要追究責(zé)任通報(bào)批評(píng)，必要時(shí)要追究其刑事責(zé)任，作好不安全食品處理記錄。3：事故報(bào)告食品安全事故發(fā)生后，公司及時(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、單位；事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)；事故發(fā)生的原因初步判斷