后疫情時代的國之戰(zhàn)略

1、CONTENTS目錄1疫苗：是人類在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里最偉大的發(fā)明全球疫苗市場：寡頭壟斷格局，品種驅(qū)動行業(yè)增長國內(nèi)疫苗市場：景氣度回升，仍處初級階段新冠疫情爆發(fā)：疫苗價值有望得以凸顯投資策略與風(fēng)險提示2疫苗成為20世紀(jì)以來人類平均壽命快速增長的最大助力之一疫苗亦被列入20世紀(jì)10項(xiàng)最偉大的公共衛(wèi)生成就之一資料來源：wind，中信證券研究部全球疫苗發(fā)展歷程1.1 疫苗：是人類在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里最偉大的發(fā)明疫苗控制疾病效果良好，大幅下降傳染病患病率疫苗控制多種惡性傳染病傳播疫苗顯著降低兒童染病及死亡率資料來源：WHO，中信證券研究部資料來源：WHO，各公司公告，中信證券研究部全球每千名兒童死亡個數(shù)自1990年以

2、來顯著下降全球主要免疫用疫苗接種率自1990以來顯著提高100908070605040302010019902000201020112012201320142015201620170%20%40%60%80%100%Bcg Hib3Dtp3 YfvPol3 Mcv2Rcv1 Pcv3HepB3 RotaC中國2005 年及2019 年部分傳染病發(fā)病人數(shù)對比資料來源：衛(wèi)生部資料來源：中信證券研究部目前疫苗覆蓋約2/3的重要傳染病截至2018年底，全球共批準(zhǔn)針對41種疾病的77種預(yù)防性疫苗，覆 蓋約2/3的重要傳染病。但與此同時，“疫苗猶豫”導(dǎo)致傳染病呈現(xiàn)回 潮和增多的趨勢，并且目前仍有約20余種

3、疾病如瘧疾、丙型肝炎、 HIV、登革熱、MERS等缺少有效的疫苗。疫苗節(jié)約高額的醫(yī)療衛(wèi)生支出根據(jù)中國醫(yī)藥報報道，美國疫苗研發(fā)的1美元投資將帶來227美元 的醫(yī)療支出節(jié)約；而在11個西歐國家展開的一項(xiàng)調(diào)查顯示，每個麻疹 病例的治療成本為209480歐元，而麻疹疫苗接種的成本則僅為每人 0.170.97歐元。聯(lián)合疫苗及多價疫苗是未來發(fā)展熱點(diǎn)聯(lián)合疫苗及多價疫苗因其更高的疾病控制效率及預(yù)防覆蓋率而成 為未來研發(fā)青睞的熱點(diǎn)，而基因工程疫苗所具備的安全性優(yōu)勢和較強(qiáng) 的量產(chǎn)能力，也成為未來疫苗生產(chǎn)研發(fā)的趨勢。1.2 目前疫苗覆蓋約2/3的重要傳染病，節(jié)約高額醫(yī)療衛(wèi)生支出資料來源：WHO全球已批準(zhǔn)的用于預(yù)防疾

4、病或病毒的主要疫苗32.全球疫苗市場：寡頭壟斷格局，品種驅(qū)動行業(yè)增長4全球疫苗行業(yè)：小而美的細(xì)分賽道全球疫苗市場呈寡頭壟斷格局，龍頭企業(yè)借并購實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng) III.品種頭部效應(yīng)明顯，多聯(lián)多價疫苗更具優(yōu)勢2.1 全球疫苗行業(yè)：小而美的細(xì)分賽道資料來源：EvaluatePharma 2019（含預(yù)測），中信證券研究部全球疫苗市場較小但增速較快:預(yù)計2024年全球疫苗市場規(guī)模將 達(dá)到448億美元，市場份額將達(dá)到3.7%（+0.2pp），位于所有治苗接種意識較強(qiáng)，且免疫規(guī)劃納入疫苗種類更多。療領(lǐng)域第4位。2018202420182024北美市場占比最高，亞非拉澳地區(qū)發(fā)展?jié)摿Υ?北美洲市場份額1腫瘤12

