農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理手冊

1、27/27農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價治理方法農(nóng)業(yè)部第8號令第一章總則 第一條為了加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價治理，保障人類健康和動植物、微生物安全，愛護(hù)生態(tài)環(huán)境，依照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理條例（簡稱條例），制定本方法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)口、出口活動，依照條例規(guī)定需要進(jìn)行安全評價的，應(yīng)當(dāng)遵守本方法。 第三條本方法適用于條例規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品，要緊包括： （一）轉(zhuǎn)基因動植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物； （二）轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品； （三）

2、轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品； （四）含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。 第四條本方法評價的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險或者潛在的風(fēng)險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類不，以科學(xué)為依據(jù)，以個案審查為原則，實行分級分時期治理。 第五條依照條例第九條的規(guī)定設(shè)立國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境愛護(hù)等方面的專家組成，每屆任期三年。 農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評

3、價治理工作。 第六條凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位，應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組，負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全治理及安全評價申報的審查工作。 第七條農(nóng)業(yè)部依照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作的需要，托付具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行檢測，為安全評價和治理提供依據(jù)。 第八條轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定、登記或者評價、審批前，應(yīng)當(dāng)依照本方法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。 第二章安全等級和安全評價 第九條

4、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分級評價治理 按照對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個等級： 安全等級：尚不存在危險； 安全等級：具有低度危險； 安全等級：具有中度危險； 安全等級：具有高度危險。 第十條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進(jìn)行： （一）確定受體生物的安全等級； （二）確定基因操作對受體生物安全等級阻礙的類型； （三）確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級； （四）確定生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全性的阻礙； （五）確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。 第十一條受體生物安全等級的確定 受體生物分為四個安全等級： （一）符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級：

5、 1.對人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利阻礙； 2.演化成有害生物的可能性微??； 3.用于專門研究的短存活期受體生物，實驗結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性微小。 （二）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險，然而通過采取安全操縱措施完全能夠幸免其危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級。 （三）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險，然而通過采取安全操縱措施，差不多上能夠幸免其危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級。 （四）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險，而且在封閉設(shè)施之外尚無適當(dāng)?shù)陌踩倏v措施幸免其發(fā)生危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級。包括： 1、可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物； 2

6、、尚無有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴散的有害生物； 3、尚無有效技術(shù)保證其逃逸后，在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利阻礙之前，將其捕獲或消滅的有害生物。 第十二條基因操作對受體生物安全等級阻礙類型的確定 基因操作對受體生物安全等級的阻礙分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不阻礙受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。 類型1增加受體生物安全性的基因操作 包括：去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達(dá)的基因操作。 類型2不阻礙受體生物安全性的基因操作 包括： 1、改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有阻礙的基因操作； 2、改變受體生物的表型或基因型

7、而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利阻礙的基因操作。 類型3降低受體生物安全性的基因操作 包括： 1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利阻礙的基因操作； 2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境阻礙的基因操作。 第十三條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級的確定 依照受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的阻礙類型及阻礙程度，確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級。 （一）受體生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物 1.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為。 2.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，假如安全性降低專門小

8、，且不需要采取任何安全操縱措施的，則其安全等級仍為；假如安全性有一定程度的降低，然而能夠通過適當(dāng)?shù)陌踩倏v措施完全幸免其潛在危險的，則其安全等級為；假如安全性嚴(yán)峻降低，然而能夠通過嚴(yán)格的安全操縱措施幸免其潛在危險的，則其安全等級為；假如安全性嚴(yán)峻降低，而且無法通過安全操縱措施完全幸免其危險的，則其安全等級為。 （二）受體生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物 1.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，假如安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利阻礙的，則其安全等級為；假如安全性雖有增加，但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為。 2.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型2的

9、基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為。 3.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，依照安全性降低的程度不同，其安全等級可為、或，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。 （三）受體生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物 1.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，依照安全性增加的程度不同，其安全等級可為、或，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。 2.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為。 3.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物，依照安全性降低的程度不同，其安全等級可為或，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

10、（四）受體生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物 1.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，依照安全性增加的程度不同，其安全等級可為、或，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。 2.安全等級為的受體生物，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為。 第十四條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級的確定 依照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對其安全等級的阻礙類型和阻礙程度，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。 （一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全等級的阻礙分為三種類型： 類型1增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性； 類型2不阻礙轉(zhuǎn)基因生物的安全性； 類型3降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。

