2022年藥品檢驗室工作制度

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年藥品檢驗室工作制度(一)藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、第1文秘，全國文秘工作者的114。檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。(二)藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期_檢查。(三)藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。(四)要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。(五)檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時

2、、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。(六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。(七)執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。(八)藥品第1文秘，全國文秘工作者的114。檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于_月底和_月底報告院領(lǐng)導(dǎo)，并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。(九)藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按計量法規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗，確保衡器

3、準(zhǔn)確可靠。(十)化學(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。(十二)藥品檢驗室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。2022年藥品檢驗室工作制度（二）為建立醫(yī)院藥品合理使用的長效機制，真正緩解患者看病難、看病貴的問題，進(jìn)一步減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，構(gòu)建和諧社會，推進(jìn)公立醫(yī)院試點改革，根據(jù)_部、省衛(wèi)生廳相關(guān)要求，特制定我_藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度。一、工作原則藥劑科安排專人負(fù)責(zé)，對每月醫(yī)院使用的各種藥品使用量進(jìn)行統(tǒng)計排名，將月使用金額排名前_位的針劑(抗菌藥物另計)、抗菌藥物前_名、口服藥品(包括中成藥)前_位及單品種使用金額波動幅度超過_%的四種情

4、況藥品列入動態(tài)監(jiān)控范圍。每月、每季度對藥品使用情況進(jìn)行規(guī)定項目的數(shù)據(jù)收集、整理，同時對使用情況進(jìn)行原因分析，并將分析結(jié)果報醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科再報院領(lǐng)導(dǎo)。凡無正當(dāng)理由的均視為異常波動，由醫(yī)院藥事管理委員會進(jìn)行調(diào)節(jié)。二、具體措施為了做好藥品動態(tài)監(jiān)控工作，醫(yī)院從各個環(huán)節(jié)加強科學(xué)管理，采取多種措施控制藥品的異常波動，以促進(jìn)臨床合理用藥。1.警告。藥品使用量增長速度過快有可疑促銷行為的品種，醫(yī)院對藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行警告，除了要求被警告品種的藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)書面匯報原因，還要就是否存在促銷行為進(jìn)行解釋，查有不正當(dāng)促銷行為的，終止購銷合同。2.限量采購。對藥品使用量連續(xù)增長幅度過大、臨床又必須使用

5、的品種，報院領(lǐng)導(dǎo)同意，限制該品種的采購量。3.限量使用。醫(yī)院根據(jù)既往藥品使用情況，對單藥品月使用總金額達(dá)_萬元的藥品由藥劑科監(jiān)督報醫(yī)務(wù)科及院領(lǐng)導(dǎo)，同時予本月停止使用。4.處方監(jiān)控。藥劑科以抽查的方式，對處方金額大于_元的“大處方”、普通門診處方用量超過_天、急診處方用量超過_天和慢性病處方超過一個月用量的處方進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計分析并進(jìn)行院內(nèi)公開點評，對于開具違規(guī)處方的醫(yī)生根據(jù)我院處方點評管理制度進(jìn)行處罰。_公示預(yù)警。對當(dāng)月門診、住院藥品使用總額、門診單處方金額前_名的醫(yī)生，通過醫(yī)療質(zhì)量檢查報告等方式進(jìn)行公示預(yù)警；對收受藥品回扣的科室和個人，按醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定處理，如觸犯法律的送司法機關(guān)依法追究法律責(zé)任

6、。6.抗菌藥合理應(yīng)用的管理。醫(yī)院抗菌藥物合理使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期開展抗菌藥合理應(yīng)用培訓(xùn)，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、藥劑科、醫(yī)務(wù)科每月按黃平縣人民醫(yī)院抗菌藥物分線使用分級管理實施辦法和_部_抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題_衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)_號對門診及住院病人抗生素使用情況進(jìn)行督導(dǎo)及檢查，對存在的問題在院內(nèi)進(jìn)行公示預(yù)警。對三線抗菌藥物及特殊使用藥品：包括第四代頭孢菌素頭孢吡圬、頭孢匹羅、頭孢噻利等、碳青霉烯類抗生素亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等、多肽類與其它抗菌素萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等、抗真菌藥物卡泊芬凈、米卡芬凈、伊曲康唑(口服液、注射劑)兩性霉素b含

7、脂制劑等，若無藥敏報告，必須經(jīng)副高職稱以上醫(yī)師或科主任在長期醫(yī)囑單上加簽名方可使用，其它醫(yī)師只限在臨時醫(yī)囑上開一天量，同時經(jīng)管醫(yī)師必須在病程記錄上詳細(xì)記錄使用三線抗菌素和特殊使用藥品理由及批準(zhǔn)使用人。如違反上述規(guī)定，經(jīng)醫(yī)院藥事委員會、藥劑科或醫(yī)務(wù)科進(jìn)行抽查查實，予當(dāng)事人全院通報和_元經(jīng)濟(jì)處罰；對一年內(nèi)四次出現(xiàn)違反規(guī)定者，予暫停處方權(quán)三個月處理；如屢次出現(xiàn)，則調(diào)離臨床、辭退直至解除勞動關(guān)系。7.對特殊病人需申請采購使用的新進(jìn)藥品，臨床科室必須寫明預(yù)計需使用的數(shù)量，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后藥劑科只能按臨床申請該病人需要用量采購，藥劑科不得擴大采購用量用于其它病人。8.制定病區(qū)藥品使用控制方案。根據(jù)各臨床科室相關(guān)