5、3.8236.611.40%14.30%19.40%+5.1pp占全球疫苗市場份額超過60%，歐洲市場份額接近20%，歐美地2糖尿病48.557.62.90%5.60%4.70%-0.9pp區(qū)疫苗市場相對發(fā)達(dá)主要是因?yàn)楫?dāng)?shù)蒯t(yī)療保障完善，當(dāng)?shù)鼐用褚?3風(fēng)濕病58.154.6-1.00%6.70%4.50%-2.2pp4疫苗30.544.86.60%3.50%3.70%+0.2pp5抗病毒38.942.21.40%4.50%3.50%-1.0pp6免疫抑制劑14.236.116.90%1.60%3.00%+1.3pp7皮膚病15.832.112.60%1.80%2.60%+0.8pp8支氣管擴(kuò)張2

6、8.030.71.60%3.20%2.50%-0.7pp9感知器官22.330.55.30%2.60%2.50%-0.1pp10抗凝劑19.324.64.10%2.20%2.00%-0.2pp分類名稱年復(fù)合 增速市場規(guī)模（十億美元）市場份額份額變動全球疫苗市場2024年預(yù)計將達(dá)到448億美元全球疫苗市場地區(qū)分布5資料來源：EvaluatePharma 2019，中信證券研究部2.2 全球疫苗市場：寡頭壟斷格局，借并購實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)四大巨頭疫苗業(yè)務(wù)銷售收入（億美元）全球四大疫苗廠商合占約88.5%的市場份額：全球被WHO認(rèn)定 的疫苗生產(chǎn)商約有20余家，其中四大巨頭葛蘭素史克、賽諾菲、 默沙東、輝瑞

7、 2019年疫苗業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)收入86.5億、62.0億、 79.7億、64.8億美元（占全球份額的88.5%）。疫苗產(chǎn)業(yè)重組整合不斷，寡頭頻繁并購?fù)卣故袌龇蓊~：四大寡頭 通過并購迅速豐富產(chǎn)品管線，加強(qiáng)研發(fā)實(shí)力。疫苗研發(fā)高門檻是促成并購的關(guān)鍵因素：疫苗研發(fā)高成本導(dǎo)致疫 苗制品技術(shù)含量高，研發(fā)時間長。主要緣于：疫苗制品的技術(shù) 含量高，提取特異抗原等技術(shù)較為復(fù)雜；藥監(jiān)部門對疫苗監(jiān)管 十分嚴(yán)格，使得疫苗的研發(fā)周期平均在10年以上。100GSK賽諾菲默沙東輝瑞合計占比100%8080%6060%4040%2020%00%2013201420152016201720182019資料來源：各公司公告，醫(yī)藥魔

8、方，中信證券研究部資料來源：WHO，中信證券研究部近年全球疫苗巨頭并購頻繁歷史上疫苗品種研發(fā)周期普遍較長6資料來源：各公司官網(wǎng)，中信證券研究部7品種頭部效應(yīng)明顯，多聯(lián)多價苗備受青睞：疫苗市場品種集中度 較高，2019年全球top10疫苗產(chǎn)品總銷售額達(dá)210.2億美元（占全 球疫苗市場的63.5%），其中肺炎、HPV、帶狀皰疹、百白破多 聯(lián)苗等品種最受矚目。世界疫苗研發(fā)重點(diǎn)由單價疫苗轉(zhuǎn)向多價及聯(lián)合疫苗：聯(lián)合疫苗通 過將兩種或多種病毒，致病菌或抗原聯(lián)合配制，達(dá)到一次注射免 疫多種傳染病的效果，潛在市場疊加帶來巨大的增量空間。四大巨頭研發(fā)管線結(jié)構(gòu)豐富品種齊全，發(fā)展新型疫苗是未來主流 趨勢：四大巨頭研

