質(zhì)量管理體系審核手冊

1、 HYPERLINK / 基于過程的質(zhì)量治理體系審核指南 序認證及其認可作為一種國際通行的技術(shù)性方法，因其對質(zhì)量、環(huán)境、安全及能力等方面操縱措施的評價作用，及其在貿(mào)易、消費、健康、信息和社會責任等領(lǐng)域的廣泛運用，已使之成為了服務于國家經(jīng)濟進展、貿(mào)易政策的重要技術(shù)手段和公共行政治理的重要依托。我國政府、行業(yè)和社會對合格評定活動及其結(jié)果的高度重視和逐步認同，提升了認證認可工作的技術(shù)權(quán)威性和社會價值，同時也給認證認可工作提出了更高的進展要求，即提高認證認可工作質(zhì)量、增強認證認可工作的科學性和有效性，并以此確保認證認可結(jié)果的公信力。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）一貫重視認證認可基礎(chǔ)理論和應用技

2、術(shù)的研究，并將其作為實現(xiàn)認證認可工作可持續(xù)進展的一項重要措施。本著發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢、共同開發(fā)和資訊共享的原則，圍繞規(guī)范認證工作質(zhì)量，提高認證有效性這一主旨，CNAS組織開發(fā)了旨在為認證工作提供有用關(guān)心的系列技術(shù)報告。這些技術(shù)報告體現(xiàn)了與認證及其審核有關(guān)的理念、方法和經(jīng)驗，反映了認可機構(gòu)和認證機構(gòu)對有關(guān)認可規(guī)范和相關(guān)標準的一致理解和認識。這些技術(shù)報告旨在為認證機構(gòu)的治理和審核提供指導。然而，這些技術(shù)報告不擬作為對有關(guān)認可規(guī)范及其相關(guān)要求的釋義，它們僅從操作層面上就實施方法給出指導性建議，所提供的示例并非唯一可選的方法，僅供進一步講明或參考之用。這些技術(shù)報告可為認證機構(gòu)的治理和審核借鑒之用，也可為認可

3、機構(gòu)的評審提供參考。本文件為認證機構(gòu)實施質(zhì)量治理體系的現(xiàn)場審核提供指南，其附件四和附件五分不為質(zhì)量治理體系與環(huán)境治理體系的結(jié)合審核及質(zhì)量治理體系與職業(yè)健康與安全治理體系的結(jié)合審核提供指導，附件六提供了一個結(jié)合審核打算的示例。本文件由CNAS提出并歸口。本文件要緊起草單位：CNAS、華信技術(shù)檢驗有限公司和杭州萬泰認證有限公司本文件要緊起草人：劉曉紅、陸明、韋斌生、穆瑾基于過程的質(zhì)量治理體系審核指南1 引言GB/T 19001-2000質(zhì)量治理體系 要求（等同采納ISO9001：2000）提出了一種思想，即“鼓舞在建立和實施質(zhì)量治理體系，以及改進其有效性時采納過程方法，以便通過滿足顧客要求來增強顧

4、客中意”。這種思想為組織有效地按照GB/T 19001-2000標準的要求建立和貫徹其質(zhì)量治理體系（以下簡稱QMS）以及改進該治理體系的有效性提供了指導方向。然而，針對組織按照GB/T 19001建立的QMS采納什么樣的審核路徑或?qū)徍朔椒ㄒ杂行У卦u價組織它的符合性和有效性，一直是行業(yè)內(nèi)持續(xù)討論的問題。最近幾年，與QMS認證活動及其結(jié)果相關(guān)的各方，尤其是QMS獲證組織所提供產(chǎn)品的最終用戶，對認證機構(gòu)所實施的認證及其審核的有效性提出了明確期望，即認證機構(gòu)應始終關(guān)注被認證組織的顧客的需要，基于有效地對組織的QMS實施審核的基礎(chǔ)上進行第三方的認證，做出認證決定并頒發(fā)認證證書。而實施有效的審核的差不多條

5、件確實是由有能力的人采納合適的方法實施審核。本指南文件正是緣于那個緣故，提出了基于組織所確定的過程來實施QMS審核的方法，以此來滿足提高審核有效性的期望與要求。2 范圍本文件為QMS的現(xiàn)場審核提供指南。3 規(guī)范性引用文件以下引用文件，注明日期的，僅引用的版本適用，未注明日期的，其最新版本（包括任何修訂）適用于本文件。GB/T19011-2003 質(zhì)量和（或）環(huán)境治理體系審核指南CNAS-CC01:2007 治理體系認證機構(gòu)要求 （等同采納GB/T27021-2007）GB/T19001-2008 質(zhì)量治理體系 要求 GB/T19000-2008 質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語4 術(shù)語和定義GB/T1

6、9000-2008、GB/T19001-2008和GB/T19011-2003中的術(shù)語和定義適用于本文件。5 基于過程的QMS審核5.1 概述5.1.1基于過程的QMS審核作為一種審核的思路和方法，基于過程的QMS審核具有以下特征：1） 不管是推斷QMS的整體績效，依舊審核一個具體過程，都以其績效指標的實現(xiàn)與改進情況為基礎(chǔ)；2） 參照組織自身的業(yè)務流程，并按照組織所確定的一定數(shù)量和類型的QMS過程及其之間的內(nèi)在連接關(guān)系，對審核的路徑進行策劃和實施審核；3） 它始終以滿足組織的顧客要求作為審核的關(guān)注點，并以產(chǎn)品實現(xiàn)類的過程作為審核的主線；4） 在對產(chǎn)品實現(xiàn)類的過程實施審核的同時，關(guān)注與之相關(guān)的Q

7、MS其他過程（組織治理類的過程、資源類的過程和監(jiān)視、測量、分析與改進類的過程）的作用和績效；5） 針對每一個過程的審核，以該過程的績效指標為切入點，通過追蹤其業(yè)績表現(xiàn)以及過程之間的輸出/輸入的關(guān)系，從系統(tǒng)的角度評價該過程在QMS中的作用及其有效性；6） 從QMS的整體角度，關(guān)注法規(guī)、顧客和相關(guān)方要求的實現(xiàn)情況、過程間的接口和過程的績效情況等方面，并對QMS的適宜性和有效性做出綜合評價。5.1.2 基于過程的QMS審核的優(yōu)勢1） 審核是以組織所確定的過程及其績效指標為切入點，并以組織的業(yè)績表現(xiàn)為要緊線索，同時基于審核員的實時推斷而不斷地調(diào)整審核的重點，即審核始終處于一種動態(tài)的推斷過程中，從QMS

