單層滲漉罐使用說明書

1、CSCLYJ滲漉罐長沙聯(lián)制藥機(jī)械廠 址：中國.湖南.長沙：410114：073184447618傳真：073184443289電子信箱目錄一：產(chǎn)品用途2二：規(guī)格和技術(shù)參數(shù)2三：產(chǎn)品性能2四：結(jié)構(gòu)概述2五：控制系統(tǒng)3六：操作規(guī)程3七：吊裝搬運(yùn)3八：安裝試車3九：設(shè)備保養(yǎng)3-4十：注意事項(xiàng)4附:設(shè)備圖紙 一：產(chǎn)品用途本罐嚴(yán)格按照鋼制焊接常壓容器及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP總則精細(xì)制作，產(chǎn)品具有質(zhì)量優(yōu)、生產(chǎn)效率高、使用成本低、外觀精美等特點(diǎn)。本罐主要用于藥物滲漉提取。二：規(guī) 格 及 技 術(shù) 參 數(shù)三：產(chǎn)品性能本產(chǎn)品性能優(yōu)越，主要表現(xiàn)在以下幾方面：操作性能滲漉罐的附件（如衛(wèi)生性能等）均合理分布，無論是

2、觀察、操作均簡便容易。本罐各管口連接處均經(jīng)拉延處理，保證其轉(zhuǎn)角部分以R圓弧平滑過渡；罐體所有焊縫經(jīng)應(yīng)力消除機(jī)處理，保證內(nèi)表面粗糙度Ra0.8m，這樣避免了產(chǎn)品殘留，符合衛(wèi)生級罐的要求。外觀性能本罐外表面經(jīng)磨砂處理成亞光，粗糙度Ra1.6m，給人一種賞心悅目的感覺；或拋光成鏡面。四：結(jié) 構(gòu) 概 述本罐主要由罐本體及附件組成，為立式結(jié)構(gòu)采用大的長徑比，底部為一可開啟的氣動排渣門。詳見附錄：外形結(jié)構(gòu)圖。鎖緊：將出渣門關(guān)上，旋緊掛鉤。 開門，打開鎖鉤，出渣門自動打開。五：控 制 系 統(tǒng)產(chǎn)品型號SLG-5000公稱容積（L）5000全容積（L）5500罐內(nèi)膽材質(zhì)S30408設(shè)備凈重（Kg）1734外形尺

3、寸（寬高mm）14003600滲漉罐排渣門采用氣動控制。液位顯示安裝在罐封頭上視鏡觀察，可從鏡面直接觀察液面高低。六：操 作 規(guī) 程一、準(zhǔn)備工作1：檢查確認(rèn)本罐已待用。2：檢查確認(rèn)各連接管密封完好，各閥門開啟正常。二、正常生產(chǎn) 1：關(guān)閉出渣門、出液閥，按工藝要求加入藥材。2：開啟溶劑進(jìn)料閥，按工藝要求加入溶劑。3：開啟出液閥并控制溶劑進(jìn)出量，維持罐內(nèi)溶劑液面平衡，使溶劑保持一定高度，讓溶劑自然滲透藥材，。5：達(dá)到要求后，排盡溶劑后打開出渣門，排渣。三、生產(chǎn)結(jié)束1：對本罐按設(shè)備保養(yǎng)條款進(jìn)行、。工藝而定）（本操作規(guī)程參考，具體視各用戶七：吊 裝 搬 運(yùn)本罐外表面已精拋光處理，因此，在搬運(yùn)、吊裝時，

4、要特別注意保護(hù)，不得碰撞，若需滾動，務(wù)必在地面加鋪橡膠板等軟性材料。吊裝時，不得直接使用鋼纜，可用吊繩或用布、棉紗等保護(hù)表面后起吊。八：安 裝 試 車在按工藝流程要求就位后，參照各管口標(biāo)示連接相應(yīng)管道（注意：避免管線交叉閥門操作時互不）并按相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行、。安裝完成后，先對實(shí)際操作檢查的方便性、合理性、安全性以及是否符合工藝及設(shè)計(jì)要求參照GMP各條標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的安裝質(zhì)量確認(rèn)；然后對本罐顯示系統(tǒng)、液位進(jìn)行校正和檢測，進(jìn)行容積校驗(yàn)、設(shè)備及相關(guān)管道的氣密性檢驗(yàn)等（即運(yùn)行確認(rèn)）；在確認(rèn)合格后，按工藝條件進(jìn)行水試車及溶媒試車模擬操作，完成操作性能確認(rèn)；最后進(jìn)行九：設(shè) 備 保 養(yǎng)蒸汽滅菌。一、方法每天班后或更換品種前，需對本罐及連接管道進(jìn)行徹底A、罐內(nèi)：。開啟CIP系統(tǒng)，打開本罐CIP進(jìn)口閥門和罐底排凈口閥門，按CIP程序，進(jìn)行手動。關(guān)閉排凈口閥門，將容器注入一半容積的熱水，10分鐘后將水排空。再用熱水沖洗罐內(nèi)壁。罐內(nèi)加入1/3容積量的蒸餾水（純水），關(guān)閉排凈口閥門，浸泡10分鐘，取水樣后將水排空。關(guān)閉所有閥門，檢查效果，確認(rèn)水樣送驗(yàn)合格，完成罐內(nèi)。B、罐外：視罐外表面清潔情況，不定期用紗布抹洗干凈。二、本罐方法后，打開滅菌蒸汽管路閥門，通入無菌過濾蒸汽并保持滅菌溫度，對本罐進(jìn)行滅菌處理，最后關(guān)閉進(jìn)汽閥卸壓即可。十：注意事項(xiàng)1