9、發(fā)管線分布廣泛，涵蓋了皰疹病毒、瘧疾、肺 炎、COPD等多個領(lǐng)域。2.3 全球疫苗市場：品種頭部效應(yīng)明顯，多聯(lián)多價更具優(yōu)勢2019年全球top10疫苗產(chǎn)品及銷售額（億美元）資料來源：EvaluatePharma 2019，中信證券研究部2019年全球疫苗龍頭企業(yè)研發(fā)管線資料來源：各公司公告，公司年報，中信證券研究部3. 國內(nèi)疫苗市場：景氣度回升，仍處初級階段8行業(yè)景氣度回升，二類苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)增長良好行業(yè)集中度較低，與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距最嚴(yán)疫苗管理法開啟行業(yè)新機(jī)遇，利好龍頭疫苗企業(yè)中國疫苗市場規(guī)模未來有望加快增長中國約有14億人口，龐大的人口基數(shù)帶來對疫苗的巨大需求。近年來，隨著人民支付能力的

10、提高和防病意識的增強(qiáng)，接種疫苗的需求持續(xù) 增加。根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計，中國疫苗市場規(guī)模由2013年約199億元增加到2019年311億元，CAGR達(dá)7.72%。預(yù)計到2030年疫苗市場規(guī)模 將超過1000億元，2019年到2030年CAGR提高到11.30%，國內(nèi)疫苗市場有望快速發(fā)展。從批簽發(fā)整體數(shù)據(jù)看，疫苗行業(yè)經(jīng)歷18年長生黑天鵝事件后，從19年開始復(fù)蘇增長，2020年1-6月批簽發(fā)2.76億支，同比+11.87 ，行業(yè)整 體增長態(tài)勢良好，下半年預(yù)計有望實(shí)現(xiàn)疫情后的加速增長；從一、二類疫苗拆分來看，2020H1分別批簽發(fā)一類、二類苗1.51億、1.25億支，主要增長來源于二類疫苗（同比+45.0

11、6 ）,一類疫苗批簽發(fā)略有下滑（同比-5.94 ）。3.1 行業(yè)景氣度回升，二類苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)增長良好疫苗行業(yè)總體批簽發(fā)量統(tǒng)計14%12%10%8%6%4%2%0%-2%-4%-6%0100000000200000000300000000400000000500000000600000000700000000201520162017201820192020H1合計增速一類、二類疫苗行業(yè)總體批簽發(fā)量統(tǒng)計-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%5000000004500000004000000003500000003000000002500000002000000001500000

12、00100000000500000000201520162017201820192020H1一類疫苗-合計二類疫苗-合計一類疫苗-增速二類疫苗-增速9資料來源：中國食品藥品檢定研究院，中信證券研究部 注：截止到2020年H1資料來源：中國食品藥品檢定研究院，中信證券研究部 注：截止到2020年H1重點(diǎn)品種數(shù)據(jù)追蹤HPV疫苗：2020H1批簽發(fā)共計619萬支，同比+42.90%，依舊保持高速增長；從占比角度看，雙價、四價、九價分別占比5.90%/ 59.20%/34.89%；四價HPV疫苗穩(wěn)定放量。2020H1，默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)366.4萬支，同比+29.80%；九價HPV疫苗批簽發(fā)量

13、 高速增長。2020H1九價HPV疫苗批簽發(fā)216.0萬支，同比+83.13%；國產(chǎn)雙價HPV疫苗上市，批簽發(fā)量回升。國內(nèi)首款萬泰生物的雙 價HPV疫苗報產(chǎn)，于2020年4月份獲得批簽發(fā)。2020H1雙價HPV疫苗批簽發(fā)36.5萬支，同比增長11.12%，其中萬泰生物占比100%， GSK無批簽發(fā)。2020年全年智飛代理的HPV預(yù)計在1200萬支左右。乙肝疫苗：2020H1批簽發(fā)共計2813萬支，同比-22.78 ，主要系康泰生物生產(chǎn)車間更變注冊地停產(chǎn)導(dǎo)致無批簽發(fā)，預(yù)計今年下半年有望 恢復(fù)生產(chǎn)；華北金坦乙肝疫苗 (20ug)占據(jù)市場主導(dǎo)地位， 2020H1共計批簽發(fā)895萬支，同比+106 ，