8、的整體角度推斷過程活動與標準的符合性，進而提高審核的有效性；2） 審核是基于組織的實際業(yè)務流程設(shè)計審核路徑，并關(guān)注每一個過程的顧客要求及該過程的有效性，這有利于發(fā)覺組織的QMS與事實上際運行是否存在“兩層皮”的問題，從而確保組織的QMS的建立、實施和改進與組織的質(zhì)量績效緊密結(jié)合；3） 審核時關(guān)注質(zhì)量目標的系統(tǒng)性及過程間的接口，打破部門/職能單元間的隔閡，不僅關(guān)注每個職能單元“份內(nèi)”的執(zhí)行情況，更關(guān)懷過程的系統(tǒng)性，這有利于發(fā)覺是否存在部門目標與過程目標不一致的問題，即系統(tǒng)與子系統(tǒng)目標不協(xié)調(diào)的問題，有利于發(fā)覺過程及QMS的有效性問題；4） 審核中比較容易發(fā)覺過程接口間的缺陷和系統(tǒng)性問題，這有利于識

9、不不增值的過程以及持續(xù)改進過程，從而通過審核達到持續(xù)改進QMS的目的；5） 審核員提問的對象是與過程相關(guān)的活動本身不是標準條款，使得審核方法容易為受審核方所理解；6） 審核所提供的增值服務比較明顯。5.2 基于過程的QMS審核的實施基礎(chǔ)5.2.1 受審核的組織組織差不多按照GB/T19001-2008標準中4.1的要求，依照其業(yè)務流程，確定自身的過程，明確這些過程的績效指標，以及通過不斷地監(jiān)視這些指標所獲得的信息來分析和改進該過程及績效。注：本文件的附件一就組織確定其QMS過程提供了部分講明5.2.2 審核組除了滿足CNAS-CC01的相關(guān)要求，認證機構(gòu)在選派審核組時還需特不考慮：1） 審核組

10、成員同意過“采納過程方法建立、實施和改進組織治理體系”及“基于過程的審核”的培訓，能夠理解和掌握“基于過程的審核”的思路、方法與技巧；2） 審核組成員有能力依照受審核方的實際業(yè)務流程（如，通過現(xiàn)場巡視）和已確定的過程（如，體系文件中已定義），并結(jié)合標準GB/T 19001-2008中的要求，形成有關(guān)受審核方所確定的過程之間相互關(guān)系的概念；3） 審核組長需有能力通過對受審核方的過程的了解，而對審核活動進行策劃，編制審核打算，并在審核中有效、合理地利用審核組的資源；4） 審核組中有成員熟悉受審核方產(chǎn)品和業(yè)務流程及其活動。5.3 策劃基于過程的審核所需獲得的組織信息5.3.1關(guān)于初次認證審核，在一時

11、期審核前，審核組需要了解或掌握受審何方所確定的過程（包括外包過程）的情況；監(jiān)督審核和再認證審核前，審核組需要獲得上述情況的變化信息或可能導致審核方案變化的其他信息。5.3.2 在一時期審核中，審核組的要緊任務是完整、準確地認識組織所確定的過程、過程順序與相互作用、過程的指標及其擁有者，以及多場所與過程的關(guān)系等。這些能夠通過在組織的現(xiàn)場對組織產(chǎn)品/服務實現(xiàn)過程的現(xiàn)場巡視、與高層治理者的溝通、對治理體系文件（手冊和相關(guān)程序）的審查等手段獲得。在一時期審核中應獲得的具體信息包括：1） 組織對其過程、過程目標和指標的確定情況。注：指標應涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其他過程的有效性和效率，而完全按照標準條款來確定

12、過程是不大可能給出具體過程指標的，因此是不可同意的。2） 組織對所確定的過程順序和過程相互作用的描述；3） 組織所確定的過程與認證（審核）準則（標準或規(guī)范文件）的關(guān)系的描述；4） 組織對其與顧客、產(chǎn)品和過程有關(guān)的關(guān)鍵指標與組織業(yè)績的跟蹤情況與趨勢分析，以及對法律法規(guī)的符合情況與趨勢分析；注：不僅限于體系的運行績效本身。5） 組織的要緊相關(guān)方的負面信息；注：不僅限于投訴信息。6） 組織最近12個月內(nèi)的內(nèi)審和治理評審的策劃、實施情況，及實施結(jié)果如何運用到治理體系的改進上的信息；7） 組織同意第二時期審核的預備情況，以及從提出申請到一時期審核之間的任何變化情況；8） 對審核范圍的確認信息（包括實際位

13、置、組織單元、受審核的活動和過程、審核所覆蓋的時期及多場所）；9） 從組織的顧客角度，按照產(chǎn)品實現(xiàn)的業(yè)務流程所需的過程的思路對標準GB/T 19001-2008要求的刪減的合理理由。5.3.3 第一時期審核結(jié)束后，審核組應對收集的信息和證據(jù)進行分析，就組織對過程確定的充分性和對審核預備的充分性做出推斷，并分析審核組實施二時期審核存在的風險。審核組要讓受審核方理解和同意一時期所提出的問題。此外，審核組還需識不任何引起他們和/或受審核方關(guān)注的、在第二時期審核中可能被判定為不符合的問題。注：那個地點是指可能會形成不符合的可疑方面，但在一時期審核審核員一般可不能提出不符合項。5.3.4 針對一時期審核

14、中發(fā)覺的問題，組織在短時刻內(nèi)難以解決并足以導致阻礙二時期的審核實施時，應判定組織對一時期審核預備不充分。為此，審核組需要再次進行一時期審核，或認證機構(gòu)推斷受審核方提供的糾正措施證據(jù)足以排除二時期審核的風險時，方能進入二時期審核。當出現(xiàn)下列情況時將可能判定為一時期預備不充分：1） 組織所提供的產(chǎn)品或服務不滿足國家與行業(yè)的法律法規(guī)；2） 組織未確定其過程、過程目標和指標，以及過程順序和相互關(guān)系；3） 組織未充分確定其過程、過程目標和指標，以及過程順序和相互關(guān)系；注：審核員宜從組織所從事的行業(yè)特點、組織及其產(chǎn)品的實際風險來推斷組織所確定的過程的合理性，并應充分地理解組織用自己的語言所描述的過程。不管

15、如何樣，過程應有確定的目標和指標、輸入、輸出、活動和資源，其表現(xiàn)形式能夠是各種形式，如文字、圖示、表格等。4） 內(nèi)審與治理評審尚未或全部實施。5.4 基于過程的二時期審核打算的編制5.4.1審核組編制二時期審核打算時宜考慮如下方面：1） 依照優(yōu)先排序的原則，考慮過程在體系中的關(guān)鍵程度和審核效率等因素，依照審核的關(guān)注點來配備合適的資源，如審核人員、時刻等；2） 依照組織已定義的過程、過程的順序和相互關(guān)系以及外部分場所的有關(guān)情況，來確定審核的路徑；注：通常情況下，關(guān)于審核路徑與過程的鏈接，一是順業(yè)務流程，另一是逆業(yè)務流程，審核組能夠依照不同的需要靈活應用。3） 當組織有多個外部分場所時，審核打算尤

