設(shè)施和環(huán)境管理程序-檢驗(yàn)科程序文件

1、【實(shí)用】檢驗(yàn)科SOP文件4.2.3用于檢驗(yàn)環(huán)境用的設(shè)備與檢驗(yàn)用儀器一同編入量值溯源計(jì)劃藥海無涯 學(xué)無止境 專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【實(shí)用】檢驗(yàn)科SOP文件4.2.3用于檢驗(yàn)環(huán)境用的設(shè)備與檢驗(yàn)用儀器一同編入量值溯源計(jì)劃藥海無涯 學(xué)無止境 專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【實(shí)用】檢驗(yàn)科SOP文件藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域設(shè)施和環(huán)境管理程序1目的為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和可靠性，對(duì)可能影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的 環(huán)境因素和設(shè)施進(jìn)行有效的監(jiān)控。2范圍對(duì)使用儀器設(shè)備的環(huán)境建立、控制與維護(hù)；對(duì)標(biāo)本貯存的環(huán)境建立、控制與維護(hù)；對(duì)消耗品貯存的環(huán)境建立、控制與維護(hù)；按照檢驗(yàn)方法要求對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境的建立、控制與維護(hù)；對(duì)偏離控制目標(biāo)時(shí)實(shí)施的措施對(duì)安全應(yīng)急設(shè)

2、施的管理與維護(hù)。職責(zé)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的配置工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)組織制定各項(xiàng)環(huán)境控制目標(biāo)；(2)負(fù)責(zé)建立各監(jiān)控部位的監(jiān)控手段和記錄措施。各專業(yè)組長(zhǎng)(1)根據(jù)工作需要提出設(shè)施和環(huán)境配置的要求，并對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常管理。(2)負(fù)責(zé)本室各種安全設(shè)施(消防滅火器材等)的定期檢查和日 常管理，保證隨時(shí)可供使用。(3)負(fù)責(zé)劃分區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生，保持實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的清潔、整齊、安靜。工作人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)控，保證設(shè)施和環(huán)境符 合要求，并記錄設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。4工作程序設(shè)施和環(huán)境要求的來源：根據(jù)儀器設(shè)備使用的要求和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求和標(biāo)本的要 求，建立環(huán)境控制目標(biāo)。檢驗(yàn)過程中使用的

3、消耗性材料和試劑的貯存對(duì)環(huán)境條件有要 求時(shí)，應(yīng)有措施保證予以滿足。標(biāo)本的收發(fā)、制備、檢驗(yàn)和貯存環(huán)境應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或樣品 特定的要求，詳見標(biāo)本管理程序。實(shí)驗(yàn)室供電系統(tǒng)應(yīng)與儀器設(shè)備使用電量相匹配，并具有良好 的接地線，以保證用電安全。健康環(huán)保方面的法律法規(guī)要求，如實(shí)驗(yàn)室生物安全、醫(yī)療廢 物處置等。設(shè)施與環(huán)境要求的配置技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)需要，提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)或改造方案，以及設(shè) 施和環(huán)境配置要求，經(jīng)科主任審核，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。如需采購(gòu)，按采 購(gòu)控制程序?qū)嵤?。技術(shù)負(fù)責(zé)人在指導(dǎo)建立檢驗(yàn)環(huán)境、標(biāo)本保管環(huán)境、消耗品貯 存環(huán)境控制目標(biāo)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器布置在遵循不能相互影響的同時(shí)， 還應(yīng)考慮使用的方便性?！緦?shí)用】檢驗(yàn)科S

4、OP文件4.5.1各部門應(yīng)做好內(nèi)務(wù)管理，使檢驗(yàn)室內(nèi)保持清潔、整齊、標(biāo)識(shí)藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【實(shí)用】檢驗(yàn)科SOP文件藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域執(zhí)行周期檢定。檢定執(zhí)行量值溯源管理程序。監(jiān)控與維持若環(huán)境條件對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和設(shè)備精度有影響，應(yīng)按影響程度采 取不同的監(jiān)控措施，必要時(shí)配備相應(yīng)的監(jiān)控與記錄設(shè)備。 具體措施和 配備要求由使用部門提出，檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)后實(shí)施。對(duì)設(shè)備使用有環(huán)境要求時(shí)，應(yīng)在“設(shè)備使用記錄”中記錄清 楚。對(duì)環(huán)境條件有要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)在檢驗(yàn)過程中做好環(huán)境監(jiān)控記 錄，并在原始記錄上反映出來質(zhì)量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí)，發(fā)現(xiàn)在檢驗(yàn)過程中環(huán)境條件 或輔助設(shè)施不符合要求，應(yīng)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人。

5、按糾正措施控制程序 實(shí)施。本科特殊工作區(qū)域的要求使用前，要對(duì)特殊工作區(qū)域的性能和條件進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)收， 保證其功能和技術(shù)符合有關(guān)要求。要對(duì)進(jìn)入和使用特殊工作區(qū)域制定有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量和檢驗(yàn)人員的健康、人身安全和設(shè)備安全。檢驗(yàn)工作安全為保障檢驗(yàn)工作過程中的人身和儀器設(shè)備安全，各專業(yè)組應(yīng) 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定和危險(xiǎn)品管理規(guī)定。各檢驗(yàn)場(chǎng)所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施并放置在醒目易取的位 置。在必要的區(qū)域配備防盜和安全裝置。檢驗(yàn)科內(nèi)務(wù)管理清楚。不得在檢驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行與檢驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)，存放與檢驗(yàn)無關(guān)的物品。具體執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理規(guī)定各檢驗(yàn)室在檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢物按醫(yī)療廢物處置規(guī)定執(zhí) 行。實(shí)驗(yàn)室為受控區(qū)域，應(yīng)有明顯的限制進(jìn)入的標(biāo)識(shí)，非本檢驗(yàn)科 工作人員進(jìn)入時(shí)，需填寫外來人員登記表經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，由相 關(guān)專業(yè)組人員陪同進(jìn)入特