14、增長態(tài)勢十分強(qiáng)勁。3.1 行業(yè)景氣度回升，二類苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)增長良好HPV疫苗批簽發(fā)量450%400%350%300%250%200%150%100%50%0%020000004000000600000080000001000000012000000201520162017201820192020H1合計增速乙肝疫苗批簽發(fā)量-25%-20%-15%-10%-5%0%1000000009000000080000000700000006000000050000000400000003000000020000000100000000201520162017201820192020H1合計增速資料來源：

15、中國食品藥品檢定研究院，中信證券研究部 注：截止到2021年H1資料來源：中國食品藥品檢定研究院，中信證券研究部 注：截止到2021年H110重點(diǎn)品種數(shù)據(jù)追蹤：肺炎疫苗：2020H1整體批簽發(fā)731萬支，同比+61.92 ，增長態(tài)勢良好。分品種看：13價肺炎疫苗2020H1 批簽發(fā)335萬支，同比+98 ，其 中沃森批簽發(fā)120萬支，市場占比約30 ，未來有望持續(xù)替代輝瑞市場份額；23價肺炎疫苗2020H1批簽發(fā)396萬支（成都所:民海:沃森=3:1:1），同時新冠疫情有望繼續(xù)帶動肺炎疫苗市場擴(kuò)容。狂犬病疫苗：批簽發(fā)快速放量，2020H1批簽發(fā)3417萬支，同比+27.17 ；Vero狂苗為批

16、簽發(fā)主流，人二倍體狂苗占有率提升：2020H1狂苗 批簽發(fā)中，Vero細(xì)胞狂苗市場占有率達(dá)88.5 ，人二倍體細(xì)胞市占率5.25 ，較2019年上升1.21pcts；康華生物增速強(qiáng)勁，2020H1批簽發(fā) 179萬支，同比+85.63 。3.1 行業(yè)景氣度回升，二類苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)增長良好狂犬病疫苗批簽發(fā)量-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%0200000040000006000000800000010000000120000001400000016000000201520162017201820192020H1合計增速肺炎疫苗批簽發(fā)量-20%-40%-60%-80%100%

17、80%60%40%20%0%0200000040000006000000800000010000000120000001400000016000000201520162017201820192020H1合計增速資料來源：中國食品藥品檢定研究院，中信證券研究部 注：截止到2020年H1資料來源：中國食品藥品檢定研究院，中信證券研究部 注：截止到2020年H111123.2 行業(yè)集中度較低，與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距中國生物技術(shù)康泰生物科 興生物醫(yī)學(xué) 科學(xué)院沃森 生物智飛綠 竹成大生物 金坦生物華 蘭生物邁豐 生物 其他25201510502014201520162017201820191個品種2個品

18、種3個品種2018年中國前十大疫苗公司市場份額中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，集中度較低：2019年中國共有41家具有疫苗批簽發(fā)的企 業(yè)，占全球疫苗企業(yè)數(shù)量的25-40，數(shù)量眾多。中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，品種單一：中國絕大多數(shù)疫苗生產(chǎn)商規(guī)模偏小，生產(chǎn)的疫苗 多數(shù)也是傳統(tǒng)的疫苗，產(chǎn)品同質(zhì)化問題嚴(yán)重，一個品種通常有多家企業(yè)競爭。中美疫苗市場差異體現(xiàn)：市場規(guī)模較小，人均消費(fèi)低；國內(nèi)以老舊品種為主，創(chuàng)新 性疫苗較少；6歲以上的青少年及成年人疫苗市場空白。超過一半以上國內(nèi)企業(yè)僅能生產(chǎn)一種疫苗產(chǎn)品中美疫苗接種譜具有較大差異資料來源：灼識咨詢，中信證券研究部資料來源：灼識咨詢，中國食品藥品檢定研究院，中信證券研究