16、其需要關(guān)注過程的接口及外部分場所與總部的治理接口。特不是，當存在由其他認證機構(gòu)審核過的外部分場所的情況下，更應考慮如何利用相關(guān)信息進行有效的審核策劃；注：審核組先安排對外部分場所的審核，然后再安排到總部進行審核，可能比較有利于在組織總部對其體系進行系統(tǒng)評價。然而，倘若不能實施先分場所再總部的審核順序，應確保對組織的所有審核活動結(jié)束后才形成最終的審核發(fā)覺，且盡可能幸免兩場所審核間隔過長，一般不宜超過三個月。4） 考慮組織的實際布局和要緊的產(chǎn)品實現(xiàn)過程優(yōu)化審核路徑和時刻；5） 當審核組包括多個審核員進行審核（或多體系結(jié)合審核）時，需要考慮各審核員的實際能力和優(yōu)勢來分組，并針對多審核路徑的連接和必要

17、的溝通做出事先安排；6） 關(guān)于監(jiān)督審核和再認證審核，認證機構(gòu)應將變化的信息，尤其是會導致審核方案發(fā)生變化的信息，如：增加和縮小審核范圍（包括產(chǎn)品、過程、場所等）、人員變化、組織結(jié)構(gòu)調(diào)整等，給予審核組，以便其對審核打算進行必要的調(diào)整。5.4.2 審核打算的詳略程度要能夠反映審核的范圍和復雜程度，初次認證的審核打算和再認證的審核打算應覆蓋GB/T19001-2008的全部要求和組織確定的所有過程。注：為了提示審核是否能夠覆蓋認證準則（標準）的全部（或部分）要求，審核打算中能夠列出審核所依據(jù)的準則（標準）的條款。5.4.3 本文件的附件二提供了對一個組織QMS的第二時期審核打算的示例。5.5 審核組

18、的內(nèi)部溝通審核組在審核中召開內(nèi)部溝通會議是必要的溝通環(huán)節(jié)，尤其是審核組包括多名審核員或多個審核小組的時候。內(nèi)部溝通會議可在審核的不同時期進行，并可能涉及到以下內(nèi)容的一項或多項： 1） 一時期審核的情況/上一次審核情況及遺留問題（審核預備時）；2） 組織產(chǎn)品和過程的特點、組織要緊過程所涉及的職能單元/組織單元以及他們的接口（審核預備時）；3） 需要審核組其他人員在審核中追蹤審核的信息的溝通（審核過程中）；4） 評價審核進展情況，必要時，重新分派審核組成員的工作（審核過程中）；5） 對審核發(fā)覺的評審和確定（審核過程中或編寫審核發(fā)覺與審核報告前）；6） 對治理體系的綜合評價（編寫審核發(fā)覺和審核報告前

19、）等。5.6 實施基于過程的第二時期審核5.6.1在組織的現(xiàn)場實施的第二時期審核至少覆蓋以下方面：1） 組織的QMS與認證準則（適用的QMS標準或其他規(guī)范性文件）的所有要求的符合性及證據(jù)；2） 組織對過程運行的操縱；3） 組織依照質(zhì)量績效目標和指標對其關(guān)鍵質(zhì)量績效進行監(jiān)視、測量、報告和評審；注：質(zhì)量績效目標和指標應與認證準則的期望相一致。4） 組織的產(chǎn)品及其質(zhì)量績效與法律法規(guī)的符合性；5） 組織的產(chǎn)品及其質(zhì)量績效與顧客要求和期望的一致性；6） 組織對其質(zhì)量方針的治理，以及質(zhì)量方針與組織業(yè)務方針或策略的一致性；7） 內(nèi)審的實施、發(fā)覺與結(jié)論的關(guān)系和有效性；8） 治理評審的實施、發(fā)覺與結(jié)論和有效性；

20、9） 持續(xù)改進措施與內(nèi)審、治理評審和外部評審發(fā)覺與結(jié)論的一致性和實施的效性；10） 組織的產(chǎn)品質(zhì)量與顧客要求和法律法規(guī)要求、質(zhì)量方針與質(zhì)量績效目標和指標、QMS運作與質(zhì)量績效、人員職責與能力等的內(nèi)在聯(lián)系，以及他們之間的關(guān)系。5.6.2 實施基于過程的現(xiàn)場審核的有效途徑之一是采納“檢查、措施、策劃和實施（CAPD）”的審核方式。其中：l C （Check，檢查）：依照組織的測量結(jié)果,審核員將該過程的實際績效指標與組織的預期績效指標進行比較(找到審核的切入點)；l A （Action，措施）：依照指標的比較結(jié)果，審核員追蹤組織是否差不多進行了指標比較并就此采取了相應補救措施或進行了持續(xù)改進，以及了

21、解它們的實施結(jié)果；l P （Plan，策劃）：針對原有的已確定過程，審核員檢查組織的策劃情況，并評估該過程能否確保組織滿足預期績效目標；l D （Do，實施）：按照組織的策劃要求，審核員檢查過程的實施情況和關(guān)注其有效性。CAPD，即基于某一過程的結(jié)果來推斷該過程的策劃及相關(guān)支持活動的有效性，來查找有關(guān)過程的改進機會的一種審核方式。依照過程的結(jié)果（該過程當前績效與預期績效的比較），審核員推斷阻礙該過程結(jié)果的可能因素，即涉及過程的人、機、料、法、環(huán)、測量等治理因素，來查找下一步審核的關(guān)注點。它有助于審核員較快地發(fā)覺組織過程及其活動中存在的薄弱環(huán)節(jié)，以及它們之間接口存在的問題。在審核中，審核員應隨時

22、對審核過程中獲得的信息進行分析和推斷，不斷地調(diào)整審核的路徑和方向，并追溯到組織治理體系上存在的問題。 本文件提供了適用于每一過程的通用的審核思路和路徑，而在某一特定的審核中，還應依照具體過程的特征，有不同的側(cè)重點和審核路徑，并依照審核的實際進展情況進行必要的調(diào)整。1） 針對過程結(jié)果所實施的審核（C）問詢過程的負責人，了解過程的概況與要緊活動，以及過程績效指標的實際情況與趨勢，進而分析指標反映出來的問題，以此來選擇審核的切入點。例如，有關(guān)的指標，特不是與顧客有關(guān)的指標，是否達到預定的要求？若指標顯示不良或趨勢存在風險，組織采取了哪些行動？通過分析指標的表現(xiàn)，初步推斷過程中可能存在的問題，并以此作