11、（二）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 1.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為。 2.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依照安全性降低的程度不同，其安全等級可為、或，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。 （三）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 1.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，假如安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利阻礙的，其安全等級為；假如安全性盡管有增加，然而對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，其安全等級仍為。 2.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工

12、活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為。 3.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依照安全性降低的程度不同，其安全等級可為、或，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。 （四）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 1.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依照安全性增加的程度不同，其安全等級可為、或，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。 2.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為。 3.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依照安全性降低的程度不同，其安全等級可為或，分級標(biāo)

13、準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。 （五）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 1.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，依照安全性增加的程度不同，具安全等級可為、或，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。 2.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為。 第三章申報和審批 第十五條凡在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為和的研究以及所有安全等級的試驗和進(jìn)口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個人，應(yīng)當(dāng)依照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類不和安全等級，分時期向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室報告或者提出申請。 第十六條農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因

14、生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年的3月31日，第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起兩個月內(nèi)，作出受理或者不予受理的答復(fù)；在受理截止日期后三個月內(nèi)作出批復(fù)。 第十七條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和進(jìn)口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人，在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室提出安全評價報告或申請前應(yīng)當(dāng)完成下列手續(xù)： （一）報告或申請單位和報告或申請人對所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進(jìn)行安全性評價，并填寫報告書或申報書（見附錄）； （二）組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對申報材料進(jìn)行技術(shù)審查； （三）取得開展試驗和安全證書使用所在省（市、自治區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門的

15、審核意見； （四）提供有關(guān)技術(shù)資料。 第十八條在中華人民共和國從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）在中華人民共和國境內(nèi)有專門的機構(gòu)； （二）有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的專職技術(shù)人員； （三）具備與實驗研究和試驗相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件； （四）成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理小組。 第十九條報告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物、動物和微生物安全評價各時期的報告或申報要求、安全評價的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，辦理報告或申請手續(xù)（見附錄、）。 第二十條從事安全等級為和的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究，由本單位

16、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn)；從事安全等級為和的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究，應(yīng)當(dāng)在研究開始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室報告。 研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室報告時應(yīng)當(dāng)提供以下材料； （一）實驗研究報告書（見附錄）； （二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)； （三）相應(yīng)的實驗室安全設(shè)施、安全治理和防范措施。 第二十一條在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（安全等級、）實驗研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室報告。 試驗單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室報告時應(yīng)當(dāng)提供下列材料： （一）中間試驗報告書（見附錄）； （二）實驗研究總結(jié)報告； （三）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等

17、級和確定安全等級的依據(jù)； （四）相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全治理和防范措施。 第二十二條在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的，或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室提出申請，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可依照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書的要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗。 試驗單位提出前款申請時，應(yīng)當(dāng)提供下列材料； （一）安全評價申報書（見附錄）； （二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)； （三）農(nóng)業(yè)部托付的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告； （四）相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全治理和防范措施； （五）上一試驗時期的試驗總結(jié)報告。

18、第二十三條在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗結(jié)束后擬申請安全證書的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理辦公室提出申請，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。 試驗單位提出前款申請時，應(yīng)當(dāng)提供下列材料： （一）安全評價申報書（見附錄）； （二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)； （三）農(nóng)業(yè)部托付的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告； （四）中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗時期的試驗總結(jié)報告； （五）其他有關(guān)材料。 第二十四條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱（編號）、規(guī)模、范圍、時限及有關(guān)責(zé)任人、安全操縱措施等內(nèi)容。 從事農(nóng)業(yè)

19、轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人以及進(jìn)口的單位，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關(guān)義務(wù)。 第二十五條從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全治理方法的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評價材料。 第二十六條申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價應(yīng)當(dāng)按照財政部、國家計委的有關(guān)規(guī)定交納審查費和必要的檢測費。 第二十七條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價受理審批機構(gòu)的工作人員和參與審查的專家，應(yīng)當(dāng)為申報者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。 第四章技術(shù)檢測治理 第二十八條農(nóng)業(yè)部依照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價及其治