19、部資料來源：康希諾招股說明書，中信證券研究部重大“黑天鵝”事件引領(lǐng)行業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管“長生疫苗”事件爆發(fā)，監(jiān)管體系升級3.3 最嚴(yán)疫苗管理法開啟行業(yè)新機(jī)遇，利好龍頭疫苗企業(yè)疫苗管理法監(jiān)管細(xì)則疫苗管理法出臺將加速行業(yè)整合，提高準(zhǔn)入門檻，利好優(yōu)勢企業(yè)13疫苗監(jiān)管法與流通管理?xiàng)l例相互呼應(yīng)，實(shí)現(xiàn)疫苗全生命周期監(jiān)管疫苗管理法將開啟中國疫苗新時代，競爭優(yōu)勢向龍頭傾斜資料來源：中華人民共和國疫苗管理法，中信證券研究部資料來源：中華人民共和國疫苗管理法，中信證券研究部利好龍頭疫苗企業(yè)。行業(yè)準(zhǔn)入門檻和規(guī)范程度的不斷提高，疫苗技術(shù)迭代升級發(fā)展，疫苗行業(yè)的整合重組大勢所趨，集中度也有望快速提 高。規(guī)模小、品種單一、缺乏核

20、心研發(fā)能力、生產(chǎn)水平落后的的疫苗企業(yè)將面臨被淘汰或并購的生存壓力，而研發(fā)管線豐富且具有領(lǐng)先創(chuàng)新 研發(fā)實(shí)力的優(yōu)勢疫苗企業(yè)預(yù)計未來將占據(jù)更多市場份額。4. 新冠疫情爆發(fā)：疫苗價值有望得以凸顯14新冠有可能與人類長期共存，創(chuàng)新技術(shù)路線加快疫苗研發(fā)全球新冠疫苗研發(fā)迫在眉睫，大國間的“軍備競賽” III.新冠疫苗有望帶來業(yè)績彈性，疫情催化下行業(yè)接種率提升4.1 新冠有可能與人類永存，創(chuàng)新技術(shù)路線加快疫苗研發(fā)新冠疫情依舊嚴(yán)峻。截至9月3日，COVID-19已造成接近2600萬人的感染，其中包括近97萬人的死亡，WHO預(yù)測COVID-19可能要在2021年才能得到完全控制。新冠有可能與人類永存。根據(jù)今年4月

21、Science發(fā)表的一篇文章顯示，Marc Lipsitch利用新冠病毒類似的冠狀病毒OC43和HKU1在美國的傳播 數(shù)據(jù)對新冠未來長時間流行情況作出預(yù)測：(1)若感染后的免疫力維持時間較短（類似于OC43、HKU1），在40周左右，則預(yù)計疫情將每年都 會爆發(fā)；(2)人群免疫力能夠維持2年左右，則預(yù)計疫情每2年爆發(fā)一次。研制新冠疫苗或是解決問題的最根本方法。無論是哪種情況，都較為悲觀。若無有效的疫苗出現(xiàn)，人類可能需要頻繁性地進(jìn)行一些疏離措施，同時為了保證醫(yī)療系統(tǒng)不崩潰，很多人可能就要進(jìn)行居家隔離。疫苗或是解決新冠疫情的最根本方法。COVID-19海外確診情況新冠病毒或不間斷爆發(fā)，與人類永存15

22、資料來源：JHU，Wind，中信證券研究部 注：截止到9月3日資料來源：Kissler et al., Science 368, 860868 (2020)，中信證券研究部4.1 新冠有可能與人類長期共存，創(chuàng)新技術(shù)路線加快疫苗研發(fā)全世界正沿著五條技術(shù)路線研制新冠疫苗。目前COVID-19疫苗研發(fā)的五條技術(shù)路線分別包括滅活疫苗、基因工程重組的亞單位疫苗、腺病毒載 體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗等五個方向，覆蓋了疫苗研發(fā)的第1-3代技術(shù)。目前研究團(tuán)隊多采取二、三代疫苗技術(shù)。從技術(shù)路線看，傳統(tǒng)的滅活疫苗技術(shù)雖工藝路線成熟，但其成分復(fù)雜，毒株篩選難度大，周期較長； 而其余類型的疫苗都以轉(zhuǎn)基