23、為審核追蹤的重點。2） 針對組織的過程指標及采取的措施所實施的審核（A）（1） 倘若過程指標滿足預期要求，除了要了解指標的測量方法外，應向過程負責人重點了解對目前指標的看法和對過程持續(xù)改進方面所作的工作，新的目標、新的措施的設(shè)定和目前的進展實施情況以及其有效性；（2） 倘若指標不滿足預期要求，應向負責人了解是否明白問題產(chǎn)生的緣故及所采取措施的效果，并對相關(guān)的措施進行跟蹤落實。注:通過對數(shù)據(jù)的分析推斷可能會引發(fā)人員能力的培養(yǎng)與提升，與過程活動相關(guān)的程序的改進與變更，文件/記錄的傳遞與治理的改進等多方面的行動。通常，上述的審核活動大部分是針對過程的負責人所進行的審核。（3） 對組織已策劃的過程實施

24、審核（P/D）。這一審核的目的是推斷目前組織已識不的過程的適宜性和有效性。依照上述分析和推斷的結(jié)果確定抽取的樣本，然后按照組織程序文件的規(guī)定從過程的輸入開始直到過程輸出的結(jié)果為至，推斷所抽取樣本對比該程序文件要求的符合程度。注:審核的抽樣是對治理活動的抽樣,如：關(guān)注組織的變化部分（過程、職能、人員等的變化）的審核抽樣；對問題較多或風險較大的活動和場所等的審核抽樣。這與對產(chǎn)品的抽樣是不同的，這種抽樣往往是基于審核員的經(jīng)驗和推斷能力，并依照現(xiàn)場的實際情況對樣本是否具有代表性或可能認為是治理薄弱的環(huán)節(jié)來進行。在審核中，依照現(xiàn)場所獲得的信息，可能隨時會進一步追查到相關(guān)過程的活動，現(xiàn)在的審核要落實相關(guān)的

25、證據(jù)，確認有關(guān)的活動得到了實施且有效，同時應始終觀看是否有更有效的方法？規(guī)定的活動還會存在哪些風險？如：人員的能力，設(shè)備/工裝的合理性，過程活動的接口，文件記錄的傳遞和治理方式，信息的溝通渠道，過程的評價準則的合理性和實施有效性等方面。通過上述審核活動發(fā)覺治理體系符合準則的程度及改進方向。5.7審核發(fā)覺審核發(fā)覺應能表明符合或不符合審核準則。任何一項不符合的審核發(fā)覺都應具備清晰的三個部分內(nèi)容，即:1) 觀看到的導致不符合的客觀證據(jù)；2) 對比審核準則,對不符合判定的描述；3) 對審核準則或其某項要求的具體引用。注:本文件的附件三就不符合的描述、不符合的糾正和糾正措施提供了示例。5.8糾正措施的要

26、求針對審核發(fā)覺中的不符合項，受審核組織應，l 首先針對不符合報告中所提出的審核證據(jù)采取必要的糾正行動；l 其次對審核發(fā)覺進行緣故分析，尤其是緣故分析應分析到治理體系的層面上；l 然后，針對消除所涉及的緣故，采取糾正措施，并有效地跟蹤該措施。糾正措施的實施結(jié)果及有效性的驗證能夠是隨后審核活動進行跟蹤的一部分。審核組在對受審核方提供的不符合項所采取的糾正措施的評審中，應要求所采取的措施是在治理體系的層面上，并真正地在防止產(chǎn)生的治理緣故上下功夫，以防止同類問題的再發(fā)生。5.9審核報告在審核報告中，審核組應對組織所確定的過程情況予以綜合描述，并按照GB/T19001-2008中的4.1的要求對組織按過

27、程方法建立的QMS做出綜合評價。附件一：QMS過程的確定ISO/TC176/SC2所提供的N544R3文件為采納過程方法建立組織QMS提供了比較詳盡的指南。本文僅對QMS過程的確定做必要的講明。1. 過程的特點所謂過程,即一系列相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動，它們將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。這些活動要求配置必要的資源，如人力和物力等。由此可見，過程具備三個要素，即：輸入、輸出、活動（增值）。針對一個具體過程，這三個要素應該是看得見、摸得著的實際存在。關(guān)于一個組織來講，過程是客觀存在，組織的任何活動差不多上通過過程及過程網(wǎng)絡來實現(xiàn)的。然而，組織能夠依照治理的需要去劃分和定義組織的治理體系過程。通常情況下，過程是

28、首尾相互鏈接的，即一個過程的輸出是另一個過程的輸入。如此，過程之間的連接就構(gòu)成了一個過程網(wǎng)絡（或稱之為過程系統(tǒng)），并以此來實現(xiàn)其系統(tǒng)功能和過程預期的輸出結(jié)果。依照標準GB/T19001-2008中01通則、02過程方法和4.1總的要求，每個組織都應確定實現(xiàn)其經(jīng)營目標所必需的過程的數(shù)量和類型。一個過程能夠成為組織現(xiàn)有的一個（或多個）過程的組成部分，也能夠由組織依照不同于GB/T19001-2008中的要求進行界定。2. 典型的過程類型從過程的功能的角度，組織能夠?qū)⑵銺MS過程分為以下幾種類型：1) 組織治理類的過程：包括戰(zhàn)略策劃、制定方針和策略、設(shè)定目標、確保溝通、確保為了組織質(zhì)量目標和產(chǎn)品的預

29、期結(jié)果可獲得必要資源，以及治理評審等相關(guān)過程；2) 資源治理類的過程：包括一切提供資源的過程，而這些資源是實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標及產(chǎn)品的預期結(jié)果所必需的；3) 產(chǎn)品實現(xiàn)類的過程：這包括能實現(xiàn)組織產(chǎn)品的預期結(jié)果的一切過程（包括外包過程）；4) 測量、分析與改進過程：包括為績效分析和改進有效性與效率所進行的測量和收集數(shù)據(jù)的過程。這能夠是測量、監(jiān)視、審核、績效分析與改進等過程。測量過程通常作為組織治理、資源和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的一部分，分析與改進過程一般作為獨立過程，并與其他過程相互作用。分析與改進過程從其他過程的測量結(jié)果得到輸入，并為其他過程的改進提供輸出。僅僅劃分過程，不是組織確定過程的真正目的。而搞清晰

30、過程的輸入/輸出關(guān)系，并對過程的接口進行有效地治理，從而使過程的預期目標最大化，才是組織識只是程和治理過程的真正目的。3. 過程的確定確定過程是組織的責任。所謂過程的確定，確實是確定與組織QMS有關(guān)的過程。它包括：1).定義過程的兩個端點；2).明確過程的責任者，以及過程內(nèi)活動與相關(guān)資源的連接和功能；3).按照顧客（包括內(nèi)、外顧客）為導向的思路明確過程的目標和指標（適用時）。過程的確定應有利于對過程實施治理。3.1 確定過程的步驟和方法：1） 識不并明確組織的顧客要求和適應法規(guī)的要求，確定上述要求是如何實現(xiàn)的？2） 組織的方針、目標是什么？3） 依照顧客和法規(guī)的要求及組織的目標確定必需的過程類

