實驗室認可的作用原則及發(fā)展

1、 實驗室認可的作用、原則 及發(fā)展簡況 中國計量科學研究院 2009.07.16-171實驗室認可的定義實驗室認可(laboratory accreditation)： “權(quán)威機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認”。2實驗室認可的作用 實驗室認可的益處： 表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展檢測 和校準服務(wù)的技術(shù)能力； 增強實驗室市場競爭能力，贏得政府部門、社會 各界的信任； 獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家和地區(qū)實驗室 認可機構(gòu)的承認； 參與國際間雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認； 可在認可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用中國合格評定國家認可 標志； 列入國家認可實驗室名錄，

2、提高實驗室的知 名度。 3實驗室認可的原則 a) 自愿申請原則；b) 非歧視原則；c) 專家評審原則；d) 國家認可原則。 4實驗室認可的發(fā)展 實驗室認可制度起源于1947年澳大利亞的檢測實驗室認可（NATA）和1966年英國校準實驗室（BCS）的認可制度，同年國際經(jīng)合組織(OECD)建立了化學實驗室評審制度(GLP)。 1977年和1992年在美國的倡議下先后成立國際實驗室認可論壇(ILAC)(1996年轉(zhuǎn)為國際實驗室合作組織)和亞太實驗室合作組織（APLAC），其目的是協(xié)調(diào)貿(mào)易中的檢驗不一致，打破歐共體國家建立的技術(shù)壁壘。 5實驗室認可的發(fā)展 1985年國際標準化組織（ISO）理事會決定成

3、立了合格評定委員會(CASCO)，制定專門用于合格評定的國際標準和指南,將各國合格評定的工作標準化、程序化進而推動合格評定的國際化,促進各國質(zhì)量認證活動結(jié)果的相互承認,從而推動全球經(jīng)濟持續(xù)健康的發(fā)展。進入九十年代以來, 合格評定已經(jīng)成為世界各國企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)進入市場的資信評定制度。 合格評定包括了供方（第一方）自我聲明，第二方驗收和第三方認證在內(nèi)的所有符合性評價活動。由于實驗室出具的檢驗結(jié)果是產(chǎn)生各國貿(mào)易和法律糾紛的關(guān)鍵焦點，所以對實驗室能力的認可也就成為了各國質(zhì)量評價活動中最核心的部分。 6實驗室認可的發(fā)展 2004年06月30日合并后的中國實驗室國家認可委員會與國際實驗室認可合作組織（IL

4、AC）中的45個機構(gòu)簽署了實驗室認可的多邊互認協(xié)議(MRA)邁出了中國實驗室檢驗/校準結(jié)果國際互認的關(guān)鍵一步。為我國在國際貿(mào)易中的質(zhì)量出證以及建立合格的市場經(jīng)濟秩序奠定了統(tǒng)一、平等、公正和標準化的基礎(chǔ)。 7區(qū)域性和國際性實驗室認可組織 ILAC 國際實驗室認可合作組織（） （1977-1996,實驗室） EA 歐洲認可合作組織（認可所有的領(lǐng)域： ） （1994 EAL,EA） APLAC 亞太實驗室認可合作組織（實驗室）（1992） IAF 國際認可論壇（合格評定） PAC 太平洋認可合作組織（合格評定） IAAC 跨美洲認可合作組織（所有領(lǐng)域）8國際實驗室認可標準的發(fā)展 ILAC與國際標準化

5、組織(ISO)/國際電工委員會(IEC)保持著良好關(guān)系，從80年代起，由ILAC提議起草的實驗室認可方面的文件，便由ISO和IEC采用為 ISO/IEC 標準，并建議各國執(zhí)行。ISO/IEC Guide 25:1978 評估檢測實驗室技術(shù)能力的指南ISO/IEC Guide 25:1982 檢測實驗室技術(shù)能力的通用要求ISO/IEC Guide 25:1990 校準和檢驗實驗室能力的通用要求 ISO/IEC 17025:1999 檢測和校準實驗室能力的通用要求 ISO/IEC 17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求9我國實驗室認可的發(fā)展 我國1990年參考采用 ISO/IEC G

6、uide 25:1982 先后制定和發(fā)布： JJG 1021-1990 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范； 及國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查認可細則；產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所驗收細則；產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站審查認可細則。 10我國實驗室認可的發(fā)展 1994年9月20日成立中國實驗室國家認可委員會（CNACL） 1996年成立中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC ） 1995年公布GB/T 15481-1995 idt ISO/IEC Guide25:1990 校準和檢驗實驗室能力的通用要求 2000年公布GB/T 15481-2000 idt ISO/IEC 17025:1999 檢

7、測和校準實驗室能力的通用要求 11我國實驗室認可的發(fā)展 2002年7月4日中國實驗室國家認可委員會 （CNACL）與中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可 委員會（CCIBLAC）合并為中國實驗室國家認可委 員會（CNAL）并發(fā)布：CNAL/AC01:2002 和 CNAL/AC01:2003檢測和校準實驗室認可準則。 2005年9月CNAL 發(fā)布CNAL/AC01：2005 2006年6月CNAS 發(fā)布CNAS-CL01：2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 2008年8月國家標委會發(fā)布GB/T 27025-2008檢測和校準實驗室能力的通用要求 （idt ISO/IEC 17025:2005）12中國合格評定國家認可委員會 CNAL 中國實驗室國家認可委員會 與 CNAB 中國認證機構(gòu)國家認可委員會 于 2006年3月31日合并為 CNAS 中國合格評定國家認可委員會 主任：孫大偉 副主任：肖建華13認可體制的過渡轉(zhuǎn)換2006年6月1日公布新體