20、理工作的需要，托付具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測。 第二十九條技術(shù)檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列差不多條件： （一）具有公正性和權(quán)威性，設(shè)有相對獨立的機構(gòu)和專職人員； （二）具備與檢測任務(wù)相適應(yīng)的、符合國家標(biāo)準(zhǔn)（或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的儀器設(shè)備和檢測手段； （三）嚴(yán)格執(zhí)行檢測技術(shù)規(guī)范，出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠； （四）有相應(yīng)的安全操縱措施。 第三十條技術(shù)檢測機構(gòu)的職責(zé)任務(wù)： （一）為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全治理和評價提供技術(shù)服務(wù)； （二）承擔(dān)農(nóng)業(yè)部或申請人托付的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗、鑒定和復(fù)查任務(wù)； （三）出具檢測報告，做出科學(xué)推斷； （四）研究檢測技術(shù)與方法，承擔(dān)或參與評價標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作；

21、（五）檢測結(jié)束后，對用于檢測的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷毀，不得保留。 （六）為托付人和申請人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。 第五章監(jiān)督治理與安全監(jiān)控 第三十一條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督治理，指導(dǎo)不同生態(tài)類型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測工作，建立全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測體系。 第三十二條縣級以上地點各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照條例第三十九條和第四十條的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督治理工作。 第三十三條有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)按照條例第四十一條的規(guī)定，配合農(nóng)業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。 第三十四條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗與生產(chǎn)的單位，在工作進(jìn)行期間和工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)定期向

22、農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗與生產(chǎn)應(yīng)用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級農(nóng)業(yè)行政主管部門提交試驗總結(jié)和生產(chǎn)打算與執(zhí)行情況總結(jié)報告。每年3月31日往常提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的年度生產(chǎn)打算，每年12月31日往常提交年度實際執(zhí)行情況總結(jié)報告；每年12月31日往常提交中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的年度試驗總結(jié)報告。 第三十五條從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和生產(chǎn)的單位，應(yīng)當(dāng)依照本方法的規(guī)定確定安全操縱措施和預(yù)防事故的緊急措施，做好安全監(jiān)督記錄，以備核查。 安全操縱措施包括物理操縱、化學(xué)操縱、生物操縱、環(huán)境操縱和規(guī)模操縱等（見附錄）。 第三十六條安全等級、的轉(zhuǎn)基因生物，在廢棄物處理和排放之前應(yīng)當(dāng)采取可靠措施將其銷毀、滅活

23、，以防止擴散和污染環(huán)境。發(fā)覺轉(zhuǎn)基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以操縱、消除，并向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。 第三十七條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存、轉(zhuǎn)移、運輸和銷毀、滅活時，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全治理和防范措施，具備特定的設(shè)備或場所，指定專人治理并記錄。 第三十八條發(fā)覺農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時，農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)口，收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，由貨主銷毀有關(guān)存在危險的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。 第六章罰則 第三十九條違反本方法規(guī)定，從事安全等級、的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗，未向農(nóng)業(yè)部報告的，按照條例第四十三條的規(guī)定處理。

24、 第四十條違反本方法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的，或已獲批準(zhǔn)但未按照規(guī)定采取安全治理防范措施的，或者超過批準(zhǔn)范圍和期限進(jìn)行試驗的，按照條例第四十四條的規(guī)定處罰。 第四十一條違反本方法規(guī)定，在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的，按照條例第四十五條的規(guī)定處罰。 第四十二條假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、審批書以及其他批準(zhǔn)文件的，按照條例第五十三條的規(guī)定處罰。 第四十三條違反本方法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準(zhǔn)文件的，或者核發(fā)后不履行監(jiān)督治理職責(zé)的，按照條例第五十五條的規(guī)定處罰。 第七章附則 第四十四條本方法所用術(shù)語及含義如下： 一、基因，系操縱生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位，要緊指具有遺傳信息的DNA片段。 二、基因工程技術(shù)，包括利用載體系統(tǒng)的重組DNA技術(shù)以及利用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法把重組DNA分子導(dǎo)入有機體的技術(shù)。 三、基因組，系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和。 四、DNA，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。 五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品。 六、目的基因，系指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因。 七、受體生物，系指被導(dǎo)入重組DNA