31、型和數(shù)量；4） 目前的實際的產(chǎn)品或服務流程是如何樣運行的?哪些外包了？與哪些過程或活動有接口？5） 首先，定義產(chǎn)品實現(xiàn)類過程，依照其過程的功能定義過程的名稱，確定過程的兩個端點；然后，確定在產(chǎn)品實現(xiàn)類過程中與實現(xiàn)顧客的要求相關(guān)的資源治理和組織治理類過程，以及這些過程的功能什么？是否實現(xiàn)了獨立的運作過程？有必要定義為獨立的過程嗎？6） 基于組織的總體利益，從有利于治理的角度，確定過程的責任者，定義過程的目標/指標；7） 按照輸入/輸出的關(guān)系將過程連接起來，明確相互之間的關(guān)系。3.2 在確定過程中，通常會存在兩種不正確的誤區(qū)。誤區(qū)一：按照標準GB/T19001-2008中的條款來確定過程這種方法是

32、以標準條款為定義過程的依據(jù)，而未能以組織的實際工作流程及其活動定義過程，因此也沒有將過程的輸入/輸出搞清晰。這種定義過程的方式實際上依舊僅僅停留在標準條款的要求上，而沒有將條款的要求與組織的實際活動結(jié)合起來。示例1：依據(jù)標準GB/T19001-2008中的條款6.3的要求，定義一個基礎(chǔ)設(shè)施治理過程。這顯然是不合適的。一個組織的基礎(chǔ)設(shè)施可能包括了生產(chǎn)/服務所使用的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工裝裝置、支持性服務所用的設(shè)施等，這些不同設(shè)施的實際治理方式及流程是不同的。標準GB/T19001-2008的條款6.3所要求的活動是對基礎(chǔ)設(shè)施的確定、選擇、提供、維護，這些活動發(fā)生于基礎(chǔ)設(shè)施運行的不同時期，同時它們與標

33、準GB/T19001-2008的條款7.1、7.3.1、7.5.1和7.6所要求的活動是直接或間接相關(guān)的。對上述設(shè)備或設(shè)施等的操縱活動可能構(gòu)成不同的過程，事實上際的輸入/輸出也可能是不同的。因此，將這些不同的治理內(nèi)容簡單地納入在一個過程中，專門難進行有效治理。示例2：依據(jù)標準GB/T19001-2008中的條款7.5.3的要求，定義一個標識和可追溯過程。這顯然也是不合適的。標識活動是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中物資進廠到送到顧客手里的不同時期均可能進行的活動。如：進貨產(chǎn)品應做產(chǎn)品標識，檢驗要做進貨檢驗標識；生產(chǎn)實現(xiàn)過程中每一環(huán)節(jié)，為了不同目的(顧客的、法規(guī)的和內(nèi)部治理的要求)，要做不同的標識；最終檢驗要做

34、檢驗標識，入庫要做產(chǎn)品標識，發(fā)貨要做發(fā)貨標識等。關(guān)于QMS的過程識不而言，產(chǎn)品標識與可追溯活動是產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的一項重要活動并不應構(gòu)成為一個獨立的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的一個產(chǎn)品和狀態(tài)標識過程。應該講明的是，標準的條款是對QMS的要求，組織應依照實際存在的過程加以確定和定義。關(guān)于標準中涉及到的要求，組織能夠通過不同層次的作業(yè)文件來給予規(guī)范，并指導活動的運行。組織還應區(qū)分過程和活動的不同，并基于組織提供產(chǎn)品的性質(zhì)對顧客要求的阻礙程度以及過程或活動的功能來確定過程，而不是將每一個活動都作為治理體系的一個過程來識不。 誤區(qū)二：按照組織的部門職能來定義過程這種方法按組織部門的職能及其活動來定義過程。通常情況下

35、，部門職能或活動有可能只是某個實際過程的一部分，而按照部門的職能定義過程會將那個實際過程的功能割裂，尤其是較大組織，部門相對較多的情況下，這種劃分是經(jīng)常存在的。組織經(jīng)常被設(shè)計成職能部門的層級結(jié)構(gòu)，并依照在職能部門間的責任劃分，進行垂直治理。關(guān)于所有的活動參與者而言，最終顧客或其他相關(guān)方并不總是明確的。因此，在部門接口邊界出現(xiàn)的問題往往可不能像本部門的短期目標那樣得到優(yōu)先考慮。這就導致專門少或沒有針對相關(guān)方的改進，因為措施往往限于關(guān)注本部門的職能，而不是組織的預期產(chǎn)品。以部門來劃分過程，部門的隔柵只會越來越嚴峻，過程的效率只會越來越差。因此目前出現(xiàn)了扁平化的治理模式，采納過程方法來解決這一“大企

36、業(yè)病”。示例：依據(jù)設(shè)計部門的職能，定義一個設(shè)計開發(fā)過程。組織將該過程的兩個端點分不為：市場與顧客的要求和設(shè)計圖紙與/技術(shù)要求。而實際的開發(fā)過程應該至少為：從市場與顧客的要求到能夠提供工業(yè)化生產(chǎn)的能力為止。這一過程將至少涉及到工藝、采購、檢驗、設(shè)備、生產(chǎn)、人力資源等多個部門活動及其接口，能形成提供給顧客產(chǎn)品的能力。同樣，我們也不能簡單地把標準GB/T19001-2008中的條款7.3視為一個單一過程。如：依照條款7.3.7要求所確定的設(shè)計與開發(fā)的更改操縱，由于輸入/輸出情況的變化或多樣性，更宜成為一個獨立于設(shè)計開發(fā)過程的更改操縱過程。該過程是在設(shè)計與開發(fā)過程完成后，對可能出現(xiàn)的設(shè)計更改活動進行操

37、縱。更改的需求可能來自與顧客、現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的問題、針對新材料新工藝提出更新等，依照更改的阻礙，需要對更改進行必要的評審、驗證、確認和批準等活動后，才能實施更改。由此可見，對過程的確定與定義，既不能依據(jù)標準的條款也不能按照部門的職能，而要依照組織的實際活動的流程，參考標準的要求和過程的功能，來定義組織的過程。在定義過程時，當若干過程功能一致時，能夠考慮過程的合并；當某個過程構(gòu)成特定的功能時，宜依照這一特定的功能來定義該過程。4. 過程識不與定義的適宜性定義組織的QMS過程的多少不是判定識只是程好壞的尺度，而應以是否適合于組織實際運作作為關(guān)鍵，這也是解決“兩張皮”的關(guān)鍵。因此不同組織的過程識不應是