23、因技術(shù)為支持，速度更快，這也是現(xiàn)在多數(shù)團(tuán)隊所采用的研發(fā)路徑。新冠疫苗研制有望加速。利用創(chuàng)新手段有望加速疫苗的研制。例如陳薇院士在2014年僅用短短4個月時間，就利用腺病毒技術(shù)載體將埃博拉 疫苗推入臨床研究；考慮到疫情的嚴(yán)重及急迫性，國家相關(guān)部門有望提速疫苗研發(fā)中的審評審批等環(huán)節(jié)。結(jié)合創(chuàng)新的技術(shù)及國家政策的加速 料將使得新型疫苗原本近10年的研發(fā)周期大大縮短。疫苗研發(fā)按技術(shù)層次分類新冠流行大背景下的疫苗加速研發(fā)及生產(chǎn)資料來源：中國疫苗行業(yè)協(xié)會，中信證券研究部16資料來源：N Engl J Med 2020; 382:1969-1973，中信證券研究部174.2 全球新冠疫苗研發(fā)迫在眉睫，大國間的

24、“軍備競賽”全球新冠疫苗研發(fā)如火如荼。截至9月4日，全球共有近176個 COVID-19候選疫苗正在研發(fā)中（34個處于臨床試驗(yàn)，142處于 臨床前）。國外進(jìn)展較快的是Moderna的mRNA-1273、德國企業(yè)BioNTech的 BNT162b1、Inovio的INO-4800，英國牛津大學(xué)研制的ChAdOx1 nCoV-19病毒載體疫苗以及俄羅斯的rAd26-S+rAd5-S等。國內(nèi)進(jìn)展較快的主要有國藥集團(tuán)北京所/武漢所、康希諾生物、智飛生物等。全球COVID-19候選疫苗研發(fā)數(shù)量統(tǒng)計（按臨床試驗(yàn)分期分類）資料來源：The New York Times，中信證券研究部注：截止到2020年9月

25、4日全球COVID-19候選疫苗研發(fā)進(jìn)程（未來關(guān)鍵時間點(diǎn)及產(chǎn)能預(yù)測）資料來源：N Engl J Med 2020; 382:1969-1973，中信證券研究部預(yù)測 注：截止到2020年9月4日184.3 新冠疫苗有望帶來業(yè)績彈性，疫情催化下行業(yè)接種率提升新冠疫苗有望帶來業(yè)績彈性?；谙铝嘘P(guān)鍵假設(shè)：接種人數(shù)：參考我國人口結(jié)構(gòu)以及新冠的受累人群，假設(shè)新冠疫苗國內(nèi)接種人次按照8億 算，每年接種一次；疫苗定價：我們判定會介于一類及二類苗之間，參考流感疫苗定價，假設(shè)新冠疫苗100元/支；競爭格局：目前由于 三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果尚未公布，五種技術(shù)平臺均有成苗的可能性。結(jié)合企業(yè)潛在產(chǎn)能判斷，當(dāng)下屬于嚴(yán)重的供不應(yīng)求狀態(tài)，假設(shè)智飛生物、康 泰生物、康希諾、沃森生物的產(chǎn)能分別為3億、3億、1億、1億支；凈利率：參考國內(nèi)企業(yè)新型疫苗研發(fā)成本，凈利率預(yù)計在30%左右。綜上，我們粗略測算新冠疫苗國內(nèi)市場空間大約為800億元（8億*100元/人份），近2019年國內(nèi)疫苗行業(yè)市場規(guī)模300億的三倍。理想情況下 預(yù)計帶來的凈利潤約240億元，考慮帶量采購及降價預(yù)期（按50%計算）約120億元。此外，疫情下疫苗關(guān)注度提升，有望提升整體疫苗行業(yè)接種率。根據(jù)百度指數(shù)，新冠疫情發(fā)生后疫苗關(guān)注度具有顯著提升。借鑒2009年甲流H1N