制藥 設備管理規(guī)程：設備事故管理規(guī)程_第1頁
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文檔簡介

1、牡丹江耀德堂制藥有限公司GMP文件設備,故管理規(guī)程文件編號SMP-SB-015-01文件版號01制訂人制訂日期年 月曰審核人審核曰期年 月曰批準人批準日期年 月曰生效日期年 月曰頒發(fā)部門質量保證部分發(fā)部門口質量保證部質量控制部工程設備部銷售部口生產技術部物料部口行政人事部注：此頁無正文目的：為了對生產所發(fā)生的設備事故及時采取有效措施，防止事故擴大和再次發(fā)生，并從事故中吸取經(jīng)驗教訓，以達到消滅事故和保證設備安全運行的目的，特制定本規(guī)程。適用范圍：適用于本公司設備事故管理。責任者：工程設備部和設備管理使用部門及人員。內 容：1設備事故的定義：凡因設備非正常損壞，造成損失、減產、停產、動力供應中斷等

2、，均 為設備事故。2設備事故的分類：設備事故分為微小事故、一般事故、重大事故、特大事故四類。其劃 分標準如下：2.1微小事故：設備零件損壞，其修復費用在1000元以下；2.2 般事故：設備零部件損壞，其修復費用在1000元5000元，影響當日產量5%以上；2.3重大事故：設備嚴重損壞，其修復費在5000元10000元，影響當日產量25%以上， 或雖未達到上述條件，但情節(jié)嚴重的其它事故。2.4特大事故：設備嚴重損壞，修復費用在10000元以上，影響當日生產，或雖未達到上述 條件，但情節(jié)嚴重，性質惡劣的其它事故。3設備事故損失計算：3.1設備修復費包括：損壞設備更新費或為修理損壞部件而花費的材料、人工、配件及其它 費用。利用設備事故停機修理期間對設備其它部分進行修理的費用不在計算之內。3.2減產損失按減產數(shù)量乘

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