38、不同的，即使是提供相同的產(chǎn)品的組織，由于組織設(shè)定的目標、資源差異、組織的結(jié)構(gòu)等的不同，過程也會存在明顯的差異。如：l 某出版社定義的過程：采編過程、編輯過程、印刷過程、發(fā)行過程、評報過程、人員治理過程、資源治理過程、體系治理過程等；l 某酒店定義的過程：接待服務過程（入住登記、接待、寄存、電話服務、預訂、打字復印、郵件）、客房服務過程（衛(wèi)生清潔、會議室服務、消毒、客房布草清潔、顧客入住期間房屋）、軟硬件支持過程（采購外包、庫房治理、設(shè)備設(shè)施治理、鑰匙治理、園區(qū)綠化美化、安全保衛(wèi)、應急響應、人力資源治理）等；l 某公司定義的過程：顧客關(guān)系過程、合同實現(xiàn)過程、采購外包過程、倉庫治理過程、交付過程、

39、催款過程、體系治理過程（內(nèi)審、治理評審、持續(xù)改進）；l 某企業(yè)定義的過程：戰(zhàn)略策劃過程、體系改進過程、市場開發(fā)過程、合同治理過程、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計過程、設(shè)計更改過程、制造過程、采購、外包過程、物流治理過程、安裝服務過程、設(shè)備設(shè)施治理過程、工裝治理過程、測量測試設(shè)備治理過程、人員治理過程。附錄二：基于過程的QMS審核打算的示例背景講明：BBA有限公司申請GB/T19001-2008認證 認證范圍：礦用牽引車輛與都市軌道交通電動車輛的設(shè)計和制造 組織識不的過程包括：l 產(chǎn)品實現(xiàn)類的過程：合同治理過程、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程、生產(chǎn)技術(shù)預備過程、采購治理過程、制造過程、監(jiān)視、測量和不合格品處理過程、物流治理過程

40、、交付過程、售后服務治理過程；l 組織治理類的過程：QMS治理、職責及目標治理、內(nèi)審、治理評審；l 資源治理類的過程：人力資源治理過程、設(shè)備治理過程（包括設(shè)備維修外包治理）、工裝治理過程、檢驗/測試設(shè)備治理過程；l 測量、分析與改進類的過程：持續(xù)改進過程。此打算已覆蓋了組織識不的所有過程，審核安排了8.5個審核人日； 依照審核人員的能力，審核組分三個小組l A審核員，審核礦用牽引車輛涉及的要緊產(chǎn)品實現(xiàn)過程。l B審核員，審核都市軌道交通電動車輛涉及的要緊產(chǎn)品實現(xiàn)過程。l C審核員，要緊以資源過程和治理過程為主。審核打算企業(yè)名稱: BBA有限公司 地址：南京XX區(qū)XX大道X號治理者代表：XXX聯(lián)

41、系電話：025xxxxxxxx認證準則GB/T19001-2008（刪減： 無 ）初次 監(jiān)督 再認證 其他體系所覆蓋的產(chǎn)品礦用牽引車輛、都市軌道交通電動力車輛異地分場所審核2月28日8：00-12：00，審核預備； 13：00-17：00 ：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程（上海設(shè)計中心）， 人員： A、B 分組時刻A：xxxB: xxxC: xxx過程及其要緊責任部門要求過程及其要緊責任部門要求過程及其要緊責任部門要求3月2日8:30-9:00首次會議9:00-9:30工廠巡視9:30-12:00過程識不、持續(xù)改進過程、QMS治理、內(nèi)審、治理評審 4,1;4.2; 5.1-5.6; 6.1; 8.5.12:

42、00-13:00工作餐13:00-14:30售后服務治理過程（經(jīng)營銷售部）8.2.1;7.5.1f)合同治理過程交付過程( 經(jīng)營銷售部) 7.2;職責及目標治理(辦公室、企業(yè)治理部) 5.5.1；4.2.314:30-17:00生產(chǎn)技術(shù)預備過程（礦用）（技術(shù)質(zhì)量部）7.1;7.5.1;4.2.3生產(chǎn)技術(shù)預備過程（軌道交通）（技術(shù)質(zhì)量部）7.1;7.5.1;4.2.3；4.2.4人力資源治理過程（人力資源部）6.217:00-17:30內(nèi)外部溝通3月3日8:30-12:00物流治理過程（備料中心）7.5.1;7.5.3;7.5.5;制造過程（零件車間）7.5.1;7.5.3;7.5.5;7.6

43、8.2.4;8.3;8.5.2采購治理過程（采購配送中心）7 .412:00-13:00工作餐13:00-17:00制造過程（熱處理車間）7.5.1-7.5.3;7.5.5;8.2.4;8.3;8.5.2制造過程（液壓車間）7.5.1;7.5.3;7.5.5;8.2.4;8.3;8.5.2不合格品處理過程檢驗/測試設(shè)備治理過程（技術(shù)質(zhì)量部）8.1;8.2.4;8.3;7.6；8.517:00-17;30內(nèi)外部溝通3月4日8:30-12:00制造過程(礦用牽引車輛)（裝配車間）7.5.1;7.5.3;7.5.5;7.6;8.2.4;8.3;8.5.2制造過程（軌道交通部）7.5.1;7.5.3;

44、7.5.5;8.2.4;8.3;8.5.2設(shè)備、工裝治理過程設(shè)備維修外包治理（生產(chǎn)治理部）6.3;.5.3;6.4；7.412:00-13:00工作餐13:00-15:00遺留問題處理、審核文件預備及溝通15:00-17:00末次會議講明： 1.QMS每個過程/部門的審核可能都會涉及標準GB/T19001-2008條款4.2.3；4.2.4；5.4.1；5.5.1；6.2；6.3；8.2.3；8.5；2.在審核過程中，針對某一過程的審核，要緊審核過程的負責部門，但也會涉及相關(guān)部門；3.工作餐時刻、內(nèi)外部溝通時刻也是審核組內(nèi)部進行信息交流的時刻。附錄三：不符合報告及其糾正與預防措施的示例標準GB

45、/T19011-2003中的條款 6.5.5規(guī)定：“應當對比審核準則評價審核證據(jù)形成審核發(fā)覺，審核發(fā)覺能表明符合或不符合準則。當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)覺能識不改進機會”。在審核中提出的不符合是組織糾正和預防措施的輸入。基于下道工序即是顧客的觀點，不符合報告中的審核發(fā)覺應能夠識不治理體系需要改進的地點。目前的實際情況是，不符合的描述只包括兩部分內(nèi)容，即審核證據(jù)和審核準則，所謂的判定確實是不符合標準的條款，而未能指出治理體系什么地點存在不符合，也確實是審核證據(jù)對比審核準則的判定未作描述。能夠講，如此的不符合是停留在“癥狀”層面，而未能深入到“癥結(jié)”層次，即沒有指出治理體系存在的問題，這不利于組織

46、治理體系的改進。示例：適宜的不符合報告和糾正錯措施審核發(fā)覺：未能始終有效地按照檢驗規(guī)范的要求實施檢驗。審核證據(jù)：公司BBG8.2.4-2006BG產(chǎn)品檢驗規(guī)程要求對部件在安裝前進行超速試驗，未能提供今年三月有關(guān)此項活動的紀錄。審核依據(jù)：組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見GB/19001的7.1），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當時期進行；應保持符合接收準則的證據(jù)；記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。注：關(guān)于審核發(fā)覺、審核證據(jù)和審核順序的關(guān)系能夠由組織自行依照關(guān)注的重點和表達的方便來確定。上述的表述方法突出了審核發(fā)覺，關(guān)于目前普遍存在對審核發(fā)覺表述弱的

47、情況下不失是一種有效方法，也能提醒組織給與關(guān)注。那么按照中國人的思維和表達方式采納審核證據(jù)、審核依據(jù)、審核發(fā)覺的順序來描述同樣是一種可行的表達方式。不同層次的緣故導致不同層次的糾正措施序號原 因措 施1檢驗員未按照規(guī)定實施檢驗。1) 對檢驗員進行培訓提高認識；2) 加強檢驗的監(jiān)督和考核。2一二月份生產(chǎn)延誤，三月份顧客要求太急，生產(chǎn)任務劇增，來不及進行試驗將產(chǎn)品發(fā)出。1) 要求銷售部，今后再發(fā)生類似情況時，與客戶聯(lián)系延緩交付產(chǎn)品；2) 制定應急預案，合理確定庫存量。3一、二月份雪災，采購物質(zhì)大部分遠離生產(chǎn)地運輸不能到達，采購物資延遲交付，導致三月份任務集中，生產(chǎn)超負荷運行。1) 制定應急預案，合

48、理修訂安全庫存量；2) 公司確定逐步扶持公司周邊的配套單位提升能力。4超速試驗設(shè)備老化，近期經(jīng)常出現(xiàn)故障，備件不易獲得。1) 組織維修設(shè)備；2) 技改部對現(xiàn)有設(shè)備診斷，考慮新購置需求。5設(shè)備應急預案未包括試驗設(shè)備（試驗設(shè)備歸檢驗部治理）。1) 設(shè)備維護治理統(tǒng)一由設(shè)備部統(tǒng)一考慮；2) 編制設(shè)備應急預案將包括試驗設(shè)備。6緊急放行的要求在程序上有規(guī)定，然而沒有規(guī)定有關(guān)實施的運行表格和記錄的要求，在放行過程中沒有保留記錄。1) 檢驗部編制實施緊急放行的運行表格明確實施要求；2) 對所有有關(guān)人員進行實施緊急放行要求和實施的培訓。關(guān)于上述示例，依照分析到治理緣故的原則，僅對緣故1采取1）和2）措施應該是不

49、可同意的。附錄四：質(zhì)量治理體系與環(huán)境治理體系的結(jié)合審核若打算實施質(zhì)量治理體系（QMS）與環(huán)境治理體系（EMS）的結(jié)合審核，審核組需要考慮受審核組織依照QMS和EMS要求建立的治理體系是否存在能夠?qū)嵤┙Y(jié)合審核的結(jié)合點，并在此基礎(chǔ)上策劃審核，才能確保該審核的有效性和效率。基于組織所確定的QMS和EMS過程實施結(jié)合審核能夠是一種比較有效的審核方法。1QMS與EMS的過程區(qū)不和聯(lián)系依照過程的概念,即一系列相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動，它們將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。這些活動要求配置必要的資源，EMS的建立也能夠采納過程的思路和方法。參照本文件附件一有關(guān)QMS的過程分類，一個組織的EMS的過程分類也能夠分為以下幾種：

50、1） 組織治理類的過程，如：l 組織的內(nèi)部審核過程， EMS與QMS可能是相同的過程；l 體系策劃、建立與運行的治理過程，不管是QMS依舊EMS，它差不多上重要過程。關(guān)于QMS而言，該過程側(cè)重于對組織產(chǎn)品實現(xiàn)的過程的策劃，目的是追求產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求與期望；關(guān)于EMS而言，該過程側(cè)重于組織所有活動、產(chǎn)品和服務對環(huán)境的阻礙的識不、評價和操縱的策劃，目的是追求對環(huán)境法律法規(guī)的符合性和幸免、減少和操縱組織對環(huán)境的不利阻礙。注：此處，產(chǎn)品指組織使用的產(chǎn)品（原、輔材料）和組織提供的產(chǎn)品（給“用戶”組織的終產(chǎn)品）；服務指組織使用的服務（承包商）和組織提供的服務（對外運輸、維修、售后、處置等）。2） 產(chǎn)

51、品實現(xiàn)類的過程，如：l 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程，不管是QMS依舊EMS，它差不多上重要過程。關(guān)于EMS而言，它對污染預防和源頭操縱特不重要，既決定了在產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對環(huán)境的阻礙，也決定了產(chǎn)品使用過程中對環(huán)境的阻礙，還決定了作廢產(chǎn)品處理過程中對環(huán)境的阻礙；關(guān)于QMS而言，它既確定了產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對質(zhì)量的要求，也規(guī)定了產(chǎn)品的安全和使用要求，必要時還提出了對作廢產(chǎn)品的處理要求。l 某一/些產(chǎn)品實現(xiàn)中的特定過程，不管是QMS依舊EMS，它差不多上重要過程。關(guān)于EMS而言，它是產(chǎn)生重大環(huán)境阻礙的過程；關(guān)于QMS而言，它是對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要阻礙的過程。如，機械加工行業(yè)的焊接、熱處理、酸洗、磷化、

52、表面處理（噴涂、油漆）等過程。注：那個地點所指的特定過程是針對組織所確定某一/些具體過程而言，不同于QMS中“專門過程”的概念。3） 資源治理類的過程，如：注：本文件從組織的廣義“資源”角度定義資源治理類的過程。關(guān)于QMS而言，資源更多地情況是指那些對產(chǎn)品實現(xiàn)及質(zhì)量構(gòu)成作用和阻礙的人、物（設(shè)備/設(shè)施）、服務等；而關(guān)于EMS，資源還包括用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輔助或附屬環(huán)節(jié)，并以環(huán)境因素為主線貫穿于其運行操縱的那部分。l 重點設(shè)備或重點設(shè)施治理過程，如：對發(fā)電設(shè)備、壓力容器、食堂、宿舍，鍋爐房、中央空調(diào)、高低壓配電房、危險化學品倉庫（含油品、氣體等）等的治理過程。關(guān)于EMS而言，這類過程通常屬于重要治

53、理過程；關(guān)于QMS而言，它們可能屬于一般治理過程，也可能屬于重要治理過程。l 污染防治設(shè)備或設(shè)施（環(huán)境污染物治理設(shè)備）的運行治理過程，它在QMS中屬于一般過程，甚至不被關(guān)注；但在EMS中卻是重要過程。l 人力資源治理過程，不論是QMS依舊EMS，這一過程往往是獨立存在的，盡管輸入和輸出信息有所不同，但治理是一致的。4） 測量、分析與改進類過程，如：l 測量過程，與QMS相似，EMS的測量活動大多包含于上述3類過程中，但可能與QMS的側(cè)重點不同且相關(guān)性不大。l 分析與改進過程，不論是QMS依舊EMS，這一過程往往是獨立存在的，盡管輸入和輸出信息有所不同，但治理是一致的。綜上所述，關(guān)于EMS與QM

54、S所確定的過程，盡管二者之間的關(guān)注重點不盡相同，但可能涉及相似的活動、產(chǎn)品或服務等，這為二者的結(jié)合審核查找到了結(jié)合點。2. 基于過程的EMS審核基于過程的EMS審核，具有以下特征：1） 不管是推斷EMS的整體績效，依舊審核某一個體過程，都以其績效指標的實現(xiàn)與改進情況為基礎(chǔ)；2） 按照組織所確定的一定數(shù)量和類型的EMS過程及其之間的內(nèi)在連接關(guān)系，對審核的路徑進行策劃和實施審核；注：因為對一個/幾個重大環(huán)境因素及其阻礙的操縱可能構(gòu)成一個獨立治理過程，因此EMS審核路徑不一定完全參照組織的業(yè)務流程。3） 以法規(guī)及相關(guān)方的要求為導向，并以重大環(huán)境因素及其阻礙的治理過程（識不、評價、目標指標與治理方案、

55、運行操縱、應急預備與響應、監(jiān)視與測量、分析與改進等）作為審核的主線； 4） 在對重大環(huán)境因素及其阻礙的治理過程實施審核的同時，關(guān)注與之相關(guān)的其他EMS過程（如：人力資源治理過程、分析與改進過程等）的作用和績效；5） 針對每一個過程的審核，以該過程的績效指標為切入點，通過追蹤其業(yè)績表現(xiàn)以及過程之間的輸出/輸入的關(guān)系，從系統(tǒng)的角度評價該過程在EMS中的作用及其有效性；6） 從EMS的整體角度，關(guān)注法律法規(guī)和相關(guān)方要求的實現(xiàn)情況、過程間的接口和過程的績效情況等方面，并對EMS的適宜性和有效性做出綜合評價。下圖顯示了基于過程的EMS模式。法律法規(guī)要求相關(guān)方要求環(huán)境因素及阻礙操縱要緊過程（如：體系策劃、

56、建立與運行的治理過程/產(chǎn)品實現(xiàn)過程/重點設(shè)備與設(shè)施治理過程/污染防治設(shè)備或設(shè)施的運行治理過程。）遵守法律法 規(guī)相 關(guān) 方滿 意污染預防持續(xù)改進組織治理過程人力資源治理過程圖1：環(huán)境治理體系過程圖3. 基于過程的QMS與EMS結(jié)合審核依照QMS過程與EMS過程的區(qū)不與聯(lián)系，能夠有效地策劃基于過程的QMS與EMS結(jié)合審核方案。兩個治理體系過程的聯(lián)系和共同點，確實是結(jié)合審核的結(jié)合點，而兩個治理體系過程的區(qū)不和不同點，確實是需要區(qū)不對待的方面。不管如何樣，審核組都要確定一個審核路徑，或是以QMS的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主，兼顧EMS所關(guān)注的環(huán)境因素治理過程；或是以EMS所關(guān)注的環(huán)境因素治理過程為主，兼顧QMS

57、所關(guān)注的產(chǎn)品實現(xiàn)過程；或是審核沿著兩條主線同時進行。3.1 審核組為了有效地實施這種結(jié)合審核，審核組成員需要擁有審核QMS 和EMS的相應過程的能力。3.2 審核的策劃針對組織按照QMS和EMS要求所建立的統(tǒng)一的治理體系，適宜的審核方案是：1） 審核組許多于2名審核員； 2） 其中一名審核員以QMS的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主線實施審核，并在審核中關(guān)注相關(guān)的QMS的其它過程的作用和績效，以及產(chǎn)品實現(xiàn)主線上重大環(huán)境因素及其阻礙的治理過程及其相關(guān)過程的作用和績效；3） 另一名審核員以EMS所關(guān)注的重要環(huán)境因素及其阻礙的治理過程為主線實施審核，并在審核中關(guān)注相關(guān)的EMS其它過程的作用和績效，以及與QMS相關(guān)的

58、其它過程的作用和績效；4） 必要時，通過審核組內(nèi)部溝通，確保審核員之間信息的及時交流。4. QMS與EMS結(jié)合審核打算的示例見附件六附錄五：質(zhì)量治理體系與職業(yè)健康治理體系的結(jié)合審核若打算實施質(zhì)量治理體系（QMS）與職業(yè)健康安全治理體系（OHSMS）的結(jié)合審核，審核組需要考慮受審核組織依照QMS和OHSMS要求建立的治理體系是否存在能夠?qū)嵤┙Y(jié)合審核的結(jié)合點，并在此基礎(chǔ)上策劃審核，才能確保該審核的有效性和效率。基于組織所確定的QMS和OHSMS過程實施結(jié)合審核能夠是一種比較有效的審核方法。1QMS與OHSMS的過程區(qū)不和聯(lián)系依照過程的概念,即一系列相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動，它們將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。這

59、些活動要求配置必要的資源，OHSMS的建立也能夠采納過程的思路和方法。參照本文件附件一有關(guān)QMS的過程分類，一個組織的OHSMS的過程分類也能夠分為以下幾種：1） 組織治理類的過程，如：l 組織的內(nèi)審過程， QMS與OHSMS可能是相同的過程；l 體系策劃、建立與運行的治理過程，不管是QMS依舊OHSMS，它差不多上重要過程。關(guān)于QMS而言，該過程側(cè)重于對組織產(chǎn)品實現(xiàn)的過程的策劃，目的是追求產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求與期望；關(guān)于OHSMS而言，該過程側(cè)重于對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的辨識、查找出存在于生產(chǎn)過程以及相關(guān)環(huán)境中的危險源、風險評價和操縱策劃，追求消除或減少對職員和其他相關(guān)方人員可能面臨的職業(yè)健康安全

60、風險（損害或疾病），追求職業(yè)健康安全法律法規(guī)的符合性。2） 產(chǎn)品實現(xiàn)類的過程，如：l 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程，不管是QMS依舊OHSMS，它差不多上重要過程。關(guān)于OHSMS而言，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程，決定了產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品身和相關(guān)環(huán)境中的危險源和不同程度的職業(yè)健康安全風險；關(guān)于QMS而言，它既確定了產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對質(zhì)量的要求，也規(guī)定了產(chǎn)品的安全和使用要求，必要時還提出了對作廢產(chǎn)品的處理要求。l 一些產(chǎn)品實現(xiàn)中的特定過程，不管是QMS依舊OHSMS，它差不多上重要過程。關(guān)于OHSMS而言，它是產(chǎn)生重要危險源和重大職業(yè)健康安全風險的過程；關(guān)于QMS而言，它是對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要阻礙的過程。如，機